Dawkowanie i sposób podawania leku Seasonique

Produkt Seasonique stanowi doustny środek antykoncepcyjny stosowany w wydłużonym schemacie przyjmowania, który wymaga nieprzerwanego stosowania przez okres 91 dni. Po zakończeniu jednego opakowania należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie kolejnego, bez stosowania przerwy między opakowaniami.¹

Skład opakowania i schemat dawkowania

Opakowanie produktu leczniczego Seasonique zawiera:²

• 84 różowe tabletki złożone zawierające 150 mikrogramów lewonorgestrelu i 30 mikrogramów etynyloestradiolu
• 7 białych tabletek zawierających 10 mikrogramów etynyloestradiolu

Sposób stosowania

Tabletki należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, w kolejności wskazanej na blistrze, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu. Schemat obejmuje przyjmowanie przez 84 kolejne dni różowych tabletek, a następnie przez 7 dni białych tabletek, podczas których zazwyczaj pojawia się zaplanowane krwawienie z odstawienia.³

Po zakończeniu 91-dniowego cyklu, następny cykl rozpoczyna się bezpośrednio bez przerwy, w tym samym dniu tygodnia, w którym pacjentka rozpoczęła przyjmowanie pierwszej dawki produktu Seasonique.⁴

Rozpoczęcie stosowania leku Seasonique

Sposób rozpoczęcia stosowania zależy od sytuacji pacjentki:⁵

Brak wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej

Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (czyli pierwszym dniu krwawienia). Możliwe jest również rozpoczęcie między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w takim przypadku zaleca się stosowanie dodatkowej metody mechanicznej przez pierwsze 7 dni pierwszego cyklu.⁶

Zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego

Zaleca się rozpoczęcie stosowania tabletek Seasonique w dniu następującym po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną z poprzedniego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego. W przypadku zmiany z wkładki dopochwowej lub plastra transdermalnego, pacjentka powinna rozpocząć stosowanie Seasonique w dniu ich usunięcia, najpóźniej w dniu planowanego kolejnego zastosowania.⁷

Zmiana z metody zawierającej wyłącznie progestagen

Przejście z tabletek zawierających wyłącznie progestagen jest możliwe w dowolnym dniu. W przypadku implantu lub systemu domacicznego (IUS) – w dniu ich usunięcia, a przy zmianie z leku podawanego w formie iniekcji – w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia. We wszystkich tych przypadkach należy zalecić stosowanie dodatkowej metody mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek Seasonique.⁸

Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży

Stosowanie Seasonique można rozpocząć natychmiast po poronieniu w pierwszym trymestrze. W takim przypadku nie jest wymagane stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.⁹

Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży

Zaleca się rozpoczęcie stosowania Seasonique między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze. W przypadku późniejszego rozpoczęcia konieczne jest stosowanie dodatkowej metody mechanicznej przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli pacjentka odbyła już stosunek płciowy, przed rozpoczęciem stosowania złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego należy wykluczyć ciążę lub zaczekać na wystąpienie następnego krwawienia miesiączkowego.¹⁰

Należy pamiętać o zwiększonym ryzyku wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) w okresie poporodowym.¹¹

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki

Skuteczność antykoncepcyjna może ulec zmniejszeniu w przypadku pominięcia przyjęcia różowej tabletki, szczególnie gdy pacjentka zapomni o pierwszych tabletkach z blistra.¹²

Pominięcie różowej tabletki – opóźnienie do 12 godzin

Jeżeli opóźnienie w przyjęciu różowej tabletki nie przekracza 12 godzin, należy przyjąć tabletkę niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować stosowanie leku według ustalonego schematu.¹³

Pominięcie różowej tabletki – opóźnienie powyżej 12 godzin

Jeżeli opóźnienie w przyjęciu różowej tabletki przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takiej sytuacji należy kierować się następującymi zasadami:¹⁴

1. Nigdy nie wolno przerywać przyjmowania tabletek na dłużej niż 7 dni.
2. Odpowiednie zahamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej wymaga nieprzerwanego przyjmowania tabletek przez 7 dni.

Zalecenia dotyczące postępowania przy pominięciu różowych tabletek zależą od tygodnia cyklu:¹⁵

Pomiędzy Dniem 1. – Dniem 7. (tydzień 1.)

Należy natychmiast przyjąć ostatnią zapomnianą różową tabletkę, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Dodatkowo przez następne 7 dni należy stosować antykoncepcję mechaniczną, np. prezerwatywy. Jeżeli w ciągu 7 poprzedzających dni doszło do stosunku płciowego, istnieje możliwość zajścia w ciążę.¹⁶

Pomiędzy Dniem 8. – Dniem 77. (tydzień 2. do tygodnia 11.)

Po przypomnieniu sobie o pominiętej dawce należy natychmiast przyjąć ostatnią zapomnianą różową tabletkę, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem tabletki stosowano właściwe dawkowanie, nie ma konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli pominięto więcej niż 1 tabletkę, przez 7 dni należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.¹⁷

Pomiędzy Dniem 78. – Dniem 84. (tydzień 12)

W tym okresie istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej ze względu na zbliżającą się 7-dniową fazę stosowania tabletek zawierających jedynie etynyloestradiol. Jeżeli przez 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki stosowano prawidłowe dawkowanie, nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie pacjentka powinna:¹⁸

• Stosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 kolejnych dni
• Zaprzestać stosowania różowych tabletek złożonych
• Rozpocząć stosowanie białych tabletek zawierających jedynie etynyloestradiol (pomijając zapomniane tabletki) w celu wywołania krwawienia z odstawienia
• Następnie rozpocząć nowy cykl stosowania Seasonique

Pominięcie białych tabletek zawierających etynyloestradiol (tydzień 13.)

Zapomniane białe tabletki należy pominąć i kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze do momentu zużycia opakowania. W tym przypadku stosowanie dodatkowych zabezpieczeń antykoncepcyjnych nie jest konieczne. Jeśli u pacjentki nie wystąpiło krwawienie z odstawienia w trakcie 13. tygodnia (podczas przyjmowania białych tabletek), przed rozpoczęciem nowego 91-dniowego cyklu należy sprawdzić, czy kobieta nie jest w ciąży.¹⁹

Zalecenia w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych

W przypadku wystąpienia ciężkich objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak wymioty lub biegunka, wchłanianie substancji czynnych może być niepełne i należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne.²⁰

Jeżeli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, pacjentka powinna postąpić zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletki. Jeśli pacjentka nie chce zmieniać normalnego schematu stosowania tabletek, może przyjąć dodatkową różową tabletkę (lub tabletki) z ostatniego rzędu (tydzień 12.).²¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Seasonique u kobiet w wieku reprodukcyjnym poniżej 18 lat nie zostały ustalone.²²