Przedawkowanie – Viglita 50 mg

Przedawkowanie
Viglita 50 mg

Przedawkowanie wildagliptyny, nawet w dawkach 8-12-krotnie przekraczających dawkę terapeutyczną (400 mg i 600 mg), manifestuje się głównie przemijającymi objawami ze strony układu mięśniowego (ból mięśni, zwiększenie aktywności CPK i mioglobiny), zaburzeniami czucia (parestezje) oraz zatrzymaniem płynów (obrzęk tkanek, stóp i dłoni). Dodatkowo obserwowano podwyższenie temperatury ciała, zwiększoną aktywność lipazy, podwyższone poziomy AspAT oraz białka C-reaktywnego (CRP), co wskazuje na przejściowe zmiany zapalne i uszkodzeniowe. Wszystkie objawy kliniczne i nieprawidłowości laboratoryjne ustępowały samoistnie po odstawieniu wildagliptyny, bez konieczności wdrażania specyficznego leczenia, co świadczy o stosunkowo dobrym profilu bezpieczeństwa leku nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych.

Pobierz ChPL PDF Viglita – Tabletki – 50 mg

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

wildagliptyna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Viglita (wildagliptyna 50 mg)

Przedawkowanie wildagliptyny stanowi stan wymagający uwagi klinicznej, chociaż dostępne informacje na temat jego konsekwencji są ograniczone. Dane dotyczące objawów przedawkowania pochodzą głównie z badań tolerancji leku, w których podawano wildagliptynę w rosnących dawkach osobom zdrowym przez okres 10 dni.¹

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania wildagliptyny zostały udokumentowane na podstawie badań klinicznych z udziałem zdrowych osób przyjmujących zwiększone dawki leku. Symptomy różnią się w zależności od przyjętej dawki i indywidualnej reakcji organizmu.²

Przy dawce 400 mg (8-krotność dawki terapeutycznej) zaobserwowano następujące objawy:³

Ból mięśni – zaobserwowany u trzech osób
Parestezje – łagodne i przemijające zaburzenia czucia
Gorączka – podwyższenie temperatury ciała
Obrzęk – nagromadzenie płynu w tkankach
Zwiększenie aktywności lipazy – przejściowe zmiany w parametrach laboratoryjnych

Przy dawce 600 mg (12-krotność dawki terapeutycznej) obserwowano poważniejsze objawy:⁴

Obrzęk stóp i dłoni – wystąpił u jednej osoby wraz z nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych, w tym:
- Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK)
- Podwyższony poziom aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)
- Podwyższone stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
- Wzrost poziomu mioglobiny

Ponadto, u trzech innych pacjentów przyjmujących dawkę 600 mg zaobserwowano:⁵

Obrzęk stóp – wystąpił u wszystkich trzech osób
Parestezje – zaburzenia czucia obserwowane u dwóch osób

Istotne jest, że pomimo wystąpienia powyższych objawów, wszystkie nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych i objawy kliniczne ustąpiły samoistnie po odstawieniu produktu leczniczego, bez konieczności wdrażania specyficznego leczenia.⁶

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania wildagliptyny zaleca się wdrożenie leczenia podtrzymującego, monitorowanie parametrów życiowych oraz obserwację kliniczną pacjenta.⁷

Należy zwrócić uwagę na następujące fakty dotyczące eliminacji leku z organizmu:⁸

Wildagliptyna nie podlega eliminacji z organizmu metodą hemodializy
LAY 151 – główny metabolit wildagliptyny powstający w procesie hydrolizy, może być usunięty za pomocą hemodializy

Dawka przedawkowania	Objawy przedawkowania	Opis
400 mg (8x dawka terapeutyczna)	Ból mięśni	Wystąpił u trzech osób, ustąpił samoistnie po odstawieniu leku
	Parestezje	Łagodne i przemijające zaburzenia czucia
	Gorączka	Podwyższona temperatura ciała, ustąpiła samoistnie
	Obrzęk	Zatrzymanie płynów w tkankach, ustąpił bez leczenia
	Zwiększenie aktywności lipazy	Przemijające zmiany parametrów laboratoryjnych
600 mg (12x dawka terapeutyczna)	Obrzęk stóp i dłoni	Wystąpił u jednej osoby plus u trzech innych osób (tylko obrzęk stóp)
	Zwiększenie aktywności CPK	Marker uszkodzenia mięśni, wystąpił u jednej osoby
	Zwiększenie aktywności AspAT	Enzym wątrobowy, podwyższenie wystąpiło u jednej osoby
	Zwiększenie stężenia CRP	Marker stanu zapalnego, podwyższenie zaobserwowane u jednej osoby
	Zwiększenie stężenia mioglobiny	Marker uszkodzenia mięśni, wystąpił u jednej osoby
	Parestezje	Zaburzenia czucia wystąpiły u dwóch z trzech osób z obrzękiem stóp

Wnioski kliniczne

Przedawkowanie wildagliptyny, nawet w dawkach 8-12 razy większych od terapeutycznych, wydaje się powodować głównie przemijające objawy związane z układem mięśniowym, zaburzeniami czucia oraz zatrzymaniem płynów. Objawy te ustępują samoistnie po odstawieniu leku, co sugeruje stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych.⁹

Pomimo tego, w przypadku podejrzenia przedawkowania należy podjąć standardowe czynności podtrzymujące funkcje życiowe oraz monitorować stan pacjenta pod kątem potencjalnych powikłań.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.