Właściwości farmakodynamiczne
Seasonique 150 mcg + 30 mcg (tabl. różowa); 10 mcg (tabl. biała)

Właściwości farmakodynamiczne leku Seasonique

Seasonique należy do grupy farmakoterapeutycznej hormonów płciowych i modulatorów układu płciowego, a dokładniej do hormonów antykoncepcyjnych zawierających progestageny i estrogeny w postaci produktu złożonego. Lek został sklasyfikowany według kodu ATC jako G03AA07. ¹

Skład i postać farmaceutyczna

Seasonique występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch rodzajach:

• Różowe tabletki zawierające 150 mikrogramów lewonorgestrelu i 30 mikrogramów etynyloestradiolu
• Białe tabletki zawierające 10 mikrogramów etynyloestradiolu

²

Różowe tabletki mają okrągły, dwuwypukły kształt o średnicy około 5,7 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „172″ po jednej stronie i „T” po drugiej stronie. Białe tabletki również mają okrągły, dwuwypukły kształt o średnicy około 5,7 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „173″ po jednej stronie i „T” po drugiej stronie. ³

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne Seasonique, podobnie jak innych złożonych środków antykoncepcyjnych, opiera się na interakcji między różnymi czynnikami. Najważniejszym efektem farmakodynamicznym jest zahamowanie owulacji oraz wywołanie zmian w endometrium. ⁴

Seasonique charakteryzuje się wydłużonym schematem stosowania, który ogranicza liczbę planowanych krwawień z odstawienia do czterech wystąpień w ciągu roku. Istotną cechą odróżniającą Seasonique od innych preparatów antykoncepcyjnych jest zastosowanie 10 mikrogramów etynyloestradiolu zamiast placebo w ostatnich 7 dniach cyklu (dni 85-91). Takie rozwiązanie ma na celu wzmocnienie hamowania rozwoju pęcherzyków jajnikowych oraz obniżenie ryzyka owulacji, chociaż dokładny stopień modyfikacji skuteczności antykoncepcyjnej nie został jednoznacznie określony. ⁵

Skuteczność kliniczna

Skuteczność antykoncepcyjna leku Seasonique została potwierdzona w badaniach klinicznych i wyrażona za pomocą wskaźnika Pearla, który określa liczbę ciąż przypadających na 100 kobietolat stosowania metody antykoncepcyjnej. Dane dotyczące skuteczności prezentują się następująco:

⁶

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek przedstawienia wyników badań produktu Seasonique w antykoncepcji w populacji pediatrycznej. Szczegółowe informacje dotyczące zastosowania leku u dzieci i młodzieży można znaleźć w punkcie 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego. ⁷

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić uwagę, że różowe tabletki zawierają 63,02 mg laktozy oraz 0,169 mg czerwieni Allura (E129), natomiast białe tabletki zawierają 69,20 mg laktozy. Informacja ta może być istotna dla pacjentek z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na barwniki. ⁸