Działania niepożądane
Ibenal 60 mg

Stosowanie ibuprofenu w postaci czopków (Ibenal 60 mg) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie przy krótkotrwałym leczeniu bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego oraz gorączki. Najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, niestrawność (częstość niezbyt często), a rzadziej biegunka, wzdęcia, zaparcia i wymioty (rzadko). Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania, w tym wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dawkach do 2400 mg/dobę, może zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowych naczyń tętniczych, niewydolności serca, obrzęków oraz nadciśnienia tętniczego. Ponadto, istnieje ryzyko zaostrzenia chorób zapalnych jelit, takich jak choroba Crohna czy zapalenie jelita grubego.

Pobierz ChPL PDF Ibenal – Czopki – 60 mg
  1. Działania niepożądane leku Ibenal
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Ibenal 60 mg
  3. Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Zaburzenia układu krwiotwórczego
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
    4. Zagrożenia sercowo-naczyniowe
    5. Powikłania ze strony przewodu pokarmowego
    6. Zaburzenia nerkowe
    7. Ciężkie reakcje skórne
  4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu słabym do umiarkowanego
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Ibenal

Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ibuprofenu w postaci czopków (Ibenal 60 mg). Należy podkreślić, że przedstawiony wykaz dotyczy przede wszystkim krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w leczeniu bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego lub w leczeniu gorączki. W przypadku długotrwałej terapii lub stosowania w innych wskazaniach, profil działań niepożądanych może ulec zmianie.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego Ibenal 60 mg częstość występowania działań niepożądanych określono według następującej klasyfikacji:2

  • Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100, <1/10)
  • Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000, <1/100)
  • Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000, <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych leku Ibenal 60 mg

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Zakażenie skóry W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich jako powikłania w przebiegu ospy wietrznej.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Zaburzenia układu krwiotwórczego Obejmują niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, pancytopenię i agranulocytozę. Pierwsze objawy to gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie i siniaki.
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Nadwrażliwość z pokrzywką i świądem Reakcje nadwrażliwości o łagodniejszym przebiegu.
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje nadwrażliwości Obejmują obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, tachykardię i hipotensję (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs).
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Bóle głowy Objaw występujący stosunkowo często podczas terapii ibuprofenem.
Bardzo rzadko Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Patogeneza nie została w pełni poznana, prawdopodobnie wiąże się z reakcją nadwrażliwości. Szczególnie narażeni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej). Objawy: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.
Zaburzenia serca Częstość nieznana Niewydolność serca i obrzęk Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) i przez długi okres może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowych dotyczących naczyń tętniczych.
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nadciśnienie tętnicze W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana Reaktywność dróg oddechowych Obejmuje astmę, skurcz oskrzeli lub duszność. Szczególnie narażeni są pacjenci z istniejącymi chorobami układu oddechowego.
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Ból brzucha, nudności i niestrawność Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego.
Rzadko Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty Zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego o mniejszym nasileniu.
Bardzo rzadko Wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego Mogą powodować smoliste stolce i krwawe wymioty, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i nieżyt błony śluzowej żołądka. W niektórych przypadkach mogą prowadzić do zgonu.
Częstość nieznana Zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna Może nasilać istniejące schorzenia zapalne jelit.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zaburzenia wątroby Mogą prowadzić do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych i uszkodzenia wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Wysypka skórna Łagodniejsza postać reakcji skórnych.
Częstość nieznana Reakcje pęcherzowe Obejmują zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Ostra niewydolność nerek Związana ze wzrostem stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzękami. Obejmuje również martwicę brodawek nerkowych. Szczególnie niebezpieczna przy długotrwałym stosowaniu leku.
Badania Bardzo rzadko Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie klirensu mocznika Parametry laboratoryjne wskazujące na zaburzenia układu krwiotwórczego i funkcji nerek.

Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Zaburzenia układu krwiotwórczego

W bardzo rzadkich przypadkach stosowanie ibuprofenu może prowadzić do poważnych zaburzeń hematologicznych, takich jak agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia czy niedokrwistość. Objawami ostrzegawczymi są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie oraz niewyjaśnione krwawienia i siniaki.3 W przypadku wystąpienia takich objawów konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i konsultacja lekarska.

Reakcje nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości mogą przyjmować różne formy:4

  • Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksja – od łagodnych objawów po zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny
  • Zaburzenia dróg oddechowych – w tym astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność
  • Reakcje skórne – obejmujące świąd, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej złuszczające i pęcherzowe dermatozy, w tym potencjalnie zagrażające życiu: toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy

Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

Patogeneza polekowego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie została w pełni poznana, jednakże dane wskazują na reakcję nadwrażliwości. Szczególnie narażeni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy czy mieszana choroba tkanki łącznej. Typowe objawy to: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka i dezorientacja.5

Zagrożenia sercowo-naczyniowe

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) i przez długi okres, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowych dotyczących naczyń tętniczych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.6 Ponadto, w związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.

Powikłania ze strony przewodu pokarmowego

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego. Mogą występować: wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które czasem mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u osób w podeszłym wieku.7 Do objawów sugerujących poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego należą smoliste stolce i krwawe wymioty. Stosowanie ibuprofenu może także prowadzić do zaostrzenia zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna.

Zaburzenia nerkowe

Szczególnie przy długotrwałym stosowaniu ibuprofenu może wystąpić ostra niewydolność nerek, związana ze wzrostem stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzękami. Powikłania nerkowe mogą obejmować również martwicę brodawek nerkowych.8

Ciężkie reakcje skórne

W przebiegu terapii ibuprofenem mogą wystąpić bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu ciężkie reakcje skórne, takie jak:

  • Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) – charakteryzuje się pęcherzami i nadżerkami na błonach śluzowych oraz zmianami skórnymi
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) – najcięższa postać reakcji skórnej z rozległą utratą naskórka
  • Rumień wielopostaciowy – charakterystyczne zmiany tarczowate na skórze
  • Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) – zespół objawów ogólnych z eozynofilią
  • Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – charakteryzująca się drobnymi krostkami

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:9

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl