Skład i postać leku
Trund 250 mg
Produkt leczniczy Trund zawiera lewetyracetam w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze zależnym od dawki (odpowiednio: niebieski, żółty, pomarańczowy i biały). Tabletki mają podłużny kształt z linią podziału umożliwiającą ich dzielenie. Substancją pomocniczą w tabletkach 750 mg jest żółcień pomarańczowa (E110) w ilości 0,36 mg. Rdzeń tabletek zawiera krospowidon (Typ B), powidon K30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka różni się składem barwników i substancji pomocniczych, co wpływa na ich zabarwienie i rozmiar (np. tabletka 250 mg ma wymiary 12,9 mm × 6,1 mm, a 1000 mg 19,2 mm × 10,2 mm).
Pełny skład leku Trund, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Trund dostępny jest w formie tabletek powlekanych o różnej zawartości substancji czynnej. Lek zawiera lewetyracetam jako substancję aktywną i występuje w czterech różnych dawkach: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg.1
Substancja czynna
Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1000 mg lewetyracetamu, który stanowi główną substancję aktywną preparatu.2
Substancje pomocnicze
Należy zwrócić uwagę, że tabletki w dawce 750 mg zawierają 0,36 mg żółcieni pomarańczowej (E110), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.3
W skład rdzenia tabletki dla wszystkich dawek wchodzą:4
- Krospowidon (Typ B) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Powidon K30 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność masy tabletkowej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia proszku
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
Otoczka tabletek
Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku, co wpływa na charakterystyczne zabarwienie każdej z nich:5
| Dawka | Składniki otoczki | Kolor |
|---|---|---|
| 250 mg | Hypromeloza, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171), Talk oczyszczony, Indygotyna, lak (E132) | Niebieski |
| 500 mg | Hypromeloza, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171), Talk oczyszczony, Żelaza tlenek żółty (E172) | Żółty |
| 750 mg | Hypromeloza, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171), Talk oczyszczony, Żółcień pomarańczowa (E110), Żelaza tlenek czerwony (E172) | Pomarańczowy |
| 1000 mg | Hypromeloza, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171), Talk oczyszczony | Biały |
Postać farmaceutyczna
Trund występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze zależnym od dawki. Wszystkie tabletki mają podłużny kształt oraz linię podziału po jednej stronie, umożliwiającą ich podział na dwie równe części, co może ułatwić modyfikację dawkowania.6
Charakterystyka poszczególnych tabletek:7
- Trund 250 mg: niebieski kolor, wymiary 12,9 mm × 6,1 mm
- Trund 500 mg: żółty kolor, wymiary 16,5 mm × 7,7 mm
- Trund 750 mg: pomarańczowy kolor, wymiary 18,8 mm × 8,9 mm
- Trund 1000 mg: biały kolor, wymiary 19,2 mm × 10,2 mm
Opakowanie i przechowywanie
Lek pakowany jest w blistry Aluminium/PVC/PE/PVDC umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, które mogą różnić się w zależności od dawki:8
- Dawka 250 mg: opakowania po 20, 30, 50, 60, 100 i 200 tabletek
- Dawka 500 mg: opakowania po 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 i 200 tabletek
- Dawka 750 mg: opakowania po 20, 30, 50, 60, 80, 100 i 200 tabletek
- Dawka 1000 mg: opakowania po 10, 20, 30, 50, 60, 100 i 200 tabletek
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Dla produktu leczniczego Trund nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.10 Okres ważności leku wynosi 3 lata.11
Utylizacja leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania