działanie teratogenne
Działanie teratogenne oznacza szkodliwy wpływ czynników zewnętrznych na rozwijający się płód, prowadzący do powstania wad wrodzonych. Czynniki teratogenne mogą zaburzać prawidłowy rozwój embrionu i płodu, szczególnie w okresie organogenezy (między 3. a 8. tygodniem ciąży), kiedy kształtują się narządy płodu.
Do substancji o udokumentowanym działaniu teratogennym należą niektóre leki (np. talidomid, izotretynoina, warfaryna, niektóre leki przeciwpadaczkowe), alkohol etylowy, narkotyki, metale ciężkie, a także czynniki fizyczne (promieniowanie jonizujące) oraz niektóre infekcje (np. różyczka, cytomegalia, toksoplazmoza). Wpływ teratogenny zależy od dawki czynnika, czasu ekspozycji oraz okresu rozwoju płodu.
W praktyce klinicznej istotna jest klasyfikacja leków według kategorii FDA (A, B, C, D, X) określająca potencjalne ryzyko teratogenne. Lekarz przepisujący leki kobietom w wieku rozrodczym powinien zawsze rozważyć stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach. Niektóre substancje teratogenne mogą powodować poważne malformacje nawet przy jednorazowej ekspozycji w krytycznym okresie rozwoju.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Orocal D3 Lemon 500 mg + 10 mcg
Preparat Orocal D3 Lemon zawiera węglan wapnia (500 mg wapnia na tabletkę) oraz cholekalcyferol (400 j.m., tj. 10 µg witaminy D3 na tabletkę) i może być stosowany u kobiet w okresie rozrodczym, w tym w ciąży i podczas karmienia piersią, w przypadku stwierdzenia niedoborów tych składników. W ciąży zaleca się nie przekraczać dawki 2500 mg wapnia (maksymalnie 5 tabletek) oraz 4000 j.m. witaminy D (maksymalnie 10 tabletek) dziennie, aby uniknąć ryzyka hiperkalcemii, która może negatywnie wpływać na rozwijający się płód. Nie stwierdzono teratogennego działania witaminy D w dawkach leczniczych u ludzi, jednak badania na zwierzętach wskazują na toksyczność dużych dawek, co podkreśla konieczność przestrzegania zaleceń dawkowania.
cholekalcyferol, dawka dobowa, działanie teratogenne, hiperkalcemia, karmienie piersią, niedobór wapnia, niedobór wapnia i witaminy D, okres rozrodczy, poziom wapnia, przedawkowanie u niemowląt, przenikanie do mleka, suplementacja wapnia, tabletka do żucia, toksyczność dawki, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Betoptic S 2,5 mg/ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne chlorowodorku betaksololu, składnika produktu Betoptic S (zawiesina 2,5 mg/ml), wykazały brak działania karcynogennego u myszy (dawki 6, 20, 60 mg/kg m.c./dobę) oraz szczurów (3, 12, 48 mg/kg m.c./dobę) podczas długoterminowego podawania doustnego. Testy mutagenności in vitro i in vivo na komórkach bakteryjnych i ssaczych nie wykazały potencjału mutagennego. Ocena wpływu na rozrodczość i rozwój zarodka u królików i szczurów wykazała zmniejszenie wskaźnika implantacji przy dawkach przekraczających odpowiednio 12 mg/kg m.c./dobę i 128 mg/kg m.c./dobę, jednak bez dowodów na działanie teratogenne. W dawkach niższych od toksycznych nie stwierdzono negatywnego wpływu na rozrodczość ani rozwój płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clexane 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa (Clexane) może być stosowana w ciąży jedynie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego, ze względu na minimalne przenikanie przez łożysko i brak dowodów na teratogenność czy toksyczność płodową w badaniach na zwierzętach. Pacjentki w ciąży wymagają ścisłego nadzoru pod kątem objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. Dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko krwawienia, małopłytkowości czy osteoporozy u kobiet ciężarnych stosujących enoksaparynę, z wyjątkiem pacjentek ze sztucznymi zastawkami serca, które wymagają szczególnej uwagi. Przed planowanym znieczuleniem zewnątrzoponowym zaleca się odstawienie leku, aby zminimalizować ryzyko powikłań krwotocznych.
aktywność anty-Xa, błona śluzowa jelit, Clexane, depolimeryzacja zasadowa, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, małopłytkowość, osteoporoza, przenikanie przez łożysko, roztwór do wstrzykiwań, sztuczna zastawka, sztuczna zastawka serca, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doloxib 60 mg
Badania przedkliniczne etorykoksybu, substancji czynnej Doloxibu, wykazały brak działania genotoksycznego oraz rakotwórczego u myszy, co potwierdza pozytywny profil bezpieczeństwa w tych aspektach. U szczurów zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy przy dawkach przekraczających ponad dwukrotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi (90 mg), jednak mechanizm ten jest specyficzny dla szczurów i nie ma znaczenia klinicznego u ludzi. Toksyczność przewodu pokarmowego u szczurów była zależna od dawki i czasu ekspozycji, z owrzodzeniami obserwowanymi nawet przy stężeniach porównywalnych do dawek terapeutycznych u ludzi. U psów stwierdzono zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego przy stężeniach przekraczających dawkę terapeutyczną, co wskazuje na potencjalne ryzyko działań niepożądanych w tych narządach.
CYP3A, działanie kancerogenne, działanie niepożądane nerkowe, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, działanie teratogenne, etorykoksyb, genotoksyczność, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, laktacja, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał kancerogenny, przewód pokarmowy, toksyczność narządowa, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Advantan 1 mg/g
Advantan emulsja na skórę zawiera 1 mg/g (0,1%) metyloprednizolonu aceponianu i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność oraz bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały działanie embriotoksyczne i teratogenne, a epidemiologiczne dane wskazują na możliwe zwiększone ryzyko rozszczepu podniebienia u noworodków po ekspozycji na glikokortykosteroidy w pierwszym trymestrze. Stosowanie emulsji jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży, a u kobiet ciężarnych należy unikać aplikacji na duże powierzchnie skóry, długotrwałego stosowania oraz stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym, które mogą zwiększać wchłanianie systemowe substancji czynnej.
Advantan, badanie epidemiologiczne, działanie teratogenne, emulsja na skórę, glikokortykosteroid miejscowy, kortykosteroid, metyloprednizolonu aceponian, mleko kobiece, opatrunek okluzyjny, pierwszy trymestr ciąży, rozszczep podniebienia, substancja czynna, wada rozwojowa, wchłanianie systemowe, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Ichtamol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ichthamol, wykazujący właściwości przeciwzapalne i przeciwbakteryjne, jest składnikiem preparatów dermatologicznych takich jak Neo-Tormentil, Tormentiol oraz Tormexal forte. Dane kliniczne dotyczące jego stosowania w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na reprodukcję. Pomimo tego, zaleca się ostrożność: Neo-Tormentil powinien być unikany w ciąży, Tormentiol stosowany jedynie, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, a dla Tormexal forte brak jest wystarczających danych klinicznych. Podobne ograniczenia dotyczą stosowania podczas laktacji, gdzie Tormentiol może być stosowany tylko w uzasadnionych przypadkach, a dane dla Neo-Tormentil i Tormexal forte są niewystarczające.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitaminum A 12000 + E 70 Hasco 12000 j.m. + 70 mg
Produkt leczniczy VITAMINUM A 12000 + E 70 HASCO nie był poddany odrębnym badaniom przedklinicznym; dostępne dane dotyczą poszczególnych składników: witaminy A (retynolu palmitynianu) oraz witaminy E (all-rac-α-tokoferylu octanu). Witamina A wykazuje brak potencjału mutagennego, genotoksycznego i rakotwórczego, jednak badania na zwierzętach potwierdziły jej działanie teratogenne przy wysokich dawkach, co może prowadzić do wad rozwojowych płodu. Witamina E cechuje się niską toksycznością, nie wykazuje działania teratogennego, mutagennego ani rakotwórczego, co wskazuje na jej bezpieczny profil toksykologiczny.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Stoperan Junior 0,2 mg/ml
Stoperan Junior, zawierający loperamidu chlorowodorek w stężeniu 0,2 mg/ml, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane z badań na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest odpowiednich badań klinicznych u ludzi. W ciąży, zwłaszcza w I trymestrze, stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na ograniczone dane kliniczne i obserwowaną zwiększoną śmiertelność płodów przy wysokich dawkach u zwierząt, mimo braku potwierdzonego działania teratogennego. W II i III trymestrze lek można stosować jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko, po indywidualnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka. W okresie laktacji loperamid przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, dlatego stosowanie Stoperanu Junior nie jest zalecane; w razie konieczności terapii należy rozważyć tymczasowe wstrzymanie karmienia lub zmianę sposobu żywienia niemowlęcia.
biegunka, ciąża, drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia, glicerol, glikol propylenowy, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, loperamidu chlorowodorek, maltodekstryna, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka matki, roztwór doustny, siarczyny, Stoperan Junior, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polpril 10 mg
Dane przedkliniczne ramiprylu, substancji czynnej preparatu Polpril, wykazały brak toksyczności ostrej po podaniu doustnym u gryzoni i psów, co wskazuje na wysoki margines bezpieczeństwa przy jednorazowym przedawkowaniu. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach, psach i małpach zaobserwowano zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz zmiany w morfologii krwi. U psów i małp stwierdzono znaczne powiększenie aparatu przykłębuszkowego przy dawkach dobowych do 250 mg/kg. Dawki NOAEL wynosiły odpowiednio 2,0 mg/kg/dobę u szczurów, 2,5 mg/kg/dobę u psów oraz 8 mg/kg/dobę u małp. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, jednak podawanie ramiprylu ciężarnym samicom szczurów w dawkach ≥50 mg/kg spowodowało nieodwracalne uszkodzenie nerek potomstwa (poszerzenie miedniczek nerkowych). Szczególnie niepokojące było uszkodzenie nerek u noworodków po pojedynczej dawce, co podkreśla ryzyko stosowania leku w ciąży i u dzieci.
aktywność farmakodynamiczna, aparat przykłębuszkowy, badanie kliniczne, działanie teratogenne, elektrolit, genotoksyczność, inhibitor ACE, miedniczka nerkowa, morfologia krwi, NOAEL, parametry laboratoryjne, płodność, potencjał mutagenny, przedawkowanie, ramipryl, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, trymestr ciąży - Leksykon substancji czynnych
Epoprostenol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa epoprostenolu, substancji czynnej leku VELETRI, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Oceny farmakologiczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły objawów toksyczności, a testy genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego. Ponadto, epoprostenol nie wykazywał toksycznego wpływu na procesy rozrodcze ani rozwój płodu, nie stwierdzono efektów teratogennych ani innych zaburzeń rozwojowych.
badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekty toksyczne, epoprostenol, genotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój potomstwa, substancja czynna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na reprodukcję, zaburzenia rozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zovirax Intensive 50 mg/g
Podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży, którym zalecana jest miejscowa terapia kremem Zovirax Intensive zawierającym acyklowir w stężeniu 50 mg/g, konieczne jest przeprowadzenie indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Badania kliniczne i przedkliniczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci matek stosujących ten preparat miejscowo, a ogólnoustrojowe wchłanianie acyklowiru po aplikacji kremu jest minimalne, co znacząco ogranicza potencjalne ryzyko dla płodu. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach, a wady płodowe obserwowano jedynie po podaniu dużych, toksycznych dawek podskórnych.
acyklowir w kremie, alkohol cetostearylowy, aplikacja miejscowa leku, dawka acyklowiru, działanie embriotoksyczne, działanie ogólnoustrojowe acyklowiru, działanie teratogenne, glikol propylenowy, populacja ogólna, przenikanie do mleka matki, reakcja nadwrażliwości, ryzyko dla płodu, sodu laurylosiarczan, stosunek korzyści do ryzyka, wada wrodzona, wchłanianie ogólnoustrojowe, wirus opryszczki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AuroFena 100 mcg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa fentanylu w postaci tabletek podpoliczkowych AuroFena obejmują szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych, genotoksycznych oraz rakotwórczych. Badania toksyczności rozwojowej na szczurach i królikach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodów. W badaniach płodności u szczurów zaobserwowano wpływ na męski układ rozrodczy przy dawkach 300 µg/kg/dobę podskórnie, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne u ludzi. Dawkowanie toksyczne u matek skutkowało obniżeniem przeżywalności potomstwa oraz opóźnieniami rozwojowymi, zaburzeniami sensorycznymi, odruchowymi i behawioralnymi, co mogło wynikać zarówno z bezpośredniego działania fentanylu, jak i pośrednio z pogorszonej opieki matczynej.
badanie farmakologiczne, cytrynian fentanylu, depresja oddechowa, działanie teratogenne, działanie uspokajające, fentanyl, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, męski układ rozrodczy, odruch neurologiczny, opioidowy lek przeciwbólowy, opóźniony rozwój fizyczny, organogeneza, potencjał genotoksyczny, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, preparat histologiczny, substancja czynna, tabletki podpoliczkowe, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, uzależnienie, wada rozwojowa, wskaźnik przeżycia potomstwa, zaburzenie odruchów, zmiana histopatologiczna, zmiana zachowania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pulmicort Turbuhaler 100 mcg/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa budezonidu, stosowanego w formie inhalacyjnej Pulmicort Turbuhaler w dawkach 100 µg i 200 µg na dawkę inhalacyjną, potwierdziły typowy dla glikokortykosteroidów profil toksyczności. Nie zaobserwowano nieoczekiwanych działań niepożądanych, a potencjał genotoksyczny substancji został wykluczony, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa długoterminowego stosowania. Wyniki badań wskazują, że budezonid nie wykazuje działania mutagennego ani uszkadzającego DNA, co potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa w terapii przewlekłych chorób układu oddechowego.
budezonid, dawka terapeutyczna, deformacja układu kostnego, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt teratogenny, glikokortykosteroid, kortykosteroid, lek kortykosteroidowy, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, Pulmicort Turbuhaler, rozszczep podniebienia, uszkodzenie materiału genetycznego, wady wrodzone, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadamen MED 5 mg
Produkt leczniczy Tadamen MED zawierający tadalafil w dawce 5 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych, dlatego zaleca się bezwzględne unikanie tego leku w ciąży. Tadalafil przenika do mleka u zwierząt, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, wobec czego stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Pacjentki w wieku rozrodczym oraz ich partnerzy powinni być poinformowani o tych ograniczeniach i ryzyku związanym z ekspozycją na tadalafil.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie leku, działanie teratogenne, farmakodynamika, karmienie piersią, model zwierzęcy, parametr nasienia, planowanie ojcostwa, płodność, problem z płodnością, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stężenie plemników, tadalafil, toksykologia, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fingolimod Pharmaselect 0,5 mg
Fingolimod, substancja czynna leku Fingolimod Pharmaselect 0,5 mg, jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji oraz w okresie ciąży i laktacji. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym, a pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu, co odpowiada okresowi eliminacji leku z organizmu. Stosowanie fingolimodu w ciąży wiąże się z dwukrotnie zwiększonym ryzykiem ciężkich wad wrodzonych (w populacji ogólnej ryzyko wynosi 2-3%), w tym wad serca (np. ubytek przegrody międzyprzedsionkowej i międzykomorowej, tetralogia Fallota), anomalii nerek oraz układu mięśniowo-szkieletowego. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wykonanie badania ultrasonograficznego w celu oceny ewentualnych wad rozwojowych płodu.
anomalia rozwojowa nerek, anomalia rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, antykoncepcja, badanie przedkliniczne, badanie ultrasonograficzne, choroba podstawowa, działanie niepożądane, działanie teratogenne, embriogeneza, fingolimod, Fingolimod Pharmaselect, przetrwały pień tętniczy, receptor fosforanu sfingozyny, test ciążowy, tetralogia Fallota, toksyczność, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, wada przegrody komorowej, wada rozwojowa, wady wrodzone, wrodzona choroba serca, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Coryol 12,5 mg 12,5 mg
Stosowanie karwedylolu (Coryol) u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży, wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka. Karwedylol, jako beta-adrenolityk, może zmniejszać przepływ krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem wewnątrzmacicznej śmierci płodu, przedwczesnych porodów oraz działań niepożądanych u noworodka, takich jak hipoglikemia i bradykardia, które mogą wymagać monitorowania kardiologicznego. Badania przedkliniczne wskazują na potencjalną toksyczność reprodukcyjną i wpływ na rozwój embrionalny, jednak brak jednoznacznych dowodów teratogenności. Stosowanie karwedylolu w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być indywidualnie rozważona.
bradykardia, Coryol, działanie teratogenne, hipoglikemia, karmienie piersią, karwedylol, laktacja, lek beta-adrenolityczny, lek lipofilny, poród przedwczesny, powikłanie sercowe, przenikanie do mleka, przepływ łożyskowy, rozwój embrionalny, śmierć wewnątrzmaciczna płodu, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna, wskazanie do stosowania leku, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lamotrix 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lamotryginy, substancji czynnej leku Lamotrix, nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów, potwierdzając brak działania teratogennego w modelach zwierzęcych (gryzonie, króliki). Zaobserwowano jednak zmniejszenie masy ciała płodów oraz opóźnienie kostnienia szkieletu przy ekspozycji na dawki zbliżone do klinicznych. W zaawansowanej ciąży i okresie poporodowym u szczurów odnotowano zwiększoną śmiertelność płodów i noworodków przy dawkach odpowiadających stosowanym klinicznie. U młodych szczurów przy stężeniach około dwukrotnie wyższych niż terapeutyczne u ludzi zaobserwowano zaburzenia uczenia się, opóźnienia w rozwoju narządów płciowych oraz zmniejszony przyrost masy ciała potomstwa F1. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne, jednak podawanie lamotryginy obniżało stężenie kwasu foliowego, co może zwiększać ryzyko wad rozwojowych.
badanie przedkliniczne, działanie teratogenne, elektrofizjologia serca, IC50, kanał hERG, kostnienie szkieletu, kwas foliowy, lamotrygina, odstęp QT, potencjał genotoksyczny, rozwój zarodkowo-płodowy, śmiertelność płodów, stężenie terapeutyczne, toksyczność lamotryginy, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, wrodzona wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mozarin 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące escytalopramu, uzupełnione o wyniki badań cytalopramu ze względu na podobny profil toksykologiczno-kinetyczny, wskazują na potencjalne kardiotoksyczne działanie w modelu szczura. W badaniach porównawczych podawanie dawek wywołujących ogólne działanie toksyczne skutkowało zastoinową niewydolnością serca, co korelowało z maksymalnym stężeniem leku w osoczu, a nie z wartością AUC. Maksymalne stężenie bez efektów toksycznych było 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, natomiast AUC escytalopramu było 3-4 razy większe niż w warunkach klinicznych. Mechanizm kardiotoksyczności wiąże się z wpływem na aminy biogenne i zmniejszeniem przepływu wieńcowego, prowadzącym do niedokrwienia, jednak nie potwierdzono korelacji tych efektów z obserwacjami klinicznymi u ludzi.
amina biogenna, działanie embriotoksyczne, działanie kardiotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, fosfolipid, fosfolipidoza, kardiotoksyczność, naczynie wieńcowe, niedokrwienie, opóźnienie kostnienia, pole pod krzywą stężenia, zastoinowa niewydolność serca, zmniejszenie masy ciała płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tantum Verde Smak cytrynowy 3 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa benzydaminy chlorowodorku, składnika Tantum Verde Smak cytrynowy, obejmowały ocenę wpływu na rozwój płodu i okres okołoporodowy na modelach zwierzęcych (szczury, króliki). Uzyskane stężenia benzydaminy w osoczu były aż 40-krotnie wyższe niż po pojedynczej dawce terapeutycznej podanej doustnie, co pozwoliło na ocenę potencjalnej teratogenności przy znacznie podwyższonych poziomach substancji czynnej. Wyniki jednoznacznie wykluczyły działanie teratogenne, gdyż nie zaobserwowano nieprawidłowości rozwojowych u płodów badanych gatunków.
badania przedkliniczne, benzydaminy chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, dane kinetyczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, kinetyka benzydaminy, model zwierzęcy, okres okołoporodowy, profil bezpieczeństwa, rozwój okołoporodowy, rozwój płodu, rozwój prenatalny, stężenie w osoczu, teratogenność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Heviran 400 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa acyklowiru wykazały niski potencjał mutagenny i brak działania rakotwórczego w testach in vitro i in vivo, w tym długoterminowych badaniach na szczurach i myszach. Ocena wpływu na płodność ujawniła szkodliwy, lecz w większości odwracalny efekt na spermatogenezę u szczurów i psów przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, natomiast badania na myszach obejmujące dwa pokolenia nie wykazały negatywnego wpływu na zdolność rozrodczą ani rozwój potomstwa.
acyklowir, badania na gryzoniach, badania niestandardowe, badanie mutagenności, dawka terapeutyczna, dawkowanie acyklowiru, droga podania leku, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, in vitro, in vivo, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, spermatogeneza, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Teriflunomide Teva 14 mg
Teriflunomide Teva, zawierający 14 mg teriflunomidu w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany w leczeniu stwardnienia rozsianego, jednak posiada szereg przeciwwskazań. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na teriflunomid lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (72,25 mg na tabletkę), u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha), kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej antykoncepcji podczas terapii i do momentu, gdy stężenie teriflunomidu w osoczu spadnie poniżej 0,02 mg/L. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z istotnymi zaburzeniami hematologicznymi (niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość) oraz u osób z ciężkimi niedoborami odporności, aktywnymi ciężkimi zakażeniami, dializowanych z ciężką niewydolnością nerek oraz z ciężką hipoproteinemią (np. w przebiegu zespołu nerczycowego).
biologiczny okres półtrwania, ciężka hipoproteinemia, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, działanie teratogenne, eliminacja leku, laktoza jednowodna, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, nadwrażliwość na substancję czynną, neutropenia, niedobór laktazy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, skala Childa-Pugha, stwardnienie rozsiane, teriflunomid, zaburzenia czynności szpiku kostnego, zaburzenia hematologiczne, zespół nabytego niedoboru odporności, zespół nerczycowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Bromoheksyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania toksyczności ostrej bromoheksyny wykazały niski potencjał toksyczny, z wartością LD50 po podaniu doustnym u królików >10 g/kg masy ciała oraz po podaniu dootrzewnowym u szczurów >3 g/kg masy ciała, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów, którym podawano doustnie dawki 50, 100 i 200 mg/kg przez 3 miesiące, nie stwierdzono negatywnego wpływu na układ krwiotwórczy ani na histologię narządów wewnętrznych. Dodatkowo, badania genotoksyczności (test Amesa in vitro oraz test mikrojądrowy in vivo) oraz długoterminowe badania rakotwórczości nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego bromoheksyny.
babka lancetowata, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, bromoheksyna, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, dziewanna, obraz histologiczny, podanie dootrzewnowe, potencjał genotoksyczny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na płodność, układ krwiotwórczy, wartość LD50 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Endoxan 1000 mg
Cyklofosfamid, substancja czynna preparatu Endoxan, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenności i toksycznego wpływu na płód oraz noworodka. Dane kliniczne dotyczące stosowania leku w ciąży są ograniczone, jednak udokumentowano liczne wady wrodzone po ekspozycji w pierwszym trymestrze. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają działanie teratogenne i toksyczne na procesy reprodukcyjne. Stosowanie Endoxanu w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest przeciwwskazane, a decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnym omówieniu ryzyka i korzyści z pacjentką. Cyklofosfamid przenika do mleka matki, co może powodować u noworodków poważne powikłania hematologiczne, takie jak neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość oraz biegunka, dlatego karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii i przez odpowiedni czas po jej zakończeniu.
amenorrhea, azoospermia, bankowanie nasienia, brak miesiączki, cyklofosfamid, działanie teratogenne, hemoglobina, kriokonserwacja nasienia, liczba plemników, mechanizm działania leku, neutrofile, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność jajników, oligospermia, płytki krwi, przenikanie do mleka matki, toksyczność cyklofosfamidu, trombocytopenia, wady wrodzone, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadacontrol 10 mg
Przedkliniczne badania tadalafilu, substancji czynnej leku Tadacontrol, wykazały brak istotnych działań niepożądanych w kontekście farmakologicznym i toksykologicznym przy stosowaniu terapeutycznych dawek. Oceny obejmowały wpływ na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, nie wykazując przeciwwskazań do stosowania u ludzi. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły zmian w narządach wewnętrznych ani parametrów biochemicznych. Testy genotoksyczności i rakotwórczości potwierdziły brak potencjału mutagennego i kancerogennego. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i myszach, przy dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę, nie stwierdzono działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego, a dawka 30 mg/kg mc./dobę nie powodowała efektów niepożądanych w rozwoju przedurodzeniowym i pourodzeniowym. Ponadto, nie zaobserwowano zaburzeń płodności u szczurów obu płci.
aberracja chromosomowa, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, mutacja genowa, nabłonek kanalików nasiennych, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, spermatogeneza, stężenie leku we krwi, tadalafil, toksyczność, układ rozrodczy, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Effox long 75 75 mg
Przedkliniczne badania izosorbidu monoazotanu, substancji czynnej Effox long 75, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa bez istotnego zagrożenia dla człowieka. Ostra toksyczność po doustnym podaniu w modelach zwierzęcych (myszy, szczury) była niska, z wartością LD50 wynoszącą około 2000-2500 mg/kg masy ciała. Przewlekła toksyczność oceniana na psach (52 tygodnie) i szczurach (78 tygodni) ujawniła pierwsze objawy toksyczne przy dawkach 90 mg/kg u psów oraz 405 mg/kg u szczurów, co wskazuje na wysoki indeks terapeutyczny w porównaniu z dawkami stosowanymi klinicznie u ludzi.
badania in vitro, badania in vivo, bezpieczeństwo stosowania leku, działanie teratogenne, genotoksyczność, indeks terapeutyczny, izosorbid monoazotan, LD50, mutagenność, ostra toksyczność, potencjał rakotwórczy, przewlekła toksyczność, rozwój płodowy, substancja czynna, teratogenność, toksyczność u samic, toksyczny wpływ, zmiany nowotworowe - Leksykon substancji czynnych
Rysperydon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania toksyczności przewlekłej rysperydonu na niedojrzałych płciowo szczurach i psach wykazały dawkozależne zmiany w obrębie gruczołów piersiowych i układu rozrodczego, związane z hiperprolaktynemią indukowaną blokadą receptorów dopaminergicznych D2. W badaniach teratogenności nie stwierdzono działania teratogennego u szczurów i królików. Ekspozycja na rysperydon w okresie płodowym u szczurów wiązała się z deficytami funkcji poznawczych u dorosłych zwierząt oraz zaburzeniami zachowań rodzicielskich, zmniejszeniem masy urodzeniowej i przeżywalności potomstwa. W badaniach na psach zaobserwowano opóźnienie dojrzewania płciowego przy dawkach przekraczających 15-krotnie maksymalną ekspozycję u ludzi (1,5 mg/dobę). Nie stwierdzono wpływu na wzrost kości długich przy ekspozycji 3,6-krotnie wyższej niż u młodzieży. Rysperydon nie wykazuje działania genotoksycznego, jednak w badaniach rakotwórczości u szczurów i myszy zaobserwowano zwiększoną częstość gruczolaków przysadki, trzustki i gruczołów mlecznych, co wiąże się z przewlekłym antagonizmem receptorów D2 i hiperprolaktynemią. Znaczenie tych zmian dla ryzyka u ludzi pozostaje nieznane.
antagonista dopaminy, badanie rakotwórcze, badanie toksykologiczne, deficyt funkcji poznawczych, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczolak cewkowy nerki, gruczolak gruczołu mlecznego, gruczolak przysadki, gruczolak trzustki, guz piersi, hiperprolaktynemia, kość długa, opóźnienie dojrzewania płciowego, osteodystrofia, receptor dopaminergiczny D2, rysperydon, stężenie prolaktyny, teratogenność, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, zawiesina o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Działania niepożądane
Fluoroetylo-L-tyrozyna (18F) stosowana w produkcie leczniczym IASOglio w stężeniu 2 GBq/ml jest radiofarmaceutykiem wykorzystywanym w diagnostyce PET. Podstawowym ryzykiem związanym z jej użyciem jest ekspozycja na promieniowanie jonizujące, co może potencjalnie prowadzić do indukcji nowotworów złośliwych oraz wad wrodzonych. Przy maksymalnej zalecanej dawce 250 MBq dla osoby dorosłej o masie 70 kg, dawka skuteczna wynosi 4 mSv, co wiąże się z niskim ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Substancja ulega rozpadowi z okresem półtrwania 110 minut, emitując promieniowanie pozytonowe o energii maksymalnej 634 keV oraz fotonowe promieniowanie anihilacji o energii 511 keV, co wymaga stosowania rygorystycznych zasad ochrony radiologicznej.
dawka skuteczna, dawkowanie standardowe, diagnostyka PET, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja na promieniowanie, fluoroetylo-L-tyrozyna, IASOglio, monitorowanie niepożądanych działań, narażenie na promieniowanie, nowotwór złośliwy, ochrona radiologiczna, okres półtrwania, promieniowanie anihilacji, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk, rozpad do tlenu, substancja pomocnicza, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rymphysia 1000 mg
Produkt leczniczy Rymphysia, zawierający ludzki inhibitor alfa1-proteinazy w dawkach 500 mg i 1000 mg, przeszedł kompleksową ocenę bezpieczeństwa w badaniach nieklinicznych na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych (myszy, szczury, świnki morskie, króliki, psy). Badania farmakologiczne po podaniu pojedynczym oraz wielokrotnym (do 1 miesiąca) nie wykazały istotnych objawów toksyczności ani szczególnych zagrożeń dla człowieka, potwierdzając dobrą tolerancję i odpowiedni profil bezpieczeństwa leku w kontekście potencjalnego zastosowania klinicznego. Wyniki badań toksyczności ostrej oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym wskazują na brak istotnych działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie niekliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, inhibitor alfa1-proteinazy, potencjał genotoksyczny, przeciwciała przeciwko białkom heterologicznym, rakotwórczość, terapia długoterminowa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Salmex (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Salmex, zawierającego salmeterol ksynafonian i flutykazon propionian, wykazały potencjalne ryzyko teratogenne związane z podawaniem glikokortykosteroidów, w tym flutykazonu. U zwierząt laboratoryjnych obserwowano wady rozwojowe płodów, takie jak rozszczep podniebienia oraz zniekształcenia szkieletu, a także specyficzne zmiany po jednoczesnym podaniu obu składników, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej. Toksyczność salmeterolu ujawniała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających standardowe dawki terapeutyczne, co podkreśla znaczenie dawki w ocenie ryzyka.
Interpretacja wyników badań wymaga uwzględnienia różnic międzygatunkowych oraz faktu, że w badaniach stosowano dawki przewyższające te stosowane klinicznie. Efekty teratogenne obserwowane w modelach zwierzęcych niekoniecznie przekładają się na populację ludzką przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. W związku z tym, mimo wykazania potencjalnych zagrożeń w warunkach eksperymentalnych, obecna wiedza medyczna sugeruje, że stosowanie Salmex zgodnie z zaleceniami nie powinno wiązać się z istotnym ryzykiem teratogennym u pacjentów.
badanie farmakologiczne, badanie teratologiczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, flutykazon propionowy, glikokortykosteroid, malformacja czaszki, model zwierzęcy, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol ksynafonowy, toksyczność dawkozależna, toksyczność zarodkowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Transtec 35 mcg/h 35 mcg/h (20 mg)
Dane przedkliniczne dotyczące buprenorfiny w systemie transdermalnym Transtec wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa. Standardowe badania toksykologiczne nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi, choć długotrwałe podawanie u szczurów skutkowało zmniejszeniem przyrostu masy ciała, co może sugerować efekty metaboliczne. W zakresie reprodukcji, buprenorfina nie wpływała negatywnie na płodność i zdolności reprodukcyjne szczurów. Toksyczność dla płodu oraz zwiększona częstość wczesnych poronień obserwowano jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. Nie stwierdzono działania teratogennego w badaniach na szczurach i królikach. Ponadto, badania mutagenności i kancerogenności nie wykazały żadnych klinicznie istotnych efektów genotoksycznych ani rakotwórczych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w długim terminie.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, buprenorfina, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt mutagenny, margines bezpieczeństwa, płodność, potencjał alergizujący, profil bezpieczeństwa, rozwój prenatalny i postnatalny, śmiertelność okołoporodowa, system transdermalny, toksyczność ogólna, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wczesne poronienie, właściwości uczulające - Leksykon substancji czynnych
Cytyzyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cytyzyna, stosowana w terapii uzależnienia od nikotyny, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi. Badania farmakologiczne i toksykologiczne przeprowadzone na myszach, szczurach i psach nie wykazały istotnych działań niepożądanych, w tym braku toksyczności wobec hemopoezy, błony śluzowej żołądka, nerek i wątroby. Indeks terapeutyczny cytyzyny jest szeroki, co potwierdza jej bezpieczeństwo stosowania. Ponadto, badania kardiologiczne na świnkach morskich nie wykazały zaburzeń rytmu serca po podaniu substancji, co jest istotne ze względu na potencjalne ryzyko związane z oddziaływaniem na receptory nikotynowe układu sercowo-naczyniowego.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, biotransformacja w hepatocytach, błona śluzowa żołądka, cytyzyniklina, działanie cytotoksyczne, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, hemopoeza, indeks terapeutyczny, izolowane komórki wątroby, peroksydacja lipidów, receptor nikotynowy, substancja czynna, układ sercowo-naczyniowy, uzależnienie od nikotyny, wada wrodzona - Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olej wątłuszowy typu B, będący głównym składnikiem preparatu Tran Hasco, zawiera witaminę A (300-1250 j.m./kapsułkę), witaminę D (30-125 j.m./kapsułkę) oraz kwasy tłuszczowe omega-3: EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Ze względu na potencjalne działanie teratogenne wysokich dawek witaminy A, stosowanie preparatu w okresie ciąży wymaga ścisłej kontroli lekarskiej i rozważenia bilansu korzyści i ryzyka. Lekarz powinien uwzględnić całkowite dzienne spożycie witaminy A z diety i suplementów, stan zdrowia pacjentki oraz ewentualne wskazania medyczne, a także rozważyć alternatywne preparaty o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa. W trakcie laktacji preparat może być stosowany wyłącznie po konsultacji lekarskiej i w sytuacjach wyraźnej konieczności medycznej.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Izotek 20 mg 20 mg
Izotek, zawierający izotretynoinę w dawkach 10 mg i 20 mg w postaci kapsułek miękkich, jest wskazany do leczenia ciężkich postaci trądziku, takich jak trądzik guzkowy, skupiony oraz z ryzykiem powstawania trwałych blizn, które nie reagują na standardowe terapie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest udokumentowanie oporności na leczenie standardowe, obejmujące doustne antybiotyki (tetracykliny, makrolidy) oraz miejscowe preparaty (retinoidy, nadtlenek benzoilu, antybiotyki miejscowe, kwas azelainowy). Kapsułki Izotek zawierają 10 mg lub 20 mg izotretynoiny oraz substancje pomocnicze, takie jak olej sojowy w różnych formach uwodornienia.
antybiotyki doustne, antybiotyki miejscowe, bliznowacenie potrądzikowe, działanie teratogenne, izotretynoina, kapsułki miękkie, kwas azelainowy, leki przeciwbakteryjne, makrolidy, nadtlenek benzoilu, olej sojowy, oporność na leczenie, retinoidy miejscowe, tetracykliny, trądzik ciężki, trądzik guzkowy, trądzik skupiony - Leksykon substancji czynnych
Cytarabina – Przeciwwskazania stosowania
Cytarabina, jako lek cytostatyczny stosowany głównie w terapii nowotworów układu krwiotwórczego, posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem leczenia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na cytarabinę lub substancje pomocnicze. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z hematologicznymi zaburzeniami nienowotworowymi, takimi jak niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość czy aplazja szpiku kostnego, z wyjątkiem sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko (dotyczy preparatów Alexan i Cytarabina Accord). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężką supresją szpiku (Cytarabine Kabi) oraz u osób z encefalopatiami zwyrodnieniowymi i toksycznymi, zwłaszcza po wcześniejszym leczeniu metotreksatem lub radioterapią, ze względu na ryzyko neurotoksyczności. W okresie ciąży cytarabina powinna być stosowana wyłącznie przy ścisłych wskazaniach, z uwagi na jej działanie teratogenne i embriotoksyczne.
alkohol benzylowy, aplazja szpiku kostnego, cytarabina, działanie teratogenne, encefalopatia, funkcja wątroby, immunosupresja, lek cytostatyczny, leukopenia, małopłytkowość, metotreksat, nadwrażliwość na lek, neurotoksyczność, niedokrwistość, nowotwór układu krwiotwórczego, parametry hematologiczne, podanie dokanałowe, promieniowanie jonizujące, radioterapia, substancja neurotoksyczna, supresja szpiku, supresja szpiku kostnego, zaburzenie hematologiczne