wada wrodzona
Wada wrodzona to nieprawidłowość strukturalna lub funkcjonalna występująca u noworodka, która rozwija się podczas życia płodowego i jest obecna przy urodzeniu. Wady wrodzone mogą dotyczyć każdego organu lub układu organizmu i mają różnorodne przyczyny, w tym czynniki genetyczne (mutacje chromosomalne lub genowe), środowiskowe (ekspozycja na teratogeny), infekcyjne oraz wieloczynnikowe.
Wady wrodzone można klasyfikować na podstawie ich ciężkości (od łagodnych do zagrażających życiu), rodzaju (strukturalne lub funkcjonalne) oraz lokalizacji anatomicznej. Najczęstsze wady wrodzone obejmują wady serca (np. ubytek przegrody międzykomorowej), rozszczep wargi i podniebienia, wady cewy nerwowej (np. rozszczep kręgosłupa), wady układu moczowego oraz wady kończyn.
Diagnostyka wad wrodzonych może być prowadzona prenatalnie (poprzez USG, badania biochemiczne, amniocentezę, CVS) lub po urodzeniu (badanie fizykalne, badania obrazowe, testy genetyczne). Postępowanie terapeutyczne zależy od rodzaju i nasilenia wady, może obejmować leczenie chirurgiczne, farmakologiczne, rehabilitację lub terapię wspierającą. Wczesne wykrycie i interwencja mogą znacząco poprawić rokowanie i jakość życia pacjentów z wadami wrodzonymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Coffecorn mite 500 mcg + 25 mg
Produkt leczniczy Coffecorn mite zawiera ergotaminę winianu (500 µg) oraz kofeinę bezwodną (25 mg). Dane przedkliniczne wskazują na zróżnicowaną toksyczność ostrej dawki (LD50) ergotaminy w zależności od gatunku: myszy (p.o.) 2500 mg/kg, szczury (p.o.) >2000 mg/kg, króliki (p.o.) >1000 mg/kg, natomiast kofeina wykazuje LD50 u królików (s.c.) >265 mg/kg. Obie substancje wykazują działanie embriotoksyczne, prowadząc do niedotlenienia płodów oraz zwiększonej śmiertelności wewnątrzmacicznej. Epidemiologiczne dane potwierdzają ryzyko wad wrodzonych u noworodków matek stosujących preparaty zawierające ergotaminę i kofeinę przed 20 tygodniem ciąży.
aberracja chromosomowa, dawka śmiertelna, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie obkurczające, kofeina bezwodna, mięsień macicy, mięśniówka gładka, naczynie krwionośne, niedotlenienie płodu, obumieranie płodu, poronienie, potencjał mutagenny, śmiertelność płodu, toksyczność ostra, wada wrodzona, winian ergotaminy, zaburzenie przepływu łożyskowego, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zineryt (40 mg + 12 mg)/ml
Produkt leczniczy Zineryt, zawierający erytromycynę (40 mg/ml) oraz cynku octan (12 mg/ml) w postaci kompleksu, nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko wad wrodzonych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego oraz zwężenia odźwiernika u płodu, co wynika z danych dotyczących doustnej erytromycyny. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak decyzja o zastosowaniu leku u ciężarnej powinna uwzględniać wyraźną przewagę korzyści klinicznych nad ryzykiem dla płodu. W przypadku konieczności terapii, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz ograniczenie czasu leczenia do minimum, a także zapewnienie odpowiedniego monitoringu medycznego. Dane dotyczące wpływu miejscowego stosowania Zinerytu na płodność kobiet i mężczyzn są niejednoznaczne, dlatego w przypadku pacjentów planujących potomstwo należy rozważyć korzyści i ryzyko terapii oraz ewentualne alternatywne metody leczenia. Ponadto, brak jest jednoznacznych informacji o przenikaniu erytromycyny i cynku octanu do mleka kobiecego oraz ich wpływie na niemowlę, choć wiadomo, że erytromycyna doustna przenika do mleka. W związku z tym u kobiet karmiących piersią stosowanie Zinerytu wymaga rozważenia potencjalnego ryzyka dla dziecka oraz decyzji o ewentualnym przerwaniu karmienia lub leczenia, z uwzględnieniem korzyści obu tych działań.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Urapidil Kalceks 25 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne urapidylu przeprowadzone na myszach, szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, co wskazuje na brak wpływu leku na rozwój wad wrodzonych płodów. Jednakże u samców zaobserwowano obniżoną płodność, a u samic zmiany histopatologiczne narządów rozrodczych, takie jak przedłużony lub brak cyklu rujowego oraz zmniejszona masa macicy, prawdopodobnie związane ze wzrostem poziomu prolaktyny. Zmiany te były odwracalne po zakończeniu terapii i nie wpływały negatywnie na płodność samic. W badaniach na królikach odnotowano zwiększoną śmiertelność płodów, jednak efekt ten był powiązany z toksycznością u matek, co sugeruje mechanizm pośredni. W badaniach około- i pourodzeniowych na szczurach w pokoleniu F1 stwierdzono zwiększoną śmiertelność płodów oraz zmniejszoną masę urodzeniową potomstwa, natomiast w pokoleniu F2 nie zaobserwowano nieprawidłowości.
AUC, badanie okołoporodowe, Cmax, cykl rujowy, dane toksykokinetyczne, działanie teratogenne, ekspozycja kliniczna, margines bezpieczeństwa, narząd rozrodczy, oś przysadka-gruczoły płciowe, parametr farmakokinetyczny, prolaktyna, rozwój zarodka i płodu, śmiertelność płodu, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, urapidyl, wada wrodzona, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fluxazol 200 mg
Flukonazol, substancja czynna leku Fluxazol, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Badania epidemiologiczne wskazują, że dawki skumulowane do 150 mg nie zwiększają ogólnego ryzyka wad rozwojowych płodu, natomiast dawki powyżej 450 mg wiążą się ze znaczącym wzrostem ryzyka wad układu mięśniowo-szkieletowego (około 4 dodatkowe przypadki na 1000 leczonych kobiet). Wysokie dawki (400-800 mg/dobę) stosowane przez dłuższy czas (≥3 miesiące) w leczeniu kokcydioidomikozy były powiązane z występowaniem wad wrodzonych, takich jak małogłowie, dysplazja małżowin usznych, duże ciemiączko przednie, skrzywienie kości udowej oraz kościozrost ramienno-promieniowy. Ryzyko względne wad rozwojowych wynosiło 1,29 (95% CI: 1,05-1,58) dla dawki 150 mg oraz 1,98 (95% CI: 1,23-3,17) dla dawek >450 mg. Z tego względu flukonazol w standardowych dawkach i krótkotrwale powinien być stosowany w ciąży tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności, a duże dawki i długotrwałe leczenie są przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, ciemiączko przednie, dawka skumulowana, dysplazja małżowin usznych, działanie niepożądane, farmakokinetyka flukonazolu, flukonazol, kokcydioidomikoza, kościozrost ramienno-promieniowy, lekarz prowadzący, małogłowie, mleko kobiece, poronienie spontaniczne, ryzyko względne, skrzywienie kości udowej, stężenie w osoczu, terapia przeciwgrzybicza, trymestr ciąży, wada rozwojowa, wada układu mięśniowo-szkieletowego, wada wrodzona, zakażenie zagrażające życiu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aramlessa 5 mg + 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące peryndoprylu i amlodypiny, substancji czynnych preparatu Aramlessa, wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa. Peryndopryl wykazuje odwracalne uszkodzenia nerek u szczurów i małp przy toksyczności przewlekłej, bez działania mutagennego in vitro i in vivo oraz bez wpływu na płodność szczurów. Nie stwierdzono działania embriotoksycznego ani teratogennego, choć jako inhibitor ACE może wywoływać grupowe efekty niekorzystne na rozwój płodu, takie jak śmierć płodu czy wady wrodzone. Długoterminowe badania nie wykazały potencjału rakotwórczego peryndoprylu. Amlodypina, podawana w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (10 mg), powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. Wpływ na płodność był zróżnicowany: brak zaburzeń przy dawkach do 10 mg/kg/dobę, natomiast dawki porównywalne do ludzkich indukowały obniżenie stężenia FSH i testosteronu oraz zmniejszenie parametrów nasienia u szczurów.
aberracja chromosomowa, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo terapeutyczne, bezylan amlodypiny, embriotoksyczność, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, mutagenność, peryndopryl z argininą, rakotwórczość, śmiertelność okołoporodowa, spermatyda, teratogenność, testosteron, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alprox 0,25 mg
Badania przedkliniczne alprazolamu wykazały, że długotrwałe podawanie leku w dawkach zależnych u szczurów (do 30 mg/kg/dobę, co stanowi 150-krotność maksymalnej dawki u ludzi 10 mg/dobę) prowadziło do rozwoju zaćmy i rozrostu naczyń w rogówce. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek u psów (duże dawki doustne przez 12 miesięcy) zaobserwowano drgawki, które w niektórych przypadkach były śmiertelne, jednak ich znaczenie kliniczne dla ludzi pozostaje niejasne. Badania karcynogenności na szczurach i myszach (odpowiednio do 30 mg/kg/dobę i 10 mg/kg/dobę) nie wykazały działania rakotwórczego. Testy mutagenności in vivo i in vitro, w tym test mikrojądrowy u szczurów przy dawkach do 100 mg/kg (500-krotność dawki ludzkiej), nie potwierdziły potencjału mutagennego alprazolamu.
alprazolam, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, benzodiazepina, drgawka, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja płodu, obumarcie płodu, potencjał rakotwórczy, rozrost naczyń rogówki, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność przewlekła, toksyczność wielokrotnych dawek, wada wrodzona, zaburzenia zachowania, zaburzenie płodności, zaćma - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Homeogene 9 –
Homeogene 9 to preparat homeopatyczny w postaci tabletek, zawierający dziewięć substancji czynnych w rozcieńczeniu 3CH, w tym Mercurius solubilis Hahnemanni, Pulsatilla, Spongia tosta, Bryonia, Bromum, Belladonna, Phytolacca decandra, Arum triphyllum oraz Arnica montana. Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tego leku na płodność u kobiet i mężczyzn, a także na przebieg ciąży, rozwój płodu oraz ryzyko wad wrodzonych. Nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania Homeogene 9 u kobiet ciężarnych ani karmiących piersią, w tym przenikanie składników do mleka matki i ich wpływ na dziecko. Wobec braku udokumentowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Homeogene 9 w okresie ciąży i laktacji, decyzja o jego zastosowaniu powinna być podejmowana z zachowaniem ostrożności terapeutycznej. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o ograniczeniach w dostępnych danych. W przypadku wątpliwości zaleca się rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa dla kobiet w ciąży i karmiących piersią.
arnica montana, Arum triphyllum, Belladonna, bezpieczeństwo leku, Bromum, Bryonia, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, funkcja rozrodcza, Homeogene 9, karmienie piersią, laktacja, mercurius solubilis hahnemanni, ostrożność terapeutyczna, Phytolacca decandra, płodność, preparat homeopatyczny, przenikanie do mleka matki, Pulsatilla, rozcieńczenie homeopatyczne, rozwój płodu, Spongia tosta, tabletka, wada wrodzona, zdolność prokreacyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprofen Catalent 400 mg
Ibuprofen Catalent (400 mg, kapsułka miękka) jako inhibitor cyklooksygenazy hamuje syntezę prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na płodność kobiet poprzez zaburzenie owulacji – efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu terapii. W ciąży stosowanie ibuprofenu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego i żołądka, gdzie bezwzględne ryzyko wad wzrasta z <1% do około 1,5%. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i czasem terapii. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować małowodzie wskutek zaburzenia czynności nerek płodu oraz zwężenie przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania ciężarnej i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku wystąpienia tych powikłań.
czas krwawienia, czynność nerek płodu, działanie przeciwpłytkowe, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek, obumarcie zarodka, organogeneza, owulacja, poronienie, skurcz macicy, synteza prostaglandyn, trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona, zagnieżdżenie zarodka, zarodek i płód, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lamisil 125 mg
Aktualne dane kliniczne nie wskazują na konieczność wprowadzania specjalnych zaleceń dotyczących stosowania terbinafiny (Lamisil 125 mg, 250 mg tabletki) u kobiet w wieku rozrodczym, w tym braku specyficznych rekomendacji dotyczących antykoncepcji czy planowania ciąży. W przypadku kobiet ciężarnych, brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych, jednak dane z dużego, obserwacyjnego badania kohortowego obejmującego 1 650 649 ciąż (Dania, 1997-2016) nie wykazały istotnego wzrostu ryzyka poważnych wad wrodzonych (iloraz szans 1,01; 95% CI 0,63-1,62) ani poronień samoistnych (współczynnik hazardu 1,06; 95% CI 0,86-1,32) po ekspozycji na doustną terbinafinę. Badania na zwierzętach potwierdzają brak teratogenności i embriotoksyczności przy dawkach do 12- i 23-krotności maksymalnej zalecanej dawki u ludzi (MRHD) obliczanej na podstawie powierzchni ciała.
badanie kohortowe, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, iloraz szans, Lamisil, organogeneza, poronienie samoistne, powierzchnia ciała, propensity score matching, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, stężenie leku, stosunek korzyści do ryzyka, terbinafina, wada wrodzona, współczynnik hazardu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zentasta 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Zentasta, zawierający ezetymib (10 mg) oraz atorwastatynę w dawkach 10, 20, 40 lub 80 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny i ezetymibu w ciąży, a dane przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne, w tym wady układu szkieletowego oraz toksyczny wpływ na rozwój płodu, związany m.in. ze zmniejszeniem poziomu mewalonianu – kluczowego prekursora biosyntezy cholesterolu. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie produktem Zentasta.
antykoncepcja, atorwastatyna, biosynteza cholesterolu, działanie niepożądane, ezetymib, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kobieta w wieku rozrodczym, leczenie hipolipemizujące, mewalonian, miażdżyca tętnic, pierwotna hipercholesterolemia, połączenie kręgów ogonowych, połączenie segmentów mostka, stężenie atorwastatyny, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, Zentasta, zmniejszone kostnienie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fimodigo 0,5 mg
Fingolimod (Fimodigo 0,5 mg) jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, ze względu na wysokie ryzyko teratogenności. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie negatywnego wyniku testu ciążowego oraz zapewnienie stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu, co odpowiada okresowi eliminacji leku z organizmu. W przypadku planowania ciąży zaleca się przerwanie terapii z co najmniej 2-miesięcznym wyprzedzeniem, aby zminimalizować ryzyko nawrotu choroby i zagrożenia dla płodu. Fingolimod wykazuje działanie teratogenne, zwiększając dwukrotnie ryzyko ciężkich wad wrodzonych, takich jak wrodzone wady serca (np. ubytek przegrody międzyprzedsionkowej i międzykomorowej, tetralogia Fallota), anomalie nerek oraz układu mięśniowo-szkieletowego. Mechanizm teratogenności wiąże się z wpływem na receptor fosforanu sfingozyny 1, kluczowy w embriogenezie naczyń.
anomalia rozwojowa nerek, anomalia rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, badanie ultrasonograficzne, choroba podstawowa, działanie niepożądane, embriogeneza, fingolimod, przetrwały pień tętniczy, receptor fosforanu sfingozyny, skuteczna antykoncepcja, test ciążowy, tetralogia Fallota, toksyczność reprodukcyjna, ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wada przegrody komorowej, wada wrodzona, wrodzona choroba serca, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Propranolol WZF 10 mg
Propranolol WZF, zawierający chlorowodorek propranololu w dawkach 10 mg lub 40 mg, jest β-adrenolitykiem, którego stosowanie w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien rozważyć korzyści terapii u matki względem potencjalnego ryzyka dla płodu, gdyż propranolol może zmniejszać przepływ łożyskowy krwi, co wiąże się z ryzykiem śmierci płodu, poronienia oraz przedwczesnego porodu. Chociaż nie wykazano działania teratogennego, u noworodków matek stosujących propranolol mogą wystąpić hipoglikemia, bradykardia oraz powikłania sercowo-płucne w okresie pourodzeniowym, co wymaga ścisłego monitorowania. Bradykardia może być również wykryta u płodu podczas badań prenatalnych.
beta-adrenolityk, bradykardia noworodka, bradykardia płodu, chlorowodorek propranololu, działanie teratogenne, hipoglikemia, laktacja, opieka neonatologiczna, poronienie, powikłania sercowo-płucne, propranolol, przedwczesny poród, przenikanie do mleka, przepływ łożyskowy, śmierć płodu, układ krążenia, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etform SR 1 g
W trakcie konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić stosowanie metforminy (Etform SR) w kontekście płodności, ciąży oraz laktacji. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego kluczowa jest prawidłowa kontrola glikemii. Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych przy stosowaniu metforminy, a badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu czy przebieg ciąży. Mimo to, u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży nie zaleca się stosowania metforminy do leczenia cukrzycy, rekomendując insulinoterapię dla optymalnej kontroli glikemii. Metformina przenika do mleka matki, a choć nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, ze względu na ograniczone dane, karmienie piersią podczas terapii metforminą nie jest zalecane.
cukrzyca ciążowa, dawkowanie metforminy, działanie niepożądane, Etform SR, insulinoterapia, karmienie naturalne, karmienie piersią, kontrola glikemii, metformina, niekontrolowana cukrzyca, przenikanie leków do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stężenie glukozy, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, umieralność okołoporodowa, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, zaburzenie kontroli glikemii - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mycofit 250 mg
Mykofenolan mofetylu, substancja czynna produktu Mycofit, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować dwie uzupełniające się metody antykoncepcji przed, w trakcie leczenia oraz przez 6 tygodni po jego zakończeniu, a przed terapią konieczne jest wykonanie dwóch testów ciążowych o czułości ≥25 mIU/ml, z odstępem 8-10 dni. Mycofit jest przeciwwskazany w ciąży z uwagi na wysokie ryzyko samoistnych poronień (45-49%) oraz wad wrodzonych (23-27%), w tym wad uszu, twarzy, serca, palców, układu nerwowego i nerek. Kwas mykofenolowy przenika do mleka matki, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
coloboma, działanie teratogenne, hiperteloryzm oczny, kwas mykofenolowy, lek immunosupresyjny, małoocze, małożuchwie, metoda antykoncepcji, mykofenolan mofetylu, niewykształcenie nerwu węchowego, niewykształcenie przegrody przezroczystej, polidaktylia, przeszczepienie nerki, przeszczepienie serca, rozszczep kręgosłupa, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, samoistne poronienie, syndaktylia, ubytek przegrody przedsionka, wada wrodzona, wodogłowie, wrodzona torbiel splotu naczyniówki, wrodzona wada serca, zarośnięcie przełyku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lambrinex 20 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Lambrinex, jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności i przenikania leku do mleka kobiecego. W trakcie terapii konieczne jest stosowanie skutecznych metod antykoncepcyjnych, a leczenie powinno być natychmiast przerwane w przypadku podejrzenia ciąży. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny w ciąży, jednak dane z badań na modelach zwierzęcych wskazują na możliwe uszkodzenia rozwojowe płodu, związane z obniżeniem poziomu mewalonianu, kluczowego prekursora biosyntezy cholesterolu. Dawkowanie leku (10 mg, 20 mg, 40 mg) nie zmienia przeciwwskazań w tym zakresie.
atorwastatyna, biosynteza cholesterolu, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja wewnątrzmaciczna, embriogeneza, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, laktacja, leczenie hipolipemizujące, metoda antykoncepcyjna, mewalonian, miażdżyca, mleko kobiece, płodność, świadoma zgoda, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprom Rapid 200 mg
Ibuprofen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, może negatywnie wpływać na przebieg ciąży oraz rozwój płodu, zwłaszcza w pierwszym i drugim trymestrze. Epidemiologiczne dane wskazują na wzrost ryzyka poronienia oraz wad wrodzonych, szczególnie układu sercowo-naczyniowego (ryzyko wzrasta z <1% do około 1,5%), a także wytrzewienia. W okresie od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może prowadzić do małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego, zjawisk zwykle odwracalnych po zaprzestaniu terapii. W trzecim trymestrze lek jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, zaburzeń czynności nerek płodu, wydłużenia czasu krwawienia u matki oraz hamowania czynności skurczowej macicy, co może opóźniać poród. W przypadku konieczności stosowania ibuprofenu w I i II trymestrze zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz monitorowanie płodu od 20. tygodnia ciąży pod kątem małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego.
cyklooksygenaza, dysfagia, działanie przeciwpłytkowe, hamowanie czynności skurczowej macicy, hamowanie syntezy prostaglandyn, ibuprofen, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, obumarcie zarodka, organogeneza, owulacja, przewód tętniczy, ryzyko bezwzględne, ryzyko powikłań, strata ciąży, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, wada układu krążenia, wada wrodzona, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek płodu, zaburzenie płodności, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ritonavir Aurovitas 100 mg
Rytonawir może być stosowany w ciąży, jeśli jest to uzasadnione stanem klinicznym pacjentki, a dostępne dane kliniczne obejmujące 6100 żywych urodzeń, w tym 2800 ekspozycji w pierwszym trymestrze, nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych w porównaniu do populacji ogólnej. Należy jednak pamiętać, że rytonawir stosowany jest głównie w mniejszych dawkach jako wzmacniacz farmakokinetyczny innych inhibitorów proteazy. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wskazują na toksyczne działanie na rozrodczość, co wymaga omówienia stosunku korzyści do ryzyka z pacjentką. Rytonawir wchodzi w istotne interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, co może obniżać ich skuteczność, dlatego zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii.
badanie przedkliniczne, doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, działanie toksyczne, ekspozycja na lek, inhibitor proteazy, interakcja lekowa, laktacja, nosiciel HIV, oporność wirusa, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, rytonawir, wada wrodzona, właściwość farmakokinetyczna, zakażenie HIV - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Medoxa 50 mg
Stosowanie prednizonu w okresie ciąży wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu. W pierwszym trymestrze istnieje możliwość zwiększenia ryzyka rozszczepu podniebienia, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych. Długotrwała terapia może prowadzić do zaburzeń wzrostu płodu, dlatego zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz regularne monitorowanie rozwoju płodu. W ostatnich tygodniach ciąży prednizon może powodować zanik kory nadnerczy u płodu, co wymaga przygotowania planu postępowania z noworodkiem, w tym ewentualnego leczenia substytucyjnego po porodzie.
dawka kortykosteroidów, glikokortykosteroid, laktacja, leczenie substytucyjne, mleko kobiece, okres noworodkowy, pierwszy trymestr ciąży, płód, prednizon, przenikanie leku do mleka, rozszczep podniebienia, terapia glikokortykosteroidami, terapia kortykosteroidami, wada wrodzona, zanik kory nadnerczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Daruph 16 mg
Dazatynib, substancja czynna leku Daruph, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Konieczne jest poinformowanie pacjentek o obowiązku stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii, a także mężczyzn aktywnych seksualnie o potrzebie zapobiegania ciąży u partnerek. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko wad wrodzonych, w tym wad cewy nerwowej, oraz potencjalne szkodliwe działanie na płód, potwierdzone badaniami klinicznymi i na modelach zwierzęcych. W wyjątkowych sytuacjach, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, stosowanie dazatynibu w ciąży wymaga szczegółowego omówienia ryzyka i konsultacji perinatalnej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bisocard 7,5 mg
Przedkliniczne badania farmakologiczne bisoprololu fumaranu, substancji czynnej leku Bisocard, nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Testy toksykologiczne wielokrotnego podawania substancji zwierzętom nie ujawniły specyficznych efektów toksycznych, a profil bezpieczeństwa bisoprololu jest porównywalny z innymi beta-adrenolitykami. Badania genotoksyczności nie potwierdziły działania mutagennego ani klastogennego, a długoterminowe testy karcynogenności nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów. Warto podkreślić, że bisoprolol nie wykazywał działania teratogennego w modelach zwierzęcych.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, genotoksyczność, lek beta-adrenolityczny, mutagenność, potencjał karcynogenny, resorpcja zarodka, rozwój płodu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Leverette 0,15 mg + 0,03 mg
Leverette to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,150 mg lewonorgestrelu oraz 0,030 mg etynyloestradiolu w żółtych tabletkach powlekanych, uzupełnionych 7 białymi tabletkami placebo. Preparat nie jest zalecany w ciąży i w przypadku jej wystąpienia podczas stosowania należy natychmiast przerwać terapię. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy niezamierzonym stosowaniu we wczesnej ciąży. Po porodzie należy szczególnie uwzględnić podwyższone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej przy ponownym rozpoczęciu stosowania środka, co wymaga dokładnego omówienia z pacjentką.
działanie teratogenne, etynyloestradiol, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, lewonorgestrel, nietolerancja laktozy, okres poporodowy, steroidowy środek antykoncepcyjny, tabletka placebo, terapia antykoncepcyjna, wada wrodzona, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletki powlekane 500 mg
Mykofenolan mofetylu, stosowany w profilaktyce odrzucania przeszczepionych narządów, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie związanych z jego działaniem immunosupresyjnym. Na podstawie badań klinicznych obejmujących 1557 pacjentów (991 po przeszczepieniu nerki, 277 wątroby, 289 serca) najczęstsze działania niepożądane to biegunka, leukopenia, posocznica oraz wymioty. Leczenie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem infekcji bakteryjnych, wirusowych (w tym wiremia CMV u 13,5% pacjentów, zakażenia wirusem Herpes simplex) i grzybiczych (kandydoza skóry i błon śluzowych). Ponadto obserwowano nefropatię związaną z wirusem BK, postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML) związaną z wirusem JC oraz cytopenie (leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość, pancytopenia), które mogą prowadzić do zakażeń i krwawień. Zalecane jest regularne monitorowanie morfologii krwi ze względu na ryzyko agranulocytozy, neutropenii oraz rzadkich przypadków niedokrwistości aplastycznej i niewydolności szpiku kostnego.
agranulocytoza, anomalia Pelgera-Hueta, aplazja czerwonokrwinkowa, działanie immunosupresyjne, hipogammaglobulinemia, kandydoza, kortykosteroidy, krwawe wymioty, krwotok, leukoencefalopatia wieloogniskowa, leukopenia, małopłytkowość, mykofenolan mofetylu, nefropatia BK, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, odrzucanie przeszczepionych narządów, ostry zespół zapalny, owrzodzenie, pancytopenia, poronienie samoistne, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rozstrzeń oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, stolec smolisty, synteza puryn, wada wrodzona, wiremia CMV, wirus cytomegalii, wirus herpes simplex, włóknienie płuc, zakażenie grzybicze, zakażenie prątkowe, zanik kosmków jelitowych, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wsierdzia, zapalenie żołądka - Leksykon substancji czynnych
Toksyna botulinowa typu A – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyny botulinowej typu A (BoNT/A), obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu pojedynczym i wielokrotnym, a także wpływ na reprodukcję, wskazują, że główne obserwowane efekty toksyczne są związane z farmakodynamicznym działaniem substancji, manifestującym się atonią, parezą oraz atrofią mięśni. W badaniach na modelach zwierzęcych, w tym na szczurach i królikach, dawki do 15 j./kg (BOCOUTURE) oraz do 8 j./kg (Letybo) nie wywoływały ciężkich skutków toksykologicznych poza miejscowym działaniem na mięśnie. Nie stwierdzono istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego, a tolerancja miejscowa produktu BOCOUTURE była dobra. W badaniach reprodukcyjnych nie wykazano bezpośredniego działania teratogennego, choć obserwowano wtórne efekty toksyczności matczynej, takie jak zwiększona liczba poronień i obniżona masa ciała płodów, co wymaga ostrożnej interpretacji w kontekście ekspozycji w okresie organogenezy.
antygenowość, atonia mięśniowa, atrofia mięśni, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, opóźnione kostnienie, organogeneza, pareza, porażenie mięśni, poronienie, przewód pokarmowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność układowa, toksyna botulinowa typu A, tolerancja miejscowa, układ sercowo-naczyniowy, wada wrodzona - Leksykon chorób i schorzeń
Ekstrofia pęcherza moczowego – Diagnostyka i diagnoza
Ekstrofia pęcherza moczowego (EPM) to rzadka, złożona wada wrodzona obejmująca przednią ścianę brzucha, układ moczowy, narządy płciowe, miednicę kostną, kręgosłup i odbyt. Diagnostyka może być prenatalna lub po urodzeniu. Prenatalne rozpoznanie, stwierdzane w około 47-48% przypadków, opiera się głównie na badaniu ultrasonograficznym wykonywanym między 15. a 32. tygodniem ciąży, z charakterystycznym brakiem wizualizacji prawidłowo wypełnionego pęcherza moczowego, nisko umiejscowioną pępowiną, uwypukleniem dolnej części brzucha, diastazą spojenia łonowego oraz nieprawidłowościami genitaliów. Diagnostyka uzupełniająca obejmuje rezonans magnetyczny płodu (MRI) oraz kolorowy Doppler, a w wybranych przypadkach amniocentezę w celu wykluczenia aberracji chromosomowych. Po urodzeniu rozpoznanie opiera się na charakterystycznym obrazie klinicznym, w tym widocznym pęcherzu wystającym przez ścianę brzucha, rozchodzących się mięśniach brzucha, epispadii u chłopców oraz nieprawidłowościach narządów płciowych i odbytu u dziewczynek. Dodatkowe badania obrazowe, takie jak USG nerek, RTG miednicy i niskodawkowa tomografia komputerowa, służą ocenie rozległości wady i planowaniu leczenia.
aberracja chromosomowa, amniocenteza, badanie fizykalne, badanie ultrasonograficzne, chirurg, diagnostyka prenatalna, diastaza łonowa, diastaza spojenia łonowego, ekstrofia kloaki, ekstrofia pęcherza moczowego, epispadią, gastroschisis, kolorowy doppler, miednica kostna, narządy płciowe, nerka, niskodawkowa tomografia komputerowa, ortopeda, przepuklina pępowinowa, radiolog, rezonans magnetyczny płodu, ściana brzucha, tętnica pępowinowa, układ moczowy, urolog dziecięcy, USG anatomiczne, wada wrodzona, wzgórek łonowy - Leksykon substancji czynnych
Ortofosforan sodu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ortofosforan sodu Na₂H³²PO₄ do wstrzykiwań jest radiofarmaceutykiem zawierającym izotop fosforu ³²P o aktywności 37-370 MBq/ml, wykazującym działanie mutagenne i teratogenne. Ciąża oraz karmienie piersią stanowią bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania. Przed podaniem preparatu kobietom w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży poprzez odpowiednie badania, uwzględniając cykl miesiączkowy pacjentki. Po terapii zaleca się unikanie ciąży przez minimum 3 miesiące przy dawkach do 200 MBq, a przy wyższych dawkach okres ten powinien być proporcjonalnie wydłużony. Karmienie piersią należy przerwać po podaniu pierwszej dawki, a jego wznowienie jest możliwe dopiero po ocenie, czy dawka promieniowania dla dziecka mieści się w normach prawnych, uwzględniając ekspozycję bezpośrednią i pośrednią przez mleko matki.
aktywność radiologiczna, dawka promieniowania, dawka radiofarmaceutyku, działanie mutagenne, działanie teratogenne, ekspozycja na promieniowanie, izotop fosforu, laktacja, mutacja genetyczna, ortofosforan sodu, promieniowanie jonizujące, przeciwwskazanie bezwzględne, radiofarmaceutyk, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oxcarbazepin NeuroPharma 600 mg
Oxcarbazepina NeuroPharma wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Lek zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel, dlatego zaleca się stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji, preferując metody niehormonalne, np. wkładki domaciczne. W ciąży okskarbazepina wiąże się z potencjalnym ryzykiem wad rozwojowych, szczególnie przy politerapii, jednak nie zaleca się przerywania terapii ze względu na ryzyko zaostrzenia napadów. Dane kliniczne (300-1000 przypadków) nie wskazują na istotne zwiększenie częstości wad wrodzonych (2-3%), choć umiarkowane ryzyko teratogenne nie może być wykluczone. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i monoterapii, zwłaszcza w I trymestrze.
badanie prenatalne, etynyloestradiol, hormonalna metoda antykoncepcji, indukcja enzymów wątrobowych, kwas foliowy, lek przeciwpadaczkowy, lewonorgestrel, MHD, monoterapia, napad padaczkowy, okskarbazepina, pochodna 10-monohydroksylowa, politerapia przeciwpadaczkowa, ryzyko teratogenne, wada rozwojowa, wada wrodzona, walproinian, witamina K1, wkładka domaciczna, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Zentiva 20 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Lenalidomide Zentiva, wykazuje potencjalne działanie teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności podczas przepisywania pacjentkom w wieku rozrodczym oraz mężczyznom, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lenalidomidem, leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn zaleca się stosowanie prezerwatyw przez cały czas trwania leczenia, podczas przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, ze względu na obecność lenalidomidu w nasieniu, mimo że stężenia są ekstremalnie niskie i lek staje się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia podawania. Stosowanie lenalidomidu w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udokumentowane działanie teratogenne w badaniach na zwierzętach, podobne do talidomidu.
badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, Program Zapobiegania Ciąży, skuteczna antykoncepcja, talidomid, teratologia, toksyczność rodzicielska, wada rozwojowa, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwość teratogenna, zaburzenie czynności nerek, zajście w ciążę - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tolzurin 2 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tolterodyny, substancji czynnej Tolzurin, wykazały brak klinicznie istotnych działań niepożądanych przy stężeniach terapeutycznych, z wyjątkiem efektów wynikających z mechanizmu działania leku. W badaniach reprodukcyjnych na myszach nie stwierdzono wpływu na płodność ani funkcje rozrodcze przy stężeniach terapeutycznych, jednak przy ekspozycji 20-krotnie wyższej dla Cmax lub 7-krotnie wyższej dla AUC zaobserwowano zwiększoną śmiertelność zarodków i wady wrodzone. W modelu królików nie wykazano teratogenności nawet przy 20-krotności Cmax i 3-krotności AUC względem poziomów terapeutycznych. Wyniki te wskazują na bezpieczeństwo stosowania tolterodyny u pacjentów w wieku rozrodczym, pod warunkiem przestrzegania zalecanych dawek.
badanie reprodukcyjne, działanie rakotwórcze, elektrofizjologia serca, farmakologia bezpieczeństwa, funkcja rozrodcza, gen HERG, kanał potasowy, potencjał czynnościowy, profil bezpieczeństwa leku, repolaryzacja mięśnia sercowego, śmiertelność zarodkowa, teratogenność, toksyczność leku, toksyczność rozwojowa, tolterodyna, wada wrodzona, włókna Purkiniego, wydłużenie odstępu QT - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fluconazole Aurobindo 200 mg
Stosowanie flukonazolu w ciąży wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza przy dawkach wysokich (400-800 mg/dobę) i długotrwałej terapii (≥3 miesiące), które wiążą się z opisanymi w literaturze przypadkami wad wrodzonych, takich jak mikrocefalia, dysplazja uszu, duże ciemiączko przednie, skrzywienie kości udowej oraz kościozrost kości promieniowej z ramienną. Mimo braku jednoznacznego potwierdzenia bezpośredniej zależności, toksyczny wpływ flukonazolu na procesy rozrodcze potwierdzono w badaniach na modelach zwierzęcych. Epidemiologiczne dane u kobiet stosujących standardowe dawki (<200 mg/dobę) w pierwszym trymestrze nie wykazują zwiększonego ryzyka teratogenności. Z tego względu, flukonazol w standardowych dawkach i krótkotrwałej terapii powinien być stosowany w ciąży tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności, natomiast duże dawki i długotrwałe leczenie są przeciwwskazane, chyba że zagrożone jest życie matki.
ciemiączko przednie, dawka standardowa, dysplazja uszu, działanie niepożądane na płód, flukonazol, karmienie piersią, kokcydioidomikoza, kościozrost, krótka głowa, leczenie przeciwgrzybicze, przenikanie do mleka, skrzywienie kości udowej, stężenie w mleku, surowica krwi, terapia flukonazolem, toksyczność, trymestr ciąży, wada wrodzona, zakażenie zagrażające życiu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bromox 6 mg
Stosowanie bromazepamu u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Dane epidemiologiczne wskazują, że ekspozycja na benzodiazepiny w pierwszym trymestrze nie zwiększa istotnie ryzyka wad wrodzonych, choć niektóre badania case-control sugerują nieznacznie podwyższone ryzyko rozszczepu w obrębie jamy ustnej (ryzyko <2/1000 vs. 1/1000 w populacji ogólnej). W drugim i trzecim trymestrze stosowanie dużych dawek może prowadzić do zmniejszenia aktywności ruchowej płodu oraz zmienności rytmu serca. Bromazepam podawany w ostatnim okresie ciąży, nawet w małych dawkach, może wywołać zespół wiotkiego dziecka, objawiający się wiotkością osiową, problemami z ssaniem i słabym przybieraniem na wadze, trwającymi od 1 do 3 tygodni, zależnie od okresu półtrwania leku.
badanie epidemiologiczne, badanie kohortowe, benzodiazepina, bezdech, bromazepam, dawkowanie, depresja oddechowa, drugi i trzeci trymestr ciąży, drżenie, hipotermia, nadmierna pobudliwość, niepokój, okres rozrodczy, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, rozszczep jamy ustnej, wada wrodzona, wiotkość osiowa, wskazanie terapeutyczne, zespół odstawienny, zespół wiotkiego dziecka, zmienność rytmu serca płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kleder 5 mg
Lenalidomid, zawarty w preparacie Kleder w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, wykazuje silne działanie teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Mężczyźni stosujący lenalidomid powinni używać prezerwatyw podczas terapii, przerw w leczeniu oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Lenalidomid jest obecny w nasieniu w bardzo niskim stężeniu i staje się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia leczenia, co ma szczególne znaczenie u pacjentów z niewydolnością nerek. Karmienie piersią należy bezwzględnie przerwać podczas terapii, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego.
badanie płodności, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, Kleder, lenalidomid, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, nasienie ludzkie, niewydolność nerek, prezerwatywa, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazania bezwzględne, przenikanie do mleka ludzkiego, skutek teratogenny, talidomid, wada wrodzona, wiek rozrodczy, właściwości teratogenne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Medical Valley 10 mg
Lenalidomid, zawarty w preparacie Lenalidomide Medical Valley, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość w kapsułkach wynosi od 53,5 mg (2,5 mg dawka) do 214 mg (10 mg dawka). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, gdzie konieczna jest ocena klinicznej istotności spożywanej dawki. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie lenalidomidu u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają rygorystycznych wymogów programu zapobiegania ciąży, ze względu na udowodnione działanie teratogenne leku, analogiczne do talidomidu. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykonanie testu ciążowego o odpowiedniej czułości, wdrożenie skutecznej antykoncepcji oraz edukacja pacjentki na temat ryzyka teratogennego.
choroba układu krwiotwórczego, działanie mielosupresyjne, działanie teratogenne, kobieta w ciąży, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza, lenalidomid, nadwrażliwość na lenalidomid, nietolerancja laktozy, profilaktyka przeciwzakrzepowa, Program Zapobiegania Ciąży, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, teratogen, wada wrodzona, zaburzenie czynności nerek