Skład i postać leku
GluaMet 50 mg/tabl. + 850 mg/tabl.
GluaMet to lek dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek w dawkach 850 mg (odpowiadającej 660 mg metforminy) lub 1000 mg (odpowiadającej 780 mg metforminy). Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: wariant 50 mg + 850 mg ma żółty kolor i wymiary około 20,7 x 8,8 mm, natomiast wariant 50 mg + 1000 mg jest ciemnożółty i większy (około 21,3 x 10,1 mm). Rdzeń tabletek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, kopowidon K25, krosopowidon (typ B), hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku żółtego (E 172), makrogolu 8000 i talku (E553b).
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego GluaMet
GluaMet jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch wariantach dawkowania. Każda tabletka powlekana pierwszego wariantu zawiera 50 mg wildagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 660 mg czystej metforminy. Drugi wariant produktu zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku, co przekłada się na 780 mg czystej metforminy.1
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy GluaMet występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnych:2
- Wariant 50 mg + 850 mg: tabletki mają żółty kolor, owalny kształt ze ściętymi krawędziami i gładką powierzchnią po obu stronach. Wymiary tabletki wynoszą około 20,7 x 8,8 mm.3
- Wariant 50 mg + 1000 mg: tabletki mają ciemnożółty kolor, owalny kształt ze ściętymi krawędziami i gładką powierzchnią po obu stronach. Wymiary tabletki są nieco większe i wynoszą około 21,3 x 10,1 mm.4
Substancje pomocnicze
Poza substancjami czynnymi (wildagliptyna i metforminy chlorowodorek), produkt leczniczy GluaMet zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy:5
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:6
- Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Kopowidon K25 – pełni funkcję spoiwa w tabletce
- Krosopowidon (typ B) – działający jako substancja rozpadowa, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Hydroksypropyloceluloza – pełni rolę spoiwa i substancji wypełniającej
- Magnezu stearynian – zapobiega przyklejaniu się masy tabletkowej do maszyn podczas procesu produkcji
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:7
- Hypromeloza (typ 2910) – tworzy błonę powlekającą tabletki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
- Makrogol 8000 (E1521) – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
- Talk (E553b) – środek zapobiegający zlepianiu się tabletek i nadający im gładką powierzchnię
Forma podania i opakowanie
GluaMet jest dostępny w formie blistrów z folii OPA/Aluminium/PVC umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy można nabyć w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 30, 56, 60, 120, 180 lub 360 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.8
Warunki przechowywania
W przypadku produktu leczniczego GluaMet nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Jednak w celu zapewnienia ochrony przed wilgocią, produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.9
Specjalne środki ostrożności
Produkt leczniczy GluaMet nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania zużytych lub przeterminowanych tabletek.10 W zakresie niezgodności farmaceutycznych nie istnieją przeciwwskazania, które należałoby uwzględnić.11
| Parametr | GluaMet 50 mg + 850 mg | GluaMet 50 mg + 1000 mg |
|---|---|---|
| Substancje czynne | Wildagliptyna 50 mg, Metforminy chlorowodorek 850 mg (co odpowiada 660 mg metforminy) | Wildagliptyna 50 mg, Metforminy chlorowodorek 1000 mg (co odpowiada 780 mg metforminy) |
| Wygląd | Żółte, owalne tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami | Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami |
| Wymiary | Około 20,7 x 8,8 mm | Około 21,3 x 10,1 mm |
| Powierzchnia | Gładka po obu stronach | Gładka po obu stronach |
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna, Kopowidon K25, Krosopowidon (typ B), Hydroksypropyloceluloza, Magnezu stearynian | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza (typ 2910), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Makrogol 8000 (E1521), Talk (E553b) | |
| Dostępne opakowania | 10, 30, 56, 60, 120, 180 lub 360 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Aluminium/PVC | |
| Okres ważności | 3 lata | |
| Warunki przechowywania | Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury. | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania