obrzęk naczynioruchowy
Obrzęk naczynioruchowy to nagła, miejscowa opuchlizna tkanek miękkich, przede wszystkim skóry i błon śluzowych, spowodowana zwiększoną przepuszczalnością naczyń krwionośnych. Charakteryzuje się szybkim rozwojem obrzęku, który może dotyczyć twarzy, warg, języka, krtani, kończyn, narządów płciowych lub przewodu pokarmowego.
Mechanizm powstawania obrzęku naczynioruchowego związany jest najczęściej z uwalnianiem mediatorów zapalnych, takich jak histamina, bradykinina czy leukotrieny. Wyróżnia się obrzęk alergiczny (mediowany przez IgE), niealergiczny (związany z działaniem leków, np. inhibitorów ACE), wrodzony (dziedziczny niedobór inhibitora C1-esterazy) oraz idiopatyczny (o nieznanej przyczynie).
Obrzęk naczynioruchowy górnych dróg oddechowych stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji. W przypadku obrzęku alergicznego leczenie obejmuje podanie adrenaliny, kortykosteroidów i leków przeciwhistaminowych. W obrzęku bradykininowym (np. dziedzicznym) stosuje się koncentrat inhibitora C1-esterazy, antagonistów receptora bradykininowego lub świeżo mrożone osocze.
Profilaktyka polega na identyfikacji i unikaniu czynników wyzwalających, edukacji pacjenta oraz, w przypadku obrzęku wrodzonego, na długoterminowym leczeniu zapobiegawczym inhibitorami C1-esterazy, antagonistami receptora bradykininowego lub lekami antyfibrynolitycznymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tegretol CR 200 200 mg
Karbamazepina, substancja czynna leku Tegretol CR 200, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy, hematologiczny, immunologiczny, endokrynologiczny, pokarmowy, skórny oraz inne narządy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (atakksja, zawroty głowy, senność – bardzo często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności i wymioty – bardzo często) oraz reakcje alergiczne skórne (pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry – bardzo często). Istotne są również zaburzenia hematologiczne, w tym leukopenia (bardzo często), trombocytopenia i eozynofilia (często), a także rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i pancytopenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z CIOMS III, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego. Monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu jest zalecane w przypadku objawów neurologicznych sugerujących względne przedawkowanie lub znaczne wahania poziomu leku.
agranulocytoza, alergiczny odczyn skórny, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, demineralizacja kości, dyskineza, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek, karbamazepina, leukopenia, limfadenopatia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mlekotok, nadwrażliwość płucna, nadwrażliwość wielonarządowa, neuropatia obwodowa, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niedowład, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, osteoporoza, ostra uogólniona krostkowica, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, retykulocytoza, rogowacenie liszajowate, rzadkoskurcz, trombocytopenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jelita grubego, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmętnienie soczewki, zwiększenie stężenia aminotransferaz - Leksykon substancji czynnych
Zofenopryl – Przeciwwskazania stosowania
Zofenopryl, inhibitor ACE stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób układu sercowo-naczyniowego, dostępny jest w preparatach Zofenil 7,5 mg, Zofenil 30 mg oraz Zofenil Plus (30 mg zofenoprylu wapniowego + 12,5 mg hydrochlorotiazydu). Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na zofenopryl, inne inhibitory ACE, składniki preparatu oraz w przypadku Zofenil Plus także na hydrochlorotiazyd i pochodne sulfonamidu. Bezwzględnie przeciwwskazany jest u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym, ciężką niewydolnością wątroby, a także w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Dodatkowo, preparaty Zofenil 7,5 i 30 mg nie powinny być stosowane przy obustronnym zwężeniu tętnic nerkowych lub jednostronnym zwężeniu przy jedynej czynnej nerce, natomiast Zofenil Plus jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) oraz tych samych zwężeniach nerkowych.
aliskiren, choroba autoimmunologiczna, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, diuretyk tiazydowy, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hydrochlorotiazyd, idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, jednostronne zwężenie tętnicy nerkowej, klirens kreatyniny, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na hydrochlorotiazyd, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obustronne zwężenie tętnic nerkowych, pochodna sulfonamidu, sakubitryl walsartan, trymestr ciąży, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hastina 21 0,02 mg + 3 mg
Hastina 21 to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu w każdej tabletce. Stosowanie leku wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (zarówno żylnych, jak i tętniczych), takich jak zawał serca, udar, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich oraz zatorowość płucna. Inne istotne powikłania obejmują nadciśnienie tętnicze wymagające monitorowania, rzadkie nowotwory wątroby, zaburzenia czynności wątroby oraz nieznacznie zwiększone ryzyko raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Ponadto, lek może nasilać przebieg chorób autoimmunologicznych i neurologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy, padaczka czy migrena, a także wywoływać lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego u predysponowanych pacjentek.
astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, chwiejność emocjonalna, depresja, drospirenon, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, egzema, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, incydent zakrzepowo-zatorowy, kandydoza, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, padaczka, parestezja, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, reakcja alergiczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz dodatkowy, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik, udar, wirus opryszczki, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie widzenia, zakrzepica żylna, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibumax Forte 600 mg 600 mg
Produkt leczniczy Ibumax Forte 600 mg, zawierający ibuprofen, może wywoływać działania niepożądane, których częstość i nasilenie zależą od dawki oraz czasu stosowania. Szczególnie u pacjentów z chorobami reumatycznymi i osób w podeszłym wieku ryzyko powikłań, takich jak owrzodzenia, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego, jest zwiększone. Stosowanie dawek do 2400 mg na dobę wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego (zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka), a także mogą wystąpić zaburzenia serca (kołatanie, niewydolność, zawał), układu nerwowego (ból głowy, zawroty), skóry (ciężkie reakcje skórne SCAR) oraz nerek (uszkodzenia, obrzęki). W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie morfologii krwi, funkcji nerek i wątroby oraz ciśnienia tętniczego.
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba autoimmunologiczna, choroba Crohna, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, rumień wielopostaciowy, SCAR, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia układu krwiotwórczego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Produkt leczniczy Colecalciferol Polpharma zawiera 250 mikrogramów cholekalcyferolu (10 000 IU witaminy D) w postaci miękkich kapsułek. W trakcie stosowania mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości, w tym reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana) manifestujące się obrzękiem naczynioruchowym lub obrzękiem krtani, które mogą zagrażać życiu. Niezbyt często obserwuje się hiperkalcemię i hiperkalciurię, będące objawami przedawkowania witaminy D. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, nudności, ból brzucha) oraz reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka) występują z częstością nieznaną lub rzadką. Pojedyncze przypadki zgonów związane są z ciężką hiperkalcemią prowadzącą do niewydolności nerek, arytmii i zaburzeń neurologicznych.
arytmia serca, ból brzucha, cholekalcyferol, choroba nerek, ciężka hiperkalcemia, działanie niepożądane, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, nadwrażliwość, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przedawkowanie witaminy D, reakcja skórna, stężenie wapnia, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Risendros 35 35 mg
Ryzedronian sodu, substancja czynna leku Risendros 35, był szeroko badany w fazie III na ponad 15 000 pacjentów z osteoporozą pomenopauzalną i mężczyzn z osteoporozą. Standardowa dawka wynosi 5 mg/dobę, a badania wykazały, że większość działań niepożądanych miała łagodny lub umiarkowany charakter i rzadko wymagała przerwania terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia (5,0% vs 4,8% placebo), niestrawność (4,5% vs 4,1%), nudności (4,3% vs 4,0%), ból brzucha (3,5% vs 3,3%) oraz biegunkę (3,0% vs 2,7%). Rzadziej występowały zapalenie błony śluzowej żołądka (0,9%), przełyku (0,9%), owrzodzenia przełyku (0,2%) oraz zwężenie przełyku (<0,1%). W początkowej fazie leczenia obserwowano przemijające, bezobjawowe obniżenie stężenia wapnia i fosforanów w surowicy, a także rzadkie zmiany w próbach czynnościowych wątroby. Profil bezpieczeństwa u mężczyzn był zbliżony do obserwowanego u kobiet.
bisfosfonian, ból mięśniowo-kostny, dysfagia, działanie niepożądane, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, martwica kości przewodu słuchowego, martwica kości szczęki, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza pomenopauzalna, owrzodzenie przełyku, placebo, próba czynnościowa wątroby, reakcja anafilaktyczna, ryzedronian sodu, stężenie wapnia i fosforanów, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie błony śluzowej dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie języka, zapalenie tęczówki, zespół Stevens-Johnsona, złamanie kości udowej, złamanie podkrętarzowe, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Glenmark
Sunitynib Glenmark wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym interakcji farmakokinetycznych z lekami wpływającymi na cytochrom CYP3A4, które mogą znacząco zmieniać stężenia leku w osoczu. W trakcie terapii obserwuje się różnorodne reakcje skórne, od odbarwienia i suchości skóry po ciężkie zespoły takie jak Stevens-Johnson (SJS) czy toksyczne oddzielanie się naskórka (TEN), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Zgłaszano także liczne zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i śródmózgowe, z koniecznością monitorowania morfologii krwi i parametrów krzepnięcia, zwłaszcza u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe. Do najczęstszych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należą biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha oraz zapalenia jamy ustnej i przełyku, które można leczyć objawowo. Ponadto, sunitynib może indukować nadciśnienie tętnicze, w tym ciężkie postacie z ciśnieniem skurczowym >200 mmHg lub rozkurczowym >110 mmHg, wymagające regularnego monitorowania i ewentualnego czasowego przerwania terapii.
acenokumarol, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, bisfosfoniany, cytochrom CYP3A4, czas protrombinowy, frakcja wyrzutowa lewej komory, induktor cytochromu CYP3A4, inhibitor cytochromu CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, krwotok śródmózgowy, małopłytkowość, martwica żuchwy, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piodermia zgorzelinowa, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy, rumień wielopostaciowy, ślepota korowa, torsade de pointes, warfaryna, wskaźnik INR, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
Lek Auglavin PPH, zawierający amoksycylinę trójwodną 500 mg oraz potasu klawulanian 125 mg, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla antybiotyków beta-laktamowych. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunkę (występującą bardzo często, u >10% pacjentów), nudności i wymioty (często, u 1-10% pacjentów), które mogą nasilać się przy wyższych dawkach doustnych. Wśród innych działań niepożądanych odnotowano m.in. kandydozę skóry i błon śluzowych (często), przemijającą leukopenię i trombocytopenię (rzadko), a także poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja czy zespół Stevensa-Johnsona (częstość nieznana). Występują również rzadkie, ale istotne klinicznie powikłania, takie jak aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, żółtaczka zastoinowa oraz ostre zapalenie trzustki.
agranulocytoza, AlAT, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, AspAT, biegunka, czarny język włochaty, drgawki, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, ostre zapalenie trzustki, pokrzywka, polekowa reakcja z eozynofilią, potasu klawulanian, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie grzybicze, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zespół choroby posurowiczej, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ranopril
Lizynopryl, inhibitor ACE, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, zwężeniem tętnic nerkowych oraz w okresie po zawale mięśnia sercowego. Objawowe niedociśnienie, choć rzadkie u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem, może wystąpić zwłaszcza przy stosowaniu diuretyków (np. furosemid ≥ 80 mg/dobę), diecie ubogo sodowej, dializach, biegunce lub wymiotach. W przypadku niedociśnienia zaleca się ułożenie pacjenta z uniesionymi nogami, podanie 0,9% roztworu NaCl dożylnie oraz kontynuację terapii, jeśli objawy ustępują. U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca i niskim ciśnieniem tętniczym może być konieczne zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zwężeniem zastawki aortalnej, kardiomiopatią przerostową oraz we wczesnej fazie zawału mięśnia sercowego, gdzie dawka początkowa powinna wynosić 2,5 mg przy ciśnieniu skurczowym ≤ 120 mmHg, a leczenie jest przeciwwskazane przy ciśnieniu ≤ 100 mmHg lub wstrząsie kardiogennym.
adrenalina, afereza lipoprotein, aliskiren, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, choroba niedokrwienna serca, eplerenon, ewerolimus, hemodializa, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, inhibitor neprylizyny, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, kolagenoza naczyniowa, kotrimoksazol, lek moczopędny, leukopenia, lizynopryl, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedociśnienie objawowe, niedokrwienie mózgu, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, piorunujące zapalenie wątroby, racekadotryl, sakubitryl, spironolakton, syrolimus, temsyrolimus, triamteren, trimetoprym, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnic, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lercaprel 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Lercaprel 20 mg + 10 mg, zawierający enalapryl (inhibitor ACE) oraz lerkanidypinę (antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (92 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest wystąpienie obrzęku naczynioruchowego w przeszłości związane ze stosowaniem inhibitorów ACE, a także obecność dziedzicznego lub idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego. Leku nie należy stosować w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne. Ponadto, przeciwwskazania obejmują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, GFR <30 ml/min (w tym dializoterapia), niestabilną dławicę piersiową, nieleczoną zastoinową niewydolność serca, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (do 1 miesiąca) oraz zaburzenia odpływu krwi z lewej komory serca.
afereza LDL, aliskiren, antagonista wapnia, cyklosporyna, dializoterapia, dieta niskosodowa, diuretyk, enalapryl, hiponatremia, hipotonia, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, lek immunosupresyjny, lerkanidypina, maleinian, nadwrażliwość, niestabilna dławica piersiowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, pierwszy trymestr ciąży, sakubitryl z walsartanem, sok grejpfrutowy, trymestr ciąży, upośledzenie funkcji wątroby, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zabieg odczulania, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie odpływu krwi, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Celebrex 200 mg
Przedawkowanie celekoksybu (Celebrex), selektywnego inhibitora COX-2 dostępnego w kapsułkach 100 mg i 200 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji. Pomimo ograniczonych danych klinicznych, badania na zdrowych ochotnikach wykazały tolerancję na dawki pojedyncze do 1200 mg oraz wielokrotne do 1200 mg dwa razy na dobę przez 9 dni bez istotnych działań niepożądanych. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się leczenie wspomagające, usunięcie treści żołądkowej (płukanie żołądka, węgiel aktywowany) oraz ścisły nadzór lekarski z monitorowaniem funkcji życiowych. Ze względu na wysokie powinowactwo celekoksybu do białek osocza, hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji leku.
CELEBREX, celekoksyb, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, hemodializa, incydent zakrzepowo-zatorowy, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, oliguria, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie, płukanie żołądka, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orofar Total Action (2 mg + 1,5 mg)/ml
Lek Orofar Total Action w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera benzoksoniowy chlorek (2 mg/ml) oraz lidokainy chlorowodorek (1,5 mg/ml). Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów wg MedDRA oraz uszeregowane według częstości występowania. Najczęściej obserwowanym działaniem jest dyskomfort w jamie ustnej (często, ≥1/100 do <1/10), objawiający się pieczeniem, mrowieniem, suchością lub podrażnieniem błony śluzowej, zwykle ustępującym po zakończeniu terapii. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy twarzy, ust, języka i gardła, duszność, wysypka grudkowa lub plamista oraz świąd, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i przerwania stosowania leku.
benzoksoniowy chlorek, duszność, dyskomfort w jamie ustnej, działanie niepożądane, górne drogi oddechowe, klasyfikacja MedDRA, lidokainy chlorowodorek, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, podrażnienie błony śluzowej, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, świąd, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia układu oddechowego, zmiany skórne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg + 500 mg
Imipenem/Cilastatin Kabi, zawierający 500 mg imipenemu jednowodnego oraz 500 mg cylastatyny sodowej, jest stosowany dożylne w terapii zakażeń bakteryjnych. W badaniach klinicznych na 1723 pacjentach najczęściej obserwowano działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności (2,0%), biegunka (1,8%) i wymioty (1,5%). Reakcje skórne, w tym wysypka (0,9%), świąd (0,3%) i pokrzywka (0,2%), występowały niezbyt często. Istotne są również działania neurologiczne, zwłaszcza drgawki (0,4%), które mogą wymagać pilnej interwencji, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami neurologicznymi. W miejscu podania najczęściej występowało zapalenie żył i/lub zakrzepowe zapalenie żył (3,1%), co wymaga monitorowania i ewentualnej zmiany miejsca wkłucia.
aminotransferazy, antybiotykoterapia, biegunka, ból w miejscu wstrzyknięcia, cylastatyna, drgawki, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, funkcje wątrobowe, gorączka, hepatocyty, hipotensja, imipenem jednowodny, niedokrwienie narządów, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, rumień, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, senność, stwardnienie żyły, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml
Paracetamol w postaci zawiesiny doustnej 120 mg/5 ml, mimo dobrego profilu bezpieczeństwa, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo rzadkich (<1/10 000) do rzadkich (≥1/10 000 do <1/1 000). Do najważniejszych działań niepożądanych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak granulocytopenia, agranulocytoza i trombocytopenia, a także methemoglobinemia. Wśród reakcji immunologicznych odnotowano bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne oraz obniżenie ciśnienia tętniczego prowadzące do wstrząsu. Rzadko obserwuje się zaostrzenie astmy oskrzelowej i nudności czy wymioty. Istotne są również zaburzenia czynności wątroby, szczególnie przy przedawkowaniu lub długotrwałym stosowaniu, oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, które wymagają natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, alkohol benzylowy, astma oskrzelowa, benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, czerwień koszenilowa, działanie niepożądane, glikol propylenowy, granulocytopenia, hepatotoksyczność, kolka nerkowa, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, methemoglobinemia, monitorowanie działań niepożądanych, nefrotoksyczność, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, osutka krostkowa, paracetamol, pharmacovigilance, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs, zawiesina doustna, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Groprinosin Forte 500 mg/5 ml
Lek Groprinosin Forte (inozyna pranobeks 500 mg/5 ml, syrop) może powodować podwyższenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, które zazwyczaj pozostaje w granicach normy i normalizuje się w ciągu kilku dni po odstawieniu leku. Do częstych działań niepożądanych należą bóle i zawroty głowy, nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu, świąd oraz wysypka. Występują także objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (ból stawów), ogólne (zmęczenie, złe samopoczucie) oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak podwyższone stężenie mocznika, aminotransferaz i fosfatazy zasadowej, co wymaga monitorowania funkcji wątroby i nerek. Rzadziej obserwuje się senność, bezsenność, biegunkę, zaparcia, wielomocz oraz nerwowość.
aminotransferazy, ból stawów, dyskomfort w nadbrzuszu, fosfataza zasadowa, funkcja nerek, inozyna pranobeks, kwas moczowy, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, parametry wątrobowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, rumień, świąd i wysypka, układ nerwowy, układ pokarmowy, wielomocz, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia snu, zaburzenia wypróżnień, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vilpin Combi 10 mg + 5 mg
Vilpin Combi, zawierający peryndopryl tozylan i amlodypinę bezylan, jest dostępny w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Profil bezpieczeństwa leku wynika z właściwości obu substancji czynnych, a działania niepożądane obejmują objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy ośrodkowe i błędnikowe, senność, parestezje), narządów zmysłów (zaburzenia widzenia, szum uszny), sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze), oddechowego (duszność, kaszel), przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, zmiany rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcia), skóry (świąd, wysypka, wykwity), mięśniowo-szkieletowego (obrzęk stawów, kurcze mięśni) oraz ogólne (obrzęk, zmęczenie, astenia). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według systemu MedDRA, z najczęstszym obrzękiem (≥1/10) oraz wieloma działaniami występującymi często (≥1/100 do <1/10).
astenia, biegunka, bloker kanału wapniowego, ból brzucha, ból głowy, duszność, inhibitor ACE, izomalt, kaszel, kołatanie serca, kurcze mięśni, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nietolerancja fruktozy, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk stawów, parestezje, peryndopryl tozylanu, podwójne widzenie, senność, świąd, szum uszny, wykwit skórny, wymioty, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu wypróżnień, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Reddy 3,5 mg
Bortezomib Reddy, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane na podstawie danych od 5476 pacjentów, z czego 3996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² powierzchni ciała. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, niedokrwistość i neutropenia, które występują bardzo często (≥1/10). Neuropatia obwodowa, zarówno czuciowa, jak i ruchowa, jest istotnym problemem klinicznym, a rzadziej obserwuje się neuropatię autonomiczną. Inne często występujące objawy to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty, zaparcia), zmęczenie, gorączka oraz wysypka i półpasiec. Ciężkie, choć niezbyt częste działania niepożądane obejmują niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc.
bortezomib, dysfagia, hiperglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, kardiomiopatia, leukoencefalopatia wieloogniskowa postępująca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre rozlane naciekowe choroby płuc, pancytopenia, parestezje, półpasiec, posocznica, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakrzepowa mikroangiopatia, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axaltra 2,5 mg
Rywaroksaban był oceniany w 19 badaniach fazy III u 69 608 dorosłych oraz w 4 badaniach fazy II i III u 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). Częstość krwawień i anemii różni się w zależności od wskazania terapeutycznego: np. profilaktyka ŻChZZ po aloplastyce stawu wiązała się z 6,8% krwawień i 5,9% anemii, a leczenie ŻChZZ u dzieci z 39,5% krwawień i 4,6% anemii. W profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków częstość krwawień wynosiła 28 na 100 pacjentolat, a anemii 2,5 na 100 pacjentolat. Działania niepożądane klasyfikowano według MedDRA, z najczęstszymi objawami obejmującymi niedokrwistość, krwawienia z różnych narządów, reakcje alergiczne, zaburzenia neurologiczne i skórne.
aloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dławica piersiowa, krwawienie z dróg oddechowych, krwawienie z nosa, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nawrót ŻChZZ, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość pooperacyjna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy, ŻChZZ, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, ZŻG - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Glenmark
Sunitynib Glenmark, lek przeciwnowotworowy, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych. Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych induktorów i inhibitorów CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenie leku w osoczu. Do najczęstszych działań niepożądanych należą reakcje skórne (odbarwienie, suchość, pęcherze, wysypka), które zwykle są odwracalne, jednak w przypadku ciężkich reakcji takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Zgłaszano również poważne zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i śródmózgowe, z częstością krwawienia z nosa u około 50% pacjentów z guzami litymi. W trakcie leczenia obserwowano także zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), które wymagają regularnej kontroli morfologii krwi na początku każdego cyklu. Ponadto, sunitynib może powodować nadciśnienie tętnicze, w tym ciężkie epizody z ciśnieniem skurczowym >200 mmHg lub rozkurczowym >110 mmHg, co wymaga monitorowania i ewentualnego czasowego przerwania leczenia.
acenokumarol, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, amylaza, białkomocz, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor cytochromu CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, krwotok śródmózgowy, lipaza, małopłytkowość, martwica żuchwy, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, rumień wielopostaciowy, ślepota korowa, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, warfaryna, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Korzeń goryczki żółtej – Działania niepożądane
Korzeń goryczki żółtej (Gentiana lutea L.) stanowi 25% składu nalewki gorzkiej (Amara tinctura), będącej składnikiem Kropli Żołądkowych, które zawierają również liście bobrka trójlistkowego i owocnię pomarańczy gorzkiej. Preparaty z korzeniem goryczki mogą wywoływać działania niepożądane, głównie reakcje alergiczne skórne (wysypka, świąd, rumień) oraz fotouczulenie, objawiające się nadwrażliwością na promieniowanie UV z zaczerwienieniem, obrzękiem i pęcherzami. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga – uczucie pieczenia za mostkiem, wynikające z drażniącego działania na błonę śluzową przełyku i żołądka. Częstość występowania tych działań nie jest precyzyjnie określona, jednak obserwacje kliniczne sugerują, że są one rzadkie przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. W przypadku wystąpienia objawów zaleca się przerwanie terapii i konsultację lekarską, a także unikanie ekspozycji na światło słoneczne i stosowanie filtrów UV w przypadku fotouczulenia.
błona śluzowa żołądka, bobrek trójlistkowy, choroba refluksowa przełyku, działanie niepożądane, dziurawiec, fotouczulenie, interakcja lekowa, korzeń goryczki żółtej, kozłek lekarski, mięta pieprzowa, nadwrażliwość na promieniowanie słoneczne, nalewka gorzka, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie, pieczenie za mostkiem, pomarańcza gorzka, profil bezpieczeństwa, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, zaburzenia przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Finapil 1 mg
Finasteryd w dawce 1 mg, stosowany w leczeniu łysienia androgenowego, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, z których najczęściej obserwowane są zaburzenia funkcji seksualnych. W pierwszych 12 miesiącach terapii odsetek tych działań wynosił 3,8% w grupie leczonej w porównaniu do 2,1% w grupie placebo, jednak częstość ta zmniejsza się do 0,6% w ciągu kolejnych czterech lat. Do najczęstszych zaburzeń należą obniżone libido, zaburzenia erekcji oraz zaburzenia ejakulacji, które mogą utrzymywać się po zakończeniu terapii. Około 1% pacjentów rezygnuje z leczenia z powodu tych objawów. Ponadto finasteryd może wywoływać działania niepożądane ze strony układu psychicznego, takie jak depresja i niepokój, a także reakcje nadwrażliwości, zaburzenia sercowe (kołatanie serca) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, co wymaga monitorowania stanu pacjenta podczas terapii.
ból jąder, depresja, enzymy wątrobowe, finasteryd, hematospermia, kołatanie serca, łysienie androgenowe, monitorowanie bezpieczeństwa, niepłodność, obniżone libido, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, powiększenie gruczołów sutkowych, produkt leczniczy, rak piersi u mężczyzn, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, wysypka, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenia wątroby, zmniejszenie objętości ejakulatu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg
Tenofovir disoproxil Aurovitas, stosowany w terapii zakażeń HIV-1 oraz przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, które występują u około 33% pacjentów z HIV-1 i 25% z WZW B. Najczęstsze objawy to łagodne do umiarkowanych zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności (5,4% w WZW B), wymioty oraz bóle brzucha. U pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby obserwuje się zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy (≥ 0,5 mg/dl) i hipofosfatemię (< 2 mg/dl) u 13% po 168 tygodniach terapii, a także wyższą śmiertelność (13%) i częstość raka wątrobowokomórkowego (18%). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wysokim wskaźnikiem Child-Pugh-Turcotte, u których ryzyko ciężkich powikłań jest zwiększone.
glikozuria, hipofosfatemia, hipokaliemia, kwasica mleczanowa, lek przeciwretrowirusowy, miopatia, moczówka prosta pochodzenia nerkowego, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, oporność na lamiwudynę, osteomalacja, osteopenia i osteoporoza, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, ostre uszkodzenie nerek, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, rabdomioliza, rak wątrobowokomórkowy, rozmiękanie kości, śródmiąższowe zapalenie nerek, stłuszczenie wątroby, tenofowir dizoproksylu, wskaźnik Child-Pugh-Turcotte, wzór Cockcrofta-Gaulta, wzór MDRD, zaburzenie czynności kanalika bliższego nerki, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie HIV-1, zapalenie nerek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Fanconiego, zmiana kostna, zmniejszona gęstość mineralna kości, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Virumed Junior
Virumed Junior (312,5 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej) może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, zwykle mieszczące się w granicach normy (górna granica 8 mg/dl, 0,42 mmol/l). Zjawisko to jest szczególnie istotne u mężczyzn i osób starszych, wynikając z katabolizmu składnika inozynowego leku. Lek wymaga ostrożności u pacjentów z dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz zaburzeniami czynności nerek, ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów i trudności w wydalaniu kwasu moczowego. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka.
anafilaksja, czynność wątroby, dna moczanowa, dziedziczna nietolerancja fruktozy, fruktoza, GFR, hiperurykemia, kamica moczowa, kamień nerkowy, mocznik, morfologia krwi, obrzęk naczynioruchowy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, parametry czynności nerek, pokrzywka, przemiany kataboliczne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, stężenie kreatyniny, stężenie kwasu moczowego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cerazette 0,075 mg
Lek Cerazette zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu i jest antykoncepcją zawierającą wyłącznie progestagen, charakteryzującą się niemal całkowitym zahamowaniem owulacji (prawie 100%). Najczęstszym działaniem niepożądanym są nieregularne krwawienia, występujące u około 50% pacjentek, z różnym profilem: u 20-30% zwiększona częstotliwość krwawień, u kolejnych 20% zmniejszenie lub brak krwawień, a także możliwość przedłużonych krwawień z pochwy. Po kilku miesiącach stosowania obserwuje się zwykle zmniejszenie częstotliwości krwawień. Inne często (>2,5%) zgłaszane działania niepożądane to trądzik, zmiany nastroju, ból piersi, nudności oraz zwiększenie masy ciała. Zaleca się prowadzenie kalendarzyka krwawień i szczegółowe poradnictwo, aby poprawić akceptację terapii przez pacjentki.
ból głowy, ból piersi, brak krwawienia miesiączkowego, ciąża pozamaciczna, dezogestrel, łysienie, melasma, nieregularne krwawienie, nietolerancja szkieł kontaktowych, nowotwór hormonozależny, nudności, obrzęk naczynioruchowy, przedłużone krwawienie, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, tabletka antykoncepcyjna progestagenowa, torbiel jajnika, trądzik, uczucie zmęczenia, udar mózgu, wydzielina z piersi, wymioty, zahamowanie owulacji, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zmiana nastroju, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abacavir + Lamivudine Sandoz 600 mg + 300 mg
Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Abacavir + Lamivudine Sandoz (600 mg + 300 mg, tabletki powlekane) jest zgodny z dotychczas znanymi działaniami niepożądanymi abakawiru i lamiwudyny stosowanych osobno. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości na abakawir, manifestujące się gorączką i/lub wysypką (często plamisto-grudkową lub pokrzywkową), a także objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), układu nerwowego (ból głowy), oraz ogólne (letarg, uczucie zmęczenia). W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają trwałego odstawienia abakawiru. Ponadto, rzadko obserwowano kwasicę mleczanową, neuropatię obwodową, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby oraz rabdomiolizę. Warto podkreślić, że ponowne podanie abakawiru po wystąpieniu reakcji nadwrażliwości może prowadzić do gwałtownego nawrotu objawów z ryzykiem zagrażającego życiu obniżenia ciśnienia tętniczego i zgonu.
anafilaksja, aplazja czerwonokrwinkowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, bezsenność, biegunka, ból głowy, choroba autoimmunologiczna, choroba Gravesa-Basedowa, gorączka, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, kwasica mleczanowa, letarg, limfadenopatia, limfopenia, małopłytkowość, martwica kości, nadwrażliwość na abakawir, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, patogen oportunistyczny, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, rozpad mięśni, rumień wielopostaciowy, terapia przeciwretrowirusowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty, wysypka, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół reaktywacji immunologicznej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xyvelam 500 mg
Xyvelam, zawierający lewofloksacynę w dawkach 250 mg i 500 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych badaniami klinicznymi na ponad 8300 pacjentach oraz obserwacjami po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwuje się zakażenia grzybicze, w tym Candida (częstość ≥1/100 do <1/10). Zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, eozynofilia i trombocytopenia, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), natomiast poważniejsze stany, jak neutropenia, niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna, są rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000). Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny, mogą pojawić się z nieznaną częstością, również po pierwszej dawce. Ponadto, zgłaszano przypadki zespołu SIADH, zaburzeń metabolicznych (hipoglikemia, hiperglikemia), oraz szerokiego spektrum zaburzeń psychicznych i neurologicznych, takich jak bezsenność, stany splątania, drgawki, neuropatie obwodowe i zaburzenia pozapiramidowe.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, arytmia komorowa, biegunka krwotoczna, częstoskurcz komorowy, dysfagia, dyskineza, eozynofilia, fotodermatoza, hiperglikemia, hipoglikemia, łagodne nadciśnienie śródczaszkowe, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, lewofloksacyna, mioklonia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obwodowa neuropatia czuciowa, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, reakcja psychotyczna, rozwarstwienie aorty, rumień trwały polekowy, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, skurcz oskrzeli, śpiączka hipoglikemiczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, tętniak, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs rzekomoanafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zakażenie grzybicze, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biotum 2 g
Produkt leczniczy Biotum zawiera ceftazydym w postaci pięciowodzianu buforowanego węglanem sodu, dostępny w dawkach 1 g i 2 g jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują eozynofilię i nadpłytkowość (często), zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie żył przy podawaniu dożylnym (często), biegunkę (często), przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, LDH, GGTP, fosfataza alkaliczna) oraz wysypkę grudkowo-plamistą lub pokrzywkową (często). Dodatkowo, u około 5% pacjentów może wystąpić fałszywie dodatni wynik testu Coombs’a, co może zaburzać próbę zgodności krwi. Należy zwrócić uwagę na ryzyko powikłań neurologicznych u pacjentów z niewydolnością nerek, w tym drżeń, mioklonii, drgawek, encefalopatii i śpiączki, szczególnie przy niewłaściwym dostosowaniu dawki ceftazydymu.
anafilaksja, biegunka, ceftazydym, Clostridioides difficile, drgawki, drżenie, encefalopatia, enzym wątrobowy, eozynofilia, kandydoza, leukopenia, mioklonia, nadpłytkowość, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pleśniawka jamy ustnej, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śpiączka, śródmiąższowe zapalenie nerek, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, trombocytoza, wysypka grudkowo-plamista, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jelita grubego, zapalenie rzekomobłoniaste, zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zofenil 7,5 7,5 mg
Zofenil to preparat zawierający sól wapniową zofenoprylu, będący inhibitorem ACE, dostępny w dawkach 7,5 mg (7,2 mg zofenoprylu) oraz 30 mg (28,7 mg zofenoprylu). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na zofenopryl, inne inhibitory ACE, czy składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (17,35 mg w dawce 7,5 mg i 69,4 mg w dawce 30 mg). Niewskazane jest stosowanie u osób z historią obrzęku naczynioruchowego indukowanego inhibitorami ACE oraz u pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym. Ponadto, Zofenil nie powinien być łączony z sakubitrylem z walsartanem (konieczny odstęp 36 godzin) ani z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² ze względu na ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek. Lek jest przeciwwskazany u chorych z ciężką niewydolnością wątroby oraz w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a także u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji z uwagi na ryzyko teratogenności i śmiertelności płodu.
Stosowanie Zofenilu jest również przeciwwskazane u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej przy jedynej czynnej nerce, ze względu na ryzyko ciężkiej niewydolności nerek wynikającej z obniżenia przepływu i filtracji kłębuszkowej. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych: 7,5 mg (białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe) oraz 30 mg (białe, podłużne z linią podziału). Dobór dawki powinien uwzględniać wszystkie przeciwwskazania oraz indywidualne cechy pacjenta, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych i zapewnić bezpieczeństwo terapii.
aliskiren, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, drugi trymestr ciąży, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, filtracja kłębuszkowa, GFR, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, jednostronne zwężenie tętnicy nerkowej, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obustronne zwężenie tętnic nerkowych, sakubitryl z walsartanem, tabletka powlekana, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie czynności nerek, zofenopryl - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy 40 mg/ml
Produkt leczniczy Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy to zawiesina doustna zawierająca ibuprofen w stężeniu 40 mg/ml, należąca do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen lub inne NLPZ, w tym u osób z historią reakcji alergicznych takich jak skurcz oskrzeli, astma, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Ponadto, nie powinien być stosowany u pacjentów z aktywnym lub nawracającym krwawieniem z przewodu pokarmowego, chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, a także u osób z zaburzeniami krwawienia, w tym krwawieniem z naczyń mózgowych. Przeciwwskazania obejmują także ciężką niewydolność wątroby, nerek oraz serca (klasa IV wg NYHA), a także ostatni trymestr ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego płodu i wydłużenia czasu krwawienia.
astma, celiakia, choroba wrzodowa żołądka, klasyfikacja NYHA, krwawienie z naczyń mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na gluten, nadwrażliwość na ibuprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, perforacja przewodu pokarmowego, podaż sodu, pokrzywka, przewód tętniczy płodu, skurcz oskrzeli, trymestr ciąży, zaburzenie wytwarzania krwi - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ranlosin XR 0,4 mg
Tamsulosyna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Ranlosin XR 0,4 mg) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na chlorowodorek tamsulosyny lub inne składniki preparatu, a także u osób z historią polekowego obrzęku naczynioruchowego. Niewskazane jest jej stosowanie u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym ze względu na ryzyko nasilenia spadków ciśnienia tętniczego, a także u chorych z ciężką niewydolnością wątroby, co wynika z metabolizmu leku w tym narządzie i potencjalnego zwiększenia działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, przyjmujących leki hipotensyjne oraz u osób planujących zabiegi okulistyczne z powodu zaćmy lub jaskry.
alfa-bloker, chlorowodorek tamsulosyny, dutasteryd, finasteryd, inhibitory 5-alfa-reduktazy, jaskra, leczenie chirurgiczne, lek hipotensyjny, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, receptory alfa-adrenergiczne, tamsulosyna, zabiegi okulistyczne, zaćma, zespół wiotkiej tęczówki - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – ApoRami
Ramipryl, jako inhibitor ACE, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentów z aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron, w tym u osób z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca, zwężeniem zastawkowym, jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej, odwodnieniem, marskością wątroby oraz u pacjentów przed zabiegami operacyjnymi. Monitorowanie ciśnienia tętniczego, czynności nerek oraz elektrolitów jest kluczowe, zwłaszcza przy pierwszym podaniu lub zwiększeniu dawki. Przeciwwskazane jest stosowanie ramiprylu w ciąży, a u pacjentek planujących ciążę zaleca się zmianę terapii. Podwójna blokada układu RAA (inhibitory ACE z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem) zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek i powinna być stosowana wyłącznie pod ścisłym nadzorem specjalisty. U pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie efektów terapii.
agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedobór laktazy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, ostra niewydolność nerek, SIADH, toczeń rumieniowaty, twardzina, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wodobrzusze, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefuroxim-MIP 1500 mg 1500 mg
W trakcie stosowania cefuroksymu sodowego (Cefuroxim-MIP) najczęściej obserwuje się działania niepożądane hematologiczne, takie jak neutropenia, eozynofilia oraz zmniejszenie stężenia hemoglobiny, co może prowadzić do wtórnej niedokrwistości. Częstość tych objawów jest określana jako „często” (≥1/100 do <1/10). Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, LDH) oraz stężenia bilirubiny również występuje często, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, jednak zmiany te są odwracalne i nie powodują trwałych uszkodzeń. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból i zakrzepowe zapalenie żył, pojawiają się częściej przy podaniu domięśniowym wyższych dawek. Rzadziej, ale klinicznie istotne, są reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół Stevensa-Johnsona, DRESS oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia (np. wankomycyna, fidaksomycyna).
anafilaksja, azot mocznikowy, bilirubina, cefalosporyna, cefuroksym, choroba wątroby, Clostridioides difficile, działanie niepożądane cefuroksymu, enzym wątrobowy, eozynofilia, gorączka polekowa, hemoglobina, hepatotoksyczność, kandydoza, kandydoza jamy ustnej, kandydoza pochwy, klirens kreatyniny, kreatynina, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, próba krzyżowa krwi, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie krwi, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suprostiv 0,4 mg
Produkt leczniczy Suprostiv zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej występujące działania to zawroty głowy (1,3%), bóle głowy oraz omdlenia, prawdopodobnie związane z efektem wazodylatacyjnym tamsulosyny. Rzadziej obserwuje się zaburzenia widzenia, kołatanie serca, a bardzo rzadko niedociśnienie ortostatyczne, które jest szczególnie niebezpieczne u osób starszych i stosujących leki hipotensyjne. Działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują objawy ze strony układu oddechowego (zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa), przewodu pokarmowego (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej), skóry (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry) oraz układu rozrodczego (zaburzenia wytrysku, priapizm). Szczególną uwagę należy zwrócić na śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, który może komplikować zabiegi okulistyczne u pacjentów leczonych tamsulosyną.
arytmia, compliance terapeutyczny, duszność, działanie wazodylatacyjne, efekt wazodylatacyjny, jaskra, kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, kołatanie serca, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, receptor alfa-adrenergiczny, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, wytrysk wsteczny, zaburzenia wytrysku, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, zespół małej źrenicy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy
Produkt leczniczy Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy jest wskazany wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2 i przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w terapii kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny, inhibitora DPP-4, wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, które wymaga natychmiastowego odstawienia leku i diagnostyki różnicowej; ponowne leczenie jest przeciwwskazane po potwierdzeniu zapalenia. Metformina może powodować rzadkie, ale ciężkie powikłanie w postaci kwasicy mleczanowej, szczególnie przy pogorszeniu czynności nerek (GFR < 30 ml/min), odwodnieniu, niewydolności wątroby, nadmiernym spożyciu alkoholu czy stosowaniu leków nefrotoksycznych (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Objawy kwasicy mleczanowej obejmują m.in. duszność kwasiczą, ból brzucha, skurcze mięśni, a w badaniach laboratoryjnych obserwuje się pH krwi < 7,35 oraz stężenie mleczanów > 5 mmol/l. Monitorowanie GFR jest obligatoryjne przed i w trakcie terapii.
anafilaksja, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, duszność kwasicza, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, jodowy środek kontrastowy, ketoza, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nadciśnienie tętnicze, nefropatia kontrastowa, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodne sulfonylomocznika, sytagliptyna, witamina B12, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods
Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niedoborem sodu, odwodnieniem oraz zaburzeniami elektrolitowymi, zwłaszcza hipokaliemią, hiponatremią i hipomagnezemią. Maksymalna dawka 10 mg amlodypiny, 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu wiąże się z ryzykiem niedociśnienia (1,7% pacjentów) oraz koniecznością regularnego monitorowania stężenia elektrolitów, kreatyniny i kwasu moczowego, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m²) oraz wątroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek, anurią, dializowanych oraz u kobiet w ciąży. Walsartan może wywołać obrzęk naczynioruchowy, a hydrochlorotiazyd – hiperkalcemię, hipokaliemię, hiponatremię, nadwrażliwość na światło, a także zwiększa ryzyko rozwoju nieczerniakowego nowotworu skóry (NMSC) z powodu działania fotouczulającego.
azotemia, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dna moczanowa, elektrolity w surowicy, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra zamykającego się kąta, lek moczopędny tiazydowy, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość na światło, nieczerniakowy nowotwór skóry, niedobór płynów, niedobór sodu, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, przewlekła choroba nerek, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, skąpomocz, stenoza aortalna, stenoza mitralna, toczeń rumieniowaty, tolerancja glukozy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zasadowica hipochloremiczna, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vanatex 80 mg
Vanatex, zawierający walsartan w dawkach 80 mg i 160 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, bez zależności częstości działań niepożądanych od dawki, czasu leczenia, płci, wieku czy rasy. Profil bezpieczeństwa różni się jednak u pacjentów po zawale mięśnia sercowego i/lub z niewydolnością serca, co może wynikać z pierwotnej choroby. U pacjentów pediatrycznych (6-18 lat) profil jest podobny do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy (5,4%), zawroty głowy (2,3%) i hiperkaliemia (2,3%). U dzieci z przewlekłą chorobą nerek obserwowano wyższą częstość hiperkaliemii (12,9%), bólu głowy (7,1%), wzrostu kreatyniny (5,9%) oraz niedociśnienia (4,7%). Działania niepożądane występowały częściej przy terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
azot mocznikowy, ból głowy, choroba posurowicza, funkcje neuropoznawcze, hematokryt, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, przewlekła choroba nerek, stężenie kreatyniny, transaminazy wątrobowe, walsartan, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie naczyń, zawał mięśnia sercowego, zawroty błędnikowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Egiramlon 10 mg + 10 mg
Egiramlon, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (blokera kanału wapniowego z grupy dihydropirydyn), posiada liczne przeciwwskazania wynikające z właściwości obu substancji. Ramipryl jest przeciwwskazany u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki, niestabilnością hemodynamiczną, niedociśnieniem, a także w ciąży (szczególnie w II i III trymestrze). Ponadto, nie należy stosować ramiprylu jednocześnie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR < 60 ml/min/1,73 m² oraz z sakubitrylem+walsartanem ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Amlodypina jest przeciwwskazana w ciężkim niedociśnieniu tętniczym, wstrząsie (w tym kardiogennym), zwężeniu drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty) oraz niestabilnej niewydolności serca po zawale mięśnia sercowego.
afereza LDL, antagonista receptora angiotensyny II, bloker kanału wapniowego, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, inhibitor neprilizyny, kardiomiopatia przerostowa, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pochodna dihydropirydyny, reakcja anafilaktoidalna, stenoza aortalna, toczeń rumieniowaty układowy, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramizek Combi 5 mg + 5 mg
Lek Ramizek Combi, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje złożony profil bezpieczeństwa wynikający z działania obu składników. Ramipryl często powoduje uporczywy, suchy kaszel, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemię oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia/agranulocytoza (rzadko) i eozynofilia (niezbyt często). Ciężkie działania niepożądane obejmują udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, niewydolność nerek i wątroby, zapalenie trzustki oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). Amlodypina najczęściej wywołuje senność, zawroty głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy oraz obrzęki obwodowe, a bardzo rzadko może powodować leukopenię, małopłytkowość i zapalenie wątroby. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co pozwala na precyzyjne monitorowanie ryzyka u pacjentów.
agranulocytoza, ból głowy, częstoskurcz, diplopia, dławica piersiowa, drżenie, eozynofilia, fotowrażliwość, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, kołatanie serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, szumy uszne, udar mózgu, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia widzenia, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, zwężenie naczyń - Leksykon leków
Działania niepożądane – Soreca 5 mg
Bursztynian solifenacyny (Soreca) w dawkach 5 mg i 10 mg, stosowany w terapii, wykazuje działania niepożądane typowe dla leków cholinolitycznych, z suchością w jamie ustnej jako najczęstszym objawem (11% przy 5 mg, 22% przy 10 mg, w porównaniu do 4% placebo). Dolegliwości te mają zwykle łagodne do umiarkowanego nasilenie i rzadko prowadzą do przerwania terapii. Inne często występujące działania niepożądane obejmują zaparcia, nudności, niestrawność, ból brzucha oraz refluks żołądkowo-przełykowy. Wśród działań niepożądanych o mniejszej częstości występowania (≥1/1 000 do <1/100) znajdują się poważniejsze zaburzenia, takie jak niedrożność okrężnicy, zaklinowanie stolca i wymioty, a także objawy neurologiczne jak senność i zaburzenia smaku. Warto zwrócić uwagę na potencjalne powikłania okulistyczne, w tym niewyraźne widzenie, zespół suchego oka oraz jaskrę, a także na rzadkie, ale poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak torsades de pointes i wydłużenie odstępu QT.
adherencja pacjenta, bursztynian solifenacyny, dysfonia, hiperkaliemia, jaskra, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, lek cholinolityczny, majaczenie, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśni, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, stan splątania, suchość błon śluzowych nosa, suchość jamy ustnej, tachyarytmia komorowa, tachykardia, torsades de pointes, trudność w oddawaniu moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia smaku, zakażenie dróg moczowych, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pegorion 12 g
Lek Pegorion zawierający 12 g makrogolu 4000 jest związany z występowaniem działań niepożądanych, głównie o charakterze łagodnym i przejściowym, dotyczącym układu pokarmowego. U dorosłych najczęściej obserwuje się reakcje nadwrażliwości (rumień, świąd, wysypka, obrzęk twarzy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny) oraz zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia) i odwodnienie, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Objawy żołądkowo-jelitowe obejmują ból i/lub rozdęcie brzucha, nudności, wzdęcia, biegunkę, wymioty, pilną potrzebę oddania stolca oraz nietrzymanie stolca. W populacji pediatrycznej najczęściej występują ból brzucha i biegunka, a także reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy.
biegunka, ból brzucha, ból odbytu, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, hipokaliemia, hiponatremia, makrogol 4000, nietrzymanie stolca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, obrzęk twarzy, odwodnienie, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rozdęcie brzucha, roztwór doustny, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, układ pokarmowy, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wzdęcia, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axipio 2,5 mg
Apiksaban (AXIPIO, 2,5 mg) został oceniony w badaniach klinicznych fazy III obejmujących ponad 21 000 pacjentów w trzech głównych wskazaniach: profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po protezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (ponad 5000 pacjentów, średni czas ekspozycji 20 dni), leczenie niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF) (ponad 11 000 pacjentów, średni czas ekspozycji 1,7 roku) oraz leczenie i zapobieganie nawrotom zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) (ponad 4000 pacjentów, średni czas ekspozycji 221 dni). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego, nosa, wewnątrzgałkowe), stłuczenia i krwiaki. Częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła odpowiednio: 10% w profilaktyce ŻChZZ (w porównaniu z enoksaparyną), 24,3% w NVAF (w porównaniu z warfaryną) oraz 15,6% w leczeniu ZŻG i ZP (w porównaniu z enoksaparyną/warfaryną). Poważne krwawienia z przewodu pokarmowego spełniające kryteria ISTH występowały z częstością 0,76% rocznie, a poważne krwawienia wewnątrzgałkowe z częstością 0,18% rocznie u pacjentów z NVAF.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, apiksaban, enoksaparyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipotonia, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do móżdżku, krwotok dokomorowy, krwotok oczny, krwotok podtwardówkowy, krwotok pozaotrzewnowy, krwotok śródmózgowy, krwotok urazowy, krwotok wewnątrzbrzuszny, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, protezoplastyka stawu biodrowego, protezoplastyka stawu kolanowego, rumień wielopostaciowy, udar krwotoczny, udar mózgu, warfaryna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość systemowa, żylaki odbytu, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teriflunomide Pharmascience 14 mg
Teriflunomid w dawce 14 mg, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 2267 pacjentach przez medianę 672 dni. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,5%) oraz podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) u 15% pacjentów. Łysienie miało charakter rozlany, występowało głównie w pierwszych 6 miesiącach terapii i ustępowało u 87,1% pacjentów. Zwiększenie aktywności AlAT (do 3× górnej granicy normy) obserwowano u 8,0% pacjentów, głównie w pierwszym półroczu leczenia, z powrotem do normy w różnym czasie. Teriflunomid wiąże się także z podwyższeniem ciśnienia tętniczego: skurczowe >140 mmHg u 19,9% i >160 mmHg u 3,8%, a rozkurczowe >90 mmHg u 21,4% pacjentów. Nie stwierdzono istotnego wzrostu ciężkich zakażeń (2,7% vs 2,2% placebo), choć po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano rzadkie przypadki ciężkich infekcji, w tym posocznicy.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, ból brzucha, ciężkie reakcje skórne, ciężkie zakażenia, dyslipidemia, gamma-glutamylotransferaza, kinaza kreatynowa, leflunomid, leukopenia, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie wątroby, parestezje, polekowe uszkodzenie wątroby, polineuropatia, przeczulica, reumatoidalne zapalenie stawów, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane o przebiegu rzutowym, torbiel trzustki, zakażenia oportunistyczne, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka