Pełen skład leku Anapran, jego postać oraz forma podania

Anapran jest dostępny w formie tabletek powlekanych o zawartości substancji czynnej wynoszącej 275 mg lub 550 mg naproksenu sodowego (Naproxenum natricum) w jednej tabletce. Produkt leczniczy Anapran jest stosowany w terapii objawów bólowych i zapalnych różnego pochodzenia.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Anapran zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej: 275 mg lub 550 mg naproksenu sodowego, w zależności od dawki. Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, w tym laktozy jednowodnej w ilości 21,65 mg (w dawce 275 mg) lub 43,30 mg (w dawce 550 mg) oraz sodu 25,1 mg (w dawce 275 mg) lub 50,2 mg (w dawce 550 mg) w jednej tabletce.²

Postać farmaceutyczna

Anapran występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki Anapran 275 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe, o barwie niebieskiej i gładkie po obu stronach. Natomiast tabletki Anapran 550 mg mają również kształt okrągły, są obustronnie wypukłe, barwy niebieskiej, jednakże posiadają charakterystyczne oznakowanie w postaci wytłoczonego znaku „-” po jednej stronie, a drugą stronę mają gładką.³

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – naproksenu sodowego, Anapran zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości fizykochemiczne produktu. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza tabletki oraz substancji poprawiającej właściwości strukturalne
• Powidon – środek wiążący, poprawiający spójność tabletki
• Talk – środek zapobiegający przywieraniu i poprawiający sypkość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – smaruje matrycę podczas procesu tabletowania
• Hydroksypropyloceluloza (niskopodstawiona) – związek modyfikujący uwalnianie substancji czynnej
• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
• Kwas stearynowy – substancja pomocnicza o działaniu poślizgowym
• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana w otoczce tabletek
• Makrogol 8000 – substancja plastyfikująca w otoczce tabletki

W skład otoczki Opaspray K-1R-4210A wchodzą następujące składniki:⁵

• Indygotyna (E132) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny niebieski kolor
• Glinu wodorotlenek – substancja stabilizująca
• Tytanu dwutlenek – pigment poprawiający wygląd tabletek
• Hydroksypropyloceluloza – substancja błonotwórcza

Rodzaj i zawartość opakowania oraz warunki przechowywania

Anapran jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co zapewnia wygodę użytkowania i możliwość indywidualnego doboru odpowiedniej ilości tabletek.⁶

Anapran 275 mg jest pakowany w:

• Pojemniki polietylenowe w tekturowym pudełku zawierające:
  • 20 tabletek (1 pojemnik po 20 sztuk)
  • 40 tabletek (1 pojemnik po 40 sztuk)
• Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierające:
  • 20 tabletek (2 blistry po 10 sztuk)
  • 40 tabletek (4 blistry po 10 sztuk)
  • 60 tabletek (6 blistrów po 10 sztuk)

Anapran 550 mg jest pakowany w:⁷

• Pojemniki polietylenowe w tekturowym pudełku zawierające:
  • 20 tabletek (1 pojemnik po 20 sztuk)
• Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierające:
  • 20 tabletek (2 blistry po 10 sztuk)
  • 60 tabletek (6 blistrów po 10 sztuk)

Produkt leczniczy Anapran należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ważne jest, aby lek był przechowywany w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia odpowiednią ochronę przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Anapran nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie wymagane są również specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁹