Profil bezpieczeństwa leku
Zavedos 10 mg

Idarubicyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, a karmienie należy przerwać na czas leczenia oraz przez 14 dni po ostatniej dawce. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie ostrożności: lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności tych narządów, a u pozostałych pacjentów zaleca się monitorowanie funkcji nerek i wątroby oraz rozważenie redukcji dawki, gdy stężenie kreatyniny lub bilirubiny przekracza 2 mg%.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra białaczka limfoblastyczna
  2. ostra białaczka nielimfoblastyczna
  3. ostra białaczka szpikowa
Substancja czynna
  1. idarubicyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. antracykliny
  2. leki cytostatyczne
  3. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie idarubicyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. W sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy idarubicyna przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią oraz fakt, że inne antracykliny przenikają do mleka, zaleca się, aby kobiety nie karmiły piersią podczas leczenia i przez co najmniej 14 dni po ostatniej dawce. Karmienie piersią jest wymienione wśród przeciwwskazań.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu idarubicyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7). Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji idarubicyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma osobnej sekcji dotyczącej seniorów, jednak ze względu na ogólne ryzyko kardiotoksyczności, mielosupresji oraz konieczność monitorowania czynności wątroby i nerek, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku, którzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane i mieć współistniejące schorzenia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Idarubicyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (sekcja 4.3). U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować parametry nerkowe i rozważyć redukcję dawki, jeśli poziom kreatyniny przekracza 2 mg% (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Idarubicyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (sekcja 4.3). U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, monitorować parametry wątrobowe i rozważyć redukcję dawki, jeśli poziom bilirubiny przekracza 2 mg% (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie idarubicyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Lek może powodować ciężkie działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią, a inne antracykliny przenikają do mleka. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia i przez 14 dni po ostatniej dawce.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu idarubicyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych pozwalających na ocenę ryzyka.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji idarubicyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak osobnych zaleceń dla seniorów, ale ze względu na ryzyko kardiotoksyczności, mielosupresji i zaburzeń czynności narządów, należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pozostałych należy monitorować czynność nerek i rozważyć redukcję dawki, jeśli kreatynina przekracza 2 mg%.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pozostałych należy monitorować czynność wątroby i rozważyć redukcję dawki, jeśli bilirubina przekracza 2 mg%.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: