Profil bezpieczeństwa leku
GluaMet 50 mg/tabl. + 850 mg/tabl.

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu GluaMet jest zabronione w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie zarówno metforminy, jak i wildagliptyny do mleka. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, a dla wildagliptyny brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwe ryzyko hipoglikemii u noworodka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa wildagliptyny u ludzi, produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu GluaMet na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działanie niepożądane, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Ostre zatrucie alkoholem i alkoholizm są przeciwwskazaniami do stosowania leku (patrz punkt 4.3 i 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, przez co należy regularnie kontrolować czynność nerek podczas stosowania GluaMet. Zaleca się ostrożność i częstsze monitorowanie funkcji nerek u tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie GluaMet wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min. Dawkowanie należy dostosować do stopnia niewydolności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie monitorowana. W przypadku ostrych stanów mogących pogorszyć czynność nerek, lek należy tymczasowo odstawić (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie GluaMet jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób z aktywnością AlAT lub AspAT przekraczającą ponad 3 razy górną granicę normy. U tych pacjentów nie należy stosować leku (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa