Skład jakościowy i ilościowy leku Dilzem 180 Retard

Dilzem 180 Retard to preparat w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, gdzie substancją czynną jest chlorowodorek diltiazemu. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 180 mg diltiazemu chlorowodorku (Diltiazemi hydrochloridum). ¹

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
• Olej rycynowy uwodorniony – substancja poślizgowa
• Kwas stearynowy – substancja smarująca
• Hydroksyetyloceluloza – substancja wypełniająca i wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja smarująca
• Hypromeloza – substancja powlekająca
• Tytanu dwutlenek – barwnik
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca powłokę
• Polidimetylosiloksan – substancja poślizgowa

³

Postać farmaceutyczna leku

Dilzem 180 Retard występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor i owalny kształt. Posiadają powłokę, która wpływa na odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w czasie. Na obu stronach tabletek znajduje się zaznaczona linia podziału, co ułatwia ich identyfikację. ⁴

System przedłużonego uwalniania zastosowany w leku Dilzem 180 Retard zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu, co pozwala na zmniejszenie częstotliwości dawkowania przy zachowaniu stabilnego stężenia terapeutycznego leku w osoczu.

Opakowanie i warunki przechowywania

Dilzem 180 Retard jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 tabletek. Tabletki są umieszczone w blistrach z folii Al/PCV lub Al/PVC/PVDC, które to blistry są zapakowane w tekturowe pudełko. ⁵

Warunki przechowywania

Dla leku Dilzem 180 Retard nie są wymagane szczególne warunki przechowywania. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. ⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Dilzem 180 Retard wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest wydrukowana na opakowaniu. ⁷

Specjalne środki ostrożności

Nie występują żadne specjalne wymagania dotyczące usuwania leku Dilzem 180 Retard. Niezużyty lek lub materiały odpadowe należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. ⁸

Nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego. ⁹