zespół Stevensa-Johnsona
Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) to ciężka, zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości, charakteryzująca się martwicą naskórka i błon śluzowych. Schorzenie to zaliczane jest do grupy toksycznych nekroliz naskórka, a jego ciężką postacią jest toksyczna nekroliza naskórka (TEN), gdy oddzielenie naskórka obejmuje ponad 30% powierzchni ciała.
Zespół Stevensa-Johnsona najczęściej występuje jako reakcja na leki, szczególnie na sulfonamidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwpadaczkowe i niektóre antybiotyki. Może być również wywołany przez infekcje, zwłaszcza Mycoplasma pneumoniae, lub rzadziej przez szczepienia czy choroby autoimmunologiczne.
Klinicznie SJS manifestuje się gorączką, bólami głowy i mięśni, a następnie pojawiają się zmiany skórne w postaci pęcherzy, rumieni i nadżerek, często z zajęciem co najmniej dwóch błon śluzowych. Powikłania mogą obejmować wtórne infekcje, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność wielonarządową oraz powikłania oczne, które mogą prowadzić do ślepoty.
Leczenie zespołu Stevensa-Johnsona opiera się na natychmiastowym odstawieniu leku wywołującego reakcję, intensywnej opiece wspomagającej podobnej do stosowanej u pacjentów z oparzeniami, właściwym nawodnieniu, odżywianiu oraz zapobieganiu i leczeniu infekcji. W niektórych przypadkach stosuje się immunosupresję, w tym glikokortykosteroidy, immunoglobuliny dożylne czy cyklosporynę, jednak ich skuteczność pozostaje przedmiotem dyskusji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Digavar 100 mg
Digavar, zawierający aceklofenak 100 mg, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) wiążącym się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują objawy od łagodnych do poważnych, takie jak choroba wrzodowa, perforacja czy krwawienie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Inne zgłaszane objawy to nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, smoliste stolce, krwawe wymioty, a także zaostrzenia chorób zapalnych jelit, w tym choroby Leśniowskiego-Crohna. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się jako anafilaksja, astma, skurcz oskrzeli oraz różnorodne dermatozy, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Istotne są również działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak obrzęk, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca, z podwyższonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu i dużych dawkach.
aceklofenak, agranulocytoza, anemia aplastyczna, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, granulocytopenia, hiperkaliemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nekroliza naskórka, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, parestezja, perforacja jelita, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, stridor, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Medical Valley 10 mg
Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje profil działań niepożądanych zależny od dawki, z ryzykiem wzrostu przy dawkach powyżej 20 mg, a szczególnie 40 mg. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (ból mięśni, miopatia, rabdomioliza) oraz przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności, ból brzucha). Wzrost aktywności kinazy kreatynowej, zwykle łagodny i przemijający, wymaga przerwania terapii przy wartości >5 x GGN. Rzadziej obserwuje się immunozależną miopatię martwiczą, zespół toczniopodobny, choroby ścięgien, a także podwyższenie aminotransferaz, żółtaczkę i zapalenie wątroby, szczególnie przy dawce 40 mg. Proteinuria kanalikowa występuje u <1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy 40 mg, zwykle ustępując mimo kontynuacji leczenia. W badaniu u dzieci i młodzieży zaobserwowano częstsze zwiększenie kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku, jednak profil bezpieczeństwa był zbliżony do dorosłych.
aminotransferazy, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba ścięgien, cukrzyca, DRESS, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, neuropatia obwodowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, wysypka, zaburzenia pamięci, zaburzenia seksualne, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Bendamustyna – Działania niepożądane
Bendamustyna, jako lek alkilujący stosowany w chemioterapii, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującą toksycznością hematologiczną, dermatologiczną, gastroenterologiczną oraz immunosupresyjną. Najczęściej obserwuje się leukopenię, trombocytopenię, limfopenię oraz neutropenię, co zwiększa ryzyko poważnych infekcji, w tym oportunistycznych (np. wirus półpaśca, cytomegalii, HBV) oraz zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jiroveci. Często występują również nudności i wymioty, a także objawy skórne takie jak łysienie, pokrzywka i wysypki. Rzadziej pojawiają się poważne powikłania, takie jak pancytopenia, niewydolność szpiku, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), DRESS, a także reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny. Wśród powikłań neurologicznych dominują bóle głowy, bezsenność i zawroty głowy, natomiast kardiologiczne obejmują zaburzenia rytmu, dławicę piersiową, wysięk do osierdzia oraz zawał mięśnia sercowego.
anemia hemolityczna, ataksja, bendamustyna, bezsenność, biegunka, ból głowy, cytopenia, dławica piersiowa, hemoliza, hiperfosfatemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokalcemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotoczne zapalenie przełyku, krwotok, lek alkilujący, leukopenia, limfopenia, łysienie, martwica tkanek, mielosupresja, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, nudności, obwodowa neuropatia czuciowa, ostra białaczka szpikowa, pancytopenia, parestezja, Pneumocystis jiroveci, pokrzywka, posocznica, reakcja nadwrażliwości, rumień, sepsa, supresja szpiku kostnego, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, toksyczność dermatologiczna, trombocytopenia, wirus cytomegalii, wirus półpaśca, wirusowe zapalenie wątroby typu B, włóknienie płuc, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie hematologiczne, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mózgu, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół antycholinergiczny, zespół DRESS, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Intas 15 mg
Rywaroksaban, oceniany w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 53 103 dorosłych oraz w badaniach pediatrycznych z udziałem 412 młodych pacjentów, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi związanymi z krwawieniami. Najczęściej obserwowane powikłania to krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i niedokrwistości różni się w zależności od wskazań klinicznych, dawkowania i czasu terapii, np. w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego krwawienia występowały u 6,8% pacjentów, a niedokrwistość u 5,9%. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz u osób stosujących jednocześnie inne leki wpływające na hemostazę. Monitorowanie parametrów laboratoryjnych, takich jak hemoglobina i hematokryt, jest zalecane w celu wykrywania utajonych krwawień i oceny ich klinicznego znaczenia.
alergiczne zapalenie skóry, aloplastyka stawu biodrowego, aloplastyka stawu kolanowego, aminotransferaza, antagonista witaminy K, bilirubina, ból w klatce piersiowej, cholestaza, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, fosfataza alkaliczna, hemoglobina, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie domięśniowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadmierne krwawienie miesiączkowe, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obniżona perfuzja, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, parametr laboratoryjny, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wada zastawkowa, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zatorowość obwodowa, ŻChZZ, zdarzenie zakrzepowe, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, ZP, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ZŻG - Leksykon leków
Działania niepożądane – Faxolet ER 75 mg
Faxolet ER, zawierający wenlafaksynę w postaci chlorowodorku, jest lekiem o przedłużonym uwalnianiu, który może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Do bardzo częstych należą nudności, suchość w ustach, ból głowy (30,3% vs. 31,3% placebo) oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Wśród poważnych, choć rzadkich, działań niepożądanych wymienia się agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną, trombocytopenię, pancytopenię i neutropenię, które wymagają natychmiastowej interwencji. Ponadto obserwuje się reakcje anafilaktyczne, zaburzenia endokrynologiczne (np. nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, hiperprolaktynemię), hiponatremię oraz szerokie spektrum zaburzeń psychicznych, takich jak bezsenność, stany maniakalne, halucynacje, myśli i zachowania samobójcze, a także zaburzenia układu nerwowego, w tym złośliwy zespół neuroleptyczny i zespół serotoninowy. W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowano tachykardię, kołatanie serca, poważne arytmie (torsade de pointes, migotanie komór) oraz wydłużenie odstępu QT.
agranulocytoza, akatyzja, anorgazmia, bruksizm, częstoskurcz komorowy, delirium, depersonalizacja, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, krwotok poporodowy, majaczenie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, midriaza, migotanie komór, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, profil bezpieczeństwa leku, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia krwi, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramipril Actavis 5 mg
Ramipril Actavis, stosowany w dawkach 5 mg i 10 mg, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym zarówno często występujące objawy, takie jak uporczywy suchy kaszel (≥1/10 pacjentów) oraz reakcje hipotoniczne, jak i poważne powikłania, w tym obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię/agranulocytozę. Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana zgodnie z wytycznymi od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co umożliwia lekarzom szybką ocenę ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie parametrów nerkowych (kreatynina, GFR, mocznik), elektrolitów (zwłaszcza potasu), funkcji wątroby oraz morfologii krwi, zwłaszcza u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby z niewydolnością serca, upośledzoną funkcją nerek, chorobami naczyń kolagenowych czy w podeszłym wieku.
agranulocytoza, częstość występowania, eozynofilia płucna, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia, inhibitor ACE, kreatynina w surowicy, laktoza jednowodna, małopłytkowość, morfologia krwi, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, SIADH, suchy kaszel, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Progastim
Stosowanie omeprazolu zawartego w produkcie Progastim wymaga szczególnej uwagi na potencjalne maskowanie objawów poważnych schorzeń przewodu pokarmowego, takich jak nowotwory żołądka, zwłaszcza przy symptomach: istotne niezamierzone zmniejszenie masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, wymioty krwiste czy smolisty stolec. Omeprazol wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne, m.in. z atazanawirem (konieczne dostosowanie dawki atazanawiru do 400 mg z rytonawirem 100 mg i ograniczenie omeprazolu do 20 mg) oraz klopidogrelem, którego jednoczesne stosowanie jest niewskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności klopidogrelu. Długotrwała terapia (>3 miesiące) może prowadzić do hipomagnezemii, wymagającej monitorowania stężenia magnezu, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących digoksynę lub diuretyki. Ponadto, omeprazol może obniżać wchłanianie witaminy B12, co jest istotne u pacjentów z ryzykiem niedoborów.
achlorhydria, arytmia komorowa, Campylobacter, chromogranina A, ciężkie skórne działania niepożądane, Clostridium difficile, CYP2C19, dysfagia, guz neuroendokrynny, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, nowotwór przewodu pokarmowego, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, owrzodzenie żołądka, Salmonella, smoliste stolce, tężyczka, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, witamina B12, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złamania kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tazocin 4 g + 0,5 g
Lek Tazocin, zawierający piperacylinę z tazobaktamem, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstszą jest biegunka występująca u ≥ 10% pacjentów. Do poważnych, choć rzadkich działań należą rzekomobłoniaste zapalenie jelit (częstość 1-10/10 000), toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) oraz zespół Stevensa-Johnsona. Występują również zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, a także pancytopenia i niedokrwistość hemolityczna o nieznanej częstości. U pacjentów z mukowiscydozą obserwuje się zwiększoną częstość gorączki i wysypki. Antybiotyk może wywoływać encefalopatię i napady drgawek, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Profil działań niepożądanych obejmuje także reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne o nieznanej częstości, które mogą zagrażać życiu.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk beta-laktamowy, bezsenność, biegunka, ból głowy, drgawki, encefalopatia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipokaliemia, kandydoza, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, mukowiscydoza, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, odczyn Coombsa, osutka krostkowa uogólniona ostra, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, piperacylina z tazobaktamem, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktoidalny, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Klacid
Klarytromycyna w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej Klacid 250 mg/5 ml wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u kobiet w ciąży (szczególnie w I trymestrze), pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz u osób z ryzykiem wydłużenia odstępu QT. Lek metabolizowany jest głównie w wątrobie, a podczas terapii obserwowano przypadki miąższowego i cholestatycznego zapalenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby, zwłaszcza przy współistniejących chorobach i stosowaniu innych leków. Należy monitorować objawy choroby wątroby, takie jak brak łaknienia, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd i ból brzucha. Istotne jest także ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelit, w tym biegunki związanej z Clostridioides difficile, która może wystąpić nawet do dwóch miesięcy po zakończeniu terapii. W przypadku podejrzenia uszkodzenia słuchu lub błędnika po leczeniu wskazana jest kontrola audiologiczna.
apiksaban, arytmia komorowa, biegunka poantybiotykowa, cholestatyczne zapalenie wątroby, Clostridioides difficile, Corynebacterium minutissimum, cytochrom CYP3A4, dabigatran, edoksaban, hipoglikemia, klarytromycyna, klindamycyna, kolchicyna, midazolam, nietolerancja fruktozy, niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pozaszpitalne zapalenie płuc, rabdomioliza, róża, rywaroksaban, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, trądzik pospolity, triazolam, wydłużenie odstępu QT, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlectine 75 mg
Venlectine to lek w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu zawierający wenlafaksynę chlorowodorek w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10) to nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Nagłe przerwanie leczenia może wywołać zespół odstawienia objawiający się zawrotami głowy, parestezjami, zaburzeniami snu, pobudzeniem, nudnościami, drżeniem i objawami grypopodobnymi, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji to myśli i zachowania samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy, ciężkie zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), rabdomioliza, agranulocytoza oraz reakcje anafilaktyczne. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (6-17 lat) jest podobny, z dodatkowymi objawami jak ból brzucha, pobudzenie, wybroczyny, krwawienia z nosa oraz zwiększone ryzyko myśli samobójczych i samookaleczeń.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, duża depresja, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, dyzuria, eozynofilia płucna, hipomania, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, krwotok miesiączkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nietrzymanie moczu, pancytopenia, parestezje, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, skurcz miokloniczny, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie pozapiramidowe, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibum Forte Pure
Ibuprofen w postaci zawiesiny doustnej IBUM FORTE PURE (200 mg/5 ml) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, przewlekłe choroby zapalne jelit, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zaburzenia czynności nerek i wątroby oraz astma oskrzelowa. U osób starszych zwiększa się ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawień, owrzodzeń i perforacji, które mogą mieć charakter zagrażający życiu. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorowanie objawów niepożądanych, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego należy natychmiast przerwać leczenie. Dodatkowo, u pacjentów stosujących jednocześnie kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe lub przeciwagregacyjne, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności i rozważenie stosowania leków osłonowych.
agregacja trombocytów, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, ciężkie skórne działanie niepożądane, dziedziczna nietolerancja fruktozy, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor pompy protonowej, krwotok z przewodu pokarmowego, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niewydolność nerek, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, polekowa reakcja z eozynofilią, przewlekła zapalna choroba jelit, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, uszkodzenie nerek, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwężenie tętnic wieńcowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprofen Aurovitas
Ibuprofen wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy czas, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, niewydolnością serca, nadciśnieniem, zaburzeniami nerek i wątroby oraz u osób starszych. Przeciwwskazane jest łączenie ibuprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić nawet bez objawów ostrzegawczych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z toczniem rumieniowatym, astmą, chorobami alergicznymi oraz w I i II trymestrze ciąży. Dawkowanie powyżej 2400 mg/dobę wiąże się z podwyższonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar.
aseptyczne zapalenie opon mózgowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba niedokrwienna serca, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia analgetyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, perforacja przewodu pokarmowego, porfiria, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rumień wielopostaciowy, SCAR, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematopoezy, zaburzenie krzepnięcia krwi, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Vipharm
Sunitynib Vipharm wymaga ścisłego monitorowania ze względu na szeroki profil działań niepożądanych i liczne interakcje lekowe, zwłaszcza z inhibitorami i induktorami CYP3A4, które mogą znacząco zmieniać stężenie leku w osoczu. Należy zwracać uwagę na reakcje skórne, w tym ciężkie zespoły jak SJS, TEN czy EM, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Zgłaszano także poważne zdarzenia krwotoczne, w tym krwawienia z nosa, przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu, szczególnie u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe. W trakcie leczenia często występują działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej), a także nadciśnienie tętnicze, które w ciężkich przypadkach (ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub rozkurczowe 110 mmHg) wymaga przerwania terapii do czasu kontroli ciśnienia. Monitorowanie morfologii krwi jest niezbędne ze względu na ryzyko neutropenii, małopłytkowości i niedokrwistości, a także potencjalnie śmiertelnych powikłań hematologicznych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, amylaza, białkomocz, dysfagia, encefalopatia hiperamonemiczna, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, lipaza, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadczynność tarczycy, neutrofil, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pioderma zgorzelinowa, rumień wielopostaciowy, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Moxifloxacin MSN 400 mg
Moksyfloksacyna, fluorochinolon o specyficznym profilu bezpieczeństwa, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, z najczęstszymi objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz nadkażeniami bakteryjnymi i grzybiczymi. Większość działań niepożądanych występuje z częstością poniżej 3%, z wyjątkiem nudności i biegunki. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona, zaburzenia rytmu serca (w tym wydłużenie odstępu QT), piorunujące zapalenie wątroby oraz powikłania neurologiczne, w tym drgawki i zaburzenia psychotyczne. Długotrwałe, nieodwracalne powikłania obejmują zapalenie i zerwanie ścięgien, neuropatie, zaburzenia psychiczne i sensoryczne, które mogą wystąpić niezależnie od czynników ryzyka.
agranulocytoza, drgawki, fluorochinolony, guz rzekomy mózgu, hiperkalcemia, hipernatremia, kandydoza jamy ustnej, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, migotanie przedsionków, moksyfloksacyna, nadkażenie bakteryjne, nadkażenie grzybicze, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, piorunujące zapalenie wątroby, rabdomioliza, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śpiączka hipoglikemiczna, tachyarytmia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zatrzymanie akcji serca, zerwanie ścięgna, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Polpharma 100 mg
Sitagliptin Polpharma, zawierający sytagliptynę, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najpoważniejsze z nich to ostre i martwicze lub krwotoczne zapalenie trzustki (częstość nieznana, 0,3% w badaniu TECOS), reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz hipoglikemia, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%). Inne działania niepożądane o częstości ≥5% to zakażenia górnych dróg oddechowych i zapalenie błony śluzowej nosogardła. W badaniu TECOS (n=14671) stosowano dawki 100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy eGFR 30-50 ml/min/1,73 m², wykazując podobną częstość ciężkich działań niepożądanych w porównaniu z placebo, w tym ciężkiej hipoglikemii (2,7% vs. 2,5% u pacjentów na insulinie/sulfonylomoczniku).
artropatia, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodne sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, świąd, sytagliptyna, trombocytopenia, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symtrend 6,25 mg
Karwedylol, beta-adrenolityk stosowany w leczeniu niewydolności serca, nadciśnienia i innych schorzeń sercowo-naczyniowych, wiąże się z występowaniem licznych działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się na początku terapii. Do najczęstszych należą zawroty głowy, ból głowy, bradykardia, niewydolność serca oraz niedociśnienie, z których ryzyko wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki. U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas titracji dawki może dojść do pogorszenia niewydolności i zatrzymania płynów. W badaniach klinicznych częstość niewydolności serca wynosiła 15,4% u leczonych karwedylolem i 14,5% u pacjentów z placebo (u osób z zaburzeniami czynności lewej komory po zawale). Ponadto, u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną i niewydolnością nerek obserwowano przemijające pogorszenie funkcji nerek. Karwedylol może również maskować objawy hipoglikemii i utrudniać kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę, a u kobiet może powodować odwracalne nietrzymanie moczu.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, chromanie przestankowe, cukrzyca utajona, dławica piersiowa, gamma-glutamylotranspeptydaza, hipoglikemia, karwedylol, leukopenia, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk płuc, ostry zawał mięśnia sercowego, parestezja, przewlekła niewydolność serca, receptor beta-adrenergiczny, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stężenie glukozy we krwi, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia erekcji, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oziclide MR 60 mg
Oziclide MR (gliklazyd 60 mg) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest związany z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, z których najczęstszą i klinicznie najistotniejszą jest hipoglikemia. Objawy hipoglikemii obejmują szerokie spektrum symptomów neurologicznych (np. ból głowy, zaburzenia świadomości, drżenia), psychiatrycznych (pobudzenie, agresja, majaczenie), ogólnoustrojowych (silny głód, nudności, zmęczenie) oraz ciężkich stanów zagrażających życiu, takich jak drgawki, bradykardia, śpiączka. W przypadku hipoglikemii konieczne jest natychmiastowe podanie glukozy, z wykluczeniem sztucznych substancji słodzących, oraz monitorowanie pacjenta ze względu na ryzyko nawrotu. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia) występują niezbyt często i można je ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas śniadania.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, dławica piersiowa, dolegliwości przewodu pokarmowego, drgawki, erytrocytopenia, fosfataza zasadowa, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedowład, niewydolność wątroby, objawy neurologiczne, objawy psychiatryczne, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, przejściowe zaburzenie widzenia, rumień, śpiączka, tachykardia, wysypka z eozynofilią, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaburzenie świadomości, zaburzenie wątroby, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pentasa
Produkt Pentasa (1 g/100 ml, zawiesina doodbytnicza) wymaga ścisłego nadzoru medycznego ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym reakcji nadwrażliwości i toksycznych zespołów skórnych (SCAR) takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). U pacjentów z historią działań niepożądanych po sulfasalazynie konieczna jest szczególna obserwacja pod kątem reakcji krzyżowych. W trakcie terapii należy natychmiast przerwać leczenie przy wystąpieniu ostrych objawów nietolerancji, takich jak skurczowe lub ostry ból brzucha, gorączka, silny ból głowy, rozległa wysypka skórna z towarzyszącym świądem. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, gdzie konieczne jest monitorowanie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz stężenia kreatyniny i badania moczu, zwłaszcza na początku terapii. Mesalazyna jest przeciwwskazana u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek, a w trakcie leczenia należy unikać jednoczesnego stosowania innych leków nefrotoksycznych lub zwiększyć częstotliwość kontroli parametrów nerkowych.
6-merkaptopuryna, aminotransferazy, astma oskrzelowa, azatiopryna, badanie moczu, ciężkie skórne działania niepożądane, działanie nefrotoksyczne, kamica układu moczowego, kreatynina w surowicy, mesalazyna, nadwrażliwość serca, ostry ból brzucha, rozmaz krwi obwodowej, skurczowy ból brzucha, sulfasalazyna, tioguanina, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka skórna, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie składu krwi, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acurenal 40 mg
Lek Acurenal zawierający 40 mg chinaprylu (43,328 mg chlorowodorku chinaprylu) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy (7,2%), zawroty głowy (5,5%), kaszel (3,9%), zmęczenie (3,5%), zapalenie błony śluzowej nosa (3,2%) oraz nudności i/lub wymioty (2,8%). Istotne jest ryzyko poważnych powikłań hematologicznych, takich jak agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, neutropenia i małopłytkowość, zwłaszcza u pacjentów z wrodzonym niedoborem G-6-PDH. Ponadto, mogą wystąpić reakcje rzekomoanafilaktyczne, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) prowadzący do hiponatremii, a także hiperkaliemia wymagająca regularnego monitorowania elektrolitów. W zakresie układu nerwowego często obserwuje się bezsenność, parestezje oraz zawroty głowy, a rzadziej poważne zdarzenia naczyniowo-mózgowe.
agranulocytoza, białkomocz, chinapryl, diuretyki, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, łuszczycopodobne zapalenie skóry, małopłytkowość, neutropenia, niedobór G-6-PDH, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obniżony hematokryt, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita, pęcherzyca, podwyższony poziom kreatyniny, przemijający napad niedokrwienny, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, skurcz oskrzeli, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia erekcji, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ansifora 100 mg
Lek Ansifora zawierający sytagliptynę w dawkach 50 mg lub 100 mg wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, obejmujący m.in. ciężkie powikłania takie jak zapalenie trzustki (częstość 0,3% vs 0,2% placebo) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Hipoglikemia jest istotnym ryzykiem, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), obejmując m.in. trombocytopenię, śródmiąższową chorobę płuc, ostre i martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające choroby skóry oraz zaburzenia nerek, w tym ostrą niewydolność nerek. Profil bezpieczeństwa u dzieci (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych.
artropatia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fypalan 2 mg
Perampanel (Fypalan) jest stosowany w leczeniu częściowych napadów padaczkowych oraz napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych. W badaniach klinicznych obejmujących 1639 pacjentów z napadami częściowymi oraz 114 osób z napadami toniczno-klonicznymi, odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wzrastał wraz z dawką: 1,7% dla 4 mg/dobę, 4,2% dla 8 mg/dobę i 13,7% dla 12 mg/dobę, w porównaniu do 1,4% w grupie placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi prowadzącymi do odstawienia leku były zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10). Wśród działań niepożądanych często obserwowano także zaburzenia psychiczne (agresja, gniew, lęk, stan splątania), a rzadziej myśli i próby samobójcze oraz omamy. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również ciężkie reakcje skórne, takie jak DRESS i zespół Stevensa-Johnsona (SJS).
agresja, ataksja, ciężkie skórne działanie niepożądane, częściowy napad padaczkowy, czynność tarczycy, drażliwość, dyzartria, IGF-1, insulinopodobny czynnik wzrostu 1, lęk, myśli samobójcze, napad toniczno-kloniczny pierwotnie uogólniony, nieostre widzenie, nudności, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, perampanel, pobudzenie, podwójne widzenie, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, senność, stan splątania, zaburzenie łaknienia, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kvelux SR
Kvelux SR (kwetiapina w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu) wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa, który wymaga indywidualnej oceny w zależności od wskazań i dawki. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, zwiększone stężenie prolaktyny, zmiany w funkcji tarczycy oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. U dorosłych pacjentów obserwuje się ryzyko metaboliczne, w tym wzrost masy ciała, hiperglikemię, zaburzenia lipidowe oraz konieczność monitorowania parametrów metabolicznych. Istotne jest także ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych, akatyzji, niedociśnienia ortostatycznego oraz zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych. W trakcie terapii należy zwracać uwagę na potencjalne powikłania hematologiczne, w tym ciężką neutropenię (neutrofile <0,5 x 10⁹/l), wymagającą przerwania leczenia i monitorowania liczby neutrofilów do wartości >1,5 x 10⁹/l.
agranulocytoza, akatyzja, choroba Parkinsona, ciężka neutropenia, ciężkie skórne działania niepożądane, ciężkie zaburzenie depresyjne, dysfagia, dyskinezy późne, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, epizod maniakalny, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, hipomagnezemia, induktor enzymów wątrobowych, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, myśli samobójcze, napad drgawkowy, neutrofilia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, parkinsonizm, prolaktyna, reakcja polekowa z eozynofilią, remisja, rumień wielopostaciowy, samookaleczenie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Atorva 30 mg
Atorwastatyna (Apo-Atorva) wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony na podstawie badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak bóle mięśni, stawów i kończyn, skurcze mięśni oraz obrzęki stawów. Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz (>3 razy górna granica normy – GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (CK) >3 razy GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost CK >10 razy GGN. Rzadkie, ale poważne działania obejmują miopatię, zapalenie mięśni, rabdomiolizę oraz zapalenie ścięgien, a także immunozależną miopatię martwiczą o częstości nieznanej. W populacji pediatrycznej (249 dzieci i młodzieży) obserwowano podobny profil działań niepożądanych, jednak dane dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa są ograniczone.
aminotransferazy, anafilaksja, atorwastatyna, biegunka, ból brzucha, ból w klatce piersiowej, cholestaza, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zapalenie mięśni, zapalenie ścięgien, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Zentiva
Darunavir Zentiva 800 mg, stosowany wyłącznie w skojarzeniu z kobicystatem lub niską dawką rytonawiru, wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszą terapią przeciwretrowirusową, obecnością mutacji oporności (DRV-RAM), wiremią HIV-1 RNA ≥100 000 kopii/ml oraz liczbą komórek CD4+ <100 x 10⁶/l. W trakcie ciąży stosowanie darunawiru z kobicystatem jest przeciwwskazane ze względu na znaczne obniżenie stężenia Cmin (nawet o 90%), co zwiększa ryzyko niepowodzenia wirusologicznego i transmisji HIV. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z przewlekłym zapaleniem typu B lub C, konieczne jest częstsze monitorowanie AspAT/AlAT, a w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby lek jest przeciwwskazany. W populacji geriatrycznej oraz u dzieci poniżej 3 roku życia lub o masie ciała <15 kg brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Należy zwrócić uwagę na ryzyko ciężkich reakcji skórnych (0,4% pacjentów), w tym zespołu DRESS i Stevensa-Johnsona, oraz na możliwość polekowego zapalenia wątroby (0,5% pacjentów).
aktywność transaminaz, alergia na sulfonamidy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, enzymy wątrobowe, glikoproteina p, grupa sulfonamidowa, hemofilia, indukcja enzymu CYP3A, induktor CYP3A, inhibitor CYP3A, inhibitor proteazy, klady HIV-1, klirens kreatyniny, kobicystat, komórki CD4, kwaśna glikoproteina α1, marskość wątroby, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, oporność na darunawir, ostra uogólniona osutka krostkowa, polekowe zapalenie wątroby, półpasiec, przewlekłe zapalenie wątroby, reaktywacja wirusa opryszczki, rytonawir, supresja wirusa, tenofowir dizoproksyl, terapia przeciwretrowirusowa, wiremia HIV-1 RNA, wylew śródskórny, wzmacniacz farmakokinetyczny, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie płuc Pneumocystis, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, złożona terapia przeciwretrowirusowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Indapen SR 1,5 mg
Indapamid, substancja czynna leku Indapen SR 1,5 mg, wykazuje działania niepożądane zależne od dawki, z najczęstszymi objawami obejmującymi hipokaliemię, reakcje nadwrażliwości skórnej oraz wysypki plamkowo-grudkowe. W badaniach klinicznych II i III fazy stwierdzono, że po 4-6 tygodniach terapii dawką 1,5 mg hipokaliemia (stężenie potasu w osoczu <3,4 mmol/l) wystąpiła u 10% pacjentów, a stężenie <3,2 mmol/l u 4%, ze średnim spadkiem potasu o 0,23 mmol/l po 12 tygodniach. Przy dawce 2,5 mg odsetek pacjentów z hipokaliemią wzrastał do 25% (<3,4 mmol/l) i 10% (<3,2 mmol/l), ze średnim spadkiem 0,41 mmol/l. Monitorowanie elektrolitów, zwłaszcza potasu, jest kluczowe podczas terapii indapamidem ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń elektrolitowych, w tym hiponatremii, hipochloremii, hipomagnezemii oraz rzadkich przypadków hiperkalcemii.
agranulocytoza, encefalopatia wątrobowa, hiperkalcemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, lek moczopędny, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamica, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, toczeń rumieniowaty układowy, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen Farmalider 20 mg/ml
Ibuprofen FARMALIDER w postaci zawiesiny doustnej 20 mg/ml, podobnie jak inne NLPZ, może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu, zależne od dawki i czasu stosowania. Najczęstsze objawy dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują zgagę, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunkę, zaparcia oraz niewielką utratę krwi, która w rzadkich przypadkach może prowadzić do niedokrwistości. Stosowanie dawek dobowych powyżej 1200 mg (60 ml zawiesiny) zwiększa ryzyko poważnych powikłań, takich jak wrzody trawienne, perforacja czy krwawienie, szczególnie u osób starszych. Długotrwała terapia dużymi dawkami (np. 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Ponadto, mogą wystąpić obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca.
alergiczny ostry zespół wieńcowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba reumatyczna, incydent zatorowo-zakrzepowy, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja psychotyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs, zaburzenie hemopoezy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwężenie światła jelita - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tobramycin B. Braun 1 mg/ml
Tobramycyna, aminoglikozydowy antybiotyk, charakteryzuje się istotnym profilem toksyczności, w szczególności ototoksycznością i nefrotoksycznością. Ototoksyczność obejmuje uszkodzenie zarówno przedsionkowych, jak i słuchowych struktur nerwu czaszkowego VIII, manifestujące się zawrotami głowy, zaburzeniami równowagi, szumami usznymi oraz częściową, najczęściej nieodwracalną utratą słuchu, początkowo w zakresie wysokich częstotliwości. Nefrotoksyczność może prowadzić do zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek z objawami takimi jak wzrost stężenia kreatyniny, azotu mocznikowego, oliguria, wałeczkomocz i białkomocz. Ryzyko działań niepożądanych wzrasta u pacjentów z niewydolnością nerek, przy jednoczesnym stosowaniu innych leków nefro- lub ototoksycznych, podczas terapii długotrwałej, przy dawkach przekraczających zalecane oraz u osób starszych i odwodnionych. Konieczne jest regularne monitorowanie funkcji nerek i słuchu w trakcie leczenia.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk aminoglikozydowy, białkomocz, bilirubina, blokada nerwowo-mięśniowa, cierpnięcie skóry, dehydrogenaza mleczanowa, dezorientacja, duszność, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gorączka polekowa, granulocytopenia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kreatynina w surowicy, leukocytoza, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadkażenie, nadwrażliwość, nefrotoksyczność, niedokrwistość, niewydolność nerek, oliguria, ostra niewydolność nerek, ototoksyczność, parestezja, rumień wielopostaciowy, splątanie, szumy uszne, tobramycyna, trombocytopenia, utrata słuchu, wałeczkomocz, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepowe zapalenie żył, zawroty głowy obwodowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Leflunomid Bluefish 20 mg
Leflunomid Bluefish, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg, jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym w terapii reumatologicznej, którego profil bezpieczeństwa wymaga szczegółowego monitorowania. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia (>2 G/l, często) oraz łagodna trombocytopenia (<100 G/l, niezbyt często), a także hepatotoksyczność manifestująca się częstym wzrostem aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, GGTP, fosfataza zasadowa, bilirubina). Istotne jest monitorowanie parametrów biochemicznych i morfologii krwi, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków mielotoksycznych. Ponadto, leflunomid zwiększa ryzyko zakażeń, w tym oportunistycznych i ciężkich infekcji (rzadko posocznica), oraz nowotworów złośliwych, zwłaszcza zaburzeń limfoproliferacyjnych. Wśród działań niepożądanych układu nerwowego często występują parestezje, ból głowy, zawroty głowy i neuropatia obwodowa, a także łagodne reakcje alergiczne i rzadkie ciężkie reakcje anafilaktyczne.
aftowe zapalenie jamy ustnej, agranulocytoza, AlAT, cholestaza, dehydrogenaza mleczanowa, DRESS, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipourykemia, kinaza kreatynowa, kolagenowe zapalenie okrężnicy, leflunomid, lek immunosupresyjny, leukopenia, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra martwica wątroby, parestezja, posocznica, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zaburzenie limfoproliferacyjne, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie okrężnicy, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Remolexam
Meloksykam (Remolexam 15 mg) wymaga stosowania z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z historią choroby wrzodowej, podeszłym wiekiem, zaburzeniami czynności nerek, chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej. Ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak krwawienia, owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego, wzrasta wraz z dawką i obecnością czynników ryzyka. U pacjentów z grupy wysokiego ryzyka wskazane jest stosowanie leków gastroprotekcyjnych (np. mizoprostol, inhibitory pompy protonowej). Meloksykam może również powodować zatrzymanie płynów, obrzęki oraz nasilenie nadciśnienia tętniczego, dlatego konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego i czynności nerek, szczególnie u osób z niewydolnością serca i nadciśnieniem.
aminotransferaza, antagonista angiotensyny II, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa, cukrzyca, czynnościowa niewydolność nerek, filtracja kłębuszkowa, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hipowolemia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor pompy protonowej, kłębuszkowe zapalenie nerek, klirens kreatyniny, kwas acetylosalicylowy, martwica rdzenia nerki, meloksykam, mizoprostol, nefropatia toczniowa, niedobór laktazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, pemetreksed, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja skórna, rumień polekowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie przełyku, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amoksiklav (400 mg + 57 mg)/5 ml
Amoksiklav w dawce 400 mg amoksycyliny i 57 mg kwasu klawulanowego na 5 ml zawiesiny doustnej jest antybiotykiem beta-laktamowym stosowanym w terapii zakażeń bakteryjnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności i wymioty, które można ograniczyć podając lek na początku posiłku. W trakcie terapii mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz DRESS, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia. Ponadto obserwuje się przemijającą leukopenię, małopłytkowość, wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
AGEP, agranulocytoza, alergiczne zapalenie skóry, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ból głowy, choroba posurowicza, drgawki, dysbioza, kandydoza, krwotoczne zapalenie okrężnicy, krystaluria, kwas klawulanowy, lek przeciwzakrzepowy, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, podwyższone enzymy wątrobowe, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon substancji czynnych
Fluoksetyna – Działania niepożądane
Fluoksetyna, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jest szeroko stosowana w leczeniu zaburzeń depresyjnych i obsesyjno-kompulsyjnych, jednak jej stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy, nudności, bezsenność, zmęczenie oraz biegunka, których częstość występowania wynosi ≥10% (bardzo często). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza we wczesnej fazie terapii oraz po odstawieniu leku, a także na zespół serotoninowy, który może być wywołany współstosowaniem innych leków serotoninergicznych i stanowi zagrożenie życia. Ponadto, fluoksetyna może powodować poważne zaburzenia rytmu serca, w tym przedłużenie odstępu QT i torsade de pointes, a także krwawienia z przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe.
akatyzja, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, fluoksetyna, gammaglutamylotransferaza, hiperprolaktynemia, hipomania, hiponatremia, idiosynkratyczne zapalenie wątroby, krwotok poporodowy, leukopenia, małopłytkowość, mioklonia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenie depresyjne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie orgazmu, zespół Lyella, zespół odstawienny, zespół policzkowo-językowy, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidon Medical Valley 267 mg
Pirfenidon, stosowany w dawce 2403 mg/dobę w terapii idiopatycznego włóknienia płuc, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych fazy 3 oraz w monitoringu po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności (32,4%), wysypka (26,2%), biegunka (18,8%), zmęczenie (18,5%), niestrawność (16,1%), zmniejszenie apetytu (20,7%), ból głowy (10,1%) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (9,3%). Częstość występowania innych objawów, takich jak zakażenia górnych dróg oddechowych, duszność, kaszel, bóle stawów i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, również jest istotna i wymaga uwagi klinicznej. Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, gamma-glutamylotransferazy) oraz rzadkie, ale poważne przypadki polekowego uszkodzenia wątroby, w tym zgony, podkreślają konieczność monitorowania funkcji wątroby podczas terapii.
agranulocytoza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, choroba refluksowa przełyku, dolegliwości żołądkowe, duszność, enzymy wątrobowe, hiponatremia, idiopatyczne włóknienie płuc, letarg, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oparzenie słoneczne, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uderzenia gorąca, wysypka rumieniowa, zaburzenia smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Aurovitas
Darunavir Aurovitas w dawce 600 mg, podawany doustnie w skojarzeniu z rytonawirem jako wzmacniaczem farmakokinetycznym oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi, wymaga ścisłego monitorowania odpowiedzi wirologicznej i badań oporności w przypadku utraty skuteczności terapii. Nie zaleca się stosowania schematu dawkowania raz na dobę u pacjentów z mutacjami oporności DRV-RAM, wiremią HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopii/ml lub liczbą CD4+ < 100 × 10⁶/L. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3 lat lub o masie ciała < 15 kg oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U kobiet w ciąży darunavir z rytonawirem stosuje się tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko. W populacji osób starszych (≥ 65 lat) zaleca się ostrożność ze względu na częstsze współistniejące schorzenia i polipragmazję.
AspAT AlAT, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, darunawir, dehydrogenaza alkoholowa, eozynofilia, glikoproteina p, hemofilia, immunosupresja, inhibitor CYP3A, kobicystat, komórki CD4, kwaśna glikoproteina α1, lek przeciwretrowirusowy, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa, Pneumocystis jirovecii, polipragmazja, półpasiec, raltegrawir, reaktywacja immunologiczna, reaktywacja wirusa opryszczki, rytonawir, terapia przeciwretrowirusowa, wiremia HIV-1 RNA, wylew śródskórny, zakażenie prątkami, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Sulfacetamid – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Sulfacetamid, będący sulfonamidem, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na inne sulfonamidy, takie jak diuretyki pętlowe (np. furosemid), pochodne sulfonylomocznika czy inhibitory anhydrazy węglanowej, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych o charakterze krzyżowym. Preparat Sulfacetamidum WZF 10% HEC jest przeznaczony wyłącznie do miejscowego stosowania okulistycznego i nie powinien być podawany do oka iniekcyjnie. Pomimo niskiego ryzyka ciężkich reakcji alergicznych przy stosowaniu miejscowym, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczna naskórka czy agranulocytoza, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku w przypadku pojawienia się wysypki lub innych objawów nadwrażliwości. Ponowne podanie sulfonamidu u pacjentów z historią reakcji alergicznych może wywołać cięższe reakcje.
agranulocytoza, alergia krzyżowa, anemia aplastyczna, chlorek benzalkoniowy, diuretyk pętlowy, inhibitor anhydrazy węglanowej, martwica toksyczna rozpływna naskórka, nadwrażliwość na substancje, piorunująca martwica wątroby, pochodna sulfonylomocznika, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, sulfacetamid, sulfonamid, superinfekcja, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cardilopin 10 mg
Amlodypina, substancja czynna leku Cardilopin, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas monitorowania terapii. Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje, takie jak leukopenia, małopłytkowość, reakcje alergiczne, hiperglikemia, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz neuropatie obwodowe. Występowanie tych działań wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.
amlodypina, bezsenność, ból brzucha, drżenie, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, kurcze mięśni, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, nykturia, obrzęk kostek, obrzęk Quinckego, parestezja, plamica, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, splątanie, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia mikcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulofor 60 mg
Duloksetyna (Dulofor) charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym najczęściej nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, które zwykle mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, drżenie, bezsenność, pobudzenie, nudności czy nadmierna potliwość, które mogą wystąpić po nagłym przerwaniu terapii i zwykle mają charakter przemijający. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu minimalizacji tych objawów. W badaniach klinicznych u pacjentów z neuropatią cukrzycową zaobserwowano statystycznie istotne, choć niewielkie, zwiększenie stężenia glukozy na czczo oraz wzrost HbA1c o 0,3% w porównaniu do grupy kontrolnej, a także niewielki wzrost cholesterolu całkowitego, co wymaga monitorowania parametrów metabolicznych u chorych z cukrzycą. Duloksetyna nie wykazuje istotnego wpływu na parametry elektrokardiograficzne, w tym odstęp QTc.
duloksetyna, duże zaburzenie depresyjne, elektrokardiogram, hemoglobina glikowana, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, neuropatia cukrzycowa, objawy niepożądane, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, parestezje, poziom glukozy, profil bezpieczeństwa leku, przełom nadciśnieniowy, reakcja nadwrażliwości, SIADH, siatka centylowa, suchość jamy ustnej, zaburzenia czucia, zaburzenia lękowe uogólnione, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zachowania samobójcze, zapalenie wątroby, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuxal Forte Dla Dzieci
Ibuxal Forte Dla Dzieci należy stosować w najniższej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, chorobami przewodu pokarmowego (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także u kobiet w I i II trymestrze ciąży oraz karmiących piersią. Ibuprofen może wywołać rzadkie, ale ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny i zespół Kounisa, a także zwiększać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych przy dawkach ≥2400 mg/dobę. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ oraz monitorowanie pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi i czynnikami ryzyka, stosując dawki ≤1200 mg/dobę, jeśli to możliwe.
acenokumarol, agregacja płytek krwi, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hiperlipidemia, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor konwertazy angiotensyny, jałowe zapalenie opon mózgowych, kortykosteroid, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka noworodkowa, zwężenie tętnic wieńcowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefotaxim-MIP 1 g 1 g
Cefotaksym, jako antybiotyk cefalosporynowy, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które obejmują zaburzenia hematologiczne (leukopenia, eozynofilia, trombocytopenia, rzadziej agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna), reakcje nadwrażliwości (od pokrzywki i świądu po rzadkie, ciężkie reakcje anafilaktyczne), objawy neurologiczne (drgawki, mioklonie, encefalopatia), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego). Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcję Herxheimera występującą w leczeniu boreliozy, objawiającą się m.in. wysypką, gorączką, leukopenią i wzrostem aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, LDH, GGTP, fosfataza alkaliczna). Cefotaksym może również powodować wzrost stężenia kreatyniny i mocznika, a w rzadkich przypadkach pogorszenie czynności nerek oraz śródmiąższowe zapalenie nerek.
agranulocytoza, alergiczna reakcja skórna, antybiotyk cefalosporynowy, arytmia, borelioza, cefotaksym, drgawka, encefalopatia, eozynofilia, gorączka polekowa, granulocytopenia, leukopenia, lidokaina, mioklonia, nadkażenie, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, pogorszenie czynności nerek, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie bilirubiny, zwiększone stężenie kreatyniny, zwiększone stężenie mocznika - Leksykon leków
Działania niepożądane – Osagrand 3 mg
Kwas ibandronowy w dawce 3 mg podawany dożylnie co 3 miesiące wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z dawką doustną 2,5 mg/dobę, potwierdzony w dwuletnim badaniu pilotażowym. Najczęstsze działania niepożądane to bóle stawów oraz objawy grypopodobne (bóle mięśni, gorączka, dreszcze, zmęczenie), które występują u około 26,0% pacjentów po roku i 28,6% po dwóch latach terapii, zwykle po pierwszej dawce i mają łagodne lub umiarkowane nasilenie. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują reakcje anafilaktyczne (<1/10 000), martwicę kości szczęki i żuchwy (ONJ), nietypowe złamania podkrętarzowe i trzonu kości udowej, a także zapalenie błony naczyniowej oka. Hipokalcemia, występująca niezbyt często, może prowadzić do zaburzeń rytmu serca i tężyczki, co wymaga monitorowania poziomu wapnia u pacjentów z czynnikami ryzyka.
bisfosfonian, ból mięśni, ból mięśniowo-szkieletowy, ból stawów, choroba grypopodobna, dyspepsja, hipokalcemia, kwas ibandronowy, martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego, martwica kości szczęki, nietypowe złamanie kości udowej, nietypowe złamanie podkrętarzowe, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna, patofizjologia, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, tężyczka, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepowe zapalenie żył, zaostrzenie astmy, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nadtwardówki, zapalenie oka, zapalenie twardówki, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Roswera
Produkt leczniczy Roswera, zawierający rozuwastatynę, wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza przy dawkach 30 mg i 40 mg, ze względu na ryzyko proteinurii kanalikowej oraz ciężkich zaburzeń czynności nerek. Monitorowanie czynności nerek jest zalecane podczas wizyt kontrolnych. Terapia powyżej 20 mg wiąże się z ryzykiem miopatii, w tym bólu mięśni, osłabienia mięśni oraz rzadkiej, ale poważnej rabdomiolizy. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje farmakokinetyczne, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu, fibratów, kwasu fusydowego oraz inhibitorów proteazy, które mogą zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być oceniana z uwzględnieniem czynników podwyższających jej poziom, a leczenie nie powinno być rozpoczynane lub powinno być przerwane przy CK >5 x GGN. Pacjenci z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat czy nadużywanie alkoholu, wymagają szczególnej obserwacji i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka terapii.
antybiotyk makrolidowy, azole przeciwgrzybicze, ból mięśni, cyklosporyna, działanie niepożądane, gemfibrozyl, glikemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fibrynowy, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, miastenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, proteinuria, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clarithromycin Adamed
Klarytromycyna dożylna wymaga ścisłego monitorowania klinicznego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym podwyższenia enzymów wątrobowych, miąższowego i cholestatycznego zapalenia wątroby, a także potencjalnie śmiertelnej niewydolności wątroby. U kobiet w ciąży, szczególnie w I trymestrze, stosowanie leku jest dopuszczalne tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Należy zwracać uwagę na objawy uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka, ciemny mocz, świąd, ból brzucha) i natychmiast przerwać terapię w przypadku ich wystąpienia. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek konieczna jest ostrożność ze względu na zmienioną farmakokinetykę. Istotnym powikłaniem jest rzekomobłoniaste zapalenie jelit wywołane przez Clostridioides difficile, które może pojawić się nawet ponad 2 miesiące po zakończeniu terapii.
antybiotyk makrolidowy, biegunka poantybiotykowa, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba tętnic wieńcowych, czas protrombinowy, doustny lek przeciwzakrzepowy, enzym wątrobowy, hipoglikemia, inhibitor HMG-CoA reduktazy, izoenzym CYP3A4, miąższowe zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, odstęp QT, oporność krzyżowa, ostra uogólniona osutka krostkowa, pierwszy trymestr, pozaszpitalne zapalenie płuc, rabdomioliza, równowaga elektrolitowa, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, szpitalne zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, współczynnik INR, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie funkcji wątroby, zakażenie Clostridioides difficile, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kvelux SR
Kvelux SR (kwetiapina) jest stosowany w różnych zaburzeniach psychiatrycznych, jednak wymaga indywidualnej oceny bezpieczeństwa w zależności od diagnozy i dawki. U pacjentów poniżej 18 roku życia nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zwiększony apetyt, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, objawy pozapiramidowe, drażliwość oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Ryzyko samobójstw i zachowań samookaleczających jest podwyższone zwłaszcza u młodych dorosłych poniżej 25 lat (3,0% vs. 0% placebo w ciężkiej depresji dwubiegunowej). Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie we wczesnej fazie terapii i po zmianach dawkowania. Kwetiapina może powodować pogorszenie profilu metabolicznego (wzrost masy ciała, hiperglikemia, zmiany lipidowe), dlatego zaleca się regularną kontrolę parametrów metabolicznych i odpowiednie postępowanie kliniczne. Występują także działania niepożądane ze strony układu pozapiramidowego, w tym akatyzja, oraz ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, senności i zespołu bezdechu sennego, co wymaga ostrożności zwłaszcza u osób starszych i z chorobami sercowo-naczyniowymi.
agranulocytoza, akatyzja, cholesterol HDL, cholesterol LDL, ciężka neutropenia, dysfagia, dyskineza późna, działanie przeciwcholinergiczne, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor MAO, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, parkinsonizm, polidypsja, polifagia, poliuria, prolaktyna, rumień wielopostaciowy, ryzyko samobójcze, SCAR, SNRI, SSRI, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, triglicerydy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół DRESS, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Grofibrat M 267 mg
Fenofibrat mikronizowany, stosowany w terapii dyslipidemii, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych obejmujący różne układy i narządy. Najczęściej obserwuje się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia. Istotnym klinicznie powikłaniem jest zapalenie trzustki, którego częstość w badaniu FIELD wyniosła 0,8% w grupie fenofibratu w porównaniu do 0,5% w grupie placebo (p=0,031). Fenofibrat może również powodować wzrost aktywności aminotransferaz oraz ryzyko kamicy żółciowej i jej powikłań. W zakresie układu mięśniowo-szkieletowego notuje się mialgie, zapalenie mięśni, skurcze i osłabienie mięśni, a także potencjalnie zagrażającą życiu rabdomiolizę. Ponadto, lek zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%, p=0,022) oraz zakrzepicy żył głębokich (1,4% vs 1,0%, p=0,074), co może być związane ze wzrostem stężenia homocysteiny o średnio 6,5 μmol/l.
aminotransferazy, badanie FIELD, fenofibrat mikronizowany, fotosensytyzacja, Grofibrat M, homocysteina, kamica żółciowa, kolka żółciowa, mialgia, miopatia, niedokrwistość, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Subinit
Podczas terapii sunitynibem (Subinit) należy uwzględnić szerokie spektrum działań niepożądanych, w tym reakcje skórne (np. odbarwienie włosów, suchość skóry, pęcherze, wysypka dłoni i stóp), a także ciężkie reakcje, takie jak piodermia zgorzelinowa, rumień wielopostaciowy (EM), zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN). W przypadku objawów SJS, TEN lub EM należy natychmiast przerwać leczenie, a w potwierdzonych przypadkach SJS/TEN nie wznawiać terapii. Konieczne jest unikanie jednoczesnego stosowania silnych induktorów i inhibitorów CYP3A4 ze względu na ryzyko zmiany stężenia sunitynibu w osoczu i skuteczności terapii. Należy monitorować pacjentów pod kątem krwotoków (np. z przewodu pokarmowego, układu oddechowego, nosa), które mogą być ciężkie i prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób stosujących leki przeciwzakrzepowe, z kontrolą morfologii krwi, czasu protrombinowego (PT) i INR. Do najczęstszych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należą biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej i przełyku, a w rzadkich przypadkach perforacje przewodu pokarmowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, czas protrombinowy, frakcja wyrzutowa lewej komory, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, INR, krwioplucie, krwotok z nosa, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwymiotny, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoAmlo 5 mg
Amlodypina, antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w trakcie terapii. Najczęściej obserwowane objawy to obrzęk (bardzo często), uczucie zmęczenia i osłabienie (często), a także dolegliwości ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy i ból głowy (często). Działania niepożądane obejmują również objawy sercowo-naczyniowe, w tym kołatanie serca i zaczerwienienie twarzy (często), a także zaburzenia rytmu serca i niedociśnienie tętnicze (niezbyt często). Ze strony przewodu pokarmowego często występują ból brzucha, nudności i niestrawność, a rzadziej wymioty i suchość błony śluzowej jamy ustnej. Bardzo rzadko mogą pojawić się poważne powikłania, takie jak zapalenie wątroby, żółtaczka, zapalenie trzustki, reakcje alergiczne, leukopenia, małopłytkowość oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN).
antagonista wapnia, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, cholestaza, depresja, drżenie, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, impotencja, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niestrawność, nieżyt błony śluzowej nosa, nokturia, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, omdlenie, parestezja, plamica, pochodna dihydropirydyny, pokrzywka, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, senność, splątanie, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmiana nastroju, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trund 750 mg
Lewetyracetam (lek Trund) w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony na podstawie badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Występują również rzadkie, ale poważne powikłania hematologiczne (pancytopenia, agranulocytoza), immunologiczne (zespół DRESS, anafilaksja), neurologiczne (encefalopatia, złośliwy zespół neuroleptyczny) oraz zaburzenia psychiczne, w tym depresja, agresja i próby samobójcze. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jadłowstrętu nasilonego przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz odwracalność łysienia i encefalopatii po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, napady częściowe, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, topiramat, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny