Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibenal 60 mg

Ibuprofen, substancja czynna preparatu Ibenal (60 mg, czopki), będąca inhibitorem syntezy prostaglandyn, może negatywnie wpływać na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu poprzez hamowanie cyklooksygenazy. Epidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienia przy stosowaniu ibuprofenu we wczesnej ciąży, z nasileniem ryzyka zależnym od dawki i czasu terapii. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają zwiększone ryzyko utraty ciąży w fazach przed- i poimplantacyjnej oraz występowania wad rozwojowych, w tym sercowo-naczyniowych. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie ibuprofenu jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy minimalnej dawce i najkrótszym czasie leczenia.

Wpływ leków zawierających ibuprofen na płodność, ciążę i laktację

Mimo że produkt leczniczy Ibenal (60 mg, czopki) przeznaczony jest głównie dla dzieci, istotne jest, aby lekarze posiadali kompleksową wiedzę na temat wpływu ibuprofenu na płodność, ciążę i laktację w przypadku konieczności zastosowania tego leku u kobiet w wieku reprodukcyjnym lub będących w ciąży. Poniższe informacje dotyczą działania substancji czynnej ibuprofenu zawartej w preparacie.1

Oddziaływanie w okresie ciąży

Ibuprofen jako inhibitor syntezy prostaglandyn może wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu. Jest to związane z mechanizmem działania leku, który poprzez hamowanie cyklooksygenazy wpływa na syntezę prostaglandyn odgrywających istotną rolę w fizjologii ciąży.2

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

Dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków stosowania ibuprofenu we wczesnej ciąży, takich jak:

  • Zwiększone ryzyko poronienia
  • Zwiększone ryzyko wad wrodzonych serca
  • Zwiększone ryzyko wytrzewienia

Należy podkreślić, że ryzyko bezwzględne wystąpienia wad układu krążenia wzrasta z wartości poniżej 1% do około 1,5%. Ryzyko to zwiększa się proporcjonalnie do stosowanej dawki oraz czasu trwania leczenia.3

Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn zwiększa ryzyko:

  • Utraty ciąży w fazie przedimplantacyjnej
  • Utraty ciąży w fazie poimplantacyjnej zarodka
  • Obumarcia zarodka lub płodu

Dodatkowo u zwierząt otrzymujących inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy zaobserwowano zwiększoną częstość występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad serca i naczyń.4

Zalecenia dla pierwszego i drugiego trymestru ciąży: W tym okresie nie należy stosować ibuprofenu, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli istnieje konieczność zastosowania leku u kobiety planującej ciążę lub będącej w pierwszym bądź drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy możliwy okres.5

Trzeci trymestr ciąży

Stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w trzecim trymestrze ciąży wiąże się ze szczególnie wysokim ryzykiem wystąpienia powikłań zarówno u płodu, jak i u matki oraz noworodka.6

Potencjalne zagrożenia dla płodu:

  • Działanie toksyczne na układ krążenia – może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego
  • Działanie toksyczne na układ oddechowy – może powodować nadciśnienie płucne
  • Zaburzenia czynności nerek – mogące ulegać progresji do niewydolności nerek z małowodziem

Potencjalne zagrożenia dla matki i noworodka pod koniec ciąży:

  • Wydłużenie czasu krwawienia – działanie antyagregacyjne może ujawnić się nawet po bardzo małych dawkach ibuprofenu
  • Zahamowanie czynności skurczowej macicy – prowadzące do opóźnienia porodu lub wydłużenia czasu jego trwania

Ze względu na powyższe zagrożenia, ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Lekarz musi bezwzględnie poinformować pacjentkę o zakazie stosowania leku w tym okresie.7

Stosowanie podczas karmienia piersią

Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią, jednak ich stężenie jest niskie. Dotychczasowe badania nie wykazały szkodliwego wpływu ibuprofenu na stan zdrowia niemowląt karmionych piersią.8

Zalecenia podczas laktacji: Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w zalecanych dawkach terapeutycznych zwykle nie ma konieczności przerwania karmienia piersią. Lekarz powinien jednak monitorować stan dziecka i poinformować matkę o potencjalnych objawach niepożądanych, które mogłyby wystąpić u niemowlęcia.9

Wpływ na płodność

Istnieją dowody wskazujące na to, że leki hamujące aktywność cyklooksygenazy i syntezę prostaglandyn, do których należy ibuprofen, mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet. Mechanizm tego działania związany jest z wpływem na proces owulacji.10

Należy podkreślić, że zaburzenia płodności wywołane stosowaniem ibuprofenu mają charakter przemijający i ustępują po zakończeniu terapii. Lekarz powinien poinformować pacjentki planujące ciążę o potencjalnym wpływie leku na płodność i rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia.11

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący preparat zawierający ibuprofen kobiecie w wieku rozrodczym, planującej ciążę, będącej w ciąży lub karmiącej piersią, powinien:

  1. Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący stanu zdrowia pacjentki i ewentualnej ciąży
  2. Poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach do stosowania leku w trzecim trymestrze ciąży
  3. W przypadku konieczności zastosowania leku w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, zalecić najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas
  4. Poinformować pacjentkę o potencjalnym wpływie leku na płodność
  5. Omówić z pacjentką karmienie piersią i przekazać, że krótkotrwałe stosowanie ibuprofenu zwykle nie wymaga przerwania karmienia piersią
  6. Zalecić natychmiastowy kontakt z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów

W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu ibuprofenu u kobiety w wieku rozrodczym powinna być poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnych zagrożeń dla rozwijającego się płodu.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl