Działania niepożądane
Lekoklar 250 mg/5 ml

Lekoklar, zawierający klarytromycynę w dawkach 125 mg/5 ml oraz 250 mg/5 ml w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, jest antybiotykiem makrolidowym o szerokim spektrum działania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują bóle brzucha, biegunkę, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku, które mają zazwyczaj łagodny przebieg. W trakcie terapii mogą wystąpić także reakcje alergiczne, zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia, trombocytemia), zaburzenia psychiczne (nerwowość, bezsenność), neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy), a także zmiany w funkcji wątroby i nerek, które wymagają monitorowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane zgłaszane wyłącznie dla postaci granulatu, takie jak trombocytemia, nerwowość, wysypka grudkowo-plamista, kurcze mięśni oraz gorączka.

Pobierz ChPL PDF Lekoklar – Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – 250 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Lekoklar
    1. Profil bezpieczeństwa leku Lekoklar
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
  2. Zestawienie działań niepożądanych według układów
  3. Szczególnie istotne działania niepożądane
    1. Działania niepożądane specyficzne dla zawiesiny doustnej (Lekoklar)
    2. Działania niepożądane zagrażające życiu
    3. Uwagi szczególne dotyczące bezpieczeństwa
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba wrzodowa związana z zakażeniem Helicobacter pylori
  2. ostre zapalenie ucha środkowego
  3. pozaszpitalne zapalenie płuc
  4. zakażenie dolnych dróg oddechowych
  5. zakażenie górnych dróg oddechowych
  6. zakażenie skóry
  7. zakażenie tkanek miękkich
  8. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  9. zapalenie gardła
  10. zapalenie migdałków
  11. zapalenie zatok
Substancja czynna
  1. klarytromycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki makrolidowe

Działania niepożądane leku Lekoklar

Lekoklar jest preparatem zawierającym klarytromycynę – antybiotyk z grupy makrolidów, dostępny w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej w dawkach 125 mg/5 ml oraz 250 mg/5 ml. Jak każdy lek przeciwbakteryjny, Lekoklar może wywoływać różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla lekarza prowadzącego terapię.1

Profil bezpieczeństwa leku Lekoklar

Najczęściej raportowane działania niepożądane związane z klarytromycyną dotyczą układu pokarmowego i obejmują: bóle brzucha, biegunkę, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku. Reakcje te zazwyczaj mają charakter łagodny i są zgodne z profilem bezpieczeństwa charakterystycznym dla antybiotyków makrolidowych. Co istotne, badania kliniczne nie wykazały znaczących różnic w częstości występowania tych objawów żołądkowo-jelitowych pomiędzy pacjentami z infekcją prątkami lub bez takiej infekcji.2

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującymi definicjami:3

  • Bardzo często: występujące z częstością ≥1/10
  • Często: występujące z częstością ≥1/100 do <1/10
  • Niezbyt często: występujące z częstością ≥1/1000 do <1/100
  • Rzadko: występujące z częstością ≥1/10000 do <1/1000
  • Bardzo rzadko: występujące z częstością <1/10000
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zestawienie działań niepożądanych według układów

Poniżej przedstawiono szczegółowe zestawienie działań niepożądanych związanych z klarytromycyną, obejmujące wszystkie postaci farmaceutyczne leku, w tym granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, którym jest Lekoklar.4

Układ/narząd Częstość występowania Działania niepożądane Charakterystyka
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często Zapalenie tkanki łącznej¹, drożdżyca, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit², zakażenie³, zakażenie pochwy Wtórne infekcje związane z zaburzeniem równowagi mikrobiologicznej
Częstość nieznana* Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, róża Potencjalnie poważne powikłania, wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często Leukopenia, neutropenia⁴, trombocytemia³, eozynofilia⁴ Zmiany w obrazie krwi wymagające monitorowania
Częstość nieznana* Agranulocytoza, małopłytkowość Poważne zaburzenia hematologiczne
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcja rzekomoanafilaktyczna¹, nadwrażliwość Reakcje alergiczne o umiarkowanym nasileniu
Częstość nieznana* Reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy Zagrażające życiu reakcje alergiczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często Jadłowstręt, zmniejszony apetyt Mogą prowadzić do niedożywienia szczególnie przy dłuższej terapii
Zaburzenia psychiczne Często Bezsenność Typowa reakcja obserwowana u wielu pacjentów
Niezbyt często Lęk, nerwowość³ Reakcje emocjonalne o umiarkowanym nasileniu
Częstość nieznana* Zaburzenia psychotyczne, stan splątania⁵, depersonalizacja, depresja, dezorientacja, omamy, nieprawidłowe sny, mania Poważne zaburzenia wymagające przerwania leczenia
Zaburzenia układu nerwowego Często Zaburzenia smaku, ból głowy Typowe reakcje neurosensoryczne
Niezbyt często Utrata świadomości¹, dyskineza¹, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, senność⁵*, drżenia Objawy neurologiczne o umiarkowanym nasileniu
Częstość nieznana* Drgawki, brak smaku, zaburzenia węchu, brak węchu, parestezje Ciężkie reakcje neurologiczne
Zaburzenia oka Częstość nieznana* Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie Mogą ustąpić po zakończeniu terapii
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zaburzenia słuchu, szumy uszne Zaburzenia przedsionkowe i słuchowe
Częstość nieznana* Głuchota Potencjalnie nieodwracalne uszkodzenie słuchu
Zaburzenia serca Niezbyt często Zatrzymanie akcji serca¹, migotanie przedsionków¹, wydłużenie odstępu QT w EKG, skurcze dodatkowe¹, kołatanie serca Zaburzenia rytmu serca o różnym stopniu nasilenia
Częstość nieznana* Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór Zagrażające życiu arytmie
Zaburzenia naczyniowe Często Rozszerzenie naczyń krwionośnych¹ Może powodować wahania ciśnienia tętniczego
Częstość nieznana* Krwotok Poważne zaburzenie wymagające interwencji
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często Astma¹, krwawienie z nosa², zator płuc¹ Zróżnicowane reakcje układu oddechowego
Zaburzenia żołądka i jelit Często Biegunka, wymioty, niestrawność, nudności, ból brzucha Najczęstsze dolegliwości podczas terapii
Niezbyt często Zapalenie przełyku¹, choroba refluksowa przełyku², zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, rozdęcie brzucha⁴, zaparcie, suchość w jamie ustnej, odbijanie się, wzdęcia z oddawaniem gazów, ból odbytu Szeroki zakres objawów ze strony przewodu pokarmowego
Częstość nieznana* Ostre zapalenie trzustki, odbarwienie języka, odbarwienie zębów Poważne lub kosmetyczne konsekwencje
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby Wymagają monitorowania podczas terapii
Niezbyt często Cholestaza⁴, zapalenie wątroby⁴, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy⁴ Zaburzenia czynności wątroby o umiarkowanym nasileniu
Częstość nieznana* Niewydolność wątroby, żółtaczka wątrobowokomórkowa Zagrażające życiu powikłania wątrobowe
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka, nadmierne pocenie się Typowe reakcje skórne
Niezbyt często Pęcherzowe zapalenie skóry¹, świąd, pokrzywka, wysypka grudkowo-plamista³ Reakcje alergiczne skórne o umiarkowanym nasileniu
Częstość nieznana* Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), np.: ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), trądzik Zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często Kurcze mięśni³, sztywność mięśniowo-szkieletowa¹, ból mięśni² Dolegliwości mięśniowe o umiarkowanym nasileniu
Częstość nieznana* Rabdomioliza²,⁶, miopatia Poważne uszkodzenia mięśni wymagające interwencji
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi¹, zwiększenie stężenia mocznika we krwi¹ Zaburzenia parametrów nerkowych wymagające monitorowania
Częstość nieznana* Niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek Poważne uszkodzenie nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia¹ Dotyczy postaci do podawania parenteralnego
Często Ból w miejscu wstrzyknięcia¹, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia¹ Dotyczy postaci do podawania parenteralnego
Niezbyt często Złe samopoczucie⁴, gorączka³, astenia, ból w klatce piersiowej⁴, dreszcze⁴, zmęczenie⁴ Objawy ogólne o umiarkowanym nasileniu
Badania diagnostyczne Niezbyt często Nieprawidłowa wartość stosunku albumin do globulin¹, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi⁴, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi⁴ Zmiany parametrów laboratoryjnych
Częstość nieznana* Zwiększenie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR), wydłużenie czasu protrombinowego, nieprawidłowe zabarwienie moczu Zaburzenia parametrów krzepnięcia i inne zmiany biochemiczne

Oznaczenia z tabeli:5

  • ¹ Działania niepożądane zgłaszane wyłącznie dla postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
  • ² Działania niepożądane zgłaszane wyłącznie dla postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • ³ Działania niepożądane zgłaszane wyłącznie dla postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej (Lekoklar)
  • ⁴ Działania niepożądane zgłaszane wyłącznie dla postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Szczególnie istotne działania niepożądane

Działania niepożądane specyficzne dla zawiesiny doustnej (Lekoklar)

W przypadku stosowania granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej (Lekoklar) należy zwrócić szczególną uwagę na działania niepożądane zgłaszane wyłącznie dla tej postaci farmaceutycznej:6

  • Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenie
  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: trombocytemia
  • Zaburzenia psychiczne: nerwowość
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka grudkowo-plamista
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: kurcze mięśni
  • Zaburzenia ogólne: gorączka

Działania niepożądane zagrażające życiu

Podczas terapii klarytromycyną należy zwrócić szczególną uwagę na następujące, potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane:7

  • Zaburzenia rytmu serca: torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór
  • Ciężkie reakcje alergiczne: reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy
  • Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR):
    • Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
    • Zespół Stevensa-Johnsona
    • Toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella)
    • Wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
  • Zaburzenia neurologiczne: drgawki
  • Zaburzenia hematologiczne: agranulocytoza, małopłytkowość
  • Zaburzenia wątrobowe: niewydolność wątroby
  • Zaburzenia nerkowe: niewydolność nerek
  • Zaburzenia mięśniowe: rabdomioliza

Uwagi szczególne dotyczące bezpieczeństwa

Należy podkreślić, że niektóre działania niepożądane oznaczone jako „częstość nieznana” zostały zgłoszone dobrowolnie i pochodzą z populacji o nieokreślonej wielkości. Z tego powodu nie zawsze jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstości czy ustalenie bezpośredniego związku przyczynowego z przyjmowaniem klarytromycyny. Szacuje się jednak, że dzienna liczba pacjentów przyjmujących klarytromycynę przekracza jeden miliard.8

W trakcie stosowania klarytromycyny konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie u osób z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności wątroby lub nerek, zaburzenia elektrolitowe czy jednoczesne stosowanie leków mogących wchodzić w interakcje z klarytromycyną.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl