wada wrodzona
Wada wrodzona to nieprawidłowość strukturalna lub funkcjonalna występująca u noworodka, która rozwija się podczas życia płodowego i jest obecna przy urodzeniu. Wady wrodzone mogą dotyczyć każdego organu lub układu organizmu i mają różnorodne przyczyny, w tym czynniki genetyczne (mutacje chromosomalne lub genowe), środowiskowe (ekspozycja na teratogeny), infekcyjne oraz wieloczynnikowe.
Wady wrodzone można klasyfikować na podstawie ich ciężkości (od łagodnych do zagrażających życiu), rodzaju (strukturalne lub funkcjonalne) oraz lokalizacji anatomicznej. Najczęstsze wady wrodzone obejmują wady serca (np. ubytek przegrody międzykomorowej), rozszczep wargi i podniebienia, wady cewy nerwowej (np. rozszczep kręgosłupa), wady układu moczowego oraz wady kończyn.
Diagnostyka wad wrodzonych może być prowadzona prenatalnie (poprzez USG, badania biochemiczne, amniocentezę, CVS) lub po urodzeniu (badanie fizykalne, badania obrazowe, testy genetyczne). Postępowanie terapeutyczne zależy od rodzaju i nasilenia wady, może obejmować leczenie chirurgiczne, farmakologiczne, rehabilitację lub terapię wspierającą. Wczesne wykrycie i interwencja mogą znacząco poprawić rokowanie i jakość życia pacjentów z wadami wrodzonymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon chorób i schorzeń
Agenezja pochwy – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Agenezja pochwy, występująca u około 1 na 4500-5000 noworodków płci żeńskiej, to wrodzona wada rozwojowa charakteryzująca się brakiem lub niedorozwojem pochwy oraz często macicy (zespół Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser, MRKH). W 90-95% przypadków obserwuje się całkowitą agenezję pochwy i macicy, przy zachowanej funkcji jajników. Diagnostyka opiera się na badaniu fizykalnym, USG, MRI oraz badaniach hormonalnych i genetycznych, a także ocenie współistniejących wad układu moczowego i szkieletowego. Kluczowe jest wczesne rozpoznanie, szczególnie w okresie dojrzewania, gdy pojawia się brak miesiączki. Kompleksowa opieka wymaga interdyscyplinarnego podejścia, uwzględniającego wsparcie psychologiczne, edukację pacjentki i jej rodziny oraz długoterminowe monitorowanie.
agenezja pochwy, antybiotyk profilaktyczny, aplazja przewodów Müllera, badanie cytologiczne, badanie genetyczne, fizjoterapeuta dna miednicy, funkcjonowanie seksualne, kanał pochwowy, neowagina, procedura McIndoe, rezonans magnetyczny, rozszerzacz pochwowy, surogacja, surogatka, technika wspomaganego rozrodu, tożsamość płciowa, wada wrodzona, waginoplastyka, waginoplastyka jelitowa, zaburzenie różnicowania płciowego, zewnętrzne narządy płciowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pragiola 75 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Dane kliniczne i przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza w I trymestrze ciąży, gdzie częstość ciężkich wad wrodzonych (MCM) wynosiła 5,9% w grupie eksponowanej na pregabalinę, w porównaniu do 4,1% w grupie kontrolnej. Ryzyko to jest wyższe niż przy stosowaniu lamotryginy czy duloksetyny. Szczególnie zwiększone jest ryzyko wad rozwojowych układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na przenikanie pregabaliny przez łożysko i do mleka ludzkiego, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja o karmieniu piersią powinna uwzględniać potencjalne ryzyko dla noworodka.
antykoncepcja, badanie obserwacyjne, ciężka wada wrodzona, duloksetyna, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, lamotrygina, model zwierzęcy, ośrodkowy układ nerwowy, pierwszy trymestr, płodność, pregabalina, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, twarzoczaszka, układ moczowo-płciowy, wada dróg moczowych, wada narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, wiek rozrodczy, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Midazolam hameln 2 mg/ml
Midazolam powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności medycznej, z uwzględnieniem ryzyka dla matki i płodu. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania midazolamu w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak inne benzodiazepiny wykazują fetotoksyczność. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie midazolamu w trzecim trymestrze oraz podczas porodu, gdyż może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zaburzenia oddychania u matki oraz u płodu i noworodka: nieprawidłowości rytmu serca, hipotonia, osłabienie odruchu ssania, hipotermia i depresja oddechowa. Długotrwałe stosowanie w końcowym okresie ciąży może skutkować uzależnieniem fizycznym noworodka i objawami odstawienia po porodzie.
benzodiazepiny, cięcie cesarskie, depresja oddechowa, działanie teratogenne, fetotoksyczność, hipotermia, hipotonia, midazolam, pierwszy trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, uzależnienie fizyczne, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zaburzenia rytmu serca płodu, zaburzenie oddychania, zespół odstawienia, znieczulenie do cięcia cesarskiego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gabapentin Teva 100 mg
Gabapentyna, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, wymaga szczegółowej oceny ryzyka i korzyści, zwłaszcza w kontekście planowania ciąży, ciąży oraz karmienia piersią. Lek przenika przez łożysko, a dane z badania obejmującego ponad 1700 ciąż z ekspozycją na gabapentynę w I trymestrze nie wykazały zwiększonego ryzyka ciężkich wad wrodzonych ani zaburzeń neurorozwojowych. Niemniej jednak, obserwowano podwyższone ryzyko niskiej masy urodzeniowej oraz przedwczesnego porodu (<37. tygodnia). Nie stwierdzono natomiast zwiększonego ryzyka poronień, hipotrofii płodu, niskiej punktacji Apgar po 5 minutach ani małogłowia. W badaniach na zwierzętach wykazano negatywny wpływ gabapentyny na rozrodczość, co należy uwzględnić przy decyzjach terapeutycznych. Nagłe odstawienie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przełomowych napadów drgawkowych zagrażających matce i płodowi. Preferowana jest monoterapia przeciwpadaczkowa w ciąży, aby ograniczyć ryzyko wad wrodzonych.
ciężka wada wrodzona, gabapentyna, hipotrofia płodu, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, małogłowie, monoterapia, napad drgawkowy, niska masa urodzeniowa, noworodkowy zespół odstawienia, odstawienie leku przeciwpadaczkowego, opioid, padaczka, płodność, politerapia, politerapia przeciwpadaczkowa, poronienie, powikłanie położnicze, przedwczesny poród, przełomowy napad drgawkowy, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie przez łożysko, skala Apgar, trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metformin Vitabalans 500 mg
Metformina, stosowana w dawce 500 mg (chlorowodorek metforminy 500 mg, równoważne 390 mg metforminy) w postaci tabletek powlekanych, jest powszechnym lekiem przeciwcukrzycowym, jednak jej stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i śmierci okołoporodowej, dlatego zaleca się insulinoterapię jako preferowaną metodę kontroli glikemii w tym okresie. Dane kliniczne i eksperymentalne nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu metforminy na rozwój płodu, jednak ze względu na ograniczone dane, metformina nie jest rekomendowana w leczeniu cukrzycy u kobiet ciężarnych. W przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia, konieczne jest przejście z metforminy na insulinę.
chlorowodorek metforminy, cukrzyca ciążowa, działanie niepożądane, insulinoterapia, kontrola glikemii, leczenie cukrzycy, mleko kobiece, model zwierzęcy, postać farmaceutyczna, powierzchnia ciała, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, śmierć okołoporodowa, stężenie glukozy we krwi, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia metforminą, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, wpływ na płodność, zalecenie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sertraline Medreg 100 mg
Sertralina, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jest stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych, jednak jej użycie u kobiet w ciąży i karmiących wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań u ciężarnych, a dane doświadczalne na zwierzętach wskazują na potencjalne toksyczne działanie farmakodynamiczne na matkę i płód, choć bez wykazania wad wrodzonych. Stosowanie sertraliny w ciąży nie jest zalecane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Należy zwrócić uwagę na zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego (poniżej dwukrotnie wyższe) przy ekspozycji na SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem oraz na konieczność ścisłej obserwacji noworodka w przypadku kontynuacji leczenia w trzecim trymestrze, ze względu na możliwe objawy odstawienia, takie jak zaburzenia oddechowe, neurologiczne, behawioralne oraz metaboliczne. Dodatkowo, stosowanie sertraliny w późnej ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego (PPHN) u noworodków, z częstością około 5 na 1000 ciąż w porównaniu do 1-2 na 1000 w populacji ogólnej.
bezdech, drżenie mięśniowe, działanie serotoninergiczne, hipertonia mięśniowa, hipoglikemia, hipotonia mięśniowa, jakość nasienia, krwotok poporodowy, leki SSRI SNRI, N-desmetylosertralina, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, objawy odstawienne, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, sinica, stan kliniczny, stężenie leku w surowicy, trymestr ciąży, wada wrodzona, wpływ na rozród, wymioty, zaburzenie psychiczne, zespół odstawienny, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy (50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg) jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Dane dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach. Metformina, druga substancja czynna, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych w dostępnych, choć ograniczonych, danych klinicznych oraz nie wpływa negatywnie na przebieg ciąży i rozwój płodu w badaniach na zwierzętach. W przypadku planowania ciąży lub jej rozpoznania podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie insulinoterapii.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, farmakoterapia, insulinoterapia, karmienie piersią, kontraindykacja, metformina w ciąży, model zwierzęcy, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, substancja czynna, sytagliptyna w ciąży, sytagliptyna z metforminą, wada wrodzona, zaburzenia reprodukcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Grindeks 7,5 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Grindeks) jest lekiem o potwierdzonym działaniu teratogennym, co wymaga ścisłego przestrzegania Programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych, podobnych do tych wywoływanych przez talidomid. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty w dziedzinie teratologii. U mężczyzn lenalidomid wykrywalny jest w nasieniu w bardzo niskim stężeniu, które zanika po 3 dniach od zakończenia terapii, jednak z uwagi na ryzyko, zaleca się stosowanie prezerwatyw przez cały okres leczenia, podczas przerw oraz przez 1 tydzień po zakończeniu terapii, jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę bez stosowania antykoncepcji.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, działanie teratogenne lenalidomidu, karmienie piersią, lenalidomid, Lenalidomide Grindeks, mleko kobiece, niewydolność nerek, prezerwatywa, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie lenalidomidu, skutek teratogenny, substancja czynna, talidomid, wada wrodzona - Leksykon chorób i schorzeń
Różyczka – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Różyczka (Rubella) jest wirusową infekcją o zazwyczaj łagodnym przebiegu, z inkubacją trwającą 2-3 tygodnie i objawami utrzymującymi się około tygodnia. Diagnostyka kliniczna jest mało wiarygodna, a nawet do 50% zakażeń może przebiegać subklinicznie. Powikłania, choć rzadkie, obejmują zapalenie oskrzeli, ucha środkowego, mięśnia sercowego, mózgu, stawów oraz sporadyczne problemy neurologiczne, częściej obserwowane u dorosłych. W skrajnych przypadkach różyczka może prowadzić do zgonu. Szczególnie istotne jest ryzyko dla kobiet w ciąży – zakażenie w pierwszych 4 miesiącach ciąży wiąże się z wysokim ryzykiem zespołu różyczki wrodzonej (CRS) oraz wad wrodzonych takich jak uszkodzenia oczu, serca, ucha wewnętrznego, mózgu, a także poronienia, przedwczesny poród czy śmierć płodu.
diagnoza kliniczna, głuchota, infekcja wirusowa, martwe urodzenie, miano przeciwciał, poronienie, problem neurologiczny, przeciwciało IgG, przedwczesny poród, różyczka, seronegatywność, seropozytywność, seroprewalencja przeciwciał, śmierć płodu, szczepienie przeciwko różyczce, trymestr ciąży, uszkodzenie mózgu, uszkodzenie oka, uszkodzenie ucha wewnętrznego, wada serca, wada wrodzona, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie mózgu, zapalenie oskrzeli, zapalenie stawów, zapalenie ucha środkowego, zespół różyczki wrodzonej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pragiola
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, gdzie obserwuje się zwiększenie masy ciała wpływające na kontrolę glikemii, co wymaga monitorowania masy ciała i dostosowania dawek leków przeciwcukrzycowych. Istotne jest natychmiastowe odstawienie leku w przypadku reakcji nadwrażliwości, takich jak obrzęk naczynioruchowy, oraz ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN), które mogą zagrażać życiu. U osób starszych i pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi lub oddechowymi należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko zawrotów głowy, senności, zastoinowej niewydolności serca oraz ciężkiej depresji oddechowej. W terapii współistniejącej z opioidami istnieje zwiększone ryzyko zgonu (iloraz szans 1,68; 95% CI 1,19-2,36), co wymaga ścisłego monitorowania i rozważenia ryzyka korzyści.
ból neuropatyczny, cukrzyca, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, encefalopatia, leczenie hipoglikemizujące, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia pregabaliną, myśli samobójcze, napad padaczkowy typu grand mal, niedrożność jelita, niepożądana reakcja skórna, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, reakcja nadwrażliwości, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, utrata wzroku, uzależnienie od leku, wada wrodzona, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polkepral 250 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Polkepral, wymaga szczególnej uwagi w terapii kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Zaleca się preferowanie monoterapii nad politerapią ze względu na niższe ryzyko wad wrodzonych, a także konieczność zachowania ciągłości leczenia, aby uniknąć napadów z odstawienia. Dane kliniczne obejmujące ponad 1800 ciężarnych, w tym ponad 1500 w pierwszym trymestrze, nie wykazały zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych. Jednakże, ze względu na zmiany farmakokinetyczne w ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, gdy stężenie leku może spaść nawet do 60% wartości wyjściowej, konieczne jest monitorowanie stężenia lewetyracetamu i dostosowanie dawki do najniższej skutecznej, zapewniającej kontrolę napadów.
farmakokinetyka, karmienie naturalne, lewetyracetam, mleko kobiece, monoterapia, napad drgawkowy z odstawienia, napad padaczkowy, napad z odstawienia, neurorozwój, opóźnienie rozwojowe, pierwszy trymestr, stężenie leku w osoczu, terapia przeciwdrgawkowa, terapia przeciwpadaczkowa, trzeci trymestr, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Retrovir 10 mg/ml
Retrovir, zawierający zydowudynę, jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (ATC: J05AF01) o silnym działaniu przeciwwirusowym wobec HIV. Mechanizm działania opiera się na fosforylacji zydowudyny do trifosforanu, który hamuje odwrotną transkryptazę wirusa, blokując syntezę DNA prowirusowego. Trifosforan zydowudyny wykazuje około 100-krotnie większe powinowactwo do enzymu wirusowego niż do polimerazy alfa-DNA gospodarza, co zapewnia selektywność działania. Długotrwała monoterapia prowadzi do powstawania szczepów opornych, co ogranicza jej skuteczność kliniczną. Terapia skojarzona z lamiwudyną, dydanozyną lub zalcytabiną oraz inhibitorami proteazy znacząco zmniejsza progresję choroby i śmiertelność, a także opóźnia rozwój oporności. Mutacje w odwrotnej transkryptazie (kodony 41, 67, 70, 210, 215, 219) odpowiadają za oporność na analogi tymidyny, a mutacje wielolekowe (m.in. kodony 62, 75, 77, 116, 151 oraz T69S z insercją) ograniczają dalsze opcje terapeutyczne.
analog tymidyny, fosforylacja, inhibitor proteazy, kinaza tymidynowa, lek przeciwretrowirusowy, mechanizm oporności, nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, odwrotna transkryptaza, oporność krzyżowa, oporność wielolekowa, polimeraza alfa-DNA, replikacja łańcucha DNA, szczep HIV oporny, terapia skojarzona, transmisja wertykalna HIV, trifosforan zydowudyny, wada rozwojowa, wada wrodzona, wirus upośledzenia odporności, zakażenie HIV, zakażenie wertykalne HIV, zydowudyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Methofill 10 mg
Metotreksat, składnik aktywny leku Methofill, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn planujących ojcostwo. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez minimum 6 miesięcy po jej zakończeniu, a przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę testem ciążowym. Mężczyźni oraz ich partnerki powinni stosować antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu terapii, a także unikać oddawania nasienia w tym okresie. Metotreksat jest silnym teratogenem, przeciwwskazanym w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, gdzie zwiększa ryzyko samoistnych poronień (42,5% przy dawkach <30 mg/tydzień vs. 22,5% w grupie kontrolnej) oraz wad wrodzonych (6,6% vs. 4%). W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lub do 6 miesięcy po jej zakończeniu konieczna jest pilna konsultacja lekarska i badanie ultrasonograficzne płodu.
dawkowanie metotreksatu, genotoksyczność, kriokonserwacja nasienia, metotreksat, metotreksat w ciąży, oligospermia, ośrodkowy układ nerwowy, przeciwwskazania w laktacji, samoistne poronienie, skuteczna antykoncepcja, spermatogeneza, teratogen, test ciążowy, toksyczność leku, toksyczność reprodukcyjna, twarzoczaszka, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zaburzenie miesiączkowania, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Arpixor 15 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Arpixor, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania arypiprazolu w ciąży ogranicza możliwość jednoznacznej oceny ryzyka, jednak badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalny toksyczny wpływ na płód. W trzecim trymestrze ciąży ekspozycja na arypiprazol może prowadzić do zaburzeń pozapiramidowych i objawów odstawiennych u noworodków, takich jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego (hipertonia lub hipotonia), drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w ssaniu. Z tego względu noworodki powinny być poddane ścisłej obserwacji po porodzie. Kobiety w wieku rozrodczym powinny informować lekarza o planowanej lub potwierdzonej ciąży, aby umożliwić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii arypiprazolem.
Arpixor, arypiprazol, badanie farmakologiczne, drżenie, ekspozycja na arypiprazol, hipertonia, hipotonia, kobieta w wieku rozrodczym, lek przeciwpsychotyczny, objaw odstawienny, pobudzenie psychoruchowe, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie ssania, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Oktreotyd – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oktreotyd, analog somatostatyny, stosowany w leczeniu akromegalii i guzów neuroendokrynnych, wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży, obejmujące mniej niż 300 przypadków, z ekspozycją głównie w pierwszym trymestrze przy dawkach od 100 do 1200 µg/dobę (podskórnie) oraz 10-40 mg/miesiąc (preparaty o przedłużonym uwalnianiu). Wady wrodzone zgłoszono w około 4% przypadków, bez dowodów na związek przyczynowy z lekiem. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak jednoznacznych danych klinicznych zaleca się unikanie stosowania oktreotydu w ciąży. Szczególnie przeciwwskazane jest stosowanie radiofarmaceutyku ⁹⁹ᵐTc-Tektrotyd w ciąży, a badania z jego użyciem powinny być wykonywane w pierwszych dniach cyklu menstruacyjnego po wykluczeniu ciąży.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AuroMirta ORO 45 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mirtazapiny, substancji czynnej produktu AuroMirta ORO, nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów stosujących lek w dawkach terapeutycznych. Ocena farmakologiczna nie ujawniła negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu potwierdziły brak istotnych efektów niepożądanych przy długotrwałej ekspozycji. Testy genotoksyczności wykazały brak działania mutagennego i uszkadzającego DNA, co eliminuje ryzyko mutacji genetycznych u pacjentów. W badaniach rakotwórczości zaobserwowano guzy tarczycy u szczurów oraz nowotwory wątrobowokomórkowe u myszy, jednak zmiany te uznano za specyficzne gatunkowo i nieistotne klinicznie dla ludzi, związane z wysokimi dawkami indukującymi enzymy wątrobowe.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, guz tarczycy, induktor enzymów wątrobowych, mirtazapina, mutacja genu, nowotwór wątrobowokomórkowy, ośrodkowy układ nerwowy, poronienie po implantacji, specyficzność gatunkowa, substancja czynna, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie chromosomu, uszkodzenie DNA, wada wrodzona - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba serca wrodzona – Zapobieganie i profilaktyka
Choroba serca wrodzona (CHD) występuje u około 1 na 110 noworodków i stanowi główną przyczynę śmiertelności wśród wad wrodzonych. Profilaktyka obejmuje suplementację kwasem foliowym (400 µg/dziennie w I trymestrze), kontrolę chorób przewlekłych (np. cukrzycy, fenyloketonurii, tocznia), unikanie alkoholu, tytoniu i toksyn, szczepienia przeciw różyczce oraz ostrożność w stosowaniu leków. Wczesna diagnostyka prenatalna i badania przesiewowe noworodków, w tym pulsoksymetria, są kluczowe dla wykrycia wad serca. Profilaktyka infekcyjnego zapalenia wsierdzia (IE) jest zalecana u pacjentów z wysokim ryzykiem, m.in. z nienaprawioną siniczą wadą serca lub po zabiegach z użyciem materiałów protetycznych, z zastosowaniem amoksycyliny (50 mg/kg, max 2 g) przed inwazyjnymi procedurami stomatologicznymi. Dodatkowo, higiena jamy ustnej, pielęgnacja skóry i szybkie leczenie infekcji są istotne w zapobieganiu IE.
amoksycylina, choroba serca wrodzona, cukrzyca, dieta DASH, dieta śródziemnomorska, dysfagia, echokardiografia płodowa, fenyloketonuria, infekcyjne zapalenie wsierdzia, kwas foliowy, miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa, nadciśnienie płucne, paliwizumab, poziom cukru we krwi, profilaktyka antybiotykowa, przeciwciało monoklonalne, przeszczep serca, przetrwały przewód tętniczy, rehabilitacja kardiologiczna, sinicza wrodzona wada serca, szczepienie przeciwko różyczce, terapia statynami, toczeń, ubytek przegrody międzykomorowej, wada wrodzona, wirus syncytialny, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – RANMET XR 750 mg
Metformina chlorowodorek (Ranmet XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 500 mg, 750 mg, 1000 mg) nie wykazuje jednoznacznych dowodów na zwiększone ryzyko wad wrodzonych u płodu ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój dziecka, co potwierdzają badania przedkliniczne i ograniczone dane kliniczne. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży znacząco zwiększa ryzyko wad wrodzonych i śmiertelności okołoporodowej, dlatego w trakcie ciąży preferowane jest leczenie insuliną oraz dążenie do utrzymania glikemii w zakresie jak najbardziej zbliżonym do normy. W przypadku planowania ciąży zaleca się rozważenie zmiany terapii z metforminy na insulinę. Metformina przenika do mleka kobiecego, jednak dotychczas nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, choć ze względu na ograniczone dane kliniczne nie rekomenduje się karmienia piersią podczas terapii metforminą.
- Leksykon substancji czynnych
Sumatryptan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dane po wprowadzeniu sumatryptanu do obrotu, obejmujące ponad 1000 kobiet stosujących lek w pierwszym trymestrze ciąży, nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, choć dane są niewystarczające do wyciągnięcia ostatecznych wniosków. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania sumatryptanu w drugim i trzecim trymestrze jest ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak u królików obserwowano zmniejszenie przeżywalności embrionów i płodów. Stosowanie sumatryptanu w ciąży powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku preparatu Frimig Duo, zawierającego sumatryptan i naproksen, należy uwzględnić dodatkowe ryzyko związane z naproksenem, w tym zwiększone ryzyko poronień oraz wad serca i wytrzewienia, a także potencjalne powikłania od 20. tygodnia ciąży, takie jak małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego, oraz poważne zagrożenia w trzecim trymestrze, w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i niewydolność nerek płodu. Frimig Duo jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży, a stosowanie w pierwszym i drugim trymestrze powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności, z minimalną dawką i czasem leczenia.
Sumatryptan przenika do mleka matki po podaniu podskórnym; zaleca się unikanie karmienia piersią przez 12 godzin po podaniu leku, a odciągnięte mleko należy wyrzucić. W przypadku Frimig Duo, ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia, leczenia lub czasowe wstrzymanie terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. Brak jest danych dotyczących wpływu sumatryptanu na płodność u ludzi, natomiast naproksen może zaburzać płodność i nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę. U pacjentek z trudnościami w zajściu w ciążę lub poddawanych diagnostyce niepłodności należy rozważyć odstawienie naproksenu. Monitorowanie przedporodowe w kierunku małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego jest wskazane po ekspozycji na Frimig Duo od 20. tygodnia ciąży, a w przypadku ich wystąpienia leczenie należy przerwać.
działanie przeciwagregacyjne, działanie teratogenne, Frimig Duo, hamowanie skurczów macicy, inhibitor syntezy prostaglandyny, małowodzie, nadciśnienie płucne, niepłodność, niewydolność nerek, przedłużony poród, przenikanie do mleka matki, przeżywalność embrionów, sumatryptan w ciąży, sumatryptan z naproksenem, synteza cyklooksygenazy, wada wrodzona, wada wrodzona serca, wada wrodzona układu sercowo-naczyniowego, zaburzenie płodności, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lenalidomide Gedeon Richter
Lenalidomid, strukturalnie podobny do talidomidu, wykazuje działanie teratogenne potwierdzone w badaniach na małpach, co implikuje wysokie ryzyko wad wrodzonych u ludzi przy stosowaniu w ciąży. Z tego powodu stosowanie lenalidomidu jest przeciwwskazane u kobiet mogących zajść w ciążę, które nie spełniają rygorystycznych warunków programu zapobiegania ciąży, obejmującego stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed, w trakcie oraz 4 tygodnie po zakończeniu terapii. Testy ciążowe o czułości minimum 25 mIU/ml muszą być wykonywane pod nadzorem personelu medycznego co 4 tygodnie, a lek powinien być wydany w ciągu 7 dni od uzyskania ujemnego wyniku testu. Mężczyźni przyjmujący lenalidomid muszą stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i co najmniej 7 dni po zakończeniu terapii, ze względu na obecność lenalidomidu w spermie w niskim stężeniu. Ponadto, ze względu na ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych lenalidomidem w skojarzeniu z deksametazonem, zaleca się ścisłą kontrolę czynników ryzyka oraz rozważenie profilaktyki przeciwzakrzepowej. Monitorowanie hematologiczne, w tym morfologia krwi, jest niezbędne przed rozpoczęciem leczenia, co tydzień przez pierwsze 8 tygodni, a następnie co miesiąc, z dostosowaniem schematu w zależności od wskazań onkologicznych.
abstynencja seksualna, agenezja macicy, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, czynnik wzrostu, doustny środek antykoncepcyjny, działanie teratogenne, epizod naczyniowo-mózgowy, histerektomia, implant antykoncepcyjny, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neutropenia, niewydolność jajników, octan medroksyprogesteronu, podwiązanie jajowodów, Program Zapobiegania Ciąży, system terapeutyczny domaciczny, szpiczak mnogi, talidomid, teratogenność, trombocytopenia, wada wrodzona, wazektomia, wybroczyna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół mielodysplastyczny, zespół Turnera, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nicergolin 10 mg
Badania przedkliniczne nicergoliny wykazały, że dawka śmiertelna (LD50) dla szczurów wynosi 197,6 mg/kg masy ciała, co wskazuje na stosunkowo niską toksyczność ostrej dawki. Dane dotyczące potencjału teratogennego są ograniczone, jednak nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych powyżej poziomu populacyjnego. Ze względu na wpływ nicergoliny na układ krążenia, lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, aby uniknąć potencjalnych zaburzeń rozwoju płodu.
Testy genotoksyczności przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały działania mutagennego, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa długoterminowego i potencjalnego ryzyka karcynogennego. Zgromadzone dane przedkliniczne pozwalają na określenie bezpiecznego zakresu dawek terapeutycznych oraz identyfikację potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem nicergoliny u ludzi, potwierdzając akceptowalny profil bezpieczeństwa substancji z wyjątkiem przeciwwskazań w ciąży.
badanie przedkliniczne, dawka śmiertelna LD50, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, medialna dawka śmiertelna, nikergolina, parametr hemodynamiczny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, ryzyko karcynogenne, test genotoksyczności, toksyczność farmakologiczna, toksyczność ostra, układ krążenia, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aciclovir Aurovitas 800 mg
Acyklowir, stosowany w dawce 800 mg w preparacie Aciclovir Aurovitas, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u osób planujących potomstwo. Dane z rejestru ciąż nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych ani charakterystycznych cech teratogennych związanych z terapią acyklowirem. Badania na modelach zwierzęcych (króliki, szczury, myszy) nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowym podaniu, choć w niestandardowym badaniu u szczurów przy bardzo wysokich dawkach obserwowano wady płodów. W przypadku karmienia piersią, acyklowir przenika do mleka matki w stężeniach od 0,6 do 4,1 razy niższych niż w osoczu, co może skutkować dawką dobową u niemowlęcia do 0,3 mg/kg masy ciała. Z tego względu konieczna jest ocena korzyści i ryzyka przed zastosowaniem leku u kobiet karmiących.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydrocortisonum-SF 10 mg
Hydrocortisonum-SF, zawierający 10 mg hydrokortyzonu, został poddany ocenie przedklinicznej w celu określenia profilu bezpieczeństwa, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu na rozwój płodu. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że podawanie kortykosteroidów ciężarnym samicom może prowadzić do istotnych zaburzeń rozwojowych, w tym charakterystycznego rozszczepu podniebienia oraz wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu płodu, objawiającego się zmniejszoną masą urodzeniową i zaburzeniami rozwoju narządów wewnętrznych. Ponadto, ekspozycja na hydrokortyzon w okresie prenatalnym negatywnie wpływa na rozwój mózgu, co może skutkować długoterminowymi deficytami funkcji kognitywnych i behawioralnych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trund 250 mg
Lewetyracetam, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, jest preferowanym lekiem przeciwpadaczkowym w monoterapii u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na niższe ryzyko wad wrodzonych w porównaniu do terapii skojarzonej. Dane kliniczne obejmujące ponad 1800 ciężarnych kobiet, w tym ponad 1500 stosujących lek w pierwszym trymestrze, nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad rozwojowych płodu. Jednak nagłe odstawienie lewetyracetamu jest przeciwwskazane z powodu ryzyka napadów drgawkowych, które mogą mieć poważne konsekwencje dla matki i płodu. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki oraz indywidualną ocenę korzyści i ryzyka przed i w trakcie ciąży. Monitorowanie stężenia leku jest istotne, zwłaszcza w trzecim trymestrze, gdy stężenie lewetyracetamu w osoczu może spaść nawet do 60% wartości wyjściowej, co może wymagać dostosowania dawki.
farmakokinetyka lewetyracetamu, laktacja, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monitorowanie stężenia leku, monoterapia, napad drgawkowy, napad drgawkowy z odstawienia, neurorozwój, padaczka, płodność, politerapia lekami przeciwpadaczkowymi, stężenie lewetyracetamu w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie neurorozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Daruph 55 mg
Dazatynib, substancja czynna produktu Daruph dostępnego w tabletkach o dawkach 16 mg, 40 mg, 55 mg, 63 mg, 79 mg oraz 111 mg, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lek ten może powodować wady wrodzone, w tym wady cewy nerwowej, oraz wykazuje potencjalnie szkodliwe działanie na płód, co potwierdzają badania na zwierzętach. Z tego względu Daruph jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko i brak jest alternatywnych terapii. Ponadto, ze względu na możliwość wydzielania dazatynibu do mleka kobiecego i potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią podczas terapii należy przerwać lub rozważyć alternatywne leczenie. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji, a lekarz powinien regularnie monitorować przestrzeganie tych zaleceń.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egzysta 225 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Egzysta, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety te muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Badania przedkliniczne i duże badanie obserwacyjne w krajach skandynawskich (ponad 2700 ciąż) wykazały zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych (MCM) u dzieci narażonych na pregabalinę w pierwszym trymestrze – 5,9% vs 4,1% w populacji nienarażonej, z korektą współczynnika zapadalności 1,14 (95% CI 0,96-1,35). Zwiększone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad dróg moczowych i narządów płciowych. Ze względu na nieprecyzyjność danych, stosowanie pregabaliny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
antykoncepcja, ciąża, duloksetyna, farmakokinetyka, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, lamotrygina, model zwierzęcy, parametry nasienia, pierwszy trymestr, pregabalina, przedział ufności, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, zapadalność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Naproxen Genoptim 500 mg
Preparat Naproxen Genoptim, będący inhibitorem syntezy prostaglandyn, wykazuje istotny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój płodu, szczególnie w zakresie układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego. Epidemiologiczne dane wskazują na wzrost bezwzględnego ryzyka wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego z mniej niż 1% do około 1,5% przy stosowaniu NLPZ, z nasileniem ryzyka wraz ze wzrostem dawki i czasu terapii. W okresie od 20. tygodnia ciąży naproksen może indukować małowodzie oraz zwężenie przewodu tętniczego, powikłania te ustępują zwykle po odstawieniu leku. Stosowanie naproksenu w III trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i płuca płodu, zaburzenia czynności nerek oraz powikłania okołoporodowe, takie jak wydłużenie czasu krwawienia i zahamowanie skurczów macicy.
cyklooksygenaza, dysfunkcja nerek płodu, działanie przeciwpłytkowe, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, laktacja, małowodzie, nadciśnienie płucne, naproksen, NLPZ, organogeneza, owulacja, poronienie, przewód pokarmowy, skurcz macicy, strata przedimplantacyjna, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, wada wrodzona, wytrzewienie jelit, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trileptal 60 mg/ml
Trileptal (okskarbazepina, zawiesina doustna 60 mg/ml) wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią, co wymaga szczegółowej konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym. Lek może obniżać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel, dlatego zaleca się stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji, preferując metody niehormonalne, np. wkładki domaciczne. W ciąży należy stosować minimalne skuteczne dawki i monoterapię, gdyż terapia wielolekowa, zwłaszcza z walproinianem, zwiększa ryzyko wad rozwojowych. Dane z około 300-1000 ciąż nie wskazują na istotne zwiększenie częstości wad wrodzonych (2-3%), jednak umiarkowane ryzyko teratogenne i potencjalne zaburzenia rozwojowe układu nerwowego nie mogą być wykluczone. Zaleca się suplementację kwasu foliowego przed i w trakcie ciąży oraz rozważenie badań prenatalnych.
10-monohydroksypochodna, antykoncepcja niehormonalna, badanie prenatalne, doustny środek antykoncepcyjny, etynyloestradiol, interakcja lekowa, kontrola napadów padaczkowych, lek indukujący enzymy wątrobowe, lek przeciwpadaczkowy, lewonorgestrel, monoterapia, napad padaczkowy, niedobór kwasu foliowego, nieprawidłowość rozwoju płodu, okskarbazepina, padaczka, ryzyko teratogenne, schemat terapeutyczny, słaby przyrost masy ciała, terapia skojarzona, terapia wielolekowa, wada rozwojowa, wada wrodzona, walproinian, witamina K1, wkładka domaciczna, zaburzenie rozwojowe układu nerwowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axia Plus 3 mg + 0,02 mg
Axia Plus, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, nie jest wskazany do stosowania w okresie ciąży i należy natychmiast przerwać jego stosowanie w przypadku zajścia w ciążę. Dotychczasowe badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w ciąży, jednak dane dotyczące drospirenonu i etynyloestradiolu są ograniczone. Po porodzie decyzja o wznowieniu stosowania Axia Plus powinna uwzględniać zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), szczególnie u kobiet z czynnikami ryzyka takimi jak otyłość, palenie tytoniu czy unieruchomienie. Stosowanie Axia Plus w okresie laktacji nie jest zalecane ze względu na możliwość zmniejszenia ilości i zmiany składu mleka oraz przenikanie steroidów do mleka, co może wpływać na dziecko karmione piersią.
amenorrhea, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, kandydoza pochwy, krwotok maciczny, menorrhagia, mlekotok, nadmierne krwawienie miesiączkowe, nowotwór piersi, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, środek zawierający progestagen, steroid antykoncepcyjny, suplementacja kwasem foliowym, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, torbiel jajnika, torbiel piersi, udar mózgu, wada wrodzona, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał serca, złożony doustny środek antykoncepcyjny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eprocliv 1000 mg + 50 mg
Produkt leczniczy Eprocliv, zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji. Dane kliniczne dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały potencjalny szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach. Metformina, choć w badaniach przedklinicznych nie wykazała negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, nie rekomenduje się stosowania Eprocliv w ciąży. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia, należy niezwłocznie odstawić Eprocliv i rozpocząć leczenie insuliną, uznawaną za bezpieczniejszą opcję terapeutyczną.
badanie przedkliniczne, ciąża, dawka sytagliptyny, Eprocliv, insulinoterapia, laktacja, leczenie cukrzycy, przeciwwskazanie w okresie laktacji, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka ludzkiego, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stosowanie metforminy, sytagliptyna i metformina, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, wpływ sytagliptyny na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Frimig 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sumatryptanu, substancji czynnej leku Frimig, wykazały brak działania genotoksycznego oraz rakotwórczego w testach in vitro i na modelach zwierzęcych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa przy przewlekłym stosowaniu. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów zaobserwowano zmniejszenie zdolności do inseminacji po doustnym podaniu sumatryptanu przy stężeniach w osoczu około 200-krotnie wyższych niż u ludzi po standardowej dawce 100 mg, natomiast podanie podskórne, nawet przy stężeniach 150-krotnie wyższych, nie wywołało takiego efektu. U królików stwierdzono śmiertelność zarodków, jednak bez wyraźnych wad wrodzonych, co wskazuje na brak teratogenności substancji.
badanie in vitro, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, inseminacja, model zwierzęcy, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, śmiertelność zarodków, stężenie terapeutyczne, sumatryptan, teratogenność, toksyczność rozwojowa, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona, właściwość genotoksyczna, wpływ na reprodukcję