Działania niepożądane
Excedrin Duo 200 mg + 500 mg

Excedrin Duo to preparat zawierający 500 mg paracetamolu oraz 200 mg ibuprofenu w formie tabletek powlekanych. Profil bezpieczeństwa leku jest zgodny z działaniami niepożądanymi obserwowanymi przy monoterapii tymi substancjami. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu żołądkowo-jelitowego i obejmują ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę oraz niestrawność. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak wrzody, perforacje przewodu pokarmowego czy krwotoki, które mogą być szczególnie niebezpieczne u osób starszych. Wśród działań niepożądanych odnotowano także zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna), reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), a także nefrotoksyczność i hepatotoksyczność, zwłaszcza przy przedawkowaniu paracetamolu.

Pobierz ChPL PDF Excedrin Duo – Tabletki powlekane – 200 mg + 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Excedrin Duo (500 mg paracetamolu + 200 mg ibuprofenu)
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
    3. Monitorowanie pacjentów podczas terapii
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. ból głowy
  3. ból miesiączkowy
  4. ból mięśni
  5. ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego związany z migreną
  6. ból pleców
  7. ból reumatyczny
  8. ból w zapaleniu stawów o nasileniu innym niż ciężkie
  9. ból zęba
  10. gorączka
  11. objawy przeziębienia i grypy
Substancja czynna
  1. ibuprofen
  2. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. leki przeciwzapalne
  4. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

Działania niepożądane leku Excedrin Duo (500 mg paracetamolu + 200 mg ibuprofenu)

Excedrin Duo to złożony produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: 500 mg paracetamolu i 200 mg ibuprofenu w postaci tabletek powlekanych. Badania kliniczne z zastosowaniem tego produktu leczniczego nie wykazały żadnych działań niepożądanych innych niż obserwowane po zastosowaniu ibuprofenu lub paracetamolu w monoterapii.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane u pacjentów przyjmujących ibuprofen lub paracetamol. Częstość występowania zdefiniowano według następujących kategorii: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).2

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Zaburzenia układu krwiotwórczego Obejmują: agranulocytozę, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczną, niedokrwistość hemolityczną, leukopenię, neutropenię, pancytopenię i małopłytkowość. Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, nasilone wyczerpanie, niewyjaśnione krwawienia i powstawanie zasinień oraz krwawienie z nosa.
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Nadwrażliwość z pokrzywką i świądem Różnego rodzaju reakcje skórne mogą obejmować różne rodzaje wysypki, świąd, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy.
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje nadwrażliwości Objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, tachykardię, niedociśnienie (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs).
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Dezorientacja, depresja i omamy Mogą wystąpić zaburzenia funkcji poznawczych i nastroju.
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Bóle i zawroty głowy Najczęstsze neurologiczne działania niepożądane.
Bardzo rzadko Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, parestezje, zapalenie nerwu wzrokowego i senność Patomechanizm polekowego jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie został w pełni poznany, ale wskazuje na reakcję nadwrażliwości. Podczas leczenia ibuprofenem obserwowano pojedyncze przypadki u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy). Objawy mogą obejmować: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączkę lub dezorientację.
Zaburzenia oka Bardzo rzadko Zaburzenia widzenia Mogą obejmować niewyraźne lub podwójne widzenie.
Zaburzenia ucha i błędnika Bardzo rzadko Szumy uszne i zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Mogą powodować zaburzenia równowagi i słuchu.
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Niewydolność serca i obrzęki Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w wysokiej dawce (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu).
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze Może nasilać istniejące nadciśnienie.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko Nadreaktywność układu oddechowego Obejmuje astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność.
Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha, wymioty, biegunka, nudności, niestrawność i dyskomfort w jamie brzusznej Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Niezbyt często Wrzód trawienny, perforacja przewodu pokarmowego lub krwotok z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, wzdęcia i zaparcia Niektóre z tych powikłań mogą być czasami zakończone zgonem, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby i żółtaczka Po przedawkowaniu paracetamol może spowodować ostrą niewydolność wątroby, niewydolność wątroby, martwicę wątroby i uszkodzenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Nadmierne pocenie Może wystąpić jako reakcja autonomiczna.
Niezbyt często Różne wysypki skórne Mogą przybierać różne formy i nasilenie.
Bardzo rzadko / Nieznana Reakcje pęcherzowe (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka), złuszczające dermatozy, plamica, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami uogólnionymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło Ciężkie reakcje skórne mogące zagrażać życiu, wymagające natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Nefrotoksyczność w różnej postaci Obejmuje śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy oraz ostrą i przewlekłą niewydolność nerek. Zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania, związana ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy i obrzękiem. Obejmuje także martwicę brodawek nerkowych.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo rzadko Zmęczenie i złe samopoczucie Mogą wpływać na ogólną sprawność pacjenta.
Badania diagnostyczne Często Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy oraz nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby w związku ze stosowaniem paracetamolu. Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi. Parametry laboratoryjne wskazujące na uszkodzenie wątroby i nerek.
Niezbyt często Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy zasadowej we krwi, fosfokinazy kreatynowej we krwi, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i zwiększenie liczby płytek krwi. Zmiany w parametrach laboratoryjnych mogące wskazywać na zaburzenia wątroby, mięśni lub układu krwiotwórczego.

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Zaburzenia układu krwiotwórczego: Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, nasilone wyczerpanie, niewyjaśnione krwawienia i powstawanie zasinień oraz krwawienie z nosa.3

Reakcje nadwrażliwości: Mogą obejmować:

  • nieswoiste reakcje alergiczne i reakcje anafilaktyczne
  • nadaktywność dróg oddechowych (np. astma, nasilenie astmy, skurcz oskrzeli lub duszność)
  • różnego rodzaju reakcje skórne (w tym różne rodzaje wysypki, świąd, pokrzywka, plamica, obrzęk naczynioruchowy i rzadziej dermatozy złuszczające i pęcherzowe, takie jak toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy)4

Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: Patomechanizm polekowego jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych nie został w pełni poznany. Dostępne dane wskazują na reakcję nadwrażliwości. Podczas leczenia ibuprofenem obserwowano pojedyncze przypadki u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej). Objawy mogą obejmować: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączkę lub dezorientację.5

Ryzyko sercowo-naczyniowe: Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w wysokiej dawce (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.6

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Perforacja przewodu pokarmowego lub krwotok z przewodu pokarmowego mogą być czasami zakończone zgonem, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.7

Hepatotoksyczność: Po przedawkowaniu paracetamol może spowodować ostrą niewydolność wątroby, martwicę wątroby i uszkodzenie wątroby.8

Nefrotoksyczność: Zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania, może być związana ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy i obrzękiem. Obejmuje także martwicę brodawek nerkowych.9

Monitorowanie pacjentów podczas terapii

Ze względu na profil bezpieczeństwa leku Excedrin Duo, zaleca się regularne monitorowanie pacjentów, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. Wskazane jest okresowe wykonywanie badań laboratoryjnych oceniających:

  • parametry funkcji wątroby (aktywność aminotransferaz, gamma-glutamylotransferazy)
  • parametry funkcji nerek (stężenie kreatyniny i mocznika we krwi)
  • morfologię krwi
  • ciśnienie tętnicze u pacjentów z predyspozycją do nadciśnienia

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grup podwyższonego ryzyka: osoby w podeszłym wieku, pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, chorobami przewodu pokarmowego, niewydolnością wątroby lub nerek oraz pacjentów z wywiadem w kierunku alergii.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl