Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Dilzem 180 Retard

Podczas terapii produktem leczniczym Dilzem 180 Retard (diltiazem chlorowodorek, 180 mg) wymagane jest zachowanie szczególnej ostrożności w wielu przypadkach klinicznych. Poniżej przedstawiono najważniejsze zalecenia dotyczące bezpiecznego stosowania leku, dedykowane dla personelu medycznego.¹

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Istotne jest prowadzenie ścisłej obserwacji pacjentów ze stwierdzonymi następującymi stanami klinicznymi:

• Zaburzenia czynności lewej komory serca – wymaga monitorowania parametrów hemodynamicznych z uwagi na potencjalne pogorszenie wydolności serca
• Bradykardia – diltiazem może prowadzić do zaostrzenia już istniejącej bradykardii
• Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia widoczny w zapisie EKG – istnieje ryzyko zaostrzenia zaburzeń przewodzenia, a w rzadkich przypadkach możliwość wystąpienia bloku całkowitego

²

Funkcja nerek i ryzyko niewydolności

Odnotowano przypadki ostrej niewydolności nerek jako następstwo zmniejszonej perfuzji nerek u pacjentów z istniejącą chorobą serca. Szczególnie narażeni są pacjenci z:

• Osłabioną czynnością lewej komory serca
• Ciężką bradykardią
• Ciężkim niedociśnieniem

Zaleca się dokładne monitorowanie parametrów nerkowych podczas terapii diltiazemem u tych grup pacjentów.³

Znieczulenie ogólne

Przed zabiegiem operacyjnym wymagającym znieczulenia ogólnego należy poinformować anestezjologa o stosowaniu diltiazemu przez pacjenta. Jest to istotne, ponieważ antagoniści wapnia, w tym diltiazem, mogą:

• Nasilać zaburzenia kurczliwości mięśnia sercowego
• Nasilać zaburzenia przewodzenia w sercu
• Wpływać na automatyzm mięśnia sercowego
• Potęgować działanie rozszerzające naczynia krwionośne środków anestetycznych

⁴

Szczególne populacje pacjentów

U określonych grup pacjentów może wystąpić zwiększone stężenie diltiazemu w osoczu:

• Osoby w podeszłym wieku
• Pacjenci z niewydolnością nerek
• Pacjenci z niewydolnością wątroby

W tych przypadkach należy wdrożyć dokładne monitorowanie stanu klinicznego, ze szczególnym uwzględnieniem kontroli częstości akcji serca, zwłaszcza na początku leczenia.⁵

Wpływ na stan psychiczny

Stosowanie leków z grupy antagonistów wapnia, do których należy diltiazem, może wiązać się z zaburzeniami nastroju, w tym z wystąpieniem depresji. Należy monitorować stan psychiczny pacjenta podczas terapii, szczególnie u osób z wywiadem zaburzeń psychicznych.⁶

Wpływ na przewód pokarmowy

Diltiazem, podobnie jak inni antagoniści wapnia, hamuje motorykę przewodu pokarmowego. Z tego powodu podczas stosowania leku Dilzem 180 Retard należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

• Z zaburzeniami perystaltyki jelit
• Z ryzykiem niedrożności jelit
• Z historią chorób przewodu pokarmowego wpływających na pasaż treści

Warto poinformować pacjenta, że resztki tabletek o przedłużonym uwalnianiu mogą być widoczne w kale, co nie ma jednak znaczenia klinicznego i nie wpływa na skuteczność terapii.⁷