Wpływ leku Trund (lewetyracetam) na płodność, ciążę i laktację

Lewetyracetam jest substancją czynną produktu leczniczego Trund, dostępnego w postaci tabletek powlekanych o różnej mocy (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg). W poniższym artykule przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu lewetyracetamu na płodność, ciążę oraz laktację, które lekarz musi przekazać kobiecie w ciąży bądź karmiącej piersią.¹

Kobiety w wieku rozrodczym – zalecenia

Kobietom w wieku rozrodczym przyjmującym lewetyracetam należy zapewnić specjalistyczną poradę medyczną. Jest to szczególnie istotne w przypadku pacjentek planujących ciążę, gdyż wymaga to indywidualnej oceny prowadzonego leczenia. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwpadaczkowych, należy bezwzględnie unikać nagłego przerwania terapii lewetyracetamem z uwagi na ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych z odstawienia. Napady te mogą nieść poważne konsekwencje zarówno dla kobiety, jak i dla nienarodzonego dziecka.²

W leczeniu pacjentek w wieku rozrodczym preferuje się monoterapię lewetyracetamem, ponieważ terapia wieloma lekami przeciwpadaczkowymi (LPP) może wiązać się z większym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych u dziecka. Wielkość tego ryzyka zależy od konkretnych dodatkowych leków przeciwpadaczkowych stosowanych w terapii skojarzonej.³

Stosowanie lewetyracetamu w ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania lewetyracetamu u kobiet w ciąży są obszerniejsze niż w przypadku wielu innych leków przeciwpadaczkowych. Dane z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu, obejmujące ponad 1800 ciężarnych kobiet stosujących lewetyracetam w monoterapii (w tym ponad 1500 przyjmujących go w pierwszym trymestrze ciąży), nie wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia dużych wrodzonych wad rozwojowych u płodu.⁴

Odnośnie neurorozwoju dzieci narażonych na działanie lewetyracetamu w okresie życia płodowego, dostępne dane są bardziej ograniczone. Aktualne badania epidemiologiczne, obejmujące około 100 dzieci, nie wskazują jednak na zwiększone ryzyko zaburzeń neurorozwojowych lub opóźnienia w rozwoju u tych dzieci.⁵

Lewetyracetam może być stosowany w ciąży, jeśli po dokładnej analizie korzyści i ryzyka zostanie to uznane za klinicznie konieczne. W takich przypadkach zaleca się przyjmowanie najniższej skutecznej dawki leku.⁶

Fizjologiczne zmiany w ciąży a farmakokinetyka lewetyracetamu

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że zmiany fizjologiczne zachodzące podczas ciąży mogą znacząco wpływać na stężenie lewetyracetamu w organizmie pacjentki. Zaobserwowano zmniejszenie stężenia lewetyracetamu w osoczu kobiet ciężarnych w porównaniu do okresu przed ciążą. Spadek ten jest najbardziej wyraźny w trzecim trymestrze ciąży, gdzie stężenie leku może ulec obniżeniu nawet do 60% wartości wyjściowej (sprzed ciąży).⁷

W związku z powyższym, dla kobiet ciężarnych przyjmujących lewetyracetam, konieczne jest zapewnienie odpowiedniego postępowania klinicznego. Może to obejmować monitorowanie stężenia leku we krwi i ewentualną modyfikację dawkowania, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży.⁸

Stosowanie lewetyracetamu podczas karmienia piersią

Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią podczas leczenia tym lekiem nie jest zalecane. Jeżeli jednak kontynuowanie terapii lewetyracetamem podczas laktacji jest konieczne, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę znaczenie karmienia piersią dla rozwoju dziecka.⁹

Wpływ lewetyracetamu na płodność

W badaniach na modelach zwierzęcych nie wykazano negatywnego wpływu lewetyracetamu na płodność. Jednakże brakuje wyczerpujących danych klinicznych w tym zakresie, dlatego potencjalne ryzyko dla ludzi pozostaje nieznane.¹⁰

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

• Szczegółowo omów z pacjentką w wieku rozrodczym potencjalne ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem lewetyracetamu, szczególnie w kontekście planowania ciąży¹¹
• Poinformuj pacjentkę o bezwzględnej konieczności unikania nagłego przerwania leczenia, ze względu na ryzyko napadów drgawkowych z odstawienia¹²
• Preferuj monoterapię lewetyracetamem u kobiet w wieku rozrodczym, zamiast terapii wielolekowej¹³
• W przypadku stosowania leku w ciąży, zalecaj najniższą skuteczną dawkę¹⁴
• Poinformuj pacjentkę o konieczności regularnych wizyt kontrolnych podczas ciąży, ze względu na potencjalne zmiany w farmakokinetyce leku, szczególnie w trzecim trymestrze¹⁵
• Przekaż informację o niezalecaniu karmienia piersią podczas leczenia lewetyracetamem, a w przypadku konieczności kontynuacji leczenia, dokładnie omów korzyści i ryzyko¹⁶