Skład i postać leku
Cardilopin 10 mg
Produkt leczniczy Cardilopin zawiera amlodypinę bezylan, będącą blokerem kanałów wapniowych, dostępną w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, stosowaną w terapii nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. Tabletki mają jednolity, biały lub białawe, okrągły i płaski kształt ze ściętymi krawędziami, co ułatwia ich połykanie. Każda dawka jest oznaczona indywidualnym kodem („E” i odpowiednio „251″, „252″ lub „253″), a tabletki są pozbawione zapachu, co zwiększa komfort pacjenta. Substancje pomocnicze obejmują krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz celulozę mikrokrystaliczną, które wspierają właściwości farmaceutyczne i mechaniczne tabletek.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Cardilopin
Produkt leczniczy Cardilopin dostępny jest w trzech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg substancji czynnej – amlodypiny (Amlodipinum) w postaci amlodypiny bezylanu. Jest to związek z grupy blokerów kanałów wapniowych, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Cardilopin zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszków podczas procesu tabletkowania
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do matryc i stempli podczas procesu wytwarzania
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
Cardilopin występuje w postaci tabletek do podawania doustnego. Wszystkie dawki produktu mają podobny wygląd, różniąc się jedynie oznaczeniami identyfikacyjnymi.3
| Dawka | Wygląd | Oznaczenia | Cechy organoleptyczne |
|---|---|---|---|
| 2,5 mg | Białe lub białawe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami | Napis „E” po jednej stronie i „251″ po drugiej stronie | Bez zapachu lub prawie bez zapachu, powierzchnia złamania biała lub biaława |
| 5 mg | Białe lub białawe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami | Napis „E” po jednej stronie i „252″ po drugiej stronie | Bez zapachu lub prawie bez zapachu, powierzchnia złamania biała lub biaława |
| 10 mg | Białe lub białawe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami | Napis „E” po jednej stronie i „253″ po drugiej stronie | Bez zapachu lub prawie bez zapachu, powierzchnia złamania biała lub biaława |
Wszystkie tabletki są jednolite pod względem kształtu i koloru, co zapewnia spójność wizualną produktu w różnych dawkach. Charakteryzują się płaskim kształtem ze ściętymi krawędziami, co ułatwia ich połykanie. Brak zapachu stanowi korzystną cechę organoleptyczną dla komfortu pacjenta.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Cardilopin pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC, zawierające po 10 tabletek każdy. Standardowe opakowanie handlowe zawiera 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek) umieszczonych w tekturowym pudełku.5
Warunki przechowywania
Preparat Cardilopin należy przechowywać w ściśle określonych warunkach w celu zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej:6
- Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
- Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem
- Produkt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
Okres ważności i utylizacja
Okres ważności produktu leczniczego Cardilopin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7
W przypadku niewykorzystania całego opakowania w okresie ważności lub w razie zakończenia terapii, niewykorzystane tabletki lub ich pozostałości należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas usuwania produktu.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Cardilopin w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas stosowania lub przechowywania.9 Jest to typowe dla stałych postaci leku, które charakteryzują się większą stabilnością niż postaci płynne.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania