Skład i postać leku
Viglita 50 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Viglita

Produkt leczniczy Viglita w postaci tabletek o mocy 50 mg zawiera jako substancję czynną wildagliptynę w ilości 50 mg w każdej tabletce. Jest to lek należący do grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. ¹

Oprócz substancji czynnej, tabletki Viglita zawierają również substancje pomocnicze, które umożliwiają odpowiednie formowanie, przechowywanie i działanie produktu leczniczego. Wśród substancji pomocniczych należy wyróżnić laktozę, której zawartość wynosi 136 mg w każdej tabletce. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co oznacza, że może wywoływać działania niepożądane u osób z nietolerancją tego cukru. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletna lista substancji pomocniczych zawartych w produkcie Viglita 50 mg obejmuje:

• Laktoza – podstawowy składnik wypełniający tabletkę, ułatwiający proces tabletkowania
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która pomaga w rozpadzie tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu mieszaniny do matryc i stempli maszyn tabletkujących

³

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Viglita 50 mg występuje w postaci tabletek. Są to białe do prawie białych, marmurkowate tabletki o kształcie okrągłym. Tabletki charakteryzują się średnicą wynoszącą 8,00 ± 0,5 mm, co sprawia, że są stosunkowo łatwe do połknięcia podczas aplikacji doustnej. ⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Viglita 50 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z wielowarstwowych materiałów: folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Taka konstrukcja opakowania zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło. ⁵

Viglita 50 mg jest dostępna w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjentów. Dostępne opakowania zawierają:

• 14 tabletek – opakowanie na około dwutygodniową terapię
• 28 tabletek – opakowanie miesięczne przy dawkowaniu 1 tabletka dziennie
• 30 tabletek – standardowe opakowanie miesięczne
• 56 tabletek – opakowanie dwumiesięczne przy dawkowaniu 1 tabletka dziennie
• 60 tabletek – opakowanie dwumiesięczne
• 180 tabletek – opakowanie półroczne

Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym. ⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Viglita 50 mg posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu. ⁷

W zakresie przechowywania produktu leczniczego, nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące temperatury przechowywania. Jednakże istotne jest, aby produkt przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, która mogłaby niekorzystnie wpłynąć na stabilność i skuteczność leku. ⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku pozostania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Viglita lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne dla zapewnienia odpowiedniej ochrony środowiska i minimalizacji potencjalnego ryzyka związanego z niewłaściwym usuwaniem produktów leczniczych. ⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Viglita 50 mg nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt w formie tabletek nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowaniowymi ani z innymi substancjami w standardowych warunkach przechowywania i użytkowania. ¹⁰