Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sumatryptan

Dane po wprowadzeniu sumatryptanu do obrotu, obejmujące ponad 1000 kobiet stosujących lek w pierwszym trymestrze ciąży, nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, choć dane są niewystarczające do wyciągnięcia ostatecznych wniosków. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania sumatryptanu w drugim i trzecim trymestrze jest ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak u królików obserwowano zmniejszenie przeżywalności embrionów i płodów. Stosowanie sumatryptanu w ciąży powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku preparatu Frimig Duo, zawierającego sumatryptan i naproksen, należy uwzględnić dodatkowe ryzyko związane z naproksenem, w tym zwiększone ryzyko poronień oraz wad serca i wytrzewienia, a także potencjalne powikłania od 20. tygodnia ciąży, takie jak małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego, oraz poważne zagrożenia w trzecim trymestrze, w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i niewydolność nerek płodu. Frimig Duo jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży, a stosowanie w pierwszym i drugim trymestrze powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności, z minimalną dawką i czasem leczenia.

Sumatryptan przenika do mleka matki po podaniu podskórnym; zaleca się unikanie karmienia piersią przez 12 godzin po podaniu leku, a odciągnięte mleko należy wyrzucić. W przypadku Frimig Duo, ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia, leczenia lub czasowe wstrzymanie terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. Brak jest danych dotyczących wpływu sumatryptanu na płodność u ludzi, natomiast naproksen może zaburzać płodność i nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę. U pacjentek z trudnościami w zajściu w ciążę lub poddawanych diagnostyce niepłodności należy rozważyć odstawienie naproksenu. Monitorowanie przedporodowe w kierunku małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego jest wskazane po ekspozycji na Frimig Duo od 20. tygodnia ciąży, a w przypadku ich wystąpienia leczenie należy przerwać.

  1. Wpływ sumatryptanu na ciążę
    1. Wyniki badań na zwierzętach
    2. Zalecenia dotyczące stosowania w ciąży
    3. Specjalne uwagi dotyczące połączenia sumatryptanu z naproksenem
  2. Wpływ sumatryptanu na karmienie piersią
    1. Zalecenia dotyczące karmienia piersią
    2. Specjalne uwagi dotyczące Frimig Duo w okresie karmienia piersią
  3. Wpływ na płodność
    1. Kolejne rozdziały

Wpływ sumatryptanu na ciążę

Dane uzyskane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu dotyczące stosowania sumatryptanu w pierwszym trymestrze ciąży uzyskano od grupy ponad 1000 kobiet. Chociaż dane te zawierają informacje niewystarczające do wyciągnięcia definitywnych wniosków, nie wskazują na istnienie zwiększonego ryzyka powstawania wad wrodzonych u dzieci.1 2 3

Doświadczenie ze stosowaniem sumatryptanu w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest ograniczone.4 5 6

Wyniki badań na zwierzętach

Badania doświadczalne przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego działania teratogennego lub szkodliwego wpływu leku na rozwój około- i poporodowy.7 8 9

Jednakże lek może powodować zmniejszenie przeżywalności embrionów i płodów u królików.10 11 12

Zalecenia dotyczące stosowania w ciąży

Podawanie sumatryptanu należy rozważyć tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.13 14 15

Specjalne uwagi dotyczące połączenia sumatryptanu z naproksenem

W przypadku produktu leczniczego Frimig Duo, zawierającego połączenie sumatryptanu z naproksenem, należy zwrócić uwagę na dodatkowe ograniczenia wynikające z obecności naproksenu:16

17

Od 20. tygodnia ciąży stosowanie naproksenu może powodować:18

  • Małowodzie spowodowane zaburzeniami czynności nerek płodu (może wystąpić krótko po rozpoczęciu leczenia i zwykle ustępuje po jego przerwaniu)
  • Zwężenie przewodu tętniczego (zgłaszano przypadki po leczeniu w drugim trymestrze, z których większość ustąpiła po zaprzestaniu leczenia)

19

W trzecim trymestrze ciąży wszelkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić płód na:20

21

Również pod koniec ciąży inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narazić matkę i noworodka na:22

  • Możliwe wydłużenie czasu krwawienia jako skutek przeciwagregacyjny, który może wystąpić nawet po małych dawkach produktu leczniczego
  • Hamowanie skurczów macicy, co powoduje opóźniony lub przedłużony poród

23

W związku z powyższym:24

  • Nie należy stosować produktu leczniczego Frimig Duo w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne
  • Jeśli produkt leczniczy Frimig Duo jest stosowany przez kobietę, która planuje zajście w ciążę lub jest w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, dawka powinna być możliwie najmniejsza, a czas leczenia jak najkrótszy
  • Należy rozważyć przedporodowe monitorowanie w kierunku małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego po ekspozycji na produkt leczniczy Frimig Duo przez kilka dni od 20. tygodnia ciąży
  • W razie stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Frimig Duo
  • Produkt leczniczy Frimig Duo jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży

25

Wpływ sumatryptanu na karmienie piersią

Wykazano, że po podskórnym podaniu sumatryptan przenika do mleka matki.26 27 28

Zalecenia dotyczące karmienia piersią

Ekspozycję dziecka można ograniczyć unikając karmienia piersią przez 12 godzin od przyjęcia sumatryptanu, a odciągnięte w tym czasie mleko należy wyrzucić.29 30 31

Specjalne uwagi dotyczące Frimig Duo w okresie karmienia piersią

W przypadku produktu Frimig Duo (sumatryptan z naproksenem), ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych sumatryptanu z naproksenem u niemowląt karmionych piersią, należy podjąć decyzję, czy:32

  • Przerwać karmienie piersią
  • Przerwać leczenie sumatryptanem z naproksenem
  • Wstrzymać czasowo stosowanie

Decyzję należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.33

Wpływ na płodność

W przypadku samego sumatryptanu brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.34

Natomiast w przypadku naproksenu (wchodzącego w skład produktu Frimig Duo) wiadomo, że: 35

  • Stosowanie naproksenu, podobnie jak innych leków hamujących syntezę cyklooksygenazy/prostaglandyn, może zaburzać płodność
  • Nie jest zalecane u kobiet, które planują zajście w ciążę
  • W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć odstawienie naproksenu

36

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl