Działania niepożądane
Groprinosin Forte 500 mg/5 ml

Lek Groprinosin Forte (inozyna pranobeks 500 mg/5 ml, syrop) może powodować podwyższenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, które zazwyczaj pozostaje w granicach normy i normalizuje się w ciągu kilku dni po odstawieniu leku. Do częstych działań niepożądanych należą bóle i zawroty głowy, nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu, świąd oraz wysypka. Występują także objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (ból stawów), ogólne (zmęczenie, złe samopoczucie) oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak podwyższone stężenie mocznika, aminotransferaz i fosfatazy zasadowej, co wymaga monitorowania funkcji wątroby i nerek. Rzadziej obserwuje się senność, bezsenność, biegunkę, zaparcia, wielomocz oraz nerwowość.

Pobierz ChPL PDF Groprinosin Forte – Syrop – 500 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Groprinosin Forte
    1. Główne zagrożenia związane z terapią
    2. Spektrum działań niepożądanych
    3. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    4. Monitorowanie działań niepożądanych
    5. Zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nawracająca infekcja górnych dróg oddechowych
  2. obniżona odporność
  3. opryszczka skóry twarzy
  4. opryszczka warg
Substancja czynna
  1. inozyna pranobeks
Kategoria leku
  1. leki immunostymulujące
  2. leki przeciwwirusowe

Działania niepożądane leku Groprinosin Forte

Lek Groprinosin Forte (500 mg/5 ml, syrop) zawierający jako substancję czynną inozynę pranobeks (kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas leczenia pacjentów.1

Główne zagrożenia związane z terapią

Najistotniejszym i najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest podwyższenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i w moczu. Warto podkreślić, że wartości te zwykle pozostają w granicach normy, a po zaprzestaniu stosowania leku parametry wracają do wartości prawidłowych w ciągu kilku dni.2

Poza zmianami w stężeniu kwasu moczowego, lek może powodować także inne działania niepożądane, które sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA.3

Spektrum działań niepożądanych

W praktyce klinicznej obserwuje się szereg działań niepożądanych dotyczących różnych układów i narządów. Wśród częstych działań niepożądanych należy wymienić dolegliwości ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy), układu pokarmowego (nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu), a także reakcje skórne (świąd, wysypka).4

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, włącznie z ciężkimi reakcjami, takimi jak wstrząs anafilaktyczny, które raportowano w okresie monitorowania po wprowadzeniu produktu do obrotu.5

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz działań niepożądanych wraz z ich częstością występowania, zgodnie z klasyfikacją MedDRA:

Częstość występowania Układ/narząd Działanie niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Bardzo często
(≥1/10)		 Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego w moczu Zazwyczaj pozostaje w granicach normy; normalizacja następuje kilka dni po odstawieniu leku
Często
(≥1/100 do <1/10)		 Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu Mogą prowadzić do zaburzeń odżywiania i obniżenia komfortu życia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, wysypka Objawy reakcji nadwrażliwości wymagające monitorowania
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból stawów Może być związany ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, złe samopoczucie Niespecyficzne objawy wpływające na jakość życia
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie mocznika we krwi, zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi Wymaga monitorowania parametrów laboratoryjnych, szczególnie funkcji wątroby i nerek
Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)		 Zaburzenia układu nerwowego Senność lub bezsenność Może wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka, zaparcia Zaburzenia rytmu wypróżnień wymagające monitorowania
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz (zwiększona objętość moczu) Może być związany z wpływem leku na metabolizm kwasu moczowego
Zaburzenia psychiczne Nerwowość Zaburzenia funkcjonowania psychicznego wymagające obserwacji
Częstość nieznana
(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)		 Zaburzenia żołądka i jelit Ból w nadbrzuszu Zgłaszany w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny Potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Mogą wpływać na bezpieczeństwo pacjenta, np. ryzyko upadku
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień Objaw reakcji nadwrażliwości wymagający obserwacji

Monitorowanie działań niepożądanych

Należy zwrócić szczególną uwagę na konieczność monitorowania parametrów biochemicznych podczas stosowania leku Groprinosin Forte, zwłaszcza stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, a także parametrów wątrobowych (aminotransferaz, fosfatazy zasadowej) oraz funkcji nerek (stężenie mocznika).6

U pacjentów z objawami reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie, szczególnie w przypadku wystąpienia objawów reakcji anafilaktycznej lub wstrząsu anafilaktycznego.7

Zgłaszanie działań niepożądanych

Istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za dopuszczenie leku do obrotu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl