Działania niepożądane
Galvenox Veno 500 mg

Produkt leczniczy Galvenox Veno zawiera 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najważniejsze z nich to bardzo rzadkie zahamowanie czynności szpiku z agranulocytozą (0,32 na milion kuracji), które objawia się zwiększoną podatnością na infekcje, gorączką, osłabieniem i zaburzeniami krzepnięcia. Inne działania niepożądane występują rzadko i obejmują bóle w nadbrzuszu, nudności, biegunki, wymioty, reakcje skórne (wysypki, świąd), bóle stawów, bóle i zawroty głowy oraz gorączkę. Reakcje alergiczne mogą mieć charakter miejscowy (wysypki) lub uogólniony (pokrzywka). Większość objawów ustępuje po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki.

Pobierz ChPL PDF Galvenox Veno – Kapsułki twarde – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Galvenox Veno
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów
    3. Reakcje alergiczne
    4. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    5. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    6. Znaczenie kliniczne monitorowania działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność żylna kończyn dolnych
  2. żylaki odbytu
Substancja czynna
  1. wapnia dobezylan jednowodny
Kategoria leku
  1. leki flebotropowe
  2. leki naczyniowe

Działania niepożądane leku Galvenox Veno

Produkt leczniczy Galvenox Veno zawierający 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego (Calcii dobesilas monohydricus) w postaci kapsułek twardych może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tego leku ma kluczowe znaczenie w praktyce klinicznej.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:2

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów

Poniżej przedstawiono wszystkie zidentyfikowane działania niepożądane, zgrupowane według układów i narządów z uwzględnieniem częstości ich występowania.3

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zahamowanie czynności szpiku z agranulocytozą Bardzo rzadko Występuje z częstością 0,32 na milion kuracji. Może objawiać się zwiększoną podatnością na infekcje, gorączką, osłabieniem i zaburzeniami krzepnięcia.
Zaburzenia żołądka i jelit Ból w nadbrzuszu Rzadko Dolegliwości bólowe zlokalizowane w górnej części brzucha.
Nudności Rzadko Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z tendencją do wymiotów.
Biegunki Rzadko Zwiększona częstość wypróżnień i/lub zmniejszona konsystencja stolca.
Wymioty Rzadko Gwałtowne opróżnienie zawartości żołądka przez usta.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje skórne Rzadko Obejmują wysypki, świąd i inne zmiany skórne o charakterze alergicznym.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle stawów Rzadko Dolegliwości bólowe dotyczące stawów, mogące ograniczać ruchomość.
Zaburzenia naczyniowe Bóle i zawroty głowy Rzadko Uczucie dyskomfortu w obrębie głowy, zaburzenia równowagi i orientacji przestrzennej.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka Rzadko Podwyższona temperatura ciała powyżej normy, często towarzysząca reakcjom alergicznym.

Reakcje alergiczne

W trakcie stosowania leku Galvenox Veno odnotowano przypadki reakcji alergicznych, które mogą mieć charakter:4

  • Miejscowy – manifestujący się głównie w postaci wysypek skórnych
  • Uogólniony – w postaci pokrzywki, która może obejmować większe obszary ciała

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Większość reakcji niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Galvenox Veno ma charakter przemijający. Objawy ustępują po:5

  • Odstawieniu produktu leczniczego
  • Zmniejszeniu stosowanej dawki

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu Galvenox Veno. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:6

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.7

Znaczenie kliniczne monitorowania działań niepożądanych

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia bardzo rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego w postaci zahamowania czynności szpiku z agranulocytozą. Częstość tego powikłania szacuje się na 0,32 przypadku na milion kuracji, jednak ze względu na jego potencjalnie zagrażający życiu charakter wymaga ono szczególnej czujności klinicznej.8

Podczas stosowania produktu leczniczego Galvenox Veno należy poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lekarzowi prowadzącemu, szczególnie tych, które mogą wskazywać na reakcje alergiczne lub zaburzenia hematologiczne.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl