zapalenie trzustki
Zapalenie trzustki to stan zapalny narządu, który może występować w postaci ostrej lub przewlekłej. Ostre zapalenie trzustki charakteryzuje się nagłym początkiem, silnym bólem brzucha, często promieniującym do pleców, oraz podwyższonym poziomem enzymów trzustkowych w surowicy. Główne przyczyny to kamica żółciowa i nadużywanie alkoholu, które odpowiadają za około 70-80% przypadków.
Przewlekłe zapalenie trzustki rozwija się stopniowo i prowadzi do nieodwracalnego uszkodzenia miąższu narządu, włóknienia oraz upośledzenia funkcji zewnątrz- i wewnątrzwydzielniczej. Skutkuje to zaburzeniami trawienia, niedożywieniem i cukrzycą. Długotrwałe nadużywanie alkoholu pozostaje główną przyczyną tej postaci choroby.
Diagnostyka zapalenia trzustki opiera się na badaniach laboratoryjnych (lipaza, amylaza), obrazowych (USG, tomografia komputerowa, MRI) oraz ocenie klinicznej. Leczenie ostrego zapalenia jest głównie objawowe i obejmuje nawodnienie, leczenie przeciwbólowe oraz czasowe wstrzymanie żywienia doustnego. W ciężkich przypadkach może być konieczna hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii. Leczenie przewlekłego zapalenia koncentruje się na łagodzeniu objawów, suplementacji enzymów trzustkowych oraz modyfikacji stylu życia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Piramil Biso 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Piramil Biso zawiera ramipryl i bisoprolol, których profil bezpieczeństwa odzwierciedla działania niepożądane obu substancji czynnych. Bisoprolol najczęściej powoduje bóle i zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze, objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) oraz osłabienie i zmęczenie. Ramipryl charakteryzuje się przede wszystkim suchym kaszlem i reakcjami niedociśnieniowymi, a także ryzykiem obrzęku naczynioruchowego, hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek i wątroby, zapalenia trzustki, ciężkich reakcji skórnych oraz neutropenii lub agranulocytozy. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania, gdzie najczęstsze to m.in. niedociśnienie tętnicze, kaszel, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i osłabienie mięśni.
agranulocytoza, arytmia, astma oskrzelowa, białkomocz, ból głowy, bradykardia, cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, eozynofilia, erytropenia, glossodynia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertrójglicerydemia, impotencja, jadłowstręt, kapsułka twarda, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, łuszczyca, łuszczycopodobne zapalenie skóry, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, obrzęk obwodowy, onycholiza, osłabienie mięśni szkieletowych, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, pemfigoid, pokrzywka, porażenie, profil bezpieczeństwa, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła choroba płuc, ramipryl i bisoprolol, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości na światło, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchość błony śluzowej jamy ustnej, suchy kaszel, szumy uszne, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, utrata smaku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie równowagi, zaburzenie smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zapalenie żołądka i jelit, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zimne kończyny, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie libido, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność AlAT, zwiększona aktywność AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 30 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje dobrze udokumentowany profil działań niepożądanych, potwierdzony badaniami klinicznymi na 16 066 pacjentach przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 razy górna granica normy u 0,8% pacjentów), wzrost kinazy kreatynowej (>3 razy GGN u 2,5%, >10 razy GGN u 0,4%), bóle mięśniowo-szkieletowe (często), hiperglikemię (często) oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i układu nerwowego. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (wiek 10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Należy zwrócić uwagę na rzadkie, ale poważne działania, takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, cholestaza, a także reakcje alergiczne, w tym anafilaksję.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lozap 50 50 mg
Losartan potasowy, substancja czynna leku Lozap 50, został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 3000 dorosłych pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym, 177 pacjentów pediatrycznych, ponad 9000 pacjentów z nadciśnieniem i przerostem lewej komory serca, ponad 7700 z przewlekłą niewydolnością serca oraz ponad 1500 pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem. Najczęstszym działaniem niepożądanym były zawroty głowy, występujące często (≥1/100 do <1/10). Istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia nerek (w tym niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka), obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk krtani i języka), niedociśnienie ortostatyczne, a także hiperkaliemię, która w badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 wystąpiła u 9,9% leczonych losartanem (stężenie potasu >5,5 mmol/l) w porównaniu do 3,4% w grupie placebo. Raportowano również przypadki rabdomiolizy prowadzącej do ostrej niewydolności nerek.
aminotransferaza alaninowa, anemia, białkomocz, dusznica bolesna, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, losartan potasowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie pierwotne, nadwrażliwość na światło, nefropatia, niedociśnienie, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, trombocytopenia, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie dróg moczowych, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Penicylamina – Działania niepożądane
Penicylamina, stosowana w preparacie Cuprenil 250 mg, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Do najczęstszych należą trombocytopenia i powiększenie węzłów chłonnych, natomiast poważniejsze, choć rzadsze, powikłania to agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna oraz leukopenia, które wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi. Reakcje nadwrażliwości, w tym zespół toczniopodobny, mogą manifestować się od łagodnych zmian skórnych po zagrażające życiu stany ogólnoustrojowe. W zakresie układu oddechowego rzadko obserwuje się przewlekłe zapalenie oskrzeli, a w obrębie przewodu pokarmowego często występuje zapalenie jamy ustnej, zaś rzadziej zapalenie trzustki i nawrót choroby wrzodowej żołądka. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest żółtaczka cholestatyczna. Reakcje skórne, takie jak pokrzywka, rumień i świąd, są częste, natomiast toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella) i pęcherzyca występują rzadko, ale stanowią zagrożenie życia.
agranulocytoza, białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, infekcja dróg moczowych, kłębuszki nerkowe, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwinkomocz, leukopenia, limfadenopatia, miastenia rzekomoporaźna, morfologia krwi, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia, pęcherzyca, penicylamina, pokrzywka, przewlekłe zapalenie oskrzeli, reakcja nadwrażliwości, rumień, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zespół Goodpasture’a, zespół Lyella, zespół toczniopodobny, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabacol 400 mg
Gabapentyna (Gabacol) w dawkach 100 mg, 300 mg i 400 mg, stosowana w terapii padaczki oraz bólu neuropatycznego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęstsze objawy obejmują senność, zawroty głowy, ataksję, zmęczenie, gorączkę oraz infekcje wirusowe (≥10% pacjentów). Często obserwuje się również zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także reakcje skórne (wysypka, świąd). Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie trzustki, rabdomioliza czy ostra niewydolność nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie odnotowano miopatię z podwyższonym poziomem kinazy kreatynowej. W populacji pediatrycznej dodatkowo obserwowano infekcje dróg oddechowych, drgawki oraz zaburzenia zachowania, takie jak agresja i hiperkinezy.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hemodializa, hiperglikemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, kinaza kreatynowa, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, monoterapia, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedowidzenie, nietrzymanie moczu, objawy abstynencyjne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk uogólniony, oczopląs, omam, ostra niewydolność nerek, osutka polekowa z eozynofilią, padaczka, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, szum uszny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, uzależnienie, vertigo, zakażenie dróg moczowych, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Bluefish 10 mg
Simvastatin Bluefish, zawierający symwastatynę w dawce 10 mg, jest lekiem hipolipemizującym o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w dużych badaniach klinicznych HPS (n=20 536) i 4S (n=4444) z obserwacją do 5 lat. Częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (odpowiednio 4,8% vs 5,1%). Do poważnych działań niepożądanych należą miopatia (<0,1% przy dawce 40 mg), podwyższenie aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów, rabdomioliza oraz bardzo rzadkie przypadki niewydolności wątroby. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres objawów ze strony układów: hematologicznego (niedokrwistość rzadko), immunologicznego (anafilaksja bardzo rzadko), nerwowego (ból głowy, parestezje, zaburzenia pamięci), pokarmowego (zapalenie trzustki rzadko), wątroby (zapalenie wątroby rzadko), mięśniowo-szkieletowego (miopatia, rabdomioliza rzadko do bardzo rzadko) oraz innych, takich jak ginekomastia czy zaburzenia seksualne.
aminotransferazy, anafilaksja, astenia, cukrzyca, eozynofilia, fosfataza zasadowa, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obniżanie poziomu cholesterolu, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Biernackiego, ostra niewydolność nerek, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia erekcji, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Pregabalina – Działania niepożądane
Pregabalina jest szeroko stosowana w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych uogólnionych, a jej profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach obejmujących ponad 8900 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i obejmują zawroty głowy oraz senność, występujące bardzo często (≥1/10), które są główną przyczyną przerwania terapii (około 12% w grupie leczonej vs. 5% placebo). Inne często obserwowane objawy to bóle głowy, ataksja, zaburzenia koordynacji, drżenia, zaburzenia mowy i pamięci, a także objawy psychiczne, takie jak nastrój euforyczny, splątanie czy bezsenność. Rzadziej występują poważniejsze reakcje, w tym myśli samobójcze, drgawki, reakcje alergiczne, wydłużenie odstępu QT oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza senności, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, diplopia, drgawki, dysfagia, dyskineza, hipoglikemia, hipokineza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy częściowy, napad paniki, nastrój euforyczny, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obniżenie libido, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, omamy, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, parkinsonizm, pokrzywka, refluks żołądkowo-przełykowy, skąpomocz, stan splątania, tachykardia zatokowa, uraz rdzenia kręgowego, utrata pola widzenia, uzależnienie lekowe, wydłużenie QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia koordynacji, zaburzenia lękowe uogólnione, zaburzenia poznawcze, zapalenie nosowo-gardłowe, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen B. Braun 200 mg/50 ml
Ibuprofen podawany dożylnie w dawce 200 mg/50 ml wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującym wpływem na układ pokarmowy, gdzie bardzo często (≥10%) występują objawy takie jak zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka i zaparcia, a także nieznaczna utrata krwi z przewodu pokarmowego, mogąca prowadzić do niedokrwistości. Często (1-10%) obserwuje się owrzodzenia przewodu pokarmowego z ryzykiem krwawienia i perforacji oraz zaostrzenie chorób zapalnych jelit. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak zapalenie przełyku, trzustki czy przeponowate zwężenia jelit. W zakresie układu sercowo-naczyniowego bardzo rzadko (<0,01%) notuje się kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego i nadciśnienie tętnicze, szczególnie przy dawkach dobowych 2400 mg i długotrwałym stosowaniu. Ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych jest niewielkie, ale istotne klinicznie.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, alergiczny ostry zespół wieńcowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciężka niepożądana reakcja skórna, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwotoczne zapalenie jelita grubego, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, niedokrwistość, niedowidzenie toksyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk twarzy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, roztwór do infuzji, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń układowy rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenie krwiotworzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zgaga, złuszczające zapalenie skóry, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Erythromycinum Intravenosum TZF 300 mg
Erythromycinum Intravenosum TZF w dawce 300 mg, podawany dożylnie, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najpoważniejsze z nich dotyczą układu sercowo-naczyniowego, w tym wydłużenia odstępu QT, tachyarytmii komorowej oraz torsade de pointes, które mogą prowadzić do zatrzymania krążenia i migotania komór. Konieczne jest monitorowanie EKG, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami rytmu serca lub przyjmujących inne leki wydłużające QT. Ponadto, erytromycyna może indukować hepatotoksyczność manifestującą się cholestatycznym lub wątrobowokomórkowym zapaleniem wątroby, niewydolnością wątroby, podwyższeniem enzymów wątrobowych oraz żółtaczką. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie trzustki, nudności, wymioty, biegunka oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, również mogą wystąpić, szczególnie po dużych dawkach leku. U niemowląt odnotowano przerostowe zwężenie odźwiernika.
agranulocytoza, eozynofilia, głuchota, gorączka, jadłowstręt, laktobionian erytromycyny, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, nadkażenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, omamy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ototoksyczność, pokrzywka, przerostowe zwężenie odźwiernika, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, szumy uszne, tachyarytmia komorowa, torsade de pointes, wyprysk, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie krążenia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Concoram 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Concoram, zawierający bisoprolol fumaran i amlodypinę bezylan, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Do najczęstszych należą senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, bóle brzucha, nudności, obrzęki (w tym obrzęk okolicy kostek) oraz uczucie zmęczenia i astenia. W zakresie układu nerwowego często obserwuje się senność, zawroty głowy i ból głowy, a w układzie sercowo-naczyniowym kołatanie serca i nagłe zaczerwienienie twarzy. Rzadziej występują zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, duszność, kaszel, zmiany w przewodzie pokarmowym (wymioty, biegunka, zaparcia), a także reakcje alergiczne skórne, takie jak wysypka czy świąd. Bardzo rzadko notuje się poważne reakcje, w tym zawał mięśnia sercowego, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielenie naskórka.
alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa, astenia, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran i amlodypina, bradykardia, charakterystyka produktu leczniczego, cholestaza, częstoskurcz komorowy, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, leukopenia, łuszczyca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezja, pokrzywka, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Voltaren Acti 12,5 mg
Voltaren Acti zawiera 12,5 mg diklofenaku potasowego w tabletkach powlekanych i jest związany z szerokim spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu żołądkowo-jelitowego i obejmują nudności, wymioty, biegunkę, niestrawność, bóle brzucha oraz wzdęcia. Rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, a także zapalenie jelita grubego i inne powikłania jelitowe. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca i kołatanie serca, występują bardzo rzadko, jednak ryzyko ich wystąpienia wzrasta przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek (150 mg/dobę). Ponadto, diklofenak może powodować wzrost aktywności aminotransferaz, a w rzadkich przypadkach ciężkie uszkodzenia wątroby, w tym piorunujące zapalenie i niewydolność wątroby.
agranulocytoza, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak potasowy, duszność, działanie niepożądane, jałowe zapalenie opon mózgowych, klasyfikacja układów i narządów, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, plamica Schönleina-Henocha, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowo-kanalikowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie psychotyczne, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Teva
Sunitynib Teva wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne działania niepożądane i interakcje lekowe. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu, wpływając na skuteczność i toksyczność terapii. W trakcie leczenia obserwuje się różnorodne reakcje skórne, w tym ciężkie zespoły takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z nosa (około 50% pacjentów z guzami litymi), przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu, mogą prowadzić do zgonu, szczególnie w przypadku krwotoków z guza nowotworowego. Należy monitorować morfologię krwi, czynniki krzepnięcia oraz objawy kliniczne, zwłaszcza u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe. Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego obejmują biegunkę, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej i przełyku, a także ryzyko perforacji przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów z nowotworami jamy brzusznej.
encefalopatia hiperamonemiczna, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwotok z guza, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, neutrofilia, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT łączy lizynopryl i amlodypinę w terapii nadciśnienia tętniczego. W badaniu klinicznym (n=195) częstość działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej nie przekraczała częstości obserwowanej w monoterapii. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy (8%), kaszel (5%) oraz zawroty głowy (3%), głównie o łagodnym i przemijającym charakterze. Rzadko konieczne jest przerwanie leczenia. Profil bezpieczeństwa obejmuje m.in. zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość), reakcje anafilaktyczne, zespół SIADH, zaburzenia gospodarki węglowodanowej (hipoglikemia, hiperglikemia), oraz objawy ze strony układu nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego i pokarmowego. Występują także rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego czy ostra niewydolność nerek.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, amlodypina, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśnia, ból stawu, depresja, działanie niepożądane, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, impotencja, incydent mózgowo-naczyniowy, kaszel, kołatanie serca, kurcz mięśnia, leukopenia, lizynopryl, łuszczyca, małopłytkowość, mocznica, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, nudności, objaw Raynauda, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy jelit, omamy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, parestezje, pęcherzyca, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, splątanie, świąd, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wahania nastroju, widzenie podwójne, wymioty, wysypka, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaburzenia węchu, zaburzenia widzenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inhibace Plus 5 mg + 12,5 mg
Inhibace Plus, zawierający cylazapryl 5 mg oraz hydrochlorotiazyd 12,5 mg, jest lekiem złożonym łączącym inhibitor ACE z diuretykiem tiazydowym. Profil działań niepożądanych tego preparatu jest zbliżony do monoterapii cylazaprylem, z najczęściej obserwowanymi objawami takimi jak kaszel, wysypka skórna oraz zaburzenia czynności nerek. Kaszel występuje częściej u kobiet i osób niepalących, a w przypadku tolerancji objawu możliwe jest kontynuowanie terapii lub redukcja dawki. Hydrochlorotiazyd wywołuje charakterystyczne zawroty głowy, natomiast leczenie skojarzone wykazuje mniejsze nasilenie biochemicznych i metabolicznych zaburzeń w porównaniu do monoterapii tiazydami. Ciężkie działania niepożądane wymagające przerwania terapii dotyczą mniej niż 5% pacjentów leczonych inhibitorami ACE i około 0,1% pacjentów stosujących tiazydy.
agranulocytoza, anafilaksja, cylazapryl z hydrochlorotiazydem, diuretyk tiazydowy, dusznica bolesna, ginekomastia, hipokaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, kaszel, małopłytkowość, mięsak Kaposiego, neuropatia obwodowa, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, przemijający napad niedokrwienny, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, udar niedokrwienny, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aricogan 5 mg
Aripiprazol (Aricogan) jest stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych typu I. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w badaniach kontrolowanych placebo były akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Objawy pozapiramidowe pojawiały się u 19-26,6% pacjentów leczonych aripiprazolem, w porównaniu do wyższych odsetków przy haloperydolu (53,3-57,3%). Akatyzja występowała u 6,2% pacjentów ze schizofrenią i 12,1% z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, co jest istotnym aspektem monitorowania terapii. Dystonia, choć rzadsza, może pojawić się szczególnie u młodszych pacjentów i mężczyzn, często w pierwszych dniach leczenia. Zmiany stężenia prolaktyny, zarówno wzrosty jak i spadki, obserwowano u młodzieży, co może skutkować mlekotokiem, zaburzeniami miesiączkowania lub ginekomastią. W badaniach klinicznych odnotowano także przejściowe zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej u 3,5% pacjentów.
akatyzja, aspiracyjne zapalenie płuc, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, dysfagia, dyskineza późna, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jadłowstręt, kompulsywne zakupy, kwasica ketonowa, leukopenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, pediatria, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, śpiączka hiperosmolarna, torsade de pointes, uzależnienie od hazardu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febrofen 200 mg
Febrofen 200 mg, zawierający ketoprofen w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwowane objawy to niestrawność, nudności, ból brzucha i wymioty (częstość ≥1/100 do <1/10). U pacjentów w podeszłym wieku istnieje podwyższone ryzyko poważnych powikłań, takich jak wrzody żołądka, perforacja czy krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. Dawkowanie 200 mg/dobę zwiększa ryzyko krwawień, a ryzyko to rośnie wraz ze wzrostem dawki. Ponadto, ketoprofen może wywoływać ciężkie reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), ostrą niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby oraz zwiększone ryzyko zatorów tętniczych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu i dużych dawkach.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, astma oskrzelowa, ból brzucha, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, hiperkaliemia, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica toksyczna rozpływna naskórka, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność serca, nudności, ostra niewydolność nerek, parestezja, perforacja, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód żołądka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zahamowanie czynności szpiku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Normodipine 10 mg
Amlodypina, substancja czynna Normodipine dostępnego w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwuje się obrzęki (≥1/10), zmęczenie i osłabienie (często, ≥1/100 do <1/10), a także objawy ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy i bóle głowy (często). Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego obejmują kołatanie serca i nagłe zaczerwienienie twarzy (często), a rzadziej zaburzenia rytmu serca, w tym bradykardię, tachykardię komorową i migotanie przedsionków (niezbyt często). Bardzo rzadko zgłaszano zawał mięśnia sercowego oraz zapalenie naczyń. W zakresie układu pokarmowego często występują ból brzucha, nudności, niestrawność oraz zmiany rytmu wypróżnień, a bardzo rzadko zapalenie trzustki i rozrost dziąseł. Wśród działań niepożądanych skóry i tkanki podskórnej dominują zmiany takie jak wysypka, świąd i pokrzywka (niezbyt często), a poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, są bardzo rzadkie.
amlodypina, antagonista wapnia, ból brzucha, ból mięśni, ból stawów, bradykardia, cholestaza, depresja, duszność, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, nieżyt żołądka, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia mikcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Finamlox 5 mg
Profil bezpieczeństwa amlodypiny w dawkach 5 mg i 10 mg (Finamlox) obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej występujące objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk kostek oraz zmęczenie. Obrzęki są bardzo częstym działaniem niepożądanym, a obrzęk kostek występuje często, co wymaga regularnej oceny klinicznej pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości.
amlodypina, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, cholestaza, częstoskurcz komorowy, depresja, duszność, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, leukocytopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, przerost dziąseł, rumień wielopostaciowy, senność, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia mikcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaczerwienienie twarzy, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Finlepsin 400 retard 400 mg
Karbamazepina, substancja czynna Finlepsin 400 retard, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie są zależne od dawki oraz trybu leczenia (monoterapia vs. terapia skojarzona). Do najczęstszych objawów należą zawroty głowy, senność, ataksja móżdżkowa, bóle głowy, złe samopoczucie oraz wymioty. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia (bardzo często, >1/10), trombocytopenia i eozynofilia (często, ≥1/100 do <1/10), a także rzadkie, ale poważne stany jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i pancytopenia. Hiponatremia występuje często (≥1/100 do <1/10) i może prowadzić do zatrzymania płynów, obrzęków oraz objawów neurologicznych określanych jako "zatrucie wodne". Wśród działań niepożądanych obserwuje się także reakcje skórne, w tym ciężkie zespoły nadwrażliwości (SJS, TEN, DRESS, AGEP), szczególnie u nosicieli alleli HLA-A*3101 (populacje japońskie i europejskie) oraz HLA-B*1502 (populacje azjatyckie). Monitorowanie stężenia leku w surowicy oraz dostosowanie dawkowania są kluczowe w zapobieganiu toksyczności i wahaniom terapeutycznym.
agranulocytoza, allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, aplazja szpiku, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ataksja móżdżkowa, białkomocz, blok przedsionkowo-komorowy, choreoatetoza, dyskineza ustno-twarzowa, eozynofilia, erytrodermia, hiponatremia, hirsutyzm, karbamazepina, krwiomocz, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, osłabienie mięśniowe, osteopenia, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zaburzenia spermatogenezy, zapalenie trzustki, zatrucie wodne, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen Kabi 4 mg/ml
Ibuprofen Kabi (4 mg/ml, roztwór do infuzji) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu pokarmowego. Mogą one obejmować nudności, wymioty, biegunkę, dyspepsję, ból brzucha, a także poważniejsze powikłania, takie jak choroba wrzodowa, perforacja i krwawienia z przewodu pokarmowego, które szczególnie u osób w podeszłym wieku mogą prowadzić do zgonu. Stosowanie dawek do 2400 mg/dobę wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów tętniczych zatorowo-zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Dodatkowo, NLPZ mogą zaostrzać stany zapalne związane z zakażeniami, np. martwicze zapalenie powięzi.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, ciężkie skórne działania niepożądane, dyspepsja, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, polekowa reakcja z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, smoliste stolce, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampril 10 mg tabletki 10 mg
Ampril 10 mg (ramipryl) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania przez personel medyczny. Najczęstsze objawy to uporczywy suchy kaszel oraz niedociśnienie objawiające się zawrotami głowy, omdleniami i osłabieniem. Poważne działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy z ryzykiem zwężenia dróg oddechowych, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię/agranulocytozę. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z niektórymi zdarzeniami o częstości nieznanej. W układzie krwiotwórczym obserwuje się m.in. eozynofilię (≥1/1000 do <1/100), neutropenię, agranulocytozę, aplazję szpiku i pancytopenię (rzadko do bardzo rzadko). Ramipryl może także wywoływać reakcje anafilaktyczne, podwyższenie miana przeciwciał przeciwjądrowych oraz zespół SIADH.
agranulocytoza, aplazja szpiku, białkomocz, cholestatyczne zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, dyspepsja, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, onycholiza, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, przemijający napad niedokrwienny, ramipryl, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, tachykardia, zaburzenie rytmu serca, zapalenie języka, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Aurovitas 300 mg
Pregabalin Aurovitas, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wykazuje dobrze udokumentowany profil działań niepożądanych na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które występują bardzo często (≥ 1/10) i mogą ograniczać codzienne funkcjonowanie, prowadząc do odstawienia leku u 12% pacjentów (w porównaniu do 5% w grupie placebo). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest podobny do dorosłych, z najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka i infekcje górnych dróg oddechowych. W leczeniu bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk czy drgawki, mogą wskazywać na potencjał uzależniający pregabaliny i wymagają stopniowego odstawiania leku.
ataksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depresja, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, duszność, dyskineza, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, hipoglikemia, leukopenia, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęki obwodowe, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia koncentracji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół grypopodobny, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valtap HCT 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan (320 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg) w formie tabletek powlekanych, wykazuje działania niepożądane wynikające zarówno z efektów monoterapii poszczególnymi składnikami, jak i ich skojarzonego stosowania. Do najczęściej obserwowanych działań należą zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hiponatremia, oraz odwodnienie (częstość niezbyt często), a także niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne. Rzadziej występują objawy neurologiczne (zawroty głowy, parestezje), zaburzenia widzenia, szum uszny, kaszel, bóle mięśni i stawów, a także zaburzenia czynności nerek i wątroby, potwierdzone podwyższeniem stężeń kreatyniny, bilirubiny i kwasu moczowego w surowicy. Walsartan może dodatkowo powodować małopłytkowość, hiperkaliemię, reakcje nadwrażliwości, zapalenie naczyń oraz zaburzenia hematologiczne i skórne, natomiast hydrochlorotiazyd wiąże się z ryzykiem hipokaliemii, hiponatremii, hiperglikemii, zaburzeń rytmu serca, a także zwiększonym ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry, co wymaga regularnej kontroli dermatologicznej u pacjentów stosujących lek długoterminowo.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, ARDS, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, działanie niepożądane, fotowrażliwość, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, jaskra ostra, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, terapia skojarzona, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, Valtap HCT, walsartan hydrochlorotiazyd, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Memantine Glenmark 20 mg
Memantine Glenmark, zawierający memantynę w dawkach 10 mg i 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na 1784 pacjentach, gdzie częstość działań niepożądanych była porównywalna z placebo (1595 pacjentów). Najczęstsze działania niepożądane o nasileniu łagodnym do umiarkowanego obejmowały zawroty głowy (6,3% vs 5,6%), ból głowy (5,2% vs 3,9%), zaparcia (4,6% vs 2,6%), senność (3,4% vs 2,2%) oraz nadciśnienie tętnicze (4,1% vs 2,8%). Działania niepożądane sklasyfikowano według układów narządowych i częstości występowania, z uwzględnieniem m.in. zakażeń grzybiczych (niezbyt często), nadwrażliwości (często), zaburzeń psychicznych takich jak senność i splątanie (często i niezbyt często), a także rzadkich incydentów napadów padaczkowych (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na omamy, które występowały głównie u pacjentów z ciężkim stadium choroby Alzheimera.
ból głowy, choroba Alzheimera, depresja, duszność, enzymy wątrobowe, memantyna, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, napad padaczkowy, nieprawidłowy chód, niewydolność serca, omamy, reakcja psychotyczna, senność, splątanie, wymioty, zaburzenia równowagi, zakażenie grzybicze, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gefitinib Synthon 250 mg
Gefitynib Synthon (250 mg) charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które występują najczęściej w pierwszym miesiącu terapii i są przeważnie odwracalne. Najczęstsze działania niepożądane (≥20%) to biegunka oraz objawy skórne, takie jak wysypka, trądzik, suchość skóry i świąd. Ciężkie działania niepożądane (3. i 4. stopnia wg CTC) wystąpiły u około 8% pacjentów, a przerwanie leczenia z powodu toksyczności dotyczyło 3%. Szczególną uwagę należy zwrócić na śródmiąższową chorobę płuc (ILD), która pojawiła się u 1,3% pacjentów i często miała ciężki przebieg, prowadząc w niektórych przypadkach do zgonu. Inne często obserwowane działania obejmują brak łaknienia, zapalenie spojówek, krwawienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności, zapalenie jamy ustnej), podwyższenie aktywności aminotransferaz oraz reakcje skórne o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, biegunka, choroba śródmiąższowa płuc, działanie niepożądane gefitynibu, gorączka, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, niedrobnokomórkowy rak płuca, niewydolność wątroby, nudności, objaw skórny, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, osłabienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, suchość oka, suchość skóry, świąd, trądzik, Wspólna Skala Toksyczności, wymioty, wysypka, wysypka krostkowa, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany paznokci - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Acitren
Acitren, zawierający acytretynę w dawkach 10 mg i 25 mg, jest silnie teratogenny i przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez spełnienia rygorystycznych warunków Programu Zapobiegania Ciąży. Lek może powodować ciężkie wady rozwojowe ośrodkowego układu nerwowego, serca i naczyń krwionośnych, nawet po krótkotrwałym stosowaniu. Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez minimum 1 miesiąc przed terapią, w trakcie leczenia oraz przez 3 lata po zakończeniu terapii, a także poddawać się regularnym testom ciążowym o czułości co najmniej 25 mlU/mL. W przypadku zajścia w ciążę terapia powinna być natychmiast przerwana, a pacjentka skierowana do specjalisty. Dodatkowo, pacjentki muszą być informowane o konieczności unikania spożycia alkoholu podczas leczenia i przez 2 miesiące po jego zakończeniu ze względu na ryzyko powstania highly teratogennego etretynatu z dłuższym okresem półtrwania (około 120 dni).
acytretyna, antykoncepcja, depresja, działanie teratogenne, etretynat, funkcja wątroby, hiperostoza, hipertriglicerydemia, łagodne nadciśnienie śródczaszkowe, nadciśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, Program Zapobiegania Ciąży, przedwczesne zarastanie nasad kości, retynoid, rogowacenie skóry, stężenie lipidów, teratogenność, test ciążowy, wada rozwojowa, zaburzenie kostnienia, zapalenie trzustki, zespół kwasu retynowego, zespół przesiąkania włośniczek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry, zwapnienie pozakostne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Majamil PPH 25 mg
Lek Majamil PPH zawierający diklofenak sodowy w dawce 25 mg może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości występowania. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych w obrębie tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu, zwłaszcza przy dawkach 150 mg/dobę i długotrwałym stosowaniu. Do często obserwowanych działań należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha), podwyższenie aktywności aminotransferaz, wysypka, bóle i zawroty głowy oraz zawroty głowy. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia neurologiczne, uszkodzenia wątroby (w tym zapalenie i niewydolność) oraz nefropatie (ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy).
aminotransferaza, anemia hemolityczna, białkomocz, choroba Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, hemoglobina, hepatotoksyczność, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie psychotyczne, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Eslibon 800 mg
Octan eslikarbazepiny, substancja czynna leku Eslibon dostępnego w dawkach 200 mg, 400 mg, 600 mg i 800 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków przeciwpadaczkowych, z działaniami niepożądanymi o łagodnym do umiarkowanego nasileniu, najczęściej pojawiającymi się na początku terapii. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zawroty głowy, senność, ból głowy i nudności, występujące u mniej niż 3% pacjentów. Wśród innych zgłaszanych objawów znajdują się m.in. hiponatremia, niedokrwistość, zaburzenia widzenia (podwójne widzenie u 11,4% pacjentów stosujących jednocześnie karbamazepinę), zaburzenia rytmu serca (w tym wydłużenie odstępu PR i ryzyko bloku przedsionkowo-komorowego), a także reakcje skórne, takie jak wysypka i zespół DRESS. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z karbamazepiną, które zwiększają częstość występowania działań niepożądanych neurologicznych i okulistycznych.
alergiczne zapalenie skóry, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, depresja, hiponatremia, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedosłuch, nudności, octan eslikarbazepiny, osteopenia, osteoporoza, pobudzenie, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, senność, stan splątania, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi elektrolitowej, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie dróg moczowych, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zespół nieadekwatnego wydzielania ADH, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Zentiva 50 mg
Dazatynib, stosowany w monoterapii u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) oraz ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych na podstawie danych klinicznych obejmujących 2900 pacjentów. Mediana czasu leczenia w populacji dorosłych wynosiła od 6,2 do 60 miesięcy, a u dzieci i młodzieży z CML-CP 42,3 miesiąca. Działania niepożądane występowały u większości pacjentów, a u 19% dorosłych doprowadziły do przerwania terapii, podczas gdy w populacji pediatrycznej odsetek ten wyniósł 1,5%. Najczęstsze powikłania obejmują mielosupresję (w tym niedokrwistość, neutropenię, małopłytkowość), zakażenia (w tym posocznicę/sepsę), zaburzenia układu oddechowego (wysięk w jamie opłucnej, obrzęk płuc), zaburzenia sercowo-naczyniowe (zawał serca, arytmie, niewydolność serca) oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, krwawienia). Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, jednak bez przypadków wysięku osierdziowego, opłucnowego, obrzęku płuc czy nadciśnienia płucnego.
agranulocytowe zapalenie okrężnicy, aplazja układu czerwonokrwinkowego, chłonkotok, cholestaza, dazatynib, dysfagia, działanie niepożądane, krwawienie w OUN, małopłytkowość, martwica kości, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła faza CML z chromosomem Philadelphia, rabdomioliza, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, sepsa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia komorowa, udar naczyniowy mózgu, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Grofibrat S 215 mg
Fenofibrat mikronizowany (215 mg, preparat Grofibrat S) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych zarówno w badaniach klinicznych (n=2344), jak i w okresie postmarketingowym. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia). Często występują także podwyższenie aktywności aminotransferaz, co wskazuje na potencjalne uszkodzenie hepatocytów, oraz zaburzenia mięśniowe (mialgie, zapalenie mięśni, skurcze, osłabienie). Rzadziej notowano zapalenie trzustki (0,8% vs 0,5% placebo, p=0,031), kamicę żółciową, zapalenie wątroby, a także poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. W badaniu FIELD odnotowano istotne statystycznie zwiększenie ryzyka zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%, p=0,022) oraz tendencję do wzrostu zakrzepicy żył głębokich (1,4% vs 1,0%, p=0,074), co może być związane ze wzrostem stężenia homocysteiny o średnio 6,5 μmol/l.
aminotransferazy, biegunka, ból brzucha, ból mięśniowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, fenofibrat mikronizowany, hemoglobina, hepatotoksyczność, homocysteina, kamica żółciowa, kolka żółciowa, krwinki białe, mialgia, nadwrażliwość na światło, nadwrażliwość skóry, nudności, osłabienie mięśni, ostra niewydolność nerek, powikłania kamicy żółciowej, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, wzdęcia, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenie trawienne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pragiola 200 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, wykazuje szeroki profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10). Działania te mają zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie, co umożliwia kontynuację terapii u większości pacjentów. Odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną, w porównaniu do 5% w grupie placebo. Profil bezpieczeństwa u dzieci (1 miesiąc do 16 lat) jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka, zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zwiększenie masy ciała. Po odstawieniu pregabaliny mogą wystąpić objawy odstawienia, w tym bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, drgawki i myśli samobójcze, co sugeruje możliwość uzależnienia od leku i wymaga ostrożnego planowania odstawienia, zwłaszcza po długotrwałej terapii.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, dyzuria, gorączka, hipoglikemia, jaskra, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, napad paniki, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, stupor, tachykardia zatokowa, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zocor 10 10 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444), z okresem obserwacji do 5 lat. W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę, wskaźnik przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie leczonej w porównaniu do 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była <0,1%, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie versus 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują rzadkie przypadki niedokrwistości, anafilaksji, zaburzeń snu (bezsenność), depresji, neuropatii obwodowej, miastenii rzekomoporaźnej, śródmiąższowej choroby płuc, zapalenia trzustki, zapalenia wątroby, rabdomiolizy oraz immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). W dawce 80 mg/dobę miopatia występowała częściej (1,0%) niż przy 20 mg/dobę (0,02%).
aminotransferazy, anafilaksja, astenia, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, ginekomastia, Heart Protection Study, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, Scandinavian Simvastatin Survival Study, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia poznawcze, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmiany liszajowate, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketoflix 50 mg
Ketoprofen w postaci preparatu Ketoflix wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących liczne układy i narządy. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, a także poważne powikłania, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody żołądka i dwunastnicy, perforacje oraz zaostrzenia chorób zapalnych jelit. U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko tych powikłań jest szczególnie wysokie i może prowadzić do zgonu. W populacji pediatrycznej najczęściej zgłaszano wymioty, biegunkę oraz reakcje nadwrażliwości, a w przypadku przedawkowania – zaburzenia zachowania i niepokój. Długotrwałe stosowanie ketoprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach, wiąże się z podwyższonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, dyskineza, hiperkaliemia, hiponatremia, ketoprofen z lizyną, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nadżerkowe zapalenie żołądka, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność oddechowa, plamica małopłytkowa, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Naproxen Genoptim 500 mg
Naproxen Genoptim, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących przewodu pokarmowego, układu krwiotwórczego, wątroby oraz nerek. Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego to zgaga, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia, niestrawność oraz ból w nadbrzuszu, natomiast poważniejsze powikłania obejmują krwawienia, owrzodzenia, perforacje i niedrożności przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza czy niedokrwistość aplastyczna, wymagają regularnej kontroli morfologii krwi. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, astma, skurcz oskrzeli oraz ciężkie dermatozy (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), mogą wystąpić niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na NLPZ i wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, granulocytopenia, hiperkaliemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica naskórka, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk płuc, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, porfiria późna skórna, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie naczyń, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg
Co-Valsacor to lek zawierający walsartan (80 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Działania niepożądane związane z terapią skojarzoną obejmują m.in. odwodnienie (niezbyt często), zawroty głowy (bardzo rzadko), parestezje (niezbyt często), niewyraźne widzenie (niezbyt często), szum uszny (niezbyt często), niedociśnienie (niezbyt często), kaszel (niezbyt często), ból mięśni (niezbyt często) oraz zmęczenie (niezbyt często). W badaniach klinicznych odnotowano także zaburzenia metaboliczne, takie jak hipokaliemia, hiponatremia, zwiększone stężenie kwasu moczowego, bilirubiny i kreatyniny w surowicy. Hydrochlorotiazyd, stosowany w monoterapii, może powodować hipokaliemię (bardzo często), hiponatremię i hipomagnezemię (często), a także zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne (często), reakcje nadwrażliwości, małopłytkowość, agranulocytozę i niedokrwistość aplastyczną (rzadko lub bardzo rzadko).
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, hiperglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń krwionośnych, nadwrażliwość na światło, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omdlenie, parestezja, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, szum uszny, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenia czynności nerek, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zmniejszenie stężenia hemoglobiny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esotkaleno 10 mg
Preparat Esotkaleno, zawierający prednizon, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od dawki i czasu terapii. W terapii substytucyjnej, stosując dawki fizjologiczne, ryzyko działań niepożądanych jest minimalne, natomiast w farmakoterapii wysokimi dawkami i długotrwałym leczeniu obserwuje się szeroki zakres powikłań obejmujących niemal wszystkie układy. Prednizon wywołuje immunosupresję, zwiększając podatność na zakażenia (bakteryjne, wirusowe, grzybicze, pasożytnicze) oraz maskując ich objawy, co utrudnia diagnostykę. W hematologii obserwuje się leukocytozę, limfopenię, eozynopenię i policytemię. Możliwe są reakcje alergiczne od łagodnych wysypek po ciężkie anafilaksje z zaburzeniami rytmu serca i zapaścią. Długotrwałe stosowanie prowadzi do niedoczynności kory nadnerczy i zespołu Cushinga (m.in. twarz księżycowata, otyłość tułowia, hiperwolemia). Zaburzenia metaboliczne obejmują zatrzymanie sodu, hipokaliemię, zmniejszoną tolerancję glukozy, cukrzycę, hipercholesterolemię i hipertriglicerydemię. Psychiczne efekty uboczne to depresja, euforia, mania, psychozy, omamy i myśli samobójcze. Neurologicznie mogą wystąpić objawy rzekomego guza mózgu oraz nasilenie padaczki.
aseptyczna martwica kości, ból mięśniowo-stawowy, bradykardia, brak miesiączki, chwiejność emocjonalna, cukrzyca, depresja, drażliwość, działanie immunosupresyjne, eozynopenia, euforia, glikokortykosteroid, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hirsutyzm, impotencja, jaskra, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukocytoza, limfopenia, mania, maskowanie objawów infekcji, miażdżyca, miopatia, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność kory nadnerczy, niepokój, omam, opóźnione gojenie ran, osteoporoza, padaczka, policytemia, psychoza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozstępy skórne, rzekomy guz mózgu, teleangiektazja, terapia substytucyjna, trądzik steroidowy, twardzinowy przełom nerkowy, twarz księżycowata, wrzód żołądka, wybroczyna, zaburzenie snu, zaćma, zakrzepica, zanik mięśni, zanik skóry, zapalenie naczyń, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zatrzymanie sodu, zerwanie ścięgna, zespół Cushinga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 10 mg + 10 mg
Lek INEGY, zawierający ezetymib oraz symwastatynę w dawkach od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg, został poddany szerokim badaniom klinicznym obejmującym około 12 000 pacjentów. Profil bezpieczeństwa wykazuje działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo często występujących bólów mięśni (często) po bardzo rzadkie przypadki anafilaksji i immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Miopatia, szczególnie przy dawce symwastatyny 80 mg/dobę, występowała u 1,0% pacjentów, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥ 3x GGN) u 1,7%. Istotne klinicznie zwiększenie kinazy kreatynowej (≥ 10x GGN) obserwowano u 0,2% pacjentów. W badaniach u dzieci i młodzieży (10–17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią podwyższenie AlAT/AspAT i CK było nieco częstsze w terapii skojarzonej, jednak bez przypadków miopatii.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, anafilaksja, bezsenność, cholecystektomia, choroba wieńcowa, cukrzyca, działanie niepożądane, eozynofilia, ezetymib, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, miastenia oka, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, polekowe zmiany liszajowate, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie funkcji poznawczej, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólu wielomięśniowego, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Accord 300 mg
Darunawir, inhibitor proteazy stosowany w terapii HIV, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane u 51,3% pacjentów leczonych w skojarzeniu z rytonawirem przez średnio 95,3 tygodnia. Najczęstsze objawy to biegunka, nudności, wysypka, ból głowy i wymioty. Ciężkie działania niepożądane obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwicę kości, zapalenie wątroby i gorączkę. Profil bezpieczeństwa przy dawce 800 mg darunawiru z 100 mg rytonawiru raz na dobę jest zbliżony do schematu 600 mg/100 mg dwa razy na dobę, z wyjątkiem częstszych, lecz łagodnych nudności u pacjentów wcześniej nieleczonych. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), obejmując m.in. zaburzenia hematologiczne, immunologiczne, metaboliczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, skórne, mięśniowo-szkieletowe i nerkowe.
aftowe zapalenie jamy ustnej, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, dna moczanowa, ginekomastia, hemofilia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, inhibitor proteazy, insulinooporność, jadłowstręt, kamica nerkowa, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na lek, nefropatia kryształowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, rytonawir, stłuszczenie wątroby, zakażenie HIV, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bosutinib Zentiva 100 mg
Profil bezpieczeństwa bosutynibu, analizowany na podstawie danych klinicznych od 1372 pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML), wskazuje na wysoką częstość występowania działań niepożądanych – 98,3% pacjentów doświadczyło co najmniej jednego zdarzenia niepożądanego podczas mediany leczenia wynoszącej 26,3 miesiąca. Najczęstsze działania niepożądane (≥20%) obejmowały biegunkę (80,4%), nudności (41,5%), ból brzucha (35,6%), małopłytkowość (34,4%), wymioty (33,7%), wysypkę (32,8%), wzrost aktywności aminotransferaz AlAT (28,0%) i AspAT (22,5%), niedokrwistość (27,2%), gorączkę (23,4%), zmęczenie (32,0%) oraz ból głowy (20,3%). Działania niepożądane stopnia 3. lub 4. wystąpiły u 68,7% pacjentów, z najczęstszymi ciężkimi zdarzeniami takimi jak małopłytkowość (19,7%), wzrost AlAT (14,6%), neutropenia (10,6%) i biegunka (10,6%). Mediana czasu do wystąpienia pierwszych objawów wynosiła od 2 dni (biegunka) do 56 dni (neutropenia), a ich czas trwania wahał się od 2 do 22 dni. Zgłaszano także rzadkie przypadki polekowego uszkodzenia wątroby (0,1%) oraz wydłużenia odstępu QTcF (>500 ms u 0,5% pacjentów).
aktywność AlAT, aktywność AspAT, aktywność lipazy, biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, gorączka, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, kaszel, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, nudności, ostre uszkodzenie nerek, płyn w jamie opłucnej, polekowe uszkodzenie wątroby, przewlekła białaczka szpikowa, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QTcF, wymioty, wysypka, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – SmofKabiven Peripheral
SmofKabiven Peripheral to trójkomorowa emulsja do żywienia pozajelitowego, zawierająca roztwór glukozy, aminokwasów z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową (olej sojowy, rybny i fosfolipidy z jaja kurzego). Ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z alergią na soję lub orzeszki ziemne, oraz indywidualną zdolność eliminacji tłuszczów, konieczne jest monitorowanie stężenia triglicerydów w surowicy, które nie powinno przekraczać 4 mmol/l, aby uniknąć zespołu przedawkowania tłuszczu. Produkt wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą, zapaleniem trzustki, zaburzeniami czynności wątroby, niedoczynnością tarczycy, posocznicą, kwasicą mleczanową, niedotlenieniem komórkowym oraz zwiększoną osmolarnością surowicy. Infuzję należy prowadzić ciągłym, kontrolowanym tempem, najlepiej za pomocą pompy objętościowej, po wyrównaniu zaburzeń elektrolitowych i bilansu płynów.
aseptyka, bilans płynów, fosfolipidy, hiperfosfatemia, hiperkaliemia, hiperosmolarność, hipoksja, kwasica mleczanowa, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk płuc, osmolarność, parametry krzepnięcia, pierwiastki śladowe, pompa objętościowa, posocznica, próby wątrobowe, pseudoaglutynacja, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, równowaga kwasowo-zasadowa, triglicerydy, zaburzenia elektrolitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność krążenia, zespół ponownego odżywiania, zespół przedawkowania tłuszczu, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Meprelon 4 mg
Meprelon, zawierający metyloprednizolon, jest glikokortykosteroidem stosowanym zarówno w terapii substytucyjnej, jak i w leczeniu różnych schorzeń. Działania niepożądane obejmują zmiany hematologiczne (leukocytoza, limfopenia, eozynopenia, poliglobulia, trombocytopenia lub trombocytoza), immunosupresję z ryzykiem maskowania i aktywacji zakażeń oraz reakcje alergiczne. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzeń endokrynologicznych, takich jak niedoczynność kory nadnerczy, zespół Cushinga, zespół odstawienia steroidów, zahamowanie wzrostu u dzieci oraz zaburzenia wydzielania hormonów płciowych. Metyloprednizolon wpływa również na metabolizm, wywołując m.in. zatrzymanie sodu, hipokaliemię, cukrzycę posteroidową, hiperlipidemię oraz nasilony katabolizm białek.
centralna retinopatia surowicza, cukrzyca posteroidowa, eozynopenia, glikokortykosteroid, guz chromochłonny, hiperlipidemia, hirsutyzm, immunosupresja, jałowa martwica kości, jaskra, kardiomiopatia przerostowa, leukocytoza, limfopenia, lipomatoza, maskowanie zakażeń, metyloprednizolon, miastenia, mięsak Kaposiego, niedoczynność kory nadnerczy, osteoporoza, ostra miopatia, poliglobulia, przełom miasteniczny, rozedma pęcherzykowa jelit, rozstępy skórne, rzekomy guz mózgu, teleangiektazja, terapia substytucyjna, trądzik steroidowy, trombocytopenia, trombocytoza, twardzina układowa, twardzinowy przełom nerkowy, wrzód żołądka, wybroczyna, zaćma, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zatrzymanie sodu, zespół Cushinga, zespół odstawienia steroidów, zespół rozpadu guza - Leksykon substancji czynnych
Dapagliflozyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Dapagliflozyna jest przeciwwskazana u pacjentów z cukrzycą typu 1 ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA), która w badaniach klinicznych występowała z częstością określaną jako „często”. Skuteczność leku jest ściśle zależna od czynności nerek; nie zaleca się rozpoczynania terapii przy współczynniku filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 25 ml/min, a u pacjentów z GFR <45 ml/min obserwuje się znaczące obniżenie efektu hipoglikemizującego. U osób z umiarkowaną niewydolnością nerek (GFR <60 ml/min) częściej występują działania niepożądane, takie jak wzrost stężenia kreatyniny, fosforu, parathormonu (PTH) oraz hipotensja, co wymaga szczególnej ostrożności. Ponadto, u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zwiększona ekspozycja na dapagliflozynę może nasilać działania niepożądane.
albuminuria, amputacja kończyny dolnej, antagoniści receptora angiotensyny, cukrzyca LADA, cukrzyca typu 1, elektrolity w surowicy, hipotensja, inhibitory ACE, inhibitory SGLT2, kardiomiopatia naciekowa, klasyfikacja NYHA, kreatynina w surowicy, kwasica ketonowa cukrzycowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odmiedniczkowe zapalenie nerek, parathormon, przewlekła choroba nerek, wskaźnik GFR, zapalenie trzustki, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zgorzel Fourniera - Leksykon leków
Działania niepożądane – Losartic 50 mg
Profil bezpieczeństwa losartanu potasowego został oceniony na podstawie szerokich badań klinicznych obejmujących ponad 3000 dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, 177 dzieci w wieku 6-16 lat, ponad 9000 pacjentów z przerostem lewej komory serca, ponad 7700 z przewlekłą niewydolnością serca oraz ponad 1500 z cukrzycą typu 2 i białkomoczem. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość ≥ 1/100 do < 1/10) we wszystkich wskazaniach. Inne często występujące działania to niedokrwistość (często u pacjentów z niewydolnością serca), hiperkaliemia (często u pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2 z chorobą nerek), oraz zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek (często u pacjentów z niewydolnością serca). Rzadkie, ale poważne działania obejmują reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i zapalenie naczyń krwionośnych. Niedociśnienie ortostatyczne występuje niezbyt często u pacjentów z nadciśnieniem i przewlekłą niewydolnością serca, a częściej u pacjentów z cukrzycą i chorobą nerek.
aminotransferaza alaninowa, cukrzyca typu 2 z białkomoczem, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, losartan potasowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pierwotne nadciśnienie tętnicze, plamica Schoenleina-Henocha, pokrzywka, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, udar naczyniowy mózgu, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego