zapalenie trzustki
Zapalenie trzustki to stan zapalny narządu, który może występować w postaci ostrej lub przewlekłej. Ostre zapalenie trzustki charakteryzuje się nagłym początkiem, silnym bólem brzucha, często promieniującym do pleców, oraz podwyższonym poziomem enzymów trzustkowych w surowicy. Główne przyczyny to kamica żółciowa i nadużywanie alkoholu, które odpowiadają za około 70-80% przypadków.
Przewlekłe zapalenie trzustki rozwija się stopniowo i prowadzi do nieodwracalnego uszkodzenia miąższu narządu, włóknienia oraz upośledzenia funkcji zewnątrz- i wewnątrzwydzielniczej. Skutkuje to zaburzeniami trawienia, niedożywieniem i cukrzycą. Długotrwałe nadużywanie alkoholu pozostaje główną przyczyną tej postaci choroby.
Diagnostyka zapalenia trzustki opiera się na badaniach laboratoryjnych (lipaza, amylaza), obrazowych (USG, tomografia komputerowa, MRI) oraz ocenie klinicznej. Leczenie ostrego zapalenia jest głównie objawowe i obejmuje nawodnienie, leczenie przeciwbólowe oraz czasowe wstrzymanie żywienia doustnego. W ciężkich przypadkach może być konieczna hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii. Leczenie przewlekłego zapalenia koncentruje się na łagodzeniu objawów, suplementacji enzymów trzustkowych oraz modyfikacji stylu życia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Adamed 50 mg
Sytagliptyna, dostępna w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Do najważniejszych działań niepożądanych należą zapalenie trzustki (w tym postaci martwicze i krwotoczne), reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), oraz hipoglikemia, szczególnie w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) i insuliną (9,6%). Inne często zgłaszane działania to ból głowy, zaparcia, świąd, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, a także zaburzenia czynności nerek i mięśniowo-szkieletowe. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z wieloma zdarzeniami o nieznanej częstości. W leczeniu skojarzonym obserwuje się zwiększoną częstość hipoglikemii, grypy, nudności, wzdęć, zaparć, obrzęków obwodowych, senności, biegunki i suchości w ustach.
artropatia, badanie TECOS, biegunka, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 10 mg + 80 mg
Produkt leczniczy INEGY, zawierający ezetymib i symwastatynę w dawkach od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących około 12 000 pacjentów oraz doświadczeń porejestracyjnych. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są bóle mięśni (często), miopatia (0,2%), rabdomioliza (0,1%) oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥3x GGN) u 1,7% pacjentów. Inne działania obejmują zaburzenia ze strony układu nerwowego, pokarmowego, wątroby, skóry oraz układu mięśniowo-szkieletowego, a także rzadkie przypadki zespołu nadwrażliwości i immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). W badaniu IMPROVE-IT (n=18 144) profil bezpieczeństwa INEGY 10 mg + 40 mg był zbliżony do monoterapii symwastatyną 40 mg, z podobnym wskaźnikiem przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych (10,6% vs 10,1%).
anafilaksja, choroba wieńcowa, cukrzyca, eozynofilia, ezetymib i symwastatyna, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawcze, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumamed 250 mg
Azytromycyna, substancja czynna preparatu Sumamed, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Szczególnie istotne są działania kardiologiczne, takie jak wydłużenie odstępu QT prowadzące do torsade de pointes i częstoskurczu komorowego, hepatologiczne (niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie i martwica wątroby), nefrologiczne (ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek), dermatologiczne (ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS) oraz immunologiczne (reakcje anafilaktyczne). Działania niepożądane obejmują także zaburzenia ze strony układu nerwowego, pokarmowego, oddechowego, mięśniowo-szkieletowego oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak podwyższenie aminotransferaz, bilirubiny, kreatyniny i zaburzenia elektrolitowe.
AGEP, antybiotyk makrolidowy, azytromycyna, Clostridioides difficile, częstoskurcz komorowy, dysfagia, eozynofilia, fotodermatoza, kandydoza, kompleks Mycobacterium avium, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, Mycobacterium avium, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zakażenie grzybicze, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Candepres HCT 16 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candepres HCT, zawierający kandesartan cyleksetyl oraz hydrochlorotiazyd, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników. W badaniach klinicznych działania niepożądane miały głównie łagodny i przemijający charakter, a odsetek przerwania terapii z ich powodu wynosił 2,3-3,3%, porównywalnie z placebo (2,7-4,3%). Kandesartan może powodować bardzo rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza) oraz zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiperkaliemia i hiponatremia, które wymagają monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Hydrochlorotiazyd, szczególnie w dawkach ≥25 mg, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym hematologicznych (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna), reakcji anafilaktycznych, zaburzeń rytmu serca, martwiczego zapalenia naczyń, ostrej niewydolności oddechowej (w tym ARDS) oraz toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Ponadto, istnieje epidemiologiczny związek między łączną dawką hydrochlorotiazydu a ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry (rak podstawnokomórkowy i kolczystokomórkowy).
agranulocytoza, biegunka, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, jaskra zamkniętego kąta, kandesartan cyleksetyl, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność oddechowa, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie naczyń skóry, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie trzustki, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – ItraGen 100 mg
Itragen zawiera itrakonazol w dawce 100 mg na kapsułkę i jest stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry i paznokci. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy, ból brzucha oraz nudności. Rzadziej występują poważne reakcje, takie jak ciężkie reakcje alergiczne, zastoinowa niewydolność serca, zapalenie trzustki, ostre hepatotoksyczne objawy (w tym przypadki ostrej niewydolności wątroby zakończone zgonem) oraz ciężkie odczyny skórne, np. zespół Stevensa-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka. W badaniach klinicznych u 8499 pacjentów zgłaszano również leukopenię, parestezje, zaburzenia widzenia, szumy uszne, duszność, biegunki, zaparcia, a także podwyższone wartości enzymów wątrobowych i kinazy fosfokreatynowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej interwencji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, choroba posurowicza, dehydrogenaza mleczanowa, dysfonia, działanie niepożądane, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotranspeptydaza, granulocytopenia, grzybica paznokci, grzybica skóry, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hipoestezja, hipokaliemia, hipomagnezemia, itrakonazol, leukoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, odczyn skórny, osutka krostkowa, parestezja, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, stan splątania, szumy uszne, tachykardia, trombocytopenia, utrata słuchu, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie grzybicze, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zastoinowa niewydolność serca, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piroxicam Jelfa 20 mg
Piroksykam, substancja czynna leku Piroxicam Jelfa dostępnego w tabletkach powlekanych 10 mg i 20 mg, jest NLPZ o szerokim spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego. Długotrwałe stosowanie w dawkach przekraczających 30 mg/dobę znacząco zwiększa ryzyko poważnych powikłań, takich jak wrzody, perforacje i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Często obserwuje się także objawy takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, bóle brzucha i niestrawność. Rzadko występują ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość aplastyczna, leukopenia) oraz poważne powikłania wątroby (zapalenie wątroby, żółtaczka) i nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek). W trakcie terapii mogą pojawić się także zaburzenia naczyniowe, psychiczne, immunologiczne, metaboliczne oraz objawy ze strony układu nerwowego i oddechowego.
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, jadłowstręt, kreatynina, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nieżyt żołądka, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, piroksykam, plamica Henocha-Schoenleina, przeciwciała przeciwjądrowe, rumień trwały polekowy, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, stolec smolisty, trombocytopenia, wrzód przewodu pokarmowego, zahamowanie czynności szpiku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polmatine 5 mg/dawkę
Memantyna, substancja czynna Polmatine (roztwór doustny 5 mg/dawkę), jest stosowana w leczeniu otępienia, a dane z badań klinicznych i okresu po wprowadzeniu leku do obrotu wskazują, że działania niepożądane występują z częstością zbliżoną do placebo i mają przeważnie łagodny lub umiarkowany charakter. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy (6,3% vs 5,6% placebo), ból głowy (5,2% vs 3,9%), zaparcia (4,6% vs 2,6%), senność (3,4% vs 2,2%) oraz nadciśnienie tętnicze (4,1% vs 2,8%). Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów, z uwzględnieniem częstości ich występowania, m.in. zakażenia grzybicze, reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (senność, dezorientacja, omamy, reakcje psychotyczne), neurologiczne (zawroty głowy, napady padaczkowe), sercowo-naczyniowe (niewydolność serca, nadciśnienie, zakrzepica), oddechowe (duszność), żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wymioty, zapalenie trzustki), wątrobowe (zwiększona aktywność enzymów, zapalenie wątroby) oraz ogólne (bóle głowy, zmęczenie).
ból głowy, choroba Alzheimera, depresja, duszność, enzymy wątrobowe, memantyna, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, napad padaczkowy, nieprawidłowy chód, nietolerancja fruktozy, niewydolność serca, nudności, obrzęk, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, placebo, reakcja alergiczna, reakcja psychotyczna, roztwór doustny, senność, sorbitol, trudność w oddychaniu, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie równowagi, zakażenie grzybicze, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Karbagen 300 mg
Lek Karbagen (okskarbazepina) w dawkach 150 mg, 300 mg i 600 mg charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z MedDRA. Najczęstsze objawy (≥10%) to senność, bóle i zawroty głowy, podwójne widzenie, nudności, wymioty oraz zmęczenie, które mogą istotnie wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Istotne są również zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia (≥1/1000 do <1/100), hamowanie czynności szpiku, agranulocytoza, pancytopenia i neutropenia (rzadko, ≥1/10000 do <1/1000), a także małopłytkowość (bardzo rzadko, <1/10000). Wśród działań niepożądanych endokrynologicznych często obserwuje się zwiększenie masy ciała oraz hiponatremię (<125 mmol/l) u 2,7% pacjentów, co wymaga monitorowania, zwłaszcza w pierwszych 3 miesiącach terapii. Hiponatremia może przebiegać bezobjawowo, ale w rzadkich przypadkach prowadzić do drgawek, encefalopatii i zaburzeń świadomości.
agranulocytoza, amnezja, ataksja, białkomocz, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, chwiejność afektu, duszność, dyzartria, encefalopatia, encefalopatia wątrobowa, eozynofilia, hiponatremia, leukopenia, limfadenopatia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, okskarbazepina, osteopenia, osteoporoza, osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, pancytopenia, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan splątania, szpik kostny, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Lyella, zespół nieprawidłowego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ceftriaxone Kalceks
Ceftriakson, jako antybiotyk beta-laktamowy, niesie ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Kounisa, który może prowadzić do zawału mięśnia sercowego. Przed terapią konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszą nadwrażliwością na cefalosporyny lub inne beta-laktamy. W trakcie leczenia obserwowano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella oraz zespół DRESS. U pacjentów z zakażeniami krętkowymi możliwa jest reakcja Jarischa-Herxheimera, która zwykle jest samoograniczająca się i nie wymaga przerwania terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u noworodków, zwłaszcza wcześniaków, ze względu na ryzyko wytrącania się soli wapniowej ceftriaksonu w płucach i nerkach, co może prowadzić do zgonu. Ceftriakson nie powinien być podawany jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń, a u pacjentów powyżej 28 dni życia dopuszcza się podawanie sekwencyjne z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności (różne miejsca wkłucia, wymiana linii infuzyjnej, przepłukanie solą fizjologiczną).
antybiotyk beta-laktamowy, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, bilirubina, cefalosporyna, ceftriakson, Clostridioides difficile, encefalopatia, encefalopatia bilirubinowa, galaktozemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, kamica żółciowa, lidokaina, morfologia krwi, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność nerek, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, szlam żółciowy, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Medoxa 5 mg
Profil działań niepożądanych prednizonu (substancji czynnej leku Medoxa) jest silnie zależny od dawki oraz czasu trwania terapii, co utrudnia precyzyjne określenie częstości ich występowania. W terapii substytucyjnej ryzyko działań niepożądanych jest niskie, natomiast w farmakoterapii obserwuje się szerokie spektrum powikłań. Prednizon wpływa na układ immunologiczny, powodując maskowanie objawów zakażeń oraz ryzyko reaktywacji infekcji wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych i pasożytniczych, w tym zagrażającej życiu strongyloidozy. W hematologii obserwuje się leukocytozę, limfopenię i eozynopenię. Długotrwałe stosowanie prednizonu może prowadzić do niedoczynności kory nadnerczy, zespołu Cushinga (twarz księżycowata, otyłość tułowia, hiperwolemia), zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej (zatrzymanie sodu, zwiększone wydalanie potasu), cukrzycy, hipercholesterolemii i hipertriglicerydemii oraz znacznego przyrostu masy ciała.
aseptyczna martwica kości, bradykardia, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipercholesterolemia, hiperwolemia, hirsutyzm, jaskra, krwawienie z żołądka, leukocytoza, limfopenia, maskowanie zakażeń, miopatia, niedoczynność nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osteoporoza posteroidowa, policytemia, prednizon, reakcja anafilaktyczna, rzekomy guz mózgu, strongyloidoza, teleangiektazje, trądzik steroidowy, twardzina układowa, twardzinowy przełom nerkowy, twarz księżycowata, węgorczyca, zaćma, zapalenie trzustki, zespół Cushinga, zmętnienie podtorebkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trosicam 15 mg
Meloksykam, stosowany w dawce dobowej 7,5 mg lub 15 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak choroba wrzodowa, perforacja oraz krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Bardzo często (>1/10) obserwuje się niestrawność, nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia i biegunkę. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak zapalenie okrężnicy, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy oraz perforacja przewodu pokarmowego (<1/10 000). Meloksykam może również powodować zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze oraz zwiększone ryzyko zatorów tętniczych (np. zawał serca, udar mózgu), szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek. Działania niepożądane obejmują także objawy neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, senność), hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza) oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne.
agranulocytoza, ból brzucha, choroba wrzodowa żołądka, hiperkaliemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad astmy, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność serca, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, ostra martwica kanalikowa, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zator tętnicy, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Polpharma 50 mg
Sitagliptin Polpharma (sitagliptina) jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, jednak jego profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak ostre i martwicze zapalenie trzustki, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja) oraz hipoglikemia, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (częstość hipoglikemii 4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Dane z badania TECOS, obejmującego 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (100 mg/dobę lub 50 mg/dobę przy niewydolności nerek) i 7339 na placebo, wykazały podobną częstość ciężkich działań niepożądanych w obu grupach, z częstością ciężkiej hipoglikemii 2,7% vs. 2,5% (u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik) oraz zapalenia trzustki 0,3% vs. 0,2%. Profil działań niepożądanych obejmuje również często występujące bóle głowy, hipoglikemię, zakażenia górnych dróg oddechowych (>5%), a także rzadziej występujące zaburzenia skórne, nerek i mięśniowo-szkieletowe, z wieloma zdarzeniami o nieznanej częstości zgłaszanymi po wprowadzeniu leku do obrotu.
artropatia, ból głowy, ciężkie działanie niepożądane, cukrzyca typu 2, dializoterapia, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, terapia skojarzona, trombocytopenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apra 30 mg
Arypiprazol, stosowany w dawkach 5-30 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to akatyzja i nudności (>3% pacjentów). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥10%), często (1-10%), niezbyt często (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) oraz nieznana. Szczególnie istotne są zaburzenia ze strony układu nerwowego (zaburzenia pozapiramidowe, akatyzja, późne dyskinezy), metaboliczne (hiperglikemia, cukrzyca, hiperprolaktynemia, zmiany masy ciała), a także poważne powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia rytmu serca (w tym torsades de pointes), choroba zakrzepowo-zatorowa żył, niewydolność wątroby, zespół DRESS oraz rabdomioliza. Występują również liczne działania niepożądane o nieznanej częstości, w tym reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (myśli samobójcze, zaburzenia kontroli impulsów), oraz objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
akatyzja, arypiprazol, arytmia komorowa, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, drgawka typu grand mal, dysfagia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, napad przymusowego patrzenia, neutropenia, niewydolność wątroby, nudność, patologiczne uzależnienie od hazardu, poriomania, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, reakcja fotoalergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz gardła, skurcz krtani, substancja czynna, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie regulacji temperatury, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół DRESS, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramizek Combi 5 mg + 10 mg
Ramizek Combi to lek łączący ramipryl (inhibitor ACE) i amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, dostępny m.in. w dawce 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny. Profil bezpieczeństwa ramiprylu obejmuje przede wszystkim suchy kaszel i niedociśnienie tętnicze, a także ciężkie działania niepożądane, takie jak udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, niewydolność nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza. Amlodypina najczęściej powoduje senność, zawroty głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności oraz obrzęki obwodowe. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). U dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa ramiprylu jest podobny do dorosłych, choć tachykardia i zapalenie spojówek występują częściej.
aftowe zapalenie jamy ustnej, agranulocytoza, amlodypina, białkomocz, ból stawów, bradykardia, cytolityczne zapalenie wątroby, częstoskurcz komorowy, dławica piersiowa, eozynofilia, erytrocytopenia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, kołatanie serca, leukopenia, łuszczycopodobne zapalenie skóry, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita, obrzęk Quinckego, onycholiza, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, przeciwciała przeciwjądrowe, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchy kaszel, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia smaku, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlessa 4 mg + 10 mg
Lek Amlessa, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w formie bezylanu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują obrzęk, senność, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia smaku, parestezje, zaburzenia widzenia, szum uszny, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, niedociśnienie tętnicze, duszność, kaszel oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia). Działania te sklasyfikowano według klasyfikacji MedDRA i częstości występowania, gdzie bardzo często (≥1/10) występują m.in. senność i obrzęk, często (≥1/100 do <1/10) – zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia widzenia, a niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – m.in. leukopenia, hipoglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, zaburzenia rytmu serca oraz reakcje skórne. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane, takie jak niedociśnienie tętnicze prowadzące do incydentów naczyniowo-mózgowych, zawał mięśnia sercowego, agranulocytoza, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quincke'go), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), a także zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiponatremia) i metaboliczne (hipoglikemia, hiperglikemia).
agranulocytoza, amlodypina, astenia, bezsenność, ból głowy, diplopia, dławica piersiowa, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, duszność, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, kurcze mięśni, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, objaw Raynauda, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezje, peryndopryl, reakcje skórne, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szum uszny, udar mózgu, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suganet
Sunitynib wymaga ścisłego monitorowania ze względu na liczne działania niepożądane, w tym ryzyko poważnych reakcji skórnych (SJS, TEN, EM), krwotoków (np. z przewodu pokarmowego, nosa, mózgu), zaburzeń hematologicznych (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), oraz powikłań sercowo-naczyniowych takich jak niewydolność serca, kardiomiopatia, zmniejszenie LVEF, wydłużenie QT i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4 ze względu na wpływ na stężenia leku. Monitorowanie parametrów obejmuje morfologię krwi, funkcję wątroby (AlAT, AspAT, bilirubina), czynność tarczycy co 3 miesiące, ciśnienie tętnicze, oraz ocenę LVEF przed i w trakcie terapii. W przypadku ciężkiego nadciśnienia (ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub rozkurczowe 110 mmHg) lub objawów niewydolności serca zaleca się przerwanie lub modyfikację dawki sunitynibu.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, bisfosfonian, bradykardia, czas protrombinowy, encefalopatia hiperamonemiczna, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor VEGF, kardiomiopatia, komorowe zaburzenie rytmu, krwioplucie, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perforacja, piodermia zgorzelinowa, przejściowy napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, sunitynib, tętniak i rozwarstwienie tętnicy, torsade de pointes, udar mózgu, udar naczyniowy mózgu, wskaźnik INR, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności tarczycy, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie krwotoczne, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polkepral 250 mg
Lewetyracetam (Polkepral) wykazuje profil bezpieczeństwa spójny we wszystkich grupach wiekowych i wskazaniach w leczeniu padaczki, potwierdzony na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne reakcje, takie jak pancytopenia, encefalopatia odwracalna po przerwaniu terapii, zespół DRESS, złośliwy zespół neuroleptyczny, a także zaburzenia psychiczne, w tym depresję, myśli samobójcze i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. U dzieci i młodzieży (4-16 lat) częściej obserwowano wymioty (11,2%), pobudzenie (3,4%), agresję (8,2%) oraz zaburzenia zachowania (5,6%), natomiast u niemowląt i dzieci poniżej 4 lat – drażliwość (11,7%) i zaburzenia koordynacji ruchów (3,3%).
ataksja, choreoatetoza, działanie niepożądane, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, jadłowstręt, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie chodu, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie równowagi, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doltard
Morfina, będąca głównym składnikiem aktywnym preparatu Doltard, jest silnym agonistą receptorów opioidowych o wysokim potencjale uzależniającym. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz zespołu odstawiennego przy nagłym przerwaniu terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby, w podeszłym wieku, z chorobami współistniejącymi (np. choroba Addisona, niedoczynność tarczycy, przerost gruczołu krokowego) oraz u osób przyjmujących leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, a odstawianie morfiny stopniowe, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, niewydolność nadnerczy czy zaburzenia hormonalne (np. zmniejszone wydzielanie hormonów płciowych, hiperprolaktynemia). W trakcie terapii może wystąpić hiperalgezja, wymagająca zmniejszenia dawki lub zmiany opioidu.
agonista opioidowy, benzodiazepina, choroba Addisona, choroba wieńcowa, ciśnienie śródczaszkowe, częstoskurcz nadkomorowy, depresja oddechowa, dysfagia, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, hiperalgezja, hipotensja, hipowolemia, inhibitor MAO, inhibitor P2Y12, leczenie przeciwpłytkowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostry zespół klatki piersiowej, padaczka, przerost gruczołu krokowego, ryfampicyna, uzależnienie fizyczne, uzależnienie psychiczne, zapalenie trzustki, zespół odstawienny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dextin 0,025 g/sasz.
Lek DEXTIN 25 mg (roztwór doustny w saszetce) zawiera 25 mg deksketoprofenu w postaci soli z trometamolem. Maksymalne stężenie leku w osoczu (Cmax) jest wyższe w porównaniu do formy tabletki, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują nudności, wymioty, ból brzucha, biegunkę oraz niestrawność. U pacjentów w podeszłym wieku istnieje podwyższone ryzyko poważnych powikłań, takich jak choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja czy krwawienie, które mogą prowadzić do zgonu. Rzadziej występują reakcje hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy, senność), a także działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, w tym kołatanie serca, tachykardia, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze oraz zwiększone ryzyko zdarzeń zakrzepowych tętnic przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek.
ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, deksketoprofen, duszność, dysfagia, hipoplazja szpiku kostnego, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, kołatanie serca, małopłytkowość, miąższowe uszkodzenie wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, nieostre widzenie, niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, roztwór doustny, skurcz oskrzeli, szumy uszne, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nerek, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketrel 200 mg
Lek Ketrel zawierający kwetiapinę (dostępny w dawkach 25 mg, 100 mg i 200 mg) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥10% pacjentów, takimi jak senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zwiększenie stężenia triglicerydów i cholesterolu LDL, zmniejszenie HDL, wzrost masy ciała oraz objawy pozapiramidowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne (SCAR), w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz zespół DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i pilnej interwencji. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) profil działań niepożądanych różni się, z większą częstością zaburzeń endokrynologicznych, metabolicznych i neurologicznych, co wymaga szczególnej czujności klinicznej. Ponadto, u noworodków matek stosujących kwetiapinę w ciąży może wystąpić zespół odstawienia o nieznanej częstości.
ból głowy, cholesterol HDL, cholesterol LDL, DRESS, enzymy wątrobowe, fumaran, hemoglobina, kwetiapina, niedrożność jelit, rabdomioliza, SCAR, senność, suchość jamy ustnej, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, triglicerydy, układ pozapiramidowy, zaburzenia endokrynologiczne, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół odstawienia u noworodków, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Maysiglu 25 mg
Maysiglu, zawierający sytagliptynę, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których najistotniejsze klinicznie to zapalenie trzustki (w tym ostre oraz martwicze lub krwotoczne, potencjalnie śmiertelne), reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), oraz hipoglikemia, szczególnie nasilona przy terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Działania niepożądane klasyfikowane są według układów i narządów, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród innych istotnych działań wymienia się trombocytopenię (rzadko), bóle głowy (często), śródmiąższową chorobę płuc, zaparcia, wysypki, złuszczające choroby skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona), a także zaburzenia nerek, w tym ostrą niewydolność nerek. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną, częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, z ciężką hipoglikemią u 2,7% pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik oraz zapaleniem trzustki u 0,3% pacjentów.
artropatia, badanie TECOS, ciężka hipoglikemia, dysfunkcja nerek, grypa, hipoglikemia, lek przeciwcukrzycowy, martwicze zapalenie trzustki, Maysiglu, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodne sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivastigmine Mylan 3 mg
Rywastygmina, stosowana w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego oraz otępienia związanego z chorobą Parkinsona, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności (38%) i wymioty (23%), szczególnie nasilonymi podczas ustalania dawki. Kobiety są bardziej podatne na te objawy oraz na utratę masy ciała. Wśród działań niepożądanych układu nerwowego często występują zawroty głowy, drżenie, bóle głowy, senność oraz u pacjentów z chorobą Parkinsona dodatkowo dyskineza, hipokineza, spowolnienie ruchowe i objaw koła zębatego. Istotne jest ryzyko nasilenia objawów parkinsonowskich – w badaniu 24-tygodniowym 27,3% pacjentów leczonych rywastygminą doświadczyło zdarzeń niepożądanych wskazujących na pogorszenie stanu, w porównaniu do 15,6% w grupie placebo, z drżeniem (10,2% vs 3,9%) i nasileniem choroby Parkinsona (3,3% vs 1,1%) jako najczęstszymi objawami.
agresja, alergiczne zapalenie skóry, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, depresja, dezorientacja, dławica piersiowa, drgawki, drżenie, dyskineza, dystonia, halucynacje wzrokowe, hipokineza, jadłowstręt, koszmary senne, krwawienie z przewodu pokarmowego, lęk, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nadmierne wydzielanie śliny, niedociśnienie tętnicze, niepokój ruchowy, nudności i wymioty, objaw koła zębatego, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie w chorobie Parkinsona, pęknięcie przełyku, pobudzenie, senność, spowolnienie ruchowe, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aldan 10 mg
Amlodypina w dawce do 10 mg/dobę, stosowana w produkcie leczniczym Aldan, jest generalnie dobrze tolerowana, z działaniami niepożądanymi o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są obrzęki (10,8%), typowe dla antagonistów wapnia, oraz bóle głowy (7,3%), uczucie znużenia (4,5%), kołatanie serca (4,5%) i zawroty głowy (3,4%). Inne często występujące objawy to nudności (2,9%), zaczerwienienie twarzy (2,6%), bóle brzucha (1,6%) i senność (1,4%). Odsetek pacjentów wymagających odstawienia leku z powodu nietolerancji wynosi 1,5%. W badaniach laboratoryjnych nie wykazano wpływu amlodypiny na poziomy potasu, glukozy, lipidów, kwasu moczowego ani kreatyniny.
Aldan, amlodypina, antagonista wapnia, astenia, ból głowy, bradykardia, drgawka, drżenie ust, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, inkontynencja, kołatanie serca, migotrzepotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, nietrzymanie moczu, obrzęk, parestezja, przerost dziąseł, skurcz mięśni, tachykardia, wysypka skórna, zaburzenie libido, zaburzenie snu, zaczerwienienie twarzy, zapalenie trzustki, zawrót głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – MST Continus 60 mg
MST Continus, zawierający siarczan morfiny w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu (dostępne dawki 30 mg i 60 mg zawierają barwnik E 110), może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do najczęstszych należą nudności i zaparcia, charakterystyczne dla terapii opioidowej, a także zmiany poziomu aktywności psychicznej, bezsenność, zaburzenia percepcji i stany splątania. Depresja oddechowa i sedacja są kluczowymi działaniami zależnymi od dawki, a częstość występowania innych objawów neurologicznych, takich jak zawroty głowy, bóle głowy, mimowolne skurcze mięśni i senność, jest również znacząca. Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, takie jak napady drgawkowe, allodynia, hiperalgezja, a także reakcje alergiczne, w tym anafilaksję. W zakresie układu pokarmowego mogą wystąpić niedrożność jelit, zapalenie trzustki oraz zaburzenia wątroby i dróg żółciowych. Działania niepożądane dotyczą także układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, kołatanie serca, zmiany ciśnienia tętniczego), układu oddechowego (obrzęk płuc, skurcz oskrzeli, centralny bezdech senny) oraz skóry (wysypki, pokrzywka, AGEP). Należy zwrócić uwagę na ryzyko uzależnienia, tolerancji oraz zespołu odstawiennego, które mogą wystąpić nawet przy dawkach terapeutycznych.
allodynia, centralny bezdech senny, depresja oddechowa, depresja ośrodka oddechowego, dysforia, hiperalgezja, hiponatremia, jadłowstręt, kolka nerkowa, kolka żółciowa, mioza, napad drgawkowy, niedrożność jelit, niewydolność serca, noworodkowy zespół odstawienny, obrzęk płuc, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, siarczan morfiny, skurcz oskrzeli, skurcz zwieracza Oddiego, stan pobudzenia, stan splątania, tachykardia, tolerancja lekowa, uzależnienie lekowe, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie percepcji, zapalenie trzustki, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, zespół SIADH, zmodyfikowane uwalnianie, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg
Preparat Co-Amlessa, zawierający peryndopryl, amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz indapamid, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały szczegółowo udokumentowane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu. Peryndopryl, jako inhibitor układu renina-angiotensyna-aldosteron, zmniejsza utratę potasu indukowaną przez indapamid, jednak mimo tego mechanizmu kompensacyjnego obserwuje się hipokaliemię o częstości zależnej od dawki: 2% przy 2 mg peryndoprylu + 0,625 mg indapamidu, 4% przy 4 mg + 1,25 mg oraz 6% przy 8 mg + 2,5 mg (stężenie potasu <3,4 mmol/l). Indapamid w dawce 1,5 mg powodował hipokaliemię (<3,4 mmol/l) u 10% pacjentów, a w dawce 2,5 mg u 25% pacjentów po 4-6 tygodniach leczenia. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku i widzenia (peryndopryl), hipokaliemię i reakcje nadwrażliwości skórne (indapamid), a także senność, kołatanie serca, obrzęki i zaczerwienienie skóry (amlodypina). W tabeli MedDRA sklasyfikowano liczne działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo częstych po bardzo rzadkie, dotyczące układów krwiotwórczego, nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, wątroby, skóry i mięśniowo-szkieletowego.
agranulocytoza, amlodypina, astenia, dławica piersiowa, encefalopatia wątrobowa, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperkalcemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, impotencja, indapamid, jaskra zamkniętego kąta, krótkowzroczność, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk Quinckego, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, peryndopryl, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, SIADH, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wysięk naczyniówkowy, zaburzenia erekcji, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anapran 275 mg
Anapran, zawierający naproksen sodowy w dawkach 275 mg i 550 mg, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, niestrawność, zgaga i bóle brzucha (≥1/100 do <1/10), a także zawroty głowy i bóle głowy (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują poważne powikłania, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa (≥1/10 000 do <1/1000), niewydolność nerek (≥1/10 000 do <1/1000) oraz reakcje skórne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działania obejmują zespół Stevensa-Johnsona, martwicę naskórka, agranulocytozę, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, a także incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca i nadciśnienie tętnicze (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, zwłaszcza u osób starszych, oraz na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych i hematologicznych.
agranulocytoza, choroba wrzodowa żołądka, eozynofilowe zapalenie płuc, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica naskórka, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, naproksen sodowy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk płuc, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuvit D3 15000 IU/ml
Ibuvit D3 Kids w formie kropli doustnych zawiera 15 000 IU/ml cholekalcyferolu i jest stosowany zgodnie z zaleceniami, przy czym działania niepożądane są rzadkie i zwykle związane z nadwrażliwością lub przedawkowaniem witaminy D. Przedawkowanie prowadzi do hiperwitaminozy D, charakteryzującej się hiperkalcemią, która może powodować poważne powikłania, takie jak zaburzenia rytmu serca, odkładanie się złogów wapnia w tkankach miękkich, nadciśnienie tętnicze oraz uszkodzenia nerek i wątroby. Objawy kliniczne obejmują m.in. bóle głowy, letarg, zaburzenia psychiczne (depresja, obniżone libido), objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zapalenie trzustki), a także bóle mięśniowo-szkieletowe i zmiany skórne. Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów pod kątem objawów toksyczności witaminy D.
aminotransferazy, arytmia, cholekalcyferol, depresja, glikokortykosteroid, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kalcytonina, kamica nerkowa, mocznica, nadciśnienie tętnicze, personel medyczny, światłowstręt, witamina D, zaburzenia psychotyczne, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, złogi wapnia, zwapnienie tkanek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agregex 75 mg
Klopidogrel (Agregex 75 mg) jest lekiem przeciwpłytkowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, opartym na badaniach klinicznych obejmujących ponad 44 000 pacjentów, w tym 12 000 leczonych przez co najmniej rok. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które występuje najczęściej w pierwszym miesiącu terapii. W badaniu CAPRIE częstość krwawień wynosiła 9,3%, z podobnym odsetkiem ciężkich krwawień jak w grupie ASA 325 mg/dobę. Badania CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A potwierdziły zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza w połączeniu z ASA, z częstością poważnych krwawień do 6,7% (klopidogrel + ASA) vs 4,3% (placebo + ASA), głównie z przewodu pokarmowego (3,5% vs 1,8%) oraz wewnątrzczaszkowych (1,4% vs 0,8%). Intensywna terapia potrójna (ASA + klopidogrel + dipirydamol) po udarze niedokrwiennym zwiększa ryzyko krwawień (OR 2,54; 95% CI 2,05-3,16; p<0,0001) w porównaniu z monoterapią lub terapią dwulekową.
ginekomastia, hemofilia nabyta, hemostaza, incydent krwotoczny, klopidogrel, krwawienie dostawowe, krwiomocz, krwotok pozaotrzewnowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, pomostowanie tętnic wieńcowych, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny mózgu, wrzód żołądka, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nadwrażliwości polekowej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Elestar HCT 20 mg + 5 mg + 12,5 mg
Profil bezpieczeństwa leku Elestar HCT, zawierającego olmesartan medoksomil, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd, opiera się na badaniach klinicznych obejmujących 7826 pacjentów oraz danych po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są obrzęki obwodowe (bardzo często, ≥1/10), ból głowy i zawroty głowy (bardzo często, ≥1/10). Inne często występujące objawy to hipokaliemia i hiperurykemia (często, ≥1/100 do <1/10), niedociśnienie tętnicze oraz zaczerwienienie twarzy. Rzadziej obserwuje się poważne reakcje, takie jak agranulocytoza, zapalenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie płuc czy rabdomioliza (rzadko do bardzo rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nowotworów skóry związane z hydrochlorotiazydem oraz na konieczność monitorowania elektrolitów, funkcji nerek i wątroby, zwłaszcza u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby starsze, odwodnione czy z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
agranulocytoza, amlodypina, ból głowy, dna moczanowa, dyspepsja, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, trombocytopenia, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie naczyń, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – ValproLEK 300 300 mg
Walproinian sodu w preparacie ValproLEK 300 (300 mg walproinianu sodu, w tym 200 mg walproinianu sodu i 87 mg kwasu walproinowego) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze objawy obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, ból w nadbrzuszu, biegunka), które zwykle ustępują po kilku dniach i można je ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas posiłku. W zakresie hematologicznym obserwuje się niedokrwistość i małopłytkowość zależną od dawki, częściej u kobiet i osób starszych, a także rzadkie, ale poważne zaburzenia, takie jak niewydolność szpiku czy agranulocytoza. Neurologicznie bardzo często występuje drżenie, a często zawroty głowy, zaburzenia pozapiramidowe, drgawki i senność, z ryzykiem nieodwracalnych zmian przy terapii skojarzonej lub nagłym zwiększeniu dawki. Uszkodzenie wątroby jest częste, szczególnie u dzieci poniżej 3 roku życia, a hiponatremia występuje często, podczas gdy hiperamonemia i otyłość są rzadkie.
agranulocytoza, aplazja czystoczerwonokrwinkowa, ataksja, ból miesiączkowy, ból nadbrzusza, brak miesiączki, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba dziąseł, czynnik von Willebranda, drgawki, drżenie, encefalopatia, ginekomastia, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hiponatremia, kwas walproinowy, letarg, leukopenia, limfocytoza, łysienie, makrocytoza, małopłytkowość, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość makrocytowa, niepłodność męska, niewydolność szpiku, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omam, osłupienie, osteopenia, osteoporoza, otępienie przemijające, pancytopenia, parestezja, parkinsonizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śpiączka, stan splątania, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, torbielowatość jajników, trombocytopatia, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, zaburzenia pamięci, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia poznawcze, zaburzenia uczenia się, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszona gęstość mineralna kości - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Spastyna 40 mg
Spastyna, zawierająca 40 mg chlorowodorku drotaweryny w tabletce, jest lekiem o działaniu spazmolitycznym, stosowanym w leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich. Wskazania obejmują schorzenia dróg żółciowych (kamica, zapalenia pęcherzyka, przewodów żółciowych, brodawki Vatera), układu moczowego (kamica nerkowa i moczowodowa, zapalenia miedniczek nerkowych i pęcherza, bolesne parcie na mocz) oraz schorzenia ginekologiczne, zwłaszcza bolesne miesiączkowanie. Drotaweryna działa poprzez hamowanie fosfodiesterazy, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich i szybkiego złagodzenia bólu kolkowego. Preparat zawiera także 91,25 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, drotaweryny chlorowodorek, dysmenorrhea, dyzuria, działanie spazmolityczne, inhibitor fosfodiesterazy, kamica dróg żółciowych, kamica moczowodowa, kamica nerkowa, kolka jelitowa, kolka nerkowa, kolka żółciowa, mięsień gładki, nietolerancja laktozy, stan skurczowy dróg moczowych, stan skurczowy dróg żółciowych, stan skurczowy wpustu i odźwiernika żołądka, wzdęcie jelit, zapalenie brodawki Vatera, zapalenie jelit, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie okołopęcherzykowe, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodów żółciowych, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zaparcie spastyczne, zespół jelita drażliwego - Leksykon substancji czynnych
Symwastatyna – Działania niepożądane
Symwastatyna, inhibitor HMG-CoA reduktazy, jest skutecznym lekiem hipolipemizującym stosowanym w leczeniu hipercholesterolemii, którego profil bezpieczeństwa został potwierdzony w dużych badaniach klinicznych (HPS, 20 536 pacjentów; 4S, 4 444 pacjentów). Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, w tym miopatia i rabdomioliza, definiowane przez wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) ≥10x górnej granicy normy (GGN). Miopatia występuje rzadko (<0,1% przy dawce 40 mg/dobę), ale ryzyko wzrasta do 1,0% przy dawce 80 mg/dobę. Immunozależna miopatia martwicza (IMNM) to rzadkie, autoimmunologiczne powikłanie, które wymaga leczenia immunosupresyjnego. Symwastatyna może także powodować tendinopatię, zaburzenia funkcji wątroby (wzrost aminotransferaz >3x GGN u 0,21% pacjentów na 40 mg), objawy neuropsychiatryczne, zaburzenia metaboliczne (wzrost HbA1c i glukozy na czczo), a także rzadkie reakcje alergiczne i śródmiąższową chorobę płuc.
aminotransferazy, biosynteza cholesterolu, eozynofilia, ginekomastia, glukoza w surowicy, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, HMG-CoA reduktaza, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polimialgia reumatyczna, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenia erekcji, zaburzenia poznawcze, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmiany liszajowate - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apiolin 100 mg
Sertralina (lek Apiolin) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których najczęstsze to nudności oraz zaburzenia seksualne, w tym niezdolność do ejakulacji u 14% mężczyzn z zespołem lęku społecznego. Działania niepożądane są zależne od dawki i często mają charakter przemijający, co umożliwia kontynuację terapii pomimo początkowych objawów. Profil bezpieczeństwa jest spójny niezależnie od wskazania (depresja, ZO-K, PTSD, lęk napadowy, zespół lęku społecznego). Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 2542 pacjentów leczonych sertraliną oraz 2145 na placebo, a działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz częstość nieznana.
bezsenność, depresja, drgawka, dyspepsja, ginekomastia, halucynacja, hiponatremia, inhibitor MAO, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, lęk napadowy, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, priapizm, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sertralina, śpiączka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie seksualne, zapalenie trzustki, zawrót głowy, zespół lęku społecznego, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół stresu pourazowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam NeuroPharma 250 mg
Levetiracetam NeuroPharma, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, charakteryzuje się ustalonym profilem bezpieczeństwa na podstawie badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Profil działań niepożądanych jest spójny we wszystkich grupach wiekowych, w tym u niemowląt poniżej 12 miesięcy, i obejmuje najczęściej zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne reakcje, takie jak pancytopenia, agranulocytoza, zespół DRESS, ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona), niewydolność wątroby, zaburzenia psychiatryczne (w tym próby samobójcze) oraz rabdomiolizę z podwyższoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej.
agranulocytoza, anafilaksja, choreoatetoza, ciężka reakcja skórna, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, tabletka powlekana, terapia przeciwpadaczkowa, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Asparaginaza – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Asparaginaza, w tym kryzantaspaza (pochodząca z Erwinia chrysanthemi), jest stosowana w terapii nowotworów układu krwiotwórczego, jednak jej podawanie wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, które mogą wystąpić zarówno po pierwszej, jak i kolejnych dawkach. Reaktywność krzyżowa między kryzantaspazą a asparaginazą z E. coli jest minimalna, co czyni ją alternatywą u pacjentów uczulonych na formę z E. coli. Należy monitorować objawy miejscowe i ogólnoustrojowe, które zwykle pojawiają się w ciągu 24 godzin, choć możliwe są opóźnione reakcje. W trakcie terapii konieczne jest zapewnienie dostępności leków przeciwwstrząsowych (epinefryna, glikokortykosteroidy, tlen) oraz przerwanie leczenia w przypadku ciężkich reakcji. Ponadto, asparaginaza może indukować zapalenie trzustki, które może mieć przebieg od subklinicznego do ciężkiego, z ryzykiem zgonu; zaleca się monitorowanie amylazy i lipazy oraz obserwację objawów klinicznych, a w przypadku ciężkiego zapalenia trzustki – trwałe odstawienie leku. Hipertrójglicerydemia może nasilać ryzyko zapalenia trzustki, a u części pacjentów obserwowano także przewlekłe uszkodzenie trzustki i niewydolność zewnątrzwydzielniczą.
Leczenie L-asparaginazą wiąże się również z ryzykiem hiperglikemii, w tym kwasicy ketonowej, co wymaga regularnego monitorowania glikemii i ewentualnego stosowania insuliny oraz przerwania terapii. Enzym wpływa na hemostazę poprzez obniżenie syntezy białek koagulacyjnych, antykoagulacyjnych i fibrynolitycznych, co może prowadzić do poważnych zaburzeń krzepnięcia i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych; zaleca się rutynowe i regularne badania parametrów krzepnięcia (czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny, stężenie fibrynogenu i antytrombiny III) oraz rozważenie profilaktyki przeciwzakrzepowej. Ponadto, asparaginaza może powodować hepatotoksyczność manifestującą się wzrostem aminotransferaz, bilirubiny, stłuszczeniem i niewydolnością wątroby, a także hipoalbuminemią, co wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby i ewentualnego przerwania leczenia. Rzadko obserwuje się toksyczny wpływ na OUN, w tym encefalopatię, napady drgawkowe i zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES), który wymaga specjalistycznej diagnostyki i leczenia objawowego. Lek Crisantaspase Porton Biopharma zawiera mniej niż 1 mmol sodu i 5 mg glukozy na dawkę, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą.
amylaza, anafilaksja, antytrombina III, białko koagulacyjne, czas częściowej tromboplastyny, czas protrombinowy, depresja OUN, działanie immunosupresyjne, encefalopatia, epinefryna, fibrynogen, glikokortykosteroid dożylny, hiperamonemia, hiperglikemia, hipertrójglicerydemia, hipoalbuminemia, koagulopatia, kryzantaspaza, kwasica ketonowa, L-asparaginaza, lipaza, napad drgawkowy, nietolerancja glukozy, niewydolność wątroby, ostra białaczka limfoblastyczna, PRES, przewlekła niewydolność trzustki, przewlekłe zapalenie trzustki, reakcja nadwrażliwości, stłuszczenie wątroby, toksyczność OUN, układ krwiotwórczy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie trzustki, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Leflunomide Orion 20 mg
Leflunomide Orion, zawierający 20 mg leflunomidu w tabletkach powlekanych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących różne układy organizmu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, w tym leukopenię (liczba leukocytów > 2 x 10⁹/L) oraz rzadziej pancytopenię i agranulocytozę, co wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków mielotoksycznych. Często występują również podwyższenia parametrów wątrobowych (aminotransferazy, gamma-GT, fosfataza zasadowa, bilirubina), które mogą prowadzić do zapalenia wątroby, żółtaczki, a w bardzo rzadkich przypadkach do ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym niewydolności i ostrej martwicy. Działania niepożądane dermatologiczne obejmują częste łagodne objawy, takie jak wysypka, świąd i suchość skóry, ale także bardzo rzadkie, zagrażające życiu reakcje, np. zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Ponadto, leflunomid może indukować zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (zapalenie okrężnicy, biegunka, nudności) oraz neurologiczne (parestezje, neuropatia obwodowa).
agranulocytoza, aminotransferazy, bilirubina, DRESS, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipourykemia, kinaza kreatynowa, kolagenowe zapalenie okrężnicy, leflunomid, leukopenia, limfocytowe zapalenie okrężnicy, łuszczyca krostkowa, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra martwica wątroby, pancytopenia, parestezja, posocznica, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie pochewek ścięgien, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona