Wpływ erytromycyny i cynku octanu na płodność, ciążę i laktację

Podczas omawiania z pacjentką możliwości zastosowania produktu leczniczego Zineryt (40 mg/ml + 12 mg/ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania na skórę) w okresie ciąży, należy przekazać kompleksowe informacje dotyczące potencjalnego wpływu na rozwijający się płód oraz na przebieg ciąży. Produkt Zineryt zawiera jako substancje czynne erytromycynę (40 mg/ml) oraz cynku octan (12 mg/ml) w postaci kompleksu erytromycyny z cynku octanem dwuwodnym mikronizowanym.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu produktu leczniczego Zineryt u kobiety ciężarnej, należy wziąć pod uwagę, że w oparciu o dane dotyczące stosowania doustnej erytromycyny istnieje przypuszczenie, iż erytromycyna może powodować wady wrodzone. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ryzyko rozwoju wad układu sercowo-naczyniowego oraz zwężenia odźwiernika u płodu, jeśli lek zostanie podany kobiecie w ciąży.²

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu składników produktu Zineryt na reprodukcję. Niemniej jednak, ze względu na ryzyko potencjalnych wad wrodzonych związanych ze stosowaniem erytromycyny doustnej, produkt leczniczy Zineryt nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.³

Przeciwwskazania i zalecenia dotyczące stosowania w okresie ciąży

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Zineryt nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki bezwzględnie wymaga leczenia z zastosowaniem erytromycyny miejscowej. W takiej sytuacji, korzyści z zastosowania leku muszą wyraźnie przewyższać potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁴

Jeżeli zastosowanie produktu jest konieczne ze względu na stan kliniczny pacjentki, należy poinformować ją o potencjalnych zagrożeniach i zapewnić odpowiedni monitoring medyczny w trakcie ciąży. W przypadku stosowania produktu Zineryt u kobiety w ciąży należy rozważyć przepisanie najmniejszej skutecznej dawki oraz ograniczenie czasu trwania terapii do niezbędnego minimum.

Wpływ na płodność

Na podstawie dostępnych danych nie można jednoznacznie określić wpływu miejscowo stosowanego kompleksu erytromycyny z cynku octanem na płodność kobiet i mężczyzn. Podczas konsultacji z pacjentami planującymi posiadanie potomstwa, którzy mogą wymagać stosowania produktu Zineryt, należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią oraz, jeśli to konieczne, rozważyć alternatywne metody leczenia.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Charakterystyka produktu leczniczego Zineryt nie zawiera jednoznacznych danych dotyczących przenikania erytromycyny miejscowej lub cynku octanu do mleka kobiecego oraz ich wpływu na organizm karmionego piersią dziecka. Wiadomo jednak, że erytromycyna podawana doustnie przenika do mleka kobiecego. Dlatego też, podczas konsultacji z pacjentką karmiącą piersią, która wymaga leczenia produktem Zineryt, należy uwzględnić potencjalne ryzyko dla dziecka oraz rozważyć przerwanie karmienia piersią lub przerwanie/wstrzymanie podawania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.