Skład i postać leku
Cardilopin 10 mg

Produkt leczniczy Cardilopin zawiera amlodypinę bezylan, będącą blokerem kanałów wapniowych, dostępną w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, stosowaną w terapii nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. Tabletki mają jednolity, biały lub białawe, okrągły i płaski kształt ze ściętymi krawędziami, co ułatwia ich połykanie. Każda dawka jest oznaczona indywidualnym kodem („E” i odpowiednio „251″, „252″ lub „253″), a tabletki są pozbawione zapachu, co zwiększa komfort pacjenta. Substancje pomocnicze obejmują krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz celulozę mikrokrystaliczną, które wspierają właściwości farmaceutyczne i mechaniczne tabletek.

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Cardilopin

Produkt leczniczy Cardilopin dostępny jest w trzech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg substancji czynnej – amlodypiny (Amlodipinum) w postaci amlodypiny bezylanu. Jest to związek z grupy blokerów kanałów wapniowych, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Cardilopin zawierają następujące substancje pomocnicze:2

  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszków podczas procesu tabletkowania
  • Magnezu stearyniansubstancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do matryc i stempli podczas procesu wytwarzania
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Celuloza mikrokrystalicznasubstancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Cardilopin występuje w postaci tabletek do podawania doustnego. Wszystkie dawki produktu mają podobny wygląd, różniąc się jedynie oznaczeniami identyfikacyjnymi.3

Dawka Wygląd Oznaczenia Cechy organoleptyczne
2,5 mg Białe lub białawe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami Napis „E” po jednej stronie i „251″ po drugiej stronie Bez zapachu lub prawie bez zapachu, powierzchnia złamania biała lub biaława
5 mg Białe lub białawe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami Napis „E” po jednej stronie i „252″ po drugiej stronie Bez zapachu lub prawie bez zapachu, powierzchnia złamania biała lub biaława
10 mg Białe lub białawe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami Napis „E” po jednej stronie i „253″ po drugiej stronie Bez zapachu lub prawie bez zapachu, powierzchnia złamania biała lub biaława

Wszystkie tabletki są jednolite pod względem kształtu i koloru, co zapewnia spójność wizualną produktu w różnych dawkach. Charakteryzują się płaskim kształtem ze ściętymi krawędziami, co ułatwia ich połykanie. Brak zapachu stanowi korzystną cechę organoleptyczną dla komfortu pacjenta.4

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Cardilopin pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC, zawierające po 10 tabletek każdy. Standardowe opakowanie handlowe zawiera 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek) umieszczonych w tekturowym pudełku.5

Warunki przechowywania

Preparat Cardilopin należy przechowywać w ściśle określonych warunkach w celu zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej:6

  • Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
  • Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem
  • Produkt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Okres ważności i utylizacja

Okres ważności produktu leczniczego Cardilopin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7

W przypadku niewykorzystania całego opakowania w okresie ważności lub w razie zakończenia terapii, niewykorzystane tabletki lub ich pozostałości należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas usuwania produktu.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Cardilopin w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas stosowania lub przechowywania.9 Jest to typowe dla stałych postaci leku, które charakteryzują się większą stabilnością niż postaci płynne.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl