aminotransferaza asparaginianowa

Aminotransferaza asparaginianowa (AST), znana również jako transaminaza asparaginianowa, to enzym występujący głównie w komórkach wątroby, mięśnia sercowego, mięśni szkieletowych, nerek oraz w mniejszych ilościach w innych tkankach. Enzym ten katalizuje przeniesienie grupy aminowej z kwasu asparaginowego na kwas alfa-ketoglutarowy, co stanowi istotny element metabolizmu aminokwasów.

W diagnostyce medycznej AST jest ważnym markerem uszkodzenia komórek, szczególnie hepatocytów i kardiomiocytów. Podwyższony poziom AST w surowicy krwi może wskazywać na uszkodzenie wątroby (ostre zapalenie wątroby, marskość, stłuszczenie), zawał mięśnia sercowego, uszkodzenie mięśni szkieletowych czy inne stany chorobowe przebiegające z destrukcją komórek zawierających ten enzym.

W interpretacji wyników AST istotne jest równoczesne oznaczanie aminotransferazy alaninowej (ALT), co pozwala na obliczenie wskaźnika De Ritisa (AST/ALT). Wartość tego wskaźnika może sugerować etiologię uszkodzenia wątroby – podwyższony stosunek (>2) obserwuje się często w alkoholowym uszkodzeniu wątroby, podczas gdy w wirusowym zapaleniu wątroby zwykle jest on niższy.

Prawidłowe stężenie AST w surowicy krwi zazwyczaj mieści się w zakresie 5-40 U/l, choć wartości referencyjne mogą różnić się w zależności od laboratorium i stosowanej metodyki pomiarowej. AST jest częścią standardowego panelu badań funkcji wątroby oraz badań przesiewowych.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lenalidomide Gedeon Richter 15 mg

Lenalidomid, występujący w formie racemicznej S(-) i R(+), charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym na czczo, z maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) osiąganym w 0,5-2 godziny. Wchłanianie leku jest proporcjonalne do dawki, a wielokrotne podawanie nie powoduje kumulacji. Spożycie posiłków wysokotłuszczowych i wysokokalorycznych obniża AUC o około 20% i Cmax o 50%, jednak w badaniach klinicznych lenalidomid podawano bez względu na posiłki. Lek wykazuje niski stopień wiązania z białkami osocza (23-29%) i nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P450, co minimalizuje ryzyko interakcji lekowych. Lenalidomid nie jest substratem ani inhibitorem kluczowych enzymów i transporterów, co dodatkowo ogranicza potencjalne interakcje farmakokinetyczne.
aminotransferaza asparaginianowa, asymetryczny atom węgla, AUC, BCRP, bilirubina całkowita, BSEP, chłoniak z komórek płaszcza, cytochrom P450, dysfagia, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hydroksy-lenalidomid, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, mieszanina racemiczna, MRP, N-acetylo-lenalidomid, nowotwór hematologiczny, OAT, OATP1B1, OCT, okres półtrwania, posiłek wysokotłuszczowy, szpiczak mnogi, wchłanianie leku, wiązanie z białkami osocza, wydalanie nerkowe, wzór Cockcrofta-Gaulta, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół mielodysplastyczny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluxazol 200 mg

Flukonazol, dostępny w kapsułkach o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, jest lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane (≥1/10) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz wysypka skórna. Często występuje wzrost aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza alkaliczna), co wskazuje na potencjalny wpływ na funkcję wątroby. Wśród poważnych działań niepożądanych, choć o nieznanej częstości, wymienia się niewydolność wątroby, martwicę komórek wątrobowych, zapalenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa) oraz zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT. W obrębie układu krwiotwórczego flukonazol może powodować niedokrwistość (często) i agranulocytozę (niezbyt często), co wymaga monitorowania parametrów morfologii krwi.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezsenność, ból brzucha, drgawki, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, funkcja wątroby, kandydoza narządów płciowych, lek przeciwgrzybiczy, martwica komórek wątrobowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, torsade de pointes, układ krwiotwórczy, uszkodzenie komórek wątroby, wydłużenie odstępu QT, wysypka skórna, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie łaknienia
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g

Ampicillin/Sulbactam Bausch Health, łączący ampicylinę z sulbaktamem, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Do najważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość (w tym hemolityczna), małopłytkowość, leukopenia, neutropenia oraz agranulocytoza, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania leczenia. Poważne reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i zespół Kounisa, stanowią zagrożenie życia i wymagają pilnej interwencji. Neurologiczne objawy obejmują bóle głowy (często), drgawki (rzadko), senność i zawroty głowy. Często obserwuje się zapalenie żył w miejscu infuzji dożylnej oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, wymioty, bóle brzucha i nudności, z możliwością rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy. Zaburzenia czynności wątroby manifestują się hiperbilirubinemią, cholestazą i żółtaczką, a w badaniach biochemicznych notuje się podwyższenie ALT i AST.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ampicylina z sulbaktamem, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, Clostridioides difficile, drgawka, duszność, eozynofilia, hiperbilirubinemia, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, plamica małopłytkowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stolec smolisty, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelit, zapalenie języka, zapalenie żył, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Rytmonorm 3,5 mg/ml

Propafenon (chlorowodorek), stosowany w postaci roztworu do wstrzykiwań 3,5 mg/ml (Rytmonorm), wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwowane efekty uboczne to zawroty głowy, zaburzenia przewodzenia serca oraz kołatanie serca. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania proarytmiczne, takie jak tachykardia, migotanie komór oraz blokady przewodzenia (zatokowo-przedsionkowy, przedsionkowo-komorowy, śródkomorowy), które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej interwencji. Propafenon może również nasilać niewydolność serca oraz powodować nieprawidłowości w funkcji wątroby, manifestujące się podwyższeniem aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaza asparaginianowa, alaninowa, gamma-glutamylotransferaza, fosfataza zasadowa). U mężczyzn odnotowano odwracalne zmniejszenie liczby plemników.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, blok przedsionkowo-komorowy, blok śródkomorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia zatokowa, duszność, działanie proarytmiczne, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, granulocytopenia, kołatanie serca, leukopenia, migotanie komór, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, oligospermia, osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, propafenon, stan splątania, tachykardia, tachykardia komorowa, trombocytopenia, trzepotanie przedsionków, zaburzenia przewodzenia, zapalenie wątroby, zastój żółci, zawroty głowy, zespół toczeniopodobny, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tizanor

Tyzanidyna, substancja czynna leku Tizanor, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje farmakologiczne. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami enzymu CYP1A2 (np. fluwoksaminą, cyprofloksacyną), co może prowadzić do znacznego wzrostu stężenia tyzanidyny w osoczu i nasilenia działań niepożądanych. Monitorowanie pacjentów jest konieczne także przy stosowaniu umiarkowanych inhibitorów CYP1A2. Ryzyko niedociśnienia tętniczego, w tym ciężkich epizodów takich jak zapaść naczyniowa, wzrasta przy kojarzeniu tyzanidyny z innymi lekami hipotensyjnymi. Nagłe odstawienie leku może wywołać zespół z odstawienia objawiający się nadciśnieniem i tachykardią z odbicia, co wymaga stopniowego zmniejszania dawki. Zalecane jest także regularne monitorowanie czynności wątroby, zwłaszcza przy dawkach ≥12 mg/dobę, z przerwaniem terapii przy wzroście aktywności AlAT i/lub AspAT powyżej 3-krotnej normy.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, arytmia komorowa, cyprofloksacyna, fluwoksamina, inhibitor CYP1A2, klirens kreatyniny, laktoza, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, parametry wątrobowe, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, tyzanidyna, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie skóry, zespół odstawienny
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clarithromycin Genoptim 500 mg

Przedkliniczne badania toksyczności klarytromycyny obejmowały ocenę ostrej, podostrej i przewlekłej toksyczności, wpływu na rozrodczość, teratogenność oraz mutagenność na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, psy, małpy). Dawka śmiertelna (LD50) przekraczała 5 g/kg mc. w toksyczności ostrej. W badaniach podostrych i przewlekłych tolerancja różniła się między gatunkami: naczelne tolerowały 100 mg/kg mc./dobę przez 14 dni i 35 mg/kg mc./dobę przez miesiąc bez działań niepożądanych, szczury tolerowały do 75 mg/kg mc./dobę przez miesiąc, a psy do 50 mg/kg mc./dobę przez 14 dni. Dawki toksyczne wywoływały objawy takie jak wymioty, osłabienie, ślinotok, odwodnienie i zmiany w zachowaniu. U małp podawanie 400 mg/kg mc./dobę przez 28 dni spowodowało śmierć 2/10 zwierząt oraz żółte przebarwienie kału. Głównym narządem uszkodzonym była wątroba, z podwyższeniem enzymów wątrobowych (fosfataza alkaliczna, ALT, AST, γ-GT, dehydrogenaza mleczanowa), które normalizowały się po odstawieniu leku. Inne zmiany narządowe były rzadkie, choć u psów obserwowano zaczerwienienie spojówek i łzawienie, a przy bardzo dużych dawkach zmętnienie i obrzęk rogówki.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, badania płodności, cykl rujowy, dawka śmiertelna LD50, dehydrogenaza mleczanowa, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, klarytromycyna, łzawienie, mutagenność, obrzęk rogówki, potencjał teratogenny, rozszczep podniebienia, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność podostra i przewlekła, uszkodzenie wątroby, wczesne poronienie, zaczerwienienie spojówek
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – INZOLFI

Rozpoczęcie terapii produktem INZOLFI (fingolimod) wiąże się z przejściowym zmniejszeniem częstości akcji serca oraz możliwym wydłużeniem przewodzenia przedsionkowo-komorowego, z ryzykiem wystąpienia pełnego bloku przedsionkowo-komorowego. Efekt bradykardii pojawia się w ciągu godziny od pierwszej dawki, osiągając maksimum po 6 godzinach, a następnie stopniowo ustępuje w ciągu kolejnych tygodni. Zalecane jest monitorowanie EKG i ciśnienia krwi przed i po 6 godzinach od podania pierwszej dawki, z ciągłym zapisem EKG i pomiarami co godzinę. Przedłużone monitorowanie jest konieczne przy częstości akcji serca <45 u/min u dorosłych, <55 u/min u dzieci i młodzieży ≥12 lat, <60 u/min u dzieci 10-<12 lat, przy nowych blokach przedsionkowo-komorowych II stopnia lub wyższego oraz przy QTc ≥500 ms. Fingolimod jest przeciwwskazany u pacjentów z blokiem zatokowo-przedsionkowym, objawową bradykardią, istotnym wydłużeniem QT (QTc >470 ms u kobiet dorosłych, >460 ms u dziewcząt, >450 ms u mężczyzn dorosłych i chłopców), niekontrolowanym nadciśnieniem oraz ciężkim bezdechem sennym. Współistniejące stosowanie leków zwalniających czynność serca (beta-adrenolityki, werapamil, diltiazem, iwabradyna, digoksyna) wymaga konsultacji kardiologicznej i przedłużonego monitorowania.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, atropina, badanie EKG, beta-adrenolityk, bezdech senny, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradyarytmia, bradykardia, chłoniak, chłoniak nieziarniczy, czerniak złośliwy, DLCO, działanie addycyjne, działanie immunosupresyjne, FEV1, fosfataza alkaliczna, fotochemioterapia PUVA, fototerapia UV-B, gamma-glutamylotransferaza, inhibitor kanału wapniowego, inwersja załamka T, izoprenalina, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych, mięsak Kaposiego, napad drgawkowy, obrzęk plamki, odstęp QTc, ostra niewydolność wątroby, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, rak z komórek Merkla, skórny chłoniak z komórek T, torsades de pointes, wirus Epstein-Barr, wirus HPV, wirus JC, zakażenie oportunistyczne, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowych, zapalenie opon mózgowych i mózgu, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, ziarniniak grzybiasty
Leksykon substancji czynnych
Lauromakrogol 400 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Lauromakrogol 400, substancja czynna preparatów Aethoxysklerol 1% i 2%, wykazuje relatywnie niską toksyczność ostrą w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Farmakologicznie wpływa na układ sercowo-naczyniowy, powodując ujemny chronotropizm, inotropizm i dromotropizm oraz obniżenie ciśnienia tętniczego. Istotne jest ryzyko działań proarytmicznych przy jednoczesnym stosowaniu z lekami do znieczulenia miejscowego. Wielokrotne podawanie prowadzi do zmian histologicznych w jelitach, nadnerczach i wątrobie u wszystkich badanych gatunków oraz w nerkach u królików. Charakterystycznym objawem toksyczności jest krwiomocz. W badaniach na szczurach wykazano hepatotoksyczność zależną od dawki, z podwyższeniem masy wątroby przy dawkach ≥4 mg/kg/dobę oraz wzrostem aktywności enzymów wątrobowych AlAT/GPT i AspAT/GOT przy dawkach ≥14 mg/kg/dobę po 7 dniach podawania.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, badanie genotoksyczności, bariera łożyskowa, ciśnienie tętnicze krwi, dromotropizm, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie proarytmiczne, działanie teratogenne, efekt hepatotoksyczny, enzymy wątrobowe, in vitro, in vivo, inotropizm, krwiomocz, lauromakrogol 400, organogeneza, poliploidalność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, teratogenność, toksyczny wpływ, uszkodzenie hepatocytów, zmiana histologiczna, zmiana histopatologiczna, znieczulenie miejscowe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Sandoz 250 mg

Analiza danych z badań fazy 3 dotyczących bezpieczeństwa abirateronu u pacjentów z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego wykazała, że najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemia (18% vs. 8%), nadciśnienie (22% vs. 16%) oraz infekcje dróg moczowych. Ciężkie postacie tych działań (stopnia 3 i 4 wg CTCAE v4.0) występowały odpowiednio u 6% (hipokaliemia), 7% (nadciśnienie) i 1% (zastój płynów) pacjentów leczonych abirateronem. Mechanizm działania leku, związany z aktywnością mineralokortykosteroidową, predysponuje do tych efektów, które można częściowo łagodzić stosowaniem niskich dawek kortykosteroidów (prednizon/prednizolon 5-10 mg/dobę). Ponadto, obserwowano działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego (migotanie przedsionków 2,6%, tachykardia 1,9%, dławica piersiowa 1,7%, niewydolność serca 0,7%), hepatotoksyczność (6% ciężkich przypadków z podwyższeniem AlAT/AspAT >5x GGN lub bilirubiny >1,5x GGN), złamania oraz alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych.
abirateron, aktywność AlAT, aktywność mineralokortykosteroidowa, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, arytmia, częstoskurcz, dławica piersiowa, dysfunkcja lewej komory, frakcja wyrzutowa, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, infekcja dróg moczowych, kortykosteroid, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, orchidektomia, posocznica, prednizolon, prednizon, przerzut do wątroby, przewlekła choroba wątroby, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, stężenie bilirubiny całkowitej, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie krwotoczne, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, złamanie patologiczne
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Meaxin 100 mg

Meaxin, zawierający imatynib w formie mezylanu, jest dostępny w tabletkach do sporządzania zawiesiny doustnej o dawkach 100 mg i 400 mg. Dawkowanie leku jest ściśle uzależnione od fazy choroby i wskazań klinicznych, a terapia powinna być prowadzona przez specjalistów z doświadczeniem w onkologii hematologicznej i mięsakach. W fazie przewlekłej przewiduje się dawkę 400 mg/dobę, w fazie akceleracji i przełomie blastycznym 600 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 800 mg/dobę w przypadku braku odpowiedzi lub progresji. Lek należy przyjmować doustnie podczas posiłku, a tabletki rozpuszczać w odpowiedniej ilości niegazowanej wody lub soku jabłkowego (min. 25 ml dla 100 mg i 100 ml dla 400 mg), przyjmując zawiesinę natychmiast po przygotowaniu. Dawkowanie u dzieci ustala się na podstawie powierzchni ciała, z zalecaną dawką 340 mg/m²/dobę (maksymalnie 800 mg), z możliwością podziału dawki na dwie porcje.
aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, aspiracja szpiku, bilirubina, chemioterapia, dializa, faza akceleracji, faza przewlekła, granulocyty zasadochłonne, imatynib mezylan, leczenie adjuwantowe, leczenie podtrzymujące, neutrofile, neutropenia, nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego, odpowiedź cytogenetyczna, odpowiedź hematologiczna, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, posiłek, progresja choroby, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, trombocytopenia, włókniakomięsak guzowaty skóry, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zespół hipereozynofilowy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bosutinib Zentiva

Stosowanie bosutynibu wiąże się z ryzykiem hepatotoksyczności, manifestującej się podwyższeniem aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), które najczęściej pojawiają się w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii (>80% przypadków). Monitorowanie czynności wątroby powinno odbywać się przed rozpoczęciem leczenia, następnie co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące, a później według wskazań klinicznych. W przypadku wzrostu aminotransferaz lub współistniejącego podwyższenia bilirubiny konieczne jest tymczasowe wstrzymanie bosutynibu, zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii. Bosutynib może również powodować mielosupresję (niedokrwistość, neutropenię, małopłytkowość), wymagającą monitorowania morfologii krwi co tydzień przez pierwszy miesiąc, a następnie co miesiąc. Ponadto, lek predysponuje do biegunek, wymiotów, zatrzymania płynów (wysięk osierdziowy, opłucnowy, obrzęki), podwyższenia lipazy oraz ryzyka zakażeń bakteryjnych, grzybiczych, wirusowych i pierwotniakowych, co wymaga odpowiedniego nadzoru i interwencji terapeutycznych.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antagonista receptora angiotensyny, biegunka i wymioty, bosutynib, domperidon, hipokaliemia, hipomagnezemia, induktor CYP3A, inhibitor CYP3A, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, inhibitor konwertazy angiotensyny, lipaza, małopłytkowość, mielosupresja, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość, niestabilna dusznica bolesna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, polekowe uszkodzenie wątroby, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła białaczka szpikowa, toksyczna nekroliza naskórka, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wydłużenie odstępu QTc, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakażenie HBV, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Bosutinib Stada 400 mg

Analiza bezpieczeństwa leku Bosutinib Stada, stosowanego w dawkach 100 mg, 400 mg i 500 mg u 1372 pacjentów z białaczką, wykazała wysoką częstość działań niepożądanych. Mediana czasu leczenia wynosiła od 11,1 do 61,6 miesięcy w różnych grupach pacjentów. Działania niepożądane wystąpiły u 98,3% pacjentów, a ciężkie (stopień 3. lub 4.) u 68,7%. Najczęstsze objawy to biegunka (80,4%, ciężka u 10,6%), nudności (41,5%), ból brzucha (35,6%), małopłytkowość (34,4%, ciężka u 19,7%), wymioty (33,7%), wysypka (32,8%, ciężka u 5,0%), zmęczenie (32,0%), podwyższenie aktywności AlAT (28,0%, ciężka u 14,6%), niedokrwistość (27,2%, ciężka u 10,3%), gorączka (23,4%), podwyższenie AspAT (22,5%, ciężka u 6,7%) oraz ból głowy (20,3%). Neutropenia i wzrost lipazy w stopniu ciężkim występowały u 10,6% i 10,1% pacjentów, odpowiednio.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białaczka, białaczka z chromosomem Ph+, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bosutynib, gorączka, hepatotoksyczność, krwawienie do OUN, małopłytkowość, martwica trzustki, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, nudności, odwodnienie, podwyższony poziom AspAT, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, reakcje skórne, toksyczność wątrobowa, wymioty, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia wątrobowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie
Leksykon leków
Działania niepożądane – Colchicum dispert 0,5 mg

Colchicum Dispert zawiera 0,5 mg kolchicyny w postaci suchego wyciągu z nasion zimowitu jesiennego (Colchicum autumnale L.). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zwłaszcza biegunka pojawiająca się już w pierwszej dobie terapii, a także nudności, wymioty, bóle i skurcze brzucha. Dawkowanie do 1-2 mg kolchicyny na dobę jest uważane za bezpieczne w długotrwałym stosowaniu, także u dzieci powyżej 4 lat, osób starszych i kobiet w ciąży. Nietolerancja żołądkowo-jelitowa występuje u około 10% pacjentów przy dawce 0,5 mg/dobę i zwykle ustępuje samoistnie. Dawki powyżej 2 mg/dobę mogą prowadzić do poważniejszych powikłań, takich jak odwracalne zapalenie nerwów obwodowych, miopatia, łysienie, zahamowanie spermatogenezy, niedobór witaminy B12 oraz upośledzenie czynności szpiku kostnego.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anemia aplastyczna, azospermia, biegunka, dna moczanowa, granulocytopenia, kinaza kreatynowa, kolchicyna, leukopenia, łysienie, mielosupresja, miopatia, nadwrażliwość, neuropatia, neutropenia, niewydolność nerek, obrzęk, oligospermia, pancytopenia, plamica, pokrzywka, rabdomioliza, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rumień, trombocytopenia, trombocytoza, wysypka grudkowo-plamista, zaburzenie szpiku kostnego
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ursocam

Produkt leczniczy Ursocam, zawierający 250 mg kwasu ursodeoksycholowego, wymaga stosowania wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim, z uwagi na konieczność monitorowania parametrów czynnościowych wątroby. W trakcie terapii należy systematycznie oznaczać enzymy wątrobowe: AspAT (GOT), AlAT (GPT) oraz γ-GT. Kontrole laboratoryjne powinny odbywać się co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące, co pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych nieprawidłowości i zapewnia bezpieczeństwo terapii.
AlAT, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, AspAT, cholecystografia doustna, enzym wątrobowy, gamma-glutamylotransferaza, kwas ursodeoksycholowy, monitorowanie ultrasonograficzne, parametry czynności wątroby, pęcherzyk żółciowy, złóg żółciowy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Azithromycin Genoptim 500 mg

Azytromycyna, makrolidowy antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, w tym biegunka, nudności i bóle brzucha (bardzo często), a także wymioty i wzdęcia (często). Istotne są również poważne powikłania, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelit związane z Clostridioides difficile (częstość nieznana), reakcje anafilaktyczne, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka oraz torsade de pointes – potencjalnie śmiertelny częstoskurcz komorowy związany z wydłużeniem odstępu QT. Ponadto, azytromycyna może powodować zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia), reakcje nadwrażliwości, zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, bóle głowy, drgawki), a także hepatotoksyczność, w tym zapalenie i niewydolność wątroby.
ageuzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anosmia, antybiotyk makrolidowy, bradykardia, Clostridioides difficile, częstoskurcz komorowy, drgawka, hipestezja, hipokaliemia, hipomagnezemia, kandydoza jamy ustnej, leukopenia, małopłytkowość, megacolon toxicum, miastenia gravis, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, parosmia, perforacja jelita, podwyższenie enzymów wątrobowych, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zakażenie pochwy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metafen Dexketoprofen 25 mg

Metafen Dexketoprofen, zawierający 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalny wpływ NLPZ na funkcje rozrodcze oraz metabolizm leków w wątrobie. Szczególnie istotne jest monitorowanie parametrów czynności wątroby, takich jak AspAT i AlAT, które mogą ulegać przemijającemu lub znaczącemu wzrostowi podczas terapii. W przypadku istotnego zwiększenia aktywności tych enzymów należy niezwłocznie przerwać leczenie, aby zapobiec dalszym uszkodzeniom wątroby, co jest kluczowe zwłaszcza u pacjentek planujących ciążę lub będących w ciąży. Dodatkowo, u kobiet w podeszłym wieku, u których ryzyko zaburzeń czynności wątroby jest wyższe, konieczne jest częstsze monitorowanie i dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb klinicznych. W praktyce klinicznej zaleca się regularne badania biochemiczne funkcji wątroby oraz edukację pacjentek na temat objawów dysfunkcji wątroby, takich jak żółtaczka, ból w prawym podżebrzu, ciemne zabarwienie moczu czy odbarwione stolce. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu innych leków metabolizowanych w wątrobie. Decyzja o zastosowaniu Metafen Dexketoprofen powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem stanu wątroby i potencjalnej ciąży lub laktacji. W przypadku pacjentek starszych, zwłaszcza po menopauzie, konieczne jest zwiększone nadzorowanie parametrów wątrobowych, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych związanych z pogorszoną funkcją wątroby.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, deksketoprofen z trometamolem, dysfunkcja wątroby, funkcja wątroby, laktacja, metabolizm leków, Metafen Dexketoprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, odbarwiony stolec, parametry wątrobowe, podwyższone transaminazy, uszkodzenie wątroby, wskaźniki czynności wątroby, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka
Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie wątroby toksyczne – Rokowania, prognozy i postęp choroby

Rokowanie w toksycznym zapaleniu wątroby jest uzależnione od stopnia uszkodzenia, czasu trwania ekspozycji na czynnik toksyczny oraz obecności współistniejących chorób wątroby. Kluczowymi wskaźnikami ciężkiego przebiegu są podwyższone stężenie bilirubiny powyżej 2-krotności górnej granicy normy, podwyższony poziom AST, encefalopatia wątrobowa oraz zaburzenia krzepnięcia (wydłużenie czasu protrombinowego). Wartości funkcji dyskryminacyjnej Maddreya (MDF >32) oraz skali MELD (≥23,5) wskazują na wysokie ryzyko ostrej niewydolności wątroby i 30-dniową śmiertelność sięgającą 50%. Dodatkowo, biomarkery takie jak IL-10 i czynnik von Willebranda (≥750 IU/dL) mogą wspomagać ocenę rokowania. W łagodnych przypadkach śmiertelność 30-dniowa jest <5%, natomiast w ciężkich, z encefalopatią i koagulopatią, sięga lub przekracza 50%.
aminotransferaza asparaginianowa, amoniak, bilirubina, biomarkery prognostyczne, czas protrombinowy, czynnik von Willebranda, encefalopatia wątrobowa, funkcja dyskryminacyjna Maddreya, INR, interleukina-10, koagulopatia, kryteria Kings College, marskość wątroby, niewydolność wątroby, ostra niewydolność wątroby, przeszczepienie wątroby, przewlekła niewydolność wątroby, skala MELD, stłuszczenie wątroby, stłuszczeniowe zapalenie wątroby, toksyczne zapalenie wątroby, transaminazy, uszkodzenie wątroby, włóknienie wątroby, zaburzenia krzepnięcia, zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asikreba

Sunitynib (Asikreba) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje farmakologiczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu. W trakcie terapii obserwuje się ryzyko ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN, EM), krwotoków z różnych lokalizacji (w tym z nosa i guza nowotworowego), nadciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe >200 mmHg, rozkurczowe 110 mmHg), zaburzeń hematologicznych (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), a także poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak niewydolność serca, kardiomiopatia i wydłużenie odstępu QT z ryzykiem torsade de pointes. Zaleca się regularne badania morfologii krwi, czynności tarczycy co 3 miesiące, kontrolę parametrów wątrobowych (AlAT, AspAT, bilirubina) oraz monitorowanie funkcji nerek i ciśnienia tętniczego. W przypadku ciężkich działań niepożądanych, takich jak SJS/TEN, mikroangiopatia zakrzepowa, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby lub nerek, należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezwzględna liczba neutrofili, białkomocz, czas protrombinowy, dysfagia, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, perforacja jelita, pioderma zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, sunitynib, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wskaźnik INR, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Apixaban Aurovitas 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania apiksabanu zostało ocenione w czterech badaniach klinicznych fazy III, obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym ponad 11 000 z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz ponad 4 000 z żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową (ZŻG i ZP). Średni czas ekspozycji na lek wynosił 1,7 roku dla NVAF oraz 221 dni dla ZŻG i ZP. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, stłuczenia, krwawienia z nosa i krwiaki. W badaniach NVAF częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła 24,3% (apiksaban vs. warfaryna) oraz 9,6% (apiksaban vs. ASA). Duże krwawienia z przewodu pokarmowego spełniające kryteria ISTH występowały z częstością 0,76% rocznie, a poważne krwawienia wewnątrzgałkowe 0,18% rocznie. W badaniach dotyczących ZŻG i ZP częstość krwawień wynosiła 15,6% (apiksaban vs. enoksaparyna/warfaryna) oraz 13,3% (apiksaban vs. placebo).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, apiksaban, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, krwawe stolce, krwawienie jako działanie niepożądane, krwawienie pooperacyjne, krwawienie spojówkowe, krwawienie wewnątrzbrzuszne, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z żylaków odbytu, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak pooperacyjny, krwiomocz, krwioplucie, krwotok śródmózgowy, małopłytkowość, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, udar krwotoczny mózgu, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Voriconazole hameln 200 mg

Przed rozpoczęciem terapii worykonazolem konieczne jest monitorowanie i korekta zaburzeń elektrolitowych, takich jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia, zarówno przed leczeniem, jak i w jego trakcie. Worykonazol należy podawać dożylnie z maksymalną szybkością 3 mg/kg mc./godz. przez 1-3 godziny, rozpoczynając od dawki nasycającej 6 mg/kg mc. co 12 godzin (dożylnie) lub 400 mg co 12 godzin (doustnie u pacjentów ≥40 kg) w pierwszych 24 godzinach, a następnie dawki podtrzymującej 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę dożylnie lub 200 mg dwa razy na dobę doustnie. U młodzieży dawka nasycająca dożylna wynosi 9 mg/kg mc. co 12 godzin, a podtrzymująca 8 mg/kg mc. dwa razy na dobę, z zaleceniem rozpoczęcia terapii dożylnie i przejścia na doustną po poprawie klinicznej. Dawkowanie u młodzieży 12-17 lat o masie ≥50 kg jest takie samo jak u dorosłych. Terapia powinna trwać możliwie najkrócej, a w przypadku leczenia długotrwałego (>180 dni) konieczna jest ocena stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa hydroksypropylobetadeksu, substancji pomocniczej w postaci dożylnej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bilirubina całkowita, biodostępność leku, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, dawkowanie worykonazolu, fosfataza zasadowa, hemodializa, hipokaliemia, immunosupresja, infuzja dożylna, inwazyjne zakażenie grzybicze, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, lek przeciwgrzybiczny, marskość wątroby, neutropenia, niewydolność nerek, rozcieńczenie leku, stężenie kreatyniny, stężenie leku w osoczu, zaburzenia elektrolitowe, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atazanavir Accord 200 mg

Atazanavir Accord, stosowany w dawce 400 mg raz na dobę (mediana leczenia 52 tygodnie) lub 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę (mediana leczenia 96 tygodni), wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10) to nudności (20%), biegunka (10%) oraz żółtaczka (13% przy dawce 400 mg, 19% przy dawce 300 mg z rytonawirem), pojawiająca się zwykle w ciągu kilku dni do miesięcy od rozpoczęcia terapii. Istotnym powikłaniem jest przewlekła choroba nerek, powiązana z ekspozycją na atazanawir i rytonawir, niezależnie od stosowania tenofowiru dyzoproksylu, co wymaga regularnego monitorowania funkcji nerek. Działania niepożądane obejmują również reakcje skórne, takie jak wysypka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona oraz zespół DRESS, a także zmiany laboratoryjne, w tym istotne podwyższenie bilirubiny całkowitej (stopień 3-4 u 37-53% pacjentów) oraz wzrost aktywności kinazy kreatynowej (7%), aminotransferaz (AlAT 5%, AspAT 3%) i lipazy (3%).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, atrofia mięśni, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, blok przedsionkowo-komorowy, choroba Gravesa-Basedowa, ciężki niedobór odporności, działanie niepożądane, EGFR, ginekomastia, granulocyt obojętnochłonny, kamica nerkowa, kinaza kreatynowa, krwiomocz, lek przeciwretrowirusowy, martwica kości, miopatia, nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła choroba nerek, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tenofowir dyzoproksyl, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakażenie HIV, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aethoxysklerol 1% 10 mg/ml

Produkt leczniczy Aethoxysklerol 1% (10 mg/ml) zawierający lauromakrogol 400 wykazuje relatywnie niski profil toksyczności ostrej, jednak badania farmakologiczne ujawniły jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy, w tym ujemny chronotropizm, inotropizm i dromotropizm, a także obniżenie ciśnienia tętniczego. Istotne jest ryzyko arytmii przy jednoczesnym stosowaniu innych środków do znieczulenia miejscowego, co ma znaczenie kliniczne podczas zabiegów skleroterapii. Wielokrotne podawanie produktu powodowało zmiany histopatologiczne w jelitach, nadnerczach, wątrobie oraz nerkach (u królików), a także krwiomocz u wszystkich badanych gatunków. Dawki ≥4 mg/kg mc./dobę indukowały wzrost masy wątroby u szczurów, a dawki ≥14 mg/kg mc./dobę powodowały wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT/GPT, AspAT/GOT), wskazując na potencjalną hepatotoksyczność lauromakrogolu 400.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, bariera łożyskowa, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie hepatotoksyczne, działanie teratogenne, krwiomocz, lauromakrogol 400, obniżenie ciśnienia krwi, organogeneza, poliploidalność komórek, potencjał genotoksyczny, skleroterapia, test mutagenności, toksyczność ostra, ujemny chronotropizm, układ sercowo-naczyniowy, zmiany histopatologiczne, znieczulenie miejscowe
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Arsenic trioxide Sandoz

Trójtlenek arsenu (Arsenic trioxide Sandoz) stosowany w leczeniu ostrej białaczki promielocytowej (APL) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zespół różnicowania APL, wydłużenie odstępu QT oraz hepatotoksyczność. Zespół różnicowania APL występuje u 19-27% pacjentów i objawia się gorączką, dusznością, przyrostem masy ciała oraz naciekami płucnymi; leczenie obejmuje przerwanie trójtlenku arsenu i podanie deksametazonu 10 mg i.v. 2x/dobę. Wydłużenie QTc > 500 ms obserwowano u 40% pacjentów z nawracającą/oporną APL i u 15,6% nowo zdiagnozowanych leczonych trójtlenkiem arsenu i ATRA, co może prowadzić do torsade de pointes. Przed terapią należy wykonać EKG, oznaczyć elektrolity (potas, magnez, wapń) i kreatyninę, a podczas leczenia utrzymywać potas > 4 mEq/l i magnez > 1,8 mg/dl. W przypadku QTc > 500 ms konieczne jest przerwanie leczenia i korekta elektrolitów. Hepatotoksyczność 3./4. stopnia występuje u 63,2% pacjentów z niskiego/pośredniego ryzyka i wymaga czasowego odstawienia leku do normalizacji parametrów wątrobowych, a następnie wznowienia terapii z 50% dawką.
amfoterycyna B, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk chinolonowy, całkowity blok przedsionkowo-komorowy, deksametazon, diuretyk nieoszczędzający potasu, encefalopatia, encefalopatia Wernickego, fosfataza alkaliczna, hepatotoksyczność, hiperleukocytoza, hipokaliemia lub hipomagnezemia, hydroksymocznik, kwas all-trans-retynowy, lek antypsychotyczny, lek przeciwarytmiczny klasy Ia i III, leukocytoza, naciek płucny, niedobór witaminy B1, ostra białaczka promielocytowa, skorygowany odstęp QT, substancja rakotwórcza, toksyczne działanie na wątrobę, torsade de pointes, trójtlenek arsenu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół aktywacji leukocytów, zespół różnicowania APL
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atazanavir Zentiva 300 mg

Atazanavir Zentiva, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 150 mg, 200 mg i 300 mg, zawiera atazanawir w formie siarczanu i jest stosowany w terapii przeciwretrowirusowej. W badaniach klinicznych obejmujących 1806 dorosłych pacjentów, stosowano dawkę 400 mg raz na dobę lub 300 mg atazanawiru z 100 mg rytonawiru raz na dobę, z medianą leczenia odpowiednio 52 i 96 tygodni. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to nudności (20%), biegunka (10%) oraz żółtaczka (13% w monoterapii, 19% w terapii skojarzonej z rytonawirem), pojawiająca się zwykle w ciągu kilku dni do miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Istotnym problemem jest zwiększone ryzyko przewlekłej choroby nerek, powiązane z ekspozycją na atazanawir i rytonawir, niezależnie od stosowania tenofowiru dizoproksylu. Wśród działań niepożądanych odnotowano także reakcje alergiczne, zaburzenia metaboliczne, psychiczne, neurologiczne, kardiologiczne (w tym torsades de pointes i wydłużenie QT), a także zmiany skórne, w tym rzadkie, ale poważne zespoły jak Stevens-Johnson i DRESS.
aftowe zapalenie jamy ustnej, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, biegunka, bilirubina całkowita, blok przedsionkowo-komorowy, choroba Gravesa-Basedowa, choroby autoimmunologiczne, duszność, ginekomastia, granulocyty obojętnochłonne, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, lipaza, martwica kości, neuropatia obwodowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła choroba nerek, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, torsades de pointes, wydłużenie odcinka QT, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie woreczka żółciowego, zastój żółci, zespół DRESS, zespół reaktywacji immunologicznej, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tigecycline AptaPharma 50 mg

Profil bezpieczeństwa tygecykliny, oceniany w badaniach klinicznych III i IV fazy na 2393 pacjentach z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz powikłanymi zakażeniami wewnątrzbrzusznymi (cIAI), wskazuje na dominujące działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności (21%) i wymioty (13%), które mają charakter przejściowy i łagodny lub umiarkowany. Ciężkie działania niepożądane związane z zakażeniami, w tym posocznica lub wstrząs septyczny, występowały częściej w grupie leczonej tygecykliną (7,1% i 2,2%) niż w grupie kontrolnej (5,3% i 1,1%), co koreluje z wyższą śmiertelnością (2,4% vs 1,7%). Obserwowano także częstsze zaburzenia czynności wątroby (wzrost AspAT, AlAT, hiperbilirubinemia) po zakończeniu terapii oraz ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego i nadmiernego namnażania niewrażliwych mikroorganizmów. U dzieci częstość nudności i wymiotów była wyższa (odpowiednio 48,3% i 46,6%), a także odnotowano zwiększoną aktywność lipazy (6,9%).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk tetracyklinowy, azotemia, biegunka, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, działanie antyanaboliczne, guz rzekomy mózgu, hiperbilirubinemia, hiperfosfatemia, hipofibrynogenemia, hipoglikemia, hipoproteinemia, jadłowstręt, lipaza w surowicy, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nadwrażliwość na światło, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, ostre zapalenie trzustki, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne, pozaszpitalne zapalenie płuc, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, tygecyklina, wstrząs septyczny, wymioty, zapalenie trzustki, zapalenie żył zakrzepowe, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxydyna 120 mg

Bezpieczeństwo stosowania etorykoksybu (substancji czynnej leku Coxydyna) zostało potwierdzone w szerokich badaniach klinicznych obejmujących 9 295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Profil działań niepożądanych był spójny niezależnie od wskazań i dawki (30 mg, 60 mg, 90 mg, a w ostrym ataku dny moczanowej 120 mg przez 8 dni). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, w tym ból brzucha (≥1/10), zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10). Istotne jest ryzyko owrzodzeń żołądka i/lub dwunastnicy, w tym perforacji i krwawień (≥1/1000 do <1/100). W badaniach programu MEDAL (17 412 pacjentów, średnio 18 miesięcy leczenia) potwierdzono zwiększone ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym wzrostem ryzyka do około 1% rocznie. Często występowało nadciśnienie tętnicze (≥1/100 do <1/10), a rzadziej arytmie, zastoinowa niewydolność serca i inne poważne zdarzenia kardiologiczne.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, choroba zwyrodnieniowa stawów, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra dna moczanowa, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, udar mózgu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezetimibe Aurovitas 10 mg

Ezetymib, stosowany w dawce 10 mg/dobę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących łącznie ponad 13 000 pacjentów, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu ze statynami oraz fenofibratem. Działania niepożądane są przeważnie łagodne i przemijające, a ich częstość jest porównywalna z placebo. Najczęściej obserwowane objawy to ból głowy (≥ 1/100), ból brzucha, biegunka, ból mięśni oraz zmęczenie. Istotne jest monitorowanie parametrów laboratoryjnych, zwłaszcza aminotransferaz (AlAT, AspAT), których istotne klinicznie wzrosty (≥ 3x GGN) występowały u 0,5% pacjentów w monoterapii i do 1,3% w terapii skojarzonej ze statynami. Wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) >10x GGN był rzadki (0,2% w monoterapii), a ryzyko miopatii i rabdomiolizy pozostaje niskie i porównywalne z grupami kontrolnymi. W terapii skojarzonej z fenofibratem odnotowano zwiększone ryzyko hepatotoksyczności (2,7% vs 4,5% dla fenofibratu) oraz powikłań pęcherzyka żółciowego (cholecystektomia 1,7% vs 0,6%).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, badania czynnościowe wątroby, cholecystektomia, choroba wieńcowa, ezetymib w monoterapii, ezetymib w skojarzeniu ze statyną, fenofibrat, fosfokinaza kreatynowa, gammaglutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, kamica żółciowa, małopłytkowość, miopatia, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, przewlekła choroba nerek, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki
Leksykon substancji czynnych
Bimatoprost – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Bimatoprost, analog prostaglandyn stosowany w terapii jaskry i nadciśnienia ocznego, wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na ryzyko wystąpienia trwałej pigmentacji tęczówki, obserwowanej u 1,5% pacjentów po 12 miesiącach stosowania 0,3 mg/ml. Zmiana barwy tęczówki jest spowodowana zwiększoną zawartością melaniny, a nie wzrostem liczby melanocytów, i może pojawić się po kilku miesiącach lub latach terapii. Należy również zwrócić uwagę na periorbitopatię (PAP), objawiającą się m.in. pogłębieniem bruzdy powiekowej, opadaniem powieki i zanikiem tkanki tłuszczowej okołogałkowej, która może mieć charakter trwały i wpływać na pole widzenia. Inne zmiany to nadmierny wzrost rzęs, ściemnienie skóry powiek oraz pigmentacja tkanek okołogałkowych, z reguły odwracalne. U pacjentów z czynnikami ryzyka (np. bezsoczewkowość, pseudofakia z rozdarciem tylnej torebki soczewki, wcześniejsze zabiegi wewnątrzgałkowe, niedrożność naczyń żylnych siatkówki, retinopatia cukrzycowa) istnieje ryzyko torbielowatego obrzęku plamki, co wymaga ostrożności i monitorowania.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog prostaglandyny, astma, bakteryjne zapalenie rogówki, benzalkoniowy chlorek, bezsoczewkowość, bimatoprost, blok serca, bradykardia, bruzda powiekowa, hipotensja, jaskra, jaskra neowaskularna, jaskra wrodzona, jaskra z wąskim kątem przesączania, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, jaskra zapalna, melanocyt, nadciśnienie oczne, periorbitopatia, pigmentacja tęczówki, POChP, retinopatia cukrzycowa, toksyczna wrzodziejąca keratopatia, torbielowaty obrzęk plamki, uszkodzenie rogówki, zakażenie oka, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki, zapalenie wewnątrzgałkowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół suchego oka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Carvedilol Orion 12,5 mg

Karwedylol, substancja czynna leku Carvedilol Orion, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących głównie układ sercowo-naczyniowy, nerwowy, oddechowy, pokarmowy oraz metaboliczny. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to zawroty głowy, ból głowy, niedociśnienie, niewydolność serca oraz astenia. Występowanie zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i bradykardii jest dawkozależne. U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca podczas titracji dawki może dojść do pogorszenia niewydolności lub zatrzymania płynów. Przemijające pogorszenie czynności nerek obserwowano u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca i współistniejącą niewydolnością nerek, co wymaga monitorowania parametrów nerkowych. Karwedylol może także powodować zahamowanie zatokowe u pacjentów predysponowanych (np. osoby starsze, bradykardia, dysfunkcja węzła zatokowego), co wymaga szczególnej kontroli pracy serca.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, astma, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, chromanie przestankowe, cukrzyca utajona, depresja, dławica piersiowa, duszność, dysfunkcja węzła zatokowego, gamma-glutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperwolemia, hipoglikemia, karwedylol, koszmary senne, leukopenia, miażdżyca naczyń, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze, nudności, obrzęk, obrzęk płuc, omamy, omdlenie, parestezja, przewlekła niewydolność serca, psychoza, rumień wielopostaciowy, splątanie, suche oko, suchość błony śluzowej, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wymioty, zaburzenia erekcji, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zahamowanie zatokowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Epirubicin Accord 2 mg/ml

Epirubicyna chlorowodorek jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym wyłącznie dożylnie lub dopęcherzowo, podawanym przez wykwalifikowany personel z zachowaniem ścisłych środków ostrożności, aby zapobiec wynaczynieniu i powikłaniom tkankowym. Standardowa dawka w monoterapii u dorosłych wynosi 60-90 mg/m² powierzchni ciała (pc.) podawana dożylnie w ciągu 5-10 minut co 21 dni, z koniecznością monitorowania funkcji szpiku kostnego. W leczeniu drobnokomórkowego raka płuc stosuje się dawkę 120 mg/m² pc. co 3 tygodnie, a w terapii uzupełniającej raka piersi dawki wahają się od 100 do 120 mg/m² pc. z możliwością modyfikacji u pacjentów z zaburzeniami czynności szpiku lub w podeszłym wieku. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawkę należy zmniejszyć o 50% przy stężeniu bilirubiny 1,4-3 mg/100 mL i o 75% przy wyższych wartościach, natomiast umiarkowane zaburzenia nerek nie wymagają korekty dawki, choć w ciężkich przypadkach (kreatynina >450 µmol/L) zaleca się ostrożność.
aminotransferaza asparaginianowa, brodawczakowy rak pęcherza moczowego, chemiczne zapalenie pęcherza moczowego, drobnokomórkowy rak płuc, epirubicyna chlorowodorek, gorączka neutropeniczna, małopłytkowość, martwica, morfologia krwi, neutropenia, przezcewkowa resekcja, rak drobnokomórkowy płuc, rak in situ, rak jajnika, rak pęcherza moczowego, rak piersi, rak żołądka, stężenie bilirubiny, stężenie kreatyniny, stwardnienie żył, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Meaxin 100 mg

Lek Meaxin (imatynib) stosuje się doustnie podczas posiłku, popijając dużą ilością wody, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego. Dawkowanie jest zależne od wskazania klinicznego i fazy choroby. W przewlekłej białaczce szpikowej (CML) u dorosłych dawka wynosi 400 mg/dobę w fazie przewlekłej, 600 mg/dobę w fazie akceleracji i przełomu blastycznego (w dwóch dawkach po 400 mg przy dawce 800 mg). U dzieci dawka ustalana jest na podstawie powierzchni ciała (340 mg/m²/dobę, max 800 mg). W Ph+ ALL dawka u dorosłych to 600 mg/dobę, a u dzieci 340 mg/m²/dobę (max 600 mg). W innych wskazaniach, takich jak MDS/MPD stosuje się 400 mg/dobę, w HES/CEL początkowo 100 mg/dobę z możliwością zwiększenia do 400 mg, a w GIST 400 mg/dobę (leczenie adjuwantowe przez 36 miesięcy). W DFSP dawka wynosi 800 mg/dobę. W przypadku trudności z połykaniem można przygotować zawiesinę z tabletek w odpowiedniej objętości płynu (np. 50 ml dla tabletki 100 mg, 200 ml dla 400 mg), którą należy podać natychmiast po przygotowaniu.
aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza wątrobowa, aspiracja szpiku, bezwzględna liczba granulocytów, bilirubina, biopsja, działanie niepożądane pozahematologiczne, faza akceleracji, faza przewlekła, granulocyt zasadochłonny, leczenie adjuwantowe, leczenie podtrzymujące, neutropenia, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, odpowiedź cytogenetyczna, odpowiedź hematologiczna, ostra białaczka limfoblastyczna, podanie doustne, podrażnienie przewodu pokarmowego, powierzchnia ciała, przełom blastyczny, przewlekła białaczka eozynofilowa, przewlekła białaczka szpikowa, trombocytopenia, włókniakomięsak guzowaty skóry, zaburzenie czynności wątroby, zawiesina leku, zespół hipereozynofilowy, zespół mielodysplastyczny
Leksykon leków
Interakcje leku – Sabril 500 mg

Wigabatryna (Sabril 500 mg) cechuje się unikatowym profilem farmakokinetycznym – nie jest metabolizowana, nie wiąże się z białkami osocza i nie indukuje enzymów cytochromu P450, co ogranicza ryzyko interakcji farmakokinetycznych. W badaniach klinicznych zaobserwowano zmniejszenie stężenia fenytoiny w osoczu o 16-33% podczas jednoczesnego stosowania, jednak bez istotnego znaczenia terapeutycznego. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z karbamazepiną, fenobarbitalem, prymidonem i walproinianem sodu. Należy jednak zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z klonazepamem ze względu na ryzyko nasilenia działania uspokajającego, a nawet śpiączki. Ponadto, wigabatryna może obniżać wyniki oznaczeń aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) o 30-100% oraz aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), co może prowadzić do niemiarodajnych wyników testów funkcji wątroby. Zwiększa także ilość aminokwasów w moczu, co może skutkować fałszywie dodatnimi wynikami testów diagnostycznych rzadkich zaburzeń metabolicznych, np. acydurii alfa-aminoadypinowej.
acyduria alfa-aminoadypinowa, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cytochrom P450, depresja OUN, działanie uspokajające, enzym wątrobowy, fenobarbital, fenytoina, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, karbamazepina, klonazepam, kwas gamma-aminomasłowy, lek przeciwpadaczkowy, ośrodkowy układ nerwowy, prymidon, Sabril, sedacja, układ GABA-ergiczny, walproinian sodu, wigabatryna, zaburzenie metaboliczne
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bimatoprost + Timolol Genetic

Produkt leczniczy Bimatoprost + Timolol Pharmabide zawiera bimatoprost (0,3 mg/ml) oraz tymolol (5 mg/ml), które mogą ulegać wchłanianiu ogólnoustrojowemu mimo miejscowego podania okulistycznego. Tymolol, jako beta-adrenolityk, niesie ryzyko działań niepożądanych typowych dla beta-blokerów, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia (np. choroba wieńcowa, dławica Prinzmetala, niewydolność serca) oraz u osób z nadciśnieniem tętniczym leczonych beta-adrenolitykami. Konieczna jest dokładna ocena kliniczna i regularne monitorowanie tych pacjentów, zwłaszcza przy bloku przedsionkowo-komorowym I stopnia. Lek należy stosować ostrożnie u chorych z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (np. choroba Raynauda) oraz u pacjentów z astmą lub POChP, ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli i innych poważnych reakcji ze strony układu oddechowego. Beta-adrenolityki mogą maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy, a także powodować suchość oczu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami rogówki.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, atopia, beta-adrenolityk, bezsoczewkowość, bilirubina, bimatoprost, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, choroba Raynauda, choroba wieńcowa, chwiejna cukrzyca, ciężka reakcja anafilaktyczna, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dławica Prinzmetala, jaskra neowaskularna, jaskra wrodzona, jaskra z wąskim kątem, jaskra zamkniętego kąta, nadczynność tarczycy, nadmierny wzrost rzęs, niedrożność naczyń żylnych siatkówki, niewydolność serca, obrzęk plamki, odwarstwienie naczyniówki oka, pigmentacja tęczówki, przewlekła obturacyjna choroba płuc, pseudofakia, retinopatia cukrzycowa, skurcz oskrzeli, stan zapalny oka, suchość oczu, torbielowaty obrzęk plamki, tymolol, zabieg wewnątrzgałkowy, zapalenie błony naczyniowej, zapalna choroba oka, zespół Raynauda
Leksykon chorób i schorzeń
Wzw (wirusowe zapalenie wątroby) – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka

Wirusowe zapalenie wątroby (WZW) to stan zapalny wątroby o charakterze ostrym (<6 miesięcy) lub przewlekłym (>6 miesięcy), wywołany głównie przez wirusy, ale także toksyny, alkohol czy autoimmunologię. Objawy kliniczne obejmują utratę apetytu, nudności, zmęczenie, bóle w prawym górnym kwadrancie, żółtaczkę, jasny stolec i ciemny mocz. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić wodobrzusze i encefalopatia wątrobowa związana z podwyższonym poziomem amoniaku (>45 mcg/dL). Diagnostyka opiera się na monitorowaniu enzymów wątrobowych (ALT 7-56 U/L, AST 10-40 U/L) oraz bilirubiny (>1 mg/dL). Opieka pielęgniarska koncentruje się na łagodzeniu objawów, zapobieganiu powikłaniom, edukacji pacjenta oraz monitorowaniu funkcji wątroby i postępu choroby. Leczenie farmakologiczne obejmuje leki przeciwwirusowe, interferon, immunoglobuliny oraz leki wspomagające, takie jak laktuloza w encefalopatii.
alkoholowe zapalenie wątroby, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, biegunka, bilans płynów, bilirubina, encefalopatia wątrobowa, enzym wątrobowy, faza przedżółtaczkowa, faza żółtaczkowa, immunoglobulina, interferon, laktuloza, lek przeciwwirusowy, marskość wątroby, poziom amoniaku, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby, rak wątrobowokomórkowy, serokonwersja HBeAg, turgor skóry, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, wypełnienie włośniczkowe, WZW typu A, WZW typu B, WZW typu C, zaburzenie autoimmunologiczne, zapalenie wątroby, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Pazopanib Zentiva 200 mg

Pazopanib Zentiva, stosowany w dawkach 200 mg i 400 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane w badaniach klinicznych obejmujących 1149 pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz 382 pacjentów z mięsakami tkanek miękkich (STS). Do najpoważniejszych, choć rzadkich (<1%), działań niepożądanych należą: przemijające napady niedokrwienne, udar niedokrwienny mózgu, niedokrwienie i zawał mięśnia sercowego oraz mózgu, zaburzenia czynności serca, perforacje i przetoki przewodu pokarmowego, wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes oraz krwotoki z płuc, przewodu pokarmowego i do mózgu. U pacjentów z STS dodatkowo obserwowano żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia czynności lewej komory oraz odma opłucnowa. Działania te mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego i płuc, ciężka niewydolność wątroby oraz perforacja przewodu pokarmowego wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
Najczęściej występujące działania niepożądane (≥10%) obejmują zaburzenia przewodu pokarmowego takie jak biegunka, nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz zaburzenia smaku, a także nadciśnienie tętnicze, zmiany pigmentacji skóry i włosów, złuszczającą wysypkę, ból głowy, uczucie zmęczenia, zmniejszenie masy ciała, ból, jadłowstręt oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i AspAT). Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji wątroby, układu sercowo-naczyniowego oraz ryzyka krwawień podczas terapii pazopanibem, z regularnymi badaniami laboratoryjnymi i obrazowymi oraz dokładną oceną kliniczną w celu wczesnego wykrycia i odpowiedniego zarządzania działaniami niepożądanymi.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anoreksja, biegunka, chlorowodorek pazopanibu, dysfunkcja lewej komory, dysgeuzja, encefalopatia wątrobowa, hipopigmentacja skóry, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok płucny, krwotok z przewodu pokarmowego, mięsak tkanek miękkich, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność hepatocytów, nudności, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie otrzewnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, złuszczająca wysypka
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ambrisentan AOP 5 mg

Ambrisentan jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym lecytynę sojową (E322), co wyklucza stosowanie u osób z alergią na soję. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na działanie teratogenne oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ponadto, ambrisentan nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Przeciwwskazaniem są także ciężkie zaburzenia czynności wątroby, w tym marskość, oraz podwyższone wartości aminotransferaz AspAT i/lub AlAT przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (>3 x GGN). U pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc lek może nasilać progresję choroby i jest również przeciwwskazany. Tabletki zawierają laktozę (47,5 mg w dawce 5 mg i 95 mg w dawce 10 mg), lecytynę sojową (0,14 mg i 0,21 mg) oraz barwnik czerwień Allura (E129) (0,02 mg i 0,41 mg), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergiami.
ambrisentan, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, czerwień Allura, działanie teratogenne, hepatotoksyczność, idiopatyczne zwłóknienie płuc, laktoza, lecytyna sojowa, marskość wątroby, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na składniki leku, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja alergiczna, substancja czynna, wady rozwojowe płodu, zaburzenia czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumamed 500 mg

Azytromycyna w dawce 500 mg w postaci tabletek powlekanych wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak biegunka (≥1/10), wymioty, ból brzucha i nudności (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka oraz poważne powikłania, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Zaburzenia wątroby, takie jak żółtaczka cholestatyczna i niewydolność wątroby, choć rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000), wymagają natychmiastowej interwencji. Neurologiczne działania niepożądane obejmują ból głowy (≥1/100 do <1/10), zawroty głowy, parestezje i miastenię, a kardiologiczne – kołatanie serca i groźne zaburzenia rytmu, w tym torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT, które mogą zagrażać życiu.
AGEP, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, ból brzucha, częstoskurcz komorowy, DRESS, drożdżyca, dysfagia, eozynofilia, kandydoza jamy ustnej, kompleks Mycobacterium avium, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, miastenia, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zaparcia, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Colchicine RPH 500 mcg

Kolchicyna, stosowana w dawce 500 mikrogramów, charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym, co wymaga ścisłego monitorowania działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i bóle brzucha, które mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych i wymagać modyfikacji dawkowania. Rzadziej występują poważne powikłania hematologiczne, w tym leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów), nadpłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, aplastyczna, pancytopenia, neutropenia i małopłytkowość, które mogą wskazywać na uszkodzenie szpiku kostnego i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Neuropatia czuciowo-ruchowa, choć bardzo rzadka, stanowi poważne powikłanie, które może być nieodwracalne i wymaga szybkiej interwencji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, azoospermia, hepatotoksyczność, indeks terapeutyczny, kolchicyna, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, miotonia, morfologia krwi, nadpłytkowość, neuropatia czuciowo-ruchowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, oligospermia, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, plamica, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie szpiku kostnego
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Caspofungin Adamed

Kaspofungina, lek z grupy echinokandyn, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak anafilaksja, reakcje histaminopodobne (wysypka, obrzęk twarzy, skurcz oskrzeli) oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i martwicę toksyczno-rozpływną naskórka. Skuteczność kaspofunginy wobec drożdżaków innych niż Candida oraz pleśni innych niż Aspergillus jest ograniczona i niepotwierdzona klinicznie. W trakcie terapii należy monitorować enzymy wątrobowe, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny, gdyż obserwowano przejściowy wzrost ALT i AST do trzykrotności górnej granicy normy, ustępujący po przerwaniu leczenia. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby wzrost AUC kaspofunginy wynosi około 20%, bez konieczności modyfikacji dawki, natomiast przy umiarkowanych zaburzeniach AUC wzrasta o około 75%, co wymaga zmniejszenia dawki dobowej do 35 mg u dorosłych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, cyklosporyna, drożdżaki Candida, działanie niepożądane, echinokandyna, histamina, kaspofungina, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pleśń Aspergillus, reakcja alergiczna skórna, skurcz oskrzeli, świąd, terapia przeciwgrzybicza, wysypka skórna, zaburzenie czynności wątroby, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Excedrin Duo 200 mg + 500 mg

Excedrin Duo to preparat zawierający 500 mg paracetamolu oraz 200 mg ibuprofenu w formie tabletek powlekanych. Profil bezpieczeństwa leku jest zgodny z działaniami niepożądanymi obserwowanymi przy monoterapii tymi substancjami. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu żołądkowo-jelitowego i obejmują ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę oraz niestrawność. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak wrzody, perforacje przewodu pokarmowego czy krwotoki, które mogą być szczególnie niebezpieczne u osób starszych. Wśród działań niepożądanych odnotowano także zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna), reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), a także nefrotoksyczność i hepatotoksyczność, zwłaszcza przy przedawkowaniu paracetamolu.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba Leśniowskiego-Crohna, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, paracetamol i ibuprofen, parestezje, perforacja przewodu pokarmowego, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, smoliste stolce, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, udar mózgu, wrzód trawienny, zaburzenia układu krwiotwórczego, zaostrzenie astmy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kostarox

Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych obejmujących układ pokarmowy, sercowo-naczyniowy, nerkowy oraz reakcje skórne. U pacjentów obserwowano perforacje, owrzodzenia i krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych, przyjmujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, a także z historią chorób przewodu pokarmowego. Stosowanie etorykoksybu zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, zwłaszcza przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i regularną ocenę potrzeby kontynuacji leczenia, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą oraz palących tytoń. Etorykoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwzakrzepowej, gdyż nie wykazuje działania przeciwpłytkowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, brak laktazy, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie żołądkowo-jelitowe, prostaglandyna nerkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zaburzenie czynności lewej komory serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Melkart 50 mg

Lek Melkart zawiera 50 mg wildagliptyny i jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Standardowa dawka wynosi 100 mg na dobę, podzielona na dwie dawki po 50 mg rano i wieczorem, stosowana zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z metforminą, tiazolidynodionem, sulfonylomocznikiem oraz insuliną. W przypadku terapii dwulekowej z sulfonylomocznikiem zaleca się dawkę 50 mg raz na dobę rano, z jednoczesnym rozważeniem zmniejszenia dawki sulfonylomocznika w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii. Maksymalna dawka dobowa wildagliptyny nie powinna przekraczać 100 mg. Lek podaje się doustnie, niezależnie od posiłku. U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥50 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast przy umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniu czynności nerek oraz w schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) zalecana dawka to 50 mg raz na dobę.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cukrzyca, hipoglikemia, klirens kreatyniny, metformina, monoterapia, schyłkowa niewydolność nerek, sulfonylomocznik, terapia skojarzona z insuliną, terapia skojarzona z metforminą, terapia skojarzona z sulfonylomocznikiem, terapia skojarzona z tiazolidynodionem, tiazolidynodion, trójlekowa terapia doustna, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Działania niepożądane – Rupiron 10 mg

Rupiron (rupatadyna fumaran) w dawce 10 mg wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących ponad 2043 pacjentów, w tym 120 osób leczonych długoterminowo (≥1 rok). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są senność (9,4%), bóle głowy (6,9%), uczucie zmęczenia (3,1%), astenia (1,5%), suchość błon śluzowych jamy ustnej (1,2%) oraz zawroty głowy (1,03%). Większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego i rzadko wymagała przerwania terapii. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), obejmując m.in. reakcje nadwrażliwości, zaburzenia układu nerwowego, serca, oddechowego, żołądkowo-jelitowego oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych (np. wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej i aminotransferaz).
Po wprowadzeniu Rupiron 10 mg do obrotu zgłaszano dodatkowo tachykardię, kołatanie serca oraz poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Pomimo względnie dobrej tolerancji leku, konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz potencjalnych reakcji alergicznych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakoterapeutycznego jest kluczowe dla ciągłej oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii rupatadyną. Znajomość szczegółowego profilu bezpieczeństwa umożliwia optymalizację leczenia i minimalizację ryzyka powikłań u leczonych pacjentów.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból nadbrzusza, ból pleców, ból stawów, dysfagia, działanie niepożądane, fosfokinaza kreatynowa, gorączka, kołatanie serca, krwawienie z nosa, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna fumaran, senność, suchość błon śluzowych, suchość błony śluzowej nosa, suchość w gardle, tachykardia, test czynności wątroby, uczucie zmęczenia, wymioty, wysypka, zaburzenia koncentracji, zaburzenie kardiologiczne, zapalenie błony śluzowej, zapalenie gardła, zaparcia, zawroty głowy, zwiększenie łaknienia
Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Accord 50 mg

Leczenie mykafunginą wiąże się z występowaniem działań niepożądanych u 32,2% pacjentów, z najczęstszymi objawami takimi jak nudności (2,8%), zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%) oraz wymioty (2,5%). Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia wątroby, które wystąpiły u 8,6% leczonych, obejmując podwyższenie aktywności AspAT (2,3%), AlAT (2,0%) oraz bilirubiny (1,6%). U 1,1% pacjentów konieczne było przerwanie terapii z powodu działań hepatotoksycznych, z czego 0,4% stanowiły przypadki ciężkie. Reakcje alergiczne, w tym anafilaktoidalne, zdarzały się rzadko (0,2%), głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. Reakcje w miejscu podania nie wymagały przerwania leczenia.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholestaza, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hemoliza, hepatomegalia, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, mykafungina, nadciśnienie, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych, reakcja anafilaktoidalna, splątanie, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zaburzenia wątroby, zapalenie żył, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Glenmark 250 mg

Abiraterone Glenmark, zawierający 250 mg abirateronu octanu w tabletce, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z częstością występowania ≥10% obejmującą obrzęk obwodowy (23%), hipokaliemię (18%), nadciśnienie tętnicze (22%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz AlAT i AspAT (około 6%). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3. i 4. wg CTCAE występowały odpowiednio u 6% (hipokaliemia), 7% (nadciśnienie) i 1% (obrzęk). Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność, objawiającą się wzrostem AlAT/AspAT i bilirubiny, występującą u około 6% pacjentów, zwykle w pierwszych 3 miesiącach terapii, z koniecznością monitorowania i ewentualnego przerwania leczenia. Ryzyko działań niepożądanych jest wyższe u pacjentów wrażliwych na hormony, z wyjściowym statusem ECOG 2 oraz u osób ≥75 lat. Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów zmniejsza częstość i nasilenie działań niepożądanych związanych z efektem mineralokortykosteroidowym.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, biegunka, bilirubina, dusznica bolesna, efekt mineralokortykosteroidowy, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, kortykosteroid, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, przewlekła choroba wątroby, rabdomioliza, tachykardia, wirusowe zapalenie wątroby, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, złamanie, złamanie patologiczne
Leksykon leków
Przedawkowanie – Viglita 50 mg

Przedawkowanie wildagliptyny, nawet w dawkach 8-12-krotnie przekraczających dawkę terapeutyczną (400 mg i 600 mg), manifestuje się głównie przemijającymi objawami ze strony układu mięśniowego (ból mięśni, zwiększenie aktywności CPK i mioglobiny), zaburzeniami czucia (parestezje) oraz zatrzymaniem płynów (obrzęk tkanek, stóp i dłoni). Dodatkowo obserwowano podwyższenie temperatury ciała, zwiększoną aktywność lipazy, podwyższone poziomy AspAT oraz białka C-reaktywnego (CRP), co wskazuje na przejściowe zmiany zapalne i uszkodzeniowe. Wszystkie objawy kliniczne i nieprawidłowości laboratoryjne ustępowały samoistnie po odstawieniu wildagliptyny, bez konieczności wdrażania specyficznego leczenia, co świadczy o stosunkowo dobrym profilu bezpieczeństwa leku nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych.
aminotransferaza asparaginianowa, białko C-reaktywne, enzymy wątrobowe, fosfokinaza kreatynowa, gorączka, hemodializa, leczenie podtrzymujące, lipaza, metabolit wildagliptyny, mialgia, mioglobina, miopatia, obrzęk, obrzęk kończyn, obrzęk stóp, parestezja, wildagliptyna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Multimel N4-550E komora z 10% emulsją tłuszczową (co odpowiada 10 g/100 ml) (200 ml) – 20,00 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 4,56 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,53 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,27 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,06 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,32 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,61 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,60 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,88 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,23 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,50 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,10 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,92 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,40 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,09 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,28 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,98 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,14 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,19 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,45 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 88,00 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 0,30 g

Multimel N4-550E, stosowany w żywieniu pozajelitowym jako emulsja do infuzji, może wywoływać liczne działania niepożądane, zarówno w wyniku nieprawidłowego stosowania (np. przedawkowanie, zbyt szybka infuzja), jak i przy prawidłowym podawaniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy nadwrażliwości, takie jak pocenie się, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka, duszności i skurcz oskrzeli, które wymagają natychmiastowego przerwania infuzji. W badaniach klinicznych obejmujących 286 pacjentów stosowano dawki do 40 ml/kg/dobę przez 5-14 dni, potwierdzając bezpieczeństwo i skuteczność preparatu. Jednakże, istotnym powikłaniem jest zespół przeciążenia tłuszczami, objawiający się hiperlipidemią, gorączką, hepatomegalią, zaburzeniami hematologicznymi i neurologicznymi, wymagający hospitalizacji i zaprzestania infuzji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, azotemia, bilirubina, cholestaza, ciężkie niedożywienie, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, głodówka pooperacyjna, hepatomegalia, hiperbilirubinemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość, niedokrwistość, niewydolność płucna, obrzęk obwodowy, rak żołądka, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, stłuszczenie wątroby, transaminazy, wchłanianie jelitowe, wybroczyny, zaburzenia krzepliwości krwi, zapalenie żyły, zatorowość płucna, zespół przeciążenia tłuszczami, żółtaczka, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – GluaMet 50 mg/tabl. + 850 mg/tabl.

GluaMet, zawierający wildagliptynę i metforminę chlorowodorek, wymaga indywidualnego dostosowania dawki w oparciu o aktualny schemat leczenia, skuteczność terapii oraz tolerancję leku. Maksymalna dobowa dawka wildagliptyny wynosi 100 mg, a metforminy jest dostosowywana w zależności od czynności nerek i stanu pacjenta. Standardowe dawki początkowe to 50 mg wildagliptyny z 850 mg lub 1000 mg metforminy, podawane dwukrotnie dziennie. U pacjentów po monoterapii metforminą, dawka wildagliptyny wynosi 50 mg dwa razy na dobę, a metformina jest kontynuowana w dawce aktualnie stosowanej. W przypadku terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki sulfonylomocznika w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii. U pacjentów stosujących insulinę z metforminą, dawki wildagliptyny i metforminy powinny odpowiadać aktualnym dawkom tych leków.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, czynność nerek, działanie niepożądane, GFR, glikemia, górna granica normy, hipoglikemia, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, monoterapia metforminą, objawy żołądkowo-jelitowe, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodion, trzylekowa terapia doustna, wildagliptyna i metformina chlorowodorek, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności wątroby
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Coxitex

Etorykoksyb, substancja czynna leku Coxitex, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych obejmujących układ pokarmowy, sercowo-naczyniowy, nerkowy oraz wątrobowy. U pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, obserwowano powikłania takie jak perforacje, owrzodzenia i krwawienia przewodu pokarmowego (PUBs), które mogą prowadzić do zgonu. Etorykoksyb zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), szczególnie przy wyższych dawkach i długotrwałej terapii, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki i okresowej oceny stanu pacjenta. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, hipercholesterolemią oraz palących tytoń należy rozważyć ryzyko sercowo-naczyniowe przed rozpoczęciem leczenia. Ponadto, etorykoksyb może powodować zatrzymanie płynów, obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz pogorszenie niewydolności serca, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami nerkowymi, niewydolnością serca lub marskością wątroby.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, prostaglandyna, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Pazopanib STADA 200 mg

Pazopanib, dostępny w dawkach 200 mg i 400 mg, jest stosowany w terapii raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz mięsaków tkanek miękkich (STS). W badaniach klinicznych obejmujących 1149 pacjentów z RCC i 382 z STS zidentyfikowano liczne działania niepożądane, w tym ciężkie incydenty naczyniowo-mózgowe (przemijające napady niedokrwienne, udar niedokrwienny), sercowo-naczyniowe (niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał serca), zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes), perforacje i przetoki przewodu pokarmowego oraz poważne krwotoki (z płuc, przewodu pokarmowego i mózgu). U pacjentów z STS dodatkowo obserwowano żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia czynności lewej komory oraz odma opłucnową. Działania niepożądane potencjalnie prowadzące do zgonu obejmują krwotoki, niewydolność wątroby, perforacje przewodu pokarmowego oraz udar niedokrwienny mózgu.
ageuzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, chlorowodorek pazopanibu, dysgeuzja, hiperbilirubinemia, hipopigmentacja skóry, jadłowstręt, krwioplucie, krwotok z płuc, krwotok z przewodu pokarmowego, mięsak tkanek miękkich, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, ośrodkowy układ nerwowy, perforacja przewodu pokarmowego, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zatorowość płucna, zawał serca, złuszczająca wysypka