Profil bezpieczeństwa leku
Betacal (50 mcg+ 0,5 mg)/g
Produkt leczniczy Betacal, zawierający betametazon i kalcypotriol, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. Betametazon przenika do mleka matki, jednak ryzyko działań niepożądanych u niemowląt jest niskie przy stosowaniu dawek leczniczych, natomiast brak danych dotyczących przenikania kalcypotriolu do mleka, co uzasadnia unikanie aplikacji na piersi podczas karmienia. U seniorów oraz pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby brak jest szczegółowych danych bezpieczeństwa, co wymaga ostrożności ze względu na potencjalne zwiększone ryzyko działań niepożądanych i zmienione wchłanianie przez skórę cienką lub uszkodzoną.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBetametazon przenika do mleka matki, jednak ryzyko niepożądanego działania na dziecko wydaje się mało prawdopodobne w przypadku stosowania dawek leczniczych. Brak danych dotyczących przenikania kalcypotriolu do mleka matki. Zaleca się zachowanie ostrożności, a produktu nie wolno stosować na piersi podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Betacal nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Betacal z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólne ryzyko działań niepożądanych kortykosteroidów oraz możliwość zwiększonego wchłaniania przez skórę cienką lub uszkodzoną, zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Betacal u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Betacal u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Betametazon przenika do mleka matki, jednak ryzyko niepożądanego działania na dziecko wydaje się mało prawdopodobne w przypadku stosowania dawek leczniczych. Brak danych dotyczących przenikania kalcypotriolu do mleka matki. Zaleca się zachowanie ostrożności, a produktu nie wolno stosować na piersi podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Betacal nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Betacal z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólne ryzyko działań niepożądanych kortykosteroidów oraz możliwość zwiększonego wchłaniania przez skórę cienką lub uszkodzoną, zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Betacal u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Betacal u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania