Działania niepożądane
Zineryt (40 mg + 12 mg)/ml
Produkt leczniczy Zineryt, zawierający 40 mg erytromycyny i 12 mg cynku octanu w 1 ml roztworu, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości. Najczęściej obserwowane są reakcje miejscowe skóry, występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), takie jak świąd, rumień, podrażnienie, uczucie pieczenia, kłucie, suchość skóry oraz złuszczanie naskórka. Reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu mają częstość nieznaną i mogą manifestować się zarówno łagodnymi objawami skórnymi, jak i poważniejszymi reakcjami ogólnoustrojowymi. Bardzo rzadko (<1/10 000) może wystąpić ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), charakteryzująca się licznymi jałowymi krostkami na rumieniowym podłożu, często z gorączką i leukocytozą.
Działania niepożądane leku Zineryt (40 mg + 12 mg)/ml
Podczas stosowania produktu leczniczego Zineryt, zawierającego 40 mg erytromycyny i 12 mg cynku octanu w 1 ml gotowego roztworu, mogą wystąpić różne działania niepożądane o zróżnicowanej częstotliwości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę potencjalnych zagrożeń związanych z terapią tym preparatem dermatologicznym.1
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu leczniczego Zineryt zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z przyjętymi standardami medycznymi. Wyróżniono następujące kategorie częstości:2
- Niezbyt często – występujące z częstością od 1/1000 do mniej niż 1/100 przypadków
- Bardzo rzadko – występujące z częstością mniejszą niż 1/10 000 przypadków
- Częstość nieznana – gdy częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zaburzenia układu immunologicznego
W trakcie leczenia produktem Zineryt może wystąpić nadwrażliwość na składniki preparatu. Należy pamiętać, że reakcje nadwrażliwości mogą mieć różnorodny obraz kliniczny – od łagodnych reakcji skórnych po potencjalnie poważne manifestacje ogólnoustrojowe. Częstość występowania tych zaburzeń jest nieznana.3
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania leku Zineryt są reakcje miejscowe dotyczące skóry. Występują one niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i obejmują:4
- Świąd – nieprzyjemne odczucie prowokujące potrzebę drapania skóry
- Rumień – zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych
- Podrażnienie skóry – niespecyficzna reakcja zapalna w miejscu aplikacji
- Uczucie pieczenia – dyskomfort w postaci wrażenia palenia skóry
- Kłucie – nieprzyjemne odczucie w miejscu aplikacji
- Suchość skóry – zmniejszenie nawilżenia skóry w obszarze stosowania leku
- Złuszczanie naskórka – nadmierne łuszczenie się powierzchownej warstwy skóry
Bardzo rzadko (<1/10 000) może wystąpić ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP – Acute Generalized Exanthematous Pustulosis). Jest to ciężka reakcja skórna charakteryzująca się występowaniem licznych, drobnych, jałowych krostek na podłożu rumieniowym, często z towarzyszącą gorączką i leukocytozą.5
Szczegółowa tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość | Częstość nieznana | Reakcje alergiczne na składniki preparatu, mogące manifestować się różnymi objawami skórnymi lub ogólnoustrojowymi |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Świąd | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Uczucie swędzenia skóry w miejscu aplikacji |
| Rumień | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Zaczerwienienie skóry związane z rozszerzeniem naczyń krwionośnych | |
| Podrażnienie skóry | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Miejscowa reakcja zapalna w obszarze stosowania leku | |
| Uczucie pieczenia | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Wrażenie palenia lub piekącego dyskomfortu w miejscu aplikacji | |
| Kłucie | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Nieprzyjemne odczucie kłucia lub mrowienia w miejscu aplikacji | |
| Suchość skóry / Złuszczanie naskórka | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Zmniejszenie nawilżenia skóry i nadmierne łuszczenie się warstwy rogowej naskórka | |
| Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Ciężka reakcja skórna z objawami licznych, małych, jałowych krostek na podłożu rumieniowym, często z towarzyszącą gorączką |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po wprowadzeniu produktu leczniczego Zineryt do obrotu istotne znaczenie ma monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych. Dzięki temu możliwe jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku.6
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Zineryt.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania