Przeciwwskazania stosowania leku Seasonique

Lek Seasonique (150 mikrogramów lewonorgestrelu + 30 mikrogramów etynyloestradiolu w tabletkach różowych oraz 10 mikrogramów etynyloestradiolu w tabletkach białych) nie powinien być stosowany w określonych przypadkach klinicznych. Prawidłowa kwalifikacja pacjentek do terapii antykoncepcyjnej wymaga dokładnej oceny indywidualnych czynników ryzyka.¹

Przeciwwskazania związane z chorobą zakrzepowo-zatorową

Seasonique jest przeciwwskazany u pacjentek z ryzykiem lub występowaniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Do tej grupy należą pacjentki z:²

• Czynną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (obecnie leczoną lekami przeciwzakrzepowymi)
• Przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (np. zakrzepicą żył głębokich – DVT lub zatorowością płucną – PE)
• Znaną dziedziczną lub nabytą predyspozycją do występowania VTE, w tym:³
  • Opornością na aktywowane białko C (APC), w tym obecnością czynnika V Leiden
  • Niedoborem antytrombiny III
  • Niedoborem białka C
  • Niedoborem białka S
• Rozległym zabiegiem chirurgicznym związanym z długotrwałym unieruchomieniem⁴
• Wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej z powodu współistnienia wielu czynników ryzyka⁵

Przeciwwskazania związane z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi

Lek nie powinien być stosowany również u pacjentek z ryzykiem lub występowaniem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE), w tym:⁶

• Czynnych lub przebytych tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (np. zawał mięśnia sercowego)
• Objawów prodromalnych choroby niedokrwiennej serca (np. dławica piersiowa)
• Czynnego udaru mózgu, przebytego udaru lub objawów prodromalnych (np. przemijający napad niedokrwienny – TIA)⁷
• Stwierdzonej dziedzicznej lub nabytej skłonności do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, jak:⁸
  • Hiperhomocysteinemia
  • Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
• Migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie⁹
• Wysokiego ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub jednego poważnego czynnika ryzyka, takiego jak:¹⁰
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze
  • Ciężka dyslipoproteinemia

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami metabolicznymi i chorobami wątroby

Istotne przeciwwskazania metaboliczne i hepatologiczne obejmują:¹¹

• Zapalenie trzustki lub występowanie w przeszłości takiej choroby, jeśli przebiegało z ciężką hipertriglicerydemią
• Występowanie obecnie lub w przeszłości ciężkiej choroby wątroby, dopóki parametry czynności wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych¹²
• Występowanie obecnie lub w przeszłości nowotworów wątroby (łagodnych lub złośliwych)¹³

Przeciwwskazania związane z nowotworami hormono-zależnymi

Lek Seasonique jest przeciwwskazany u pacjentek z:¹⁴

• Rozpoznaniem nowotworu złośliwego zależnego od hormonów płciowych (np. narządów płciowych lub piersi)
• Podejrzeniem wystąpienia takiego nowotworu

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Seasonique nie powinien być stosowany jednocześnie z:¹⁵

• Produktami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
• Produktami leczniczymi zawierającymi:¹⁶
  • Ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir
  • Glekaprewir z pibrentaswirem
  • Sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Inne przeciwwskazania

Dodatkowo lek Seasonique jest przeciwwskazany w przypadku:¹⁷

• Niezdiagnozowanego krwawienia z pochwy
• Nadwrażliwości na substancje czynne (lewonorgestrel, etynyloestradiol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Postępowanie w przypadku pojawienia się przeciwwskazań w trakcie leczenia

Jeżeli którykolwiek z wymienionych powyżej stanów wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania leku Seasonique, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i wdrożyć odpowiednie postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne.¹⁸

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Seasonique

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Seasonique w sytuacjach zwiększonego ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki, u których występuje więcej niż jeden czynnik ryzyka VTE lub ATE.¹⁹

W przypadku podejrzenia lub zdiagnozowania nowotworu zależnego od hormonów płciowych należy bezwzględnie odradzić stosowanie preparatu Seasonique i rozważyć alternatywne metody antykoncepcji niezawierające hormonów.²⁰

Stosowanie leku jest również niewskazane u pacjentek poddawanych złożonym procedurom chirurgicznym wymagającym długotrwałego unieruchomienia, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.²¹

U pacjentek leczonych z powodu zakażenia HCV schematami zawierającymi ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem należy kategorycznie odradzić równoczesne stosowanie leku Seasonique ze względu na ryzyko istotnych interakcji lekowych.²²