Działania niepożądane
Ketrel 200 mg

Lek Ketrel zawierający kwetiapinę (dostępny w dawkach 25 mg, 100 mg i 200 mg) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥10% pacjentów, takimi jak senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zwiększenie stężenia triglicerydów i cholesterolu LDL, zmniejszenie HDL, wzrost masy ciała oraz objawy pozapiramidowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne (SCAR), w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz zespół DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i pilnej interwencji. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) profil działań niepożądanych różni się, z większą częstością zaburzeń endokrynologicznych, metabolicznych i neurologicznych, co wymaga szczególnej czujności klinicznej. Ponadto, u noworodków matek stosujących kwetiapinę w ciąży może wystąpić zespół odstawienia o nieznanej częstości.

Pobierz ChPL PDF Ketrel – Tabletki powlekane – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku Ketrel
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Ciężkie skórne działania niepożądane
    3. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    4. Zespół odstawienia u noworodków
  2. Tabela działań niepożądanych związanych z lekiem Ketrel
    1. Szczególne działania niepożądane u dzieci i młodzieży
  3. Ciężkie powikłania wymagające szczególnej uwagi
    1. Zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba dwubiegunowa
  2. epizod depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej
  3. epizod maniakalny w przebiegu choroby dwubiegunowej
  4. nawrót epizodu depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej
  5. nawrót epizodu maniakalnego w przebiegu choroby dwubiegunowej
  6. schizofrenia
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku Ketrel

Lek Ketrel zawierający substancję czynną kwetiapinę w postaci fumaranu (dostępny w dawkach 25 mg, 100 mg i 200 mg) może powodować szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi ze strony lekarzy prowadzących terapię. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla odpowiedniego monitorowania pacjentów i wczesnego reagowania na potencjalne problemy.1

Najczęstsze działania niepożądane

Stosowanie kwetiapiny wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, z których najczęściej zgłaszane (występujące u ≥10% pacjentów) to: senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, objawy odstawienia, zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego (szczególnie frakcji LDL), zmniejszenie stężenia frakcji HDL cholesterolu, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie zawartości hemoglobiny oraz objawy ze strony układu pozapiramidowego.2

Ciężkie skórne działania niepożądane

Szczególnie niebezpieczne są ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR, ang. severe cutaneous adverse reactions), które mogą wystąpić w trakcie leczenia kwetiapiną. Do tej grupy należą:

  • Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) – potencjalnie zagrażająca życiu reakcja skórna
  • Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) – najcięższa postać reakcji skórnej o wysokiej śmiertelności
  • Wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) – zespół nadwrażliwości polekowej z zajęciem narządów wewnętrznych

Wymienione powyżej ciężkie reakcje skórne wymagają natychmiastowego przerwania podawania leku i pilnej interwencji medycznej.3

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) różni się nieco od tego obserwowanego u dorosłych. U młodszych pacjentów niektóre działania niepożądane mogą występować częściej lub pojawiać się wyłącznie w tej grupie wiekowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia endokrynologiczne, metaboliczne, neurologiczne i inne, które są charakterystyczne dla tej populacji pacjentów.4

Zespół odstawienia u noworodków

Istotną kwestią jest możliwość wystąpienia zespołu odstawienia u noworodków, których matki przyjmowały kwetiapinę w okresie ciąży. Objawy te mogą być poważne i wymagają szczególnej czujności w przypadku stosowania leku u kobiet w ciąży.5

Tabela działań niepożądanych związanych z lekiem Ketrel

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu nerwowego Senność Bardzo często (≥1/10) Jeden z najczęstszych objawów, może upośledzać codzienne funkcjonowanie
Zawroty głowy Bardzo często (≥1/10) Mogą zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku
Ból głowy Bardzo często (≥1/10) Zwykle o charakterze przemijającym
Zaburzenia żołądka i jelit Suchość błony śluzowej jamy ustnej Bardzo często (≥1/10) Może prowadzić do problemów stomatologicznych przy długotrwałym stosowaniu
Zaparcia, niestrawność, wymioty Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wymagać dodatkowej interwencji terapeutycznej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy Bardzo często (≥1/10) Wymaga regularnego monitorowania parametrów lipidowych
Zwiększenie masy ciała Bardzo często (≥1/10) Może prowadzić do otyłości i zwiększać ryzyko chorób metabolicznych
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie stężenia ALT i AST w surowicy Często (≥1/100 do <1/10) Wymaga monitorowania funkcji wątroby
Żółtaczka, zapalenie wątroby Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Poważne powikłania wymagające natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zagrażająca życiu reakcja skórna z gorączką i pęcherzami
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) Częstość nieznana Najcięższa postać reakcji skórnej z wysoką śmiertelnością
Wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) Częstość nieznana Ciężka reakcja nadwrażliwości z zajęciem narządów wewnętrznych
Zaburzenia ogólne Objawy odstawienia Bardzo często (≥1/10) Występują po nagłym przerwaniu leczenia, zalecane stopniowe odstawianie leku
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszenie zawartości hemoglobiny Bardzo często (≥1/10) Wymaga monitorowania parametrów hematologicznych
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Rabdomioliza Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne powikłanie mogące prowadzić do niewydolności nerek
Ciąża i okres okołoporodowy Noworodkowy zespół odstawienia Częstość nieznana Występuje u noworodków, których matki przyjmowały kwetiapinę w okresie ciąży

Szczególne działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Charakterystyka
Zaburzenia endokrynologiczne Zaburzenia hormonalne Występują częściej niż u dorosłych lub są specyficzne dla tej grupy wiekowej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia metaboliczne Mogą mieć poważniejszy przebieg niż u dorosłych
Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia neurologiczne Wymagają szczególnej uwagi ze względu na rozwijający się układ nerwowy
Zaburzenia naczyniowe Zaburzenia naczyniowe Charakterystyczne dla populacji pediatrycznej
Zaburzenia układu oddechowego Zaburzenia oddechowe Mogą występować częściej niż u dorosłych
Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia żołądkowo-jelitowe O innym przebiegu niż u dorosłych
Zaburzenia ogólne Stany ogólne Specyficzne dla dzieci i młodzieży

Ciężkie powikłania wymagające szczególnej uwagi

Niektóre działania niepożądane kwetiapiny wymagają szczególnej uwagi ze względu na ich potencjalnie zagrażający życiu charakter:6

  • Złośliwy zespół neuroleptyczny – rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłanie charakteryzujące się sztywnością mięśni, wysoką gorączką, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomicznego układu nerwowego
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe – obejmujące zmiany w EKG, tachykardię i inne zaburzenia rytmu serca
  • Zapalenie trzustki – ostre zapalenie trzustki wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania7
  • Niedrożność jelit – poważne powikłanie, które może wymagać interwencji chirurgicznej8
  • Rabdomioliza – rozpad mięśni prążkowanych mogący prowadzić do uszkodzenia nerek9

Zgłaszanie działań niepożądanych

Niezwykle istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych, nawet tych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl