wynaczynienie
Wynaczynienie to powikłanie związane z podawaniem leków lub płynów drogą dożylną, polegające na przedostaniu się substancji poza naczynie żylne do otaczających tkanek. Zjawisko to może wystąpić na skutek mechanicznego uszkodzenia ściany naczynia, nieprawidłowego umieszczenia kaniuli, zbyt wysokiego ciśnienia podawania lub nadmiernej kruchości naczyń.
Konsekwencje wynaczynienia zależą od rodzaju substancji, która przedostała się poza naczynie. Szczególnie niebezpieczne jest wynaczynienie leków cytotoksycznych, które mogą powodować martwicę tkanek, oraz preparatów o ekstremalnym pH i wysokiej osmolarności. Objawy obejmują ból, obrzęk, zaczerwienienie i ograniczenie ruchomości w miejscu podania.
Postępowanie po wynaczynieniu obejmuje natychmiastowe przerwanie infuzji, próbę aspiracji pozostałości leku z kaniuli przed jej usunięciem oraz wdrożenie specyficznego protokołu zależnego od rodzaju wynaczynionej substancji. W przypadku niektórych leków stosuje się antidota (np. tiosiarczan sodu przy wynaczynieniu mechloretaminy), okłady ciepłe lub zimne oraz unieruchomienie kończyny.
Profilaktyka wynaczynienia polega na dokładnym monitorowaniu miejsca wkłucia podczas infuzji, stosowaniu odpowiednich technik kaniulacji, unikaniu podawania drażniących substancji przez małe naczynia obwodowe oraz edukacji pacjentów w zakresie zgłaszania niepokojących objawów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Optiray 350
Optiray 350, zawierający 741 mg/ml jowersolu (350 mg jodu/ml), jest niejonowym jodowym środkiem kontrastowym o osmolalności 780 mOsm/kg i lepkości 14,3 mPa·s w 25°C oraz 9,0 mPa·s w 37°C. Podawanie tego preparatu wymaga ścisłego przestrzegania procedur bezpieczeństwa, w tym obecności wykwalifikowanego personelu oraz sprzętu do natychmiastowego leczenia potencjalnych reakcji anafilaktycznych i innych powikłań. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii, chorobami nerek, serca, tarczycy, a także u dzieci poniżej 3 lat, u których może wystąpić niedoczynność tarczycy. Premedykacja lekami przeciwhistaminowymi lub kortykosteroidami może zmniejszyć częstość i nasilenie reakcji alergicznych, jednak nie eliminuje ryzyka poważnych powikłań, takich jak wstrząs anafilaktyczny czy ciężkie skórne reakcje niepożądane (SCAR), w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka.
angiografia naczyń obwodowych, arteriografia naczyń wieńcowych, ciężkie skórne reakcje niepożądane, dezorientacja, encefalopatia, flebografia, guz chromochłonny, jodowy środek kontrastowy, miażdżyca tętnic, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niedowład połowiczy, obrzęk mózgu, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, przełom nadciśnieniowy, reakcja polekowa z eozynofilią, ślepota korowa, szpiczak mnogi, wentrykulografia lewostronna, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zespół Stevensa-Johnsona, znieczulenie ogólne - Leksykon substancji czynnych
Hemina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Hemina, stosowana w leczeniu ostrych napadów porfirii wątrobowej, wymaga potwierdzenia diagnozy na podstawie historii choroby, objawów klinicznych oraz ilościowego oznaczenia kwasu delta-aminolewulinowego i porfobilinogenu w moczu, z preferencją metod ilościowych nad testami WATSON-SCHWARZ i HOESCH. Leczenie produktem Human Hemin Orphan Europe powinno być wdrożone jak najszybciej od początku napadu, co zwiększa skuteczność terapii, zwłaszcza w łagodzeniu bólu brzucha i objawów żołądkowo-jelitowych w ciągu 2-4 dni. Monitorowanie pacjenta jest niezbędne ze względu na ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i neurologicznych oraz potencjalne interakcje z lekami indukującymi syntazę ALA, takimi jak estrogeny, barbiturany i steroidy. Hemina podawana jest w formie powolnej infuzji dożylnej (minimum 30 minut) do dużej żyły przedramienia lub żyły centralnej, z koniecznością przepłukania żyły 100 ml 0,9% NaCl po infuzji, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepicy i uszkodzenia naczyń.
choroba mózgu, choroba wątroby, gromadzenie żelaza, HBV, HCV, hemina, hemosyderoza, HIV, infuzja dożylna, kwas delta-aminolewulinowy, objawy sercowo-naczyniowe, objawy żołądkowo-jelitowe, padaczka, porażenie, porfiria wątrobowa, porfobilinogen, powikłanie neurologiczne, stężenie ferrytyny, syntaza ALA, syntaza kwasu delta-aminolewulinowego, test Hoesch, test Watson-Schwarz, uraz mózgu, uzależnienie od alkoholu, wirus otoczkowy, wynaczynienie, zakażenie, zakrzepica żył głównych, zakrzepica żylna, żyła biodrowa, żyła podobojczykowa - Leksykon substancji czynnych
Potas chlorek – Działania niepożądane
Potas chlorek, stosowany głównie w terapii hipokaliemii, niesie ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii, która może prowadzić do zaburzeń nerwowo-mięśniowych, arytmii serca, a nawet zatrzymania akcji serca. Infuzja dożylna, zwłaszcza przez wkłucie centralne i przy zbyt szybkim podaniu lub wysokim stężeniu (koncentrat 15%), zwiększa ryzyko powikłań miejscowych, takich jak ból, zapalenie żył, zakrzepica, wynaczynienie z możliwością martwicy tkanek, a także ogólnoustrojowych reakcji gorączkowych i infekcji. Zaburzenia metaboliczne obejmują kwasicę, hiperchloremię oraz hiponatremię związaną z leczeniem szpitalnym, która może skutkować encefalopatią hiponatremiczną, prowadzącą do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i zgonu. Objawy ze strony przewodu pokarmowego to nudności, wymioty, bóle brzucha i biegunka, a reakcje nadwrażliwości mogą obejmować reakcje alergiczne i anafilaktyczne, szczególnie u pacjentów uczulonych na kukurydzę (w preparatach zawierających glukozę).
arytmia, działanie niepożądane, działanie niepożądane produktu leczniczego, encefalopatia hiponatremiczna, formowanie zakrzepów, hiperchloremia, hiperkaliemia, hiperwolemia, hipokaliemia, hiponatremia, koncentrat do sporządzania roztworu, kontrola EKG, kwasica, martwica tkanek, monitorowanie stężenia elektrolitów, nadwrażliwość, obrzęk mózgu, podanie dożylne, potas chlorek, powikłanie infekcyjne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do infuzji, uszkodzenie mózgu, wkłucie centralne, wynaczynienie, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie układu pokarmowego, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Plasmalyte –
Plasmalyte to roztwór do infuzji zawierający elektrolity (sód, potas, magnez, chlorki, octan, glukonian), który może wywoływać liczne działania niepożądane sklasyfikowane według MedDRA. Do najważniejszych należą reakcje nadwrażliwości i anafilaktoidalne objawiające się tachykardią, dusznością, hipotensją, pokrzywką oraz hiperkaliemią (częstość nieznana). W trakcie terapii mogą wystąpić zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperwolemia i hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym, która wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko poważnych powikłań neurologicznych. Zaburzenia neurologiczne obejmują napady drgawkowe oraz ostrą encefalopatię hiponatremiczną, potencjalnie prowadzącą do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i zgonu (częstość nieznana). Ponadto, możliwe są zakrzepowe zapalenie żył i zakrzepica żylna, a także reakcje skórne, takie jak pokrzywka, oraz reakcje w miejscu podania infuzji (uczucie pieczenia, ból, zapalenie żył, zakażenie). Plasmalyte może również powodować fałszywie dodatnie wyniki testu Bio-Rad Laboratories’ Platelia Aspergillus EIA.
duszność, encefalopatia hiponatremiczna, fałszywie dodatni wynik testu, hiperkaliemia, hiperwolemia, hiponatremia szpitalna, hipotensja, inwazyjna aspergiloza, kołatanie serca, MedDRA, napad drgawkowy, odczyn zapalny, piloerekcja, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja infuzyjna, reakcja nadwrażliwości, roztwór elektrolitowy do infuzji, świszczący oddech, tachykardia, test Platelia Aspergillus, wynaczynienie, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zavedos 10 mg
Produkt leczniczy Zavedos, zawierający idarubicyny chlorowodorek, jest stosowany głównie w leczeniu ostrych białaczek nielimfoblastycznych (ANLL/AML) oraz limfoblastycznych (ALL) u dorosłych i dzieci. Lek podaje się wyłącznie dożylnie po rozcieńczeniu, wlew trwa 5-10 minut przez cewnik dożylny, co minimalizuje ryzyko wynaczynienia i zakrzepicy. Dawkowanie u dorosłych w skojarzeniu z cytarabiną wynosi 12 mg/m² powierzchni ciała na dobę przez 3 dni, natomiast w monoterapii lub innych schematach 8 mg/m² przez 5 dni. U dzieci dawki w skojarzeniu z cytarabiną to 10-12 mg/m² przez 3 dni, a w monoterapii 10 mg/m² przez 3 dni. Zalecane dawkowanie wymaga indywidualizacji w zależności od stanu hematologicznego pacjenta oraz uwzględnienia dawek innych leków cytotoksycznych.
bilirubina, idarubicyna chlorowodorek, kreatynina, lek cytotoksyczny, martwica tkanek, monoterapia, niewydolność wątroby, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka nielimfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, podanie dożylne, powierzchnia ciała, protokół leczenia, roztwór do wstrzykiwań, stwardnienie żył, wynaczynienie, zaburzenia hematologiczne, zapalenie tkanki podskórnej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Paclitaxelum Accord
Paklitaksel powinien być podawany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w chemioterapii przeciwnowotworowej, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym duszności, niedociśnienia tętniczego, obrzęku naczynioruchowego oraz uogólnionej pokrzywki, które występują u mniej niż 1% pacjentów po odpowiedniej premedykacji (kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe, antagoniści receptorów H₂). Miejsce wkłucia dożylnego wymaga stałej obserwacji z uwagi na ryzyko wynaczynienia. Neutropenia jest głównym ograniczającym dawkę działaniem toksycznym, dlatego konieczne jest monitorowanie morfologii krwi i ponowne podanie leku dopiero po osiągnięciu liczby granulocytów obojętnochłonnych ≥ 1500/mm³ (≥ 1000/mm³ u pacjentów z mięsakiem Kaposiego) oraz płytek krwi ≥ 100 000/mm³ (≥ 75 000/mm³ u pacjentów z mięsakiem Kaposiego). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza umiarkowanymi i ciężkimi, istnieje zwiększone ryzyko ciężkiego zahamowania czynności szpiku kostnego, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania. Paklitaksel jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób z wyjściową ciężką cholestazą.
antagonista receptora H2, bradykardia, ciężka reakcja nadwrażliwości, czynnik stymulujący wzrost granulocytów, duszność, działanie teratogenne, echokardiogram, elektrokardiogram, granulocyt obojętnochłonny, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, mięsak Kaposiego, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedrobnokomórkowy rak płuc, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka uogólniona, polioksyetylowany olej rycynowy, rak jajnika, rak piersi, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, śródmiąższowe zapalenie płuc, uwalnianie histaminy, wentrykulografia izotopowa, wynaczynienie, zaburzenie układu przewodzącego serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gemcitabinum Accord 100 mg/ml
Gemcitabinum Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 100 mg/ml, stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalizującego się w chemioterapii przeciwnowotworowej. W monoterapii zalecana dawka wynosi 1000 mg/m² powierzchni ciała (pc.) podawana dożylnie przez 30 minut raz w tygodniu przez 3 tygodnie, po czym następuje tygodniowa przerwa. W terapii skojarzonej z cisplatyną gemcytabina podawana jest w dawce 1000 mg/m² pc. w 1., 8. i 15. dniu 28-dniowego cyklu, a cisplatyna w dawce 70 mg/m² pc. w 1. lub 2. dniu cyklu. W skojarzeniu z paklitakselem (175 mg/m² pc.) gemcytabina podawana jest w dawce 1250 mg/m² pc. w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu. W terapii z karboplatyną dawka gemcytabiny wynosi 1000 mg/m² pc. w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu, a karboplatyna podawana jest do uzyskania AUC 4 mg/ml×min. Modyfikacje dawkowania zależą od wartości bezwzględnej liczby granulocytów i liczby płytek krwi, z określonymi progami dla różnych schematów leczenia, a także od wystąpienia toksyczności hematologicznej i niehematologicznej stopnia 3 lub 4. Koncentrat zawiera 440 mg bezwodnego etanolu na 1 ml, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką.
chemioterapia przeciwnowotworowa, choroba wątroby, cisplatyna, czynność wątroby i nerek, etanol bezwodny, gemcytabina, gorączka neutropeniczna, granulocyty, karboplatyna, koncentrat do sporządzania roztworu, monoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, padaczka, paklitaksel, płytki krwi, rak jajnika, rak pęcherza moczowego, rak piersi, rak trzustki, terapia skojarzona, toksyczność hematologiczna, toksyczność niehematologiczna, wlew dożylny, wynaczynienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fibrovein
Fibrovein (sodu tetradecylu siarczan) jest lekiem stosowanym w skleroterapii żylaków, który powinien być podawany wyłącznie przez specjalistów z doświadczeniem w anatomii układu żylnego oraz technice iniekcji. Przed zabiegiem konieczne jest wykonanie badania USG Doppler Duplex w celu oceny drożności żył głębokich i wydolności zastawek, a także wykluczenie przeciwwskazań takich jak niedrożność żył głębokich czy obecność objawowego przetrwałego otworu owalnego (PFO). U pacjentów z migreną, TIA lub wysokim ryzykiem zakrzepowo-zatorowym zaleca się szczególną ostrożność, stosowanie minimalnych dawek oraz rozważenie profilaktyki przeciwzakrzepowej. Podczas iniekcji należy unikać podawania do tętnic, stosować minimalne skuteczne dawki (np. nie więcej niż 2 ml na jedno miejsce) i zachować odległość 8-10 cm od połączenia odpiszczelowo-udowego, aby zmniejszyć ryzyko powikłań takich jak martwica tkanek czy pigmentacja. Produkt zawiera alkohol benzylowy w stężeniu 20 mg/ml oraz minimalne ilości sodu (do 3,1 mg/ml) i potasu (0,3 mg/ml), co czyni go bezpiecznym pod względem elektrolitowym.
alkohol benzylowy, astma oskrzelowa, choroba Bürgera, choroba tętnic, choroba żylna, czynnik ryzyka, incydent zakrzepowo-zatorowy, leczenie przeciwzakrzepowe, martwica tkanki, miażdżyca tętnic obwodowych, migrena z aurą, migrenowy ból głowy, nadciśnienie płucne, napad niedokrwienny mózgu, niedomykalność zastawek, objaw nadwrażliwości, objaw neurologiczny, obrzęk limfatyczny, połączenie odpiszczelowo-udowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, próba Perthesa, próba Trendelenburga, próba Valsalvy, przemijający atak niedokrwienny, przetrwały otwór owalny, reakcja anafilaktyczna, skleroterapia, tetradecylu siarczan sodu, układ żylny, USG Doppler Duplex, wynaczynienie, zaburzenie widzenia, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń, zastawki żylne, zatorowość płucna, żylak pniowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Płyn Ringera z mleczanami Fresenius –
Płyn Ringera z mleczanami Fresenius to roztwór do infuzji o osmolarności 278,5 mOsmol/l i pH 5,0-7,0, zawierający chlorki sodu (6,00 g/1000 ml), potasu (0,40 g/1000 ml), wapnia (0,27 g/1000 ml) oraz sodu mleczan (6,34 g/1000 ml). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje alergiczne i anafilaktyczne (≥1/10), manifestujące się pokrzywką, wysypką, rumieniem, świądem oraz obrzękiem skóry i krtani (obrzęk Quinckego). Często występują zaburzenia elektrolitowe, przewodnienie oraz obrzęki związane z przeciążeniem sodem, a także hiponatremia, która może prowadzić do ostrej encefalopatii hiponatremicznej, stanowiącej poważne zagrożenie neurologiczne. Wśród objawów neurologicznych odnotowano uczucie niepokoju (≥1/100), napady drgawkowe związane z zasadowicą oraz przypadki paniki.
bradykardia, czynniki krzepnięcia, encefalopatia hiponatremiczna, hiperwolemia, hiponatremia, napad drgawkowy, niewydolność serca, obniżony hematokryt, obrzęk płuc, obrzęk Quinckego, płyn Ringera, pokrzywka, przewodnienie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozcieńczenie krwi, rumień, skurcz oskrzeli, tachykardia, wynaczynienie, zaburzenia elektrolitowe, zakrzepica żylna, zapalenie żył, zasadowica - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Phenylephrine Aguettant
Podczas terapii fenylefryną w formie roztworu do wstrzykiwań konieczne jest systematyczne monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz parametrów hemodynamicznych pacjenta, ze względu na ryzyko nasilenia nadciśnienia tętniczego oraz zmniejszenia pojemności minutowej serca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak nadciśnienie, choroba wieńcowa, niewydolność naczyń obwodowych, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, tętniaki oraz u osób z miażdżycą, zaburzeniami przepływów mózgowych i wieńcowych. Fenylefryna może również nasilać niewydolność serca poprzez zwiększenie obciążenia następczego, co jest szczególnie istotne u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub we wstrząsie kardiogennym. W takich przypadkach zaleca się ścisły nadzór medyczny oraz rozważenie redukcji dawki leku, zwłaszcza gdy ciśnienie tętnicze zbliża się do dolnej granicy zakresu docelowego.
blok serca, bradykardia, choroba naczyń wieńcowych, choroba wieńcowa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dieta niskosodowa, dławica piersiowa, fenylefryna, homeostaza glukozy, jaskra zamkniętego kąta, martwica tkanek, miażdżyca, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedokrwienie tkanek, niewydolność naczyń obwodowych, niewydolność serca, obciążenie następcze serca, parametry hemodynamiczne, pojemność minutowa serca, tachykardia, tętniak, wazokonstrykcja, wstrząs kardiogenny, wynaczynienie, zaburzenia przepływu mózgowego, zaburzenia rytmu serca, zawartość sodu - Leksykon substancji czynnych
Kwas gadobenowy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kwas gadobenowy, składnik aktywny MultiHance, wymaga stosowania wyłącznie w ośrodkach wyposażonych w sprzęt do resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz personel przeszkolony w intensywnej opiece medycznej. Po dożylnym podaniu konieczne jest monitorowanie pacjenta przez minimum 15 minut ze szczególną czujnością na wystąpienie poważnych działań niepożądanych, a całkowity czas obserwacji powinien wynosić co najmniej 60 minut. Stosowanie u pacjentów z wszczepionymi elementami ferromagnetycznymi (np. rozruszniki serca, klipsy tętniaków) jest przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować u chorych z chorobami układu krążenia oraz u pacjentów z padaczką lub uszkodzeniami mózgu, u których istnieje zwiększone ryzyko drgawek – w ich przypadku wskazane jest stałe monitorowanie stanu klinicznego i dostępność leków przeciwdrgawkowych. Podawanie dokanałowe jest bezwzględnie zabronione ze względu na ryzyko ciężkich reakcji neurologicznych, w tym encefalopatii i śpiączki.
alkohol benzylowy, astma, choroba układu krążenia, drgawki, działanie niepożądane, gadobenian dimegluminy, gadolin, gałka blada, jądro zębate, kwas gadobenowy, MultiHance, obraz T1-zależny, padaczka, postępowanie przeciwdrgawkowe, reakcja anafilaktyczna, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, rezonans magnetyczny, rozrusznik serca, środek kontrastowy, uszkodzenie mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, wzgórze - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zavedos 5 mg
Lek Zavedos (chlorowodorek idarubicyny), należący do grupy antracyklin, wykazuje istotne działania niepożądane, które wymagają ścisłego monitorowania. Najpoważniejszymi powikłaniami są mielosupresja manifestująca się ciężką leukopenią, neutropenią, małopłytkowością i niedokrwistością, a także rzadko pancytopenią. Kardiotoksyczność, zależna od dawki kumulacyjnej, może prowadzić do zagrażającej życiu zastoinowej niewydolności serca, a także do zaburzeń rytmu (bradykardia, tachykardia zatokowa, tachyarytmia), uszkodzenia mięśnia sercowego (zawał, zapalenie mięśnia i osierdzia), bloków przewodzenia (blok przedsionkowo-komorowy, blok odnogi pęczka Hisa) oraz kardiomiopatii. Często obserwuje się również powikłania żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie błony śluzowej, owrzodzenia jamy ustnej i żołądka, wymioty, biegunka z ryzykiem odwodnienia oraz zapalenie okrężnicy z możliwością perforacji. Miejscowe działania niepożądane obejmują zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył oraz martwicę tkanek w przypadku wycieku leku poza naczynie.
alkalizacja moczu, anafilaksja, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, chlorowodorek idarubicyny, cytostatyk antracyklinowy, działanie niepożądane, frakcja wyrzutowa lewej komory, hematotoksyczność, hiperpigmentacja skóry, hiperurykemia, jadłowstręt, kardiomiopatia, kardiomiopatia antracyklinowa, kardiotoksyczność, krwotok mózgowy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica tkanek, mielosupresja, neutropenia, niedokrwistość, ostra białaczka szpikowa, owrzodzenie błony śluzowej, owrzodzenie żołądka, pancytopenia, posocznica, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przetoczenie krwi, terminologia MedDRA, wtórna białaczka, wynaczynienie, zahamowanie szpiku kostnego, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie osierdzia, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie żył, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół lizy guza, zespół mielodysplastyczny - Leksykon substancji czynnych
Epirubicyna – Dawkowanie i sposób podawania
Epirubicyna jest antracyklinowym lekiem przeciwnowotworowym stosowanym głównie dożylnie lub dopęcherzowo, z dawkowaniem zależnym od rodzaju nowotworu i schematu terapii. W monoterapii dawka wynosi zazwyczaj 60-90 mg/m² powierzchni ciała podawana co 21 dni, natomiast w wysokodawkowej terapii raka drobnokomórkowego płuca stosuje się 120 mg/m² co 3 tygodnie. W leczeniu adjuwantowym raka piersi dawki wahają się od 100 do 120 mg/m², podawane w pojedynczej dawce lub podzielone na dni 1. i 8. cyklu. Całkowita skumulowana dawka nie powinna przekraczać 900-1000 mg/m², aby ograniczyć ryzyko kardiotoksyczności. U pacjentów z zaburzeniami czynności szpiku lub wątroby dawki należy odpowiednio zmniejszyć (np. o 50-75% przy bilirubinie >1,4 mg/100 ml). Epirubicyna jest eliminowana głównie przez układ wątrobowo-żółciowy, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (kreatynina >5 mg/dl) może wymagać modyfikacji dawkowania.
chlorowodorek epirubicyny, cytostatyk, dren infuzyjny, epirubicyna, gorączka neutropeniczna, infuzja dożylna, kardiotoksyczność, leczenie przeciwnowotworowe, małopłytkowość, monoterapia, naciek nowotworowy, niewydolność nerek, podanie dopęcherzowe, powierzchowny rak pęcherza moczowego, rak drobnokomórkowy płuca, rak in situ, rak jajnika, rak pęcherza moczowego, rak piersi z przerzutami, rak żołądka, resekcja przezcewkowa, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, terapia adjuwantowa, terapia skojarzona, układ wątrobowo-żółciowy, wynaczynienie, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica - Leksykon leków
Przedawkowanie – Omnipaque 755 mg/ml (350 mg jodu/ml)
Omnipaque, zawierający joheksol w stężeniu 755 mg/ml (350 mg jodu/ml), jest niejonowym, monomerycznym środkiem kontrastującym o wysokim marginesie bezpieczeństwa, szeroko stosowanym w diagnostyce radiologicznej. Przedawkowanie, choć rzadkie u pacjentów z prawidłową funkcją nerek, może wystąpić przy dawce przekraczającej 2000 mg I/kg masy ciała, zwłaszcza podczas długotrwałych lub wielokrotnych podawań, np. w angiografii dziecięcej. Czas półtrwania leku wynosi około 2 godzin, co ma znaczenie przy ocenie ryzyka nefrotoksyczności i zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej. W przypadku przedawkowania obserwuje się objawy takie jak pogorszenie funkcji nerek (wzrost kreatyniny i mocznika, zmniejszenie diurezy), zaburzenia elektrolitowe, objawy sercowo-naczyniowe (hipotensja, arytmie), neurotoksyczność oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą wystąpić niezależnie od dawki.
antidotum, badanie angiograficzne, bradykardia, czynność nerek, dawka graniczna, diagnostyka radiologiczna, drgawki, dysbalans elektrolitów, funkcja nerek, hemodializa, hipotensja, joheksol, leczenie objawowe, lepkość, mocznik w surowicy, nefrotoksyczność, objaw nefrotoksyczny, objaw neurotoksyczny, obrzęk naczynioruchowy, okres półtrwania, osmolalność, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, podanie donaczyniowe, procedura diagnostyczna, przedawkowanie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, środek kontrastujący, stężenie kreatyniny, tachykardia, wstrząs, wynaczynienie, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zmniejszenie diurezy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cisplatin – Ebewe
Produkt leczniczy Cisplatin-Ebewe wymaga podawania wyłącznie pod ścisłym nadzorem onkologa z doświadczeniem w chemioterapii przeciwnowotworowej, z regularnym monitorowaniem funkcji nerek, wątroby, hematologii oraz elektrolitów (Ca, Na, K, Mg) w surowicy, wykonywanym co tydzień. Ponowne podanie cisplatyny jest możliwe po uzyskaniu wartości: kreatynina ≤130 µmol/l (1,5 mg/dl), mocznik <25 mg/dl, liczba leukocytów >4000/µl (>4,0 x 10⁹/l), płytek >100 000/µl (100 x 10⁹/l) oraz prawidłowego audiogramu. Ze względu na kumulujące się działanie nefrotoksyczne, ototoksyczne i neurotoksyczne, konieczne jest unikanie kontaktu z urządzeniami zawierającymi aluminium oraz stosowanie odpowiedniego nawodnienia (2 l dożylnie przed podaniem, 2500 ml/m² pc. po infuzji) i ewentualnej diurezy osmotycznej (np. mannitol) w celu utrzymania diurezy ≥100 ml/h. Należy także regularnie oceniać stan neurologiczny i słuch, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszą neuropatią lub po napromienianiu czaszki.
antybiotyk aminoglikozydowy, audiolog, audiometria, bezpłodność, czynność nerek, czynność wątroby, diureza osmotyczna, działanie mutagenne, funkcja krwiotwórcza, jadłowstręt, leczenie przeciwwymiotne, lek cytostatyczny, nefrotoksyczność, neuropatia, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, ostra białaczka, ototoksyczność, parestezja, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, stężenie elektrolitów, szum w uszach, wynaczynienie, zahamowanie czynności szpiku kostnego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venofer 20 mg Fe 3+/ml
Produkt leczniczy Venofer, zawierający 20 mg jonów żelaza(III)/ml w postaci kompleksu żelaza(III) wodorotlenku z sacharozą, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, zarówno podczas badań klinicznych, jak i po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym były zaburzenia smaku (4,5%), natomiast najpoważniejszą reakcją nadwrażliwości (0,25%), w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktoidalne. Reakcje miejscowe obejmują ból, wynaczynienie, podrażnienie, przebarwienia skóry, krwiaki i świąd. Działania niepożądane dotyczą wielu układów: nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, omdlenia, senność), sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, bradykardia, tachykardia, niedociśnienie, nadciśnienie), oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli), żołądkowo-jelitowego (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia), skórnego (świąd, wysypka, pokrzywka, rumień) oraz mięśniowo-szkieletowego (skurcze mięśni, bóle mięśni i stawów). Ponadto obserwowano objawy ogólne, takie jak dreszcze, obrzęk obwodowy, astenia, zmęczenie, ból w klatce piersiowej i objawy grypopodobne.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, dehydrogenaza mleczanowa, dreszcze, drętwienie, duszność, ferrytyna, gamma-glutamylotransferaza, hipestezja, kołatanie serca, kompleks żelaza wodorotlenku z sacharozą, nadciśnienie, niedociśnienie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omdlenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, rumień, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, świąd, tachykardia, wymioty, wynaczynienie, wysypka, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie smaku, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył, zaparcie, zapaść krążenia, zawroty głowy, zespół Kounisa - Leksykon substancji czynnych
Topotekan – Działania niepożądane
Topotekan jest stosowany w leczeniu nawrotowego drobnokomórkowego raka płuca, raka jajnika oraz raka szyjki macicy, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z cisplatyną. Najistotniejszym ograniczeniem terapeutycznym jest toksyczność hematologiczna, głównie ciężka neutropenia (liczba granulocytów obojętnochłonnych < 0,5 x 10^9/l), występująca u 77% pacjentów (39% kursów), z medianą czasu do wystąpienia 9 dni i medianą trwania 7 dni. Gorączka neutropeniczna i infekcje towarzyszące pojawiały się odpowiednio u 16% i 23% pacjentów, a posocznica u 5%. Małopłytkowość ciężka (< 25 x 10^9/l) dotyczyła 25% pacjentów, a umiarkowana (25-50 x 10^9/l) kolejnych 25%, z medianą czasu do wystąpienia 15 dni. Niedokrwistość umiarkowana do ciężkiej (Hb ≤ 8,0 g/dl) występowała u 37% pacjentów, często wymagając transfuzji. Profil bezpieczeństwa w terapii skojarzonej z cisplatyną jest zbliżony do monoterapii, z nieco mniejszą toksycznością hematologiczną niż w monoterapii topotekanem, ale większą niż przy stosowaniu samej cisplatyny.
alopecja, anoreksja, chemioterapia nowotworowa, ciężka małopłytkowość, ciężka neutropenia, drobnokomórkowy rak płuca, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, krwawienie, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, posocznica, rak jajnika, rak szyjki macicy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczność hematologiczna, toksyczność niehematologiczna, wynaczynienie, zapalenie błony śluzowej, zapalenie okrężnicy neutropeniczne - Leksykon substancji czynnych
Meglumina – Dawkowanie i sposób podawania
Meglumina jest substancją pomocniczą w środkach kontrastowych zawierających gadolin, stosowanych w MRI, m.in. w Cyclolux multidose (kwas gadoterynowy z megluminą) oraz MultiHance (gadobenian dimegluminy). Dawkowanie Cyclolux multidose wynosi 0,1-0,3 mmol/kg mc. (0,2-0,6 ml/kg mc.) dla MRI mózgu i rdzenia, z możliwością dodatkowej dawki 0,2 mmol/kg mc. przy guzach mózgu; dla MRI całego ciała i angiografii standardowo 0,1 mmol/kg mc. (0,2 ml/kg mc.), z opcją podania dwóch dawek po 0,05 mmol/kg mc. MultiHance stosuje się w dawce 0,05 mmol/kg mc. (0,1 ml/kg roztworu 0,5 M) dla wszystkich wskazań. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) zaleca się ograniczenie dawki Cyclolux do maksymalnie 0,1 mmol/kg mc. i unikanie stosowania MultiHance, a odstęp między dawkami powinien wynosić minimum 7 dni. U pacjentów z zaburzeniami wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, choć zaleca się ostrożność w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby.
akwizycja obrazu, ciężkie zaburzenie czynności nerek, farmakokinetyka, gadobenian dimegluminy, GFR, guz mózgu, kwas gadoterynowy, MRI mózgu, obraz diagnostyczny, obraz T1-zależny, obrazowanie dynamiczne, obrazowanie opóźnione, okres okołooperacyjny, pediatria, podanie dożylne, przeszczepienie wątroby, rezonans magnetyczny, sekwencja obrazowania, środek kontrastowy z gadolinem, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wstrzyknięcie w bolusie, wynaczynienie, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Human Hemin Orphan Europe
Przed rozpoczęciem terapii produktem Human Hemin Orphan Europe (25 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) konieczna jest potwierdzona diagnoza napadu porfirii wątrobowej, oparta na wywiadzie, objawach klinicznych oraz ilościowym oznaczeniu kwasu delta-aminolewulinowego i porfobilinogenu w moczu, z preferencją metod ilościowych nad testami WATSON-SCHWARZ i HOESCH. Leczenie powinno być wdrożone jak najszybciej od początku napadu, co zwiększa skuteczność terapii; typowo objawy żołądkowo-jelitowe ustępują w ciągu 2-4 dni. Infuzję należy podawać powoli (minimum 30 minut) do dużej żyły przedramienia lub żyły centralnej, po rozcieńczeniu jednej ampułki (10 ml zawierającej 250 mg heminy) w 100 ml 0,9% NaCl, co daje stężenie 2273 µg/ml heminy. Po infuzji zaleca się przepłukanie żyły 100 ml 0,9% NaCl, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepicy i uszkodzeń naczyń.
ferrytyna w surowicy, infuzja dożylna, koncentrat do infuzji, kwas delta-aminolewulinowy, objawy sercowo-naczyniowe, objawy żołądkowo-jelitowe, podrażnienie żył, porfiria wątrobowa, porfobilinogen, powikłania neurologiczne, preparaty krwiopochodne, przeładowanie żelazem, syntaza ALA, syntaza kwasu delta-aminolewulinowego, test Hoesch, test Watson-Schwarz, uszkodzenie naczyń krwionośnych, wynaczynienie, zakrzepica żył głównych, zakrzepica żylna, żyła centralna, żyły obwodowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gemcitabine Kabi 38 mg/ml
Gemcytabina (Gemcitabine Kabi 38 mg/ml) jest podawana wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalizującego się w chemioterapii przeciwnowotworowej, w formie 30-minutowej infuzji dożylnej po odpowiednim rozcieńczeniu koncentratu. Dawkowanie zależy od rodzaju nowotworu oraz schematu leczenia (monoterapia lub terapia skojarzona). W terapii skojarzonej z cisplatyną, gemcytabina podawana jest w dawce 1000 mg/m² powierzchni ciała (pc.) w 1., 8. i 15. dniu 28-dniowego cyklu, a cisplatyna w dawce 70 mg/m² pc. w 1. lub 2. dniu cyklu. W monoterapii zalecana dawka to 1000 mg/m² pc. raz w tygodniu przez 3 tygodnie, następnie tydzień przerwy. W terapii skojarzonej z paklitakselem (175 mg/m² pc. w 1. dniu) gemcytabina podawana jest w dawce 1250 mg/m² pc. w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu. W skojarzeniu z karboplatyną, gemcytabina stosowana jest w dawce 1000 mg/m² pc. w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu, a karboplatyna podawana jest w dawce odpowiadającej AUC 4 mg/ml×min w 1. dniu. Przed każdą dawką należy kontrolować liczbę granulocytów (≥1500 x 10⁶/l) i płytek krwi (≥100 000 x 10⁶/l), a w przypadku hematologicznej lub niehematologicznej toksyczności zaleca się odpowiednie zmniejszenie dawki lub wstrzymanie leczenia do ustąpienia objawów.
bezwzględna liczba granulocytów, chemioterapia przeciwnowotworowa, cisplatyna, gemcytabina, gorączka neutropeniczna, infuzja dożylna, karboplatyna, liczba płytek krwi, niedrobnokomórkowy rak płuca, paklitaksel, rak jajnika, rak pęcherza moczowego, rak piersi, rak trzustki, toksyczność hematologiczna, toksyczność niehematologiczna, wynaczynienie, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dotarem multidose
Kwas gadoterowy, stosowany wyłącznie do podawania dożylnego jako środek kontrastowy w rezonansie magnetycznym, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Podanie dokanałowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkich reakcji neurologicznych, takich jak śpiączka czy napady padaczkowe. Przed podaniem należy wykluczyć obecność implantów ferromagnetycznych (np. rozrusznik serca, klipsy naczyniowe, implant ślimakowy) oraz metalowych ciał obcych, zwłaszcza w oku. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, mogą wystąpić natychmiastowo (do 60 minut) lub późno (do 7 dni) po podaniu, niezależnie od dawki i często są nieprzewidywalne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową, alergiami, wcześniejszymi reakcjami na środki kontrastowe oraz u osób stosujących beta-adrenolityki, gdyż mogą oni wymagać premedykacji i specjalistycznego nadzoru podczas badania.
agonista receptorów beta, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, ciężka choroba układu krążenia, Dotarem multidose, encefalopatia, glikokortykosteroid, hemodializa, implant ślimakowy, klips naczyniowy, klirens nerkowy, kwas gadoterowy, MRI bez wzmocnienia kontrastowego, napad padaczkowy, nerkopochodne włóknienie układowe, niski próg napadu padaczkowego, ostra niewydolność nerek, ostre zaburzenie czynności nerek, podanie dokanałowe, podanie dożylne, pompa infuzyjna, przeszczepienie wątroby, przewlekłe zaburzenie czynności nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja neurologiczna, rezonans magnetyczny, rozrusznik serca, śpiączka, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, środek przeciwhistaminowy, stymulator nerwów, wynaczynienie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Farmorubicin PFS 2 mg/ml (10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml)
Farmorubicin PFS, zawierający epirubicyny chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, może być podawany dożylnie lub dopęcherzowo, w zależności od wskazań klinicznych. Dożylne podanie wymaga infuzji trwającej 3-20 minut, z zastosowaniem roztworu fizjologicznego (0,9% NaCl lub 5% glukozy) w celu minimalizacji ryzyka zakrzepicy i wynaczynienia. Standardowa dawka początkowa w monoterapii u dorosłych wynosi 60-120 mg/m² powierzchni ciała (pc) na cykl, z możliwością podania jednorazowego lub podzielonego na 2-3 dni, powtarzanego co 3-4 tygodnie. W terapii uzupełniającej raka piersi z przerzutami do węzłów pachowych zaleca się dawkę 100-120 mg/m² pc. W leczeniu raka piersi i płuca dopuszczalne są większe dawki do 135 mg/m² pc w monoterapii oraz do 120 mg/m² pc w terapii skojarzonej. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (kreatynina >5 mg/dl) oraz zaburzeniami czynności wątroby (bilirubina 1,2-3 mg/dl lub >3 mg/dl, AspAT 2-4× lub >4× górna granica normy) konieczne jest odpowiednie zmniejszenie dawki (od 50% do 25% dawki początkowej). U pacjentów intensywnie leczonych lub z naciekiem nowotworowym w szpiku rozważa się redukcję dawki lub wydłużenie odstępów między cyklami, natomiast u osób w podeszłym wieku stosuje się standardowe schematy dawkowania.
AspAT, bilirubina, błona śluzowa pęcherza moczowego, cewnik, chemiczne zapalenie pęcherza moczowego, cytostatyk, epirubicyny chlorowodorek, leczenie skojarzone, monoterapia, naciek nowotworowy szpiku, niewydolność nerek, nowotwór inwazyjny, podanie dopęcherzowe, podanie dożylne, powierzchowny nowotwór pęcherza moczowego, przerzuty do węzłów chłonnych, przezcewkowa resekcja guza, rak piersi, rak płuca, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stężenie kreatyniny, supresja szpiku kostnego, terapia uzupełniająca, wynaczynienie, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Navelbine 10 mg/ml
Produkt NAVELBINE to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający winorelbinę (winian winorelbiny) w dawkach 10 mg/ml (13,85 mg winianu winorelbiny) oraz 50 mg/5 ml (69,25 mg winianu winorelbiny). Lek cytostatyczny, stosowany w terapii przeciwnowotworowej, wymaga rozcieńczenia w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy do wstrzykiwań. Stabilność fizykochemiczna rozcieńczonego roztworu wynosi do 40 dni w temperaturze 2-8°C w warunkach ochrony przed światłem, a z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się wykorzystanie roztworu natychmiast po przygotowaniu lub w ciągu 24 godzin w lodówce, o ile przygotowanie odbywa się w warunkach aseptycznych. Produkt należy przechowywać w temperaturze 2-8°C, chronić przed światłem i nie zamrażać. Podawanie odbywa się we wlewie trwającym 6-10 minut po rozcieńczeniu w 20-50 ml roztworu. Nie należy mieszać leku z innymi preparatami ani rozcieńczać go roztworami zasadowymi ze względu na ryzyko wytrącenia osadu.
aspekt mikrobiologiczny, glikokortykosteroid dożylny, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kontakt z oczami, lek cytostatyczny, lek przeciwnowotworowy, podrażnienie tkanki, polichlorek winylu, roztwór do infuzji, stabilność fizyko-chemiczna, terapia przeciwnowotworowa, terapia wielolekowa, winian winorelbiny, właściwości cytostatyczne, wynaczynienie, wytrącenie osadu, zapalenie żył - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – ProHance 279,3 mg/ml
ProHance (gadoteridol 279,3 mg/ml) jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej MRI, którego dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do masy ciała pacjenta oraz specyfiki badania. Standardowa dawka dla badań układu mięśniowo-szkieletowego wynosi 0,2 ml/kg masy ciała (0,1 mmol/kg), natomiast dla mózgu, rdzenia kręgowego, wątroby, gruczołu piersiowego i miednicy dawka może być zwiększona do 0,6 ml/kg (0,3 mmol/kg) w przypadku podejrzenia przerzutów lub słabo kontrastujących się zmian. W razie niejednoznacznych wyników możliwe jest podanie dodatkowej dawki 0,4 ml/kg (0,2 mmol/kg) po 30 minutach od pierwszego podania. U dzieci w każdym wieku zalecana dawka wynosi 0,2 ml/kg (0,1 mmol/kg), jednak nie zaleca się wykonywania badań MRI całego ciała u pacjentów poniżej 18 lat.
badanie MRI, bolus, ciężkie zaburzenie czynności nerek, gadoteridol, GFR, gruczoł piersiowy, kaniula, kręgosłup, miednica, niedojrzała czynność nerek, ośrodkowy układ nerwowy, przerzut, przerzut do mózgu, przeszczepienie wątroby, rdzeń kręgowy, roztwór soli fizjologicznej, środek kontrastowy ProHance, układ mięśniowo-szkieletowy, wątroba, wlew dożylny, wstrzyknięcie, wynaczynienie, wzmocnienie kontrastowe, zaburzenie czynności nerek, zmiana patologiczna - Leksykon substancji czynnych
Wapnia cukrzan – Działania niepożądane
Wapnia cukrzan jest substancją pomocniczą w preparacie Calsiosol, występującą w stężeniu 3 mg/ml (0,01 mmol jonów wapnia). Ampułki zawierają odpowiednio 15 mg (0,05 mmol) w 5 ml oraz 30 mg (0,09 mmol) w 10 ml roztworu. Całkowita zawartość jonów wapnia w preparacie wynosi 0,22 mmol/ml, co wynika z obecności wapnia glukonianu i wapnia cukrzanu. Działania niepożądane związane z podaniem wapnia, w tym wapnia cukrzanu, są ściśle powiązane z szybkością infuzji i dawką, a większość z nich wynika z ostrej hiperkalcemii. Najczęściej obserwuje się bradykardię i zaburzenia rytmu serca (≥1/10), niedociśnienie, rozszerzenie naczyń, zapaść krążeniową i uderzenia gorąca (≥1/100 do <1/10), a także nudności i wymioty (≥1/1 000 do <1/100). Rzadziej występują objawy miejscowe, takie jak ból, rumień i potliwość (≥1/10 000 do <1/1 000).
ablacja skóry, bradykardia, ceftriakson, jon wapnia, martwica tkanki, niedociśnienie, ostra hiperkalcemia, podanie pozanaczyniowe, przedawkowanie dożylne, ropień, rozszerzenie naczyń krwionośnych, stwardnienie tkanki, uderzenie gorąca, układ bodźcoprzewodzący serca, wapń cukrzan, wapń glukonian, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie okołonaczyniowe, wynaczynienie, zaburzenie rytmu serca, zaczerwienienie skóry, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyclolux multidose 0,5 mmol/ml
Kwas gadoterynowy, stosowany w Cyclolux multidose (0,5 mmol/ml, roztwór do wstrzykiwań), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych (2822 pacjentów) oraz obserwacyjnych (185500 pacjentów). Działania niepożądane mają najczęściej łagodny do umiarkowanego charakter i są przejściowe. Najczęściej obserwowane reakcje to nudności, ból głowy oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Inne niezbyt często występujące objawy obejmują niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, wysypkę, astenie oraz zaburzenia smaku. Reakcje nadwrażliwości mogą pojawić się natychmiastowo lub z opóźnieniem, manifestując się głównie jako objawy skórne, ale także mogą dotyczyć układu oddechowego, krążenia i żołądkowo-jelitowego, z ryzykiem wstrząsu anafilaktycznego, który w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do zgonu.
częstoskurcz, drgawka, ferrytyna, hemoliza, kołatanie serca, kwas gadoterynowy, martwica cewek nerkowych, martwica w miejscu wstrzyknięcia, nadciśnienie tętnicze, nerkopochodne włóknienie układowe, niedociśnienie tętnicze, objaw żołądkowo-jelitowy, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk powiek, odstęp PR, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rzadkoskurcz, saturacja tlenem, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, środek kontrastowy, stan przedomdleniowy, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie węchu, zapalenie spojówek, zapalenie żył powierzchniowych - Leksykon substancji czynnych
Wapnia glukonian – Działania niepożądane
Wapnia glukonian, stosowany głównie w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, jest kluczowy w terapii niedoborów wapnia oraz nagłego uzupełniania jonów wapnia. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego i obejmują bradykardię, arytmie, zatrzymanie akcji serca oraz niedociśnienie tętnicze i zapaść krążeniową, które są najczęściej wynikiem ostrej hiperkalcemii spowodowanej zbyt szybkim podaniem dożylnym. Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty, występują niezbyt często. Szczególną ostrożność należy zachować u noworodków i wcześniaków (wiek < 28 dni), u których jednoczesne podanie wapnia glukonianu i ceftriaksonu może prowadzić do ciężkich, a nawet śmiertelnych powikłań związanych z wytrącaniem się soli wapniowych ceftriaksonu w płucach i nerkach.
ablacja skóry, bradykardia, duszność, hepatotoksyczność, krzywica, martwica, neurotoksyczność, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość mikrocytarna, osteopenia, ostra hiperkalcemia, reakcja alergiczna, ropień, rozszerzenie naczyń krwionośnych, roztwór do wstrzykiwań, wapń glukonian, wstrzyknięcie okołonaczyniowe, wynaczynienie, zaburzenia rytmu serca, zakrzepica żył głębokich, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Eribulin EVER Pharma 0,44 mg/ml
Eribulin EVER Pharma jest lekiem przeciwnowotworowym podawanym dożylnie w dawce 1,23 mg/m² powierzchni ciała (moc gotowego roztworu 0,44 mg/mL erybuliny) w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu. Dawkowanie wymaga ścisłego przestrzegania, a podanie leku powinno być prowadzone przez wykwalifikowany personel. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak neutropenia (ANC < 1 x 10⁹/L), trombocytopenia (< 75 x 10⁹/L) lub toksyczność niehematologiczna 3. lub 4. stopnia, podanie erybuliny należy wstrzymać. Zalecane są modyfikacje dawkowania w zależności od stopnia i rodzaju toksyczności, np. zmniejszenie dawki do 0,97 mg/m² lub 0,62 mg/m², a dawki nie należy ponownie zwiększać po ich zmniejszeniu. Profilaktyka przeciwwymiotna, w tym stosowanie kortykosteroidów, jest wskazana ze względu na ryzyko nudności i wymiotów.
bezwzględna liczba neutrofilów, centralny dostęp żylny, działanie niepożądane, działanie przeciwnowotworowe, erybulina mezylan, gorączka neutropeniczna, klirens kreatyniny, kortykosteroid, krwotok, lek przeciwwymiotny, liczba neutrofilów, marskość wątroby, mięsak tkanek miękkich, nudności i wymioty, obwodowy dostęp żylny, płytki krwi, podanie dożylne, przerzut, rak piersi, skala Child-Pugh, substancja czynna, terapia przeciwnowotworowa, toksyczność niehematologiczna, transfuzja krwi, trombocytopenia, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Trabektedyna – Działania niepożądane
Terapia trabektedyną charakteryzuje się wysokim odsetkiem działań niepożądanych, występujących u 91% pacjentów w monoterapii oraz 99,4% w terapii skojarzonej. Poważne działania niepożądane 3. i 4. stopnia dotyczą odpowiednio 10% i 25% pacjentów. Najczęstsze objawy to neutropenia, nudności, wymioty, wzrost aktywności AspAT/AlAT, niedokrwistość, zmęczenie, trombocytopenia, jadłowstręt i biegunka. Powikłania śmiertelne odnotowano u 1,9% pacjentów leczonych monoterapią i 0,6% w terapii skojarzonej, najczęściej związane z pancytopenią, gorączką neutropeniczną, posocznicą, niewydolnością wątroby i nerek oraz rabdomiolizą. Szczególnie istotne są zaburzenia hematologiczne, hepatotoksyczność oraz ryzyko rabdomiolizy, które mogą prowadzić do niewydolności wielonarządowej i zgonu.
Ze względu na szeroki profil toksyczności, konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów morfologii krwi (neutrofile, trombocyty), funkcji wątroby (AspAT, AlAT, bilirubina, fosfataza zasadowa), markerów uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa), funkcji nerek (kreatynina, BUN, GFR) oraz układu sercowo-naczyniowego (ciśnienie tętnicze, tętno, frakcja wyrzutowa lewej komory). Wczesne wykrycie działań niepożądanych umożliwia modyfikację leczenia (redukcja dawki, opóźnienie lub przerwanie terapii) i wdrożenie leczenia wspomagającego. Szczególnie niebezpieczne powikłania wymagające natychmiastowej interwencji to posocznica neutropeniczna, niewydolność wątroby, rabdomioliza, perforacja przewodu pokarmowego, zatorowość płucna oraz niewydolność oddechowa. Regularna ocena kliniczna i laboratoryjna jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjentów leczonych trabektedyną.
białkomocz, biegunka, dysfunkcja lewej komory, encefalopatia wątrobowa, enzymy wątrobowe, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, martwica tkanek, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, nudności, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, posocznica neutropeniczna, powikłanie śmiertelne, rabdomioliza, trabektedyna, trombocytopenia, wstrząs septyczny, wymioty, wynaczynienie, wysięk opłucnowy, zaburzenie hematologiczne, zatorowość płucna, zespół dłoniowo-podeszwowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml
Phenylephrine Unimedic to koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 10 mg/ml fenylefryny chlorowodorku. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do podania dożylnego po odpowiednim rozcieńczeniu. Dawkowanie fenylefryny zależy od metody podania i reakcji klinicznej pacjenta: w bolusie stosuje się dawki 50-100 µg (odpowiadające 1-2 ml roztworu o stężeniu 50 µg/ml lub 0,5-1 ml roztworu o stężeniu 100 µg/ml), natomiast w ciągłej infuzji dawka początkowa wynosi 25-50 µg/min, z możliwością zwiększenia do 100 µg/min w celu utrzymania docelowego ciśnienia skurczowego. Przy dawkach powyżej 50 µg/min lub wystąpieniu bradykardii odruchowej zaleca się rozważenie zmiany leku wazopresyjnego. Przed podaniem należy ocenić roztwór pod kątem obecności cząstek stałych i zmian zabarwienia.
bradykardia odruchowa, ciągła infuzja, ciągły wlew, ciśnienie skurczowe krwi, dożylny bolus, fenylefryny chlorowodorek, lek wazopresyjny, marskość wątroby, niedokrwienie, podanie dożylne, populacja pediatryczna, wstrzyknięcie i infuzja, wstrzyknięcie w bolusie, wynaczynienie, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aciclovir Jelfa 250 mg
Aciclovir Jelfa, zawierający 250 mg acyklowiru w postaci acyklowiru sodowego, podawany dożylnie jako roztwór do infuzji, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Niezbyt często obserwuje się obniżenie parametrów hematologicznych, takich jak niedokrwistość, małopłytkowość i leukopenia, co może zwiększać ryzyko infekcji. Bardzo rzadko występują reakcje anafilaktyczne, wymagające natychmiastowej interwencji. Wśród działań neurologicznych, również bardzo rzadkich, wymienia się bóle głowy, zawroty głowy, pobudzenie, dezorientację, drżenia, niezborność ruchową, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatię oraz śpiączkę, najczęściej u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Często obserwuje się zapalenie żył w miejscu podania, a także nudności i wymioty jako najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego. Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych występuje często, natomiast bardzo rzadko obserwuje się żółtaczkę i zapalenie wątroby.
acyklowir sodowy, ataksja, bilirubina, ból głowy, drgawki, duszność, dysfazja, encefalopatia, enzymy wątrobowe, fotodermatoza, leukopenia, małopłytkowość, mocznik, nawodnienie, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, psychoza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, układ immunologiczny, wynaczynienie, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Stront – Działania niepożądane
Izotop itru (90Y), pochodna rozpadu strontu (90Sr), stosowany w preparatach radiofarmaceutycznych z prekursora ItraPol, emituje promieniowanie beta o maksymalnej energii 2,28 MeV i ma okres półtrwania 2,67 dnia (64,1 godziny). Działania niepożądane wynikają głównie z ekspozycji na promieniowanie jonizujące, które może prowadzić do uszkodzenia DNA, skutkując wtórnymi nowotworami oraz wadami dziedzicznymi. Ryzyko to jest zależne od dawki promieniowania oraz indywidualnej podatności pacjenta. Ponadto, specyficzne działania niepożądane zależą od właściwości biologicznych i farmakologicznych nośnika radioizotopu, a także od biodystrybucji i dawki promieniowania, co może skutkować mielotoksycznością oraz miejscowymi uszkodzeniami tkanek w miejscu podania.
biodystrybucja, chlorek itru, cytopenia, działanie niepożądane, ekspozycja na promieniowanie, komórki macierzyste szpiku kostnego, mielotoksyczność, morfologia krwi obwodowej, mutacja genetyczna, nowotwór wtórny, okres półtrwania, promieniowanie beta, promieniowanie jonizujące, radiofarmaceutyk, radioizotop, rozpad strontu 90Sr, uszkodzenie szpiku kostnego, wada dziedziczna, wynaczynienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dopaminum hydrochloricum WZF 4%
Dopamina w postaci chlorowodorku wymaga szczególnej ostrożności ze względu na jej silne działanie kardiowaskularne. Przed rozpoczęciem terapii należy wyrównać hipowolemię oraz stosować lek wyłącznie po odpowiednim rozcieńczeniu, podając go do dużej żyły lub układu żył centralnych, aby uniknąć wynaczynienia i powikłań martwiczych. W przypadku wynaczynienia wskazane jest ostrzyknięcie miejsca roztworem fentolaminy w dawce 5-10 mg rozpuszczonym w 10-15 ml 0,9% NaCl. Podawanie dopaminy powinno być stopniowo odstawiane, aby zapobiec nagłemu niedociśnieniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami naczyń (miażdżyca, choroba Raynauda, zapalenie błony wewnętrznej naczyń w cukrzycy, choroba Buergera), monitorując objawy niedokrwienia obwodowego i w razie potrzeby modyfikując dawkę lub stosując fentolaminę dożylnie.
chlorowodorek dopaminy, choroba Buergera, choroba Raynauda, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie tętna, ciśnienie tętnicze, fentolamina, hipowolemia, martwica tkanek, miażdżyca naczyń, niedociśnienie, niedokrwienie obwodowe, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pirosiarczyn sodu, skurcz oskrzeli, wynaczynienie, zapalenie błony wewnętrznej naczyń, zator tętniczy, żyły centralne - Leksykon substancji czynnych
German – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Generator radionuklidu GalliaPharm dostarcza roztwór galu (⁶⁸Ga) chlorku przeznaczony wyłącznie do radioznakowania in vitro zestawów do przygotowania radiofarmaceutyków. Roztwór ten, zawierający 0,1 mol/l kwas chlorowodorowy, nie jest wskazany do bezpośredniego podawania pacjentom ze względu na ryzyko miejscowego podrażnienia żyły oraz martwicy tkanek w przypadku wynaczynienia. W razie przypadkowego podania lub wynaczynienia należy natychmiast przepłukać miejsce 0,9% roztworem chlorku sodu (9 mg/ml). Konieczne jest ścisłe przestrzeganie instrukcji producenta, aby minimalizować narażenie personelu i pacjentów na promieniowanie jonizujące oraz kontrolować poziom zanieczyszczenia eluatu germanem (⁶⁸Ge), który nie powinien przekraczać 0,001% przy regularnej elucji.
chlorek sodu, czas połowicznego rozpadu, eluat, gal chlorek, generator radionuklidu, german, kwas chlorowodorowy, martwica tkanki, preparat radiofarmaceutyczny, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, promieniowanie rentgenowskie, radioznakowanie in vitro, rozpad beta plus, substancja radioaktywna, wychwyt elektronu, wynaczynienie, zasada ALARA - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carboplatin Kabi 10 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa karboplatyny wykazały jej wyraźne działanie embriotoksyczne i teratogenne u szczurów, co wskazuje na ryzyko uszkodzeń płodu oraz wad wrodzonych. Z tego względu u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Ponadto karboplatyna wykazuje właściwości mutagenne zarówno in vivo, jak i in vitro, co sugeruje potencjalne ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego komórek pacjenta. Bezpośrednie badania dotyczące działania rakotwórczego nie zostały przeprowadzone, jednak dane pośrednie oraz mechanistyczne podobieństwo do innych związków o działaniu mutagennym wskazują na możliwy potencjał karcinogenny karboplatyny.
badanie in vitro, badanie in vivo, Carboplatin Kabi, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, karboplatyna, martwica tkanki, mutacja genetyczna, mutagenność, podanie pozanaczyniowe, potencjał karcinogenny, toksyczność miejscowa, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie płodu, wada wrodzona, wynaczynienie