Dawkowanie i sposób podawania leku Zavedos

Produkt leczniczy Zavedos, zawierający idarubicyny chlorowodorek, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (5 mg lub 10 mg), wymaga odpowiedniego dawkowania i precyzyjnego sposobu podania, który należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia oraz w trakcie prowadzonej terapii.¹

Droga podania

Zavedos należy podawać wyłącznie dożylnie po uprzednim rozcieńczeniu proszku zgodnie z zaleceniami. Wlew powinien być wykonywany przez okres 5-10 minut poprzez wcześniej wprowadzone cewniki do podań dożylnych, przez które przepływa roztwór 0,9% chlorku sodu lub 5% dekstrozy.²

Nie zaleca się podawania leku w formie bezpośredniego szybkiego wstrzyknięcia, ze względu na ryzyko wynaczynienia, które może wystąpić nawet przy prawidłowym umieszczeniu igły w żyle (potwierdzonym obecnością krwi podczas aspiracji). Zastosowanie techniki wlewu zmniejsza ryzyko zakrzepicy i wynaczynienia leku wokół żyły, co mogłoby prowadzić do poważnych powikłań takich jak zapalenie tkanki podskórnej lub martwica.³

Należy pamiętać, że wykonywanie wstrzyknięć do małych naczyń krwionośnych lub powtarzane wstrzyknięcia do tej samej żyły mogą prowadzić do stwardnienia żył.⁴

Dawkowanie dla poszczególnych wskazań

Ostra białaczka nielimfoblastyczna (ANLL)/ostra białaczka szpikowa (AML)

Dawkowanie u dorosłych:⁵

• W leczeniu skojarzonym z cytarabiną: 12 mg/m² powierzchni ciała na dobę, dożylnie, przez 3 dni
• W monoterapii lub innym schemacie leczenia skojarzonego: 8 mg/m² powierzchni ciała na dobę, dożylnie, przez 5 dni

Dawkowanie u dzieci:⁶

• W leczeniu skojarzonym z cytarabiną: 10-12 mg/m² powierzchni ciała na dobę, dożylnie, przez 3 dni

Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL)

Dawkowanie u dorosłych:⁷

• W monoterapii: 12 mg/m² powierzchni ciała na dobę, dożylnie, przez 3 dni

Dawkowanie u dzieci:⁸

• W monoterapii: 10 mg/m² powierzchni ciała na dobę, dożylnie, przez 3 dni

Uwaga: Przedstawione dawkowanie ma charakter ogólnych zaleceń. W celu ustalenia dokładnych dawek dla konkretnego pacjenta należy zapoznać się z poszczególnymi protokołami leczenia.⁹

Modyfikacja dawkowania w specjalnych grupach pacjentów

Konieczne jest dostosowanie zalecanego dawkowania do zaburzeń hematologicznych występujących u danego pacjenta. W przypadku leczenia skojarzonego należy również uwzględnić dawki pozostałych stosowanych leków cytotoksycznych.¹⁰

Dawkę leku Zavedos standardowo oblicza się na podstawie całkowitej powierzchni ciała pacjenta.¹¹

Niewydolność wątroby i nerek

Z uwagi na ograniczoną ilość danych klinicznych dotyczących stosowania produktu Zavedos u pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub nerek, nie ustalono jednoznacznie odpowiednich dawek dla tych grup pacjentów.¹²

U pacjentów, u których poziom bilirubiny i/lub kreatyniny przekracza 2 mg%, należy rozważyć zmniejszenie dawki leku Zavedos.¹³

Przeciwwskazanie: Produkt leczniczy Zavedos jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek.¹⁴