zespół Stevensa-Johnsona
Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) to ciężka, zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości, charakteryzująca się martwicą naskórka i błon śluzowych. Schorzenie to zaliczane jest do grupy toksycznych nekroliz naskórka, a jego ciężką postacią jest toksyczna nekroliza naskórka (TEN), gdy oddzielenie naskórka obejmuje ponad 30% powierzchni ciała.
Zespół Stevensa-Johnsona najczęściej występuje jako reakcja na leki, szczególnie na sulfonamidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwpadaczkowe i niektóre antybiotyki. Może być również wywołany przez infekcje, zwłaszcza Mycoplasma pneumoniae, lub rzadziej przez szczepienia czy choroby autoimmunologiczne.
Klinicznie SJS manifestuje się gorączką, bólami głowy i mięśni, a następnie pojawiają się zmiany skórne w postaci pęcherzy, rumieni i nadżerek, często z zajęciem co najmniej dwóch błon śluzowych. Powikłania mogą obejmować wtórne infekcje, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność wielonarządową oraz powikłania oczne, które mogą prowadzić do ślepoty.
Leczenie zespołu Stevensa-Johnsona opiera się na natychmiastowym odstawieniu leku wywołującego reakcję, intensywnej opiece wspomagającej podobnej do stosowanej u pacjentów z oparzeniami, właściwym nawodnieniu, odżywianiu oraz zapobieganiu i leczeniu infekcji. W niektórych przypadkach stosuje się immunosupresję, w tym glikokortykosteroidy, immunoglobuliny dożylne czy cyklosporynę, jednak ich skuteczność pozostaje przedmiotem dyskusji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ciphin 500 500 mg
Produkt leczniczy Ciphin 500 zawiera 500 mg czystej cyprofloksacyny (w postaci 583 mg jednowodnego chlorowodorku cyprofloksacyny). Podczas terapii tym fluorochinolonowym antybiotykiem najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i biegunka (często, ≥1/100 do <10). Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko zapalenia okrężnicy związanego ze stosowaniem antybiotyków, które może przebiegać ciężko i zagrażać życiu. Bardzo rzadkie, ale potencjalnie nieodwracalne powikłania obejmują zapalenie i zerwanie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), neuropatie, zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia pamięci, zaburzenia snu) oraz sensoryczne (zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu). U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego istnieje ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty, a także arytmii komorowej i torsade de pointes, szczególnie przy wydłużeniu odstępu QT, co wymaga monitorowania EKG.
agranulocytoza, antybiotyk fluorochinolonowy, arytmia komorowa, chlorowodorek cyprofloksacyny, eozynofilia, hiperglikemia, hipoglikemia, hipomania, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, leukocytoza, leukopenia, mania, martwica wątroby, miastenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadkażenie grzybicze, neuropatia, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedomykalność zastawek serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, reakcja psychotyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, ścięgno Achillesa, śpiączka hipoglikemiczna, tętniak aorty, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytemia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy poantybiotykowe, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antidiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefepime AptaPharma 2 g
Cefepime AptaPharma, dostępny w dawkach 1 g i 2 g jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, wykazuje działania niepożądane typowe dla cefalosporyn. Najczęściej obserwuje się niedokrwistość i eozynofilię (często), biegunkę (często), wysypkę (często) oraz reakcje w miejscu infuzji (często). Rzadziej występują poważniejsze zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, neutropenia (≥1/1000 do <1/100), a także reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (bardzo rzadko, <1/10000). Neurotoksyczność, manifestująca się encefalopatią, drgawkami i zaburzeniami świadomości, jest szczególnie istotna u pacjentów z niewydolnością nerek i osób w podeszłym wieku, a jej częstość nie jest dokładnie określona. Ponadto, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, związane z zakażeniem Clostridioides difficile, stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk cefalosporynowy, Clostridioides difficile, czas częściowej tromboplastyny, czas protrombinowy, drgawki, drgawki miokloniczne, encefalopatia, eozynofilia, farmakovigilance, fosfataza alkaliczna, kandydoza, kandydoza jamy ustnej, leukopenia, małopłytkowość, mikrobiota jamy ustnej, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, test Coombsa, toksyczna nefropatia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie grzybicze, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoRami 5 mg
Ramipryl, substancja czynna ApoRami, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to uporczywy suchy kaszel oraz reakcje hipotensyjne. Wśród poważniejszych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia i agranulocytoza. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Ramipryl może powodować istotne zaburzenia hematologiczne (eozynofilia, leukopenia, anemia, trombocytopenia), reakcje anafilaktyczne, hiperkaliemię, hiponatremię oraz objawy neurologiczne, w tym niedokrwienie mózgu (udar, TIA). Działania niepożądane obejmują również zaburzenia sercowo-naczyniowe (niedokrwienie mięśnia sercowego, arytmie, niedociśnienie ortostatyczne), oddechowe (suchy kaszel, skurcz oskrzeli), żołądkowo-jelitowe (zapalenie trzustki, zapalenie żołądka i jelit) oraz skórne (wysypka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona).
agranulocytoza, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hiponatremia, hipoperfuzja tkanki, hipotonia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mięśnia sercowego, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ostra niewydolność wątroby, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, udar niedokrwienny, uszkodzenie hepatocytów, wysypka grudkowo-plamkowa, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby cytolityczne, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z sosny zwyczajnej – Działania niepożądane
Wyciąg z sosny zwyczajnej (Pinus sylvestris L., turiones) stanowi aktywny składnik preparatu Dexapini w dawce 426 mg/5 ml syropu, pozyskiwany metodą ekstrakcji 90% etanolem (DER 1:1,6). Terapia tym preparatem wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które obejmują reakcje alergiczne (częstość nieznana) manifestujące się pokrzywką, obrzękiem, skurczem oskrzeli i potencjalnym wstrząsem anafilaktycznym. Zaburzenia psychiczne, takie jak pobudzenie i splątanie, również występują z nieokreśloną częstością. W obrębie układu nerwowego obserwuje się rzadko senność (≥1/10 000 do <1/1 000), a także zawroty głowy i drgawki o nieznanej częstości, z możliwością poważnych powikłań neurologicznych. Szczególnie niebezpieczna jest depresja oddechowa, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wymioty, nudności i biegunka, oraz wysypka skórna o różnym nasileniu również mogą wystąpić, jednak ich częstość nie została precyzyjnie określona.
biegunka, choroba wątroby, depresja oddechowa, drgawka, niedobór sacharazy-izomaltazy, niepokój psychoruchowy, nietolerancja fruktozy, nudność, pobudzenie, pokrzywka, reakcja alergiczna, senność, skurcz oskrzeli, sosna zwyczajna, splątanie, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z sosny zwyczajnej, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie orientacji, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pantoprazol Accord
Pantoprazol Accord 40 mg w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Lek może maskować objawy nowotworu żołądka, co może opóźniać diagnozę, zwłaszcza przy obecności objawów alarmowych takich jak znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, krwawe wymioty, niedokrwistość czy smołowate stolce. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby konieczne jest monitorowanie enzymów wątrobowych, a w przypadku ich wzrostu leczenie należy przerwać. Pantoprazol nie powinien być stosowany jednocześnie z inhibitorami proteazy HIV zależnymi od kwaśnego pH żołądka (np. atazanawir), ze względu na ryzyko obniżenia ich biodostępności. Ponadto, stosowanie leku wiąże się z nieznacznie podwyższonym ryzykiem zakażeń przewodu pokarmowego (Salmonella, Campylobacter, Clostridioides difficile).
Campylobacter, chromogranina A, ciężka niewydolność wątroby, ciężka skórna reakcja niepożądana, Clostridioides difficile, digoksyna, drgawki, dysfagia, enzymy wątrobowe, guz neuroendokrynny, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy HIV, krwawe wymioty, lek moczopędny, majaczenie, niedokrwistość, nowotwór żołądka, osteoporoza, owrzodzenie żołądka, pantoprazol, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, Salmonella, smołowate stolce, tężyczka, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, wymioty nawracające, zaburzenia rytmu komorowego, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sitagliptin Reddy
Sitagliptin Reddy, zawierający sytagliptynę, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Terapia wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ostrego zapalenia trzustki, które może objawiać się uporczywym, silnym bólem brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku oraz diagnostyka potwierdzająca lub wykluczająca to schorzenie. Po potwierdzeniu zapalenia nie należy ponownie rozpoczynać terapii sytagliptyną. Ryzyko hipoglikemii jest zależne od terapii skojarzonej: monoterapia lub skojarzenie z metforminą/agonistą PPARγ wiąże się z częstością hipoglikemii porównywalną do placebo, natomiast w połączeniu z insuliną lub sulfonylomocznikami ryzyko to wzrasta, co wymaga rozważenia redukcji dawki tych leków. U pacjentów z GFR < 45 ml/min oraz u chorych z ESRD konieczna jest modyfikacja dawkowania w celu utrzymania odpowiednich stężeń leku w osoczu.
anafilaksja, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, ESRD, GFR, hemodializa, hipoglikemia, inhibitory DPP-4, insulina, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodne sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Penicillinum Crystallisatum TZF 5000000 j.m.
Benzylopenicylina potasowa (Penicillinum Crystallisatum TZF) dostępna jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w dawkach 1 000 000 j.m., 3 000 000 j.m. oraz 5 000 000 j.m. Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do jej stosowania jest nadwrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe, w tym penicyliny oraz inne grupy beta-laktamów, takie jak cefalosporyny, karbapenemy i monobaktamy. Ze względu na możliwość nadwrażliwości krzyżowej, u pacjentów z potwierdzonymi reakcjami alergicznymi na beta-laktamy podanie benzylopenicyliny potasowej jest zabronione. Przeciwwskazania dotyczą wszystkich dostępnych dawek leku, a ich obecność wyklucza stosowanie niezależnie od wielkości dawki.
antybiotyk beta-laktamowy, benzylopenicylina potasowa, cefalosporyna, karbapenem, konsultacja alergologiczna, monobaktam, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe, obrzęk naczynioruchowy, Penicillinum Crystallisatum, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, test alergiczny, toksyczna nekroliza naskórka, wywiad alergologiczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Naproxen Genoptim 250 mg
Naproxen Genoptim, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak dyspepsja, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka oraz poważniejsze powikłania, w tym krwawienia, owrzodzenia i perforacje, szczególnie groźne u osób starszych. Ponadto, lek może indukować cytopenie (neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia), reakcje nadwrażliwości (alergiczne, anafilaktyczne, skórne, oddechowe), zaburzenia metaboliczne (hiperkaliemia), psychiczne (depresja, bezsenność, dezorientacja, omamy) oraz neurologiczne (drgawki, zawroty głowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowych). Wśród działań niepożądanych odnotowano także zaburzenia okulistyczne, słuchu, układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, obrzęki, niewydolność serca, ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych), oddechowego (astma, duszność), hepatotoksyczność (żółtaczka, zapalenie wątroby) oraz skórne reakcje o różnym nasileniu, w tym ciężkie, zagrażające życiu zespoły Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, duszność, działanie niepożądane, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, granulocytopenia, hiperkaliemia, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedrożność przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, owrzodzenie, perforacja, perystaltyka, plamica, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, smolisty stolec, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wysypka skórna, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie naczyń, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Accord 600 mg
Darunavir Accord, zawierający darunawir w dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg, stosowany z rytonawirem (600 mg/100 mg dwa razy na dobę lub 800 mg/100 mg raz na dobę), wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane u 51,3% pacjentów w badaniach klinicznych (n=2613), ze średnim czasem terapii 95,3 tygodnia. Najczęstsze objawy to biegunka (≥1/10), nudności, wysypka, ból głowy i wymioty (≥1/100 do <1/10). Ciężkie działania niepożądane obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwicę kości, zapalenie wątroby i gorączkę. Profil bezpieczeństwa u pacjentów wcześniej nieleczonych jest podobny, z wyjątkiem częstszych, lecz łagodnych nudności. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów, z częstościami od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), co umożliwia precyzyjne monitorowanie i ocenę ryzyka terapii.
aftowe zapalenie jamy ustnej, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, darunawir z rytonawirem, dna moczanowa, hemofilia, hepatomegalia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, kamica nerkowa, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na lek, nefropatia kryształowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, stłuszczenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej - Leksykon substancji czynnych
Naproksen – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Naproksen, jako NLPZ, wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego (krwawienia, owrzodzenia, perforacje) oraz układu sercowo-naczyniowego. Ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych jest szczególnie wysokie u osób z wcześniejszymi owrzodzeniami, w podeszłym wieku oraz u pacjentów stosujących jednocześnie kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe lub SSRI. W takich przypadkach zaleca się stosowanie leków osłonowych, np. inhibitorów pompy protonowej. Naproksen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) i wymaga monitorowania funkcji nerek oraz wątroby, zwłaszcza u osób z chorobami przewlekłymi i stosujących leki nefrotoksyczne. Dawka dobowa do 1000 mg wiąże się z mniejszym ryzykiem sercowo-naczyniowym niż inne NLPZ, jednak u pacjentów z chorobami układu krążenia (np. nadciśnienie, niewydolność serca, choroba niedokrwienna) konieczna jest szczególna ostrożność i monitorowanie stanu klinicznego.
Stosowanie naproksenu może powodować ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, zespół DRESS) oraz reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z astmą, polipami nosa lub nadwrażliwością na ASA i inne NLPZ. Lek hamuje agregację płytek i wydłuża czas krwawienia, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leczenie przeciwzakrzepowe. U kobiet planujących ciążę naproksen może obniżać płodność i nie jest zalecany. U osób w podeszłym wieku zwiększa się ryzyko działań niepożądanych, dlatego terapia powinna być prowadzona w najmniejszej skutecznej dawce. W przypadku stosowania naproksenu w postaci żelu należy unikać stosowania na uszkodzoną skórę, pod opatrunki okluzyjne oraz ekspozycji na światło słoneczne i solarium. Długotrwałe stosowanie NLPZ może prowadzić do uszkodzenia nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub odwodnieniu. Naproksen może osłabiać działanie przeciwpłytkowe ASA, co wymaga konsultacji lekarskiej przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.
agregacja płytek krwi, alkoholowa choroba wątroby, antagonista receptora angiotensyny II, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba niedokrwienna serca, incydent zakrzepowy tętnic, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja bronchospastyczna, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clarithromycin Genoptim
Klarytromycyna wymaga szczególnej ostrożności w terapii ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak hepatotoksyczność (w tym podwyższenie enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez, a nawet niewydolność wątroby), rzekomobłoniaste zapalenie jelit wywołane przez Clostridium difficile oraz ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, SCAR). U pacjentów w ciąży, zwłaszcza w I trymestrze, klarytromycyna powinna być stosowana jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Istotne jest monitorowanie objawów dysfunkcji wątroby, takich jak brak łaknienia, żółtaczka, ciemny mocz, świąd skóry i ból w prawym podżebrzu. Ponadto, klarytromycyna może wydłużać odstęp QT, co zwiększa ryzyko arytmii typu torsade de pointes, dlatego jest przeciwwskazana u pacjentów z hipokaliemią, wydłużonym QT, arytmią komorową oraz przyjmujących leki takie jak astemizol, cyzapryd, domperydon, pimozyd i terfenadynę. Należy zachować ostrożność u osób z chorobą wieńcową, niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia i bradykardią.
anafilaksja, antybiotyk makrolidowy, apiksaban, arytmia komorowa, astemizol, biegunka wywołana przez Clostridium difficile, bradykardia, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, choroba tętnic wieńcowych, Clostridium difficile, Corynebacterium minutissimum, cyzapryd, dabigatran, domperydon, fluwastatyna, hipoglikemia, hipokaliemia, klindamycyna, kolchicyna, lowastatyna, midazolam, niewydolność serca, niewydolność wątroby, oporność krzyżowa, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, pimozyd, pozaszpitalne zapalenie płuc, rabdomioliza, róża, rywaroksaban, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, symwastatyna, szpitalne zapalenie płuc, terfenadyna, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trądzik pospolity, triazolam, warfaryna, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie przewodzenia serca, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefazolin AptaPharma 1 g
Cefazolin AptaPharma (1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji) jest cefalosporynowym antybiotykiem o szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają monitorowania klinicznego. Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (utrata apetytu, biegunka, nudności, wymioty), które zwykle mają umiarkowane nasilenie i ustępują po zakończeniu terapii. Istotne są także reakcje alergiczne, od łagodnych wysypek i pokrzywki po ciężkie, zagrażające życiu zespoły Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy naskórka. Występują również zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, a także zaburzenia krzepnięcia, szczególnie u pacjentów z niedoborem witaminy K. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nadkażeń grzybiczych (kandydoza jamy ustnej i narządów płciowych) oraz rzekomobłoniastego zapalenia jelita, poważnego powikłania antybiotykoterapii.
agranulocytoza, AlAT, AspAT, bilirubina, cefalosporyna, cefazolina, Clostridioides difficile, duszność, działanie nefrotoksyczne, fosfataza zasadowa, gamma-GT, granulocytopenia, hiperglikemia, hipoglikemia, kandydoza jamy ustnej, kandydoza narządów płciowych, LDH, leukopenia, lidokaina, nadkażenie grzybicze, napad padaczkowy, nefropatia, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pokrzywka, proteinuria, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie glukozy, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie przewodu pokarmowego, zapalenie pochwy, zapalenie wątroby, zapalenie zakrzepowe żył, zawrót głowy układowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Glenmark
Darunavir Glenmark, stosowany w terapii przeciwretrowirusowej zakażenia HIV, wymaga podawania doustnego w połączeniu z rytonawirem jako wzmacniaczem farmakokinetycznym oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z mutacjami oporności na darunawir, wiremią ≥100 000 kopii/ml lub liczbą CD4+ <100 x 10⁶/l, a także u dzieci poniżej 3 lat lub o masie ciała <15 kg. W trakcie terapii należy monitorować odpowiedź wirologiczną i wykonywać badania oporności w przypadku jej utraty. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z przewlekłym zapaleniem typu B lub C, konieczne jest częstsze monitorowanie AspAT/AlAT, a w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby darunavir jest przeciwwskazany. U osób starszych (≥65 lat) zaleca się ostrożność ze względu na możliwe współistniejące choroby i zmniejszoną funkcję wątroby. Nie wymaga się zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek, a leki są słabo usuwane podczas dializy.
alergia na sulfonamidy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, badanie oporności, brak laktazy, choroba Gravesa-Basedowa, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, dehydrogenaza alkoholowa, głęboka immunosupresja, glikoproteina p, hemofilia, inhibitor CYP3A, inhibitor proteazy, komórki CD4, kwaśna α1-glikoproteina, lek przeciwretrowirusowy, marskość wątroby, martwica kości, mutacja oporności na darunawir, nietolerancja galaktozy, odpowiedź wirologiczna, ostra uogólniona osutka krostkowa, Pneumocystis jirovecii, półpasiec, przewlekłe czynne zapalenie wątroby, reaktywacja wirusa opryszczki, supresja wirusa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wiremia HIV-1 RNA, wzmacniacz farmakokinetyczny, zaburzenie gospodarki tłuszczowej, zakażenie HIV, zapalenie wątroby indukowane lekiem, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złożona terapia przeciwretrowirusowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depakine Chronosphere 1000 (666,60 mg + 290,27 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere, zawierający sodu walproinian i kwas walproinowy w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ściswego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwowane są zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość i trombocytopenia (bardzo często), a także hiponatremia i zwiększenie masy ciała (często), co może predysponować do zespołu policystycznych jajników. W zakresie układu nerwowego dominują drżenia (bardzo często), zaburzenia pozapiramidowe, senność, drgawki i zaburzenia pamięci (często), a także stany splątania i halucynacje. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby ze względu na częste uszkodzenia, zwłaszcza u niemowląt i dzieci poniżej 3 lat. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak niewydolność szpiku kostnego, zespół mielodysplastyczny, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zmniejszenie gęstości mineralnej kości przy długotrwałej terapii.
agranulocytoza, aplazja krwinek czerwonych, ataksja, atrofia mózgu, ból głowy, czas częściowej tromboplastyny, czas protrombinowy, czas trombinowy, czynnik krzepnięcia, Depakine Chronosphere, diplopia, drgawki, drżenie, encefalopatia, halucynacje, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hiperplazja dziąseł, hiponatremia, hipotermia, kwas walproinowy, letarg, leukopenia, makrocytemia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nadpobudliwość psychoruchowa, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość makrocytowa, niepłodność męska, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, oczopląs, osłupienie, osteopenia, osteoporoza, otępienie, pancytopenia, parestezja, parkinsonizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, SIADH, śpiączka, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, zaburzenia pamięci, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia poznawcze, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół ciężkiej nadwrażliwości, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół niedostosowanego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół policystycznych jajników, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lotensin 5 mg
Profil działań niepożądanych leku Lotensin (benazepryl) u dzieci i młodzieży jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych, jednak brak jest danych dotyczących długotrwałego stosowania oraz wpływu na wzrost i rozwój. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej obserwuje się zmniejszenie stężenia hemoglobiny, hematokrytu, leukocytów i płytek krwi, bóle głowy, zawroty, kaszel, uderzenia gorąca, uczucie zmęczenia oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Rzadziej występują obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne, hiperkaliemia, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby, zmiany skórne, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność.
agranulocytoza, azot mocznikowy, benazeprylu chlorowodorek, dławica piersiowa, hematokryt, hemoglobina, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kreatynina, lek moczopędny, leukocyt, leukopenia, Lotensin, małopłytkowość, mocznik, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedobór granulocytów, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niedrożność jelit, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, parestezja, pęcherzyca, płytka krwi, pokrzywka, reakcja rzekomoanafilaktyczna, zaburzenie czucia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie rytmu serca, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daruph 40 mg
Dazatynib jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Analiza bezpieczeństwa obejmowała 2900 pacjentów, w tym 2712 dorosłych i 188 dzieci, z medianą czasu leczenia u dorosłych wynoszącą 19,2 miesiąca (zakres 0-93,2 miesiąca), a u dzieci 26,3 miesiąca (zakres 0-99,6 miesiąca). Najczęstsze działania niepożądane to mielosupresja (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), wysięk w jamie opłucnej, wysypka skórna, obrzęki obwodowe oraz infekcje (bakteryjne, wirusowe, grzybicze). U 19% dorosłych działania niepożądane doprowadziły do przerwania terapii, podczas gdy u dzieci odsetek ten wyniósł 1,5%. Profil bezpieczeństwa u dzieci był zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem braku wysięku osierdziowego, opłucnowego, obrzęku płuc i nadciśnienia płucnego.
aplazja czerwonokrwinkowa, biegunka, ból głowy, bóle kostno-mięśniowe, choroba refluksowa przełyku, CML w fazie przewlekłej, dławica piersiowa, duszność, dysfagia, ginekomastia, krwawienie śródczaszkowe, leukoklastyczne zapalenie naczyń, małopłytkowość, martwica kości, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, niestrawność, nietolerancja imatynibu, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, wysypka skórna, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie osierdzia, zapalenie śluzówki, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodystezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Temozolomide Glenmark 140 mg
Temozolomid, lek alkilujący dostępny w kapsułkach o dawkach od 5 mg do 250 mg, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów z glejakami. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to neutropenia i trombocytopenia (stopień 3. i 4.), które mogą prowadzić do powikłań infekcyjnych i krwotocznych, a także dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności (43%) i wymioty (36%), zwykle o nasileniu 1-2 stopnia, samoograniczające się lub kontrolowane standardową terapią przeciwwymiotną. Ciężkie nudności i wymioty występują rzadziej (4%) i wymagają intensywnego leczenia. Inne często występujące objawy to zaparcia, jadłowstręt, bóle głowy, drgawki oraz zmęczenie, które mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjenta.
anoreksja, dolegliwości przewodu pokarmowego, glejak, leczenie wspomagające, lek alkilujący, lek przeciwbólowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwwymiotny, mielotoksyczność, morfologia krwi, neutropenia, parametr hematologiczny, powikłanie infekcyjne, środek przeczyszczający, temozolomid, terapia przeciwwymiotna, toksyczna nekroliza naskórka, zakażenie oportunistyczne, zespół Stevensa-Johnsona, zmiana hematologiczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefuroxime Genoptim 250 mg
Cefuroxime Genoptim 250 mg, zawierający cefuroksym aksetyl, jest cefalosporynowym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, którego profil bezpieczeństwa obejmuje zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nadmierny wzrost Candida (kandydoza jamy ustnej lub pochwy), eozynofilia, bóle i zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, ból brzucha, wymioty) oraz przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Rzadziej mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile, reakcje alergiczne (w tym anafilaksja, zespół choroby posurowiczej, reakcja Jarischa-Herxheimera), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS) oraz zaburzenia hematologiczne, w tym dodatni odczyn Coombsa i niedokrwistość hemolityczna. Cefuroksym może również indukować zespół Kounisa, ostry zespół wieńcowy związany z reakcją alergiczną.
anafilaksja, biegunka poantybiotykowa, cefalosporyny, cefuroksym aksetyl, choroba posurowicza, Clostridium difficile, dysfagia, enzymy wątrobowe, eozynofilia, gorączka polekowa, kandydoza, kandydoza jamy ustnej, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, ostry zespół wieńcowy, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medical Valley 40 mg
Atorvastatin Medical Valley, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. Analiza danych klinicznych obejmująca 16 066 pacjentów przez średnio 53 tygodnie wykazała, że 5,2% pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, skurcze mięśni) oraz zaburzeń metabolicznych, w tym hiperglikemii. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, co jest zgodne z profilem innych statyn. Rzadkie, ale poważne działania obejmują miopatię, zapalenie mięśni, rabdomiolizę oraz zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby i cholestaza.
aminotransferazy, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, miopatia martwicza, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sortis 10 10 mg
Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny w formie tabletek do rozgryzania i żucia oceniono w badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. W grupie atorwastatyny (8755 pacjentów) odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2%, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo (7311 pacjentów). Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmowały zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemię, ból głowy, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle gardła, krwawienia z nosa oraz podwyższone wartości enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej (CK). Istotne klinicznie (>3x górna granica normy) podwyższenie aminotransferaz wystąpiło u 0,8% pacjentów, a CK u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost CK >10x normy. Zmiany te były zwykle odwracalne i zależne od dawki.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dilzem 180 retard 180 mg
Diltiazem chlorowodorek (Dilzem 180 Retard), jako antagonista kanału wapniowego, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA. Do najczęstszych należą: nerwowość i bezsenność (≥1/100 do <1/10), ból głowy i zawroty głowy, blok przedsionkowo-komorowy (I-III stopnia), kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, zaparcia, niestrawność, ból żołądka, nudności oraz obrzęk obwodowy. Rzadziej obserwuje się bradykardię (<1/100), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AIAT, LDH, fosfatazy zasadowej), pokrzywkę, suchość błony śluzowej jamy ustnej, a także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Nieznana jest częstość występowania małopłytkowości, zmian nastroju (w tym depresji), objawów pozapiramidowych, zapalenia naczyń, rozrostu dziąseł, zapalenia wątroby, ginekomastii oraz obrzęku naczynioruchowego.
antagonista kanału wapniowego, asystolia, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, diltiazem chlorowodorek, działanie chronotropowo ujemne, działanie dromotropowe, działanie inotropowe, działanie inotropowo ujemne, enzymy wątrobowe, fotowrażliwość, ginekomastia, konwencja MedDRA, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, małopłytkowość, mioklonie, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra uogólniona wysypka krostkowa, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Sytagliptyna – Działania niepożądane
Sytagliptyna, inhibitor DPP-4 stosowany w terapii cukrzycy typu 2, wykazuje korzystny profil skuteczności w kontroli glikemii, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najpoważniejsze z nich to zapalenie trzustki (częstość w badaniu TECOS 0,3% vs 0,2% placebo), reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, śródmiąższowa choroba płuc oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy pemfigoid pęcherzowy. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (częstość 4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%), a w badaniu TECOS ciężka hipoglikemia u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomoczniki wynosiła 2,7% (vs 2,5% placebo). Do częstych działań niepożądanych należą również bóle głowy, zaparcia, zawroty głowy oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza w skojarzeniu z metforminą (nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka). Wśród rzadkich, ale istotnych powikłań wymienia się małopłytkowość, zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina podstawowa, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gabapentin Teva
Gabapentin Teva 600 mg wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak SCAR (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS), reakcje anafilaktyczne oraz myśli i zachowania samobójcze. W przypadku wystąpienia objawów tych reakcji należy natychmiast przerwać terapię. U pacjentów z padaczką istnieje ryzyko nasilenia napadów lub pojawienia się nowych typów napadów, zwłaszcza przy nagłym odstawieniu leku. Gabapentyna nie jest skuteczna w leczeniu napadów pierwotnie uogólnionych, takich jak napady nieświadomości, i może je nasilać. Ponadto, leczenie wiąże się z ryzykiem zawrotów głowy, senności, splątania oraz zaburzeń psychicznych, co zwiększa ryzyko urazów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z chorobami układu oddechowego, neurologicznymi i zaburzeniami czynności nerek, gdzie może być konieczna modyfikacja dawkowania.
białko całkowite w moczu, ból neuropatyczny, ciężka depresja oddechowa, ciężkie skórne działania niepożądane, depresja oddechowa, gabapentyna, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, metoda biuretowa, metoda turbidymetryczna, myśli samobójcze, nadużywanie leków, napad drgawkowy, napad nieświadomości, napad pierwotnie uogólniony, niewłaściwe stosowanie leku, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, padaczka, polekowa wysypka z eozynofilią, reakcja anafilaktyczna, senność, stan padaczkowy, stan splątania, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, tolerancja lekowa, uspokojenie polekowe, uzależnienie lekowe, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bendamustine Glenmark
Chlorowodorek bendamustyny wymaga ścisłego monitorowania hematologicznego ze względu na ryzyko mielosupresji; zaleca się cotygodniowe badania liczby leukocytów (>4 000/μl), płytek krwi (>100 000/μl), hemoglobiny oraz neutrofili. Istotne jest także monitorowanie pacjentów pod kątem zakażeń oportunistycznych, zwłaszcza przy limfopenii (<600/μl) i obniżonej liczbie limfocytów T CD4+ (<200/μl), co może predysponować do PJP, zakażeń VZV, CMV oraz postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML), szczególnie w terapii skojarzonej z rytuksymabem lub obinutuzumabem. U nosicieli HBV konieczne jest wykonanie badań serologicznych przed leczeniem oraz ścisła kontrola hepatologiczna, aby zapobiec reaktywacji zakażenia, która może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby. Ponadto, chlorowodorek bendamustyny może indukować ciężkie reakcje skórne, w tym SJS, TEN i DRESS, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii w przypadku ich wystąpienia, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu allopurynolu.
allopurynol, chlorowodorek bendamustyny, glikokortykosteroid, hemoglobina, lek hipourykemizujący, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwymiotny, leukocyty, limfocyty T CD4+, limfopenia, mielosupresja, neutrofile, nieczerniakowy rak skóry, niewydolność serca, obinutuzumab, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, parametry hematologiczne, płytki krwi, Pneumocystis jiroveci, półpasiec, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, rasburykaza, reakcja anafilaktyczna, rytuksymab, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wirus cytomegalii, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wynaczynienie, zakażenie, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml roztwór do infuzji 100 mg/50 ml
Cyprofloksacyna, fluorochinolonowy antybiotyk zawarty w preparacie Ciprofloxacin Kabi, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą mieć różne nasilenie i częstość występowania, zależnie od drogi podania (dożylna, doustna, sekwencyjna). Najczęściej obserwuje się nudności, biegunkę, wymioty, przemijające podwyższenie aktywności aminotransferaz, wysypkę oraz reakcje w miejscu podania dożylnego. Rzadziej występują poważniejsze objawy, takie jak trombocytopenia, splątanie, omamy, napady padaczkowe, zaburzenia słuchu i widzenia, tachykardia, niedociśnienie, żółtaczka cholestatyczna, niewydolność nerek czy zapalenie trzustki. Szczególnie niebezpieczne są ciężkie reakcje hematologiczne (agranulocytoza, pancytopenia, zahamowanie czynności szpiku), anafilaksja, zespół Stevensa-Johnsona, martwica wątroby, arytmie komorowe, torsade de pointes oraz śpiączka hipoglikemiczna. Warto podkreślić, że u dzieci i młodzieży częstość artropatii jest wyższa niż u dorosłych.
agranulocytoza, aminotransferaza, artropatia, arytmia komorowa, cyprofloksacyna, eozynofilia, fluorochinolon, guz rzekomy mózgu, hiperglikemia, hipoglikemia, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, martwica wątroby, miastenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadkażenie grzybicze, napad padaczkowy, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja i dyzestezja, polineuropatia, reakcja psychotyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, śpiączka hipoglikemiczna, tętniak i rozwarstwienie aorty, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, trombocytemia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół choroby posurowiczej, zespół DRESS, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibupar
Ibuprofen wymaga szczególnej ostrożności klinicznej u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej), chorobami przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności serca, nerek i wątroby oraz u osób z astmą oskrzelową i alergiami. Szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Ibuprofen może powodować poważne powikłania żołądkowo-jelitowe, takie jak krwotok, owrzodzenie i perforacja, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych (np. acenokumarol) i antyagregacyjnych (np. ASA). Dawkowanie powyżej 1200 mg/dobę, a szczególnie 2400 mg/dobę, wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych (zawał mięśnia sercowego, udar), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i czynnikami ryzyka (nadciśnienie, niewydolność serca NYHA II-III, choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń obwodowych i mózgowych).
acenokumarol, astma oskrzelowa, brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba przewodu pokarmowego, ciężkie skórne działanie niepożądane, cukrzyca, czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, działanie antyagregacyjne, hiperlipidemia, jałowe zapalenie opon mózgowych, kortykosteroid, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, maskowanie objawów zakażenia, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niedobór sacharazy-izomaltazy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, polekowa reakcja z eozynofilią, powikłanie bakteryjne ospy wietrznej, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, przewlekła zapalna choroba jelit, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tętniczy incydent zatorowo-zakrzepowy, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, uszkodzenie nerek, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie widzenia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry, zwężenie tętnicy wieńcowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlafaxine Aurovitas 37,5 mg
Wenlafaksyna, jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą znacząco wpłynąć na bezpieczeństwo terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Istotne są również zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, neutropenia i trombocytopenia, których częstość występowania jest nieznana, ale mogą stanowić zagrożenie życia. Z punktu widzenia układu sercowo-naczyniowego, wenlafaksyna może indukować poważne arytmie, w tym torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór oraz wydłużenie odstępu QT w EKG, a także tachykardię i nadciśnienie tętnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z istniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi.
agranulocytoza, częstoskurcz komorowy, drgawka, dyskineza późna, dystonia, działanie niepożądane, eozynofilia płucna, hiponatremia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy, krwotok poporodowy, martwicze oddzielanie się naskórka, migotanie komór, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz miokloniczny, śródmiąższowa choroba płuc, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Medical Valley
Sunitynib Medical Valley wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje. Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych induktorów i inhibitorów CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu. Monitorowanie pacjentów powinno obejmować ocenę parametrów hematologicznych (morfologia krwi), czynności wątroby (AlAT, AspAT, bilirubina), czynności nerek oraz kontrolę ciśnienia tętniczego, ze szczególnym uwzględnieniem nadciśnienia tętniczego, które może osiągać wartości skurczowe >200 mmHg lub rozkurczowe 110 mmHg. W trakcie terapii obserwowano ryzyko ciężkich powikłań, takich jak krwotoki (w tym z przewodu pokarmowego, płuc i mózgu), kardiomiopatia, niewydolność serca, wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes, a także poważne reakcje skórne (SJS, TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Zaleca się regularne badania kontrolne, w tym oznaczenia frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) oraz monitorowanie elektrolitów i parametrów krzepnięcia u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (PT, INR).
ciężka reakcja skórna, encefalopatia hiperamonemiczna, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwawienie z nosa, krwotok płucny, krwotok z guza, martwica kości szczęki, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piodermia zgorzelinowa, powikłanie krwotoczne, przetoka, rumień wielopostaciowy, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie gojenia ran, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Profitadal 20 mg
Tadalafil, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, najczęściej wywołuje działania niepożądane takie jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość koreluje z dawką leku. Dane kliniczne obejmujące 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z placebo wskazują, że działania te mają charakter przemijający i są łagodne lub umiarkowane. W schemacie dawkowania raz na dobę ból głowy pojawia się najczęściej między 10 a 30 dniem terapii. Analiza EKG wykazała nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej u pacjentów stosujących tadalafil, jednak bez istotnej korelacji z objawami klinicznymi. U pacjentów powyżej 65. roku życia obserwuje się zwiększoną częstość biegunek i zawrotów głowy, zwłaszcza przy dawce 5 mg/dobę.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, duszność, działanie niepożądane, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, napad drgawkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, tachykardia, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Paxtin 20 20 mg
Paxtin (paroksetyna) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których większość ma charakter łagodny do umiarkowanego i nie wymaga przerwania terapii. Do najczęstszych należą nudności (≥1/10), zaburzenia funkcji seksualnych (≥1/10), senność, bezsenność, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zaburzenia koncentracji, zaparcia, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pocenie się, osłabienie, zwiększenie masy ciała oraz wzrost stężenia cholesterolu (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się hiponatremię, reakcje maniakalne, lęk, akatyzję, drgawki, zaburzenia miesiączkowania, hiperprolaktynemię, a bardzo rzadko trombocytopenię, zespół SIADH, zespół serotoninowy, ciężkie reakcje alergiczne, ostre zapalenie wątroby, czy zespół Stevensa-Johnsona (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, które mogą wystąpić z nieznaną częstością, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, oraz na możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego, który stanowi stan zagrożenia życia.
akatyzja, bradykardia, depersonalizacja, drgawka, dystonia ustno-twarzowa, epizod dużej depresji, hiperkineza, hiperprolaktynemia, hiponatremia, krwotok poporodowy, lek przeciwdepresyjny, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, mlekotok, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, nadmierne krwawienie miesiączkowe, nadwrażliwość na światło, napad paniki, niedociśnienie ortostatyczne, nieprawidłowe krwawienie, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, objaw pozapiramidowy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omam, ostra jaskra, paroksetyna, pokrzywka, priapizm, reakcja maniakalna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, splątanie, SSRI, tachykardia zatokowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wybroczyna, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenie kontroli glikemii, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Mizoprostol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Mizoprostol, syntetyczny analog prostaglandyny E1, stosowany jest m.in. w indukcji porodu (produkt Angusta 25 μg), gdzie wymaga podawania przez wykwalifikowany personel w warunkach szpitalnych z monitorowaniem czynności macicy i stanu płodu. Przed podaniem konieczna jest ocena dojrzałości szyjki macicy, a w przypadku nadmiernej stymulacji macicy lub klinicznych obaw o matkę lub płód, dalsze dawki należy odstawić i wdrożyć odpowiednie leczenie. U kobiet z przedrzucawką należy wykluczyć zagrożenie płodu, a stosowanie u pacjentek z zespołem HELLP lub innymi poważnymi schorzeniami jest niewskazane z powodu braku danych klinicznych. Jednoczesne podawanie oksytocyny jest przeciwwskazane, a po ostatniej dawce Angusty zaleca się 4-godzinną przerwę przed podaniem oksytocyny. Mizoprostol nie jest zalecany w ciążach mnogich, u wieloródek, przed 37. tygodniem ciąży oraz przy szyjce macicy ocenianej powyżej 6 w zmodyfikowanej skali Bishopa.
analog prostaglandyny E1, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, doustny lek przeciwzakrzepowy, indukcja porodu, inhibitor COX-2, jałowe zapalenie opon mózgowych, mizoprostol, nadmierna stymulacja macicy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, oksytocyna, osutka polekowa z eozynofilią, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, stan przedrzucawkowy, toczeń rumieniowaty układowy, właściwość teratogenna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błon płodowych, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół HELLP, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – ACC
Stosowanie acetylocysteiny w dawce 200 mg wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z astmą oskrzelową, chorobą wrzodową, niewydolnością oddechową oraz u osób w podeszłym wieku ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli oraz upłynnienia śluzu, co może prowadzić do zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej. U dzieci poniżej 2 lat istnieje ryzyko obturacji dróg oddechowych, dlatego w tej grupie wiekowej zaleca się rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych. W przypadku jednoczesnego stosowania acetylocysteiny i doustnych antybiotyków, należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp, aby uniknąć obniżenia skuteczności antybiotykoterapii. Ponadto, u pacjentów z nietolerancją histaminy zaleca się unikanie długotrwałej terapii ze względu na ryzyko wystąpienia objawów takich jak ból głowy, wzmożona wydzielina z nosa oraz świąd.
acetylocysteina, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa, drenaż ułożeniowy, dziedziczna nietolerancja galaktozy, kontrola glikemii, niedobór laktazy, nietolerancja histaminy, niewydolność oddechowa, obturacja dróg oddechowych, odsysanie wydzieliny, skurcz oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka, wydzielina oskrzelowa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sertraline Medreg 100 mg
Sertralina, dostępna w dawkach 50 mg i 100 mg jako tabletki powlekane, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych, w tym zespołu lęku społecznego, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, lęku napadowego, PTSD oraz depresji. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są nudności, a u mężczyzn z zespołem lęku społecznego istotne jest występowanie zaburzeń seksualnych, w tym niezdolności do ejakulacji u 14% pacjentów (0% w grupie placebo). Profil działań niepożądanych jest zbliżony niezależnie od leczonego zaburzenia i obejmuje objawy o różnej częstości, od bardzo częstych (≥ 1/10) do rzadkich (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), z możliwością zmniejszenia nasilenia podczas kontynuacji terapii. Wśród działań niepożądanych wymienia się m.in. zaburzenia psychiczne (bezsenność, lęk, depresja), neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy), żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka), a także rzadkie, ale poważne reakcje skórne i zaburzenia sercowo-naczyniowe (np. wydłużenie QTc, zawał mięśnia sercowego).
bradykardia, choreoatetoza, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, hiponatremia, jaskra, krwotok poporodowy, lęk napadowy, leukopenia, makulopatia, małopłytkowość, martwica naskórka, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niedoczynność tarczycy, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, obrzęk naczynioruchowy, powiększenie węzłów chłonnych, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktoidalna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, szczękościsk, tachykardia, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, włóknienie tkanki płucnej, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie czynności płytek krwi, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie psychotyczne, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie trzustki, zapalenie uchyłków jelita, zawał mięśnia sercowego, zespół lęku społecznego, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół stresu pourazowego, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imatenil 400 mg
Imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych. W badaniach klinicznych przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych odnotowano u 4-5% pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują nudności, wymioty, biegunkę, bóle brzucha, zmęczenie, bóle i kurcze mięśni oraz wysypkę. Charakterystyczne są także powierzchowne obrzęki, głównie wokół oczu i kończyn dolnych, które rzadko są ciężkie i ustępują po zastosowaniu diuretyków lub zmniejszeniu dawki. U pacjentów z CML obserwowano częstsze mielosupresje, a u chorych z GIST – ciężkie krwawienia (5% przypadków), w tym z przewodu pokarmowego i wewnątrz guza, które mogą prowadzić do zgonu. W terapii skojarzonej z chemioterapią u pacjentów z Ph+ ALL odnotowano przemijające uszkodzenie wątroby manifestujące się wzrostem aminotransferaz i hiperbilirubinemią.
dysfagia, eozynofilia, ginekomastia, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor kinazy tyrozynowej, jaskra, krwotok mózgowy, krwotok płucny, leukoklastyczne zapalenie naczyń, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, mielosupresja, migotanie przedsionków, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tamponada serca, tarcza zastoinowa, trombocytopenia, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaćma, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gerocilan 5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Gerocilan 5 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęstsze działania niepożądane takie jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość wzrasta wraz z dawką. Dane z badań klinicznych na 8022 pacjentach stosujących tadalafil oraz 4422 na placebo wskazują, że działania niepożądane mają zwykle charakter przemijający i łagodny lub umiarkowany. Ból głowy występuje często (≥1/100 do <1/10) i pojawia się głównie w ciągu 10-30 dni od rozpoczęcia terapii. Inne działania niepożądane klasyfikowane są od niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), obejmując m.in. reakcje alergiczne, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, szumy uszne, zaburzenia rytmu serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność, wysypkę, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz priapizm. Szczególną uwagę zwraca ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i niestabilna dławica piersiowa, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka.
ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, częstoskurcz, działanie niepożądane, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, szum w uszach, tadalafil, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibenal 60 mg
Stosowanie ibuprofenu w postaci czopków (Ibenal 60 mg) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie przy krótkotrwałym leczeniu bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego oraz gorączki. Najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, niestrawność (częstość niezbyt często), a rzadziej biegunka, wzdęcia, zaparcia i wymioty (rzadko). Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania, w tym wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dawkach do 2400 mg/dobę, może zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowych naczyń tętniczych, niewydolności serca, obrzęków oraz nadciśnienia tętniczego. Ponadto, istnieje ryzyko zaostrzenia chorób zapalnych jelit, takich jak choroba Crohna czy zapalenie jelita grubego.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba tkanki łącznej, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obniżona hemoglobina, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, pancytopenia, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wrzód trawienny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia układu krwiotwórczego, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zapalenie jelita grubego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zawał serca, zdarzenie zakrzepowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kwetaplex XR
Kwetiapina o przedłużonym uwalnianiu (Kwetaplex XR) wykazuje szerokie spektrum wskazań klinicznych, jednak wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa w zależności od rozpoznania i dawkowania. U dorosłych pacjentów z dużą depresją potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo monoterapii, natomiast długoterminowa skuteczność terapii wspomagającej pozostaje nieokreślona. Lek nie jest zalecany dla osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak podwyższone stężenie prolaktyny, zwiększony apetyt, omdlenia i nadciśnienie tętnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko samobójstw, zwłaszcza u pacjentów poniżej 25 lat, gdzie odsetek zachowań samobójczych wynosił 3,0% w grupie leczonej kwetiapiną wobec 0% w grupie placebo. Monitorowanie pacjentów jest kluczowe, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia i po zmianie dawki, z uwzględnieniem ryzyka nasilenia objawów depresyjnych i samobójczych. Ponadto, kwetiapina może powodować zaburzenia metaboliczne, w tym zmiany masy ciała, hiperglikemię, dyslipidemię oraz objawy pozapiramidowe (EPS), takie jak akatyzja, które najczęściej pojawiają się w pierwszych tygodniach terapii.
agranulocytoza, akatyzja, bezdech senny, ciężkie niepożądane reakcje skórne, duża depresja, dysfagia, dyskineza późna, działanie przeciwcholinergiczne, hiperprolaktynemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor MAO, jaskra wąskiego kąta, kardiomiopatia i zapalenie mięśnia sercowego, kwasica ketonowa, kwetiapina o przedłużonym uwalnianiu, neutropenia ciężka, niedrożność jelit, nieżyt nosa, objawy pozapiramidowe, polidypsja, polifagia, poliuria, remisja objawów, sedacja, SNRI, SSRI, toksyczna nekroliza naskórka, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie trzustki, zaparcie, zespół DRESS, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sagalix 10 mg
Omeprazol, będący inhibitorem pompy protonowej, wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa, potwierdzony zarówno w badaniach klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane, występujące u 1-10% pacjentów, to ból głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia oraz nudności i wymioty, bez zależności od dawki. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Omeprazol może powodować działania niepożądane obejmujące różne układy, m.in. hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), immunologiczne (reakcje nadwrażliwości), metaboliczne (hiponatremia, hipomagnezemia), psychiczne (bezsenność, pobudzenie, depresja), neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, parestezje), żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, polipy dna żołądka), wątrobowe (podwyższone enzymy, zapalenie wątroby), skórne (wysypka, zespół Stevensa-Johnsona), mięśniowo-szkieletowe (złamania, ból stawów), nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek) oraz inne.
agranulocytoza, dysgeuzja, encefalopatia, ginekomastia, hepatocyt, hiperhydroza, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, kandydoza przewodu pokarmowego, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadżerkowe zapalenie przełyku, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omeprazol, parestezja, polip dna żołądka, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roxan 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Roxan 10 mg, jest doustnym antykoagulantem o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 53 103 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, a anemia u 5,9%, natomiast u pacjentów z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosiła 28 na 100 pacjentolat. Rywaroksaban zwiększa ryzyko zarówno jawnych, jak i utajonych krwawień, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej i powikłań takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych czy niewydolność nerek.
antagonista witaminy K, cholestaza, krwawienie domięśniowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, profilaktyka udaru, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tegretol CR 200 200 mg
Dawkowanie karbamazepiny (Tegretol CR) wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od wskazań klinicznych i wieku pacjenta. W leczeniu padaczki u dorosłych dawka początkowa wynosi 100-200 mg 1-2 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 400 mg 2-3 razy na dobę, a w wyjątkowych przypadkach nawet do 1600-2000 mg/dobę. Stężenie terapeutyczne karbamazepiny w osoczu powinno mieścić się w zakresie 4-12 µg/ml (17-50 µmol/l). W zespole maniakalnym i profilaktyce choroby afektywnej dwubiegunowej dawka wynosi zwykle 400-600 mg/dobę, z zakresem do 1600 mg/dobę. W alkoholowym zespole abstynencyjnym standardowa dawka to 200 mg 3 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 400 mg 3 razy na dobę w ciężkich przypadkach. W leczeniu nerwobólu nerwu trójdzielnego dawka początkowa wynosi 200-400 mg/dobę, stopniowo zwiększana do 200 mg 3-4 razy na dobę, z maksymalną dawką 1200 mg/dobę. U dzieci powyżej 6 lat dawka podtrzymująca wynosi 10-20 mg/kg/dobę, z maksymalną dawką do 1200 mg/dobę w wieku powyżej 15 lat. Dla dzieci poniżej 6 lat zaleca się zawiesinę doustną, rozpoczynając od 20-60 mg/dobę, zwiększając dawkę co 2 dni o 20-60 mg.
alkoholowy zespół abstynencyjny, allel HLA-B*1502, choroba afektywna dwubiegunowa, dawka podtrzymująca, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, farmakokinetyka leków przeciwpadaczkowych, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, lek uspokajająco-nasenny, monoterapia, nerwoból nerwu językowo-gardłowego, nerwoból nerwu trójdzielnego, objawy abstynencyjne, padaczka, stan maniakalny, stężenie terapeutyczne karbamazepiny, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie dwubiegunowe, zawiesina doustna, zespół maniakalny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ossmiq 100 mg
Bezpieczeństwo stosowania pozakonazolu w postaci tabletek dojelitowych (Ossmiq 100 mg) zostało ocenione w badaniach klinicznych obejmujących 230 pacjentów z upośledzoną odpornością, w tym chorych na nowotwory hematologiczne, neutropenię po chemioterapii oraz po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych. Mediana czasu terapii wynosiła 28 dni, z dawkowaniem początkowym 2x dziennie, a następnie 200 mg lub 300 mg na dobę. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były nudności (bardzo często), wymioty, biegunka, gorączka oraz podwyższone stężenie bilirubiny. Profil bezpieczeństwa potwierdzono także u 104 zdrowych ochotników oraz 127 pacjentów leczonych z powodu aspergilozy. Po podaniu tabletek dojelitowych stężenie leku było wyższe niż po zawiesinie doustnej, mimo krótszego czasu ekspozycji.
aspergiloza, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, eozynofilia, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hipomagnezemia, koagulopatia, leukopenia, limfadenopatia, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, nerkowa kwasica cewkowa, neutropenia, neutropenia po chemioterapii, niedokrwistość, nowotwór hematologiczny, pancytopenia, podwyższone stężenie bilirubiny, pozakonazol, profilaktyka przeciwgrzybicza, przeszczepienie macierzystych komórek krwiotwórczych, pseudoaldosteronizm, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, torsade de pointes, zaburzenia elektrolitowe, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zespół długiego odstępu QT, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Stevensa-Johnsona