Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibenal 60 mg
Ibuprofen, substancja czynna preparatu Ibenal (60 mg, czopki), będąca inhibitorem syntezy prostaglandyn, może negatywnie wpływać na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu poprzez hamowanie cyklooksygenazy. Epidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienia przy stosowaniu ibuprofenu we wczesnej ciąży, z nasileniem ryzyka zależnym od dawki i czasu terapii. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają zwiększone ryzyko utraty ciąży w fazach przed- i poimplantacyjnej oraz występowania wad rozwojowych, w tym sercowo-naczyniowych. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie ibuprofenu jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy minimalnej dawce i najkrótszym czasie leczenia.
Wpływ leków zawierających ibuprofen na płodność, ciążę i laktację
Mimo że produkt leczniczy Ibenal (60 mg, czopki) przeznaczony jest głównie dla dzieci, istotne jest, aby lekarze posiadali kompleksową wiedzę na temat wpływu ibuprofenu na płodność, ciążę i laktację w przypadku konieczności zastosowania tego leku u kobiet w wieku reprodukcyjnym lub będących w ciąży. Poniższe informacje dotyczą działania substancji czynnej ibuprofenu zawartej w preparacie.1
Oddziaływanie w okresie ciąży
Ibuprofen jako inhibitor syntezy prostaglandyn może wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu. Jest to związane z mechanizmem działania leku, który poprzez hamowanie cyklooksygenazy wpływa na syntezę prostaglandyn odgrywających istotną rolę w fizjologii ciąży.2
Pierwszy i drugi trymestr ciąży
Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków stosowania ibuprofenu we wczesnej ciąży, takich jak:
- Zwiększone ryzyko poronienia
- Zwiększone ryzyko wad wrodzonych serca
- Zwiększone ryzyko wytrzewienia
Należy podkreślić, że ryzyko bezwzględne wystąpienia wad układu krążenia wzrasta z wartości poniżej 1% do około 1,5%. Ryzyko to zwiększa się proporcjonalnie do stosowanej dawki oraz czasu trwania leczenia.3
Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn zwiększa ryzyko:
- Utraty ciąży w fazie przedimplantacyjnej
- Utraty ciąży w fazie poimplantacyjnej zarodka
- Obumarcia zarodka lub płodu
Dodatkowo u zwierząt otrzymujących inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy zaobserwowano zwiększoną częstość występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad serca i naczyń.4
Zalecenia dla pierwszego i drugiego trymestru ciąży: W tym okresie nie należy stosować ibuprofenu, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli istnieje konieczność zastosowania leku u kobiety planującej ciążę lub będącej w pierwszym bądź drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy możliwy okres.5
Trzeci trymestr ciąży
Stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w trzecim trymestrze ciąży wiąże się ze szczególnie wysokim ryzykiem wystąpienia powikłań zarówno u płodu, jak i u matki oraz noworodka.6
Potencjalne zagrożenia dla płodu:
- Działanie toksyczne na układ krążenia – może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego
- Działanie toksyczne na układ oddechowy – może powodować nadciśnienie płucne
- Zaburzenia czynności nerek – mogące ulegać progresji do niewydolności nerek z małowodziem
Potencjalne zagrożenia dla matki i noworodka pod koniec ciąży:
- Wydłużenie czasu krwawienia – działanie antyagregacyjne może ujawnić się nawet po bardzo małych dawkach ibuprofenu
- Zahamowanie czynności skurczowej macicy – prowadzące do opóźnienia porodu lub wydłużenia czasu jego trwania
Ze względu na powyższe zagrożenia, ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Lekarz musi bezwzględnie poinformować pacjentkę o zakazie stosowania leku w tym okresie.7
Stosowanie podczas karmienia piersią
Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią, jednak ich stężenie jest niskie. Dotychczasowe badania nie wykazały szkodliwego wpływu ibuprofenu na stan zdrowia niemowląt karmionych piersią.8
Zalecenia podczas laktacji: Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w zalecanych dawkach terapeutycznych zwykle nie ma konieczności przerwania karmienia piersią. Lekarz powinien jednak monitorować stan dziecka i poinformować matkę o potencjalnych objawach niepożądanych, które mogłyby wystąpić u niemowlęcia.9
Wpływ na płodność
Istnieją dowody wskazujące na to, że leki hamujące aktywność cyklooksygenazy i syntezę prostaglandyn, do których należy ibuprofen, mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet. Mechanizm tego działania związany jest z wpływem na proces owulacji.10
Należy podkreślić, że zaburzenia płodności wywołane stosowaniem ibuprofenu mają charakter przemijający i ustępują po zakończeniu terapii. Lekarz powinien poinformować pacjentki planujące ciążę o potencjalnym wpływie leku na płodność i rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia.11
Zalecenia dla lekarzy
Lekarz przepisujący preparat zawierający ibuprofen kobiecie w wieku rozrodczym, planującej ciążę, będącej w ciąży lub karmiącej piersią, powinien:
- Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący stanu zdrowia pacjentki i ewentualnej ciąży
- Poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach do stosowania leku w trzecim trymestrze ciąży
- W przypadku konieczności zastosowania leku w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, zalecić najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas
- Poinformować pacjentkę o potencjalnym wpływie leku na płodność
- Omówić z pacjentką karmienie piersią i przekazać, że krótkotrwałe stosowanie ibuprofenu zwykle nie wymaga przerwania karmienia piersią
- Zalecić natychmiastowy kontakt z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów
W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu ibuprofenu u kobiety w wieku rozrodczym powinna być poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnych zagrożeń dla rozwijającego się płodu.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania