Wpływ Betacalu na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Betacal w postaci żelu, zawierający kalcypotriol (50 mikrogramów/g) oraz betametazon (0,5 mg/g w postaci betametazonu dipropionianu), wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w tych grupach.¹

Stosowanie Betacalu w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania żelu zawierającego kalcypotriol z betametazonem u kobiet w ciąży są ograniczone. Należy poinformować pacjentkę, że badania na zwierzętach z zastosowaniem glikokortykosteroidów wykazały ich toksyczne działanie na rozrodczość. Jednakże dane epidemiologiczne obejmujące mniej niż 300 zakończonych rozwiązaniem ciąż nie wykazały wad wrodzonych u niemowląt urodzonych przez matki leczone kortykosteroidami w trakcie ciąży.²

Potencjalne ryzyko stosowania produktu Betacal dla kobiet w ciąży i płodu pozostaje niepewne. Z tego powodu lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w okresie ciąży produkt Betacal powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.³

Stosowanie Betacalu podczas karmienia piersią

Lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Betacal w tym okresie. Należy poinformować, że betametazon przenika do mleka matki, chociaż przy stosowaniu dawek leczniczych ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka wydaje się mało prawdopodobne.⁴

Ważne jest podkreślenie, że brakuje danych dotyczących przenikania kalcypotriolu do mleka matki, co wymaga zachowania dodatkowej ostrożności podczas przepisywania produktu Betacal kobietom karmiącym piersią.⁵

Lekarz powinien stanowczo pouczyć pacjentkę, że w okresie karmienia piersią nie wolno stosować produktu leczniczego Betacal na skórę piersi, by zminimalizować ryzyko bezpośredniego kontaktu dziecka z lekiem.⁶

Wpływ Betacalu na płodność

Przepisując produkt Betacal osobom planującym potomstwo, lekarz może poinformować pacjentów, że przeprowadzone badania naukowe nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. Badania prowadzone na szczurach, którym podawano doustnie kalcypotriol lub betametazonu dipropionian, nie zaobserwowano zaburzenia płodności zarówno u osobników płci męskiej, jak i żeńskiej.⁷

Zalecenia dla lekarzy przepisujących Betacal

Podczas przepisywania produktu Betacal kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią lekarz powinien:

• Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący aktualnego stanu pacjentki (ciąża, karmienie piersią, plany prokreacyjne)
• Poinformować o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w tych grupach
• Omówić stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka, szczególnie w przypadku kobiet w ciąży
• Uczulić na zakaz stosowania produktu na skórę piersi w okresie karmienia piersią
• Zalecić monitorowanie stanu skóry oraz reakcji na leczenie, by stosować najmniejszą skuteczną ilość produktu przez najkrótszy możliwy czas

W każdym przypadku decyzja o stosowaniu produktu Betacal u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być poprzedzona indywidualną oceną stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem nasilenia zmian skórnych i wpływu choroby na jakość życia pacjentki.⁸