wada wrodzona
Wada wrodzona to nieprawidłowość strukturalna lub funkcjonalna występująca u noworodka, która rozwija się podczas życia płodowego i jest obecna przy urodzeniu. Wady wrodzone mogą dotyczyć każdego organu lub układu organizmu i mają różnorodne przyczyny, w tym czynniki genetyczne (mutacje chromosomalne lub genowe), środowiskowe (ekspozycja na teratogeny), infekcyjne oraz wieloczynnikowe.
Wady wrodzone można klasyfikować na podstawie ich ciężkości (od łagodnych do zagrażających życiu), rodzaju (strukturalne lub funkcjonalne) oraz lokalizacji anatomicznej. Najczęstsze wady wrodzone obejmują wady serca (np. ubytek przegrody międzykomorowej), rozszczep wargi i podniebienia, wady cewy nerwowej (np. rozszczep kręgosłupa), wady układu moczowego oraz wady kończyn.
Diagnostyka wad wrodzonych może być prowadzona prenatalnie (poprzez USG, badania biochemiczne, amniocentezę, CVS) lub po urodzeniu (badanie fizykalne, badania obrazowe, testy genetyczne). Postępowanie terapeutyczne zależy od rodzaju i nasilenia wady, może obejmować leczenie chirurgiczne, farmakologiczne, rehabilitację lub terapię wspierającą. Wczesne wykrycie i interwencja mogą znacząco poprawić rokowanie i jakość życia pacjentów z wadami wrodzonymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Medical Valley 20 mg
Lenalidomid, ze względu na swoje właściwości teratogenne, wymaga ścisłego przestrzegania zasad stosowania u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. U mężczyzn zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas leczenia, w trakcie przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, ze względu na obecność lenalidomidu w spermie, mimo że stężenia są bardzo niskie i lek staje się niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia podawania. W przypadku ciąży partnerki mężczyzny, konieczna jest konsultacja teratologiczna. Karmienie piersią powinno być przerwane na czas terapii z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, ciąża, dawkowanie leku, działanie teratogenne, laktacja, lenalidomid, niewydolność nerek, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, przenikanie do mleka, sperma ludzka, substancja czynna, talidomid, teratogen, teratologia, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zapłodnienie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 5 mg
Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT to preparat łączący lizynopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych). Brak jest specyficznych badań przedklinicznych dla samego połączenia tych substancji, a bezpieczeństwo opiera się na danych dotyczących poszczególnych składników. Lizynopryl wykazuje potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza w późnym okresie ciąży, obejmujące obumarcie płodu, wady wrodzone (szczególnie czaszki), toksyczność płodową, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego oraz przetrwały przewód tętniczy. Mechanizm tych zaburzeń wiąże się z wpływem na układ renina-angiotensyna-aldosteron płodu oraz możliwym niedokrwieniem płodu spowodowanym niedociśnieniem u matki. Amlodypina w badaniach na zwierzętach, podawana w dawkach około 50-krotnie wyższych niż maksymalna dawka dla ludzi (10 mg), wykazała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, jednak nie wpłynęła na płodność przy dawkach do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższych niż u ludzi).
Badania toksykologiczne amlodypiny wykazały wpływ na parametry hormonalne i spermatogenezę u szczurów przy dawkach porównywalnych do ludzkich, w tym obniżenie stężenia hormonu folikulotropowego, testosteronu, gęstości nasienia oraz liczby komórek Sertoliego. Badania rakotwórczości prowadzone przez 2 lata na myszach i szczurach przy dawkach do 2,5 mg/kg/dobę nie wykazały działania kancerogennego. Najwyższe stosowane dawki odpowiadały maksymalnej zalecanej dawce klinicznej 10 mg (w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała) u myszy oraz dwukrotności tej dawki u szczurów. Testy mutagenności nie wykazały działania genotoksycznego amlodypiny. Podsumowując, preparat wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z danymi poszczególnych składników, jednak należy zachować ostrożność w okresie ciąży ze względu na ryzyko toksyczności płodowej związane z lizynoprylem.
amlodypina, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, lizynopryl, łożysko, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie, obumarcie płodu, potencjał rakotwórczy, przetrwały przewód tętniczy, spermatyda, testosteron, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wada wrodzona, zahamowanie wzrostu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lamisil 250 mg
Aktualne dane kliniczne nie wskazują na konieczność stosowania szczególnych zaleceń dotyczących stosowania terbinafiny w dawkach 125 mg oraz 250 mg u kobiet w wieku rozrodczym. W przypadku ciąży, pomimo ograniczonych danych, obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące 1 650 649 ciąż wykazało brak zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych (iloraz szans 1,01; 95% CI: 0,63-1,62) oraz poronień samoistnych (współczynnik hazardu 1,06; 95% CI: 0,86-1,32) przy ekspozycji na doustną terbinafinę. Badania na zwierzętach (szczury i króliki) nie wykazały działań embriotoksycznych ani teratogennych nawet przy dawkach do 23-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi, a także nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność u modeli zwierzęcych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib medac 3,5 mg
Bortezomib medac (3,5 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań) zawiera bortezomib w postaci estru kwasu boronowego z mannitolem. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania bortezomibu u kobiet w ciąży oraz brak pełnych badań teratogenności, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży, chyba że korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko. Badania na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka i płodu, jednak brak jest danych dotyczących wpływu na poród i rozwój pourodzeniowy. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet i mężczyzn w wieku rozrodczym podczas terapii oraz przez 3 miesiące po jej zakończeniu. W przypadku terapii skojarzonej z talidomidem, który jest silnie teratogenny, należy przestrzegać programu zapobiegania ciąży Thalidomide. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia bortezomibem z uwagi na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt.
antykoncepcja, badania niekliniczne, bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie teratogenne, kwas boronowy, maksymalna tolerowana dawka, Program Zapobiegania Ciąży, proszek do sporządzania roztworu, rozwój pourodzeniowy, terapia bortezomibem, terapia skojarzona z talidomidem, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wpływ teratogenny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piperacillin/Tazobactam Noridem 2 g + 0,25 g
Przedkliniczne badania toksykologiczne skojarzenia piperacyliny z tazobaktamem nie wykazały specyficznych zagrożeń dla ludzi przy wielokrotnym podawaniu. Testy genotoksyczności potwierdziły brak mutagennego potencjału, co wskazuje na niskie ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego. Nie przeprowadzono jednak długoterminowych badań dotyczących potencjalnej rakotwórczości, co pozostawia lukę w ocenie bezpieczeństwa długotrwałego stosowania. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i myszach zaobserwowano zmniejszenie liczebności miotów, opóźnione kostnienie, wady żeber oraz zmniejszenie masy ciała płodów i noworodków, a także zwiększoną śmiertelność okołoporodową, jednak efekty te korelowały z toksycznością matczyną, sugerując ich wtórny charakter.
badanie genotoksyczności, badanie płodności, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, martwe urodzenie, piperacylina z tazobaktamem, potencjał mutagenny, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodka, śmiertelność noworodków, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cezarius 100 mg/ml
Lewetyracetam, stosowany w leczeniu przeciwpadaczkowym, wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane farmakoepidemiologiczne z rejestrów ciąż obejmujące ponad 1000 kobiet stosujących lewetyracetam w monoterapii w pierwszym trymestrze nie wykazują jednoznacznie zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych, choć potencjalne działanie teratogenne nie jest całkowicie wykluczone. Terapia skojarzona zwiększa ryzyko wad wrodzonych, dlatego preferowana jest monoterapia, jeśli jest to możliwe klinicznie. W ciąży obserwuje się istotne zmniejszenie stężenia leku w osoczu, szczególnie w trzecim trymestrze, gdzie może spaść do 60% wartości wyjściowej, co wymaga ścisłego monitorowania i dostosowania dawki, aby uniknąć zaostrzenia choroby podstawowej. Nagłe przerwanie leczenia jest niewskazane ze względu na ryzyko powikłań dla matki i płodu.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, choroba podstawowa, dane farmakoepidemiologiczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, leczenie przeciwpadaczkowe, lewetyracetam, model zwierzęcy, monoterapia, parametr farmakokinetyczny, płodność, przenikanie leku do mleka, stężenie leku w osoczu, trzeci trymestr, wada wrodzona, zmiana fizjologiczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Menopur
Produkt leczniczy Menopur, zawierający 600 IU FSH i 600 IU LH, jest silnie działającą gonadotropiną stosowaną w leczeniu niepłodności, wymagającą prowadzenia terapii przez doświadczonych lekarzy. Kluczowe jest systematyczne monitorowanie odpowiedzi jajników za pomocą ultrasonografii oraz oznaczania stężenia estradiolu w surowicy, aby dostosować dawkę do indywidualnej reakcji pacjentki i minimalizować ryzyko powikłań. Przed terapią należy wykluczyć przeciwwskazania, takie jak niedoczynność tarczycy, niedobór hormonów kory nadnerczy, hiperprolaktynemię oraz guzy przysadki i podwzgórza, które mogą zaburzać funkcje rozrodcze. Pierwsze podanie Menopuru powinno odbywać się pod bezpośrednim nadzorem lekarskim ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu.
ciąża mnoga, ciąża pozamaciczna, estradiol, gonadotropina, gonadotropina kosmówkowa, guz przysadki, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipowolemia, krwawienie do jamy otrzewnowej, menotropina, niedobór hormonów kory nadnerczy, niedoczynność tarczycy, nowotwór jajnika, powiększenie jajników, przepuszczalność naczyń, reakcja niepożądana, skręt przydatków, technika wspomaganego rozrodu, trombofilia, ultrasonografia, wada wrodzona, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zapłodnienie pozaustrojowe, zespół hiperstymulacji jajników, zespół policystycznych jajników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Grindeks 2,5 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Grindeks) jest lekiem o udokumentowanym działaniu teratogennym, co wymaga ścisłego przestrzegania Programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty ds. teratologii. U mężczyzn lek wykrywalny jest w nasieniu w bardzo niskim stężeniu, stąd konieczne jest stosowanie prezerwatyw podczas całego leczenia, w przerwach oraz przez minimum 7 dni po zakończeniu terapii, zwłaszcza jeśli partnerka może zajść w ciążę. W przypadku ciąży partnerki mimo stosowania środków ostrożności, zalecana jest konsultacja teratologiczna.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fluxazol 150 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji, lekarz powinien szczegółowo omówić ryzyko stosowania flukonazolu. Dane epidemiologiczne wskazują, że stosowanie flukonazolu w skumulowanej dawce ≤150 mg w pierwszym trymestrze nie zwiększa ogólnego ryzyka wad rozwojowych płodu, jednakże doustne podawanie flukonazolu w pierwszym trymestrze wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka wad układu mięśniowo-szkieletowego. Przy dawkach skumulowanych ≤450 mg obserwuje się około 1 dodatkowy przypadek na 1000 kobiet (skorygowane ryzyko względne 1,29; 95% CI 1,05-1,58), natomiast przy dawkach >450 mg ryzyko to wzrasta do około 4 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet (skorygowane ryzyko względne 1,98; 95% CI 1,23-3,17). Wysokie dawki (400-800 mg/dobę) stosowane przez ≥3 miesiące w ciąży były powiązane z opisanymi w literaturze przypadkami mnogich wad wrodzonych, takich jak małogłowie, dysplazja małżowin usznych, duże ciemiączko przednie, skrzywienie kości udowej oraz kościozrost ramienno-promieniowy, choć związek przyczynowo-skutkowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Z tego względu standardowe, krótkotrwałe dawki flukonazolu nie powinny być stosowane w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, a wysokie dawki i długotrwała terapia są zarezerwowane wyłącznie dla zakażeń zagrażających życiu, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.
azol miejscowy, ciemiączko przednie, dysplazja małżowin usznych, dysplazja ucha, flukonazol, Fluxazol, kokcydioidomikoza, kościozrost ramienno-promieniowy, małogłowie, poronienie spontaniczne, skrzywienie kości udowej, stężenie w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu, wada rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, wada wrodzona, zakażenie zagrażające życiu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Perindopril/Amlodipine Krka, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Stosowanie peryndoprylu jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na potwierdzone działanie teratogenne i toksyczne dla płodu, w tym ryzyko zaburzeń czynności nerek, małowodzia oraz opóźnienia kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze nie zaleca się stosowania ze względu na możliwe, choć niejednoznaczne, zwiększenie ryzyka wad wrodzonych. Po potwierdzeniu ciąży konieczne jest natychmiastowe odstawienie inhibitorów ACE i wdrożenie alternatywnej terapii. Amlodypina, choć nie wykazuje jednoznacznych dowodów na szkodliwy wpływ na płód, może wiązać się z ryzykiem przedłużonego porodu i powinna być stosowana jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Zaleca się ostrożną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii amlodypiną w ciąży.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, Perindopril/Amlodipine, peryndopryl, przedłużony poród, przenikanie leków do mleka, toksyczność amlodypiny, wada wrodzona, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Imigran FDT 100 mg
Sumatryptan, stosowany w leczeniu migreny, może być podawany kobietom w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane postmarketingowe obejmujące ponad 1000 kobiet stosujących sumatryptan w pierwszym trymestrze nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych, jednak doświadczenie kliniczne w drugim i trzecim trymestrze jest ograniczone. Badania na zwierzętach nie potwierdziły działania teratogennego, choć u królików zaobserwowano wpływ na żywotność zarodka i płodu. W trakcie ciąży zaleca się dokładne monitorowanie przebiegu ciąży i rozwoju płodu oraz informowanie pacjentek o konieczności zgłaszania niepokojących objawów.
badanie farmakokinetyczne, działanie leku, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia, Imigran FDT, migrena, migrena w ciąży, nasilenie migreny, paracetamol, pierwszy trymestr ciąży, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stosunek korzyści do ryzyka, technika relaksacyjna, trymestr ciąży, wada wrodzona, żywotność zarodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polalid 10 mg
Lenalidomid wykazuje stosunkowo niską toksyczność ostrą, z minimalną dawką letalną doustną powyżej 2000 mg/kg u gryzoni. W badaniach przewlekłych na szczurach dawki 75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni powodowały odwracalne zmiany w mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi (na podstawie AUC). U małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywoływały poważne toksyczne efekty, w tym śmiertelność, utratę masy ciała, cytopenie, krwotoki wielonarządowe oraz atrofie układu chłonnego i szpiku. Niższe dawki 1-2 mg/kg/dobę podawane do roku indukowały odwracalne zmiany w szpiku i łagodne leukopenie, przy czym dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji ludzkiej. Badania mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego lenalidomidu, jednak brak jest danych dotyczących karcynogenności, co ogranicza ocenę bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku.
anemia, atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, AUC, karcynogenność, komórkowość szpiku kostnego, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, leukopenia, mineralizacja miedniczek nerkowych, mutagenność, narząd wewnętrzny, NOAEL, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, płat środkowy płuca, polidaktylia, przemieszczenie nerki, stosunek mieloidalno-erytroidalny, substancja czynna, teratogenność, test mikrojąderek komórkowych, test mutacji bakteryjnych, test na komórkach chłoniaka myszy, test na limfocytach ludzkich, toksyczność ostra, toksyczność ostra lenalidomidu, trombocytopenia, utrata masy ciała, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon substancji czynnych
Moklobemid – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Moklobemid, selektywny inhibitor monoaminooksydazy typu A (MAO-A), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych. W modelach zwierzęcych potwierdzono jego działanie przeciwdepresyjne poprzez odwracanie zespołu rezerpinowego, przeciwdziałanie katalepsji wywołanej haloperidolem oraz supresję stadium REM snu. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej wykazały brak hepatotoksyczności, co stanowi istotną przewagę nad nieselektywnymi inhibitorami MAO, takimi jak iproniazyd. W długoterminowych badaniach na szczurach stosowano dawki od 50 do 600 mg/kg mc./dobę, znacznie przekraczające dawki terapeutyczne u ludzi, gdzie zaobserwowano jedynie przemijającą i odwracalną ginekomastię.
dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, ginekomastia, hepatotoksyczność, inhibitor MAO-A, iproniazyd, kancerogenność, katalepsja, lek przeciwdepresyjny, moklobemid, nieselektywny inhibitor MAO, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, schorzenie wątroby, terapia depresji, toksyczność ostra, wada wrodzona, zespół rezerpinowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ranopril 5 mg
Ranopril (lizynopryl), inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad wrodzonych i zaburzeń rozwojowych płodu. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy oraz zapewnić stosowanie skutecznej antykoncepcji. Stosowanie Ranoprilu w pierwszym trymestrze wiąże się z podwyższonym ryzykiem wad wrodzonych, natomiast w drugim i trzecim trymestrze może powodować ciężkie powikłania, takie jak hipotonia, niewydolność nerek, hiperkaliemia, hipoplazja kości czaszki oraz małowodzie, które może prowadzić do deformacji i niedorozwoju płuc. W przypadku stwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć bezpieczną alternatywę terapeutyczną.
badanie ultrasonograficzne, deformacja twarzoczaszki, dializa otrzewnowa, hiperkaliemia, hipoplazja kości czaszki, hipotonia, inhibitor konwertazy angiotensyny, lizynopryl, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niedorozwój płuc, niewydolność nerek, płyn owodniowy, przykurcz kończyny, skąpomocz, test ciążowy, transfuzja wymienna, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amizepin 200 mg
Karbamazepina, substancja czynna leku Amizepin, jest lekiem przeciwpadaczkowym, którego stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę korzyści i ryzyka, informując pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach dla niej i płodu. Ekspozycja płodu na karbamazepinę zwiększa ryzyko wad wrodzonych (2-3-krotnie wyższe niż w populacji ogólnej, gdzie ryzyko wynosi 2-3%), w tym wad cewy nerwowej, rozszczepu wargi i podniebienia, wad układu krążenia, spodziectwa oraz hipoplazji palców. Zaleca się monoterapię z najmniejszą skuteczną dawką, utrzymując stężenie karbamazepiny w osoczu w dolnej granicy zakresu terapeutycznego (4-12 µg/ml), oraz suplementację kwasu foliowego i witaminy K1 w celu zmniejszenia ryzyka wad rozwojowych i powikłań krwotocznych u noworodków. Nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów padaczkowych.
alergiczna reakcja skórna, antykoncepcja hormonalna, cholestatyczne zapalenie wątroby, depresja oddechowa, dysfagia, hipoplazja palców, indukcja enzymatyczna, karbamazepina, kwas foliowy, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad drgawkowy, napad padaczkowy, padaczka, rozszczep kręgosłupa, rozszczep wargi, spodziectwo, stężenie leku w osoczu, wada cewy nerwowej, wada twarzoczaszki, wada układu krążenia, wada wrodzona, witamina K1, wkładka wewnątrzmaciczna, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie neurorozwojowe, zaburzenie spermatogenezy, zespół odstawienia - Leksykon substancji czynnych
Zydowudyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Zydowudyna, stosowana w terapii zakażeń HIV-1, wykazuje brak mutagenności w testach bakteryjnych (test Amesa), jednak w badaniach in vitro na komórkach ssaków oraz in vivo u myszy i szczurów stwierdzono uszkodzenia chromosomów i działanie genotoksyczne, w tym w testach mikrojądrowych i jąderkowych. Substancja ta jest inkorporowana do DNA leukocytów dorosłych pacjentów oraz noworodków, co potwierdzono także w badaniach przezłożyskowych u małp, gdzie skojarzenie zydowudyny z lamiwudyną powodowało większą liczbę skróceń telomerów w DNA płodów. W badaniach rakotwórczości u gryzoni wykazano powstawanie nowotworów nabłonkowych pochwy po długotrwałej ekspozycji na wysokie stężenia niezmetabolizowanej zydowudyny, natomiast inne nowotwory nie były związane z jej działaniem. Przezłożyskowe badania u myszy wskazały na zwiększoną częstość nowotworów płuc, wątroby i żeńskiego układu rozrodczego przy dawce 420 mg/kg mc., jednak kliniczne znaczenie tych wyników pozostaje nieznane.
analog nukleozydu, badanie cytogenetyczne, badanie rakotwórczości, DNA leukocytów, genotoksyczność, genotoksyczność przezłożyskowa, lamiwudyna, leukopenia, limfocyt krwi obwodowej, limfocyt ludzki, mutagenność, neutropenia, niedokrwistość, nowotwór nabłonkowy pochwy, organogeneza, rakotwórczość, rakotwórczość przezłożyskowa, skrócenie telomerów, test Amesa, test chłoniaka mysiego, test jąderkowy, test mikrojądrowy, wada wrodzona, zakażenie HIV-1, zydowudyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rostil max 500 mg
Przedkliniczne badania na modelach zwierzęcych dotyczące dobezylanu wapnia jednowodnego, substancji czynnej preparatu Rostil max (500 mg), wykazały brak działania teratogennego, co wskazuje na brak ryzyka wywołania wad rozwojowych płodu podczas stosowania w okresie ciąży. Dane te stanowią istotny element oceny bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym, podkreślając brak negatywnego wpływu na rozwój embrionalny i płodowy.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Simvasterol 20 mg
Symwastatyna (Simvasterol) w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg jest przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko wpływu na rozwój płodu, wynikające z hamowania biosyntezy cholesterolu poprzez obniżenie stężenia mewalonianu. Chociaż dane z około 200 prospektywnych obserwacji nie wykazały istotnego wzrostu wad wrodzonych, brak jest wystarczających dowodów potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży. Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku potwierdzenia lub podejrzenia ciąży, a pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz o przeciwwskazaniu do stosowania symwastatyny podczas planowania ciąży. Tymczasowe zaprzestanie terapii w ciąży prawdopodobnie nie wpływa istotnie na długoterminowe rokowanie w pierwotnej hipercholesterolemii.
antykoncepcja, biosynteza cholesterolu, ciąża, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, laktacja, leczenie hipolipemizujące, mechanizm działania, mewalonian, miażdżyca, pierwotna hipercholesterolemia, płodność, przerwanie leczenia, stężenie lipidów, symwastatyna, tabletki powlekane, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Krka 140 mg
Dazatynib, jako inhibitor kinazy tyrozynowej, wykazuje istotne ryzyko teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku ciąży lek jest przeciwwskazany, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, w tym ryzyko wad cewy nerwowej. Karmienie piersią należy przerwać ze względu na przenikanie dazatynibu do mleka i potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt. W trakcie ciąży konieczne jest specjalistyczne monitorowanie rozwoju płodu za pomocą badań obrazowych i biochemicznych.
badanie farmakodynamiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, ciąża, dazatynib, działanie niepożądane, inhibitor kinazy tyrozynowej, karmienie piersią, krioprezerwacja nasienia, laktacja, metody antykoncepcji, model zwierzęcy, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, ryzyko teratogenne, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Etylefryna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Etylefryna, substancja czynna Effortilu, wykazuje istotne różnice międzygatunkowe w toksyczności ostrej, z LD50 po podaniu doustnym wahającym się od 66,4 mg/kg u szczurów do 2300 mg/kg u myszy, natomiast dożylne podanie skutkuje znacznie niższymi wartościami LD50 (6,8-16,7 mg/kg u myszy, królików i psów). Objawy toksyczności obejmują m.in. jeżenie się sierści, wytrzeszcz oczu, sinicę, tachypnoe, ataksję i drgawki u gryzoni oraz rozszerzenie źrenic, drżenia i wymioty u psów. W badaniach przewlekłych NOAEL dla podania doustnego wynosił 3 mg/kg u szczurów i 0,6 mg/kg u psów, przy czym wyższe dawki indukowały zmiany zwłóknieniowe w mięśniu sercowym i zastawce dwudzielnej, a u psów dodatkowo wzrost masy serca i rozrost tunica media małych tętnic. Dożylne podanie przez 4 tygodnie u psów wykazało NOAEL na poziomie 0,625 mg/kg, z działaniami niepożądanymi przy 3,1 mg/kg, takimi jak wymioty i podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej.
akcja serca, aminotransferaza alaninowa, ataksja, badanie przedkliniczne, ciśnienie śródgałkowe, ciśnienie tętnicze, dawkowanie, drgawki, drżenia, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Effortil, etylefryna, fosfataza alkaliczna, LD50, NOAEL, potencjał mutagenny, przepływ maciczny, rozszerzenie źrenic, sinica, ślinotok, stężenie glukozy, tachypnoe, toksyczność ciążowa, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, wada rozwojowa, wada wrodzona, wymioty, wytrzeszcz oczu, zastawka dwudzielna, zwłóknienie mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Heviran Comfort MAX 400 mg
Acyklowir, substancja czynna Heviran Comfort MAX (400 mg), może być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza. Dane porejestracyjne nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych u dzieci matek stosujących acyklowir w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach. Wyjątkowo, w niestandardowych badaniach u szczurów zaobserwowano wady płodów przy toksycznych dawkach, jednak ich kliniczne znaczenie pozostaje niejasne. Decyzja o terapii powinna uwzględniać nasilenie choroby i potencjalne korzyści dla matki względem ryzyka dla płodu.
acyklowir, badanie kliniczne, badanie porejestracyjne, badanie przedkliniczne, dawka dobowa, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia na lek, Heviran Comfort MAX, karmienie piersią, konsultacja lekarska, liczba plemników, mleko kobiece, model zwierzęcy, morfologia plemników, płodność kobieca, płodność męska, ruchliwość plemników, stężenie leku w mleku, stężenie w osoczu, toksyczność matczyna, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linorion 20 mg
Lenalidomid, substancja czynna preparatu Linorion, wykazuje istotne działanie teratogenne potwierdzone w badaniach przedklinicznych na małpach i królikach. U małp podawano dawki od 0,5 do 4 mg/kg/dobę, co skutkowało licznymi wadami wrodzonymi, takimi jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (zgięte, skrócone, wadliwie rozwinięte, oligodaktylia, polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych (odbarwienia, czerwone ogniska, mały pęcherzyk żółciowy, wadliwie rozwinięta przepona). U królików, przy dawkach 3, 10 i 20 mg/kg/dobę, zaobserwowano brak płata środkowego płuc oraz przemieszczenie nerek, a także zmienność tkanek miękkich i szkieletu płodów, co wskazuje na toksyczność rozwojową zależną od dawki. Minimalne dawki letalne u gryzoni przekraczały 2000 mg/kg/dobę, co świadczy o relatywnie niskiej toksyczności ostrej lenalidomidu.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, komórkowość szpiku kostnego, lenalidomid, mikrojąderko komórkowe, mineralizacja miedniczek nerkowych, NOAEL, oligodaktylia, płat środkowy płuca, polidaktylia, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek komórek mieloidalnych/erytroidalnych, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność rozwojowa, wada przepony, wada wrodzona, wada wrodzona kończyny, wpływ teratogenny, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axoviral 50 mg/g
Axoviral w postaci kremu o stężeniu 50 mg/g, zawierający acyklowir, może być stosowany u kobiet ciężarnych wyłącznie po indywidualnej ocenie korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka dla płodu. Dane postmarketingowe nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych u dzieci narażonych na acyklowir w okresie prenatalnym, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego przy dawkach terapeutycznych. Ekspozycja ogólnoustrojowa na acyklowir po miejscowej aplikacji kremu jest minimalna, co dodatkowo ogranicza ryzyko dla rozwijającego się płodu. W wyjątkowych badaniach na szczurach, przy toksycznych dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne, zaobserwowano wady rozwojowe, jednak nie ma to zastosowania w standardowej terapii klinicznej.
acyklowir, acyklowir w kremie, aplikacja miejscowa, badania postmarketingowe, dawkowanie, działanie embriotoksyczne, działanie ogólnoustrojowe, działanie teratogenne, działanie toksyczne, efekt teratogenny, ekspozycja ogólnoustrojowa, produkt leczniczy, substancja czynna, terapia przeciwwirusowa, toksyczność, wada rozwojowa, wada wrodzona, wchłanianie systemowe - Leksykon substancji czynnych
Gancyklowir – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Gancyklowir jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym głównie w terapii zakażeń cytomegalowirusem (CMV), jednak jego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko mielosupresji, w tym ciężkiej leukopenii, neutropenii, niedokrwistości, małopłytkowości oraz pancytopenii. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć pacjentów z bezwzględną liczbą neutrofili poniżej 500 komórek/µl, liczbą płytek krwi poniżej 25 000 komórek/µl oraz stężeniem hemoglobiny poniżej 8 g/dl. Monitorowanie hematologiczne powinno obejmować oznaczanie liczby białych krwinek co drugi dzień przez pierwsze 14 dni terapii, a u pacjentów z wysokim ryzykiem mielosupresji – codzienną kontrolę. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których konieczne jest dostosowanie dawki leku, oraz na osoby z historią nadwrażliwości na acyklowir, pencyklowir lub ich proleki ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej.
acyklowir, chlorek benzalkoniowy, cytomegalowirus, dydanozyna, famcyklowir, imipenem-cylastatyna, karcynogenność, krwiotwórczy czynnik wzrostu, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi, mutagenność, nadwrażliwość krzyżowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedobór krwinek, niedokrwistość, niewydolność szpiku, pancytopenia, radioterapia, spermatogeneza, teratogenność, wada wrodzona, walacyklowir, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rogówki, zapalenie rogówki, zapalenie spojówki, zespół suchego oka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levetiracetam NeuroPharma 100 mg/ml
Lewetyracetam, stosowany w monoterapii jako lek przeciwpadaczkowy, jest preferowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na niższe ryzyko wad wrodzonych w porównaniu z terapią wielolekową. Dane kliniczne obejmujące ponad 1800 ciężarnych kobiet, w tym ponad 1500 stosujących lek w pierwszym trymestrze, nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad rozwojowych u potomstwa. Jednakże, ze względu na zmiany farmakokinetyczne w ciąży, zwłaszcza spadek stężenia lewetyracetamu w osoczu do 60% wartości wyjściowej w trzecim trymestrze, konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego i dostosowanie dawki leku. Nagłe odstawienie lewetyracetamu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów drgawkowych, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi.
farmakokinetyka, farmakokinetyka leku, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monitorowanie stężenia leku, monoterapia lewetyracetamem, napad drgawkowy, neurorozwój dziecka, roztwór doustny, stężenie leku, trymestr ciąży, wada wrodzona, wada wrodzona rozwojowa, zaburzenie neurorozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – LisiHEXAL 5 5 mg
Lizynopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), jest bezwzględnie przeciwwskazany w czasie ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko poważnych powikłań u płodu i noworodka, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze. Do najczęstszych i najpoważniejszych skutków należą niedociśnienie tętnicze, niedorozwój czaszki, bezmocz, niewydolność nerek oraz zgon płodu lub noworodka. Ponadto, stosowanie lizynoprylu może prowadzić do małowodzia, które jest związane z przykurczami kończyn, zniekształceniami twarzoczaszki oraz niedorozwojem płuc. W pierwszym trymestrze obserwuje się zwiększone ryzyko wad wrodzonych, choć mechanizmy tych zaburzeń nie są do końca poznane. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej lizynopryl, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii oraz wdrożenie systematycznego monitorowania rozwoju płodu, w tym regularnych badań ultrasonograficznych.
bezmocz, inhibitor konwertazy angiotensyny, karmienie piersią, lek hipotensyjny, lizynopryl, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedorozwój czaszki, niedorozwój płuc, niewydolność nerek, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, przetrwały przewód tętniczy, wada wrodzona, wcześniactwo, zniekształcenie twarzoczaszki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nitrendypina Egis 10 mg
Nitrendypina, jako antagonista kanałów wapniowych, jest bezwzględnie przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz dowody z badań przedklinicznych wskazujące na toksyczny wpływ na rozwój płodu, w tym występowanie wad wrodzonych przy dawkach toksycznych dla matki. Lek przenika do mleka kobiecego, co stwarza potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt, a brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w laktacji powoduje, że jego użycie w tym okresie jest również przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania nitrendypiny w ciąży i podczas karmienia piersią oraz o potrzebie natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia.
alternatywna metoda leczenia, antagonista wapnia, antykoncepcja, bezpieczeństwo terapii, laktacja, nadciśnienie tętnicze, nitrendypina, preparat hipotensyjny, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, terapia nitrendypiną, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, zapłodnienie pozaustrojowe, zdolność zapładniająca, zdrowie reprodukcyjne, zmiany biochemiczne plemnika - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levetiracetam Aurovitas 500 mg
Lewetyracetam, stosowany jako lek przeciwpadaczkowy, wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Planowanie terapii powinno obejmować dokładną ocenę korzyści i ryzyka, z preferencją dla monoterapii, aby ograniczyć ryzyko wad wrodzonych. Dane z ponad 1800 ciąż, w tym 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych przy stosowaniu lewetyracetamu w monoterapii. Nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko napadów padaczkowych z odstawienia, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz ścisłe monitorowanie kliniczne i farmakokinetyczne, zwłaszcza w trzecim trymestrze, gdy stężenie leku w osoczu może spaść nawet do 60% wartości wyjściowej.
ekspozycja na lek, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, mleko kobiece, monitorowanie kliniczne, monoterapia, nagłe przerwanie terapii, najniższa skuteczna dawka, napad drgawkowy z odstawienia, neurorozwój, pierwszy trymestr ciąży, politerapia, stężenie leku w osoczu, trzeci trymestr, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe, zmiana farmakokinetyczna, zmiana fizjologiczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Eferox 150 mcg
Przedkliniczne badania toksykologiczne lewotyroksyny sodowej (substancji czynnej Eferox) wykazały niski profil toksyczności, z działaniami niepożądanymi pojawiającymi się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Toksyczność ostra jest minimalna, co potwierdza bezpieczeństwo pojedynczych dawek. W badaniach przewlekłych na szczurach zaobserwowano uszkodzenia wątroby, zwiększoną śmiertelność kłębuszków nerkowych oraz zmiany masy narządów wewnętrznych przy dużych dawkach, natomiast u psów nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych, wskazując na różnice gatunkowe w tolerancji. Lewotyroksyna nie wykazała działania mutagennego w testach mikrojądrowych na szczurach, a brak danych dotyczących karcynogenności rekompensowany jest wieloletnim doświadczeniem klinicznym bez sygnałów o zwiększonym ryzyku nowotworów.
aktywność seksualna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, hormon tarczycy, lewotyrokysna sodowa, obumieranie kłębuszków nerkowych, ośrodkowy układ nerwowy, przenikanie przez łożysko, ryzyko teratogenne, śmierć płodu, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, uszkodzenie genomu, uszkodzenie wątroby, wada wrodzona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Polalid
Lenalidomid, stosowany w terapii skojarzonej lub monoterapii, wykazuje działanie teratogenne podobne do talidomidu, co potwierdzają badania na małpach. Z tego względu u kobiet mogących zajść w ciążę konieczne jest przestrzeganie rygorystycznego programu zapobiegania ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie terapii oraz przez 4 tygodnie po jej zakończeniu. Testy ciążowe o czułości minimum 25 mIU/ml powinny być wykonywane co 4 tygodnie pod nadzorem personelu medycznego. U mężczyzn stosujących lenalidomid zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i co najmniej 7 dni po zakończeniu terapii. Lekarz przepisujący lek musi zapewnić pełne zrozumienie ryzyka teratogenności oraz zasad programu zapobiegania ciąży przez pacjentów obu płci, a także stosować kontrolowaną dystrybucję leku z wykorzystaniem kart pacjenta.
agenezja macicy, chłoniak grudkowy, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, czynniki erytropoetyczne, epizod naczyniowo-mózgowy, lenalidomid, nadciśnienie płucne, neutropenia, niewydolność jajników, podwiązanie jajowodów, Program Zapobiegania Ciąży, system terapeutyczny domaciczny, szpiczak mnogi, talidomid, teratogenność, trombocytopenia, wada wrodzona, wazektomia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dalacin C 150 mg/ml
Dalacin C (klindamycyna 150 mg/ml) w formie roztworu do wstrzykiwań zawiera klindamycynę w postaci fosforanu oraz 9 mg/ml alkoholu benzylowego jako konserwantu. Klindamycyna przenika przez łożysko, osiągając w płynie owodniowym około 30% stężenia we krwi matki. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani teratogenności przy dawkach terapeutycznych, jednak działanie teratogenne obserwowano przy dawkach toksycznych dla matki. Dane kliniczne wskazują, że stosowanie klindamycyny doustnie lub dożylnie w II i III trymestrze ciąży nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych, natomiast brak jest odpowiednich badań w I trymestrze. Ze względu na obecność alkoholu benzylowego i przenikanie leku przez łożysko, stosowanie Dalacin C w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Stada 70 mg
Dasatinib (substancja czynna: dazatynib) wykazuje potencjalnie teratogenne działanie, szczególnie ryzyko wad cewy nerwowej, co czyni go przeciwwskazanym w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas terapii. W przypadku konieczności leczenia kobiet ciężarnych, wymagana jest szczegółowa informacja o ryzyku wad wrodzonych i innych powikłań. Dazatynib przenika do mleka kobiecego, co stanowi poważne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, dlatego karmienie naturalne musi być przerwane na czas terapii.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dane farmakodynamiczne, dasatinib, dazatynib, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja wewnątrzmaciczna, karmienie naturalne, karmienie piersią, krioprezerwacja nasienia, materiał genetyczny, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, zaburzenia reprodukcji, zdolność prokreacyjna