Działania niepożądane
Dilzem 180 retard 180 mg

Diltiazem chlorowodorek (Dilzem 180 Retard), jako antagonista kanału wapniowego, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA. Do najczęstszych należą: nerwowość i bezsenność (≥1/100 do <1/10), ból głowy i zawroty głowy, blok przedsionkowo-komorowy (I-III stopnia), kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, zaparcia, niestrawność, ból żołądka, nudności oraz obrzęk obwodowy. Rzadziej obserwuje się bradykardię (<1/100), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AIAT, LDH, fosfatazy zasadowej), pokrzywkę, suchość błony śluzowej jamy ustnej, a także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Nieznana jest częstość występowania małopłytkowości, zmian nastroju (w tym depresji), objawów pozapiramidowych, zapalenia naczyń, rozrostu dziąseł, zapalenia wątroby, ginekomastii oraz obrzęku naczynioruchowego.

Pobierz ChPL PDF Dilzem 180 retard – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 180 mg
  1. Działania niepożądane leku Dilzem 180 Retard
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowy profil działań niepożądanych
    3. Szczególne zagrożenia działań niepożądanych
    4. Poważne zaburzenia kardiologiczne
    5. Ciężkie reakcje skórne
    6. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    7. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dusznica bolesna naczynioskurczowa
  2. dusznica bolesna niestabilna
  3. dusznica bolesna stabilna
  4. nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. diltiazem
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. leki przeciwarytmiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Dilzem 180 Retard

Dilzem 180 Retard (diltiazem chlorowodorek) jako antagonista kanału wapniowego może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Świadomość potencjalnych działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych i monitorowaniu pacjenta podczas terapii.<sup data-drug="Dilzem 180 retard" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane diltiazemu zostały sklasyfikowane zgodnie z konwencją MedDRA według częstości występowania:<sup data-drug="Dilzem 180 retard" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (2

  • Bardzo często: występują u ≥1/10 pacjentów
  • Często: występują u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często: występują u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów
  • Rzadko: występują u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występują u <1/10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.3

Szczegółowy profil działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia kompleksowy wykaz działań niepożądanych diltiazemu (Dilzem 180 Retard) z uwzględnieniem układów narządowych, częstości występowania oraz ich charakterystyki.

Układ narządowy Częstość Działanie niepożądane Charakterystyka
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieznana Małopłytkowość Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień
Zaburzenia psychiczne Często Nerwowość, bezsenność Zaburzenia snu i nadmierna pobudliwość nerwowa
Nieznana Zmiany nastroju (w tym depresja) Wahania nastroju mogące obejmować stany depresyjne
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy, zawroty głowy Najczęstsze neurologiczne działania niepożądane
Nieznana Objawy pozapiramidowe, mioklonie Mimowolne skurcze mięśni i zespół parkinsonopodobny
Zaburzenia serca Często Blok przedsionkowo-komorowy (I, II lub III stopnia; możliwy blok odnogi pęczka Hisa), kołatanie serca Wynikają z działania inotropowo ujemnego i chronotropowo ujemnego diltiazemu
Niezbyt często Bradykardia Zwolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń/min
Nieznana Blok zatokowo-przedsionkowy, zastoinowa niewydolność serca Poważne zaburzenia przewodzenia i funkcji mięśnia sercowego
Zaburzenia naczyniowe Często Nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy Związane z działaniem wazodylatacyjnym leku
Niezbyt często Niedociśnienie ortostatyczne Spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała
Nieznana Zapalenie naczyń (w tym leukocytoklastyczne zapalenie naczyń) Reakcja zapalna naczyń krwionośnych
Zaburzenia żołądka i jelit Często Zaparcie, niestrawność, ból żołądka, nudności Najczęstsze dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Niezbyt często Wymioty, biegunka Mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia
Rzadko Suchość błony śluzowej jamy ustnej Może powodować dyskomfort i predysponować do infekcji jamy ustnej
Nieznana Rozrost dziąseł Przerost tkanki dziąseł, mogący utrudniać higienę jamy ustnej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AIAT, LDH, fosfatazy zasadowej) Laboratoryjne markery uszkodzenia wątroby, zwykle bezobjawowe
Nieznana Zapalenie wątroby Proces zapalny miąższu wątroby mogący prowadzić do jej uszkodzenia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Rumień Zaczerwienienie skóry związane z rozszerzeniem naczyń
Rzadko Pokrzywka Swędząca wysypka z charakterystycznymi bąblami
Nieznana Nadwrażliwość na światło (w tym liszajowate rogowacenie skóry narażonej na działanie słońca), obrzęk naczynioruchowy, wysypka, rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), pocenie się, złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona wysypka krostkowa, rzadko rumień złuszczający z lub bez gorączki, zespół toczeniopodobny Poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, niektóre wymagające natychmiastowego odstawienia leku
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Nieznana Ginekomastia Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Obrzęk obwodowy Gromadzenie się płynu w tkankach, najczęściej kończyn dolnych
Nieznana Złe samopoczucie Ogólne pogorszenie samopoczucia, osłabienie

Szczególne zagrożenia działań niepożądanych

Wśród działań niepożądanych diltiazemu szczególną uwagę należy zwrócić na następujące stany zagrażające zdrowiu lub życiu pacjenta:

Poważne zaburzenia kardiologiczne

Diltiazem może wywoływać istotne klinicznie zaburzenia przewodzenia, w tym blok przedsionkowo-komorowy (I, II lub III stopnia), blok odnogi pęczka Hisa oraz blok zatokowo-przedsionkowy.4 Te działania niepożądane są konsekwencją ujemnego działania chronotropowego i dromotropowego diltiazemu. Szczególnie niebezpieczne są bloki wyższego stopnia, mogące prowadzić do objawowej bradykardii, a w skrajnych przypadkach do asystolii.

Zastoinowa niewydolność serca stanowi poważne powikłanie, które może wystąpić zarówno u pacjentów z wcześniej istniejącą dysfunkcją lewej komory, jak i u osób z prawidłową funkcją serca.5 Wynika ona z ujemnego działania inotropowego diltiazemu.

Ciężkie reakcje skórne

Wśród najpoważniejszych działań niepożądanych diltiazemu znajdują się ciężkie reakcje skórne, które mogą mieć charakter zagrażający życiu. Należą do nich:

  • Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – rzadkie, ale zagrażające życiu ciężkie reakcje skórne przebiegające z martwicą naskórka i błon śluzowych6
  • Ostra uogólniona wysypka krostkowa – charakteryzująca się rozległymi zmianami krostkowymi7
  • Złuszczające zapalenie skóry – prowadzące do utraty znacznych obszarów naskórka8
  • Obrzęk naczynioruchowy – mogący obejmować twarz, wargi, język i gardło, potencjalnie zagrażający życiu poprzez obturację dróg oddechowych9

Wystąpienie jakiejkolwiek z powyższych reakcji skórnych wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Diltiazem może powodować wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AIAT, LDH, fosfatazy zasadowej), co jest zazwyczaj bezobjawowe.10 Rzadziej może dochodzić do zapalenia wątroby, które stanowi poważniejsze powikłanie.11 Regularne monitorowanie parametrów funkcji wątroby jest zalecane, szczególnie w początkowym okresie terapii.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.12 Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl