Działania niepożądane
Cardilopin 10 mg

Amlodypina, substancja czynna leku Cardilopin, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas monitorowania terapii. Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje, takie jak leukopenia, małopłytkowość, reakcje alergiczne, hiperglikemia, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz neuropatie obwodowe. Występowanie tych działań wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.

Pobierz ChPL PDF Cardilopin – Tabletki – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Cardilopin (amlodypina)
    1. Profil bezpieczeństwa amlodypiny
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych amlodypiny
    4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Szczególne grupy ryzyka
    6. Znaczenie kliniczne działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. naczynioskurczowa dławica piersiowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. amlodypina
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Cardilopin (amlodypina)

Amlodypina, substancja czynna produktu leczniczego Cardilopin, mimo swojej skuteczności terapeutycznej, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa jest kluczowa dla zapewnienia właściwej opieki nad pacjentem i odpowiedniego monitorowania przebiegu farmakoterapii.1

Profil bezpieczeństwa amlodypiny

Najczęściej notowane działania niepożądane związane ze stosowaniem amlodypiny to przede wszystkim: senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienia twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk kostek, obrzęk oraz zmęczenie. Te objawy mogą występować szczególnie na początku terapii lub po zwiększeniu dawki leku.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W dokumentacji medycznej działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania, co pozwala klinicystom na lepszą ocenę ryzyka związanego z terapią:3

  • Bardzo często – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów (>1/10)
  • Często – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (>1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów (>1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (>1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych amlodypiny

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane podczas stosowania amlodypiny, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. W obrębie każdej kategorii częstości, działania niepożądane są uszeregowane według zmniejszającego się nasilenia.4

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Leukopenia, małopłytkowość Zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi, może zwiększać ryzyko infekcji i krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Reakcje alergiczne Nadwrażliwość na składniki leku manifestująca się różnymi objawami skórnymi lub ogólnoustrojowymi
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Hiperglikemia Podwyższony poziom glukozy we krwi, szczególnie istotny u pacjentów z cukrzycą
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Depresja, zmiany nastroju (w tym lęk), bezsenność Obniżenie nastroju, stany lękowe, trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Rzadko Splątanie Dezorientacja, zaburzenia świadomości
Zaburzenia układu nerwowego Często Senność, zawroty głowy, ból głowy (zwłaszcza na początku leczenia) Nadmierna potrzeba snu, uczucie wirowania, pulsujący lub tępy ból głowy
Niezbyt często Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie, niedoczulica, parestezja Mimowolne drżenie kończyn, zmienione odczuwanie smaków, utrata przytomności, osłabione czucie lub nieprawidłowe odczucia (mrowienie, drętwienie)
Bardzo rzadko Wzmożone napięcie, neuropatia obwodowa Nadmierne napięcie mięśniowe, uszkodzenie nerwów obwodowych
Nieznana Zaburzenia pozapiramidowe Zaburzenia motoryczne podobne do objawów choroby Parkinsona
Zaburzenia oka Często Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie) Nieostre lub podwójne widzenie, mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szum uszny Słyszenie dźwięków (szumów, dzwonienia) przy braku bodźca zewnętrznego
Zaburzenia serca Często Kołatanie serca Subiektywne odczucie przyspieszonego, mocniejszego lub niemiarowego bicia serca
Niezbyt często Zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, tachykardia komorowa i migotanie przedsionków) Nieprawidłowa częstość lub rytm pracy serca: zbyt wolna, zbyt szybka lub chaotyczna
Bardzo rzadko Zawał serca Martwica mięśnia sercowego spowodowana niedokrwieniem
Zaburzenia naczyniowe Często Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy) Rozszerzenie naczyń krwionośnych powodujące zaczerwienienie, głównie twarzy
Niezbyt często Niedociśnienie Obniżenie ciśnienia tętniczego mogące powodować zawroty głowy, zwłaszcza przy zmianie pozycji
Bardzo rzadko Zapalenie naczyń Stan zapalny ścian naczyń krwionośnych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność Uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Niezbyt często Kaszel, zapalenie błony śluzowej nosa Przewlekły kaszel, stan zapalny błony śluzowej nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha, nudności, niestrawność, zmiana rytmu wypróżnień (w tym biegunka i zaparcie) Dyskomfort w obrębie brzucha, uczucie mdłości, problemy z trawieniem, zmiana częstości lub konsystencji stolca
Niezbyt często Wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej Gwałtowne opróżnianie żołądka, uczucie suchości w ustach
Bardzo rzadko Zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, rozrost dziąseł Stan zapalny trzustki mogący powodować silny ból brzucha, zapalenie śluzówki żołądka, przerost tkanki dziąseł
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych* Stan zapalny wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu, nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby (*w większości przypadków odpowiadające cholestazie)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Łysienie, plamica, zmiana koloru skóry, wzmożona potliwość, świąd, wysypka, wykwit skórny, pokrzywka Wypadanie włosów, drobne wybroczyny skórne, przebarwienia, nadmierne pocenie się, swędzenie, różne formy zmian skórnych
Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło Poważne reakcje skórne, w tym obrzęk tkanek miękkich, wielopostaciowa wysypka skórna, ciężkie złuszczające się zmiany skórne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, reakcje fotoalergiczne
Nieznana Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Bardzo ciężka reakcja skórna prowadząca do masywnego złuszczania się naskórka, zagrażająca życiu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Obrzęk okolicy kostek, kurcze mięśni Gromadzenie się płynu w okolicy kostek, bolesne skurcze mięśni, zwłaszcza kończyn dolnych
Niezbyt często Ból stawów, ból mięśni, ból pleców Bóle w obrębie stawów, mięśni i dolnej części kręgosłupa
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Zaburzenia mikcji, oddawanie moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu Problemy z oddawaniem moczu, konieczność oddawania moczu w nocy (nykturia), częstomocz
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często Impotencja, ginekomastia Zaburzenia erekcji, powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn
Zaburzenia ogólne Bardzo często Obrzęki Zatrzymanie płynów w organizmie, widoczne jako obrzęki
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Zmęczenie, osłabienie Uczucie wyczerpania, brak energii
Niezbyt często Ból w klatce piersiowej, ból, złe samopoczucie Dyskomfort w obrębie klatki piersiowej, niespecyficzne dolegliwości bólowe, ogólne pogorszenie samopoczucia
Badania diagnostyczne Niezbyt często Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała Przyrost lub utrata masy ciała w trakcie leczenia

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Bezpieczeństwo farmakoterapii wymaga ciągłego monitorowania i zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych. Jest to niezbędne dla stałej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Cardilopin.5

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:6

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.7

Szczególne grupy ryzyka

Należy zwrócić szczególną uwagę na obserwację działań niepożądanych u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, do których należą:

  • Pacjenci w podeszłym wieku
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
  • Pacjenci z niewydolnością serca
  • Pacjenci stosujący jednocześnie inne leki hipotensyjne

W tych grupach pacjentów należy rozważyć możliwość redukcji dawki oraz wdrożyć szczególny nadzór kliniczny, szczególnie na początku leczenia i przy każdej zmianie dawkowania.

Znaczenie kliniczne działań niepożądanych

Większość działań niepożądanych amlodypiny ma charakter łagodny i przemijający, szczególnie te występujące często lub bardzo często, jak obrzęki czy zawroty głowy. Jednak niektóre rzadkie lub bardzo rzadkie działania niepożądane, takie jak reakcje skórne o ciężkim przebiegu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) czy zaburzenia ze strony wątroby, mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia oraz wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl