Profil bezpieczeństwa leku
Betacal (50 mcg+ 0,5 mg)/g

Produkt leczniczy Betacal, zawierający betametazon i kalcypotriol, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. Betametazon przenika do mleka matki, jednak ryzyko działań niepożądanych u niemowląt jest niskie przy stosowaniu dawek leczniczych, natomiast brak danych dotyczących przenikania kalcypotriolu do mleka, co uzasadnia unikanie aplikacji na piersi podczas karmienia. U seniorów oraz pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby brak jest szczegółowych danych bezpieczeństwa, co wymaga ostrożności ze względu na potencjalne zwiększone ryzyko działań niepożądanych i zmienione wchłanianie przez skórę cienką lub uszkodzoną.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Betametazon przenika do mleka matki, jednak ryzyko niepożądanego działania na dziecko wydaje się mało prawdopodobne w przypadku stosowania dawek leczniczych. Brak danych dotyczących przenikania kalcypotriolu do mleka matki. Zaleca się zachowanie ostrożności, a produktu nie wolno stosować na piersi podczas karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Betacal nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Betacal z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólne ryzyko działań niepożądanych kortykosteroidów oraz możliwość zwiększonego wchłaniania przez skórę cienką lub uszkodzoną, zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Betacal u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Betacal u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Betametazon przenika do mleka matki, jednak ryzyko niepożądanego działania na dziecko wydaje się mało prawdopodobne w przypadku stosowania dawek leczniczych. Brak danych dotyczących przenikania kalcypotriolu do mleka matki. Zaleca się zachowanie ostrożności, a produktu nie wolno stosować na piersi podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Betacal nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Betacal z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólne ryzyko działań niepożądanych kortykosteroidów oraz możliwość zwiększonego wchłaniania przez skórę cienką lub uszkodzoną, zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Betacal u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Betacal u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: