aminotransferaza asparaginianowa
Aminotransferaza asparaginianowa (AST), znana również jako transaminaza asparaginianowa, to enzym występujący głównie w komórkach wątroby, mięśnia sercowego, mięśni szkieletowych, nerek oraz w mniejszych ilościach w innych tkankach. Enzym ten katalizuje przeniesienie grupy aminowej z kwasu asparaginowego na kwas alfa-ketoglutarowy, co stanowi istotny element metabolizmu aminokwasów.
W diagnostyce medycznej AST jest ważnym markerem uszkodzenia komórek, szczególnie hepatocytów i kardiomiocytów. Podwyższony poziom AST w surowicy krwi może wskazywać na uszkodzenie wątroby (ostre zapalenie wątroby, marskość, stłuszczenie), zawał mięśnia sercowego, uszkodzenie mięśni szkieletowych czy inne stany chorobowe przebiegające z destrukcją komórek zawierających ten enzym.
W interpretacji wyników AST istotne jest równoczesne oznaczanie aminotransferazy alaninowej (ALT), co pozwala na obliczenie wskaźnika De Ritisa (AST/ALT). Wartość tego wskaźnika może sugerować etiologię uszkodzenia wątroby – podwyższony stosunek (>2) obserwuje się często w alkoholowym uszkodzeniu wątroby, podczas gdy w wirusowym zapaleniu wątroby zwykle jest on niższy.
Prawidłowe stężenie AST w surowicy krwi zazwyczaj mieści się w zakresie 5-40 U/l, choć wartości referencyjne mogą różnić się w zależności od laboratorium i stosowanej metodyki pomiarowej. AST jest częścią standardowego panelu badań funkcji wątroby oraz badań przesiewowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Xifaxan 200 mg
Xifaxan (ryfaksymina) 200 mg charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym w badaniach klinicznych oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności i wymioty, które mogą być również związane z chorobą podstawową. Rzadziej obserwuje się objawy takie jak ból w górnej części jamy brzusznej, wodobrzusze czy obecność świeżej krwi w stolcu, co wymaga oceny lekarskiej. Istotne jest monitorowanie parametrów hematologicznych (limfocytoza, monocytoza, neutropenia, trombocytopenia), biochemicznych (wzrost aktywności aminotransferazy asparaginianowej, nieprawidłowe testy wątrobowe) oraz koagulologicznych (zaburzenia INR), zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby i stosujących leki przeciwzakrzepowe.
aminotransferaza asparaginianowa, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, częstomocz, drożdżyca pochwy, duszność, działanie niepożądane, glikozuria, infekcja oportunistyczna, INR, kandydoza, kołatanie serca, krew w stolcu, krwiomocz, lek przeciwzakrzepowy, limfocytoza, marskość wątroby, mialgia, migrena, monocytoza, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napięcie powłok brzusznych, neutropenia, niedoczulica, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja fotoalergiczna, rumień, ryfaksymina, senność, skurcz mięśni, śluz w stolcu, stan przedomdleniowy, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wielomocz, wodobrzusze, wybroczyna, wykwit skórny, wymioty, wyprysk, wysypka, wzdęcie, zaburzenie smaku, zakażenie Clostridium, zakażenie Herpes simplex, zapalenie nosa i gardła, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azibiot 500 mg
Azytromycyna w formie tabletek powlekanych wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000), a także częstość nieznaną. Najczęściej obserwowanymi działaniami są biegunka (często), wymioty, ból brzucha i nudności. Niezbyt często występują zmiany hematologiczne (leukopenia, neutropenia, eozynofilia), reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia psychiczne (nerwowość, bezsenność), neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy, parestezje), a także zaburzenia wątroby (nieprawidłowa czynność, żółtaczka cholestatyczna) i skóry (wysypka, świąd). Z częstością nieznaną odnotowano poważne powikłania, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, reakcje anafilaktyczne, ciężkie zaburzenia neurologiczne, arytmie typu torsade de pointes, niewydolność wątroby, martwica wątroby oraz trwałe zaburzenia słuchu (głuchota, szumy uszne).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból nerek, ból pleców, ból szyi, ból w klatce piersiowej, bolesne oddawanie moczu, duszność, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gorączka, jadłowstręt, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwotok maciczny, leukopenia, małopłytkowość, miastenia, nerwowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, powikłania polekowe, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wysypka, zaburzenia widzenia, zapalenie kości i stawów, zapalenie trzustki, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złe samopoczucie, zmęczenie, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Pharmascience 500 mg
Produkt leczniczy Abiraterone Pharmascience (octan abirateronu, 500 mg) stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa, wymagającym systematycznego monitorowania. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemię (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT). Ciężkie postacie tych działań (stopnia 3. i 4. wg CTCAE) występowały odpowiednio: hipokaliemia 6% vs. 1%, nadciśnienie 7% vs. 5%, obrzęk obwodowy 1% vs. 1%. Mechanizm działania leku powoduje efekty mineralokortykosteroidowe, które można skutecznie kontrolować stosując jednocześnie kortykosteroidy. W badaniach fazy 3 wykluczono pacjentów z ciężkimi chorobami serca i niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem, co należy uwzględnić przy interpretacji danych klinicznych.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, częstoskurcz, dławica piersiowa, dysfunkcja lewej komory, efekt mineralokortykosteroidowy, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, przewlekła choroba wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie kości, złamanie patologiczne, zmniejszenie frakcji wyrzutowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 2 g + 0,25 g
Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Kalceks, dostępny w dawkach 2 g + 0,25 g oraz 4 g + 0,5 g do infuzji, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla antybiotyków beta-laktamowych. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest biegunka, występująca u około 10% pacjentów, z możliwością rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (1-10/10 000). Reakcje skórne obejmują wysypkę i świąd (często), a także ciężkie postaci, takie jak toksyczna rozpływna martwica naskórka i zespół Stevensa-Johnsona (rzadko lub o nieznanej częstości). Zaburzenia hematologiczne obejmują małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenię, agranulocytozę oraz pancytopenię, wymagające monitorowania morfologii krwi. Ponadto, mogą wystąpić poważne reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny i anafilaktoidalny, których częstość nie jest dokładnie określona.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk beta-laktamowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, czas częściowej tromboplastyny, czas protrombinowy, drgawki, encefalopatia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipokaliemia, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, mukowiscydoza, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, odczyn Coombsa, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie drożdżakowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Bluefish
Sunitynib wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych, w tym interakcji farmakokinetycznych z lekami wpływającymi na CYP3A4, co może prowadzić do zmiany stężenia leku w osoczu i zmniejszenia skuteczności lub zwiększenia toksyczności terapii. Należy monitorować zmiany skórne, od łagodnych (odbarwienia, suchość, pęknięcia) po ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Sunitynib może powodować krwotoki, zwłaszcza z nosa (około 50% pacjentów z guzami litymi), a także poważne krwawienia z guza nowotworowego, szczególnie w płucach, gdzie może dojść do zagrażającego życiu krwioplucia. Zaleca się regularne badania hematologiczne, w tym morfologię, PT/INR u pacjentów na lekach przeciwzakrzepowych. Częste są działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie błony śluzowej), które można leczyć objawowo, jednak u pacjentów z nowotworami jamy brzusznej istnieje ryzyko perforacji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, bradykardia, czas protrombinowy, enzym trzustkowy, frakcja wyrzutowa lewej komory, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutrofil, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piodermia zgorzelinowa, przejściowy napad niedokrwienny, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, ślepota korowa, sunitynib, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Żółtaczka – Diagnostyka i diagnoza
Żółtaczka to objaw kliniczny manifestujący się żółtym zabarwieniem skóry, twardówek i błon śluzowych, wynikający z hiperbilirubinemii, gdy stężenie bilirubiny przekracza 2-3 mg/dl (34-51 μmol/l). Wyróżnia się trzy główne typy żółtaczki: przedwątrobową (z przewagą bilirubiny niesprzężonej, bez bilirubiny w moczu, prawidłowymi próbami wątrobowymi), wątrobową (z obecnością bilirubiny sprzężonej w moczu, podwyższonymi enzymami wątrobowymi – ALP, ALT, AST, obniżonym albuminem) oraz pozawątrobową (z przeszkodą w odpływie żółci, obecnością bilirubiny w moczu, bladym stolcem, podwyższonym ALP i aminotransferazami oraz często świądem skóry). Diagnostyka opiera się na szczegółowym wywiadzie, badaniu fizykalnym, oznaczeniu bilirubiny całkowitej i frakcji, próbach wątrobowych, badaniu moczu oraz obrazowaniu (USG, TK, MRCP, ERCP), a w wybranych przypadkach biopsji wątroby. W diagnostyce różnicowej uwzględnia się przyczyny hemolityczne, choroby wątroby, zaburzenia odpływu żółci oraz choroby genetyczne i metaboliczne.
alkoholowe zapalenie wątroby, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, bilirubina, bilirubina niesprzężona, bilirubina sprzężona, bilirubinometr przezskórny, biopsja wątroby, cholangiopankreatografia rezonansu magnetycznego, cholangioskopia, cholestaza, cholestaza ciążowa, czerwona krwinka, encefalopatia wątrobowa, endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna, endoskopowa ultrasonografia, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, hemoglobina, hepatocyt, hiperbilirubinemia, hiperbilirubinemia niesprzężona, hiperbilirubinemia sprzężona, kamica dróg żółciowych, marskość wątroby, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość hemolityczna, polekowe uszkodzenie wątroby, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, triada Charcota, twardówka oka, UDP-glukuronylotransferaza, ultrasonografia jamy brzusznej, wirusowe zapalenie wątroby, wstępujące zapalenie dróg żółciowych, zespół Criglera-Najjara, zespół Dubina-Johnsona, zespół Gilberta, żółtaczka, żółtaczka pozawątrobowa, żółtaczka przedwątrobowa, żółtaczka wątrobowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampicilin+Sulbactam AptaPharma 2 g + 1 g
Lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, zawierający ampicylinę sodową i sulbaktam sodowy, może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania i układów narządowych. Najczęściej obserwuje się niedokrwistość, ból głowy, biegunkę oraz wysypkę, natomiast rzadziej małopłytkowość, leukopenię, wymioty, ból brzucha i świąd. Do działań niepożądanych o nieznanej częstości należą poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak wstrząs anafilaktyczny, zespół Kounisa, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), śródmiąższowe zapalenie nerek, duszność oraz powikłania hepatologiczne (hiperbilirubinemia, cholestaza, żółtaczka). W terapii mogą również wystąpić zaburzenia neurologiczne, w tym konwulsje, oraz zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej).
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ampicylina sodowa, cholestaza, cholestaza wątrobowa, Clostridioides difficile, eozynofilia, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, konwulsja, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wielonarządowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostry zespół wieńcowy, perforacja jelita, plamica małopłytkowa, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, smołowaty stolec, śródmiąższowe zapalenie nerek, sulbaktam sodowy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktoidalny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelit, zapalenie języka, zapalenie żyły, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed 24 mg/ml
Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed (24 mg/ml, roztwór do infuzji) jest stosowany u pacjentów z ciężkimi infekcjami wirusowymi i obniżoną odpornością, jednak jego terapia wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak granulocytopenia i niedokrwistość (bardzo często ≥1/10), a także leukopenię, trombocytopenię i neutropenię (często ≥1/100 do <1/10). W zakresie zaburzeń elektrolitowych występują hipokaliemia, hipomagnezemia, hipokalcemia (bardzo często ≥1/10), a także hiponatremia, hiperfosfatemia i hipofosfatemia (często ≥1/100 do <1/10). Nefrotoksyczność manifestuje się często jako zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek, białkomocz i wielomocz, co wymaga regularnego monitorowania funkcji nerek. Ponadto, mogą wystąpić poważne powikłania neurologiczne (zawroty głowy, drgawki, encefalopatia), kardiologiczne (kołatanie serca, tachykardia, wydłużenie QT, torsade de pointes) oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia komorowa, białkomocz, biegunka, bolesne oddawanie moczu, choroba kanalików nerkowych, dehydrogenaza mleczanowa, dezorientacja, drgawki, encefalopatia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, gammaglutamylotransferaza, granulocytopenia, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hipernatremia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kłębuszkowe zapalenie nerek, kołatanie serca, krwiomocz, kwasica, kwasica kanalików nerkowych, leukopenia, martwica kanalików nerkowych, miopatia, moczówka prosta, morfologia krwi, nadciśnienie, nadwrażliwość, nefropatia krystaliczna, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, niedokrwistość, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie narządów płciowych, pancytopenia, parestezje, posocznica, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wielomocz, wrzód przełyku, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Rupatadyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Rupatadyna, lek przeciwhistaminowy II generacji, jest stosowana w terapii objawów alergicznego nieżytu nosa oraz pokrzywki. W trakcie leczenia należy unikać jednoczesnego podawania z sokiem grejpfrutowym oraz silnymi inhibitorami CYP3A4 ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia leku w osoczu. Ostrożność jest wskazana przy stosowaniu z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 oraz lekami o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowanymi przez ten izoenzym (np. cyklosporyna, takrolimus). Bezpieczeństwo kardiologiczne rupatadyny potwierdzono w badaniu QT/QTc, gdzie dawki do 10-krotności terapeutycznej nie wpływały na zapis EKG. Mimo to, lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT, niewyrównaną hipokaliemią, klinicznie istotną bradykardią oraz ostrym niedokrwieniem mięśnia sercowego. Zaleca się również ostrożność u osób powyżej 65. roku życia ze względu na potencjalnie zwiększoną wrażliwość.
alergiczny nieżyt nosa, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, badanie QT/QTc, bradykardia, cyklosporyna, cyzapryd, ewerolimus, fosfokinaza kreatynowa, glikol propylenowy, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, interakcje lekowe, lowastatyna, martwica kanalików nerkowych, niedobór laktazy, niedokrwienie mięśnia sercowego, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, parahydroksybenzoesan metylu, pokrzywka, stężenie w osoczu, substrat CYP3A4, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Ampicylina – Działania niepożądane
Ampicylina, jako antybiotyk beta-laktamowy o szerokim spektrum działania, wykazuje liczne działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Najczęściej obserwuje się reakcje skórne (wysypka, świąd – często, ≥1/100 do <1/10) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (często, ≥1/100 do <1/10), nudności i wymioty (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Istotne są również reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy (niezbyt często) i wstrząs anafilaktyczny (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1000), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. Poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (rzadko), stanowią zagrożenie życia. Dodatkowo, ampicylina może indukować zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza, neutropenia, małopłytkowość – niezbyt często) oraz poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (rzadko), wywołane zakażeniem Clostridioides difficile, które może prowadzić do ciężkich powikłań i wymaga natychmiastowego leczenia metronidazolem lub wankomycyną doustnie.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie nerek, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk beta-laktamowy, cholestaza, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, eozynofilia, hiperbilirubinemia, krystaluria, leukopenia, małopłytkowość, mononukleoza zakaźna, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, plamica małopłytkowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flumycon 200 mg
Flukonazol, substancja czynna preparatu Flumycon, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w codziennej praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują ból głowy, ból brzucha, biegunkę, nudności, wymioty oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej). W zakresie hematologicznym często występuje niedokrwistość, a rzadziej agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia i neutropenia, co zwiększa ryzyko zakażeń oportunistycznych. Rzadkie, ale poważne reakcje anafilaktyczne oraz zespół DRESS z eozynofilią wymagają natychmiastowej interwencji. Zaburzenia metaboliczne, takie jak hipokaliemia, hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia, choć rzadkie, mogą wpływać na funkcję układu sercowo-naczyniowego i wymagają monitorowania.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, anemia, astenia, bilirubina, cholestaza, drgawki, dyspepsja, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, insomnia, kandydoza, leukopenia, neutropenia, parestezja, pokrzywka, świąd, terapia przeciwgrzybicza, trombocytopenia, wysypka, wysypka polekowa, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół DRESS, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ceclor 375 mg/5 ml
CECLOR, zawierający cefaklor w stężeniach 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml oraz 375 mg/5 ml w postaci granulatu do zawiesiny doustnej, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowaną reakcją jest biegunka, rzadko wymagająca przerwania terapii. Inne objawy ze strony przewodu pokarmowego to nudności, wymioty oraz zapalenie jelita grubego, w tym sporadyczne rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Reakcje uczuleniowe obejmują wysypkę odropodobną, świąd, pokrzywkę oraz objawy podobne do choroby posurowiczej, które częściej występują u dzieci i manifestują się rumieniem wielopostaciowym, zapaleniem stawów i gorączką. Rzadkie, ale poważne reakcje to zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa oraz anafilaksja, szczególnie u pacjentów z uczuleniem na penicyliny.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, cefaklor, choroba posurowicza, eozynofilia, fosfataza zasadowa, kandydoza, kortykosteroid, leukopenia, limfocytoza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, preparat antyhistaminowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórkowa, trombocytopenia, wysypka odropodobna, zapalenie jelita grubego, zapalenie pochwy, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon substancji czynnych
Sultamycylina – Działania niepożądane
Sultamycylina, będąca prolekiem sulbaktamu i ampicyliny (odpowiada ilościowo 147 mg sulbaktamu i 220 mg ampicyliny w preparacie Unasyn), wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najczęściej obserwowane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunka (≥1/10), wymioty, nudności i bóle brzucha (≥1/100 do <1/10). Szczególnie niebezpieczne jest rzekomobłoniaste zapalenie jelit wywołane przez Clostridioides difficile, które wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia leczenia. Ponadto, sultamycylina może powodować poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktoidalne i zespół Kounisa, a także ciężkie reakcje skórne, w tym toksyczną nekrolizę naskórka i pęcherzowy rumień wielopostaciowy. Zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, małopłytkowość oraz zaburzenia krzepnięcia, stanowią istotne zagrożenie życia i wymagają monitorowania morfologii krwi.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ból brzucha, cholestaza, Clostridioides difficile, eozynofilia, hiperbilirubinemia, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, oporność bakterii, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, śródmiąższowe zapalenie nerek, sultamycylina, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Metronidazol Polpharma
Metronidazol Polpharma w dawce 250 mg wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza ze względu na ograniczone spektrum działania przeciwbakteryjnego (brak aktywności wobec bakterii tlenowych i względnych beztlenowców) oraz ryzyko powikłań neurologicznych (obwodowa neuropatia, ataksja, napady drgawkowe) i ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Terapia powinna być monitorowana pod kątem parametrów hematologicznych, zwłaszcza przy leczeniu trwającym powyżej 10 dni, a także czynności wątroby i nerek, ze względu na ryzyko kumulacji leku i metabolitów. U pacjentów z zespołem Cockayne’a metronidazol może wywołać ciężką hepatotoksyczność, dlatego stosowanie jest dopuszczalne tylko przy braku alternatyw i przewadze korzyści nad ryzykiem. Zaleca się także unikanie spożycia alkoholu podczas terapii i przez co najmniej 48 godzin po jej zakończeniu, aby zapobiec reakcji disulfiramowej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ataksja, dehydrogenaza mleczanowa, encefalopatia wątrobowa, hepatotoksyczność, kortykosteroidy, lek przeciwgrzybiczny, leukocyty, metronidazol, napady drgawkowe, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obraz krwi, ostra niewydolność wątroby, parametry wątrobowe, reakcja disulfiramowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, Trichomonas vaginalis, zawroty głowy, zespół Cockayne’a, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nasienie Płesznika –
Brak jest bezpośrednich danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nasienia płesznika (Plantago psyllium L. i/lub Plantago indica L.), dlatego ocena opiera się na badaniach toksykologicznych łupiny nasiennej babki jajowatej, substancji o podobnych właściwościach. W badaniach na szczurach karmionych dietą zawierającą 10% łupiny nasiennej (dawki od 3876 do 11809 mg/kg mc./dobę, co odpowiada 3-16-krotności dawki przeliczeniowej dla człowieka 60 kg) zaobserwowano obniżenie poziomów białek osoczowych, albumin, globulin, wapnia, potasu, cholesterolu oraz zmniejszenie zdolności wiązania żelaza. Ponadto stwierdzono podwyższenie aktywności aminotransferaz AspAT i AlAT. Mimo tych zmian nie odnotowano białkomoczu ani negatywnego wpływu na wzrost i efektywność karmienia, a badania histopatologiczne przewodu pokarmowego, wątroby i nerek nie wykazały istotnych zmian patologicznych.
albumina, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, badanie histopatologiczne, białko osoczowe, cholesterol, genotoksyczność, globulina, kancerogenność, łupina nasienna babki jajowatej, nasienie płesznika, NOAEL, potas, rozwój płodowy, rozwój potomstwa, rozwój zarodkowo-płodowy, teratogeneza, wapń, zdolność wiązania żelaza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fromilid Uno 500 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne klarytromycyny przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, psy, małpy) wykazały wysoką tolerancję leku przy dawkach do 100 mg/kg mc./dobę u naczelnych oraz do 75 mg/kg mc./dobę u szczurów przez okres do 6 miesięcy bez działań niepożądanych. Dawka śmiertelna (LD50) przekracza 5 g/kg mc. po podaniu doustnym u myszy i szczurów. Toksyczne dawki (np. 400 mg/kg mc./dobę u małp) powodowały śmiertelność oraz objawy takie jak wymioty, osłabienie, odwodnienie i zmiany wątroby, manifestujące się podwyższeniem enzymów wątrobowych (fosfataza alkaliczna, ALT, AST, γ-GT, dehydrogenaza mleczanowa). Po odstawieniu leku obserwowano normalizację parametrów biochemicznych. Działania niepożądane u psów obejmowały zaczerwienienie spojówek i łzawienie, a przy bardzo wysokich dawkach zmętnienie i obrzęk rogówki.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cykl rujowy, dawka śmiertelna, dehydrogenaza mleczanowa, działanie mutagenne, działanie teratogenne, fosfataza alkaliczna, glutamylotransferaza, klarytromycyna, naczelne, obrzęk rogówki, odwodnienie, parametry biochemiczne, płodność, rozszczep podniebienia, szczep bakteryjny, test Amesa, toksyczność ostra, układ limfatyczny, wątroba, wczesne poronienie, wymioty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Sandoz 100 mg
Micafungin Sandoz, zawierający mykafunginę, wykazuje działania niepożądane u około 32,2% pacjentów, z najczęstszymi reakcjami takimi jak nudności (2,8%), podwyższenie aktywności fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz wzrost aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). Działania niepożądane wątroby wystąpiły u 8,6% pacjentów, głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, z koniecznością przerwania terapii u 1,1%. Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaktoidalne, zdarzały się niezbyt często (0,2%) i dotyczyły głównie pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. Profil działań niepożądanych obejmuje także zaburzenia hematologiczne, immunologiczne, elektrolitowe, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe oraz skórne, z różnicami w częstości występowania u dzieci i dorosłych.
AlAT, alogeniczny HSCT, aminotransferaza asparaginianowa, AspAT, bradykardia, dehydrogenaza mleczanowa, duszność, eozynofilia, fosfataza zasadowa, hemoliza, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipoalbuminemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczna, mykafungina, nadciśnienie, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, tachykardia, uszkodzenie komórek wątrobowych, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Methofill 10 mg
Metotreksat charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki, drogi i czasu podawania, jednak mogą wystąpić nawet przy niskich dawkach, co wymaga systematycznego monitorowania pacjentów. W terapii przeciwnowotworowej dominują toksyczne efekty takie jak zahamowanie czynności szpiku kostnego oraz zapalenie błon śluzowych, pojawiające się odpowiednio po 3-7 dniach (zapalenie błony śluzowej) i kilka dni później (leukopenia, trombocytopenia), które zwykle ustępują w ciągu 14-28 dni u pacjentów z prawidłową eliminacją leku. Do najcięższych działań niepożądanych należą: ciężkie cytopenie, śródmiąższowe zapalenie płuc lub zwłóknienie, hepatotoksyczność (wzrost aktywności AlAT, AspAT, fosfatazy alkalicznej, bilirubiny), nefrotoksyczność, neurotoksyczność (od bólów głowy po encefalopatię), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe oraz ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i zespół Stevensa-Johnsona.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, azotemia, bezmocz, biegunka, bilirubina, ból brzucha, chłoniak, dyzuria, encefalopatia, fosfataza alkaliczna, hepatotoksyczność, hipogammaglobulinemia, krwawe wymioty, krwiomocz, leukopenia, marskość wątroby, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie pęcherza moczowego, pancytopenia, rumień, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie płuc, stłuszczenie wątroby, świąd, tamponada serca, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne rozdęcie okrężnicy, toksyczne uszkodzenie wątroby, toksyczność płucna, trombopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysięk osierdziowy, zaburzenie hematopoezy, zaburzenie limfoproliferacyjne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń, zapalenie osierdzia, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczanie skóry, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ertapenem Eugia 1 g
Ertapenem Eugia, zawierający 1 g ertapenemu sodowego w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących ponad 2200 dorosłych pacjentów oraz 384 dzieci i młodzież (3 miesiące–17 lat). Działania niepożądane wystąpiły u około 20% dorosłych i 20,8% pacjentów pediatrycznych, z przerwaniem terapii odpowiednio u 1,3% i 0,5%. Najczęstsze objawy u dorosłych to biegunka (4,8%), powikłania żyły infuzyjnej (4,5%) oraz nudności (2,8%), a u dzieci ból w miejscu infuzji (6,1%) i biegunka (5,2%). W badaniach laboratoryjnych obserwowano częste, przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych: AlAT i AspAT (4,6% dorosłych, około 3% dzieci), fosfatazy alkalicznej (3,8% dorosłych) oraz zmiany hematologiczne, takie jak zwiększenie liczby płytek krwi u dorosłych (3,0%) i zmniejszenie liczby neutrofili u dzieci (3,0%).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotykoterapia, biegunka, Clostridioides difficile, działania niepożądane, enzymy wątrobowe, ertapenem sodowy, fosfataza alkaliczna, neutrofile, nudności, odwodnienie, płytki krwi, powikłania żylne, profilaktyka zakażeń miejsca operowanego, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żyły - Leksykon leków
Działania niepożądane – Everolimus Synthon 10 mg
Profil bezpieczeństwa ewerolimusu opiera się na analizie danych od 2879 pacjentów z 11 badań klinicznych, w tym pięciu randomizowanych, podwójnie zaślepionych badań fazy III oraz pięciu otwartych badań fazy I i II. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to zapalenie jamy ustnej, wysypka, zmęczenie, biegunka, zakażenia, mdłości, niedokrwistość, hiperglikemia, obrzęk obwodowy, hipercholesterolemia oraz zaburzenia smaku. Działania niepożądane stopnia 3-4 (1-10%) obejmują m.in. zapalenie jamy ustnej, niedokrwistość, hiperglikemię, zakażenia, małopłytkowość, neutropenię, duszność, białkomocz, limfopenię, krwotoki, hipofosfatemię, nadciśnienie oraz wzrost aktywności aminotransferaz ALT i AST. Szczególną uwagę zwraca ryzyko reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B, niewydolności nerek oraz zaburzeń menstruacyjnych, co wymaga systematycznego monitorowania funkcji nerek i stanu immunologicznego pacjentów. W populacji pacjentów ≥65 lat odnotowano wyższy odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych, zwłaszcza zapalenia płuc, zapalenia jamy ustnej, zmęczenia i duszności.
aftowe zapalenie jamy ustnej, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aspergiloza, białkomocz, choroba śródmiąższowa płuc, ewerolimus, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, inhibitor ACE, kandydoza, krwioplucie, krwotok pęcherzykowy, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, naciek w płucach, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, pancytopenia, Pneumocystis jirovecii, posocznica, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, skala CTCAE, śródmiąższowe zapalenie płuc, wirusowe zapalenie mięśnia sercowego, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Baclofen Polpharma 25 mg
Przedawkowanie baklofenu (dawki 10 mg lub 25 mg) wywołuje wieloukładowe objawy, głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego, układu sercowo-naczyniowego oraz układu nerwowo-mięśniowego. Dominująca jest progresywna depresja OUN, manifestująca się sennością, utratą świadomości, a w ciężkich przypadkach śpiączką i zahamowaniem oddechu, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Objawy neuropsychiatryczne obejmują splątanie, omamy, pobudzenie oraz drgawki, a w EEG obserwuje się stłumienie wyładowań i fale trójfazowe. Neuromięśniowo występuje uogólniona hipotonia, mioklonie oraz osłabienie lub brak odruchów. Zaburzenia hemodynamiczne obejmują wazodylatację, wahania ciśnienia tętniczego (niedociśnienie lub nadciśnienie), arytmie serca (bradykardia, tachykardia) oraz hipotermię. Dodatkowo pojawiają się objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ślinotok), podwyższenie enzymów wątrobowych (AspAT, AP), rabdomioliza oraz szumy uszne.
aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, baklofen, biegunka, bradykardia, depresja OUN, diazepam, drgawki, enzymy wątrobowe, fale trójfazowe, fizostygmina, fosfataza alkaliczna, hipotermia, hipotonia mięśni, intubacja, leki moczopędne, mioklonia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudności i wymioty, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, rabdomioliza, rozszerzenie naczyń obwodowych, ślinotok, śpiączka, splątanie, sztuczne oddychanie, szumy uszne, tachykardia, układ nerwowo-mięśniowy, układ sercowo-naczyniowy, utrata świadomości, węgiel aktywny, zaburzenia akomodacji, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie oddechu, zapis elektroencefalograficzny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bulgaplin 150 mg
Pregabalina, substancja czynna Bulgaplinu, została przebadana klinicznie na ponad 8900 pacjentach, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane były głównie łagodne lub umiarkowane, z odsetkiem odstawień z powodu działań niepożądanych wynoszącym 12% w grupie pregabaliny vs 5% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, szczególnie nasilone u pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania, z kategoriami od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000). Wśród często występujących działań wymienia się m.in. zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zwiększenie apetytu, zaburzenia psychiczne (euforia, splątanie, bezsenność), zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, senność, bóle głowy), zaburzenia oka (nieostre i podwójne widzenie), a także obrzęki obwodowe i zwiększenie masy ciała.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, hipokineza, jaskrawe widzenie, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niewydolność nerek, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parkinsonizm, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, tachykardia zatokowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia połykania, zachowanie samobójcze, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carmustine Waymade 100 mg
Karmustyna, stosowana w preparacie Carmustine Waymade 100 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim mielosupresją, która występuje bardzo często (≥1/10) i jest opóźniona, kumulatywna oraz dawkozależna. Objawy mielosupresji obejmują leukopenię, trombocytopenię oraz niedokrwistość, utrzymujące się zwykle 4-6 tygodni po podaniu leku. Toksyczne działanie na płuca, manifestujące się jako śródmiąższowe zapalenie płuc lub zwłóknienie, również występuje bardzo często i jest szczególnie niebezpieczne przy dawkach kumulacyjnych powyżej 1400 mg/m². Inne często obserwowane działania niepożądane to nudności i wymioty (≥1/10), toksyczne uszkodzenie siatkówki, hepatotoksyczność (często, ≥1/100 do <1/10) oraz zaburzenia płodności u obu płci. Działania neurologiczne, takie jak ataksja i zawroty głowy, również należą do często występujących, a reakcje skórne, w tym przebarwienia i pieczenie w miejscu podania, są bardzo częste. Nefrotoksyczność występuje niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), zwłaszcza w terapii skojarzonej z innymi lekami nefrotoksycznymi.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anemia, ataksja, azoospermia, białkomocz, bilirubina, encefalopatia, filtracja kłębuszkowa, fosfataza alkaliczna, hepatotoksyczność, hiperpigmentacja, infuzja dożylna, karmustyna, krwiomocz, lek przeciwwymiotny, leukopenia, mielosupresja, nefrotoksyczność, niedokrwistość, nudności i wymioty, oligospermia, ostra białaczka, ostra białaczka szpikowa, pierwotna niewydolność jajników, przedwczesna menopauza, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczność siatkówkowa, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wtórny nowotwór złośliwy, wynaczynienie, zaburzenia płodności, zapalenie płuc, żółtaczka, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ceclor MR 750 mg
W badaniach klinicznych cefakloru w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu (Ceclor MR) odnotowano, że działania niepożądane występowały u 1,7% pacjentów jako powód przerwania terapii. Najczęstsze objawy obejmowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (3,4%), nudności (2,5%) oraz wymioty i niestrawność (<1%). Często obserwowano również drożdżycę (2,5%) i zapalenie pochwy (1,7%). Reakcje immunologiczne, takie jak wysypka, pokrzywka i świąd, występowały u około 1,7% pacjentów. Rzadkie, ale istotne były reakcje przypominające chorobę posurowiczą (0,03%), objawiające się rumieniem wielopostaciowym, zapaleniem stawów i gorączką, częściej u dzieci. Reakcje anafilaktoidalne, w tym obrzęk naczynioruchowy i duszność, występowały sporadycznie, z większym ryzykiem u osób uczulonych na penicyliny.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk β-laktamowy, antybiotykoterapia, azot mocznikowy, biegunka, cefaklor, choroba posurowicza, Clostridium difficile, drożdżyca, eozynofilia, fosfataza zasadowa, leukopenia, limfocytoza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, śródmiąższowe zapalenie nerek, test Coombsa, trombocytopenia, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie pochwy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teriflunomide Glenmark 14 mg
Teriflunomid w dawce 14 mg, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,5%) oraz zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) (15%). Działania te mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany przebieg i są przemijające, rzadko prowadząc do przerwania terapii. Łysienie, rozumiane jako przerzedzenie włosów lub ich wypadanie, pojawia się najczęściej w ciągu pierwszych 6 miesięcy i ustępuje u 87,1% pacjentów. Zgłaszano również rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym łuszczycy krostkowej (0,4%). W badaniach klinicznych odnotowano podwyższenie ciśnienia tętniczego: skurczowe >140 mmHg u 19,9% oraz >160 mmHg u 3,8% pacjentów, a także rozkurczowe >90 mmHg u 21,4%. Ponadto obserwowano średnie zmniejszenie liczby białych krwinek, głównie neutrofili i limfocytów, oraz częstsze występowanie neuropatii obwodowej w porównaniu do placebo.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białe krwinki, ciężka reakcja skórna, ciężkie zakażenie, dyslipidemia, gamma-glutamylotransferaza, kinaza kreatynowa, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, nowotwór złośliwy, ostre zapalenie wątroby, przyspieszona eliminacja leku, reumatoidalne zapalenie stawów, rozkurczowe ciśnienie tętnicze, skurczowe ciśnienie tętnicze, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane rzutowe, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mobemid 150 mg
Moklobemid w dawce 150 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które obejmują głównie układ nerwowy, pokarmowy, sercowo-naczyniowy oraz ogólne objawy somatyczne. Do często obserwowanych należą bóle głowy, bezsenność, zawroty głowy, nudności, zaparcia, tachykardia, hipotensja ortostatyczna oraz nadmierne pocenie się. Niezbyt często występują zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, nadciśnienie, bóle dławicowe, wykwity skórne, zaburzenia oddawania moczu oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak niewielkie obniżenie liczby leukocytów i aktywności aminotransferaz, które nie mają istotnego znaczenia klinicznego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, które mogą pojawić się zarówno w trakcie terapii, jak i po jej zakończeniu, a także na możliwość przejścia fazy depresyjnej w maniakalną u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezsenność, biegunka, ból dławicowy, ból głowy, choroba afektywna dwubiegunowa, drżenie, drżenie mięśniowe, dyzartria, hipomania, hipotensja ortostatyczna, krwawienie z dróg rodnych, leukocyty, moklobemid, myśli samobójcze, nadciśnienie, nadmierne pocenie się, nieostre widzenie, niewyraźne widzenie, nudności, parestezja, suchość skóry, tachykardia, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie spojówek, zapalenie żył, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Multimel N7-1000E –
Emulsja do infuzji Multimel N7-1000E, stosowana w żywieniu pozajelitowym, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które wymagają ścisłego monitorowania pacjenta, zwłaszcza na początku infuzji. Objawy alergiczne, takie jak pocenie się, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka, duszności czy skurcz oskrzeli, powinny skutkować natychmiastowym przerwaniem podawania. W badaniach klinicznych obejmujących 286 pacjentów stosowano dawki do 40 ml/kg/dobę przez 5-14 dni, co pozwoliło ocenić bezpieczeństwo i skuteczność produktu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą układu immunologicznego (nadwrażliwość), układu nerwowego (drżenie), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), skóry (rumień, nadmierna potliwość) oraz miejsc infuzji (ból, obrzęk, zapalenie). Częstość występowania większości działań jest nieznana.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, azotemia, bilirubina, cholestaza, duszność, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, hepatomegalia, hiperlipidemia, kurcz mięśni, małopłytkowość, martwica, nadwrażliwość, niedokrwistość, niewydolność płucna, obrzęk obwodowy, owrzodzenie, powiększenie wątroby, rak żołądka, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, śpiączka, stłuszczenie wątroby, transaminazy, triglicerydy, zaburzenia krzepliwości krwi, zapalenie, zapalenie żyły, zatorowość płucna, zespół przeciążenia tłuszczami, żółtaczka, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Agomelatyna – Działania niepożądane
Agomelatyna, stosowana w leczeniu depresji, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi lub umiarkowanymi działaniami niepożądanymi, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Najczęstsze objawy to ból głowy (≥1/10), nudności, biegunka, zaparcia oraz zawroty głowy (≥1/100 do <1/10). W zakresie zaburzeń psychicznych obserwuje się lęk i nietypowe sny (≥1/100 do <1/10), a rzadziej myśli lub zachowania samobójcze, pobudzenie, agresję, koszmary senne oraz stany maniakalne/hipomaniakalne (≥1/1 000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli samobójczych, które wymagają natychmiastowej interwencji. W obrębie układu nerwowego mogą wystąpić również parestezje, zespół niespokojnych nóg, migrena oraz akatyzja, a w układzie pokarmowym – wymioty, których częstość zależy od preparatu. Działania niepożądane ze strony skóry obejmują egzemy, świąd, pokrzywkę oraz rzadko obrzęk naczynioruchowy, stanowiący potencjalne zagrożenie życia.
agomelatyna, agresja, akatyzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, depresja, drażliwość, działanie niepożądane, egzema, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, koszmary senne, lęk, mania, migrena, myśli samobójcze, nadmierna potliwość, niepokój, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, omamy, parestezje, pokrzywka, senność, świąd, szumy uszne, wymioty, wysypka rumieniowata, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie wątroby, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Egidon
Etorykoksyb (Egidon) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia, krwawienia), które mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko to jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, a także u osób z historią chorób przewodu pokarmowego. Selektywne inhibitory COX-2, w tym etorykoksyb, mogą podnosić ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, co wymaga stosowania najniższej skutecznej dawki i okresowej oceny potrzeby kontynuacji terapii, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu). Ponadto, etorykoksyb może powodować zaburzenia czynności nerek poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co wymaga monitorowania u pacjentów z niewydolnością nerek, niewyrównaną niewydolnością serca lub marskością wątroby.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, etorykoksyb, górny odcinek przewodu pokarmowego, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, obrzęk naczynioruchowy, perforacja owrzodzenie krwawienie, prostaglandyna nerkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – GluaMet 50 mg + 1000 mg
Dawkowanie preparatu GluaMet, zawierającego 50 mg wildagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku, wymaga indywidualizacji w zależności od wcześniejszej terapii pacjenta, skuteczności i tolerancji leczenia. Maksymalna dobowa dawka wildagliptyny nie powinna przekraczać 100 mg, a metformina powinna być podzielona na 2-3 dawki. U pacjentów wcześniej leczonych metforminą monoterapią, dawka GluaMet powinna odpowiadać 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę oraz dawce metforminy stosowanej wcześniej. W przypadku terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki sulfonylomocznika w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii. Nie zaleca się stosowania GluaMet w terapii potrójnej z tiazolidynodionami ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, górna granica normy, hipoglikemia, insulinoterapia, kwasica mleczanowa, metformina, monoterapia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy żołądkowo-jelitowe, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodion, wildagliptyna z metforminą, wskaźnik GFR - Leksykon substancji czynnych
Anidulafungina – Działania niepożądane
Anidulafungina, echinokandynowy lek przeciwgrzybiczy, jest stosowana głównie w terapii inwazyjnej kandydozy, w tym kandydemii, w dawce 100 mg podawanej w formie infuzji. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 840 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane to wysypka, świąd, duszność, skurcz oskrzeli oraz niedociśnienie tętnicze (występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów). Rzadziej obserwuje się reakcje takie jak nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca i pokrzywkę (≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym wstrząsu anafilaktycznego, które wymagają natychmiastowej interwencji. Dodatkowo, mogą wystąpić objawy miejscowe w miejscu infuzji oraz poważne zaburzenia układu oddechowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholestaza, drgawki, działanie niepożądane leku, echinokandyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hiperkreatynemia, hipokaliemia, inwazyjne zakażenie grzybicze, kandydemia, kandydoza inwazyjna, koagulopatia, koncentrat roztworu do infuzji, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Simvacard 40 40 mg
Przedawkowanie symwastatyny, mimo stosunkowo niskiego potencjału toksycznego, wymaga starannej oceny klinicznej i monitorowania. Maksymalna udokumentowana dawka wynosiła 3,6 g, co znacznie przekracza standardową dawkę terapeutyczną 40 mg (Simvacard 40). W literaturze opisano jedynie nieliczne przypadki, w których pacjenci powrócili do zdrowia bez trwałych powikłań. Niemniej jednak, przedawkowanie inhibitorów reduktazy HMG-CoA, takich jak symwastatyna, niesie ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii, rabdomiolizy oraz hepatotoksyczności. Objawy kliniczne obejmują bóle mięśniowe, osłabienie mięśniowe, podwyższony poziom kinazy kreatynowej (CK), zaburzenia funkcji wątroby (AlAT, AspAT), nudności, a w ciężkich przypadkach ostrą niewydolność nerek wtórną do rabdomiolizy.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anuria, bilirubina, ból mięśniowy, elektrolit, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, mioglobina, mioglobinuria, miopatia, nudności i wymioty, oliguria, osłabienie mięśniowe, ostra niewydolność nerek, parametr nerkowy, podwyższenie enzymów wątrobowych, podwyższone stężenie kreatyniny, podwyższony poziom kinazy kreatynowej, przedawkowanie symwastatyny, rabdomioliza, rozpad mięśni prążkowanych, uszkodzenie nerki, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Działania niepożądane – AzitroLEK 100 mg/5 ml
Lek AzitroLEK (azytromycyna) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia żołądka i jelit, takie jak biegunka (≥1/10), wymioty (≥1/100 do <1/10), ból brzucha (≥1/100 do <1/10) oraz nudności (≥1/100 do <1/10). Istotne są również reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, wydłużenie odstępu QT), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz niewydolność wątroby, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, związane z nadmiernym namnażaniem Clostridioides difficile, ma częstość nieznaną i wymaga szczególnej uwagi.
AGEP, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anoreksja, azytromycyna, Clostridioides difficile, częstoskurcz komorowy, DRESS, drgawki, drożdżyca, dysfagia, dyzuria, działanie niepożądane, eozynofilia, fosfataza zasadowa, jadłowstręt, leukopenia, MAC, małopłytkowość, martwica wątroby, miastenia, Mycobacterium avium complex, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedoczulica, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie oddechowe, zaburzenie rytmu serca, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie pochwy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka i jelit, zawiesina doustna, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Micafungin Teva
Mykafungina wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i potencjalnego działania karcynogennego. Badania przedkliniczne wykazały, że długotrwałe stosowanie u szczurów (≥3 miesiące) prowadziło do rozwoju ognisk zmienionych hepatocytów oraz raków wątrobowokomórkowych przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej u ludzi. W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz bilirubiny, a w przypadku istotnego i utrzymującego się wzrostu enzymów wątrobowych zaleca się przerwanie leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, przewlekłymi chorobami wątroby (włóknienie, marskość, wirusowe zapalenie), wrodzonymi niedoborami enzymatycznymi oraz u dzieci poniżej 1. roku życia, które są bardziej podatne na uszkodzenia wątroby. Mykafungina może również wywoływać reakcje anafilaktyczne, poważne skórne reakcje złuszczające (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka) oraz powikłania hemolityczne, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i intensywnego monitorowania.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, choroba wątroby noworodków, deoksycholan amfoterycyny B, itrakonazol, lek genotoksyczny, lek hepatotoksyczny, marskość wątroby, mykafungina, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nifedypina, ogniska zmienionych hepatocytów, ostra hemoliza śródnaczyniowa, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, skórna reakcja złuszczająca, syrolimus, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, wirusowe zapalenie wątroby, włóknienie wątroby, wrodzony niedobór enzymatyczny, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telexer 110 mg
Lek Telexer, zawierający 110 mg dabigatranu eteksylanu, został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało dabigatran. Profil bezpieczeństwa wskazuje na różną częstość działań niepożądanych w zależności od wskazania: 9% po planowych zabiegach wymiany stawu biodrowego/kolanowego (do 42 dni), 22% u pacjentów z migotaniem przedsionków (do 3 lat), 14% w leczeniu ŻChZZ/ZP oraz 15% w prewencji ŻChZZ/ZP. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, występujące u 10,5-19,4% pacjentów w zależności od badania i wskazania. Poważne krwawienia, choć rzadkie, mogą zagrażać życiu lub prowadzić do kalectwa. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, czynność nerek, dabigatran eteksylat, duże krwawienie, hemoglobina, krwawienie, krwiomocz, krwioplucie, krwotok domięśniowy, krwotok płucny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z odbytnicy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na lek, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, uszkodzenie wątroby, wrzód żołądka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiral 500 mg
Octan abirateronu, substancja czynna leku Abiral 500 mg, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniach klinicznych fazy 3. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemia (18% vs. 8%), nadciśnienie (22% vs. 16%) oraz infekcje dróg moczowych i podwyższenie aktywności aminotransferaz AlAT i AspAT. Cięższe zdarzenia (stopnia 3. i 4. wg CTCAE) obejmowały hipokaliemię (6% vs. 1%), nadciśnienie (7% vs. 5%) i obrzęk obwodowy (1% vs. 1%). Działania mineralokortykosteroidowe wynikają z mechanizmu działania leku i są skutecznie kontrolowane przez jednoczesne stosowanie kortykosteroidów. W populacjach wrażliwych na hormony oraz u pacjentów ≥75 lat i z wyjściowym statusem ECOG 2 obserwowano wyższą częstość i nasilenie działań niepożądanych. Pacjenci z poważnymi chorobami sercowo-naczyniowymi byli wykluczeni z badań.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, biegunka, bilirubina, choroba serca, dławica piersiowa, dysfunkcja lewej komory, działanie mineralokortykosteroidowe, frakcja wyrzutowa, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, orchidektomia, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atazanavir Accord 300 mg
Atazanavir Accord, zawierający atazanawiru siarczan, jest stosowany w dawce 400 mg raz na dobę lub 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę u dorosłych pacjentów zakażonych HIV. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych obejmujących 1806 pacjentów, z medianą czasu leczenia odpowiednio 52 i 96 tygodni. Najczęstsze działania niepożądane to nudności (20%), biegunka (10%) oraz żółtaczka (13% przy dawce 400 mg, 19% w skojarzeniu z rytonawirem), pojawiająca się zwykle w ciągu kilku dni do miesięcy od rozpoczęcia terapii. Istotne jest monitorowanie funkcji nerek, gdyż obserwowano przypadki przewlekłej choroby nerek, zwłaszcza przy łącznym narażeniu na atazanawir i rytonawir, niezależnie od stosowania tenofowiru. W trakcie terapii należy także kontrolować parametry metaboliczne, ze względu na ryzyko wzrostu masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, atazanawir, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, bilirubina całkowita, blok przedsionkowo-komorowy, choroba Gravesa-Basedowa, ciężki niedobór odporności, ginekomastia, granulocyty obojętnochłonne, kamica nerkowa, kinaza kreatynowa, krwiomocz, lek przeciwretrowirusowy, martwica kości, miopatia, nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła choroba nerek, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, terapia przeciwretrowirusowa, toksyczny wykwit skórny, wirusowe zapalenie wątroby, wysypka, zakażenie HIV, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abirateron Zentiva 500 mg
Abirateron Zentiva, zawierający 500 mg abirateronu octanu, jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to obrzęki obwodowe, hipokaliemia (18% vs 8% placebo), nadciśnienie tętnicze (22% vs 16% placebo), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3. i 4. wg CTCAE obejmują hipokaliemię (6% vs 1%), nadciśnienie (7% vs 5%) oraz obrzęki obwodowe (1% vs 1%). Mechanizm działania leku wiąże się z aktywnością mineralokortykosteroidową, co wymaga monitorowania i często stosowania kortykosteroidów w celu ograniczenia tych efektów. W badaniach wykluczono pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, ciężką chorobą serca oraz frakcją wyrzutową <50%.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, choroba serca, częstoskurcz, dławica piersiowa, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroidy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, nagły zgon sercowy, niedoczynność nadnerczy, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, supresja androgenowa, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie krzepnięcia, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zatrzymanie płynów, zawał serca, złamanie osteoporotyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bulgaplin 300 mg
Program badań klinicznych pregabaliny objął ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane były przeważnie łagodne lub umiarkowane, z częstością przerwania terapii wynoszącą 12% w grupie pregabaliny wobec 5% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zawroty głowy i senność, które były również głównymi przyczynami odstawienia leku. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego odnotowano zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznana.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anorgazmia, ataksja, ból neuropatyczny ośrodkowy, depersonalizacja, drgawki kloniczne mięśni, drżenie, drżenie zamiarowe, dyskineza, myśli samobójcze, napad paniki, niedoczulica, niedowidzenie, nieostre widzenie, niepamięć, niepokój ruchowy, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk oka, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, przeczulica, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wysypka grudkowa, zaburzenia koordynacji, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuxal Plus 200 mg + 500 mg
Produkt leczniczy Ibuxal Plus zawiera ibuprofen (200 mg) oraz paracetamol (500 mg) w formie tabletek powlekanych. Badania kliniczne nie wykazały działań niepożądanych innych niż te obserwowane przy stosowaniu poszczególnych składników osobno. Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują ból brzucha, biegunkę, dyspepsję, nudności oraz wymioty. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak owrzodzenia, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą być szczególnie niebezpieczne u osób starszych. Istotne jest także ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, oraz ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Wysokie dawki ibuprofenu (do 2400 mg/dobę) mogą zwiększać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aplazja szpiku, choroba Leśniowskiego-Crohna, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, gamma-glutamylotransferaza, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, paracetamol, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, układ immunologiczny, układ krwiotwórczy, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Linefor 75 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Linefor, była badana w szerokich badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy i senność, które występowały bardzo często (≥1/10) i były główną przyczyną przerwania leczenia (12% w grupie leczonej vs. 5% placebo). Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Profil bezpieczeństwa uwzględniał szeroki zakres objawów ze strony układu nerwowego, psychicznego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowego i innych, z poważnymi powikłaniami takimi jak rabdomioliza, zespół Stevensa-Johnsona, niewydolność wątroby czy depresja oddechowa.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skąpomocz, tachykardia zatokowa, toksyczna nekroliza naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie od leku, wydłużenie odstępu QT, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluconazole Kabi 2 mg/ml
Flukonazol, substancja aktywna produktu Fluconazole Kabi (2 mg/ml, roztwór do infuzji), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, wysypkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej). Istotne są również zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość (często), agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia i neutropenia (niezbyt często), a także rzadkie przypadki anafilaksji. Wśród zaburzeń metabolicznych często występują hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia i hipokaliemia, co wymaga monitorowania szczególnie u pacjentów z ryzykiem kardiologicznym. W zakresie układu nerwowego dominują ból głowy (często), a rzadziej drgawki, parestezje, zawroty głowy i zmiany smaku. Rzadko obserwuje się groźne zaburzenia rytmu serca, takie jak torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT, co wymaga ostrożności u pacjentów z predyspozycjami do arytmii.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, cholestaza, drgawki, działania niepożądane flukonazolu, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, leukopenia, martwica wątroby, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, roztwór do infuzji, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka