Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Viglita 50 mg

Wildagliptyny są przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, mimo wykazania obecności leku w mleku zwierząt. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przy aminotransferazach przekraczających 3-krotność górnej granicy normy (ULN), stosowanie wildagliptyny jest zabronione, a w przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać. W populacji seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawki, co wskazuje na brak istotnych różnic farmakokinetycznych lub farmakodynamicznych w tej grupie wiekowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

wildagliptyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Wildagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Ze względu na brak danych i potencjalne ryzyko, stosowanie jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy jako działanie niepożądane, dlatego należy zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów w przypadku ich wystąpienia.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co wskazuje na możliwość bezpiecznego stosowania zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i stosować zmniejszoną dawkę (50 mg raz na dobę). Doświadczenie u pacjentów dializowanych jest ograniczone.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Wildagliptyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątroby należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Wildagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale wykazano obecność w mleku zwierząt. Potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe zawroty głowy jako działanie niepożądane – w takim przypadku unikać prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach wildagliptyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U łagodnych zaburzeń nerek nie trzeba zmieniać dawki. U umiarkowanych/ciężkich zaburzeń oraz ESRD – stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Ograniczone doświadczenie u pacjentów dializowanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione	Nie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub podwyższonymi aminotransferazami (>3x ULN). W przypadku objawów zaburzeń wątroby przerwać leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.