Skład i postać farmaceutyczna produktu leczniczego Zineryt

Zineryt to preparat występujący w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do stosowania na skórę. Produkt zawiera dwie substancje czynne: erytromycynę oraz octan cynku, występujące w postaci specjalnego kompleksu. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Po przygotowaniu roztworu zgodnie z instrukcją, 1 ml produktu zawiera:
– 40 mg erytromycyny
– 12 mg cynku octanu w postaci kompleksu erytromycyny z cynku octanem dwuwodnym mikronizowanym (Erythromycinum cum zinco) ²

Substancje pomocnicze

W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:
– Diizopropylosebacynian – substancja używana jako rozpuszczalnik i nośnik
– Etanol bezwodny – pełniący funkcję rozpuszczalnika ³

Informacje o preparacie i jego przechowywanie

Okres ważności

Produkt w postaci niesporządzonej (proszek i rozpuszczalnik w oryginalnych opakowaniach) zachowuje swoją przydatność przez 2 lata od daty produkcji. Po sporządzeniu roztworu zgodnie z instrukcją, preparat można stosować przez 5 tygodni. ⁴

Warunki przechowywania

Preparat Zineryt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Produkt powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. ⁵

Opakowanie produktu

Opakowanie produktu zawiera:
– 1 butelkę z proszkiem
– 1 butelkę z rozpuszczalnikiem do sporządzenia 30 ml roztworu
– Aplikator
Wszystkie elementy umieszczone są w tekturowym pudełku. ⁶

Przygotowanie roztworu do stosowania

Aby prawidłowo przygotować produkt do stosowania, należy wykonać następujące czynności:

1. W opakowaniu znajdują się trzy komponenty: butelka z proszkiem do sporządzania roztworu (A), butelka z rozpuszczalnikiem do sporządzania roztworu (B) oraz aplikator (C). ⁷
2. Należy zdjąć nakrętki z obu butelek i przelać zawartość butelki z rozpuszczalnikiem (B) do butelki z proszkiem (A). ⁸
3. Butelkę zawierającą proszek z rozpuszczalnikiem należy zakręcić i dokładnie wymieszać jej zawartość, potrząsając nią przez około minutę. ⁹
4. Po wymieszaniu należy zdjąć nakrętkę z butelki z uzyskanym roztworem. ¹⁰
5. W szyjce butelki z przygotowanym roztworem należy umieścić aplikator (C), wciskając go zdecydowanym ruchem aż do wyczuwalnego oporu. ¹¹
6. Na końcu należy zakręcić butelkę z zamontowanym aplikatorem. ¹²

Po sporządzeniu roztworu, produkt można stosować przez okres 5 tygodni. Zaleca się zapisanie daty przygotowania roztworu oraz terminu jego ważności bezpośrednio na butelce. ¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Zineryt nie odnotowano żadnych specyficznych niezgodności farmaceutycznych. ¹⁴