wada wrodzona
Wada wrodzona to nieprawidłowość strukturalna lub funkcjonalna występująca u noworodka, która rozwija się podczas życia płodowego i jest obecna przy urodzeniu. Wady wrodzone mogą dotyczyć każdego organu lub układu organizmu i mają różnorodne przyczyny, w tym czynniki genetyczne (mutacje chromosomalne lub genowe), środowiskowe (ekspozycja na teratogeny), infekcyjne oraz wieloczynnikowe.
Wady wrodzone można klasyfikować na podstawie ich ciężkości (od łagodnych do zagrażających życiu), rodzaju (strukturalne lub funkcjonalne) oraz lokalizacji anatomicznej. Najczęstsze wady wrodzone obejmują wady serca (np. ubytek przegrody międzykomorowej), rozszczep wargi i podniebienia, wady cewy nerwowej (np. rozszczep kręgosłupa), wady układu moczowego oraz wady kończyn.
Diagnostyka wad wrodzonych może być prowadzona prenatalnie (poprzez USG, badania biochemiczne, amniocentezę, CVS) lub po urodzeniu (badanie fizykalne, badania obrazowe, testy genetyczne). Postępowanie terapeutyczne zależy od rodzaju i nasilenia wady, może obejmować leczenie chirurgiczne, farmakologiczne, rehabilitację lub terapię wspierającą. Wczesne wykrycie i interwencja mogą znacząco poprawić rokowanie i jakość życia pacjentów z wadami wrodzonymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Grindeks 20 mg
Dane przedkliniczne dotyczące lenalidomidu wskazują na relatywnie niski potencjał toksyczności ostrej, z dawkami letalnymi doustnymi u gryzoni powyżej 2000 mg/kg/dobę, co świadczy o szerokim marginesie bezpieczeństwa przy jednorazowym przedawkowaniu. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach (dawki 75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, odpowiadającym około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi (na podstawie AUC). U małp, przewlekłe podawanie lenalidomidu w dawkach 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni skutkowało znaczną hematotoksycznością (leukopenia, anemia, trombocytopenia), krwotokami wielonarządowymi, zapaleniem przewodu pokarmowego oraz atrofią układu chłonnego i szpiku. Już dawka 1 mg/kg/dobę, odpowiadająca ekspozycji ludzkiej, powodowała niewielkie, ale istotne zmniejszenie liczby leukocytów, wskazując na wąski margines bezpieczeństwa hematologicznego.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, dawka letalna, komórkowość szpiku kostnego, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, leukopenia, małopłytkowość, mineralizacja miedniczek nerkowych, mutagenność, nefrotoksyczność, niedokrwistość, NOAEL, oligodaktylia, polidaktylia, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, teratogenność, test mikrojądrowy, test mutacji bakteryjnych, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, układ krwiotwórczy, wada wrodzona, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Izovag 10 mg/g
Izokonazol azotan, substancja czynna kremu dopochwowego Izovag (10 mg/g), nie wykazuje działania teratogennego w dostępnych danych klinicznych, jednak ze względu na ograniczone informacje i zasadę ostrożności, stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest niewskazane. Aplikatory dopochwowe nie powinny być używane w całym okresie ciąży ze względu na ryzyko mechanicznego oddziaływania na szyjkę macicy. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka u kobiet ciężarnych, informując pacjentkę o konieczności unikania aplikacji w krytycznych okresach rozwoju płodu oraz rozważyć alternatywne metody podawania leku.
alkohol cetostearylowy, aplikator dopochwowy, azole, działanie teratogenne, izokonazol azotan, karmienie piersią, krem dopochwowy, laktacja, lek przeciwgrzybiczny, organogeneza płodu, pierwszy trymestr ciąży, reakcja skórna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szyjka macicy, terapia przeciwgrzybicza, wada wrodzona, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lortanda 2,5 mg
Letrozol, substancja czynna leku Lortanda (2,5 mg), działa poprzez hamowanie aromatazy, co prowadzi do obniżenia produkcji estrogenów. Lek jest wskazany wyłącznie u pacjentek w stanie pomenopauzalnym, co jest kluczowe ze względu na mechanizm działania i ryzyko dla kobiet w wieku rozrodczym. Należy zwrócić uwagę, że mimo potwierdzonego stanu pomenopauzalnego, możliwe jest wznowienie czynności jajników podczas terapii, co wymaga omówienia skutecznych metod antykoncepcji. Stosowanie letrozolu w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko wad wrodzonych (np. zrośnięcie warg sromowych, obojnacze narządy płciowe) oraz toksyczny wpływ na reprodukcję potwierdzony badaniami na zwierzętach. Również karmienie piersią jest przeciwwskazane, gdyż brak jest danych o przenikaniu leku do mleka i potencjalnym ryzyku dla noworodków.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Holoxan 1 g
Ifosfamid, substancja czynna leku Holoxan (1 g ifosfamidu), wykazuje udokumentowaną toksyczność teratogenną na modelach zwierzęcych oraz poważne ryzyko dla płodu u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Ekspozycja na ifosfamid może prowadzić do opóźnienia wzrostu płodu, niedokrwistości noworodków oraz licznych wad wrodzonych. Analogicznie do cyklofosfamidu, ryzyko poronień i wad wrodzonych może utrzymywać się nawet po zakończeniu terapii, co wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka przed zastosowaniem leku u kobiet w wieku rozrodczym. Ifosfamid przenika do mleka matki, powodując u niemowląt neutropenię, trombocytopenię, niedokrwistość oraz zaburzenia przewodu pokarmowego, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii.
azoospermia, brak miesiączki, cyklofosfamid, działanie genotoksyczne, hipoplazja szpiku, Holoxan, ifosfamid, karmienie piersią, leukopenia, malformacja płodu, neutropenia, niedobór hemoglobiny, niedokrwistość noworodkowa, oksazafosforyna, oligospermia, oogeneza, opóźnienie wzrostu płodu, organogeneza, pancytopenia, pierwszy trymestr ciąży, poronienie, przenikanie do mleka matki, przewód pokarmowy, spermatogeneza, stężenie hemoglobiny, substancja czynna, toksyczność płodowa, trombocytopenia, wada wrodzona, zapalenie żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny – Działania niepożądane
Sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny (DTPA), składnik aktywny produktu PoltechDTPA, jest stosowany jako radiofarmaceutyk znakowany izotopem ⁹⁹ᵐTc w diagnostyce medycznej. Działania niepożądane po podaniu ⁹⁹ᵐTc-DTPA występują bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują m.in. zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, zaczerwienienie skóry, duszność, pokrzywkę oraz świąd. Sporadycznie odnotowano również gorączkę, nudności, wymioty, rumień, ból głowy, nadciśnienie oraz aseptyczne zapalenie opon mózgowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko związane z narażeniem na promieniowanie jonizujące, które może indukować nowotwory oraz wady wrodzone, choć dawka skuteczna w większości badań diagnostycznych jest mniejsza niż 20 mSv, co wskazuje na niskie prawdopodobieństwo wystąpienia tych powikłań przy standardowym stosowaniu.
aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ból głowy, choroba nowotworowa, dawka promieniowania, dawka skuteczna, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, DTPA, duszność, gorączka, indukcja nowotworów, medycyna nuklearna, nadciśnienie, nudności i wymioty, obniżenie ciśnienia tętniczego, pokrzywka, PoltechDTPA, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wada dziedziczna, wada wrodzona, zaczerwienienie skóry, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pluscard 100 mg + 40 mg
Stosowanie leku Pluscard, zawierającego kwas acetylosalicylowy 100 mg oraz glicynę 40 mg, w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności. Szczególnie w trzecim trymestrze ciąży stosowanie kwasu acetylosalicylowego jest przeciwwskazane, zwłaszcza w dawkach przekraczających 150 mg/dobę, ze względu na ryzyko poważnych powikłań u płodu, takich jak wady wrodzone (w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla), obniżona masa urodzeniowa noworodka, zwiększone ryzyko krwotoków wewnątrzczaszkowych oraz krwawień u noworodków z wysokim stężeniem salicylanów we krwi. W przypadku konieczności terapii w pierwszym lub drugim trymestrze zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorowanie stanu matki i płodu.
alternatywna metoda leczenia, dysfagia, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, krwawienie u noworodka, krwotok wewnątrzczaszkowy, kwas acetylosalicylowy z glicyną, model zwierzęcy, niska masa urodzeniowa, przenikanie do mleka matki, przewód tętniczy Botalla, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, salicylany we krwi, skutek uboczny, substancja aktywna, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mirzaten Q-Tab 45 mg
Podczas leczenia mirtazapiną (Mirzaten Q-Tab) u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, należy zachować szczególną ostrożność. Dane kliniczne dotyczące stosowania mirtazapiny w ciąży są ograniczone, jednak nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, choć badania przedkliniczne wskazują na zwiększoną toksyczność rozwojową. Mirtazapina, mimo że nie jest SSRI, wykazuje działanie serotoninergiczne, co może teoretycznie zwiększać ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) przy stosowaniu w trzecim trymestrze. W przypadku terapii w końcowym okresie ciąży konieczna jest obserwacja noworodka pod kątem objawów odstawienia, takich jak drażliwość, problemy z karmieniem czy zaburzenia snu. Badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu mirtazapiny na płodność, co jest istotne przy planowaniu ciąży.
depresja, działanie serotoninergiczne, działanie teratogenne, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, leczenie przeciwdepresyjne, mirtazapina, Mirzaten, objaw odstawienia, stężenie serotoniny, toksyczność rozwojowa, toksyczny wpływ, trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie psychiczne, zdolność reprodukcyjna, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nagardlan 1,5 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa benzydaminy chlorowodorku, substancji czynnej produktu Nagardlan (1,5 mg/mL, roztwór do stosowania w jamie ustnej), wykazały brak istotnych negatywnych efektów na kluczowe układy fizjologiczne, takie jak ośrodkowy układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy oraz oddechowy, w modelach zwierzęcych. Wielokrotne dawki, znacznie przekraczające terapeutyczne, nie wywołały patologii narządowej ani objawów toksyczności. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe, aberracje chromosomowe i testy mikrojądrowe, nie wykazały potencjału uszkadzającego materiał genetyczny. Długoterminowe badania kancerogenności na gryzoniach nie potwierdziły działania rakotwórczego ani promującego rozwój nowotworów.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, kancerogeneza, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, test mikrojądrowy, toksyczność narządowa, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Migromin 250 mg + 250 mg + 65 mg
Produkt leczniczy Migromin zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego, 250 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny. Badania przedkliniczne wykazały, że kwas acetylosalicylowy nie wykazuje istotnej toksyczności narządowej przy standardowych dawkach, jednak może uszkadzać błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz nerki przy dawkach wysokich. Nie stwierdzono mutagenności ani kancerogenności kwasu acetylosalicylowego. Paracetamol cechuje się brakiem istotnej toksyczności przy dawkach terapeutycznych, jednak przedawkowanie prowadzi do hepatotoksyczności. Kofeina nie wykazuje potencjału mutagennego ani onkogennego, choć bardzo wysokie dawki mogą indukować wady wrodzone u zwierząt, co obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne.
badanie farmakologiczne, błona śluzowa przewodu pokarmowego, dawka terapeutyczna, deformacja serca, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, efekt teratogenny, genotoksyczność, hepatotoksyczność, karcenogenność, kofeina, kwas acetylosalicylowy, materiał genetyczny, paracetamol, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, wada wrodzona, zaburzenie implantacji zarodka, zaburzenie linii środkowej ciała - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Toctino
TOCTINO (alitretynoina) jest wskazany u dorosłych z ciężkim przewlekłym wypryskiem rąk, jednak jego stosowanie wiąże się z wysokim ryzykiem teratogenności, powodującym ciężkie wady wrodzone. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują rygorystycznego Programu Zapobiegania Ciąży. Program ten wymaga stosowania co najmniej jednej wysoce skutecznej metody antykoncepcji (niezależnej od użytkownika) lub dwóch uzupełniających się metod zależnych od użytkownika przez minimum 1 miesiąc przed, w trakcie oraz 1 miesiąc po zakończeniu terapii. Konieczne jest wykonywanie testów ciążowych o czułości ≥25 mIU/ml przed leczeniem, optymalnie co miesiąc podczas terapii oraz 1 miesiąc po jej zakończeniu. W przypadku zajścia w ciążę terapia musi być natychmiast przerwana, a pacjentka skierowana do specjalisty ds. teratogenności. U mężczyzn leczenie może upośledzać płodność, jednak ekspozycja partnerki na alitretynoinę przez spermę jest uznawana za niskie ryzyko teratogenne.
aktywność transaminaz, alergiczne zapalenie naczyń, alitretynoina, antykoncepcja, ból głowy, ból mięśni, depresja, działanie teratogenne, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hiperostoza, hipertrójglicerydemia, hormon tyreotropowy, kinaza fosfokreatynowa, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, metoda antykoncepcji, myśl samobórcza, objaw psychotyczny, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, ostre zapalenie trzustki, poziom cholesterolu, promieniowanie ultrafioletowe, reakcja anafilaktyczna, suchość oczu, suchość skóry, wada wrodzona, wolna tyroksyna, wyprysk rąk, zaburzenie widzenia, zapalenie jelit, zapalenie jelita krętego, zapalenie rogówki, zmętnienie rogówki, zwapnienie ścięgien - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Karbagen 300 mg
Karbagen, zawierający okskarbazepinę, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz w okresie laktacji. Okskarbazepina może obniżać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel, co zwiększa ryzyko nieplanowanej ciąży; zaleca się stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji, najlepiej niehormonalnych, np. wkładek domacicznych. W ciąży okskarbazepina nie wykazuje istotnego wzrostu ryzyka wad rozwojowych ponad 2-3% obserwowanych w populacji ogólnej, jednak nie można wykluczyć umiarkowanego ryzyka teratogennego oraz potencjalnych zaburzeń rozwojowych układu nerwowego. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, preferowanie monoterapii, suplementację kwasu foliowego oraz diagnostykę prenatalną. Monitorowanie stężeń aktywnego metabolitu 10-monohydroksylowego (MHD) jest wskazane ze względu na możliwe obniżanie się jego poziomu w osoczu w trakcie ciąży, co może wymagać dostosowania dawki.
antykoncepcja hormonalna, diagnostyka prenatalna, działanie teratogenne, etynyloestradiol, kwas foliowy, lek przeciwpadaczkowy, lewonorgestrel, monoterapia, nadmierna senność, napad padaczkowy, okskarbazepina, organogeneza, padaczka, płodność, pochodna 10-monohydroksylowa, schemat wielolekowy, słaby przyrost masy ciała, suplementacja kwasu foliowego, wada wrodzona, walproinian, witamina K, wkładka domaciczna, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sertranorm 100 mg
Sertralina (chlorowodorek sertraliny) w dawkach 50 mg i 100 mg, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji, wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania sertraliny w ciąży, choć badania doświadczalne nie wykazały teratogenności. Należy jednak uwzględnić potencjalny wpływ na płodność oraz ryzyko powikłań okołoporodowych, w tym zwiększone (mniej niż dwukrotne) ryzyko krwotoku poporodowego po ekspozycji na SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN), którego częstość wzrasta z 1-2 do 5 przypadków na 1000 ciąż przy stosowaniu sertraliny w III trymestrze. Lekarz powinien dokładnie omówić z pacjentką stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować o konieczności monitorowania noworodka pod kątem objawów odstawiennych i serotoninergicznych, takich jak zaburzenia oddychania, drgawki, zaburzenia termoregulacji, hipoglikemia czy zaburzenia napięcia mięśniowego, które zwykle pojawiają się do 24 godzin po porodzie.
bezdech, drgawki, działanie serotoninergiczne, hiperrefleksja, hipoglikemia, krwotok poporodowy, objawy odstawienne, sinica, SNRI, SSRI, trudności w karmieniu, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wymioty, zaburzenia behawioralne, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia neuromotoryczne, zaburzenia oddychania, zaburzenia snu, zaburzenia termoregulacji, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Eferox 50 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lewotyroksyny sodowej w preparacie Eferox wykazały bardzo niski poziom toksyczności ostrej, co wskazuje na wysoki margines bezpieczeństwa przy pojedynczym przedawkowaniu. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach i psach zaobserwowano gatunkowe różnice wrażliwości – u szczurów duże dawki powodowały uszkodzenia wątroby, zwiększoną śmiertelność kłębuszków nerkowych oraz zmiany masy narządów, natomiast u psów nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych. Testy mikrojądrowe u szczurów nie wykazały działania mutagennego, a dane dotyczące potencjału karcynogennego są ograniczone z powodu braku długoterminowych badań na modelach zwierzęcych.
dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, hormon tarczycy, lewotyroksyna sodowa, margines bezpieczeństwa, obumieranie kłębuszków nerkowych, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, przenikanie przez łożysko, śmierć płodu, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość, uszkodzenie wątroby, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ na rozwój płodu, zaburzenie funkcji reprodukcyjnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Uroflow SR 4 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tolterodyny winianu, substancji czynnej leku Uroflow SR, obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz oceny potencjału rakotwórczego i wpływu na reprodukcję. W badaniach toksyczności ogólnoustrojowej, genotoksyczności i rakotwórczości nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych, a obserwowane efekty były związane z farmakologicznym mechanizmem działania. W badaniach reprodukcyjnych na myszach i królikach nie wykazano negatywnego wpływu na płodność, jednak u myszy przy ekspozycji na tolterodynę odpowiadającej 20-krotnemu Cmax lub 7-krotnemu AUC względem dawek terapeutycznych u ludzi zaobserwowano zgony zarodków i wady wrodzone. U królików nie stwierdzono wad rozwojowych nawet przy 20-krotnym Cmax i 3-krotnym AUC w porównaniu do ekspozycji terapeutycznej u ludzi.
badanie elektrofizjologiczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, ekspozycja lekowa, ekspozycja na tolterodynę, elektrokardiogram, genotoksyczność, kanał hERG, mechanizm działania substancji czynnej, odstęp QT, potencjał czynnościowy, potencjał rakotwórczy, prąd potasowy, repolaryzacja, stężenie osoczowe, wada wrodzona, winian tolterodyny, włókna Purkiniego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 5 mg + 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed wskazują, że ramipryl nie wykazuje właściwości teratogennych ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, królików i małp. Jednak podawanie ramiprilu w dawkach ≥50 mg/kg mc./dobę samicom szczura w ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, objawiające się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki zalecane u ludzi (w przeliczeniu na mg/kg mc.) powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa u szczurów i myszy. W badaniach nad płodnością amlodypina wykazywała zróżnicowane efekty: brak wpływu na płodność przy dawkach do 10 mg/kg mc./dobę (8-krotność dawki ludzkiej w mg/m²), natomiast w innym badaniu przy dawkach porównywalnych do ludzkich obserwowano obniżenie stężenia FSH i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia oraz liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, poszerzenie miedniczek nerkowych, przebieg porodu, przeżywalność potomstwa, ramipryl i amlodypina, spermatyda, testosteron, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerek, wada wrodzona, właściwości teratogenne, zaburzenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Melfalan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Melfalan, substancja czynna leku Alkeran, jest cytotoksycznym środkiem o udokumentowanym działaniu mutagennym i teratogennym, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u pacjentów planujących potomstwo. Lek nie powinien być podawany kobietom ciężarnym, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, ze względu na wysokie ryzyko uszkodzenia płodu. Konieczne jest indywidualne rozważenie bilansu korzyści i ryzyka terapeutycznego. Podczas terapii melfalanem wskazane jest stosowanie skutecznych metod antykoncepcji zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. Karmienie piersią jest przeciwwskazane z uwagi na możliwość przenikania leku do mleka i toksyczne działanie na dziecko. U kobiet przed menopauzą melfalan może powodować zaburzenia miesiączkowania, w tym amenorrheę.
Alkeran, antykoncepcja, brak miesiączki, czynność jajników, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, lek cytotoksyczny, melfalan, niepłodność, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka, spermatogeneza, wada wrodzona, właściwości mutagenne, wpływ na płodność, zaburzenia miesiączkowania, związek teratogenny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tisercin 25 mg
Lewomepromazyna, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Lek należy do kategorii C FDA, co oznacza, że badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne, a brak jest kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych. Stosowanie lewomepromazyny w ciąży powinno być rozważane jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w trzecim trymestrze, gdy noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe i odstawienne, takie jak pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz zaburzenia karmienia. Konieczne jest monitorowanie funkcji neurologicznych, oddechowych i pokarmowych noworodka po porodzie.
brak owulacji, działanie przeciwdopaminergiczne, fenotiazyna, hiperprolaktynemia, klasyfikacja FDA, lek przeciwpsychotyczny, lewomepromazyna, monitoring noworodka, nawrót choroby podstawowej, niepłodność anovulacyjna, objawy odstawienne, objawy pozapiramidowe, objawy psychotyczne, obniżone napięcie mięśniowe, pobudzenie psychoruchowe, przekaźnictwo dopaminergiczne, Tisercin, trzeci trymestr ciąży, upośledzenie płodności, wada wrodzona, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie spermatogenezy, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Myfortic 360 mg
Produkt leczniczy Myfortic, zawierający kwas mykofenolowy w postaci mykofenolanu sodu, stosowany jest w terapii immunosupresyjnej u pacjentów po przeszczepieniu narządów, w dawce 1440 mg/dobę przez okres do 12 miesięcy, najczęściej w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych, w tym chłoniaków (0,9% u pacjentów de novo, 1,3% w terapii podtrzymującej) oraz nowotworów skóry (0,9% i 1,8% odpowiednio). Ponadto, immunosupresja zwiększa podatność na zakażenia oportunistyczne, z częstością zakażeń CMV u 21,6% pacjentów de novo i 1,9% w terapii podtrzymującej. Inne zakażenia obejmują drożdżaki, wirus Herpes simplex, a także poważne infekcje, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, gruźlica, nefropatia wirusem BK oraz PML związana z wirusem JC. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
anemia, anomalia Pelgera-Hueta, biegunka, choroba limfoproliferacyjna, hamowanie syntezy puryn, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipofosfatemia, hipogammaglobulinemia, infekcyjne zapalenie wsierdzia, krwiomocz, kwas mykofenolowy, leczenie immunosupresyjne, leukopenia, markery stanu zapalnego, martwica kanalików nerkowych, mięsak Kaposiego, nefropatia BK, neutropenia, nowotwór złośliwy, nowotwór złośliwy skóry, ostry zespół zapalny, owrzodzenie żołądka, pancytopenia, perforacja jelita, posocznica, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, profil bezpieczeństwa leku, rak płaskonabłonkowy, rak podstawnokomórkowy, rozstrzeń oskrzeli, samoistne poronienie, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, wada wrodzona, wirus cytomegalii, wirus herpes simplex, wirus JC, wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego, zaburzenie hematologiczne, zakażenie drożdżakowe, zakażenie oportunistyczne, zapalenie okrężnicy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie szpiku, zapalenie żołądka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Paxtin 40 40 mg
Paxtin 40, zawierający 40 mg paroksetyny w postaci chlorowodorku, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na paroksetynę lub substancje pomocnicze. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), które może wywołać zespół serotoninowy objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, niestabilnością autonomiczną i zaburzeniami świadomości. W przypadku odwracalnych IMAO, takich jak linezolid, możliwe jest łączenie terapii pod ścisłą kontrolą kliniczną i monitorowaniem ciśnienia tętniczego. Zaleca się zachowanie odpowiednich okresów karencji: minimum 2 tygodnie po odstawieniu nieodwracalnych IMAO przed rozpoczęciem paroksetyny oraz co najmniej 24 godzin po odstawieniu odwracalnych IMAO. Analogicznie, przy zmianie terapii z paroksetyny na IMAO, należy zachować co najmniej 1 tydzień przerwy.
antybiotyk, błękit metylenowy, chlorek metylotioninowy, chlorowodorek, ciśnienie tętnicze, cytochrom P450, farmakokinetyka paroksetyny, hipertermia, inhibitor CYP2D6, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, kardiotoksyczność, komorowe zaburzenia rytmu, krwawienie, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, linezolid, moklobemid, nadwrażliwość, nagły zgon sercowy, neuroleptyk, niestabilność autonomiczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, paroksetyna, pimozyd, reakcja alergiczna, sztywność mięśni, tiorydazyna, torsade de pointes, wada wrodzona, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie czynności wątroby, zachowanie samobójcze, zespół odstawienny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlessa 4 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Amlessa, zawierającego peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w postaci bezylanu, wykazały, że peryndopryl wykazuje nefrotoksyczność przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek, z odwracalnym uszkodzeniem nerek u szczurów i małp. Badania mutagenności i kancerogenności peryndoprylu nie potwierdziły potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego. W zakresie reprodukcji, peryndopryl nie wykazał embriotoksyczności ani teratogenności, jednak jako inhibitor konwertazy angiotensyny może powodować działania niepożądane w późnym okresie rozwoju płodowego, takie jak zmiany nerek płodu, zwiększona umieralność okołoporodowa i wady wrodzone. Parametry płodności szczurów pozostawały niezaburzone po podawaniu peryndoprylu.
antagonista wapnia, badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, badanie rozrodczości, działanie teratogenne, gęstość spermy, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, nefrotoksyczność, nerka płodu, plemnik, płodność, potencjał embriotoksyczny, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, rozwój płodu, testosteron, toksyczność ostra i przewlekła, umieralność okołoporodowa, uszkodzenie nerek, wada wrodzona, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Indix Combi 5 mg + 1,25 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego Indix Combi, zawierającego 5 mg peryndoprylu tozylanu oraz 1,25 mg indapamidu, wykazała nieznacznie zwiększoną toksyczność ogólną w porównaniu do poszczególnych składników stosowanych osobno, z różnicami zależnymi od gatunku zwierząt. U szczurów nie zaobserwowano nasilenia nefrotoksyczności, jednak odnotowano zwiększoną toksyczność dla samic w okresie ciąży w porównaniu do grupy otrzymującej wyłącznie peryndopryl. U psów natomiast pojawiły się bardziej wyraźne objawy toksyczności żołądkowo-jelitowej po zastosowaniu kombinacji. Warto podkreślić, że działania niepożądane występowały przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane klinicznie, co wskazuje na istotny margines bezpieczeństwa w warunkach terapeutycznych.
działanie niepożądane, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, indapamid, nefrotoksyczność, peryndopryl tozylan, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność matczyna, toksyczność ogólna, toksyczność żołądkowo-jelitowa, transformacja nowotworowa, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego, wada wrodzona, wpływ na nerki, wpływ na rozród, wywoływanie nowotworów, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fingolimod Adamed 0,5 mg
Fingolimod w dawce 0,5 mg (chlorowodorek, kapsułki twarde) jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym oraz szczegółowo poinformować pacjentkę o teratogennym ryzyku leku, w tym o dwukrotnie zwiększonym ryzyku poważnych wad wrodzonych (2-3% w populacji ogólnej według EUROCAT). Najczęściej obserwowane wady to wrodzone choroby serca (np. ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej, międzykomorowej, tetralogia Fallota), anomalie nerek oraz układu mięśniowo-szkieletowego. Ze względu na farmakokinetykę fingolimodu, eliminacja trwa około 2 miesięcy, dlatego skuteczna antykoncepcja musi być stosowana podczas leczenia i przez minimum 2 miesiące po jego zakończeniu. W przypadku planowania ciąży konieczne jest odstawienie leku co najmniej 2 miesiące przed próbą koncepcji, z uwzględnieniem ryzyka nawrotu choroby podstawowej.
anomalia rozwojowa nerek, anomalia rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, chlorowodorek fingolimodu, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, embriogeneza, farmakokinetyka fingolimodu, kapsułka twarda, leczenie fingolimodem, proces reprodukcyjny, przetrwały pień tętniczy, receptor sfingozyno-1-fosforanu, test ciążowy, tetralogia Fallota, toksyczność, ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej, utrata płodu, wada przegrody komorowej, wada wrodzona, wrodzona choroba serca, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Astmodil 10 mg
Decyzja o stosowaniu montelukastu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczegółowej analizy korzyści i ryzyka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego wpływu montelukastu na przebieg ciąży ani rozwój zarodka i płodu, jednak ich wartość predykcyjna dla ludzi jest ograniczona. Dane kliniczne dotyczące stosowania montelukastu w ciąży są ograniczone i nie pozwalają na jednoznaczne ustalenie związku przyczynowego z wadami wrodzonymi, choć sporadycznie zgłaszano przypadki wad kończyn. Montelukast (produkt leczniczy Astmodil) powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a także po rozważeniu alternatywnych metod leczenia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alprazolam Aurovitas 0,25 mg
Przedkliniczne badania alprazolamu wykazały brak działania mutagennego w teście Amesa oraz teście mikrojądrowym in vivo u szczurów przy dawkach do 100 mg/kg mc., co stanowi 500-krotność maksymalnej zalecanej dawki u ludzi (10 mg/dobę). Długoterminowe badania na szczurach (3, 10, 30 mg/kg/dobę, czyli 15-150-krotność dawki ludzkiej) ujawniły dawkozależny wzrost częstości zaćmy i rozrostu naczyń w rogówce po 11 miesiącach terapii. W 2-letnich badaniach karcynogenności na szczurach i myszach (do 30 mg/kg i 10 mg/kg odpowiednio) nie stwierdzono działania rakotwórczego. Ocena wpływu na płodność wykazała brak zaburzeń przy dawce 5 mg/kg/dobę (25-krotność dawki ludzkiej), jednak wysokie dawki indukowały wzrost wad wrodzonych i śmiertelności płodów, a ekspozycja prenatalna wiązała się z zaburzeniami behawioralnymi potomstwa.
aberracja chromosomowa, alprazolam, badanie biologiczne, benzodiazepina, dawka terapeutyczna, drgawka, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, efekt teratogenny, efekt uboczny, potencjał genotoksyczny, śmiertelność płodowa, test Amesa, test mikrojądrowy, wada wrodzona, wpływ na płodność, zaćma, zmiana behawioralna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symleptic 300 mg
Gabapentyna (Symleptic) stosowana u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczegółowej oceny ryzyka i korzyści przez lekarza. U potomstwa matek przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, w tym gabapentynę, ryzyko wad wrodzonych jest 2-3-krotnie wyższe niż w populacji ogólnej, z najczęstszymi wadami takimi jak rozszczep podniebienia, wady układu krążenia oraz wady cewy nerwowej. Zaleca się monoterapię zamiast politerapii, gdyż wielolekowe leczenie zwiększa ryzyko wad rozwojowych. Nagłe odstawienie gabapentyny jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przełomowych napadów drgawkowych, które mogą mieć poważne konsekwencje dla matki i płodu. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania gabapentyny w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed kontynuacją terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Myleran 2 mg
Produkt leczniczy Myleran (busulfan) w dawce 2 mg wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami i pacjentami w kontekście wpływu na płodność, ciążę oraz laktację. Konieczne jest zalecenie stosowania skutecznej antykoncepcji u obu partnerów podczas terapii. Stosowanie Myleranu w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest przeciwwskazane, o ile istnieje alternatywna terapia, ze względu na potencjalne ryzyko wad wrodzonych oraz upośledzenia wzrostu wewnątrzmacicznego płodu przy ekspozycji w trzecim trymestrze. Dane przedkliniczne wskazują na działanie teratogenne busulfanu oraz zaburzenia płodności potomstwa po ekspozycji w drugiej połowie ciąży. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia, gdyż nie ustalono, czy busulfan przenika do mleka ludzkiego, a potencjalne ryzyko dla dziecka jest istotne.
antykoncepcja, azoospermia, brak miesiączki, busulfan, dojrzałość płciowa, działanie teratogenne, lek cytotoksyczny, Myleran, niepłodność, niewydolność jajników, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leku do mleka, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wiek przedpokwitaniowy, zaburzenie płodności, zahamowanie czynności jajników, zahamowanie spermatogenezy, zanik jąder - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Duomox 500 mg
Duomox, zawierający amoksycylinę w dawkach od 250 mg do 1 g, jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią z zachowaniem ostrożności. Dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u płodu, a badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne ani płodność. Decyzja o terapii powinna być indywidualna, uwzględniająca bilans korzyści i ryzyka, z podkreśleniem, że nieleczone infekcje bakteryjne mogą stanowić większe zagrożenie dla matki i płodu niż odpowiednio dobrana antybiotykoterapia.
amoksycylina, antybiotykoterapia, badania na modelach zwierzęcych, badania reprodukcyjne, bezpieczeństwo leku, Duomox, działania niepożądane, karmienie piersią, przenikanie do mleka, reakcja uczuleniowa, stosunek korzyści do ryzyka, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze błon śluzowych, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lamitrin 25 mg
Lamotrigina, stosowana w leczeniu padaczki, wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Zaleca się konsultację przed planowaną ciążą oraz rozważenie modyfikacji terapii, preferując monoterapię ze względu na mniejsze ryzyko wad wrodzonych. Dane epidemiologiczne z ponad 8700 przypadków stosowania lamotryginy w monoterapii w I trymestrze nie wykazują istotnego wzrostu ryzyka poważnych wad rozwojowych, takich jak rozszczep wargi czy podniebienia. Ze względu na słabe hamowanie reduktazy kwasu dihydrofoliowego przez lamotryginę, zaleca się suplementację kwasem foliowym w okresie planowania ciąży i wczesnej ciąży. W trakcie ciąży obserwuje się zmniejszenie stężenia lamotryginy w osoczu, co może prowadzić do utraty kontroli napadów, natomiast po porodzie stężenie leku gwałtownie wzrasta, co wymaga monitorowania i dostosowania dawki.
działanie farmakologiczne, działanie niepożądane zależne od dawki, farmakokinetyka lamotryginy, lamotrigina, lek przeciwpadaczkowy, monitorowanie stężenia leku, monoterapia, napad padaczkowy, padaczka, pierwszy trymestr ciąży, reakcja alergiczna, reduktaza kwasu dihydrofoliowego, rozszczep wargi i podniebienia, sedacja, stężenie leku w osoczu, stężenie leku w surowicy, suplementacja kwasu foliowego, terapia skojarzona przeciwpadaczkowa, toksyczność leku, wada wrodzona, wysypka polekowa - Leksykon substancji czynnych
Laktoza – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Laktoza jako substancja pomocnicza w lekach nie wykazuje bezpośredniego wpływu na płodność u ludzi, co potwierdzają badania na zwierzętach oraz dane kliniczne, np. brak wpływu tapentadolu (Adoben) na parametry rozrodu u szczurów czy brak zmian w ruchliwości plemników u mężczyzn po 3 miesiącach stosowania pregabaliny (Pregabalin Reddy). W charakterystykach produktów leczniczych (ChPL) odniesienia do płodności dotyczą głównie substancji czynnych, a nie laktozy. W ciąży i podczas karmienia piersią ryzyko związane jest przede wszystkim z działaniem farmakologicznym substancji czynnych, takich jak etorykoksyb, rozuwastatyna, dazatynib, tapentadol, dihydrokodeina czy glimepiryd, które mogą powodować poważne powikłania, w tym wady rozwojowe, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, zespół odstawienny u noworodków czy hipoglikemię.
charakterystyka produktu leczniczego, dazatynib, depresja oddechowa, dihydrokodeina, doustny lek przeciwcukrzycowy, etorykoksyb, glimepiryd, hipoglikemia noworodkowa, karmienie piersią, kwetiapina, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, pregabalina, przewód tętniczy, receptor opioidowy, rozuwastatyna, rozwój embrionalny, rozwój płodu, ruchliwość plemników, stężenie glukozy we krwi, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, substancja psychoaktywna, tapentadol, umieralność okołoporodowa, wada wrodzona, wady cewy nerwowej, zespół odstawienny noworodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lisinopril Grindeks 10 mg
Lizynopryl dwuwodny, substancja czynna leku Lisinopril Grindeks, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo farmakologiczne. Standardowe testy farmakologii ogólnej nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły specyficznych obszarów ryzyka, a profil toksyczności był zgodny z mechanizmem działania inhibitorów ACE. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagenności ani genotoksyczności, a długoterminowe badania karcynogenności nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworowego, co wskazuje na niski potencjał rakotwórczy lizynoprylu.
działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, inhibitor konwertazy angiotensyny, konwertaza angiotensyny, lizynopryl, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie, obumarcie płodu, ośrodkowy układ nerwowy, przetrwały przewód tętniczy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ renina-angiotensyna, układ sercowo-naczyniowy, wada wrodzona, wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sumatriptan Medical Valley 50 mg
Sumatryptan w dawce 50 mg, stosowany u kobiet w ciąży, powinien być przepisywany wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane postmarketingowe dotyczące ponad 1000 kobiet stosujących sumatryptan w pierwszym trymestrze nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, jednak dostępne informacje epidemiologiczne są nadal niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa. U pacjentek karmiących piersią sumatryptan przenika do mleka matki, dlatego zaleca się przerwę w karmieniu trwającą 12 godzin po podaniu leku, aby ograniczyć ekspozycję niemowlęcia na substancję czynną. Lekarz powinien omówić z pacjentką plan postępowania, w tym odciąganie i przechowywanie mleka oraz zapewnienie alternatywnego źródła pokarmu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Golpimec 0,5 mg
Fingolimod, substancja czynna leku Golpimec w dawce 0,5 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym oraz poinformować pacjentkę o poważnym ryzyku dla płodu. Skuteczna antykoncepcja musi być stosowana nie tylko podczas leczenia, ale również przez co najmniej 2 miesiące po jego zakończeniu, ze względu na czas eliminacji leku z organizmu. W przypadku planowania ciąży konieczne jest przerwanie terapii co najmniej 2 miesiące przed próbą poczęcia, a lekarz powinien ostrzec o ryzyku nawrotu aktywności choroby podstawowej po odstawieniu leku.
angiogeneza, anomalia rozwojowa nerek, anomalia rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, badanie ultrasonograficzne, działanie niepożądane, embriogeneza, fingolimod, Golpimec, laktacja, nawrót choroby, przetrwały pień tętniczy, receptor sfingozyno-1-fosforanu, skuteczna antykoncepcja, substancja czynna, test ciążowy, tetralogia Fallota, toksyczność fingolimodu, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wada przegrody komorowej, wada wrodzona, wrodzona choroba serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Galvenox Veno 500 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne wapnia dobezylanu jednowodnego, substancji czynnej leku Galvenox Veno, przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego. Oznacza to, że substancja nie indukowała wad rozwojowych u potomstwa badanych zwierząt, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście rozwoju płodu. Wyniki te są szczególnie istotne dla oceny ryzyka stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym, podkreślając brak negatywnego wpływu na embriogenezę w badaniach przedklinicznych.