Działania niepożądane – Anapran 275 mg

Działania niepożądane
Anapran 275 mg

Anapran, zawierający naproksen sodowy w dawkach 275 mg i 550 mg, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, niestrawność, zgaga i bóle brzucha (≥1/100 do <1/10), a także zawroty głowy i bóle głowy (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują poważne powikłania, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa (≥1/10 000 do <1/1000), niewydolność nerek (≥1/10 000 do <1/1000) oraz reakcje skórne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działania obejmują zespół Stevensa-Johnsona, martwicę naskórka, agranulocytozę, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, a także incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca i nadciśnienie tętnicze (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, zwłaszcza u osób starszych, oraz na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych i hematologicznych.

Pobierz ChPL PDF Anapran – Tabletki powlekane – 275 mg

Działania niepożądane leku Anapran

Anapran to lek zawierający naproksen sodowy jako substancję czynną, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 275 mg oraz 550 mg. Jak każdy lek, Anapran może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.<sup data-drug="Anapran" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane uszeregowano wg częstości ich występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:<sup data-drug="Anapran" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane uszeregowano wg częstości ich występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (2

Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
Często: występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często: występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
Rzadko: występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)

Zaburzenia żołądka i jelit

Układ pokarmowy jest jednym z najczęściej dotkniętych układów podczas terapii naproksenem sodowym. Objawy mogą obejmować zarówno lżejsze dolegliwości, jak i poważne powikłania:³

Często: nudności, niestrawność, zgaga, bóle brzucha
Niezbyt często: wymioty, zaparcia, biegunka, dyskomfort brzuszny
Rzadko: krwawienie z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy (z krwawieniem i perforacją lub bez)
Bardzo rzadko: zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka lub jelit

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Naproksen sodowy może wpływać na funkcjonowanie wątroby i dróg żółciowych, choć występuje to bardzo rzadko:⁴

Bardzo rzadko: żółtaczka, zapalenie wątroby

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne mogą obejmować szeroki zakres objawów o różnym nasileniu:⁵

Niezbyt często: wysypki skórne, świąd, pokrzywka
Rzadko: obrzęk naczynioruchowy
Bardzo rzadko: łysienie, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka, rumień guzowaty, liszaj płaski, toczeń rumieniowaty układowy, reakcje przypominające pęcherzycę, pęcherzowe oddzielenie się naskórka, plamica, wybroczyny, skaza krwotoczna, nadmierne pocenie

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Naproksen może wywierać niekorzystny wpływ na funkcję nerek, co objawia się następującymi działaniami niepożądanymi:⁶

Rzadko: niewydolność nerek
Bardzo rzadko: kłębuszkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, krwiomocz, hiperkaliemia, zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu, martwica brodawek nerkowych

Zaburzenia układu nerwowego

Lek może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, powodując:⁷

Często: zawroty głowy, bóle głowy, uczucie pustki w głowie
Niezbyt często: ospałość, bezsenność, senność
Bardzo rzadko: drgawki, zaburzenia snu, depresja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia koncentracji i funkcji poznawczych

Zaburzenia serca i układu krążenia

Naproksen, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), może wpływać na układ sercowo-naczyniowy:⁸

Bardzo rzadko: duszność, obrzęki, kołatanie serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych NLPZ, szczególnie długotrwale w dużych dawkach, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar).

Zaburzenia naczyniowe

Wpływ na naczynia krwionośne jest rzadki, ale możliwy:⁹

Bardzo rzadko: zapalenie naczyń

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Naproksen może wpływać na parametry morfologii krwi:¹⁰

Bardzo rzadko: małopłytkowość, granulocytopenia, agranulocytoza, eozynofilia, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna

Zaburzenia układu oddechowego

Układ oddechowy może być dotknięty następującymi działaniami niepożądanymi:¹¹

Bardzo rzadko: duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc, obrzęk płuc

Zaburzenia narządów zmysłów

Lek może wpływać na narządy wzroku i słuchu:¹²

Zaburzenia oka (bardzo rzadko): zaburzenia widzenia, zmętnienia rogówki, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego, zapalenie pozagałkowego odcinka nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
Zaburzenia ucha i błędnika (bardzo rzadko): szumy uszne, zaburzenia słuchu, w tym niedosłuch

Inne zaburzenia

Dodatkowo mogą wystąpić:¹³

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (bardzo rzadko): bóle lub osłabienie mięśni
Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): nadwrażliwość na światło, reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs zakończony zgonem
Zaburzenia ogólne:
- Rzadko: obrzęki obwodowe, gorączka
- Bardzo rzadko: nadmierne pragnienie, zmęczenie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami, zapalenie przełyku
Nieprawidłowości w badaniach diagnostycznych (bardzo rzadko): zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, hiperkaliemia

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd	Częstość występowania	Działanie niepożądane	Opis
Zaburzenia żołądka i jelit	Często	Nudności, niestrawność, zgaga, bóle brzucha	Dolegliwości ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić u 1-10% pacjentów
	Niezbyt często	Wymioty, zaparcia, biegunka, dyskomfort brzuszny	Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, występujące u 0,1-1% pacjentów
	Rzadko	Krwawienie z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy	Poważne powikłania mogące obejmować krwawienie i perforację, występujące u 0,01-0,1% pacjentów
	Bardzo rzadko	Zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka lub jelit	Stany zapalne narządów przewodu pokarmowego, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Bardzo rzadko	Żółtaczka, zapalenie wątroby	Poważne zaburzenia funkcji wątroby, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Niezbyt często	Wysypki skórne, świąd, pokrzywka	Łagodne reakcje skórne, występujące u 0,1-1% pacjentów
	Rzadko	Obrzęk naczynioruchowy	Potencjalnie groźna reakcja alergiczna, występująca u 0,01-0,1% pacjentów
	Bardzo rzadko	Łysienie, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica naskórka, rumień guzowaty, liszaj płaski, toczeń rumieniowaty układowy, reakcje przypominające pęcherzycę, pęcherzowe oddzielenie się naskórka, plamica, wybroczyny, skaza krwotoczna, nadmierne pocenie	Ciężkie reakcje skórne, niektóre zagrażające życiu, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Rzadko	Niewydolność nerek	Poważne upośledzenie funkcji nerek, występujące u 0,01-0,1% pacjentów
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Bardzo rzadko	Kłębuszkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, krwiomocz, hiperkaliemia, zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu, martwica brodawek nerkowych	Różne formy uszkodzenia nerek, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów
Zaburzenia układu nerwowego	Często	Zawroty głowy, bóle głowy, uczucie pustki w głowie	Typowe dolegliwości ze strony ośrodkowego układu nerwowego, występujące u 1-10% pacjentów
	Niezbyt często	Ospałość, bezsenność, senność	Zaburzenia snu i świadomości, występujące u 0,1-1% pacjentów
	Bardzo rzadko	Drgawki, zaburzenia snu, depresja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia koncentracji i funkcji poznawczych	Poważne neurologiczne działania niepożądane, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów
Zaburzenia serca	Bardzo rzadko	Duszność, obrzęki, kołatanie serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze	Zaburzenia funkcji układu sercowo-naczyniowego, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów
Zaburzenia naczyniowe	Bardzo rzadko	Zapalenie naczyń	Stan zapalny naczyń krwionośnych, występujący u mniej niż 0,01% pacjentów
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Bardzo rzadko	Małopłytkowość, granulocytopenia, agranulocytoza, eozynofilia, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna	Zaburzenia hematologiczne, mogące prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażeń lub krwawień, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów
Zaburzenia układu oddechowego	Bardzo rzadko	Duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc, obrzęk płuc	Zaburzenia oddechowe, niektóre potencjalnie zagrażające życiu, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów
Zaburzenia oka	Bardzo rzadko	Zaburzenia widzenia, zmętnienia rogówki, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego, zapalenie pozagałkowego odcinka nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego	Zaburzenia widzenia i stany zapalne struktur oka, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów
Zaburzenia ucha i błędnika	Bardzo rzadko	Szumy uszne, zaburzenia słuchu, w tym niedosłuch	Zaburzenia słuchu, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe	Bardzo rzadko	Bóle lub osłabienie mięśni	Dolegliwości ze strony układu mięśniowego, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów
Zaburzenia układu immunologicznego	Bardzo rzadko	Nadwrażliwość na światło, reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs zakończony zgonem	Ciężkie reakcje alergiczne, niektóre zagrażające życiu, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów
Zaburzenia ogólne	Rzadko	Obrzęki obwodowe, gorączka	Ogólne dolegliwości, występujące u 0,01-0,1% pacjentów
Zaburzenia ogólne	Bardzo rzadko	Nadmierne pragnienie, zmęczenie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami, zapalenie przełyku	Różnorodne objawy ogólne, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów
Badania diagnostyczne	Bardzo rzadko	Zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, hiperkaliemia	Nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, występujące u mniej niż 0,01% pacjentów

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Anapran

Zagrożenia dla układu pokarmowego

Jednym z najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem naproksenu sodowego są powikłania ze strony przewodu pokarmowego. Krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja lub owrzodzenie żołądka i dwunastnicy mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.¹⁴ Objawy takie jak czarne, smoliste stolce, krwawe wymioty czy silny, nagły ból brzucha powinny być natychmiast zgłaszane lekarzowi.

Reakcje skórne zagrażające życiu

Naproksen sodowy może wywoływać ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka, które są stanami zagrażającymi życiu.¹⁵ Pierwsze objawy mogą obejmować wysypkę, często z pęcherzami lub uszkodzeniami błon śluzowych. Wystąpienie takich objawów wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji medycznej.

Zagrożenia sercowo-naczyniowe

Długotrwałe stosowanie naproksenu, szczególnie w dużych dawkach, może zwiększać ryzyko incydentów zakrzepowych w tętnicach, takich jak zawał serca czy udar mózgu.¹⁶ Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci z już istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych lub uprzednio przebytym udarem mózgu.

Zagrożenia dla funkcji nerek

Naproksen sodowy może powodować upośledzenie funkcji nerek, w tym niewydolność nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek.¹⁷ Należy regularnie monitorować funkcję nerek, szczególnie podczas długotrwałego stosowania leku.

Zaburzenia hematologiczne

Bardzo rzadko naproksen może powodować poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza czy niedokrwistość aplastyczna, które znacząco zwiększają ryzyko infekcji lub krwawień.¹⁸ Objawy takie jak gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa lub wybroczyny skórne wymagają natychmiastowej oceny medycznej.

Reakcje anafilaktyczne

Naproksen może wywoływać ciężkie reakcje alergiczne, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym, który jest stanem bezpośrednio zagrażającym życiu.¹⁹ Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, języka lub gardła, świszczący oddech, pokrzywkę i spadek ciśnienia krwi. Wymagają one natychmiastowej pomocy medycznej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.²⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.