Przeciwwskazania stosowania leku Lekoklar 250 mg/5 ml

Produktu leczniczego Lekoklar w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniu 250 mg/5 ml nie należy przepisywać pacjentom, u których występują określone stany kliniczne lub którzy jednocześnie przyjmują niektóre leki. Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka poważnych działań niepożądanych lub interakcji lekowych, które mogą zagrażać zdrowiu i życiu pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Lekoklar jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:

• Klarytromycynę (substancję czynną preparatu)
• Inne antybiotyki makrolidowe (krzyżowa nadwrażliwość)
• Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

²

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca, Lekoklar nie może być stosowany jednocześnie z lekami, które mogą wydłużać odstęp QT i powodować zaburzenia rytmu serca. Należą do nich:³

• Astemizol (lek przeciwhistaminowy)
• Cyzapryd (lek prokinetyczny)
• Domperydon (lek przeciwwymiotny i prokinetyczny)
• Pimozyd (lek przeciwpsychotyczny)
• Terfenadyna (lek przeciwhistaminowy)

Współstosowanie tych leków z klarytromycyną może prowadzić do:

• Wydłużenia odstępu QT
• Częstoskurczu komorowego
• Migotania komór
• Zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes

⁴

Przeciwwskazane jest także jednoczesne stosowanie klarytromycyny z:⁵

• Tikagrelorem (lek przeciwpłytkowy)
• Iwabradyną (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca)
• Ranolazyną (lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej)

Ze względu na ryzyko zatrucia sporyszem, przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie klarytromycyny z:⁶

• Alkaloidami sporyszu, takimi jak:
  • Ergotamina
  • Dihydroergotamina

Nie należy stosować klarytromycyny jednocześnie z inhibitorami reduktazy HMG-CoA (statynami), które są intensywnie metabolizowane przez CYP3A4:⁷

• Lowastatyną
• Symwastatyną

Takie połączenie zwiększa ryzyko wystąpienia miopatii, w tym rabdomiolizy.

Inne leki, z którymi stosowanie klarytromycyny jest przeciwwskazane:⁸

• Lomitapid (lek stosowany w leczeniu hipercholesterolemii rodzinnej)
• Kolchicyna (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• Midazolam podawany doustnie (lek o działaniu uspokajającym i nasennym)

Przeciwwskazania związane ze stanem klinicznym pacjenta

Leku Lekoklar nie należy podawać pacjentom z:⁹

• Wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie (wrodzonym lub nabytym)
• Komorowymi zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie, w tym typu torsade de pointes

Klarytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak:¹⁰

• Hipokaliemia (niskie stężenie potasu)
• Hipomagnezemia (niskie stężenie magnezu)

Zaburzenia te zwiększają ryzyko wydłużenia odstępu QT.

Leku nie należy również stosować u pacjentów z:¹¹

• Ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z zaburzeniami czynności nerek

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Lekoklar?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, należy odradzić stosowanie leku Lekoklar w następujących przypadkach:

Istotne interakcje z innymi lekami

Klarytromycyna jest silnym inhibitorem enzymu CYP3A4, dlatego należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć alternatywne leczenie u pacjentów przyjmujących leki metabolizowane przez ten enzym. Odradzić należy jednoczesne stosowanie leku z wymienionymi wcześniej preparatami, ze szczególnym uwzględnieniem leków mogących prowadzić do zaburzeń rytmu serca.¹²

Pacjenci z grup ryzyka

Szczególną ostrożność należy zachować i rozważyć alternatywne leczenie u:

• Pacjentów z chorobami serca, które mogą predysponować do zaburzeń rytmu
• Osób starszych, u których może występować większe ryzyko działań niepożądanych
• Pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (w ciężkiej niewydolności wątroby współistniejącej z zaburzeniami czynności nerek lek jest przeciwwskazany)
• Pacjentów z tendencją do zaburzeń elektrolitowych, szczególnie hipokaliemii i hipomagnezemii

¹³

Inne sytuacje kliniczne

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Lekoklar i rozważyć alternatywne leczenie, gdy:

• W wywiadzie występowały reakcje alergiczne na antybiotyki makrolidowe
• Pacjent przyjmuje liczne leki mogące wchodzić w interakcje z klarytromycyną
• U pacjenta występują czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT
• Istnieje wysokie prawdopodobieństwo, że infekcja jest spowodowana przez bakterie oporne na klarytromycynę

¹⁴

Należy zwrócić uwagę, że produkt Lekoklar w postaci zawiesiny doustnej zawiera sacharozę (2,4 g w 5 ml gotowej zawiesiny), co może być istotne u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją fruktozy.¹⁵