Dawkowanie i sposób podawania
GluaMet 50 mg/tabl. + 850 mg/tabl.

Dawkowanie i sposób podawania leku GluaMet

Dawkowanie leku GluaMet, zawierającego wildagliptynę i metforminę chlorowodorek, wymaga indywidualnego dostosowania na podstawie aktualnego schematu leczenia pacjenta, skuteczności terapii oraz tolerancji leku. Ważne jest przestrzeganie maksymalnej zalecanej dawki dobowej wildagliptyny wynoszącej 100 mg. Właściwe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnej kontroli glikemii przy minimalizacji działań niepożądanych.⁽¹⁾

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR≥90 ml/min)

Leczenie produktem GluaMet można rozpoczynać od dawek 50 mg wildagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku lub 50 mg wildagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku. Lek podaje się dwa razy na dobę, stosując jedną tabletkę rano i jedną wieczorem.⁽²⁾

Schemat dawkowania w zależności od wcześniejszej terapii

• Pacjenci po monoterapii metforminą: u pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, dawka początkowa GluaMet powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce aktualnie przyjmowanej przez pacjenta.⁽³⁾
• Pacjenci stosujący już wildagliptynę i metforminę: u pacjentów wcześniej stosujących jednocześnie wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach, podawanie produktu GluaMet należy rozpoczynać od dawek tych substancji aktualnie stosowanych przez pacjenta.⁽⁴⁾
• Pacjenci po terapii skojarzonej metforminą z pochodnymi sulfonylomocznika: dawka GluaMet powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do dawki aktualnie stosowanej. Warto rozważyć zmniejszenie dawki pochodnych sulfonylomocznika w celu redukcji ryzyka hipoglikemii.⁽⁵⁾
• Pacjenci stosujący insulinę z metforminą: dawka GluaMet powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do dawki aktualnie stosowanej przez pacjenta.⁽⁶⁾

Należy zaznaczyć, że nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny i metforminy w trzylekowej terapii doustnej w skojarzeniu z tiazolidynodionem.⁽⁷⁾

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat)

Ze względu na fakt, że metformina jest wydalana przez nerki, a u pacjentów w podeszłym wieku występuje skłonność do pogarszania się czynności nerek, należy regularnie monitorować funkcję nerek u osób starszych przyjmujących GluaMet. Kontrola czynności nerek ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.⁽⁸⁾

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę konieczne jest oznaczenie wartości GFR (współczynnika filtracji kłębuszkowej). Następnie kontrolę czynności nerek należy przeprowadzać co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, co 3–6 miesięcy.⁽⁹⁾

Maksymalną dawkę dobową metforminy należy optymalnie podzielić na 2 lub 3 dawki na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR<60 ml/min, konieczna jest analiza czynników mogących zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="GluaMet" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR(10)

W przypadku braku dostępności produktu GluaMet o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.⁽¹¹⁾

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Nie należy stosować produktu leczniczego GluaMet u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN – ang. upper limit of normal).⁽¹²⁾

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy GluaMet nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego zawierającego wildagliptynę i metforminę w tej grupie wiekowej nie zostały określone, ponieważ odpowiednie dane nie są dostępne.⁽¹³⁾

Sposób podawania

Produkt leczniczy GluaMet należy podawać doustnie. Przyjmowanie leku podczas posiłku lub zaraz po posiłku może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy, co zwiększa tolerancję leczenia.⁽¹⁴⁾