zespół Stevensa-Johnsona

Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) to ciężka, zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości, charakteryzująca się martwicą naskórka i błon śluzowych. Schorzenie to zaliczane jest do grupy toksycznych nekroliz naskórka, a jego ciężką postacią jest toksyczna nekroliza naskórka (TEN), gdy oddzielenie naskórka obejmuje ponad 30% powierzchni ciała.

Zespół Stevensa-Johnsona najczęściej występuje jako reakcja na leki, szczególnie na sulfonamidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwpadaczkowe i niektóre antybiotyki. Może być również wywołany przez infekcje, zwłaszcza Mycoplasma pneumoniae, lub rzadziej przez szczepienia czy choroby autoimmunologiczne.

Klinicznie SJS manifestuje się gorączką, bólami głowy i mięśni, a następnie pojawiają się zmiany skórne w postaci pęcherzy, rumieni i nadżerek, często z zajęciem co najmniej dwóch błon śluzowych. Powikłania mogą obejmować wtórne infekcje, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność wielonarządową oraz powikłania oczne, które mogą prowadzić do ślepoty.

Leczenie zespołu Stevensa-Johnsona opiera się na natychmiastowym odstawieniu leku wywołującego reakcję, intensywnej opiece wspomagającej podobnej do stosowanej u pacjentów z oparzeniami, właściwym nawodnieniu, odżywianiu oraz zapobieganiu i leczeniu infekcji. W niektórych przypadkach stosuje się immunosupresję, w tym glikokortykosteroidy, immunoglobuliny dożylne czy cyklosporynę, jednak ich skuteczność pozostaje przedmiotem dyskusji.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen Dr. Max 50 mg/g

Ibuprofen Dr.Max w postaci żelu o stężeniu 50 mg/g może wywoływać działania niepożądane głównie miejscowe, dotyczące skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwuje się umiarkowany rumień, zapalenie skóry oraz miejscowe podrażnienie, występujące z częstością od 1/1 000 do <1/100. Rzadziej (>1/10 000 do <1/1 000) mogą pojawić się fotodermatozy, natomiast bardzo rzadko (<1/10 000) odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowego odstawienia leku oraz hospitalizacji.
ciężkie skórne działania niepożądane, fotodermatoza, ibuprofen, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na światło, ostra uogólniona osutka krostkowa, podrażnienie skóry, rumień miejscowy, rumień wielopostaciowy, SCAR, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, URPL, zaburzenia skóry, zapalenie skóry, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Trusopt 20 mg/ml

Produkt leczniczy Trusopt, zawierający chlorowodorek dorzolamidu 20 mg/ml w postaci kropli do oczu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą narządu wzroku. Bardzo często obserwuje się pieczenie i kłucie bezpośrednio po aplikacji, a często powierzchniowe punktowate zapalenie rogówki, łzawienie, zapalenie spojówek i powiek, swędzenie oraz niewyraźne widzenie. Niezbyt często występuje zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, a rzadko podrażnienie powiek, przemijająca krótkowzroczność oraz odwarstwienie naczyniówki po zabiegach filtracyjnych. W zakresie układu nerwowego często zgłaszany jest ból głowy, a rzadziej zawroty głowy i parestezje. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak kołatanie serca, częstoskurcz i nadciśnienie tętnicze, mają częstość nieznaną. Ponadto, często występują nudności i gorzki smak w ustach, a rzadko podrażnienie gardła i suchość w jamie ustnej.
ból głowy, chlorowodorek dorzolamidu, ciężka skórna reakcja niepożądana, częstoskurcz, duszność, gorzki smak w ustach, kamica moczowa, kołatanie serca, kontaktowe zapalenie skóry, krople do oczu, krwawienie z nosa, lek beta-adrenolityczny, łzawienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwarstwienie naczyniówki, parestezje, pieczenie i kłucie, podrażnienie gardła, podrażnienie powiek, pokrzywka, przemijająca krótkowzroczność, skurcz oskrzeli, suchość w jamie ustnej, swędzenie oczu, świąd, zabieg filtracyjny, zabieg przeciwjaskrowy, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie powiek, zapalenie spojówek, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bonogren

Bonogren 100 mg, zawierający kwetiapinę (fumaranu kwetiapiny), wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa u pacjentów, ze względu na szerokie spektrum wskazań i ryzyko działań niepożądanych. Kwetiapina nie jest zalecana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa oraz zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak wzrost apetytu, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, objawy pozapiramidowe, drażliwość oraz wzrost ciśnienia tętniczego. U młodych dorosłych (<25 lat) obserwuje się zwiększone ryzyko zachowań samobójczych (3,0% vs 0% placebo). Kwetiapina może powodować pogorszenie profilu metabolicznego (przyrost masy ciała, hiperglikemia, zmiany lipidowe), objawy pozapiramidowe, akatyzję, sedację, niedociśnienie ortostatyczne, zespół bezdechu sennego oraz ciężką neutropenię (granulocyty <0,5 x 10⁹/l). Monitorowanie parametrów metabolicznych, liczby neutrofilów (przerwanie leczenia przy ANC <1,0 x 10⁹/l) oraz stanu klinicznego jest niezbędne. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu krążenia, padaczką, ryzykiem zespołu serotoninowego, a także przy jednoczesnym stosowaniu induktorów enzymów wątrobowych (np. karbamazepina, fenytoina).
agranulocytoza, akatyzja, bezdech senny, cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, ciężka depresja, ciśnienie tętnicze krwi, dysfagia, dyskineza późna, eozynofilia, fumaran kwetiapiny, hiperglikemia, jaskra, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, nietolerancja galaktozy, objawy pozapiramidowe, przerost gruczołu krokowego, reakcja polekowa z eozynofilią, receptor muskarynowy, remisja, ryzyko samobójstwa, schizofrenia, stężenie glukozy we krwi, stężenie prolaktyny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, triglicerydy, walproinian sodu, wydłużenie odstępu QT, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Xaleba 30 mg

Lek Xaleba zawierający etorykoksyb dostępny jest w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, z terapią trwającą do 12 tygodni, a w niektórych przypadkach do 3,5 roku. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha ≥10%, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, nudności i wymioty – częstość ≥1/100 do <1/10), zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy – często), oraz nadciśnienie tętnicze (często). Wśród rzadkich działań niepożądanych odnotowano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, a także incydenty sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym ryzykiem nieprzekraczającym 1% rocznie.
aminotransferazy wątrobowe, białkomocz, ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Faxigen XL 150 mg 150 mg

Lek Faxigen XL (wenlafaksyna) dostępny w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to nudności, suchość w ustach, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, przy czym częstość bólu głowy jest porównywalna z placebo. Nagłe odstawienie leku może wywołać zespół odstawienia objawiający się zawrotami głowy, parestezjami, zaburzeniami snu, lękiem, nudnościami, wymiotami, drgawkami, bólem głowy, objawami grypopodobnymi, zaburzeniami widzenia i nadciśnieniem tętniczym. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zminimalizować ryzyko ciężkich i przedłużonych objawów odstawienia, w tym agresji i myśli samobójczych. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (6-17 lat) jest podobny do dorosłych, z dodatkowymi objawami takimi jak ból brzucha, pobudzenie, wybroczyny, krwawienia z nosa oraz bóle mięśni, a także zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych i zachowań autoagresywnych.
agranulocytoza, akatyzja, anorgazmia, bruksizm, choroba śródmiąższowa płuc, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hipertonia, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kardiomiopatia stresowa, kardiomiopatia Takotsubo, krwotok maciczny, krwotok miesięczny, krwotok poporodowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, mioklonia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wielokształtny częstoskurcz komorowy, zapalenie trzustki, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Nimesil 100 mg

Nimesil (nimesulid) w dawce 100 mg w postaci granulatu do zawiesiny doustnej wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak biegunka, nudności i wymioty (często >1/100 do <1/10). Istotne są również poważne powikłania, w tym choroby wrzodowe żołądka i dwunastnicy, perforacje oraz krwawienia, szczególnie u osób starszych. Wpływ na wątrobę manifestuje się częstym zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych oraz bardzo rzadkimi przypadkami zapalenia wątroby, żółtaczki i piorunującego zapalenia wątroby, które mogą prowadzić do zgonu. Reakcje skórne obejmują od świądu i wysypki (niezbyt często) po bardzo rzadkie, ale ciężkie zespoły, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. Dodatkowo obserwuje się rzadkie zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość, małopłytkowość), neurologiczne (zawroty głowy, encefalopatia), nerkowe (niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek) oraz kardiologiczne (tachykardia, nadciśnienie). Nimesulid może także zwiększać ryzyko zatorów tętniczych przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach.
anafilaksja, astma oskrzelowa, cholestaza, choroba wrzodowa żołądka, dysuria, encefalopatia, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hiperkaliemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z żołądka, krwiomocz, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nimesulid, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, pancytopenia, piorunujące zapalenie wątroby, plamica, rumień trwały, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, stolec smolisty, toksyczna nekroliza naskórka, udar mózgu, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawał serca, zawiesina doustna, zespół Reya, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ketokaps Max

Ketoprofen należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobą wrzodową przewodu pokarmowego, a także u osób przyjmujących jednocześnie inne NLPZ, doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe. Ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak krwawienia, owrzodzenia czy perforacje, może wystąpić w trakcie całej terapii, nawet bez wcześniejszych objawów. W takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. U pacjentów z wysokim ryzykiem zaleca się stosowanie leków osłonowych, np. inhibitorów pompy protonowej lub mizoprostolu.
aminotransferaza, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, czerwień koszenilowa, hiperkaliemia, inhibitor pompy protonowej, ketoprofen, kortykosteroid doustny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, migotanie przedsionków, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, nerczyca, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, ospa wietrzna, owrzodzenie, perforacja, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, przewlekła niewydolność nerek, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sorbitol, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mirtor

Mirtor (mirtazapina) w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wymaga szczególnej ostrożności klinicznej, zwłaszcza u pacjentów poniżej 18. roku życia, ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych i agresji. U dorosłych poniżej 25 lat również obserwuje się podwyższone ryzyko samobójstw, szczególnie na początku terapii i przy zmianie dawkowania, co wymaga ścisłego monitorowania. W trakcie leczenia należy zwracać uwagę na objawy zahamowania czynności szpiku kostnego, takie jak gorączka czy ból gardła, które mogą wskazywać na agranulocytozę, zwłaszcza u pacjentów powyżej 65 lat. W przypadku żółtaczki leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dawka 15 mg mirtazapiny powoduje zmniejszenie klirensu o około 35% i wzrost stężenia w osoczu o 55%. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń nerek (klirens kreatyniny <40 ml/min i ≤10 ml/min) klirens mirtazapiny zmniejsza się odpowiednio o 30% i 50%, a stężenie w osoczu wzrasta o 55% i 115%.
agranulocytoza, akatyzja, ciśnienie wewnątrzgałkowe, częstoskurcz komorowy, dławica piersiowa, działanie przeciwcholinergiczne, faza maniakalna, fenyloketonuria, hipomania, jaskra ostra, klirens kreatyniny, kontrola glikemii, lek hipoglikemizujący, lek przeciwdepresyjny, morfologia krwi, myśl samobójcza, napad padaczkowy, niedociśnienie tętnicze, niepokój psychoruchowy, organiczne uszkodzenie mózgu, pęcherzowe zapalenie skóry, przerost prostaty, remisja objawów, rumień wielopostaciowy, schizofrenia, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Hiconcil combi 875 mg + 125 mg

Produkt leczniczy Hiconcil combi, zawierający 875 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego, wykazuje profil działań niepożądanych, w którym najczęściej obserwuje się objawy żołądkowo-jelitowe takie jak biegunka (≥1/10), nudności (≥1/100 do <1/10) i wymioty (≥1/100 do <1/10). Nudności są bardziej nasilone przy wyższych dawkach doustnych i mogą być łagodzone przez przyjmowanie leku na początku posiłku. Istotne jest monitorowanie potencjalnych powikłań, takich jak zapalenie jelita grubego, w tym rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie jelita grubego, które mogą mieć poważny przebieg. Ponadto, u pacjentów może wystąpić umiarkowane zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT i/lub AlAT, co jest zjawiskiem obserwowanym również przy innych antybiotykach beta-laktamowych.
agranulocytoza, amoksycylina z kwasem klawulanowym, anafilaksja, choroba posurowicza, czas protrombinowy, enzymy wątrobowe, IgA dermatoza, język włochaty, kandydoza, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wzrost niewrażliwych bakterii, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Metamizol Dr. Max 500 mg

Metamizol sodowy jednowodny (Metamizol Dr. Max) może wywoływać poważne działania niepożądane, w tym rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, leukopenia i małopłytkowość. Agranulocytoza manifestuje się zapaleniem błon śluzowych (jama ustna, gardło, odbyt, narządy płciowe), bólem gardła, gorączką oraz przyspieszoną sedymentacją erytrocytów. Reakcje immunologiczne mogą wystąpić nawet u pacjentów wcześniej tolerujących lek. Ponadto, metamizol może indukować rzadkie, ale ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny i reakcje anafilaktoidalne, które mogą pojawić się natychmiast lub w ciągu kilku godzin po podaniu, najczęściej w pierwszej godzinie. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca i wstrząs krążeniowy. U pacjentów z zespołem astmy analgetycznej metamizol może wywołać napady astmy, a zespół Kounisa (alergiczny zawał serca) występuje z nieznaną częstością.
agranulocytoza, alergiczny zawał serca, bezmocz, białkomocz, enzym wątrobowy, eozynofilia, leukopenia, małopłytkowość, metamizol sodowy, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie wątroby, osutka polekowa, pancytopenia, pokrzywka, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktoidalna, reakcja hipotensyjna, reakcja polekowa z eozynofilią, sedymentacja erytrocytów, skąpomocz, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyna, zaburzenie hematologiczne, zespół astmy analgetycznej, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Teva 25 mg

Podczas terapii sitagliptyną, stosowaną w dawkach 100 mg/dobę (lub 50 mg/dobę przy eGFR ≥ 30 i < 50 ml/min/1,73 m²), obserwuje się różnorodne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najpoważniejsze z nich to zapalenie trzustki, w tym postaci martwicze lub krwotoczne, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) lub insuliną (9,6%). Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów, z częstością od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstości nieznanej. Do najczęstszych należą hipoglikemia, ból głowy, a także zakażenia górnych dróg oddechowych i zapalenie błony śluzowej nosogardła. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sitagliptyną i 7339 placebo, nie stwierdzono istotnej różnicy w częstości ciężkich działań niepożądanych, w tym ciężkiej hipoglikemii (2,7% vs 2,5% u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik) oraz zapalenia trzustki (0,3% vs 0,2%).
artropatia, badanie TECOS, ciężka hipoglikemia, ciężkie działanie niepożądane, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, profil działań niepożądanych, reakcja nadwrażliwości, sitagliptyna, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Optilamid 10 mg/ml

Optilamid to krople do oczu zawierające brynzolamid w stężeniu 10 mg/ml, gdzie każda kropla dostarcza 0,27 mg substancji czynnej. Brynzolamid jest sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej, stosowanym miejscowo w leczeniu jaskry i nadciśnienia wewnątrzgałkowego. W badaniach klinicznych na ponad 2732 pacjentach najczęściej obserwowano działania niepożądane takie jak zaburzenia smaku (6,0%) oraz przemijające niewyraźne widzenie (5,4%), które pojawiały się po zakropleniu i ustępowały w ciągu kilku minut. Ze względu na ogólnoustrojowe wchłanianie brynzolamidu, mogą wystąpić także działania niepożądane charakterystyczne dla inhibitorów anhydrazy węglanowej podawanych systemowo, obejmujące zaburzenia żołądkowo-jelitowe, neurologiczne, hematologiczne, nerkowe i metaboliczne. W populacji pediatrycznej działania niepożądane były głównie miejscowe i łagodne, dotyczące oka (przekrwienie, podrażnienie, wydzielina, łzawienie). W terapii skojarzonej z trawoprostem profil bezpieczeństwa nie różnił się od monoterapii.
alergiczne zapalenie spojówek, bradykardia, brynzolamid, dławica piersiowa, inhibitor anhydrazy węglanowej, kanał nosowo-łzowy, krople do oczu, łzawienie, nadżerka rogówki, niewyraźne widzenie, obrzęk rogówki, podrażnienie oka, przekrwienie spojówek, punktowate zapalenie rogówki, skrzydlik, suchość oka, światłowstręt, terapia skojarzona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trawoprost, uszkodzenie rogówki, wydzielina z oka, zabarwienie rogówki, zaburzenie smaku, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie gruczołów tarczkowych, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapaść sercowo-oddechowa, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Xaleba 120 mg

Produkt leczniczy Xaleba zawiera etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych i jest stosowany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, przewlekłego bólu lędźwiowo-krzyżowego oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 17 412 osób w programie analizy bezpieczeństwa układu sercowo-naczyniowego, z dawkami 60 mg i 90 mg przez około 18 miesięcy. Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, arytmię, ból brzucha (bardzo często), zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgagę, nudności, wymioty oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT. Rzadziej obserwuje się poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z ryzykiem zwiększonym do około 1% rocznie, a także ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz reakcje anafilaktyczne.
białkomocz, ból brzucha, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor COX-2, kołatanie serca, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, uderzenia gorąca, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tazocin

Produkt leczniczy Tazocin, zawierający piperacylinę z tazobaktamem, wymaga starannej oceny klinicznej przed zastosowaniem, zwłaszcza pod kątem ciężkości zakażenia oraz oporności bakteryjnej. Konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergicznego, gdyż lek może wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, osutka polekowa z eozynofilią i ostra uogólniona osutka krostkowa. W przypadku wystąpienia wysypki lub innych objawów nadwrażliwości należy przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie ratunkowe. Ponadto, po leczeniu trwającym ponad 10 dni istnieje ryzyko rozwoju limfohistiocytozy hemofagocytarnej (HLH), charakteryzującej się gorączką, hepatosplenomegalią, cytopenią i podwyższonym stężeniem ferrytyny, co wymaga natychmiastowego rozpoznania i odstawienia leku.
antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyna, cytopenia, drgawki, hemofagocytoza, hepatosplenomegalia, hipertriglicerydemia, hipofibrynogenemia, hipokaliemia, karbapenem, lekooporność, leukopenia, limfohistiocytoza hemofagocytarna, monobaktam, nadkażenie, napad drgawkowy, neutropenia, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, osutka polekowa z eozynofilią, penicylina, piperacylina z tazobaktamem, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, toksyczna nekroliza naskórka, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie agregacji płytek krwi, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuprom Max Sprint

Produkt leczniczy Ibuprom Max Sprint (400 mg ibuprofenu, kapsułki miękkie) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy), przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca NYHA II-III, choroba niedokrwienna serca), zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz zaburzeniami krzepnięcia. Ibuprofen może wydłużać czas krwawienia i zwiększać ryzyko krwotoków z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i perforacji, które mogą być śmiertelne, zwłaszcza u osób starszych i stosujących jednocześnie kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol) lub antyagregacyjne (np. ASA). Dawkowanie powinno być minimalne i dostosowane do masy ciała, a u dzieci poniżej 12 lat stosowanie kapsułek 400 mg jest niewskazane. U pacjentów z astmą i alergiami istnieje ryzyko skurczu oskrzeli. Długotrwałe stosowanie wymaga monitorowania funkcji nerek, wątroby oraz morfologii krwi.
astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hiperlipidemia, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor cyklooksygenazy, kortykosteroid, krwotok z przewodu pokarmowego, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niewydolność nerek, obrzęk, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pozaszpitalne zapalenie płuc, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Paroxinor 20 mg

Paroxinor zawiera paroksetynę chlorowodorku półwodnego w dawce 20 mg w formie tabletek powlekanych. Lek ten może wywoływać różnorodne działania niepożądane, których częstość występowania klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Do najczęstszych działań należą nudności (bardzo często), zaburzenia czynności seksualnych (bardzo często), senność, bezsenność, pobudzenie, nietypowe sny (często), a także zawroty głowy, drżenie, ból głowy i zaburzenia koncentracji (często). Niezbyt często obserwuje się zaburzenia kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą, leukopenię, nieprawidłowe krwawienia, rozszerzenie źrenic, tachykardię zatokową, wysypki skórne, świąd, zatrzymanie moczu oraz nietrzymanie moczu. Rzadko występują reakcje maniakalne, lęk, depersonalizacja, napady paniki, akatyzja, hiponatremia, bradykardia, drgawki, bóle stawowe i mięśniowe, a także zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Bardzo rzadko mogą pojawić się ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), małopłytkowość, zespół SIADH, zespół serotoninowy, poważne reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona), zapalenie wątroby, priapizm oraz obrzęk obwodowy.
akatyzja, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, dystonia ustno-twarzowa, hiperprolaktynemia, hiperrefleksja, hiponatremia, krwotok poporodowy, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, mioklonia, niedociśnienie ortostatyczne, objaw pozapiramidowy, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, paroksetyna chlorowodorek półwodny, priapizm, reakcja anafilaktyczna, reakcja maniakalna, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SIADH, SSRI, tachykardia zatokowa, TCA, toksyczna martwica naskórka, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenie kontroli glikemii, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lekoklar

Klarytromycyna, dostępna w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej (125 mg/5 ml oraz 250 mg/5 ml), wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, stosowanie leku powinno być poprzedzone dokładną analizą korzyści i ryzyka. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów wątrobowych i nerkowych, ze względu na ryzyko ciężkich, choć zazwyczaj odwracalnych, uszkodzeń wątroby, w tym zapalenia wątrobowego i niewydolności wątroby. W trakcie terapii należy zwracać uwagę na objawy takie jak jadłowstręt, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry oraz tkliwość brzucha, które mogą wskazywać na rozwijające się uszkodzenie wątroby. Ponadto, istnieje ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (CDAD), które może pojawić się nawet do 2 miesięcy po zakończeniu leczenia, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia w przypadku biegunki.
anoreksja, biegunka poantybiotykowa, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, Clostridium difficile, enzym CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu, łupież rumieniowy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, ototoksyczność, pozaszpitalne zapalenie płuc, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, repolaryzacja serca, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, szpitalne zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczność kolchicyny, torsade de pointes, trądzik pospolity, triazolobenzodiazepiny, wydłużenie QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodzenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ketilept 100 mg

Ketilept (kwetiapina) wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa, uwzględniającej rozpoznanie i dawkę. Nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18 lat ze względu na brak danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo, a u dzieci i młodzieży częściej występują działania niepożądane, takie jak zwiększony apetyt, podwyższone stężenie prolaktyny, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia oraz objawy pozapiramidowe i wzrost ciśnienia krwi. Ryzyko samobójstw i zachowań samobójczych jest zwiększone, szczególnie u pacjentów poniżej 25 roku życia, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia i po zmianie dawki. Monitorowanie parametrów metabolicznych (masa ciała, glukoza, lipidy) jest konieczne przed i w trakcie terapii, ze względu na ryzyko hiperglikemii, cukrzycy, dyslipidemii oraz objawów pozapiramidowych, w tym akatyzji. Należy zwracać uwagę na objawy sedacji, niedociśnienia ortostatycznego i ryzyko zespołu bezdechu śródsennego, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka.
agranulocytoza, akatyzja, choroba dwubiegunowa, czynniki ryzyka, depresja w chorobie dwubiegunowej, dysfagia, dyskinezy późne, działanie antycholinergiczne, epizod maniakalny, fenytoina, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, induktory enzymów wątrobowych, jaskra z wąskim kątem, karbamazepina, kardiomiopatia, kwetiapina, myśli samobójcze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, profil metaboliczny, receptory muskarynowe, remisja, rumień wielopostaciowy, schizofrenia, toksyczna nekroliza naskórka, wydłużenie QT, zaburzenia depresyjne, zaburzenia psychiczne, zapalenie trzustki, zespół bezdechu śródsennego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Prograf 5 mg

Stosowanie takrolimusu wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, których profil jest często trudny do ustalenia ze względu na współistniejące choroby i politerapię. Droga doustna podania leku jest preferowana ze względu na mniejszą częstość działań niepożądanych w porównaniu do podania dożylnego. Najczęściej obserwuje się zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperglikemia, cukrzyca i hiperkaliemia, oraz zaburzenia układu nerwowego (drżenie mięśniowe, ból głowy) i układu krwiotwórczego (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia). Istotnym ryzykiem jest zwiększona podatność na zakażenia (wirusowe, bakteryjne, grzybicze, pierwotniakowe), w tym zakażenia CMV, wirusem BK i JC, a także rozwój nowotworów złośliwych, zwłaszcza skóry i limfoproliferacyjnych związanych z EBV. Zespół bólowy indukowany przez inhibitory kalcyneuryny (CIPS) manifestuje się silnym, symetrycznym bólem kończyn dolnych, często powiązanym z wysokimi stężeniami takrolimusu we krwi, co wymaga modyfikacji dawki lub zmiany terapii immunosupresyjnej.
agranulocytoza, anemia, aplazja czerwonokrwinkowa, choroba niedokrwienna serca, choroba śródmiąższowa płuc, choroba wenookluzyjna wątroby, cukrzyca, encefalopatia, gorączka neutropeniczna, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipoprotrombinemia, hirsutyzm, kardiomiopatia, koagulopatia, kwasica metaboliczna, lek immunosupresyjny, leukocytoza, leukoencefalopatia wieloogniskowa, leukopenia, martwica kanalików nerkowych, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nefropatia BK, nefropatia toksyczna, neuropatia nerwu wzrokowego, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, owrzodzenie żołądka, pancytopenia, parestezja, plamica małopłytkowa, reakcja anafilaktoidalna, refluks żołądkowo-przełykowy, tachykardia, takrolimus, toksyczna nekroliza naskórka, torsades de pointes, trombocytopenia, wirus CMV, wirus EBV, wirus JC, wysięk opłucnowy, zaburzenie limfoproliferacyjne, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólowy indukowany przez inhibitor kalcyneuryny, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml roztwór do infuzji 200 mg/100 ml

Cyprofloksacyna, fluorochinolon stosowany w leczeniu zakażeń, może powodować szeroki zakres działań niepożądanych, które występują z różną częstością. Najczęściej obserwuje się nudności, biegunkę, wymioty, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, wysypkę oraz reakcje w miejscu podania. Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza, pancytopenia), immunologiczne (wstrząs anafilaktyczny), wątroby (martwica prowadząca do niewydolności), skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), układu sercowo-naczyniowego (torsade de pointes, wydłużenie QT, tętniak i rozwarstwienie aorty) oraz nerwowego (drgawki, neuropatia obwodowa). Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo częstych (≥1/100 do <1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), a niektóre z nich mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
agranulocytoza, aminotransferaza, artropatia, arytmia komorowa, biegunka, drgawki, eozynofilia, fluorochinolon, guz rzekomy mózgu, hiperglikemia, hipoglikemia, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, martwica wątroby, miastenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadkażenie grzybicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczulica, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedomykalność zastawek serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, polineuropatia, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozwarstwienie aorty, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, śpiączka hipoglikemiczna, stan padaczkowy, tachykardia, tętniak aorty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie ścięgien, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół choroby posurowiczej, zespół DRESS, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Curacne 40 mg 40 mg

Izotretynoina zawarta w leku Curacne 40 mg charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania przez lekarza prowadzącego. Najczęstsze objawy to suchość błon śluzowych (wargi, nos, spojówki) oraz skóry, które występują bardzo często (≥1/10). Istotne są również poważne działania niepożądane obejmujące układ nerwowy (bóle głowy, rzadko łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe), psychikę (depresja, myśli samobójcze – rzadko do bardzo rzadko), narząd wzroku (zapalenie powiek, spojówek, suchość oczu – bardzo często; poważne zaburzenia widzenia – bardzo rzadko) oraz układ mięśniowo-szkieletowy (bóle stawów i mięśni – bardzo często; zapalenie stawów, wapnica – bardzo rzadko). W trakcie terapii konieczna jest regularna kontrola parametrów laboratoryjnych, zwłaszcza aktywności aminotransferaz (bardzo często podwyższone), poziomu trójglicerydów (bardzo często podwyższone), cholesterolu, glukozy oraz badania moczu (krwiomocz, białkomocz – często). Rzadko obserwuje się zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej, co może wskazywać na uszkodzenie mięśni.
dystrofia paznokci, ginekomastia, hiperurykemia, hiperwitaminoza A, hirsutyzm, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, limfadenopatia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadpłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, rumień wielopostaciowy, suchość spojówek, światłowstręt, tarcza zastoinowa, trądzik piorunujący, trójglicerydy, upośledzenie słuchu, zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia widzenia, zanokcica, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie jelita krętego, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie okrężnicy, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie skóry, zapalenie spojówek, zapalenie stawów, zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz
Leksykon leków
Działania niepożądane – Zelsiglat 100 mg

Celekoksyb, substancja czynna leku Zelsiglat, stosowany w dawkach dobowych od 100 mg do 800 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych potwierdzonych w 12 kontrolowanych badaniach klinicznych oraz w badaniach długoterminowych (do 3 lat) i obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu u około 70 milionów pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zapalenie zatok, reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd), zawroty głowy, obrzęki obwodowe oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, biegunka, dyspepsja, wzdęcia). Niezbyt często występują poważniejsze powikłania, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia, podwyższenie enzymów wątrobowych, hiperkaliemia, nadciśnienie tętnicze, a także zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość). Rzadkie, ale istotne działania niepożądane to zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy) oraz niewydolność nerek. Lek zawiera laktozę jednowodną (24,2 mg w kapsułkach 100 mg i 48,4 mg w kapsułkach 200 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
azot mocznikowy, celekoksyb, choroba zwyrodnieniowa stawów, duszność, dyspepsja, enzymy wątrobowe, hiperkaliemia, kreatynina, krwawienie z przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, NLPZ, obrzęk obwodowy, pokrzywka, polip gruczolakowaty, przewód pokarmowy, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień wielopostaciowy, udar mózgu, wrzód żołądka, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Questax XR

Questax XR (kwetiapina) wykazuje szerokie spektrum zastosowań terapeutycznych, jednak bezpieczeństwo stosowania powinno być oceniane indywidualnie, uwzględniając wskazanie i dawkę. Lek nie jest zalecany u osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, wzrost stężenia prolaktyny, zaburzenia czynności tarczycy i nadciśnienie tętnicze. U dorosłych pacjentów obserwowano ryzyko pogorszenia profilu metabolicznego (wzrost masy ciała, hiperglikemia, dyslipidemia), dlatego konieczne jest monitorowanie parametrów metabolicznych. Kwetiapina może powodować objawy pozapiramidowe, akatyzję, senność, niedociśnienie ortostatyczne oraz rzadko ciężką neutropenię (neutrofile <0,5 x 10⁹/l), co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi i obserwacji pod kątem infekcji. Ponadto, lek może wydłużać odstęp QT, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu krążenia i przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na QT.
agranulocytoza, akatyzja, cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężki epizod depresyjny, czynność tarczycy, duża depresja, dysfagia, dyskineza późna, epizod maniakalny, fenytoina, hiperglikemia, jaskra wąskiego kąta, karbamazepina, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, myśli samobójcze, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, profil metaboliczny, prolaktyna, remisja kliniczna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, triglicerydy, walproinian sodu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia krążenia mózgowego, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacosamide Neuraxpharm 50 mg

Lakozamid, stosowany w terapii napadów częściowych oraz uogólnionej padaczki idiopatycznej z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi (PGTCS), charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które występują u ponad 60% pacjentów w badaniach klinicznych. Najczęstsze objawy to zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego i błędnikowego), bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, z większością działań o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, często ustępujących po zmniejszeniu dawki. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosi 12,2%, najczęściej z powodu zawrotów głowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na kardiologiczne działania niepożądane, w tym zależne od dawki wydłużenie odstępu PR i blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia (0-0,7% w zależności od dawki), a także rzadkie, ale poważne przypadki bloków wyższego stopnia oraz migotania i trzepotania przedsionków zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu. U pacjentów pediatrycznych obserwuje się dodatkowo gorączkę, zapalenie nosogardła i gardła, osłabienie apetytu, nietypowe zachowanie oraz letarg, a senność występuje częściej (≥1/10) niż u dorosłych (≥1/100 do <1/10). U osób starszych (≥65 lat) częściej występują upadki, biegunka, drżenia oraz blok P-K pierwszego stopnia (4,8% vs 1,6% u młodszych dorosłych), a odsetek przerwania leczenia jest ponad dwukrotnie wyższy (21,0% vs 9,2%).
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dawka nasycająca, dyskineza, dyzartria, hipestezja, lakozamid, martwica toksyczna naskórka, migotanie przedsionków, napad częściowy, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, odstęp PR, omdlenie, pacjent pediatryczny, padaczka idiopatyczna uogólniona, padaczka miokloniczna, parestezja, podwójne widzenie, senność, tachyarytmia komorowa, trzepotanie przedsionków, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wydłużenie odstępu PR, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Pamifos-60 60 mg

Pamifos, zawierający disodu pamidronian w dawkach 30, 60 i 90 mg, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym przede wszystkim bardzo często występującą bezobjawową hipokalcemię oraz gorączkę (wzrost temperatury o 1-2°C) pojawiające się w ciągu pierwszych 48 godzin po infuzji. Często obserwuje się także objawy grypopodobne, reakcje w miejscu podania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, hipofosfatemię oraz ból kostny. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, zaburzenia czynności nerek, zapalenia oka oraz poważniejsze powikłania, takie jak martwica kości szczęki (ONJ) i atypowe złamania kości udowej. Ryzyko powikłań nerkowych jest szczególnie istotne u pacjentów z istniejącą chorobą nerek lub stosujących nefrotoksyczne leki, natomiast ONJ wiąże się z czynnikami ryzyka takimi jak ekstrakcje zębów, chemioterapia czy radioterapia.
atypowe złamanie kości udowej, ból kostny, funkcja nerwowo-mięśniowa, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipomagnezemia, martwica kości szczęki, migotanie przedsionków, niedoczynność przytarczyc, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśniowe, ostra niewydolność nerek, pamidronian disodu, parametry biochemiczne krwi, parestezja, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu podania, tężyczka, uwalnianie cytokin, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie nadtwardówki, zapalenie spojówek, zapalenie twardówki, zespół grypopodobny, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Paracetamol HASCO 500 mg

Paracetamol HASCO w dawce 500 mg w postaci proszku doustnego charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak długotrwałe stosowanie lub przedawkowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności (niewydolność wątroby, martwica, żółtaczka) oraz nefrotoksyczności. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i obejmują zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, małopłytkowość, zahamowanie czynności szpiku), reakcje skórne (świąd, wysypka, plamica, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, krwawienia). Bardzo rzadkie (<1/10 000) ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, stanowią zagrożenie życia.
dysfagia, działanie nefrotoksyczne, hepatotoksyczność, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica wątroby, methemoglobinemia, nefropatia, niedokrwistość niehemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, plamica, pokrzywka, przedawkowanie paracetamolu, sinica, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oftidor

Produkt leczniczy Oftidor, zawierający dorzolamid w stężeniu 20 mg/ml w postaci kropli do oczu, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością wątroby, ostrą jaskrą z zamkniętym kątem oraz u osób z historią kamicy nerkowej. Dorzolamid, mimo miejscowego stosowania, ulega wchłanianiu do krążenia ogólnego, co może prowadzić do działań niepożądanych charakterystycznych dla sulfonamidów, w tym ciężkich reakcji nadwrażliwości, takich jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka. U pacjentów z przewlekłymi ubytkami rogówki lub po zabiegach okulistycznych odnotowano ryzyko obrzęku i nieodwracalnego uszkodzenia rogówki, co wymaga regularnej oceny stanu rogówki i przerwania terapii w przypadku objawów uszkodzenia. Ponadto, stosowanie dorzolamidu u dzieci poniżej 36 tygodni wieku płodowego i poniżej 1 tygodnia życia nie zostało przebadane, a u pacjentów z niedojrzałymi kanalikami nerkowymi istnieje ryzyko kwasicy metabolicznej.
chlorek benzalkoniowy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dorzolamid, inhibitor anhydrazy węglanowej, jaskra z zamkniętym kątem, kamica moczowa, kamica nerkowa, kanalik nerkowy, kwasica metaboliczna, niewydolność wątroby, obrzęk rogówki, odwarstwienie naczyniówki, równowaga kwasowo-zasadowa, sulfonamid, toksyczna nekroliza naskórka, ubytek rogówki, zapalenie spojówek, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ceftriaxone TZF 1 g

Ceftriakson jest związany z szerokim spektrum działań niepożądanych, które obejmują zaburzenia hematologiczne (eozynofilia, leukopenia, małopłytkowość, granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna), reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, reakcje nadwrażliwości), zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy, encefalopatia, drgawki), oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), z wieloma reakcjami o nieznanej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridioides difficile, które wymaga wyrównania gospodarki wodno-elektrolitowej, zwłaszcza u pacjentów z odwodnieniem. U noworodków i wcześniaków (<28 dni) stosowanie ceftriaksonu z wapniem może prowadzić do wytrącania się soli wapniowej w płucach i nerkach, co jest potencjalnie śmiertelne.
AGEP, agranulocytoza, bezmocz, ceftriakson, cholestatyczne zapalenie wątroby, Clostridioides difficile, cukromocz, DRESS, drgawka, encefalopatia, enzym wątrobowy, eozynofilia, granulocytopenia, kernicterus, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, nadkażenie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja Jarischa-Herxheimera, reakcja polekowa z eozynofilią, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, skąpomocz, skurcz oskrzeli, sól wapniowa ceftriaksonu, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka jąder podkorowych mózgu
Leksykon leków
Działania niepożądane – TamisPRAS 0,4 mg

TamisPRAS, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (0,367 mg tamsulosyny), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (1,3%), a także ból głowy i omdlenia. Niezbyt często występują zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie oraz śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), szczególnie istotny u pacjentów poddawanych operacjom zaćmy lub jaskry. Wśród działań kardiologicznych pojawiają się kołatania serca, niedociśnienie ortostatyczne, a także rzadziej migotanie przedsionków, arytmia i tachykardia. Do innych niezbyt częstych działań należą zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty), suchość w jamie ustnej oraz reakcje skórne, w tym wysypka, świąd i pokrzywka.
dysfagia, działanie niepożądane, konwencja MedDRA, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, operacja jaskry, operacja zaćmy, podmiot odpowiedzialny, pokrzywka, priapizm, profil bezpieczeństwa leku, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tamsulosyna chlorowodorek, usunięcie zaćmy, wytrysk wsteczny, zaburzenie wytrysku, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Meropenem Accord

Decyzja o zastosowaniu Meropenem Accord powinna uwzględniać stopień nasilenia infekcji, profil oporności lokalnych szczepów Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa oraz Acinetobacter baumanii na karbapenemy oraz ryzyko związane z opornością. Należy przeprowadzić szczegółowy wywiad alergologiczny ze względu na możliwość krzyżowej nadwrażliwości u pacjentów uczulonych na inne beta-laktamy. W trakcie terapii obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym SCAR (SJS, TEN, DRESS, EM, AGEP), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Ponadto, istnieje ryzyko zapalenia jelit związanego z antybiotykami, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelit, co wymaga monitorowania biegunek i ewentualnej terapii przeciwko Clostridium difficile bez stosowania leków hamujących perystaltykę.
Acinetobacter baumanii, antybiotyk beta-laktamowy, cholestaza, Clostridium difficile, cytoliza, DRESS, Enterobacteriaceae, epizod drgawkowy, hepatotoksyczność, karbapenem, kwas walproinowy, lek przeciwbakteryjny, meropenem, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość krzyżowa, napad padaczkowy, niewydolność serca, odczyn Coombsa, ostra uogólniona osutka krostkowa, Pseudomonas aeruginosa, reakcja alergiczna ciężka, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, SCAR, serokonwersja, test antyglobulinowy, toksyczna nekroliza naskórka, walproinian sodu, walpromid, wywiad alergologiczny, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zapalenie jelit poantybiotykowe, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cezarius 1000 mg

Lek Cezarius, zawierający lewetyracetam, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi u 3416 pacjentów, obejmującymi różne grupy wiekowe i wskazania terapeutyczne w leczeniu padaczki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/100 do <1/10) oraz zawroty głowy (≥1/100 do <1/10). Profil działań niepożądanych obejmuje także zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość (≥1/1000 do <1/100), leukopenia i pancytopenia (≥1/10000 do <1/1000), które wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi. Wśród poważnych powikłań należy zwrócić uwagę na rzadkie, ale zagrażające życiu reakcje skórne, w tym martwicę toksyczno-rozpływną naskórka, zespół Stevensa-Johnsona oraz rumień wielopostaciowy, a także na hepatotoksyczność manifestującą się niewydolnością i zapaleniem wątroby, co wymaga ścisłej kontroli funkcji wątrobowych.
ataksja, chwiejność emocjonalna, hepatotoksyczność, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, neutropenia, niewydolność wątroby, padaczka, pancytopenia, rumień wielopostaciowy, zaburzenia behawioralne, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletki 2 mg + 0,625 mg

Co-Prenessa w dawce 2 mg peryndoprylu (1,67 mg peryndoprylu) i 0,625 mg indapamidu to lek łączący inhibitor ACE z tiazydopodobnym diuretykiem, co pozwala na zmniejszenie ryzyka hipokaliemii indukowanej przez indapamid. W badaniach klinicznych hipokaliemia (K+ <3,4 mmol/l) występowała u 2% pacjentów przy dawce 2 mg/0,625 mg oraz u 4% przy dawce 4 mg/1,25 mg. Indapamid wykazuje działanie zależne od dawki, przy 1,5 mg hipokaliemia <3,4 mmol/l dotyczyła 10% pacjentów, a przy 2,5 mg aż 25%. Najczęstsze działania niepożądane peryndoprylu to zawroty głowy, ból głowy, kaszel, niedociśnienie tętnicze, a indapamidu – hipokaliemia, reakcje nadwrażliwości skórne i wysypki plamkowo-grudkowe. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości, z uwzględnieniem potencjalnie zagrażających życiu stanów, takich jak agranulocytoza, torsade de pointes, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
agranulocytoza, astenia, bezmocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, dławica piersiowa, duszność, encefalopatia wątrobowa, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipochloremia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, jaskra zamkniętego kąta, krótkowzroczność, kurcz mięśni, leukopenia, łuszczyca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność nerek, nudności, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezje, pemfigoid, peryndopryl, plamica, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, świąd, szum uszny, tachykardia komorowa, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wymioty, wysypka, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie erekcji, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Normeg 500 mg

Lewetyracetam, substancja czynna leku Normeg, wykazuje profil działań niepożądanych o podobnym charakterze u dorosłych i dzieci, stosowany w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg w formie tabletek powlekanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (bardzo często), senność i ból głowy (bardzo często), zmęczenie oraz zawroty głowy (często). Wśród rzadziej występujących działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, wysypkę polekową z eozynofilią (zespół DRESS), zaburzenia psychiczne takie jak depresja, agresja, lęk, a także encefalopatię i zaostrzenie napadów padaczkowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jadłowstrętu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu, oraz na możliwość wystąpienia pancytopenii z zahamowaniem czynności szpiku kostnego. Profil bezpieczeństwa u niemowląt i dzieci jest dobrze poznany, nie wykazano nowych zagrożeń u pacjentów poniżej 12 miesiąca życia.
ataksja, ból głowy, choreoatetoza, drgawki, drżenie, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka, napad częściowy, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, tabletka powlekana, topiramat, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zaburzenia zachowania, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Furagina FORTE APTEO MED 100 mg

Furazydyna, składnik preparatu Furagina FORTE APTEO MED, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, z najczęstszymi objawami takimi jak nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Do poważniejszych powikłań należą methemoglobinemia i niedokrwistość megaloblastyczna lub hemolityczna, szczególnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Neuropatia obwodowa, mogąca mieć ostry lub nieodwracalny przebieg, występuje u ≤1% pacjentów, z czynnikami ryzyka takimi jak niewydolność nerek, cukrzyca, niedobór witaminy B i zaburzenia elektrolitowe. Reakcje nadwrażliwości układu oddechowego, zarówno ostre (gorączka, kaszel, duszność, eozynofilia), jak i przewlekłe (zwłóknienie płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc), pojawiają się u ≤1% pacjentów, zwłaszcza przy terapii długoterminowej (>6 miesięcy) i u osób starszych, z ryzykiem nieodwracalnego uszkodzenia płuc.
anafilaksja, cukrzyca, drobnoustroje oporne, eozynofilia, furazydyna, grzyby Candida, martwica miąższu wątroby, methemoglobinemia, neuropatia obwodowa, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór witaminy B, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pałeczki Pseudomonas, polekowe zapalenie wątroby, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, sinica, śródmiąższowe zapalenie płuc, wysięk opłucnowy, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie widzenia, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Działania niepożądane – Opokan max 15 mg

Meloksykam, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 15 197 pacjentów stosujących dawki 7,5 lub 15 mg doustnie do roku. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują zaburzenia takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz poważniejsze powikłania, w tym chorobę wrzodową, perforację i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Rzadziej obserwuje się reakcje skórne o ciężkim przebiegu, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Ponadto, stosowanie meloksykamu może wiązać się z ryzykiem wystąpienia obrzęków, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wyższych dawkach.
agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, dyspepsja, hiperkaliemia, kołatanie serca, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, nadciśnienie tętnicze, napad astmy, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, ostra martwica kanalików nerkowych, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, stolce smoliste, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wymioty, wzdęcia, zaburzenia morfologii krwi, zaburzenia nastroju, zaburzenia widzenia, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zaparcia, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Lekoklar 250 mg/5 ml

Lekoklar, zawierający klarytromycynę w dawkach 125 mg/5 ml oraz 250 mg/5 ml w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, jest antybiotykiem makrolidowym o szerokim spektrum działania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują bóle brzucha, biegunkę, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku, które mają zazwyczaj łagodny przebieg. W trakcie terapii mogą wystąpić także reakcje alergiczne, zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia, trombocytemia), zaburzenia psychiczne (nerwowość, bezsenność), neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy), a także zmiany w funkcji wątroby i nerek, które wymagają monitorowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane zgłaszane wyłącznie dla postaci granulatu, takie jak trombocytemia, nerwowość, wysypka grudkowo-plamista, kurcze mięśni oraz gorączka.
agranulocytoza, antybiotyk makrolidowy, biegunka, ból brzucha, cholestaza, częstoskurcz komorowy, eozynofilia, klarytromycyna, lek przeciwbakteryjny, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, miopatia, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, róża, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytemia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka wątrobowokomórkowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rixacam

Terapia rywaroksabanem (RIXACAM 20 mg) wymaga ścisłego nadzoru klinicznego, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka krwawień, zwłaszcza z błon śluzowych oraz niedokrwistości. Monitorowanie obejmuje ocenę objawów krwawienia oraz badania laboratoryjne stężenia hemoglobiny i hematokrytu. W wyjątkowych sytuacjach, takich jak przedawkowanie lub pilne zabiegi chirurgiczne, wskazane jest oznaczenie stężenia rywaroksabanu za pomocą testu anty-Xa. Rywaroksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami krzepnięcia, niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym, aktywnymi chorobami przewodu pokarmowego predysponującymi do krwawień, retinopatią naczyniową, rozstrzeniami oskrzeli lub krwawieniem płucnym w wywiadzie. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 mL/min) stosowanie rywaroksabanu jest niewskazane, a u osób z klirensem 15-29 mL/min wymagana jest ostrożność ze względu na średnio 1,6-krotny wzrost stężenia leku w osoczu i zwiększone ryzyko krwawienia.
antykoagulant toczniowy, choroba refluksowa przełyku, choroba zapalna jelit, glikoproteina p, hemoglobina i hematokryt, inhibitor agregacji płytek krwi, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, itrakonazol, ketokonazol, klirens kreatyniny, krwawienie płucne, krwawienie z błon śluzowych, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, migotanie przedsionków, nakłucie podpajęczynówkowe, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, pozakonazol, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie-I, przesączanie kłębuszkowe, retinopatia naczyniowa, rozstrzenia oskrzeli, rytonawir, rywaroksaban, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, stężenie rywaroksabanu, test anty-Xa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, worykonazol, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zakrzepica żył mózgowych, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, znieczulenie przewodowe
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Romazic

Rozuwastatyna, szczególnie w dawkach 30 mg i 40 mg, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak przemijająca proteinuria kanalikowa oraz zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek. Wysokie dawki (40 mg) wiążą się z większą częstością ciężkich działań niepożądanych nerkowych i mięśniowych, w tym miopatii, rabdomiolizy oraz podwyższonej aktywności kinazy kreatynowej (CK). Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić aktywność CK, zwłaszcza jeśli jest >5 x górna granica normy (GGN), a u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, jednoczesne stosowanie fibratów) stosowanie dawek 30 mg i 40 mg jest przeciwwskazane. W trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie objawów mięśniowych i aktywności CK, a w przypadku znacznego wzrostu (>5 x GGN) lub nasilonych dolegliwości mięśniowych należy przerwać terapię. Ponadto, rozuwastatyna nie powinna być stosowana jednocześnie z kwasem fusydowym podawanym ogólnoustrojowo ze względu na ryzyko rabdomiolizy.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, choroba nerek, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, martwicza miopatia o podłożu immunologicznym, miopatia, niedoczynność tarczycy, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyna, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Accord

Darunavir Accord, stosowany w terapii zakażenia HIV-1, wymaga podawania doustnego w skojarzeniu z rytonawirem jako farmakokinetycznym wzmacniaczem oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Monitorowanie odpowiedzi wirologicznej jest kluczowe, a w przypadku braku skuteczności należy wykonać badania oporności wirusa. Schemat dawkowania raz na dobę z rytonawirem lub kobicystatem nie jest zalecany u pacjentów z mutacjami DRV-RAM, wiremią ≥100 000 kopii/mL lub liczbą CD4+ <100 x 10⁶/L. U dzieci poniżej 3 lat lub o masie ciała <15 kg stosowanie nie jest zalecane. W ciąży darunavir z rytonawirem można stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U osób starszych (>65 lat) zaleca się ostrożność ze względu na współistniejące choroby i zaburzenia czynności wątroby. W trakcie terapii obserwowano ciężkie reakcje skórne (0,4%), w tym zespół DRESS i Stevensa-Johnsona, a także zapalenie wątroby (0,5%), szczególnie u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby B lub C. Konieczne jest monitorowanie enzymów wątrobowych, zwłaszcza u pacjentów z marskością lub podwyższonymi transaminazami przed leczeniem.
aktywność transaminaz, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, glikoproteina p, immunosupresja, inhibitor CYP3A, klady HIV-1, komórki CD4, kwaśna glikoproteina α1, lek przeciwretrowirusowy, marskość wątroby, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mutacje DRV-RAM, niedobór laktazy, niepełnosprawność ruchowa, nietolerancja galaktozy, odpowiedź wirologiczna, ostra uogólniona osutka krostkowa, pneumocystoza, przewlekłe zapalenie wątroby, reaktywacja wirusa opryszczki, wiremia HIV-1 RNA, wzmacniacz farmakokinetyczny, zapalenie wątroby indukowane lekiem, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Medical Valley 40 mg

Rosuvastatin Medical Valley zawiera rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg i wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Najczęściej obserwowane działania niepożądane są łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać terapię z powodu ich wystąpienia. Działania niepożądane obejmują m.in. bóle mięśni, bóle głowy, zaburzenia snu, zapalenie trzustki, zwiększone stężenia aminotransferaz wątrobowych, a także rzadkie przypadki rabdomiolizy i immunozależnej miopatii martwiczej. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg, gdzie wzrasta ryzyko ciężkich powikłań ze strony nerek i wątroby. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje rzadziej niż u 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, jednak nie wiąże się z ostrą lub postępującą chorobą nerek.
aminotransferaza, aminotransferaza wątrobowa, ból mięśniowy, cukrzyca, eozynofilia, ginekomastia, hematuria, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, miopatia martwicza, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, poziom glukozy, proteinuria, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, triglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Panacit Extra 500 mg + 65 mg

Lek Panacit Extra zawiera 500 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny w każdej tabletce i cechuje się relatywnie korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Działania niepożądane paracetamolu występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i obejmują m.in. zaburzenia hematologiczne (np. trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna), reakcje alergiczne, hepatotoksyczność (nieprawidłowe wyniki czynności wątroby, niewydolność, martwica, żółtaczka) oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica rozpływna naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa. Kofeina może wywoływać działania niepożądane ze strony układu nerwowego, w tym nerwowość i zawroty głowy, a ich częstość może wzrastać przy jednoczesnym spożywaniu kofeiny z pożywieniem. Dodatkowo, u pacjentów wrażliwych na NLPZ może wystąpić skurcz oskrzeli.
bezpieczeństwo paracetamolu, bezsenność, działania niepożądane paracetamolu, farmakovigilance, hepatotoksyczność, kofeina, kołatanie serca, komórki macierzyste, lęk, martwica wątroby, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osutka krostkowa, paracetamol, plamica, płytki krwi, podrażnienie przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, terminologia MedDRA, toksyczna martwica naskórka, układ immunologiczny, układ nerwowy, zaburzenia krwi, zaburzenia serca, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sastium 100 mg

Sertralina (Sastium 50 mg, 100 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych zarówno w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo (n=2542 pacjentów leczonych sertraliną vs. n=2145 placebo), jak i w praktyce po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwanym działaniem niepożądanym są nudności, a u mężczyzn z zespołem lęku społecznego zaburzenia seksualne, zwłaszcza niezdolność do ejakulacji (14%). Profil działań niepożądanych jest zbliżony niezależnie od leczonego zaburzenia (OCD, lęk napadowy, PTSD, zespół lęku społecznego, depresja). U pacjentów geriatrycznych istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, co wymaga monitorowania elektrolitów. W populacji pediatrycznej (n=281) najczęstsze działania niepożądane to bóle głowy (22%), bezsenność (21%), nudności (15%) i biegunka (11%), z częstszym występowaniem labilności emocjonalnej, agresji, pobudzenia i zaburzeń uwagi niż u dorosłych. Nagłe odstawienie sertraliny może wywołać objawy odstawienne, takie jak zawroty głowy, parestezje, bezsenność, pobudzenie, nudności, drżenia i bóle głowy, które zwykle mają łagodne lub umiarkowane nasilenie, lecz zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
agresja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, dysfonia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperkinezja, hiponatremia, krwotok poporodowy, labilność emocjonalna, lęk napadowy, martwica naskórka, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność wątroby, niezdolność do ejakulacji, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, sertralina, SSRI, TCA, włóknienie tkanki płucnej, wydłużenie odcinka QT, zaburzenia czynności płytek krwi, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia wytrysku, zaburzenia wzwodu, zanikowe zapalenie sromu i pochwy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołędzi i napletka, zespół lęku społecznego, zespół obsesyjno-kompulsyjny, zespół Stevensa-Johnsona, zespół stresu pourazowego, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Biotaksym 1 g

Biotaksym (cefotaksym), jako antybiotyk cefalosporynowy, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii. Bardzo często (≥1/10) obserwuje się nadkażenia oraz drgawki, natomiast często (≥1/100 do <1/10) występują leukopenia, eozynofilia, trombocytopenia, bóle i zawroty głowy, encefalopatia, arytmie serca związane z szybkim podawaniem leku, objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha) oraz rzekomo-błoniaste zapalenie jelita grubego, które stanowi poważne powikłanie. Często notuje się także wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, LDH, GGTP, fosfatazy alkalicznej) i bilirubiny, a także reakcje skórne od wysypki po ciężkie zespoły dermatologiczne (Stevens-Johnson, toksyczna nekroliza naskórka, zespół DRESS). Zaburzenia nerek, takie jak pogorszenie czynności i śródmiąższowe zapalenie nerek, pojawiają się często, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu aminoglikozydów.
agranulocytoza, antybiotyk cefalosporynowy, arytmia, borelioza, cefotaksym, cholestaza, drgawki, encefalopatia, enzymy wątrobowe, eozynofilia, leukopenia, nadkażenie, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, oporny patogen, reakcja anafilaktyczna, reakcja Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomo-błoniaste zapalenie jelita grubego, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie równowagi mikrobiologicznej, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Mifoglame 50 mg

Mifoglame, zawierający sytagliptynę w dawce 50 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najpoważniejsze z nich to ostre i martwicze zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, które mogą stanowić zagrożenie życia. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Inne działania niepożądane obejmują trombocytopenię (rzadko), bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), śródmiąższową chorobę płuc, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmiany skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia nerek, w tym ostrą niewydolność nerek. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 jest porównywalny do dorosłych.
anafilaksja, artropatia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból stawów, ciężka hipoglikemia, ciężkie działanie niepożądane, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulina, krwotoczne zapalenie trzustki, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, świąd, sytagliptyna, trombocytopenia, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ridlip

Produkt leczniczy Ridlip (rozuwastatyna) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), reakcje DRESS oraz miopatia, w tym rabdomioliza, zwłaszcza przy dawce 40 mg. Proteinuria, głównie kanalikowa, może występować przemijająco u pacjentów stosujących dawkę 40 mg, jednak nie jest związana z ostrą chorobą nerek. Zaleca się regularną kontrolę czynności nerek u tych pacjentów. W przypadku wystąpienia objawów miopatii lub znacznego wzrostu aktywności kinazy kreatynowej (CK > 5 × GGN), leczenie należy przerwać. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe w wywiadzie, nadużywanie alkoholu, wiek powyżej 70 lat oraz stosowanie leków fibratowych lub innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA.
antybiotyk makrolidowy, ciężkie skórne działanie niepożądane, genetycznie uwarunkowana choroba mięśni, hipercholesterolemia, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczy z grupy azoli, lek z grupy fibratów, martwicza miopatia o podłożu immunologicznym, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, padaczka, proteinuria, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rozuwastatyna, sepsa, śródmiąższowe zapalenie płuc, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluconazole Polfarmex 100 mg

Fluconazole Polfarmex, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, zawiera flukonazol, lek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej) i wysypka. Rzadziej występują poważniejsze zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia i neutropenia, a także anafilaksja, wymagająca natychmiastowej interwencji. Flukonazol może również powodować zaburzenia metaboliczne (hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia), objawy ze strony układu nerwowego (drgawki, parestezje, zawroty głowy, zmiany smaku, drżenie) oraz poważne zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, bezsenność, biegunka, bilirubina, cholestaza, enzymy wątrobowe, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, kandydoza narządów płciowych, lek przeciwgrzybiczy, leukopenia, martwica komórek wątrobowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka krostkowa, parestezje, pokrzywka, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Esomeprazole SUN

Esomeprazol, stosowany w dawce 40 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji (Esomeprazole SUN), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z objawami sugerującymi poważne schorzenia przewodu pokarmowego, takimi jak niezamierzona utrata masy ciała, nawracające wymioty, zaburzenia połykania, wymioty z krwią lub smoliste stolce. Konieczne jest wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, gdyż esomeprazol może maskować objawy nowotworu, opóźniając diagnozę. Długotrwałe stosowanie PPI wiąże się z ryzykiem hipomagnezemii, szczególnie po 3 miesiącach terapii, manifestującej się zmęczeniem, tężyczką, majaczeniem, drgawkami, zawrotami głowy i arytmią komorową. Zaleca się monitorowanie stężenia magnezu u pacjentów leczonych powyżej 3 miesięcy, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków takich jak digoksyna czy diuretyki. Ponadto, inhibitory pompy protonowej mogą obniżać wchłanianie witaminy B12, co wymaga monitorowania jej poziomu w trakcie długotrwałej terapii.
achlorhydria, arytmia komorowa, bakteria Campylobacter, bakteria Salmonella, choroba wrzodowa żołądka, chromogranina A, cyjanokobalamina, diuretyk, dysfagia, enzym CYP2C19, esomeprazol, guz neuroendokrynny, hipochlorhydria, hipokalcemia, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, majaczenie, objawy alarmowe, osteoporoza, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, tężyczka, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna nekroliza naskórka, witamina B12, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ritonavir Accord 100 mg

Ritonavir Accord, stosowany zarówno jako wzmacniacz farmakokinetyczny inhibitorów proteazy, jak i samodzielny lek przeciwretrowirusowy, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które różnią się w zależności od schematu terapii. Najczęściej obserwowane objawy dotyczą układu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha), układu nerwowego (parestezje jamy ustnej i obwodowe, ból głowy, zawroty głowy) oraz ogólnego samopoczucia (zmęczenie, osłabienie). Często występują również zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość), metaboliczne (hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, dna moczanowa), a także reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka i obrzęk twarzy. Wśród poważniejszych działań niepożądanych odnotowano zapalenie wątroby z podwyższeniem enzymów AspAT, AlAT i GGT, żółtaczkę, zapalenie trzustki, a także zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego i nadciśnienie tętnicze.
anafilaksja, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa, choroba refluksowa przełyku, cukrzyca, dna moczanowa, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, inhibitor proteazy, kamica nerkowa, krwotok miesiączkowy, lek przeciwretrowirusowy, małopłytkowość, martwica kości, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk twarzy, parestezja jamy ustnej, parestezja obwodowa, rabdomioliza, rytonawir, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, układ nerwowy, układ pokarmowy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół rekonstrukcji immunologicznej, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Dexak SL 25 mg

Dekskeptoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą przewodu pokarmowego, obejmując nudności, wymioty, biegunkę, niestrawność oraz ból brzucha (często ≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej żołądka (≥1/1000 do <1/100) oraz poważne powikłania, takie jak choroba wrzodowa, krwotok lub perforacja (≥1/10 000 do <1/1000), szczególnie u osób starszych. Bardzo rzadko (<1/10 000) może wystąpić zapalenie trzustki. Dekskeptoprofen może również zaostrzać choroby zapalne jelit, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna czy zapalenie okrężnicy. Profil bezpieczeństwa obejmuje także ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, takich jak nadciśnienie tętnicze (rzadko), kołatanie serca (niezbyt często), tachykardia (bardzo rzadko) oraz incydenty zakrzepowe tętnic, w tym zawał serca i udar, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu i dużych dawkach.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, deksketoprofen trometamol, duszność, hipoplazja szpiku, incydent zakrzepowy tętnic, jadłowstręt, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, małopłytkowość, miąższowe uszkodzenie wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nieostre widzenie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, plamica, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, szum uszny, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie miesiączkowania, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nerek, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zawał serca, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Bulgaplin 225 mg

Pregabalina, substancja czynna leku Bulgaplin, była badana klinicznie u ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby, co pozwoliło na dokładne określenie profilu bezpieczeństwa. Działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane, jednak odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną vs 5% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność (występujące u ≥10% pacjentów), które są również głównymi przyczynami przerwania terapii. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana.
anorgazmia, ataksja, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, dyskineza, dyzuria, enzymy wątrobowe, hipoglikemia, hipokineza, letarg, metoda podwójnie ślepej próby, nadciśnienie tętnicze, napady paniki, nastrój euforyczny, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, oczopląs, omamy, parestezje, parkinsonizm, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, splątanie, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka