Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Galvenox Veno 500 mg

Przedkliniczne badania toksykologiczne wapnia dobezylanu jednowodnego, substancji czynnej leku Galvenox Veno, przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego. Oznacza to, że substancja nie indukowała wad rozwojowych u potomstwa badanych zwierząt, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście rozwoju płodu. Wyniki te są szczególnie istotne dla oceny ryzyka stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym, podkreślając brak negatywnego wpływu na embriogenezę w badaniach przedklinicznych.

Pobierz ChPL PDF Galvenox Veno – Kapsułki twarde – 500 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Badania teratogenności
    2. Profil bezpieczeństwa przedklinicznego
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność żylna kończyn dolnych
  2. żylaki odbytu
Substancja czynna
  1. wapnia dobezylan jednowodny
Kategoria leku
  1. leki flebotropowe
  2. leki naczyniowe

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Dane przedkliniczne dotyczące wapnia dobezylanu jednowodnego, substancji czynnej produktu leczniczego Galvenox Veno, opierają się na wynikach badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych. W ramach badań toksykologicznych i oceny bezpieczeństwa przeprowadzono szereg testów mających na celu określenie potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem tej substancji.1

Badania teratogenności

Szczególnie istotnym aspektem oceny bezpieczeństwa przedklinicznego są badania potencjalnego działania teratogennego substancji czynnej. W przeprowadzonych badaniach na modelach zwierzęcych nie wykazano, aby wapń dobezylan wykazywał działanie teratogenne, co oznacza, że substancja nie powodowała rozwoju wad wrodzonych u potomstwa badanych zwierząt.2

Profil bezpieczeństwa przedklinicznego

Wyniki badań przedklinicznych wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa wapnia dobezylanu jednowodnego w zakresie potencjalnego wpływu na rozwój płodu. Brak działania teratogennego stanowi istotną informację w kontekście oceny ryzyka stosowania produktu leczniczego Galvenox Veno, szczególnie w populacji kobiet w wieku rozrodczym.3

Należy zaznaczyć, że dostępne przedkliniczne dane o bezpieczeństwie dla wapnia dobezylanu są ograniczone do informacji o braku działania teratogennego w badaniach na zwierzętach. W charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących innych aspektów bezpieczeństwa przedklinicznego, takich jak toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy czy wpływ na płodność.4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl