wada wrodzona
Wada wrodzona to nieprawidłowość strukturalna lub funkcjonalna występująca u noworodka, która rozwija się podczas życia płodowego i jest obecna przy urodzeniu. Wady wrodzone mogą dotyczyć każdego organu lub układu organizmu i mają różnorodne przyczyny, w tym czynniki genetyczne (mutacje chromosomalne lub genowe), środowiskowe (ekspozycja na teratogeny), infekcyjne oraz wieloczynnikowe.
Wady wrodzone można klasyfikować na podstawie ich ciężkości (od łagodnych do zagrażających życiu), rodzaju (strukturalne lub funkcjonalne) oraz lokalizacji anatomicznej. Najczęstsze wady wrodzone obejmują wady serca (np. ubytek przegrody międzykomorowej), rozszczep wargi i podniebienia, wady cewy nerwowej (np. rozszczep kręgosłupa), wady układu moczowego oraz wady kończyn.
Diagnostyka wad wrodzonych może być prowadzona prenatalnie (poprzez USG, badania biochemiczne, amniocentezę, CVS) lub po urodzeniu (badanie fizykalne, badania obrazowe, testy genetyczne). Postępowanie terapeutyczne zależy od rodzaju i nasilenia wady, może obejmować leczenie chirurgiczne, farmakologiczne, rehabilitację lub terapię wspierającą. Wczesne wykrycie i interwencja mogą znacząco poprawić rokowanie i jakość życia pacjentów z wadami wrodzonymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Sód glicerofosforan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sodu glicerofosforanu, substancji czynnej produktu Glycophos (216 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), wykazały brak istotnych działań niepożądanych na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, przeprowadzonych na różnych gatunkach zwierząt, nie stwierdzono kumulacji substancji ani toksyczności narządowej przy dawkach odpowiadających dawkom terapeutycznym u ludzi. Profil farmakologiczny sodu glicerofosforanu charakteryzuje się dobrą tolerancją i brakiem zaburzeń elektrofizjologicznych oraz hemodynamicznych.
działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, Glycophos, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, ocena toksykologiczna, ośrodkowy układ nerwowy, parametr hemodynamiczny, potencjał kancerogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, sód glicerofosforan, teratogenność, test aberracji chromosomowej, test in vitro, test in vivo, test mikrojądrowy, test mutacji genowej, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ fizjologiczny, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wada wrodzona, zaburzenie elektrofizjologiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Optibetol 0,5% 5 mg/ml
Optibetol 0,5% (betaksolol 5 mg/ml w kroplach do oczu) jest β-adrenolitykiem, którego stosowanie u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. Chociaż badania epidemiologiczne doustnych β-adrenolityków nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, istnieje ryzyko wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu. U noworodków matek stosujących betaksolol do porodu mogą wystąpić objawy blokady receptorów β, takie jak bradykardia, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe oraz hipoglikemia, co wymaga ścisłego nadzoru neonatologicznego w pierwszych dniach życia. W przypadku laktacji, mimo że β-adrenolityki przenikają do mleka matki, ryzyko klinicznie istotnych działań niepożądanych u niemowląt przy stosowaniu kropli ocznych jest niskie, zwłaszcza przy stosowaniu technik ograniczających wchłanianie ogólnoustrojowe (np. ucisk kanału nosowo-łzowego, zamknięcie powiek przez 2 minuty, odstęp 5 minut między lekami).
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aricogan 15 mg
Arypiprazol (Aricogan) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania przedkliniczne nie wykluczają potencjalnej toksyczności dla płodu. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Noworodki narażone na arypiprazol w III trymestrze mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, neurologiczne, oddechowe oraz problemy z karmieniem, co wymaga ścisłego monitorowania po porodzie. Arypiprazol przenika do mleka kobiecego, co stawia lekarza przed koniecznością indywidualnej oceny bilansu korzyści i ryzyka związanych z karmieniem piersią i kontynuacją terapii.
arypiprazol, badanie farmakokinetyczne, drżenie mięśniowe, ekspozycja na lek, ekspozycja prenatalna, kobieta w wieku rozrodczym, lek przeciwpsychotyczny, objaw odstawienny, obniżone napięcie mięśniowe, przenikanie do mleka kobiecego, stan pobudzenia, toksyczny wpływ, toksyczny wpływ na reprodukcję, trudność ze ssaniem, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie pozapiramidowe, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symkinet MR 20 mg
Stosowanie metylofenidatu chlorowodorku (Symkinet MR) u kobiet w ciąży wiąże się z niewielkim, ale istotnym klinicznie wzrostem ryzyka wad rozwojowych serca u płodu, ze skorygowanym ryzykiem względnym 1,3 (95% CI: 1,0-1,6), co przekłada się na 3 dodatkowe przypadki na 1000 ekspozycji w I trymestrze. Dane z dużego badania kohortowego (ok. 3400 kobiet) nie wykazały ogólnego wzrostu wad wrodzonych, jednak opisano przypadki toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, w tym tachykardii i zespołu niewydolności oddechowej. Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły szkodliwy wpływ metylofenidatu na reprodukcję jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym lek nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, co wymaga indywidualnej oceny i szczegółowej konsultacji z pacjentką.
badanie kohortowe, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, karmienie piersią, metylofenidat chlorowodorek, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka, ryzyko względne, spadek masy ciała, Symkinet MR, tachykardia płodu, toksyczność krążeniowo-oddechowa, toksyczność matczyna, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, wiek reprodukcyjny, wpływ na płodność, zespół niewydolności oddechowej - Leksykon substancji czynnych
Betiatyd – Działania niepożądane
Betiatyd, substancja czynna preparatu Renoscint MAG3, stosowana jest w medycynie nuklearnej do oceny funkcji nerek za pomocą radiofarmaceutyku Tiadyd technetu (99mTc). Działania niepożądane betiatydu obejmują drgawki pochodzenia mózgowego o częstości nieznanej oraz bardzo rzadkie reakcje anafilaktoidalne, takie jak pokrzywka, obrzęk powiek i kaszel (<1/10 000), zaobserwowane m.in. u 15-dniowego dziecka, bez jednoznacznego potwierdzenia związku przyczynowego z preparatem. Ekspozycja na promieniowanie jonizujące podczas diagnostyki wiąże się z teoretycznym ryzykiem rozwoju nowotworów złośliwych oraz wad wrodzonych, jednak przy standardowych dawkach diagnostycznych, gdzie równoważnik dawki skutecznej (EDE) jest zwykle <20 mSv, ryzyko to jest minimalne. Wyższe dawki mogą być uzasadnione klinicznie, co potencjalnie zwiększa ryzyko działań niepożądanych związanych z promieniowaniem.
bąbel pokrzywkowy, betiatyd, drgawki pochodzenia mózgowego, działanie niepożądane, funkcja nerek, medycyna nuklearna, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, napad drgawkowy, nowotwór złośliwy, obrzęk powiek, pokrzywka, preparat radiofarmaceutyczny, procedura diagnostyczna, promieniowanie jonizujące, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, Renoscint MAG3, równoważnik dawki skutecznej, wada wrodzona, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mozarin Swift 10 mg
Stosowanie escytalopramu w okresie prokreacyjnym, ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczność dla zarodka i płodu, choć bez zwiększonej częstości wad wrodzonych. Lek Mozarin Swift nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na trymestr trzeci, gdyż ekspozycja na escytalopram może prowadzić do objawów u noworodka takich jak zaburzenia oddechowe, neurologiczne, metaboliczne, pokarmowe i behawioralne, pojawiające się zwykle w ciągu 24 godzin po porodzie. Ponadto, stosowanie SSRI w trzecim trymestrze zwiększa ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) do około 5 przypadków na 1000 ciąż (w populacji ogólnej 1-2/1000) oraz ryzyko krwotoku poporodowego u matki.
bezdech, cytalopram, drażliwość, drżenie, działanie serotoninergiczne, działanie toksyczne leku, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, krwotok poporodowy, Mozarin Swift, napad drgawkowy, parametry nasienia, PPHN, przenikanie leku do mleka, SNRI, SSRI, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie funkcji seksualnej, zaburzenie karmienia, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienia leku, zespół odstawienny, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Fresenius Kabi 2,5 mg
Lenalidomid, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym. Kobiety te muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych, potwierdzonych badaniami na modelach zwierzęcych, gdzie lenalidomid wywoływał wady podobne do tych indukowanych przez talidomid. Ponadto, brak jest danych potwierdzających przenikanie lenalidomidu do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko, karmienie piersią podczas terapii jest przeciwwskazane.
działanie teratogenne leku, karmienie piersią, lenalidomid, nasienie ludzkie, niewydolność nerek, potencjał teratogenny, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, talidomid, terapia lenalidomidem, teratologia, test ciążowy, wada wrodzona, wada wrodzona płodu, wiek rozrodczy, właściwość teratogenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sandostatin LAR 20 mg
Stosowanie produktu leczniczego Sandostatin LAR (oktreotyd) u kobiet w ciąży jest obarczone ograniczonymi danymi klinicznymi, obejmującymi mniej niż 300 przypadków, z których około jedna trzecia ma nieznany przebieg ciąży. Większość ekspozycji dotyczyła pacjentek z akromegalią, stosujących dawki od 100 do 1200 µg/dobę (Sandostatin podskórnie) lub 10–40 mg/miesiąc (Sandostatin LAR). Wady wrodzone zgłoszono w około 4% ciąż o znanym wyniku, jednak bez podejrzenia związku przyczynowego z oktreotydem. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję, niemniej ze względu na ograniczone dane kliniczne zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży, a w przypadku konieczności kontynuacji terapii – ścisłe monitorowanie przebiegu ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Stada 80 mg
Dazatynib (Dasatinib Stada) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Skuteczna antykoncepcja jest obligatoryjna zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn aktywnych seksualnie podczas całej terapii. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko teratogenności, w tym wad cewy nerwowej oraz innych poważnych wad wrodzonych, potwierdzonych zarówno danymi klinicznymi, jak i badaniami przedklinicznymi na modelach zwierzęcych. W wyjątkowych sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, stosowanie dazatynibu może być rozważone, jednak wymaga to szczegółowej analizy i pełnej informacji dla pacjentki o potencjalnych zagrożeniach.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bank nasienia, białaczka, dazatynib, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, farmakodynamika, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, płód, płodność, toksykologia, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwości fizykochemiczne - Leksykon substancji czynnych
Inozyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Inozyna pranobeks, będąca kompleksem inozyny i 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molowym 1:3, wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, psy, koty, małpy). Dawki stosowane w badaniach sięgały do 1500 mg/kg masy ciała na dobę, co stanowi 15-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi (100 mg/kg m.c./dobę). LD50 była 50-krotnie wyższa niż dawka terapeutyczna, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Długoterminowe badania toksykologiczne nie wykazały działania karcynogennego, a testy mutagenności in vivo i in vitro potwierdziły brak potencjału genotoksycznego substancji.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, badania mutagenności, badania toksykologiczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, dawka LD50, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, embriotoksyczność, funkcja reprodukcyjna, inozyna pranobeks, limfocyt krwi obwodowej, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, przebieg ciąży, rozwój płodu, rozwój zarodka, teratogenność, testy in vitro, testy in vivo, toksyczność okołoporodowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa, wada wrodzona, właściwość mutagenna, właściwości karcynogenne, zaburzenie czynności reprodukcyjnej - Leksykon substancji czynnych
Gabapentyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Gabapentyna, stosowana głównie w terapii padaczki i bólu neuropatycznego, przenika przez łożysko, co naraża płód na działanie leku. Ryzyko wad wrodzonych u potomstwa matek przyjmujących leki przeciwpadaczkowe jest 2-3-krotnie wyższe niż w populacji ogólnej, zwłaszcza przy terapii wielolekowej, dlatego preferowana jest monoterapia. Dane ze skandynawskiego badania obserwacyjnego (ponad 1700 ciąż) nie wykazały zwiększonego ryzyka ciężkich wad wrodzonych ani zaburzeń neurorozwojowych u dzieci narażonych na gabapentynę w I trymestrze, choć istnieją ograniczone dowody na podwyższone ryzyko niskiej masy urodzeniowej i przedwczesnego porodu. Nagłe odstawienie leków przeciwpadaczkowych jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przełomowych napadów drgawkowych, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi.
ból neuropatyczny, ciężka wada wrodzona, gabapentyna w ciąży, hipotrofia płodu, lek przeciwpadaczkowy, małogłowie, mleko kobiece, monoterapia, napad drgawkowy, niska masa urodzeniowa, opioid, padaczka, pierwszy trymestr ciąży, poród przedwczesny, przenikanie przez łożysko, rozszczep podniebienia, rozwój pourodzeniowy, skala Apgar, wada rozwojowa cewy nerwowej, wada wrodzona, wada wrodzona układu krążenia, zaburzenie neurorozwojowe, zespół odstawienia, zespół odstawienia noworodkowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum E Medana 400 mg
Produkt leczniczy Vitaminum E Medana zawiera 400 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w postaci kapsułek elastycznych. Chociaż nie przeprowadzono szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego konkretnego preparatu, dostępne dane dotyczące substancji czynnej wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa witaminy E. Witamina E charakteryzuje się niską toksycznością oraz wysokim marginesem bezpieczeństwa, co umożliwia jej względnie bezpieczne stosowanie w terapii, pod warunkiem przestrzegania zalecanych dawek terapeutycznych. Warto podkreślić, że witamina E nie wykazuje działania teratogennego, rakotwórczego ani mutagennego, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u kobiet w ciąży oraz przy długotrwałej terapii.
badanie przedkliniczne, ciąża, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, materiał genetyczny komórki, mutacja genetyczna, octan alfa-tokoferylu, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, substancja czynna, toksyczność witaminy E, wada wrodzona, witamina E, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Quetiapin NeuroPharma 25 mg
Kwetiapina, jako lek przeciwpsychotyczny, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny w ciąży są ograniczone i opierają się na umiarkowanej liczbie zakończonych ciąż (300-1000). Obecne badania nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych przy ekspozycji w pierwszym trymestrze, jednak brak jest jednoznacznych wniosków. Badania na zwierzętach wskazują na toksyczne działanie na rozród. Szczególną uwagę należy zwrócić na trzecim trymestrze ciąży, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, pobudzenie, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenie, senność, niewydolność oddechową oraz trudności w karmieniu, co wymaga ścisłego monitorowania po porodzie.
ekspozycja na lek, hiperprolaktynemia, hipertonia, hipotonia, kwetiapina, laktacja, leczenie kwetiapiną, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, pierwszy trymestr ciąży, toksyczność, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia pobierania pokarmu, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – inVirum 200 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią, stosowanie acyklowiru (inVirum, 200 mg) wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane z rejestrów po wprowadzeniu leku nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych u dzieci matek leczonych acyklowirem, a badania przedkliniczne na królikach i szczurach nie potwierdziły działania teratogennego przy standardowych dawkach. W przypadku karmienia piersią, acyklowir przenika do mleka matki w stężeniach od 60% do 410% stężenia w osoczu, co może skutkować dawką dobową u niemowlęcia do 0,3 mg/kg masy ciała. Z tego względu zaleca się ostrożność i rozważenie przerwania karmienia podczas terapii, zwłaszcza przy wyższych dawkach lub dłuższym czasie leczenia.
acyklowir, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, dawka leku, embriotoksyczność, karmienie piersią, liczba plemników, morfologia plemników, parametr nasienia, płodność męska, płodność żeńska, podanie doustne, podanie podskórne, ruchliwość plemników, stężenie leku, stężenie w osoczu, teratogenność, wada wrodzona, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metformax 850 850 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa chlorowodorku metforminy, substancji czynnej leku Metformax 850, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Kompleksowa ocena farmakologiczna potwierdziła brak negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu dawki wielokrotnej nie ujawniły istotnych zmian biochemicznych ani histopatologicznych, co wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu dawki 850 mg chlorowodorku metforminy.
aberracja chromosomowa, bezpieczeństwo farmakologiczne, chlorowodorek metforminy, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, karcynogenność, metformina, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, płodność, potencjał karcynogenny, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój postnatalny, toksyczność dawki wielokrotnej, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wada wrodzona, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Viru-Pos 30 mg/g
Przy ordynacji maści do oczu Viru-POS zawierającej 30 mg/g acyklowiru u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący statusu prokreacyjnego oraz dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Dane kliniczne i przedkliniczne nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy stosowaniu acyklowiru, a miejscowe podanie maści wiąże się z minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym. W przypadku kobiet ciężarnych preparat powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu, a pacjentka powinna zostać poinformowana o braku dowodów na zwiększoną częstość wad wrodzonych w populacji leczonych acyklowirem.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Zentiva 10 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Lenalidomide Zentiva, wykazuje silne działanie teratogenne, analogiczne do talidomidu, co czyni go bezwzględnie przeciwwskazanym w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Lenalidomid przenika do nasienia w bardzo niskim stężeniu, które staje się niewykrywalne po 3 dniach od zakończenia terapii u zdrowych mężczyzn, jednak ze względu na ryzyko i wydłużony czas eliminacji u pacjentów z niewydolnością nerek, zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, przerw w terapii oraz przez 1 tydzień po jej zakończeniu, jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
antykoncepcja, działanie teratogenne, karmienie piersią, leczenie lenalidomidem, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, nasienie, płodność, prezerwatywa, Program Zapobiegania Ciąży, skuteczna antykoncepcja, talidomid, teratologia, toksyczność rodzicielska, wada rozwojowa, wada wrodzona, właściwość teratogenna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Combodiab 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Combodiab, zawierający sytagliptynę 50 mg oraz metforminę 850 mg, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa sytagliptyny w ciąży są niewystarczające, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ przy wysokich dawkach, co wskazuje na konieczność unikania stosowania leku w tym okresie. Metformina, choć w ograniczonym zakresie, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży. W przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia podczas terapii Combodiab, zaleca się natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie insulinoterapii jako bezpieczniejszej metody kontroli glikemii.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, Combodiab, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, laktacja, metformina, mleko kobiece, płodność, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, sytagliptyna, sytagliptyna i metformina, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tolzurin 4 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne tolterodyny, substancji czynnej leku Tolzurin, wykazały brak klinicznie istotnych działań niepożądanych poza znanym profilem farmakologicznym. W badaniach reprodukcyjnych na myszach nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność ani funkcje rozrodcze, jednak przy stężeniach w osoczu 20-krotnie (Cmax) i 7-krotnie (AUC) wyższych niż terapeutyczne obserwowano śmierć zarodków i wady wrodzone. U królików, przy stężeniach 20-krotnie (Cmax) i 3-krotnie (AUC) przekraczających dawki terapeutyczne, nie wykazano wad rozwojowych. Dane te wskazują na niski potencjał teratogenny tolterodyny w warunkach klinicznych.
AUC, badania reprodukcyjne, badanie elektrofizjologiczne, badanie toksykologiczne, Cmax, farmakologia bezpieczeństwa, funkcja rozrodcza, gen HERG, genotoksyczność, kanał potasowy, odstęp QT, płodność, potencjał czynnościowy, profil bezpieczeństwa, przewodnictwo elektryczne serca, rakotwórczość, repolaryzacja, repolaryzacja mięśnia sercowego, rozrodczość, rozwój płodowy, śmierć zarodka, stężenie terapeutyczne, stężenie w osoczu, toksyczność, toksyczność rozwojowa, toksyczność zarodkowa, tolterodyna, układ sercowo-naczyniowy, wada wrodzona, włókna Purkiniego, zaburzenie przewodnictwa - Leksykon chorób i schorzeń
Ekstrofia pęcherza moczowego – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Ekstrofia pęcherza moczowego jest wadą rozwojową wymagającą kompleksowego leczenia chirurgicznego, które znacząco wpływa na długoterminowe rokowanie pacjentów. Pomimo że wada ta nie zagraża życiu i nie wpływa na średnią długość życia, prawidłowo zaplanowana i przeprowadzona rekonstrukcja pęcherza umożliwia uzyskanie prawidłowej funkcji pęcherza u około 75% pacjentów. Ocena wyników leczenia powinna być oparta na obiektywnych systemach punktacji, takich jak średni wynik trzymania moczu 8,73 w skali 6-11 (SD 1,544) oraz jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) ze średnim wynikiem 107,55 w skali 83-133 (SD 19,31). Pomocnicze procedury kontynencji są często niezbędne, zwiększając wskaźnik trzymania moczu do 93,8%, choć może to wiązać się z koniecznością oddawania moczu przez cewkę moczową u 60% pacjentów.
cewka moczowa, chirurgia rekonstrukcyjna, długość życia, ekstrofia pęcherza moczowego, funkcja nerek, funkcja pęcherza, jakość życia związana ze zdrowiem, kontrola pęcherza moczowego, leczenie chirurgiczne, oddawanie moczu, ośrodek referencyjny, powikłanie, późne powikłanie, protokół oceny, urolog dziecięcy, urologia dziecięca, wada rozwojowa, wada wrodzona, zabieg rekonstrukcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sandimmun Neoral 25 mg
Cyklosporyna, substancja czynna Sandimmun Neoral, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane z rejestru NTPR wskazują na pomyślne zakończenie ciąży z żywym urodzeniem u 76% pacjentek po przeszczepieniu nerki (482 przypadki), 76,9% po przeszczepieniu wątroby (97 przypadków) oraz 64% po przeszczepieniu serca (43 przypadki). Jednocześnie obserwuje się wysokie ryzyko porodów przedwczesnych (<37. tygodnia) – odpowiednio 52%, 35% i 35%. Odsetek poronień i ciężkich wad wrodzonych jest porównywalny z populacją ogólną, jednak cyklosporyna może zwiększać ryzyko nadciśnienia tętniczego, stanu przedrzucawkowego, zakażeń oraz cukrzycy u matki. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczność dla zarodka i płodu przy dawkach poniżej MRHD (maksymalnej dawki zalecanej u ludzi, obliczanej wg powierzchni ciała). Ze względu na obecność etanolu w preparacie, stosowanie w ciąży jest dopuszczalne tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
ciśnienie krwi, cukrzyca, cyklosporyna, czynność nerek, funkcja wątroby, kobieta w wieku rozrodczym, leczenie immunosupresyjne, maksymalna dawka zalecana, nadciśnienie tętnicze, poród przedwczesny, poronienie, przenikanie do mleka, przeszczepienie nerki, przeszczepienie serca, przeszczepienie wątroby, Sandimmun Neoral, stan przedrzucawkowy, toksyczność cyklosporyny, wada wrodzona, zakażenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – APAP migrena 250 mg + 250 mg + 65 mg
Produkt leczniczy APAP migrena zawiera paracetamol (250 mg), kwas acetylosalicylowy (250 mg) oraz kofeinę (65 mg). Dane przedkliniczne wskazują, że kwas acetylosalicylowy nie wykazuje ogólnej toksyczności narządowej, jednak przy wysokich dawkach obserwuje się uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz nerek. Kwas acetylosalicylowy nie wykazuje działania mutagennego ani kancerogennego, jednak w dawkach toksycznych dla matki u zwierząt stwierdzono działanie teratogenne, obejmujące deformacje serca, mięśni oraz zaburzenia linii środkowej ciała, a także embriotoksyczność i fetotoksyczność. Paracetamol w dawkach terapeutycznych nie wykazuje istotnego ryzyka toksycznego ani genotoksycznego, jednak przedawkowanie może prowadzić do ciężkiej hepatotoksyczności. Brakuje pełnych danych dotyczących wpływu paracetamolu na rozród i rozwój potomstwa zgodnie z aktualnymi standardami. Kofeina nie wykazuje ryzyka mutagennego ani onkogennego, lecz bardzo wysokie dawki w badaniach na zwierzętach wiązały się ze wzrostem wad wrodzonych.
błona śluzowa przewodu pokarmowego, dawka terapeutyczna, deformacja serca, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie mutagenne i kancerogenne, ekspozycja na salicylany, genotoksyczność, hepatotoksyczność, kofeina, kwas acetylosalicylowy, nerka, paracetamol, ryzyko teratogenne, salicylan, uszkodzenie błony śluzowej, wada wrodzona, właściwość teratogenna, wpływ toksyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Pharmascience 15 mg
Lenalidomid wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga rygorystycznego przestrzegania zasad programu zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym. Kobiety leczone lenalidomidem muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Mężczyźni przyjmujący lenalidomid powinni stosować prezerwatywy podczas leczenia, przerw w terapii oraz przez minimum 7 dni po zakończeniu leczenia, zwłaszcza jeśli ich partnerka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje antykoncepcji, ze względu na obecność leku w spermie w bardzo niskich stężeniach, które stają się niewykrywalne po 3 dniach od zakończenia terapii. Lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a także należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levetiracetam NeuroPharma 750 mg
Lewetyracetam, stosowany jako lek przeciwpadaczkowy, wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Zaleca się kompleksowe doradztwo dotyczące planowania ciąży, z podkreśleniem konieczności unikania nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia. Preferowana jest monoterapia, gdyż politerapia zwiększa ryzyko wad wrodzonych. Dane z ponad 1800 ciąż z monoterapią lewetyracetamem, w tym 1500 w I trymestrze, nie wykazały wzrostu ryzyka poważnych wad wrodzonych. Wpływ leku na neurorozwój dzieci jest na podstawie około 100 obserwacji ograniczony i nie wskazuje na zwiększone ryzyko zaburzeń rozwojowych. W ciąży zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki, z uwagi na zmiany farmakokinetyczne, w szczególności spadek stężenia leku w osoczu do 60% wartości wyjściowej w III trymestrze, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawkowania.
dawka terapeutyczna, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monitorowanie kliniczne, monoterapia, napad drgawkowy z odstawienia, neurorozwój, parametr farmakokinetyczny, płodność, politerapia, stężenie lewetyracetamu w osoczu, tabletka powlekana, trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Folik 0,4 mg
Produkt leczniczy FOLIK, zawierający 0,4 mg kwasu foliowego w postaci tabletek, jest bezpieczny i skuteczny w stosowaniu u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży oraz karmiących piersią. Badania epidemiologiczne nie wykazały negatywnego wpływu kwasu foliowego na przebieg ciąży ani na zdrowie płodu i noworodka. Suplementacja kwasem foliowym, rozpoczynająca się co najmniej miesiąc przed planowanym poczęciem i kontynuowana przez pierwszy trymestr ciąży, znacząco redukuje ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej u płodu. Dawka profilaktyczna 0,4 mg jest odpowiednia dla większości kobiet bez dodatkowych czynników ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ranopril 10 mg
Lizynopryl, jako inhibitor ACE, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na wysokie ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu oraz powikłań okołoporodowych, takich jak hipotonii, niewydolności nerek, hiperkaliemii i hipoplazji kości czaszki. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży, gdzie może dojść do małowodzia, prowadzącego do przykurczy kończyn, deformacji twarzoczaszki oraz niedorozwoju płuc. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykonanie testu ciążowego oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii, lizynopryl należy natychmiast odstawić i wdrożyć alternatywne leczenie hipotensyjne.
Noworodki narażone na lizynopryl in utero wymagają ścisłego monitorowania pod kątem niedociśnienia, skąpomoczu i hiperkaliemii, a w razie powikłań możliwe jest usunięcie leku z organizmu dziecka poprzez dializę otrzewnową lub transfuzję wymienną. Ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania lizynoprylu do mleka kobiecego, lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią; w sytuacjach wymagających terapii u kobiet karmiących należy przerwać karmienie i rozważyć alternatywne metody żywienia oraz leczenia. Informowanie pacjentek o ryzyku stosowania lizynoprylu w ciąży i podczas laktacji oraz o konieczności stosowania antykoncepcji jest kluczowe dla minimalizacji potencjalnych zagrożeń dla płodu i noworodka.
antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, deformacja twarzoczaszki, dializa otrzewnowa, hiperkaliemia, hipoplazja kości czaszki, hipotonia, inhibitor ACE, lizynopryl, małowodzie, niedociśnienie, niedorozwój płuc, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, płyn owodniowy, przykurcz kończyn, Ranopril, skąpomocz, terapia hipotensyjna, transfuzja wymienna, wada wrodzona, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Cyklosporyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cyklosporyna, stosowana jako lek immunosupresyjny w profilaktyce odrzutu przeszczepów oraz terapii chorób autoimmunologicznych, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach wykazały toksyczny wpływ na rozwój zarodka i płodu przy dawkach poniżej maksymalnej dawki zalecanej u ludzi (MRHD) obliczanej na podstawie powierzchni ciała (BSA). Dane kliniczne są ograniczone, jednak u kobiet po transplantacji narządów leczonych cyklosporyną odnotowano podwyższone ryzyko porodu przedwczesnego (<37 tygodnia) – odsetek ten wynosił 52% po przeszczepie nerki (n=482), 35% po przeszczepie wątroby (n=97) oraz 35% po przeszczepie serca (n=43), przy odsetku żywych urodzeń odpowiednio 76%, 76,9% i 64%. Ryzyko poronień i wad wrodzonych było porównywalne z populacją ogólną, jednak nie można wykluczyć wpływu cyklosporyny na nadciśnienie, stan przedrzucawkowy, zakażenia czy cukrzycę u matki. Ponadto, wszystkie preparaty zawierające cyklosporynę zawierają etanol, co stanowi dodatkowe ryzyko dla płodu.
biorca narządu, choroba autoimmunologiczna, ciśnienie krwi, cyklosporyna, czynność nerek, dawka maksymalna, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, mleko kobiece, nadciśnienie ciążowe, płodność, poród przedwczesny, powierzchnia ciała, przeszczep nerki, przeszczep serca, przeszczep wątroby, reprodukcja, stan przedrzucawkowy, stężenie leku w mleku, toksyczność zarodkowo-płodowa, transplantacja, wada wrodzona, żywe urodzenie - Leksykon substancji czynnych
Salbutamol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu salbutamolu na płodność u ludzi, natomiast badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na reprodukcję. Stosowanie salbutamolu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. W badaniach na zwierzętach przy dawkach znacznie przekraczających zalecane dawki kliniczne odnotowano wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia, niecałkowite zamknięcie jamy czaszki oraz zaburzenia kończyn. Rzadkie doniesienia kliniczne wskazują na możliwe wady wrodzone u dzieci matek stosujących salbutamol, jednak współistnienie innych leków utrudnia ustalenie jednoznacznego związku przyczynowego. Salbutamol może hamować czynność skurczową macicy, a podanie dużych dawek ogólnoustrojowo pod koniec ciąży może wywołać u płodu tachykardię i hipoglikemię, choć leczenie wziewne w zalecanych dawkach nie powinno powodować takich działań niepożądanych.
bromek ipratropiowy, hamowanie czynności skurczowej macicy, hipoglikemia, niecałkowite zamknięcie jamy czaszki, pierwszy trymestr, receptor beta2-adrenergiczny, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, rozwój kostny, salbutamol, tachykardia, toksyczny wpływ na rozród, wada wrodzona, zaburzenie serca, zniekształcenie kończyn - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cytosar 500 mg
Cytarabina (Cytosar) wykazuje działanie genotoksyczne, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz matek karmiących. U pacjentek w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce, natomiast u mężczyzn – przez okres leczenia i 3 miesiące po zakończeniu terapii. Brak jest dobrze kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych, jednak dane z badań na zwierzętach wskazują na działanie teratogenne cytarabiny. Decyzja o podaniu leku w ciąży powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki i zaawansowanie choroby. Ekspozycja płodu, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, wiąże się z ryzykiem wad wrodzonych (wady i zniekształcenia kończyn, deformacje ucha) oraz powikłań hematologicznych u noworodków (pancytopenia, leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość), a także zwiększonym ryzykiem zgonów noworodkowych.
alkohol benzylowy, cytarabina, Cytosar, działanie genotoksyczne, eozynofilia, lek cytotoksyczny, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, nieżyt żołądkowo-jelitowy, niska masa urodzeniowa, pancytopenia, pierwszy trymestr ciąży, posocznica, przenikanie leku, skuteczna antykoncepcja, teratogenność, trisomia, wada wrodzona, wcześniak, zaburzenie chromosomalne, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Ranbaxy 7,5 mg
Lenalidomid, dostępny w kapsułkach o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, wykazuje silne właściwości teratogenne, co wymaga ścisłej kontroli stosowania u pacjentek z potencjałem rozrodczym. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku zajścia w ciążę. Pacjentki powinny być kierowane do specjalistów w dziedzinie teratologii w celu oceny ryzyka i uzyskania odpowiedniej porady medycznej. Lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego powoduje, że karmienie piersią podczas terapii jest niewskazane i należy je przerwać.
antykoncepcja u mężczyzn, działanie teratogenne, kapsułka twarda, karmienie piersią, lenalidomid, lenalidomid w spermie, metoda antykoncepcji, mleko ludzkie, niewydolność nerek, płód ludzki, płodność ciąża laktacja, płodność zwierząt, potencjał rozrodczy, Program Zapobiegania Ciąży, skutek teratogenny, talidomid, teratologia, wada wrodzona, właściwość teratogenna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Concerta 36 mg
Metylofenidat chlorowodorek, stosowany w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (dawki 18 mg i 36 mg), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane z dużego badania kohortowego obejmującego około 3400 kobiet eksponowanych na lek w I trymestrze nie wykazały ogólnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, jednak odnotowano niewielkie zwiększenie ryzyka wad rozwojowych serca (skorygowane ryzyko względne 1,3; 95% CI: 1,0-1,6), co przekłada się na 3 dodatkowe przypadki na 1000 kobiet. Ponadto, opisano sporadyczne przypadki toksyczności krążeniowo-oddechowej u noworodków, w tym tachykardię płodu i zespół niewydolności oddechowej. Metylofenidat nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści z kontynuacji terapii przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję jedynie przy dawkach toksycznych dla matki.
badanie kohortowe, badanie niekliniczne, dawka toksyczna, metylofenidat chlorowodorek, mleko kobiece, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leku do pokarmu, ryzyko względne, stężenie metylofenidatu, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia płodu, toksyczność krążeniowo-oddechowa, utrata masy ciała, wada rozwojowa serca, wada wrodzona, zespół niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketokaps 25 mg
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) i inhibitor syntezy prostaglandyn, wykazuje istotne ryzyko teratogenne i toksyczne w okresie ciąży, szczególnie w dawce 25 mg (Ketokaps, kapsułki miękkie). W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie ketoprofenu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia, wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego (wzrost bezwzględnego ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienia jelit. Po 20. tygodniu ciąży obserwuje się ryzyko małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego, które mogą ustąpić po zaprzestaniu leczenia. W trzecim trymestrze ketoprofen jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy płodu, zaburzenia czynności nerek, wydłużenie czasu krwawienia u matki oraz zahamowanie czynności skurczowej macicy, co może prowadzić do opóźnienia porodu.
działanie przeciwagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, kapsułka miękka, Ketokaps, ketoprofen, małowodzie, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, poronienie, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, wytrzewienie jelit, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie czynności skurczowej macicy, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cazaprol 1 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cylazaprylu, aktywnego składnika preparatu Cazaprol, wykazały brak istotnych działań niepożądanych w standardowych testach farmakologicznych i toksykologicznych, obejmujących układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały objawów toksyczności przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły potencjału mutagennego ani uszkadzającego DNA cylazaprylu. Długoterminowe badania rakotwórczości nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów w porównaniu z grupami kontrolnymi.
aberracja chromosomowa, Cazaprol, cylazapryl, działanie rakotwórcze, fetotoksyczność, hipoksja, inhibitor konwertazy angiotensyny, mutacja genowa, niedociśnienie, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, przetrwały przewód tętniczy, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, test in vitro, test in vivo, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ renina-angiotensyna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wada wrodzona, zgon płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etform SR 500 mg
Metformina, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność u zwierząt do dawek 600 mg/kg/dobę (około trzykrotność maksymalnej dawki u ludzi). Dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u kobiet ciężarnych stosujących metforminę, a badania przedkliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, aktualne wytyczne zalecają zastąpienie metforminy insulinoterapią u pacjentek planujących ciążę oraz w trakcie ciąży, aby zapewnić optymalną kontrolę glikemii i minimalizować ryzyko powikłań okołoporodowych.
bezpieczeństwo reprodukcyjne, cukrzyca ciążowa, cukrzyca typu 2, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, insulinoterapia, karmienie naturalne, karmienie piersią, kontrola glikemii, leczenie cukrzycy, metformina chlorowodorek, model zwierzęcy, planowanie ciąży, potencjał reprodukcyjny, powikłanie płodowe, przenikanie leku do mleka, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, stężenie glukozy we krwi, terapia metforminą, umieralność okołoporodowa, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib Adamed 2,5 mg
Stosowanie bortezomibu u pacjentów w wieku rozrodczym wymaga szczegółowego poinformowania o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu, zarówno u kobiet, jak i mężczyzn. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania bortezomibu w ciąży, a badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności przy maksymalnych tolerowanych dawkach, jednak nie oceniano wpływu na przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy. Z tego względu lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne ze względu na stan kliniczny pacjentki. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, pacjentka powinna zostać poinformowana o potencjalnym ryzyku dla płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib Reddy 3,5 mg
Bortezomib Reddy, zawierający 3,5 mg bortezomibu w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania bortezomibu w ciąży oraz nieprzeprowadzenie pełnych badań teratogennych u ludzi, lek należy stosować w tym okresie wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii i przez 3 miesiące po jej zakończeniu, a przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się wykonanie testu ciążowego. W przypadku terapii skojarzonej z talidomidem, znanym teratogenem, należy bezwzględnie przestrzegać zasad „Programu Zapobiegania Ciąży dla talidomidu”. Karmienie piersią powinno być przerwane na czas leczenia z powodu braku danych o przenikaniu bortezomibu do mleka oraz ryzyka działań niepożądanych u niemowląt.
antykoncepcja, badanie niekliniczne, badanie teratogenne, bortezomib, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ester kwasu boronowego z mannitolem, funkcja rozrodcza, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, talidomid, terapia skojarzona, test ciążowy, wada wrodzona